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4、用户访问计划
用户访问管理制度
5、顾客满意度调查表
售后服务工作程序
6、诊断试剂不良事件调查表
诊断试剂不良事件监测和报告管理制度
8、处理退货
7、药品退货通知单
药品销后退回工作程序
药品购进退出工作程序
9、如果发生药品直调时，应先办理手续。
8、药品直调申请审批表
药品直调管理制度、程序
9、直调药品销售凭证
质量体系文件管理程序
质量记录管理制度
4、交接、运输药品
1、药品运输交接单
药品运输管理制度、程序
9、采购员《工作手册》目录
责任人：
主要内容
填写记录
参考文件
1、贯彻执行有关政策。熟悉管理工作流程。
必读材料、票证流转图、GSP管理工作流程图
2、明确本职质量责任
（本岗位）机构及岗位质量责任管理制度
3、掌握文件和记录的质量管理制度。
1、总经理/财务/行政《工作手册》目录
责任人：
主要内容
填写记录
参考文件
1、贯彻执行有关政策。熟悉管理工作流程。
1、必读材料
2、票证流转图
3、GSP管理工作流程图
2、明确本职质量责任以及各岗位员工的主要工作内容。
4、（本岗位）机构及岗位质量责任管理制度
5、组织机构图
4、签署各项文件。
6、质量体系文件管理制度
责任人：
主要内容
填写记录
参考文件
1、贯彻执行有关政策。熟悉管理工作流程。
必读材料、票证流转图、GSP管理工作流程图
2、明确本职质量责任
（本岗位）机构及岗位质量责任管理制度
3、掌握文件和记录的质量管理制度。
质量体系文件管理制度
质量体系文件管理程序
质量记录管理制度
1、药品到货时，根据采购员移交的单据，清点货物；通知验收员到场验收。
封箱签（养护）
8、如果有近效期药品，需要填报质管部、业务部
10、近效期药品报告表
近效期药品管理制度
9、如果对药品质量有怀疑，需要对药品进行外观性状检查。
11、药品质量复检通知单
12、药品外观性状检查记录
10、如果有不合格品，则按制度办理。
13、不合格药品确认报告书
不合格药品管理制度、程序
6、仓管员《工作手册》目录
11、质量教育培训与考核管理制度
12、质量教育培训与考核管理程序
5、培训考核统计评价记录
3、质量管理员《工作手册》目录
责任人：
主要内容
填写记录
参考文件
1、明确本职质量责任
必读材料、票证流转图、管理工作流程图、（本岗位）机构及岗位质量责任管理制度
2、制定质量管理制度。
1、文件编制修订审批、发放回收销毁记录
（本岗位）机构及岗位质量责任管理制度
3、掌握文件和记录的质量管理制度。
质量体系文件管理制度
质量体系文件管理程序
质量记录管理制度
4、每月对所有仪器设备进行例行养护（清洁）、建立养护档案。
1、仪器设备管理台帐
设施设备管理制度、程序
2、仪器设备维修保养档案
5、每天2次记录仓库温湿度（养护室除外）
3、仪器设备使用记录
质量体系文件管理制度
质量体系文件管理程序
质量记录管理制度
4、了解药品的用途，收集相关资料，建立档案，交质管部经理审批。
1、合格供方一览表
质量记录管理制度
2、首营企业审批表
首营企业审核管理制度、程序
3、首营品种审批表
首营品种审核管理制度、程序
5、采购药品：月底填写计划（或临时计划），交质管部经理审批。
5、填好《药品到货通知单》，打印《药品验收购进入库凭证》，并核对后签名，然后移交给仓管员。
打印：
《药品验收购进入库凭证》
15、药品入库管理制度
16、程序
6、如果发生直调药品：到厂家（现场）验收、填写记录。
药品到货通知/验收记录
17、直调药品管理制度
18、程序
7、如果发生销后退回药品，也需要进行验收：根据《销后退回药品通知单》验收药品（方法和步骤与购进相同）。
（如果使用仪器或空调）
6、（每天）例行检查、调控仓库状况。
4、温湿度记录
药品在库养护管理制度、程序
7、（进货后）建立药品养护档案，做好养护计划，并在月底对药品进行例行（堆跺、外包装质量情况）的养护检查和记录。
5、药品养护计划检查记录
6、库区养护设备设施检查记录
7、药品养护档案目录
8、药品养护档案
9、药品养护情况季度报表
药品购进退出工作程序
6、对需要拼箱的药品进行拼箱。
药品运输工作程序
8、运输员《工作手册》目录
责任人：
主要内容
填写记录
参考文件
1、贯彻执行有关政策。熟悉管理工作流程。
必读材料
票证流转图
GSP管理工作流程图
2、明确本职质量责任
（本岗位）机构及岗位质量责任管理制度
3、掌握文件和记录的质量管理制度。
质量体系文件管理制度
1、药品到货通知/验收记录
2、药品外观性状检查记录
8、药品包装标签说明书管理规定（局令23号）
3、封箱签（验收）
9、药品质量验收管理制度
10、程序
4、仪器设备使用记录
（如果使用仪器或空调）
11、仪器设备管理制度
12、程序
5、（养护室）温湿度记录
6、药品拒收单（如果发生）
13、不合格药品管理制度
14、程序
3、审批质量管理制度。
1、文件编制修订审批记录
6、质量体系文件管理制度
7、质量体系文件管理程序
8、质量记录管理制度
4、组织开展质量体系评审、检查、考核。
2、年度管理评审计划
9、制度执行情况检查与考核管理制度
10、制度执行情况检查与考核管理程序
3、质量体系内部审核计划
5、开展质量管理的教育或培训。
4、年度质量教育培训计划
4、调查顾客的资信情况，收集相关资料，建立用户档案，交质管部经理审批。
1、合格顾客一览表
质量记录管理制度
2、顾客资信情况调查表
药品销售管理制度
5、根据药品的说明书向顾客正确介绍，不可夸大药品用途。
6、办理销售手续
打印：
药品出库复核销售凭证
7、售后服务
3、顾客投诉和质量跟踪记录
质量查询和质量投诉管理制度
质量体系文件管理制度、程序
质量记录管理制度
3、组织开展质量体系评审、检查、考核。
2、年度进货质量情况评审表
质量管理制度执行情况检查与考核管理制度、程序
3、制度执行情况检查考核记录
4、质量目标完成情况检查表
质量方针和目标管理制度
5、质量体系内部审核记录
质量体系内部审核管理制度、程序
6、卫生安全情况检查记录
首营品种审核管理制度、程序
6、收集分析药品质量信息。建立质量档案。
11、质量信息台帐、反馈表、药品分类目录、质量档案
质量信息管理制度
7、负责药品质量查询和事故或投诉的调查、处理及报告。
12、药品质量查询登记表、质量查询函
质量查询和质量投诉管理制度
13、顾客投诉和质量跟踪记录
14、质量事故记录分析报告表
打印：
《退货药品通知单》
19、退货药品管理制度
20、药品销后退回工作程序
8、如果有不合格品则按制度办理。
7、不合格药品确认报告书
21、不合格药品管理制度
22、程序
5、养护员《工作手册》目录
责任人：
主ห้องสมุดไป่ตู้内容
填写记录
参考文件
1、贯彻执行有关政策。熟悉管理工作流程。
必读材料、
GSP管理工作流程图
2、明确本职质量责任
4、药品采购计划审批表
药品购进管理制度、程序
5、药品到货通知/验收记录
6、购进药品后，将该药品的资料数据及时输入电脑。
打印：
药品验收购进入库凭证
7、发生药品直调时，应先办理手续。（一般不发生）
6、药品直调申请审批表
药品直调管理制度、程序
7、直调药品购进凭证
8、办理“购进退出”
8、药品退货通知单
药品购进退出工作程序
4、如果发生退货，操作步骤与货物的进出相同。
3、退货药品台帐
（远程）打印：
购进退出药品出库复核凭证
退货药品管理制度
药品购进退出工作程序
药品销后退回工作程序
不合格药品管理制度、程序
7、复核员《工作手册》目录
责任人：
主要内容
填写记录
参考文件
1、贯彻执行有关政策。熟悉管理工作流程。
必读材料
票证流转图
GSP管理工作流程图
不合格药品管理制度、程序
10、销售员《工作手册》目录
责任人：
主要内容
填写记录
参考文件
1、贯彻执行有关政策。熟悉管理工作流程。
必读材料、票证流转图、GSP管理工作流程图
2、明确本职质量责任
（本岗位）机构及岗位质量责任管理制度
3、掌握文件和记录的质量管理制度。
质量体系文件管理制度
质量体系文件管理程序
质量记录管理制度
人员健康状况管理制度、程序
4、协助开展质量管理的教育或培训。
7、员工名册
人员健康状况管理制度、程序
8、登记表、健康档案、体检情况登记表
9、会议/培训签到记录表、培训登记表、培训档案
质量教育培训与考核管理制度、程序
10、培训考核统计评价记录
5、负责首营企业和首营品种的质量审核。
首营企业审核管理制度、程序
药品质量事故报告管理制度
15、诊断试剂不良事件调查表
诊断试剂不良事件监测和报告管理制度
8、负责质量不合格药品的审核、处理。
16、药品抽样单、停售/恢复销售通知单、回收通知单
不合格药品管理制度、程序
17、不合格药品确认报告书、药品报损审批销毁记录
18、不合格药品季度统计分析报表
4、验收员《工作手册》目录
2、明确本职质量责任
（本岗位）机构及岗位质量责任管理制度
3、掌握文件和记录的质量管理制度。
质量体系文件管理制度
质量体系文件管理程序
质量记录管理制度
4、对将要销售出库的药品逐批进行复核。
1、药品出库复核销售凭证
药品出库复核管理制度、程序
5、对将要购进退出的药品逐批进行复核。
2、购进退出药品出库复核凭证
7、质量体系文件管理程序
5、进行相关工作的审批。
8、质量记录管理制度
6、审批报损药品。
9、不合格药品管理制度
2、质量负责人《工作手册》目录
责任人：
主要内容
填写记录
参考文件
1、贯彻执行有关政策。
1、必读材料
2、票证流转图
3、GSP管理工作流程图
4、质量信息（略）
2、明确本职质量责任
5、（本岗位）机构及岗位质量责任管理制度
1、药品到货通知/验收记录
药品购进管理制度、程序
2、根据验收员的验收结论与验收员交接，并把药品堆垛到相应的库区，登记。
2、药品货位卡
药品入库储存管理制度、程序
3、销售药品时，根据业务部门开出的销售凭证拣货到发货区后，通知复核员进行复核。并及时登记。
（远程）打印：
药品出库复核销售凭证
药品出库复核管理制度、程序
责任人：
主要内容
填写记录
参考文件
1、贯彻执行有关政策。熟悉管理工作流程。
1、必读材料、
2、票证流转图
3、工作流程图
2、明确本职质量责任
4、（本岗位）机构及岗位质量责任管理制度
3、掌握文件和记录的质量管理制度。
5、质量体系文件管理制度
6、质量体系文件管理程序
7、质量记录管理制度
4、根据业务部门传递药品到货通知，按照验收程序的规定验收药品。
用户访问管理制度
5、顾客满意度调查表
售后服务工作程序
6、诊断试剂不良事件调查表
诊断试剂不良事件监测和报告管理制度
8、处理退货
7、药品退货通知单
药品销后退回工作程序
药品购进退出工作程序
9、如果发生药品直调时，应先办理手续。
8、药品直调申请审批表
药品直调管理制度、程序
9、直调药品销售凭证
质量体系文件管理程序
质量记录管理制度
4、交接、运输药品
1、药品运输交接单
药品运输管理制度、程序
9、采购员《工作手册》目录
责任人：
主要内容
填写记录
参考文件
1、贯彻执行有关政策。熟悉管理工作流程。
必读材料、票证流转图、GSP管理工作流程图
2、明确本职质量责任
（本岗位）机构及岗位质量责任管理制度
3、掌握文件和记录的质量管理制度。
1、总经理/财务/行政《工作手册》目录
责任人：
主要内容
填写记录
参考文件
1、贯彻执行有关政策。熟悉管理工作流程。
1、必读材料
2、票证流转图
3、GSP管理工作流程图
2、明确本职质量责任以及各岗位员工的主要工作内容。
4、（本岗位）机构及岗位质量责任管理制度
5、组织机构图
4、签署各项文件。
6、质量体系文件管理制度
责任人：
主要内容
填写记录
参考文件
1、贯彻执行有关政策。熟悉管理工作流程。
必读材料、票证流转图、GSP管理工作流程图
2、明确本职质量责任
（本岗位）机构及岗位质量责任管理制度
3、掌握文件和记录的质量管理制度。
质量体系文件管理制度
质量体系文件管理程序
质量记录管理制度
1、药品到货时，根据采购员移交的单据，清点货物；通知验收员到场验收。
封箱签（养护）
8、如果有近效期药品，需要填报质管部、业务部
10、近效期药品报告表
近效期药品管理制度
9、如果对药品质量有怀疑，需要对药品进行外观性状检查。
11、药品质量复检通知单
12、药品外观性状检查记录
10、如果有不合格品，则按制度办理。
13、不合格药品确认报告书
不合格药品管理制度、程序
6、仓管员《工作手册》目录
11、质量教育培训与考核管理制度
12、质量教育培训与考核管理程序
5、培训考核统计评价记录
3、质量管理员《工作手册》目录
责任人：
主要内容
填写记录
参考文件
1、明确本职质量责任
必读材料、票证流转图、管理工作流程图、（本岗位）机构及岗位质量责任管理制度
2、制定质量管理制度。
1、文件编制修订审批、发放回收销毁记录
（本岗位）机构及岗位质量责任管理制度
3、掌握文件和记录的质量管理制度。
质量体系文件管理制度
质量体系文件管理程序
质量记录管理制度
4、每月对所有仪器设备进行例行养护（清洁）、建立养护档案。
1、仪器设备管理台帐
设施设备管理制度、程序
2、仪器设备维修保养档案
5、每天2次记录仓库温湿度（养护室除外）
3、仪器设备使用记录
质量体系文件管理制度
质量体系文件管理程序
质量记录管理制度
4、了解药品的用途，收集相关资料，建立档案，交质管部经理审批。
1、合格供方一览表
质量记录管理制度
2、首营企业审批表
首营企业审核管理制度、程序
3、首营品种审批表
首营品种审核管理制度、程序
5、采购药品：月底填写计划（或临时计划），交质管部经理审批。
5、填好《药品到货通知单》，打印《药品验收购进入库凭证》，并核对后签名，然后移交给仓管员。
打印：
《药品验收购进入库凭证》
15、药品入库管理制度
16、程序
6、如果发生直调药品：到厂家（现场）验收、填写记录。
药品到货通知/验收记录
17、直调药品管理制度
18、程序
7、如果发生销后退回药品，也需要进行验收：根据《销后退回药品通知单》验收药品（方法和步骤与购进相同）。
（如果使用仪器或空调）
6、（每天）例行检查、调控仓库状况。
4、温湿度记录
药品在库养护管理制度、程序
7、（进货后）建立药品养护档案，做好养护计划，并在月底对药品进行例行（堆跺、外包装质量情况）的养护检查和记录。
5、药品养护计划检查记录
6、库区养护设备设施检查记录
7、药品养护档案目录
8、药品养护档案
9、药品养护情况季度报表
药品购进退出工作程序
6、对需要拼箱的药品进行拼箱。
药品运输工作程序
8、运输员《工作手册》目录
责任人：
主要内容
填写记录
参考文件
1、贯彻执行有关政策。熟悉管理工作流程。
必读材料
票证流转图
GSP管理工作流程图
2、明确本职质量责任
（本岗位）机构及岗位质量责任管理制度
3、掌握文件和记录的质量管理制度。
质量体系文件管理制度
1、药品到货通知/验收记录
2、药品外观性状检查记录
8、药品包装标签说明书管理规定（局令23号）
3、封箱签（验收）
9、药品质量验收管理制度
10、程序
4、仪器设备使用记录
（如果使用仪器或空调）
11、仪器设备管理制度
12、程序
5、（养护室）温湿度记录
6、药品拒收单（如果发生）
13、不合格药品管理制度
14、程序
3、审批质量管理制度。
1、文件编制修订审批记录
6、质量体系文件管理制度
7、质量体系文件管理程序
8、质量记录管理制度
4、组织开展质量体系评审、检查、考核。
2、年度管理评审计划
9、制度执行情况检查与考核管理制度
10、制度执行情况检查与考核管理程序
3、质量体系内部审核计划
5、开展质量管理的教育或培训。
4、年度质量教育培训计划
4、调查顾客的资信情况，收集相关资料，建立用户档案，交质管部经理审批。
1、合格顾客一览表
质量记录管理制度
2、顾客资信情况调查表
药品销售管理制度
5、根据药品的说明书向顾客正确介绍，不可夸大药品用途。
6、办理销售手续
打印：
药品出库复核销售凭证
7、售后服务
3、顾客投诉和质量跟踪记录
质量查询和质量投诉管理制度
质量体系文件管理制度、程序
质量记录管理制度
3、组织开展质量体系评审、检查、考核。
2、年度进货质量情况评审表
质量管理制度执行情况检查与考核管理制度、程序
3、制度执行情况检查考核记录
4、质量目标完成情况检查表
质量方针和目标管理制度
5、质量体系内部审核记录
质量体系内部审核管理制度、程序
6、卫生安全情况检查记录
首营品种审核管理制度、程序
6、收集分析药品质量信息。建立质量档案。
11、质量信息台帐、反馈表、药品分类目录、质量档案
质量信息管理制度
7、负责药品质量查询和事故或投诉的调查、处理及报告。
12、药品质量查询登记表、质量查询函
质量查询和质量投诉管理制度
13、顾客投诉和质量跟踪记录
14、质量事故记录分析报告表
打印：
《退货药品通知单》
19、退货药品管理制度
20、药品销后退回工作程序
8、如果有不合格品则按制度办理。
7、不合格药品确认报告书
21、不合格药品管理制度
22、程序
5、养护员《工作手册》目录
责任人：
主ห้องสมุดไป่ตู้内容
填写记录
参考文件
1、贯彻执行有关政策。熟悉管理工作流程。
必读材料、
GSP管理工作流程图
2、明确本职质量责任
4、药品采购计划审批表
药品购进管理制度、程序
5、药品到货通知/验收记录
6、购进药品后，将该药品的资料数据及时输入电脑。
打印：
药品验收购进入库凭证
7、发生药品直调时，应先办理手续。（一般不发生）
6、药品直调申请审批表
药品直调管理制度、程序
7、直调药品购进凭证
8、办理“购进退出”
8、药品退货通知单
药品购进退出工作程序
4、如果发生退货，操作步骤与货物的进出相同。
3、退货药品台帐
（远程）打印：
购进退出药品出库复核凭证
退货药品管理制度
药品购进退出工作程序
药品销后退回工作程序
不合格药品管理制度、程序
7、复核员《工作手册》目录
责任人：
主要内容
填写记录
参考文件
1、贯彻执行有关政策。熟悉管理工作流程。
必读材料
票证流转图
GSP管理工作流程图
不合格药品管理制度、程序
10、销售员《工作手册》目录
责任人：
主要内容
填写记录
参考文件
1、贯彻执行有关政策。熟悉管理工作流程。
必读材料、票证流转图、GSP管理工作流程图
2、明确本职质量责任
（本岗位）机构及岗位质量责任管理制度
3、掌握文件和记录的质量管理制度。
质量体系文件管理制度
质量体系文件管理程序
质量记录管理制度
人员健康状况管理制度、程序
4、协助开展质量管理的教育或培训。
7、员工名册
人员健康状况管理制度、程序
8、登记表、健康档案、体检情况登记表
9、会议/培训签到记录表、培训登记表、培训档案
质量教育培训与考核管理制度、程序
10、培训考核统计评价记录
5、负责首营企业和首营品种的质量审核。
首营企业审核管理制度、程序
药品质量事故报告管理制度
15、诊断试剂不良事件调查表
诊断试剂不良事件监测和报告管理制度
8、负责质量不合格药品的审核、处理。
16、药品抽样单、停售/恢复销售通知单、回收通知单
不合格药品管理制度、程序
17、不合格药品确认报告书、药品报损审批销毁记录
18、不合格药品季度统计分析报表
4、验收员《工作手册》目录
2、明确本职质量责任
（本岗位）机构及岗位质量责任管理制度
3、掌握文件和记录的质量管理制度。
质量体系文件管理制度
质量体系文件管理程序
质量记录管理制度
4、对将要销售出库的药品逐批进行复核。
1、药品出库复核销售凭证
药品出库复核管理制度、程序
5、对将要购进退出的药品逐批进行复核。
2、购进退出药品出库复核凭证
7、质量体系文件管理程序
5、进行相关工作的审批。
8、质量记录管理制度
6、审批报损药品。
9、不合格药品管理制度
2、质量负责人《工作手册》目录
责任人：
主要内容
填写记录
参考文件
1、贯彻执行有关政策。
1、必读材料
2、票证流转图
3、GSP管理工作流程图
4、质量信息（略）
2、明确本职质量责任
5、（本岗位）机构及岗位质量责任管理制度
1、药品到货通知/验收记录
药品购进管理制度、程序
2、根据验收员的验收结论与验收员交接，并把药品堆垛到相应的库区，登记。
2、药品货位卡
药品入库储存管理制度、程序
3、销售药品时，根据业务部门开出的销售凭证拣货到发货区后，通知复核员进行复核。并及时登记。
（远程）打印：
药品出库复核销售凭证
药品出库复核管理制度、程序
责任人：
主要内容
填写记录
参考文件
1、贯彻执行有关政策。熟悉管理工作流程。
1、必读材料、
2、票证流转图
3、工作流程图
2、明确本职质量责任
4、（本岗位）机构及岗位质量责任管理制度
3、掌握文件和记录的质量管理制度。
5、质量体系文件管理制度
6、质量体系文件管理程序
7、质量记录管理制度
4、根据业务部门传递药品到货通知，按照验收程序的规定验收药品。