儿科中药注射剂合理用药与药物经济学的分析

Chinese Medicine in Pediatrics
GU Qin-hua*，YU Dong-wei，JIN Chao-jun，LU Cong-cong
Suzhou Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine, Suzhou Jiangsu 215101, China
(DDDs)与日均费用(DDC)等指标，其中 DDD 值根 据 2010 版《中国药典：一部)》[5]规定的日剂量为准， 药典未收载的药品根据医生临床习惯用量并参考 该药药品说明书的用法用量而定。药品的年消耗 量 除 以 相 对 应 DDD 值 求 得 该 药 的 DDDs，其 DDDs 值越大，说明患者对该药的选择倾向性大。 药品的用药总金额除以相应的 DDDs 值，即患者使 用该药的 DDC，其值越大，表明该药品价格越高，患 者在经济上接受程度低。对用药总金额和 DDDs 排序，排序比值（DUI）接近 1 时表示用药金额与用
抗 感 染 药 学 Anti Infect Pharm 2014 September; 11(3) 顾琴华, 等. 儿科中药注射剂合理用药与药物经济学的分析
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DOI：10.13493/j.issn.1672-7878.2014.03-009 网络出版地址：
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儿科中药注射剂合理用药与药物经济学的分析
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呼吸道感染、急性支气管炎等[6]。该药用药疗程短 而起效快，疗效显著，安全可靠。近年来，对其药理 作用的深入研究，临床应用日趋广泛[7]。醒脑静针 三年均居前二位，2013 年降至第四位，对小儿热性 惊厥的临床效果较好，能缩短意识恢复正常时间和 退热时间，无明显不良反应，安全有效，值得临床合 理推广并使用[8]。血必净注射液两年内均排序第二 和第三，具有化瘀解毒，强效抗炎、抗病毒、提高免 疫力的作用，适用于温热型瘀毒互结症[9]。近年来， 在抗菌药物合理使用专向整治活动中，随着抗菌药 物的使用日渐规范，该药作为抗感染中药制剂被单 用或与抗菌药物联用，取得了较好的疗效。喜炎平 注射液 2009—2012 年间临床未使用，2013 年销售 金额位居第三，作为清热解毒药临床常用于支气管 炎和扁桃体炎的治疗[10]。 3.1.2 用药频度（DDDs）的分析 热毒宁注射液 2010—2013 年间 DDDs 值位居第一，2013 年 DDDs 值高达 3 055，远远超过其余 3 种中药注射剂。由此 可见，热毒宁注射液临床使用频度为最高，临床选择 倾向性大。在抗菌药物用药日渐合理的情况下，热毒 宁注射液在抗感染中药注射剂中具有价格低廉，疗效 显著的特点受儿科临床的青睐。醒脑静三年间位居 第二，自 2009 年后 DDDs 明显降低，2013 年降至第 四，这可能与儿科中药注射剂品种增加，同类药物药 效相近从而竞争度高有关。血必净注射液 2009 年 用药频度位居第一，2013 年为第二。喜炎平注射液 为 2013 年新进品种，用 DDDs 位居第三，说明其临 床疗效较好，得到广泛使用。 DDDs 上升与下降，其 变化与医生的用药习惯、药品的临床疗效、药品的价 格和同类药品的竞争有关。 3.1.3 日均费用（DDC）及 DUI 的分析 表 2 显示 中药注射液的 DDC 值都在 100 元以下，说明患者经 济负担不重，药品被接受程度较好。热毒宁注射液 DDC 为最低，综合表 1 可得其临床 DDDs 为最高，且 疗效较显著，得到广泛使用。其余 3 种注射液 DDC 值相差较小，价格区别不大。2009 年醒脑静针 DDC 值为最高，结合表 1 可见其 DDDs 较高，考虑到患者 经济负担较重，价格有所下调，DDC 值下降显著。
2010 年 DDC DUI
2011 年 DDC DUI
2012 年 DDC DUI
44.4
1
45.6
1
43.4
1
40.5
1
72.0
0.5
56.3
2
0
0
53.1
2
45.5
2
0
0
0
0
56.1
3
0
0
0
0
0
0
0
0
2013 年 DDC DUI
40.3
1
52.0
1
56.1
1
55.2
1
药品 名称
热毒宁
表 3 2010—2013 年间儿科门诊热毒宁注射液的金额、DDDs 和 DDC 值（金额:万元）
[Anti Infect Pharm, 2014, 11(3): ]
中药注射剂是指在中医传统用药和民间验方、 单方的基础上，根据药材性质所含成分和临床需 要，采用现代科学方法加工制备的灭菌制剂或供临 床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液[1]。中药注射剂 有起效迅速、耐药少、利润空间广阔等优势，近年来 被广泛应用于儿科临床，但因其成分复杂、药效毒 理的研究不充分、质量标准可控性差等因素，不良 反应(ADR)报道聚增[2-4]。儿童正处于特殊的生理发 育期，其组织器官发育不成熟，对中药注射剂的耐 受力较弱，比成人更易发生 ADR，应充分重视儿童 使用中药注射剂的安全问题。笔者汇总了苏州市 中西医结合医院 2009—2013 年间儿科患者使用中 药注射剂数据，运用用药频度（DDDs）分析法，分析 了儿科中药注射剂的合理使用和药物经济学。
热毒宁 0.13 3 30.0 3 7.46 1 1 638 1 6.85 1 1 578 1 7.29 1 1 800 1 12.31 1 3 055 1
醒脑静 8.30 1 1 153 2 0.09 2 16.0 2 0 － 0 － 0.35 2 65 2 1.00 4 192 4
血必净 7.09 2 1 158 1 0 － 0 － 0 － 0 － 0.12 3 22 3 1.82 2 325 2
ISSN 1672-7878/CN 32-1726/R Anti Infect Pharm 抗 感 染 药 学 2014 September; 11(3) E-mail: kgryx@ Tel: 86-512-62766009 Fax: 86-512-62766009
剂合理使用的监管，患者对中药注射剂的信任度回 升，用药品种数、销售总金额相较 2009 年随之提高。 2013 年中药注射剂品种增至 4 种，其销售总金额高 于 2012 年 8.82 万元，这可能与医院规模扩大，收治 患者人数增长和中药注射剂疗效得到临床认可，被广 泛应用于儿科临床有关。
热毒宁注射液近 4 年销售金额居第一，2013 年 达 12.31 万元，2011 年，儿科临床使用中仅有热毒 宁注射液 1 种。分析其原因：热毒宁注射液具有清 热、疏风、解毒，用于外感风热所致感冒、咳嗽和上
2010 年
金额 DDDs DDC
83.78 1 831.9 475.3
2011 年
金额 DDDs DDC
74.01 1 705.4 434.0
2012 年
金额 DDDs DDC
26.85 657.5 408.3
2013 年
金额 DDDs DDC
12.25 304.1 403.0
3 讨论
3.1 儿科病区和门诊中药注射剂经济学的分析 3.1.1 病区销售总金额及排序的分析 表 1 显示 5 年间用药总金额分别为 15.52，7.55，6.85，7.76 和 16.58 万元。2010 年用药总金额低于 2009 年，可能 与 2010 年国家进行中药注射剂用药安全再评价工 作相关。2011 年用药品种只有热毒宁注射液 1 种， 其销售金额最低，这与 2011 年国家药监局通报多 起 中 药 注 射 剂 ADR 和 临 床 医 师 谨 慎 用 药 有 关。 2012 年临床用药日益规范，并加大对临床中药注射
喜炎平 0 － 0 － 0 － 0 － 0 － 0 － 0 － 0 － 1.45 3 263 3
合计 15.52
7.55
6.85
7.76
16.58
药品名称
热毒宁 醒脑静 血必净 喜炎平
表 2 2009—2013 年间儿科病区居前 4 位中药注射剂的 DDC 和 DUI 值
2009 年 DDC DUI
药人数同步性好，用药合理。根据《中药注射剂临 床使用基本原则》从给药方式、溶媒选择、用法用 量、患者年龄、联合用药等方面分析与评价临床儿 科中药注射剂的使用情况。
2 结果
2009—2013 年度儿科病区中药注射剂的用药金 额用药金额、DDDs 及其排序，见表 1；中药注射剂 DDC 和 DUI 情 况 ，见 表 2；门 诊 热 毒 宁 注 射 液 DDDs 及 DDC 情况，见表 3。
表 1 2009—2013 年间儿科病区居前 4 位中药注射剂的用药金额、DDDs 及其排序（金额：万元）
药品
2009 年
2010 年
2011 年
2012 年
2013 年
Hale Waihona Puke 名称 金额 排序 DDDs 排序 金额 排序 DDDs 排序 金额 排序 DDDs 排序 金额 排序 DDDs 排序 金额 排序 DDDs 排序
ISSN 1672-7878/CN 32-1726/R Anti Infect Pharm 抗 感 染 药 学 2014 September; 11(3) E-mail: kgryx@ Tel: 86-512-62766009 Fax: 86-512-62766009
ABSTRACT Objective: To analyse the utilization of traditional Chinese medicine injection and to provide a reference for rational medication. Methods: Data about annual consumption sum of traditional Chinese medicine injection in our hospital during 2009 and 2013 were collected to analyze annual consumption sum and proportion, DDDs, daily cost of traditional Chinese medicine injection and drug utilization index statistically. 41 pediatric prescriptions of inpatient department in pediatrics from 2009 to 2013 were selected randomly. The indications，courses of application，directions and dosage，combinations and adverse effects were analyzed respectively. Results: The DDDs of traditional Chinese medicine injection in pediatrics during 2009 and 2013 were showed satisfactory consistency. Conclusion: The use of traditional Chinese medicine injection in pediatrics was basically rational, but the clinical rational medication and the monitoring on adverse drug reaction should be strengthened. KEY WORDS pediatric; Chinese medicine injection; DDDs; analysis; rational medication
顾琴华*，于栋伟，金超君，陆聪聪
苏州市中西医结合医院，江苏 苏州 215101
【摘 要】 目的：分析儿科中药注射液的使用情况，为临床合理用药提供参考。方法：调取该院儿科 2009—2013 年间中药注射液的销售数量及金额，对年度销售金额、用药频度、日均费用及药物利用指数，以及抽取 41 张儿科住 院处方，对其适应证、用法、用量、联合用药、药物不良反应等作一分析。结果：2009—2013 年间儿科中药注射液的
用 Excel 2007 版软件对 2009—2013 年间儿科 中药注射剂的年消耗量和销售金额做了汇总与处 理。采用药品金额、限定日剂量(DDD)、用药频度
【作者简介】：*顾琴华（1972－），女，副主任中药师 【联系电话】：13913562215
E-mail: qinhua.g@
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用药频度同步性较好。结论：儿科中药注射液的使用较为合理，但尚需加强临床合理用药及不良反应的监测。
【关键词】 儿科；中药注射液；DDDs；分析；合理用药
【中国分类号】 R 969.3
【文献标志码】 A 【文章编号】 1672-7878(2014)03-207-005
Analysis of Rational Medication and Pharmacoeconomics of
1 资料与方法
1.1 资料来源 利用该院 HIS 系统收集 2009—2013 年儿科病
区使用中药注射剂的品种、药物说明书、规格和剂 型；利用财务信息资料收集同一年度儿科中药注射 剂的年消耗量、用药总金额等；利用电子病历系统 抽取儿科患者使用中药注射剂的住院病历 41 份， 对其适应证、用法、用量、联合用药和 ADR 等作了 分析、计算、排序、统计。 1.2 方法