正大天晴产品培训手册(简要版)(2010-3-1)

正大天晴产品培训手册(简要版)目录第一章肝病篇第一节医学知识1. 病毒性肝炎2. 脂肪性肝病3. 药物性肝损害4. 围手术期肝损伤第二节产品介绍1. 甘利欣2. 天晴甘美3. 天晴甘平4. 润众5. 名正6. 天晴复欣7. 可耐第二章肿瘤辅助治疗篇第一节医学知识1. 恶性肿瘤骨转移2. 肿瘤化疗恶心呕吐第二节产品介绍1. 天晴依泰2. 止若第三章糖尿病篇第一节医学知识第二节产品介绍1. 泰白2. 贝加3. 法迪第四章呼吸篇第一节医学知识第二节产品介绍1. 速乐2. 三子止咳胶囊第五章抗生素篇第一节医学知识第二节产品介绍1. 天册2. 天显3. 天统第一章肝病篇第一节医学知识一、病毒性肝炎病毒性肝炎是由各种肝炎病毒引起、以肝脏炎症和坏死为主要病变的一组传染性疾病。

按病原学分为甲型、乙型、丙型、丁型和戊型5种，其中甲型和戊型肝炎为急性自限性疾病。

乙、丙、丁型肝炎多为慢性肝炎。

我国是病毒性肝炎的高发区，慢性乙型肝炎病人约3000万，其中10％～20％可发展为肝硬化，1％～5％演变为肝癌，平均每年约27万人死于乙肝相关终末期肝病和肝癌。

慢性乙型肝炎临床分为HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝，临床检测主要包括乙肝病毒学检测(HBV-M、HBVDNA)、肝功能检查、肝胆脾B超检查，根据病情需要可以做肝活检以及其他检测等。

慢性乙型肝炎治疗的目标是最大限度抑制或消除乙肝病毒，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、肝癌及其并发症的发生。

对于肝功能异常(血清ALT升高)的患者或肝组织病理检查有炎症坏死者临床应采取积极的治疗措施。

其中抗病毒、抗炎保肝是治疗的主要两个方面。

恩替卡韦(润众)、阿德福韦酯(名正)和苦参素(天晴复欣)是我国《慢性乙肝防治指南》推荐用于抗乙肝病毒的有效药物。

同时《指南》也提出，对于ALT明显升高或肝组织学有明显炎症坏死者，在抗病毒治疗基础上给予抗炎保肝治疗，能改善肝功能指标，并能有效抑制肝组织炎症，减少肝细胞破坏和延缓肝纤维化的发展。

甘草酸制剂(甘利欣、天晴甘平、天晴甘美)活性成分明确，具有抗炎、抗氧化、保护肝细胞膜及细胞器等作用，临床应用可改善肝脏生化学指标等。

二、脂肪性肝病脂肪性肝病临床可分为两类：酒精性脂肪性肝病(简称酒精肝)和非酒精性脂肪性肝病(简称脂肪肝)。

脂肪性肝病的诊断除肝组织活检有明确诊断外，B超检查有重要的价值。

酒精性肝病是由于长期大量饮酒所致的肝脏疾病。

初期通常表现为脂肪肝，进而可发展成酒精性肝炎、酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化；严重酗酒时可诱发广泛肝细胞坏死甚或肝功能衰竭。

近年来我国由酒精所致肝损害的发病率亦呈逐年上升趋势，酒精已成为继病毒性肝炎后导致肝损害的第二大病因，在人群中已属多发病和常见病。

我国《酒精性肝病诊疗指南》提出，甘草酸制剂临床应用可改善肝脏生化学指标。

非酒精性脂肪性肝病:是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的，以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变为主要特征的临床病理综合征，包括单纯性脂肪肝以及由其演变的脂肪性肝炎和肝硬化。

随着肥胖和糖尿病的高发，非酒精性脂肪肝的发病率越来越高，现已成为我国常见的慢性肝病之一。

甘平胶囊以其抗氧化、抗炎、抗纤维化等作用可用于非酒精性脂肪性肝病的辅助治疗。

三、药物性肝损伤药物性肝损伤是指在治疗过程中由于药物的毒性损害或过敏反应所致的肝脏疾病，是常见肝脏疾病之一，发病率仅次于病毒性肝炎、脂肪性肝病(酒精性和非酒精性)。

抗结核药、肿瘤化疗药是发生药物性肝损伤比率较高的两类药物。

药物性肝损伤的诊断目前尚无确切的方法，以用药5-90天发生肝功能异常，停药后肝功能迅速改善，如再用药肝功能又重新发生异常，排除其它损肝因素以此来作为诊断依据。

临床发生药物性肝损伤的处理是及时停用肝毒性药物并给予保肝药物治疗。

甘草酸制剂具有保护肝细胞膜、抗炎、调节免疫、调节细胞色素P450酶系、解毒等作用可有效应用于药物性肝损害，尤其是天晴甘美在药物性肝损伤的预防中将发挥更重要的作用。

四、围手术期肝损伤围手术期肝损伤是指发生在手术前、手术中及手术后所出现的肝损伤，围手术期一般指术前5-7天至术后7-12天。

围手术期肝损伤的机制主要有：(1))缺血再灌注肝损伤；(2)肝胆切除术后导致的肝损伤；(3)创伤所致的继发性肝损伤；(4)麻醉所致的肝损伤。

临床对于围手术期肝损伤患者的处理是：术前手术风险评估及择期手术、手术中采取保护肝脏的手术方式以及加强麻醉和术后管理等，围术期护肝药物的使用是处理肝功能异常的主要手段。

对围手术期肝损伤患者，甘草酸制剂如天晴甘美，能显著抑制磷酯酶A2（PLA2）的活性，快速抗炎、抗氧化，减少肝细胞坏死以及抑制纤维化等作用。

二、产品介绍江苏正大天晴药业是我国肝健康产品领域的第一品牌，目前生产上市的肝健康主要产品有甘利欣、天晴甘美、天晴甘平、胆舒、润众、名正、天晴复欣、可耐等，现已在国内临床广泛使用。

(一)甘利欣【产品基本信息】通用名称：甘草酸二铵商品名称：甘利欣药理作用：甘利欣具有多种药理活性，包括抗炎、抗脂质过氧化、抗肝纤维、调节免疫等作用，其抗炎作用是显著抑制磷酯酶A2的活性，阻断炎症级联反应的中心环节，从而起到抑制炎症因子和脂质过氧化物的产生。

适应症：适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。

用法用量：注射液，静脉滴注150mg，以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注，1次/日。

胶囊口服一次150mg，3次/日。

输液1次/日，1瓶/次，静脉滴注。

疗程：甘利欣注射液应持续使用2～3个月，即使治疗期间肝功能复常也应继续使用，否则容易出现ALT反跳。

甘利欣胶囊口服一般以6个月为一疗程，根据病情需要可延长使用时间。

禁忌症：严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。

规格：注射液10ml：50mg/支。

胶囊50mg/粒。

输液250ml：150mg/瓶。

价格：注射液10ml×5支/盒29.8元；胶囊24粒/盒19元；输液250ml/瓶26.4元。

【产品特点与优势】甘利欣为国家医保产品；剂型全，有胶囊，注射液，大输液；便于根据治疗的需要灵活调整；起效快，用药两天后肝功能即可明显改善！适应症广：慢性肝炎，肝硬化，酒精肝，脂肪肝，淤胆型肝炎，药物性肝损害等均有可靠疗效；甘利欣胶囊日治疗费用仅为8.21元，甘利欣注射剂日治疗费用仅为15元，降低患者和医保系统的负担，患者更容易接受，所以用时省心！正大天晴专注肝病药物研发，每年科研投入达销售额的10%，是甘草酸二铵的原研厂家和国家标准制定者；历久情长伴，94年上市至今的真挚友谊不因时光更迭而逝远，反因此而历久弥深，45道工序;98个质量控点，精益求精在每一处细节闪耀；1325篇文献支持，成熟而完善的用药经验智库；安全可靠，副作用极少，适合长期使用。

真正体现到用完放心！【产品推广信息】产品口号：用时省心、用完放心产品定位：各种原因所致肝损伤治疗的经典药物产品定位的陈述：不论何种原因导致的肝损害都有炎症的存在，针对病因治疗并不能有效控制已经出现的炎症，导致肝功能恶化。

甘利欣历经16年临床循证，抗炎效果明确，安全性高，且治疗费用最低，不会给患者带来过多负担是肝损害患者的经典治疗药物。

目标医院及客户：▪目标医院：传染科医院和综合医院。

▪目标科室及适应症：甘利欣是各种肝损伤患者的基础用药，患者主要存在于以下科室：1) 感染科病毒性肝炎；2) 消化内科病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝、肝纤维化、肝硬化等；3) 肿瘤/血液科治疗及预防抗肿瘤药引起的药物性肝损害；4) 呼吸科治疗及预防抗结核化疗药引起的药物性肝损害；5) 肝胆外科药物肝与应激性肝功能异常。

主要竞品：(二)天晴甘美【产品基本信息】通用名称：异甘草酸镁注射液商品名称：天晴甘美药理作用：动物实验证明可显著抑制磷酯酶A2（PLA2）的活性，阻断炎症级联反应的中心环节，从而具有抗炎、抗氧化，减少肝细胞坏死的作用。

此外异甘草酸镁还可以通过镁离子的作用阻止细胞内钙离子浓度的增高，从而进一步增强异异甘草酸镁抑制磷脂酶A2的作用。

适应症：适用于慢性病毒性肝炎。

改善肝功能异常。

用法用量：一日一次，一次0.1g以10%葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注，四周为一疗程或遵医嘱。

如病情需要，每日可用至0.2g。

（研究已证实甘美在0．9％氯化钠注射液、10％葡萄糖注射液、5％葡萄糖注射液、维生素C注射液、维生素B6注射液、门冬氨酸钾镁注射液等6种溶液中配伍是安全有效的）规格及价格：50mg：10ml/支，2支/盒，98元。

【甘美作用机制－话说炎症】炎症是具有血管系统的活体组织对损伤因子所发生的防御反应。

然而过度炎症反应则可引发细胞因子的级联反应，把正常组织与致病原一并清除，引起更大规模的组织损伤。

在细胞凋亡、坏死以及炎症反应中，磷脂酶A2 将炎症细胞、脂类递质、细胞因子、损伤因素等细胞有形成分和可溶分子物质联系起来，成为该体系中极其关键的活性酶，因此也被称为炎症级联反应瀑布的“闸门”天晴甘美抗炎保肝具有双向机制，第一：通过抑制磷脂酶A2，阻断炎症级联反应的中心环节，从而起到抗炎、抗氧化，减少肝细胞坏死的作用；第二：通过镁离子的作用阻止细胞内钙离子浓度的增高，从而进一步增强异甘草酸抑制磷脂酶A2的作用。

双重控制“炎症级联反应的阀门”。

谷胱甘肽通过参与中和活性氧化物、抗脂质过氧化损伤及解毒等作用减少自由基对细胞膜及DNA的攻击，因而在炎症时能够降低体内炎症物质的水平。

多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与重要的内源性磷脂一致，它们主要进入肝细胞，并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合。

【产品推广信息】产品口号：快速抗炎，迅速恢复肝功能产品定位：天晴甘美注射剂，快速，强效抗炎，是住院期肝功能损伤患者治疗的第一选择1) 感染/消化科——治疗病毒性肝炎非病病毒性肝损伤，起效迅速，疗效强劲安全性更好的新一代甘草酸制剂；甘美的使用不影响抗病毒药物的疗效。

2) 肝胆外科——治疗围肝胆手术期肝损伤，快速抗炎，迅速恢复肝功能。

3) 肿瘤科——针对肿瘤治疗引起的肝损伤，甘美是住院期患者快速恢复肝功能的第一治疗选择，同时甘美不影响肿瘤的治疗。

目标医院及客户：▪目标患者：感染消化、肿瘤血液、肝胆外（普外）三大领域肝功能异常的患者。

▪目标医院/科室及医生：传染科医院和综合医院感染/消化科、肝胆外普外科、肿瘤/血液科医生。

(三)天晴甘平【产品基本信息】通用名称：甘草酸二铵肠溶胶囊商品名称：天晴甘平主要成份：甘草酸二铵，磷脂酰胆碱药理作用：甘平具有抗炎、抑制脂质过氧化、稳定和修复细胞膜等作用。

适应症：适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。

用法用量：口服，一次150mg(一次3粒)，一日3次。