特殊管理药品的管理(麻精、高危药品等)

二、麻醉药品、精神药品的管理
• 麻醉药品及一类精神药品实行“五专”管理
• • 1.专人管理 2.专用帐册（《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发
[2005]438号）保存在药品有效期满后不少于2年； 2005年国务院颁布《麻醉
药品和精神药品管理条例 》 规定出入库专用账册为不少于5年） • 3.专柜加锁 （双人双锁）
医疗用毒性药品和放射性药品定义
• 医疗用毒性品（以下简称“毒性药品”）是指毒 性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会 致人中毒或死亡的药品。医疗用毒性药品分为中 药和西药两大类。其中，毒性中药 28 种，毒性西 药13种（其中11种是原料药）
• 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性 核素制剂或者其他标记药物。包括核反应堆药品、 加速器药品、核素发生器及其配套药盒、放射免 疫分析药盒等
特殊管理药品的管理
（麻精、高危药品等）
山东大学齐鲁医院药学 部 刘向红
武汉市第三医院药学部 何洪林
主要内容
特殊管理药品的范畴 麻醉药品和精神药品管理 主要内容 主要内容 医疗用毒性药品、放射性药品管 理 其他在管理上有特殊要求的药品
一、特殊管理药品的范畴
• 《药品管理法》规定： 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、 放射性药品实行特殊管理 管理办法由国务院制定 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性 药品是法律规定的特殊管理药品， 简称为“麻、精、毒、放”
二、麻醉药品、精神药品的管理
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 (卫生部2005)文件：卫医发[2005]438号 发布日期：二00五年十一月十四日 第三条 医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、
保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药
品、第一类精神药品日常管理工作。 第六条 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、
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• • • •
1、药库入库验收及出入库管理
(1)、麻醉药品、第一类精神药品入库验收及领用管理 (2)、麻醉药品、第一类精神药品出库管理 ①各药房麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理。 ②药房凭请领单同时附上与请领单内容相符的麻醉药品、第一类精神药品处方，按照 相关管理规定到药库领取药品。
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规格
100mg*10片/盒 100mg*10片/盒 100mg 2ml/支 3mgx7片/盒 1mg/片 5mg 1ml/支 1ml 30mg 2ml/支 2mg 2ml/支 10mg 5ml/支 100mg/瓶 2ml:10mg/支
产地
萌蒂制药有限公司 德国格兰泰有限公司 德国格兰泰有限公司 成都康弘药业 华中药业股份有限公司 江苏扬子江药业集团有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恩华 宜昌人福药业公司 宜昌人福药业公司 广东邦民制药厂 天津金耀药业有限公司
二、麻醉药品、精神药品的管理 • 麻醉药品和第一类精神药品实行“三级 五专”管理，加强对管理人员的培训，制 定完善的管理制度和流程，做到账物相符 ，麻醉药品和第一类精神药品处方保存至 少3年，第二类精神药品处方保存至少2年 。
二、麻醉药品、精神药品的管理
• 麻醉药品及一类精神药品实行“三级”管理
• 麻醉药 • 是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉 和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生 依赖性
精神药品定义
• 指直接作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制， 连续使用能产生精神依赖性的药品 • 精神药品目录132种（2007年版） 第一类53种 氯胺酮、哌醋甲酯、γ-羟丁酸钠、 三唑仑等 第二类79种 曲马多、氨酚氢可酮等
《麻醉药品和精神药品管理条例》 第四十七条 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或 者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安 装报警装臵；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管 理。 第四十八条 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人 负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。 药品入库双人验收，出库双人复核，做到帐物相符。专用账册的保存 期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年
二、麻醉药品、精神药品的管理
• 药库保管与安全设施 • 《 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 –储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库 （柜）加锁 –医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗 有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精 神药品库应当安装报警装臵 –门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药 品周转库（柜）的，应当配备保险柜 –药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一 类精神药品应当配备必要的防盗设施
特殊管理药品的特点
管理的特殊性
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放 射性药品管理使用得当，可起到药品的防病治病 作用；若管理使用不当，不仅危害人民身心健康， 而且危害社会，贻害无穷.
二、麻醉药品、精神药品的管理
• 2005年11月1日起施行的《麻醉药品和精神药品管理条 例》：麻精药品的生产、流通秩序进一步规范，患者的合 理用药需求得到基本保障，初步实现了“管得住，用得上” 的监管目的；执业医师进行培训、考核，授予处方资格； 废止麻醉药品使用卡制度 • 2007年，《处方管理办法》对处方管理的一般规定、处方 权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责 任等做了明确的规定。（第四章第12条：医师应当按照卫 生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具 麻醉药品、第一类精神药品处方。）
精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使
用和安全管理工作。 第八条 医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、
药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教
育和培训。
二、麻醉药品、精神药品的管理
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 • 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册 登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身 份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量 、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。 • 储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜 ）加锁。 • 药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精 神药品应当配备必要的防盗设施。
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
武汉市第三医院麻醉药品目录
名称
芬太尼针(0.1mg/支) 吗啡针(10mg/支) 复方桔梗片(0.3g/片) 可待因片(15mg/片) 宜昌人福药业公司 沈阳第一 青海制药 青海制药
产地
硫酸吗啡缓释片(30mgx10片/盒)（美施康定） 北京萌蒂 瑞芬太尼针(1mg/支) 舒芬太尼(50ug/支) 吗啡栓（20mgx6粒/盒) 羟考酮注射液(1ml:10mg/支) 盐酸吗啡片(5mg/片) 盐酸哌替啶注射液[杜冷丁](2ml:0.1g/支) 宜昌人福药业公司 宜昌人福药业公司 马应龙药业集团股份有限公司 HAMOL LIMITED 青海制药 宜昌人福药业公司
二、麻醉药品、精神药品的管理
• 药房领药、账物管理与调配 调配后的“麻、精一”处方按年月日逐日编制顺序号，进 行专册登记，内容包括：处方编号、患者（代办人）姓名 、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、批号、处 方医师、处方日期、发药人、复核人等。专用账册的保存 时限应在药品有效期满后不少于2年。
• 4.专用处方
• •
（ 颜色是淡红色），
麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限 3年， 第二类精神药品处方保存期限 2年；
• 5.专册登记（保存期限为3年，
• 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发[2005]438号）要 求的登记项目有差异）
二、麻醉药品、精神药品的管理
• 储存管理
麻醉药品、第一类精神药品使用后的空安瓿或废贴应回收 ，由专人负责计数、登记，定期监督销毁，并做记录。
二、麻醉药品、精神药品的管理 • 病房基数管理
• 需求麻醉药品、第一类精神药品的病区、手术室实行基数管理。根据 临床实际需求与药房（调剂室）协商并签订协议，确定备用基数药品 名称、剂型、剂量规格、剂量单位、数量，由药房负责人与病区护士 长双方签字，一式两份，双方各保存一份备查。管理人员或药品有关 的信息有变更时，应及时变更调整，并由双方上述人员签名。 • 各病区、手术室的麻醉药品、第一类精神药品基数须有专人、专账、 专柜保管，数量需与药房备案数量相符，基数药品使用后凭麻醉药品 、第一类精神药品专用处方到药房请领补充基数，注射剂和贴剂需将 空安瓿或废贴交回。 • 药房（调剂室）应派药学人员每月至少一次检查了解各病区、手术室 的麻醉药品、第一类精神药品请领、保存、使用和基数药品管理情况 ，及时发现和纠正存在的问题。
(1)、病区根据实际使用情况提交书面申请，报药剂科和院医务科审批同意，建立病区 基数。 (2)、病区人员持基数表至药房，由药房负责人确认后发药并记录。 (3)、麻精药品放入病区麻精药品专柜，由专人负责，医师开具专用处方取药，并专册 登记。 (4)、药剂科定期到病区检查麻精药品的使用登记情况。 (5)、患者停止使用麻精药品，立即停止发药，将剩余药品无偿交回药房。
国家对麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品实行特殊管理管理办法由国务院制定麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品是法律规定的特殊管理药品简称为麻精毒放麻醉药品定义指连续使用后易产生身体依赖性能成瘾癖的药品包括阿片类可卡因类大麻类合成麻醉药类及其他易成瘾癖药品药用原植物及其制剂麻醉药品目录123种2007年版吗啡哌替啶芬太尼舒芬太尼瑞芬太尼布桂嗪羟考酮吗啡阿托品注射液阿桔片是指具有麻醉作用的麻醉剂包括全身麻醉和局部麻醉药虽有麻醉作用但不成瘾不产生依赖性麻醉药品实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药它具有药物依赖性所以我们说要实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物精神药品定义指直接作用于中枢神经系统能使之兴奋或抑制连续使用能产生精神依赖性的药品精神药品目录132种2007年版第一类53种氯胺酮哌醋甲酯羟丁酸钠三唑仑等第二类79种医疗用毒性品以下简称毒性药品是指毒性剧烈治疗剂量与中毒剂量相近使用不当会致人中毒或死亡的药品
二、麻醉药品、精神药品的管理 • 常见的麻醉药品品种
• 麻醉药品、精神药品品种目录
• （2007年10月11日发布， 2008年1月1日起施行，国食药监安
[2007]633号 ） • 发布日期及单位：国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部 、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 • 麻醉药品：123种 • 精神药品：分为一类精神药品和二类精神药品 • 一类精神药品53种 • 二类精神药品79种
2、药房请领及发放管理
(1)、各药房建立基数，经药剂科同意后按基数至药库请领麻精药品。 (2)、各病区向门诊药房传送患者用药信息。工作人员持医师开具的规范的麻精药品专 用处方与药房打印的麻精药品发药单到门诊药房领取。 (3)、药师按规定审核领药单及处方，无误后回收注射剂空安瓿。
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3、病区基数管理
二、麻醉药品、精神药品的管理 • 重点科室管理
1.手术室设立麻醉药品专柜，依据临床需要设定麻醉药品基 数。手术室、药房分别备案。 2.每日麻醉医师根据实际需要申领麻醉药品，由麻醉药品专 管员登记领取数量。 3.麻醉医师应在每日临床工作结束后如数交还剩余药品、处 方、空安瓿，保证帐物相符。 4.手术室建立麻醉药品领取、使用情况记录簿，记录内容包 括：医师领药数量、时间、使用数量、病历号、核查时间 、领药医师及麻醉药品专管员双人签字。 5.麻醉药品专管员应当按手术需要发药、登记。每日清点药 品、处方、空安瓿，做到帐物相符。 6.麻醉药品专管员根据临床使用情况凭处方、空安瓿及领药 汇总单及时到药房领药
二、麻醉药品、精神药品的管理
•
序号
1
武汉市第三医院精神药品目录
武汉市第三医院第一类精神药品目录
名称
氯胺酮
规格
0.1g/支
产地
江苏恒瑞医药股份有限公司
武汉市第三医院第二类精神药品目录
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
名称
盐酸曲马多缓释片（奇曼丁） 曲马多缓释片（舒敏） 曲马多针（舒敏） 右佐匹克隆片（伊坦宁） 艾司唑仑 地佐辛注射液 布托菲诺注射液 咪达唑仑针（力月西） 咪达唑仑注射液（瑞太） 咪达唑仑注射液（瑞太） 注射用苯巴比妥钠 地西泮注射液（安定）
二、麻醉药品、精神药品的管理
Hale Waihona Puke •我国生产及使用的有21个品种，我院常见的品种有：盐酸哌替啶注 射液、盐酸吗啡注射液、硫酸吗啡缓释片（美施康定）、可待因片、 枸橼酸芬太尼注射液、注射用盐酸舒芬太尼等。
•
盐酸哌替啶注射液
枸橼酸芬太尼注射液
硫酸吗啡缓释片
枸橼酸舒芬太尼注射液
二、麻醉药品、精神药品的管理
•
麻醉药品定义
• 指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药 品，包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉 药类及其他易成瘾癖药品、药用原植物及其制剂
• 麻醉药品目录123种 （2007年版） 吗啡、哌替啶、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、 布桂嗪、羟考酮、吗啡阿托品注射液、阿桔片 等
麻醉药品与麻醉药
麻醉药品 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它 具有药物依赖性，所以我们说要实行特殊管理的麻醉 药品都是有依赖性的药物