麻醉第一类精神

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麻醉第一类精神
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主要内容:
一、概述 二、麻、精一药品管理:
日常管理
临床使用管理
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一.概述
1.麻醉药品:
(1)定义:指连续使用后易产生依赖 性,能成瘾癖的药物。
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药物依赖性:药物与机体相互作用所
造成的一种精神状态,有时也包括身体 状态,它表现出一种强迫要连续或定期
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哌醋甲酯(精一)用于治疗儿童 多动症时,每张处方不得超过15 日常用量。
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第二类精神药品 一般不得超过7日常用量;
慢性病或某些特殊情况,可以适当 延长,医师应当注明理由。
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⑶门(急)诊癌症疼痛患者和 中、重度慢性疼痛患者。
短期使用:
按照第二十三条 执行
精二:安钠咖、咖啡因、曲马多、 地西泮、异戊巴比妥、去甲伪麻黄 碱 、苯巴比妥
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二、麻醉药品、第一类精神药品管理
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管理必要性:
(1)有特殊药理、生理作用,使用不当严重 危害病患者健康。
(2)最易产生药物滥用,管理不当造成社会 问题。 (注:药物滥用:指与医疗目的无关,用药者
班巡查等制度,制定各岗位人员职责。
日常工作由药学部门承担。
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第七条 …配备…药学专业技术
人员负责麻醉药品、第一类精神药 品的采购、储存保管、调配使用及
管理工作,人员应当保持相对稳定。
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专柜加锁
《麻醉药品和精神药品管理条例》 第四十七条 …使用单位应当设立专库 或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药 品。…专柜应当使用保险柜。专库和专
用药的行为和其他反应。
包含精神依赖性和身体依赖性
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(2)品种范围:
包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合
成药类及国务院药品监督部门指定的其
他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制 剂。
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1961年国际公约规定管制的麻醉药品有118 种
1996年1月卫生部公布的目录共有119个 品种
方…专册登记…专册保存期限为3 年。
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临床使用管理
1、处方权要求:
《处方管理办法》 第十一条
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医疗机构应当按照有关规定,对本机构执 业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知 识和规范化管理的培训。
执业医师经考核合格后取得麻醉药品和 第一类精神药品的处方权,药师经考核合
第三十七条 医疗机构取得印鉴卡应当具 备下列条件:
有专职管理人员;
有获得处方资格的执业医师; 有安全储存的设施和管理制度。
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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规 定》第三条
有相关诊疗科目; 经培训的、专职管理的药学专业技术人员
有获处方资格的执业医师;
有安全储存设施和管理制度。
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第四条 …建立麻醉药品、第一类
精神药品使用专项检查制度,并定 期组织检查,做好检查记录,及时
纠正存在的问题和隐患。
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第五条 医疗机构应当建立并严格执行麻醉
药品、第一类精神药品的采购、验收、储 存、保管、发放、调配、使用、报残 损、销毁、丢失及被盗案件报告、值
药品送至医疗机构。医疗机构不得自
行提货。
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第三十条 麻醉药品和第一类精 神药品不得零售。
禁止使用现金进行麻醉药品和精 神药品交易,但是个人合法购买麻
醉药品和精神药品的除外。
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第三十六条 医疗机构应当凭印 鉴卡向本省、自治区、直辖市行政 区域内的定点批发企业购买麻醉药 品和第一类精神药品。
第一类精神药品处方进行专册登记,
内容…。
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3.空安瓿废贴回收登记
《医疗机构麻醉药品、第一类精神
药品管理规定》第二十七条…再次 调配时,应当要求患者将原批号的空
安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收
回的空安瓿或者废贴数量。
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麻醉、精神药品“五专”管理:
专人负责、专柜加锁、专用帐册、 专用处方、专册登记
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2005年版目录增加强痛定、复方樟脑酊两 品种(原按精神药品管理),共121种
2007年版新目录又增加阿桔片、吗啡阿托
品注射液两品种,现共123种,包括其可
能存在的盐和单方制剂 。 我国生产供应其中的23种,目录由药监、卫
生、公安三部门共同公布
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临床常用品种如:
和危害人体健康的程度分为第一类、 第二类。
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(2)品种范围:
包括:致幻剂、中枢兴奋剂、巴比妥及 苯二氮卓类镇静催眠药等。
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1971年国际公约规定管制的精神药品有116 种
1996年1月卫生部公布的目录共有124个品 种
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2005年版目录, 增加6个,共130个品种,精一52 种、精二78种。
《处方管理办法》 第二十条~第二十七条
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⑴住院患者:
第二十五条
住院患者麻醉药品和第一类精神 药品处方应当逐日开具,每张处方为
1日常用量。
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⑵门(急)诊患者
第二十三条 麻醉、第一类精神药品
注射剂,一次常用量; 控缓释,不得超过7日常用量;
其他剂型,不得超过3日常用量。
柜应当实行双人双锁管理。
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凡储存一定基数麻、精一药品的部门
(库房、药房)均必须配备使用保险 柜
双人开锁(一人管理密码、一人开锁)
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专用帐册
《麻醉药品和精神药品管理条例》 第四十八条 …麻醉药品和第一类精 神药品的使用单位,应…建立储存麻醉
药品和第一类精神药品的专用账册。
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专人负责
专人: 专门管理小组
专人采购 专人验收、养护
专人调剂
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《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管 理规定》第三条
医疗机构应当建立由分管负责人负责,
医疗管理、药学、护理、保卫等部门
参加的麻醉、精神药品管理机构,指定专 职人员负责麻醉药品、第一类精神药品
日常管理工作。
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3.入库验收
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药 品管理规定》
第十条 …入库验收必须货到即 验,至少双人开箱验收,清点验收
到最小包装,验收记录双人签字。
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㈡药房调配管理
1.调剂管理
2.处方登记 3.空安瓿、废贴回收登记
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1.调剂管理
《医疗机构麻醉药品、第一类精神 药品管理规定》第十六条 门诊药房
市药监局 市公安局
市卫生局
申请
医疗机构
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《印鉴卡》有效期为三年,期满前
三个月向市级卫生行政部门重新提出申 请。
…项目发生变更时,变更发生之 日起3日内到市级卫生行政部门办理变
更手续。
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2. 计划与采购
《麻醉药品和精神药品管理条例》
第二十八条 …批发企业…应当将
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理
规定》 (2005年11月2日起施行)
等法律法规、部门规章、规范性文件多 部
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㈠采购、供应管理
1.印鉴卡的管理 2.计划与采购 3.入库与验收
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1.印鉴卡的取得
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印鉴卡申请条件
《麻醉药品和精神药品管理条例》
麻醉药品、精神药品处方由:前记、正 文、后记三部分组成; 麻醉、第一类精神药品处方的印刷用纸
为淡红色,处方右上角分别标注“麻”、
“精一”字样
第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,
处方右上角标注“精二”字样
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专册登记
麻精药品的管理专用登记、记录包括:
库房:随货同行单、入库验收记录、出
2007年版新目录γ-羟丁酸精二升精一;精二增加 曲马多、氨酚氢可酮片两品种,现共132个品种, 其中精一53种、精二79种,包括其可能存在的化
学异构体、酯、醚、盐和单方制剂(除非另有规 定) 。
我国生产供应其中的30种。目录由药监、卫生、 公安三部门共同公布
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临床常用品种如:
精一:哌醋甲酯(利他林)、三唑 仑、氯胺酮、γ-羟丁酸
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国内管理机构——
种植
实验研究、生产
经营
使用
储存 运输
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药监部门 卫生部门 公安部门
农业部门 铁路部门 邮政部门
《医疗机构麻醉药品、第一类精神 药品管理规定》第二条
卫生部主管全国医疗机构麻醉 药品、第一类精神药品使用管理工
作。
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县级以上地方卫生行政部门负
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《印鉴卡》的申请
医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办 理《印鉴卡》申请,提交下列材料: 《印鉴卡》申请表
《医疗机构执业许可证》副本复印件
安全储存设施情况及相关管理制度
市级卫生行政部门规定的其他材料
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《印鉴卡》工作流程
省卫生厅 备案
批准 40天
通报
抄送
省内定点批发企业
吗啡、哌替啶(度冷丁)、芬太尼、美沙酮、 地芬诺酯(苯乙哌啶)、可待因、罂粟壳、 奥施康定(盐酸羟考酮控释片)、美施康定 (硫酸吗啡缓释片)等。
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2.精神药品:
(1)定义:指直接作用于中枢神经
系统,使之兴奋或抑制,连续使用
能产生依赖性的药品。
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依据精神药品使人体产生依赖性
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⒉专用账册:
《麻醉药品和精神药品管理条例》第 四十八条 …专用账册的保存期限应
当自药品有效期期满之日起不少 于5年。
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《医疗机构麻醉药品、第一类精神药 品管理规定》第二十条…专用账册的
保存应当在药品有效期满后不少于 2年。
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⒊专册记录:
《处方管理办法》第五十一条…处
格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂 资格。
第60页,共பைடு நூலகம்6页。
医师取得麻醉药品和第一类精神药品 处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和
第一类精神药品处方,但不得为自己开 具该类药品处方。
药师取得麻醉药品和第一类精神药品调 剂资格后,方可在本机构调剂麻醉药品和第 一类精神药品。
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2、处方用量
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长期使用:第二十一条
应建立疼痛病历,要求其签署 《知情同意书》
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疼痛病历包含下列材料复印件:
(一)二级以上医院开具的诊断证
明;
(二)患者户籍簿、身份证或者其他 相关有效身份证明文件;
同年11月1日起施行
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《处方管理办法》
2006年11月27日经卫生部部务会议讨论 通过,二○○七年二月十四日中华人民共和
国卫生部令第53号发布,自2007年5月1 日起施行。
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其他:
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管
理规定》 (2005年11月14日起施行)
应当固定发药窗口,有明显标识, 并由专人负责麻醉药品、第一类精神
药品调配。
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第十九条 处方的调配人、核对人应
当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品 处方,签名并进行登记;对不符合规定 的麻醉药品、第一类精神药品处方,拒 绝发药。
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2.处方登记
第二十条 医疗机构应当对麻醉药品、
入库单
药房:出库单、逐日发放登记、空安瓿
废贴回收登记
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其他:
药房交接班记录
麻精药品专项检查记录
过期损坏麻精神销毁记录
空安瓿废贴销毁登记等
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资料保存时间
⒈处方:
《处方管理办法》第五十条 …第二
类精神药品处方保存期限为2年,麻醉
药品和第一类精神药品处方保存期限为
3年。
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库房、药房都应建立专用账 本,并及时登记麻、精一药
品的出入专柜情况,做到帐、 物相符
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专用处方
《麻醉药品和精神药品管理条例》第
四十条 执业医师应当使用专用处 方开具麻醉药品和精神药品,单张
处方的最大用量应当符合国务院卫 生主管部门的规定。
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采用自身给药方式,反复大量使用有依赖性 的药物。)
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管理特点:
属处方药中管制最严格的一部分 (1)更多的前置审批管理方式。 (2)更多、更具体、更严格的管理制度。 (3)多部门协同、全环节管理。 (4)对违法行为给予更严厉的处罚。
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要求:批号可追溯、双人管 理、所有环节有记录、必要安全 保证。
责本辖区内医疗机构麻醉药品、 第一类精神药品使用的监督管理 工作。
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主要法律、法规
1950年《管理麻醉药品暂行条例》 1978年《麻醉药品管理条例》 1987年《麻醉药品管理办法》
1985 年《精神药品管理条例》
1988年《精神药品管理办法》
2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》
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