VDA6.1-2016体系审核+

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一、VDA简介
德国汽车工业质量标准
VDA 6.1:质量管理体系审核-批量产品 VDA 6.2:质量管理体系审核-服务 VDA 6.3:过程审核-批量产品和服务 VDA 6.4:质量体系审核-生产设备 VDA 6.5:产品审核 VDA 6.7:体系审核-生产设备 VDA 7 :交换质量数据的基础-质量数据的处理-信息 VDA 8 :拖车、车身和集装箱制造厂质量保证指南
管理体系审核-批量生产 VDA 6.1-2016
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目录
1 VDA简介 2 体系审核定义及应用范围 3 体系审核提问表
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一、VDA简介
德国汽车质量管理组织
DGQ:德国质量协会 VDA:德国汽车工业联合会 VDA-QMC:德国汽车工业联合会质量管理中心
一、VDA简介
德国汽车工业质量标准
VDA 1 :质量证据-质量要求的文件化和存档指南 VDA 2 :生产和产品批准(PPA) VDA 3 :汽车制造厂及其供方的可靠性保证-可靠性管理 VDA 4:产品实现过程中的质量保证方法和过程-故障树分析(FAT) VDA4 : 产 品 实 现 过 程 中 的 质 量 保 证 方 法 和 过 程 - 质 量 功 能 展 开 (QFD) VDA 4:量产前的质量保证-试验设计(DoE) VDA 4:量产前的质量保证-工业公差过程 VDA 4:……. VDA 5 :测量过程能力
一、VDA简介
随着车型更新周期与新产品开发时间愈来愈短、国际竞争日益加剧、成本压力不断 增大、全新的组织形式(即时)对产品更高的期望以及更为严格的产品责任皆要求在汽 车工业的各领域汽车制造厂及其供应商具备高效的质量管理体系(QM体系)。
考虑到此种发展情况,VDA/DGQ “汽车工业质量控制”专业组编制了评审质量保 证体系的提问表。提问表经4次换版,最新为2016年12月完成的第5版。
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一、VDA简介
德国汽车工业联合会质量审核标准(VDA 6)
VDA6 第1部分
体系审核 批量产品
VDA6 第2部分
体系审核 服务
VDA6 第4部分
体系审核 生产设备
VDA6质 量审核一
般基础
VDA6 第3部分
过程审核 批量生产和服务
VDA6 第5部分
产品审核
VDA6 第7部分
过程审核 生产设备
整车制造商和供应商之间已经达成一致,应根据上述的标准开展工作
“最高管理者”是指企业中对盈利和亏损负责的。 01.1* 是否由企业最高管理者规定了质量方针,并公布于各级人员? 01.2* 是否在企业规划或质量方针的框架内制定了质量目标,并对其结果
在质量管理体系审核出现不符合要求的结果时,必须确定改善体系的措施和期限。复审时要注 意曾出现过的问题点,并评价措施是否有效。
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二、体系审核定义及应用范围
VDA 6.1中的提问主要是用于生产有形产品的企业的评审,其质量管 理体系的范围和深度,取决于所要提供的产品类型、所采用的技术及组织
的规模。
质量管理体系在满足下列要求时起作用:
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一、VDA简介
质量管理涉及企业的所有部门,管理者必须表明企业的所有部门都符合要 求,包括从设计、策划、 采购、生产、销售、客户信息一直到产品的市场监测。
• 评价结果应向被审企业表明它的质量管理体系哪些地方符合要求、哪 些要素必须改进。
• 审核结果由审核员和被审核企业签字。 • 在审核过程中收集到的信息,除用于审核本身外,应作为机密处理。 • 审核企业或认证机构在质量管理体系审核报告封面规定部位签署意见
装配中的技术清洁度环境物流人员和装配设备德国汽车工业质量标准一vda简介德国汽车工业联合会质量审核标准vdavda6质量审核一般基础vda6第1部分体系审核批量产品vda6第2部分体系审核服务vda6第4部分体系审核生产设备vda6第3部分vda6第5部分过程审核批量生产和服务vda6第7部分过程审核生产设备产品审核整车制造商和供应商之间已经达成一致应根据上述的标准开展工作一vda简介一vda简介随着车型更新周期与新产品开发时间愈来愈短国际竞争日益加剧成本压力不断增大全新的组织形式即时对产品更高的期望以及更为严格的产品责任皆要求在汽车工业的各领域汽车制造厂及其供应商具备高效的质量管理体系qm体系
•使全体员工都对质量负责
提问表的P部分涉及与产品和过程有关的要素。
借助于提问表对质量管理体系进行评审,公司可以大致了解提供产品(包 括服务)的供应商是否已具有满足其质量要求的诸多条件。
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三、体系审核提问表
M部分:组织管理
01管理职责
最高管理者(如:总经理、厂长、部门经理)应为其企业阐明并确 定质量方针,确定并责成所有部门和各级人员都遵照执行。为此,必须协 商、确定具体的质量目标与质量体系。质量必须理解为整个领导层的任务。
P
12.1 13.1
12.2* 12.3 13.2 13.3
12.4 13.4
13.5* 13.6
13.7*

14.1 14.2* 14.3 14.4 14.5 14.6 14.7

15.1 15.2 15.3 15.4 15.5* 15.6
16.1* 16.2 16.3 16.4 16.5
17.1* 17.2 17.3 17.4
07.1 07.2* 07.3 07.4 07.5
08.1* 08.2 08.3 08.4* 08.5 08.6 08.7
09.1* 09.2 09.3 09.4* 09.5 09.6 09.7
10.1* 10.2 10.3 10.4 10.5
11.1 11.2* 11.3 11.4 11.5 11.6* 11.7
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二、体系审核定义及应用范围
2.2质量管理要素及其相关提问的选择
为了对企业的质量管理体系进行评价,必须确定相应的要素及其有关的提问。(见下页图表)
豁免条款:
要素08和/或12可以在特殊条件下完全/部分地取消。说明见相应的提问要素。 在第一方审核和第二方审核时也可以增补质量管理体系要素和提问。可删减(特殊情况下)
提问表分为两部分: •M 组织管理 •P 产品和过程。
提问表M部分内容从体系角度涉及评审管理任务有关的要素。 提问表P部分涉及与产品和过程有关的要素。 借助于提问表对质量管理体系进行评审,可以大致了解提供产品(包括服务)的供 应商是否已具有满足其质量要求的诸多条件。可以:
•使商业伙伴、政府部门和日益增多的保险机构对企业满足质量要求的能力给予必 要程度的信任。 •减少进行其他的质量管理体系审核(比如由其他客户进行的审核)所带来的麻烦。
审核员们必须掌握他们所要评价的质量管理要素以及所应用的质量技术。他们必须有能力就所 应用的加工工艺、技术水平以及所要求的产品质量来评价采取的质量措施是否适宜。
领域特有的提问在此必须由企业内营销、开发、采购、生产准备、生产或人事等部门的负责人 回答,而不是由质量部门的负责人回答。
如果一个组织的质量管理体系在体系审核的基础上根据评估体系证明是适当的,则应在适当、 预定的周期后进行定期体系审核。
2.3纠正措施
体系审核的结果,可作为被审核的企业根本原因分析和纠正措施的依据。制定改进计划(在 PDCA周期范围内)并加以实施是被审核企业的任务。
审核员依据已提交的改进计划决定如何实施特殊审核。
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二、体系审核定义及应用范围
质量管理要素的结构和每个要素的提问数
01.1* 01.2* 01.3* 01.4 01.5* 01.6*
予以书面认可后,被评审企业也可将评审结果在别的客户处使用。 本VDA6.1是内部质量管理体系审核(第一方审核)、供应商审核(第二方 审核)和认证审核(第三方审核)的基础。
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目录
1 VDA简介 2 体系审核定义及应用范围 3 体系审核提问表
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二、体系审核定义及应用范围
2.1 概述
体系审核意指质量管理体系的基本规定和要求及其实际应用。它考虑了结构和功能方面的因素, 并检查跨部门功能和跨部门任务之间的关系程度。审核所实施的质量管理体系的综合性、持续性和 有效性是在审核过程中确定的。
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一、VDA简介
德国汽车工业质ห้องสมุดไป่ตู้标准
VDA 9 :质量保证-排放和油耗 VDA 13:由软件控制的系统的开发对过程和产品的要求 VDA 14:过程中的预防质量管理方法 VDA 16:汽车内外装配和功能件的装饰表面 VDA 17:物流评价 VDA 18:汽车行业卓越管理 VDA 19:技术清洁度 VDA19.1:技术清洁度检测-功能相关的汽车零部件颗粒物污染 VDA19.2:装配中的技术清洁度-环境、物流、人员和装配设备
以同样的方式和重复的订单或合同制造同类产品。 实体
可单独描述和研究的对象或实体。 注:可以是,例如:
活动或过程产品 组织、质量管理体系或个人或上述各项的任何组合 过程描述/过程标准 过程描述/过程标准、工作和检查指示有助于完成已确定的质量相关活动,并必须 予以实施和指导。必须至少具有以下特征:文档的应用范围、标识特征(例如编号) 接口和相互作用(过程的输入/输出)、过程的可测量目标、以及在过程范围内明确 定义的角色和职责。必须确保过程描述/过程标准的发布以及质量体系/范围内所有员 工的自由获取。 过程说明包括:质量管理记录程序、过程1标4 准等。
•该体系得到理解、实施、维护,且有效并不断改进;
•产品和/或服务满足顾客要求和期望,在单独的“顾客特定要求”中予 以规定;
•适合当时与(安全、环境保护等)的要求的(参见要素14);
•主要的重点是防范风险而不是出现问题后的风险发现。
体系、过程和产品审核在质量管理体系和组织/公司的质量能力的总体 评估中有重叠的领域并相互补充。
管理者必须表明企业的所有部门都符合要求,包括从设计、策划、 采购、 生产、销售、客户信息一直到产品的市场监测。
提问表M部分内容从体系角度涉及这些任务。属于这方面的管理任务有以 下几点:
•确定质量方针,协商确定并监控质量目标
•跨部门进行合作时,使得跨部门任务和接口得到保障
•确定并监督质量成本
•重视产品安全和产品责任
18.1* 18.2 18.3 18.4*
19.1 19.2 19.3 19.4 19.5 19.6*
20.1 20.2 20.3 20.4
21.1 21.2 21.3 21.4 21.5
22.1 22.2 22.3 22.4 22.5 22.6
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n.e=未评估要素,理由在单独 的表中给出;
带”*”要素为“对产品、过程 和质量管理体系来说具有特殊意 义的问题” ;
M
02.1* 02.1 02.3* 02.4* 02.5* 02.6* 03.1* 03.2* 03.3* 03.4*

04.1 04.2 04.3 04.4* 04.5* 04.6 04.7*

05.1 05.2* 05.3* 05.4*
06.1 06.2 06.3* 06.4
Z1.1 Z1.2 Z1.3 Z1.4* Z1.5
和增补有关企业和产品方面的内容。增加的的问题必须事先通知被审核的企业/组织。 在第三方审核时,额外的要求只有当它们是被审核企业的质量管理体系的组成部分时才能
被来用。在此情况下必须评价遵守执行情况和效率。这些问题必须事先与要被审核的组织 进行沟通。 单项提问只在对企业规模和所属行业而言不普遍或不能评价时才能被取消。有疑惑时,与 顾客商定。 无关的提问以及补充的提问均必须在审核报告中加以标识,并说明理由(无关的、即不评 分的提问,标识为免审=n.e.)。 那些对产品和过程有特殊影响或会导致质量管理体系失效的质量管理体系组成部分在相应 提问处以*加以标识。偏离这些要求将对总评分或颁发DA6.1证书产生重要影响. 对质量管理体系的某些提问只能通过对规定提供的产品和/或为此所采用的技术进行评价来 回答。这就有必要区别对待(产品审核/过程审核)。
36 M部分提问总数;
89 P部分提问总数;
125 VDA6.1提问总数
如有发现,审核员应对每个问 题的根本原因分析和措施的有效性 进行评估。
二、体系审核定义及应用范围
2.4术语:
体系 定义一个组织能力(职责、权限)和相互关系及程序和过程的结构以及为执行任
务所需的必要资源。 方法
“方法”是一项计划程序的手段和目的,是解决理论和实践任务的技术技能。 批量生产
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1 VDA简介 2 体系审核定义及应用范围 3 体系审核提问表
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一、VDA简介
产品以及服务的质量始终是整个生产、工作过程中各个阶段所有活动的总 结果。质量管理体系(QM体系)是每个企业既经济又目标明确地满足供货与 服务质量要求的基本要求。
质量管理涉及企业的所有部门,推动、促进质量管理是企业的主导任务。
在应用VDA6.1时,VDA6认证要求的要求也同样适用。
依据VDA6.1的质量管理体系评审通过提问表的形式来进行。
VDA 6.1中的提问主要是用于生产有形产品的企业的评审。企业的评审和质量管理体系的有效 性或是作为内部审核由企业自已进行,或由顾客进行供应商审核或由代表客户的人员或认证机构实 施。
通过质量管理体系审核对企业就经营和技术方面做出广泛的评价。
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