仪器组装sop范文

仪器组装sop范文
机械装配sop方案怎么写？
你好：这是我公司的：1 目的确保分析仪器的准确性。

2 范围所有分析仪器。

3 职责质量控制室负责验证方案的起草质量控制室主任负责验证方案的审核QA总监负责验证方案的批准
4 定义无
5 安全注意事项无
6 规程6.1 验证方案的批准6.1.1方案起草6.1.2方案审核6.1.3方案批准6.2 检验仪器验证内容6.2.1 检验仪器分为：？测量仪器——只进行测量不涉及分析过程。

如计时器、温度计、天平、pH计、计量仪器——如空量瓶、移液管、滴定管分析仪器——大型分析仪器或参于分析过程，系统需要进行分离，然后才进行检测仪器。

如HPLC、GC、溶出度仪、紫外分光光度计、红外分光光度计等。

分析设备——不用于分析工作重要设备。

如人工气候箱6.2.2 检验仪器验证或校正的内容：测量仪器——只进行安装确认与校正。

计量仪器——只进行校正。

分析仪器——进行IQ、OQ、PQ。

分析设备——进行IQ、OQ、PQ。

6.3 确认的内容6.3.1安装确认（IQ）包括的内容主要包括：仪器描述资料归档备件验收检查安装具体内容：仪器描述（包
括技术参数）按订货合同核对所到货物正确无误，并登记仪器代号、名称、型号、生产商名称、生产日期、公司设备登记号；说明书、保养手册、备件清单是否无误；气、电及管路连接是否符合供货方的要求；是否建立操作规程、清洗规程、维修保养规程、使用登记和维修登记表格；明确技术资料（图、手册、备件清单、说明书、保养手册存放地点）；大型仪器的维修服务单位名称、、电话、传真、e—mail等）。

6.3.2 运行确认（OQ）包括的内容运行确认即为空载试验，是在不加样品的情况下确认是否达到设计的要求。

如：溶出度仪的转速、温度控制、自动控制、报警等能否达到设计的要求；紫外分光光度计的吸收度与透光率的转换、自检系统、自动控制系统、报警系统等是否否达到设计的要求；HPLC系统如泵流速的准确度（±5%）、自动进样系统
（RSD≤1.0%）、注温箱（≤3.0℃ 波动应在1.0℃内）、UV 检测器（±3nm r=0.999）是否达到设计的要求；每个项目格式要求：项目、要求或限度、结果、结论。

6.3.3 性能确认（PQ）包括的内容用样品按给定的试验方法考察仪器运行的可靠性、主要运行参数的稳定性、重现性。

每个项目格式要求：项目、要求或限度、结果、结论。

office里怎么做SOP
标准操作规程（SOP）基础知识标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。

什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。

一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。

SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。

由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。

由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。

首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。

就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。

所以检验SOP不是一个，而一套。

第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。

以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。

SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。

一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。

第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。

虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。

以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。

借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵：1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。

实验原始记录很重要，发现问题和解决问题的重要手段，除病人资料外，还应有环境参数（天气情况、温湿度等）、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式（如复查、重抽、发报告）等，尽量详尽。

3、异常结果判断及处理：判断异常结果的指标，及分析处理原因方当及程序。

如，是异常给果，还是实验误差或错误？怎么判断？样本正常范围是多少？非正常范围的标本如果处理，大于多少或小于多少复查或与临床联系？4、流程：应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等都要有明确的流程规定。

如谁收标本、谁发报告、多少时间收，多少时间发、向谁收、仪器故障的报养程序等等。

5、试剂和样品质量指标、验收及贮存：谁人进、谁人检、以什么方式贮存、如果保正贮存质量。

如：贮存冰箱温度谁监测、试剂失效谁警告、标准菌多久转种等。

6、人员职责：人员职责明确是在流程过程中体现如来的，如仪器坏了，是向谁汇报、由谁处理、报告单谁审核，什么样的异常实验操作员处理，什么样的要报主管等等。

当然有人员培训SOP更好。

检验SOP的编写，可以以仪器操作手册、试剂说明书为兰本，根据科室情况加上上下游内容，如样本收集处理、异常结果处理等内容就可以做为项目或仪器SOP使用。

各项目SOP加上样本收集、报告单发放、试剂购买、验收贮存、发放等SOP就基本完成。

做设备的厂的SOP怎么样做的
锅炉是一种能量转换设备，向锅炉输入的能量有燃料中的化学能、电能、高温烟气的热能等形式，而经过锅炉转换，向外输出具有一定热能的蒸汽、高温水或有机热载体。

锅的原义指在火上加热的盛水容器，炉指燃烧燃料的场所，锅炉包括锅和炉两大部分。

锅炉中产生的热水或蒸汽可直接为工业生产和人民生活提供所需热能，也可通过蒸汽动力装置转换为机械能，或再通过发电机将机械能转换为电能。

提供热水的锅炉称为热水锅炉，主要用于生活，工业生产中也有少量应用。

产生蒸汽的锅炉称为蒸汽锅炉，常简称为锅炉，多用于火电站、船舶、机车和工矿企业。

按锅炉用燃料种类分类为燃煤锅炉、燃油锅炉和燃气锅炉以及燃煤锅炉的升级技术，油气炉的替代产品---煤粉锅炉，煤气双用锅炉等。

燃煤锅炉按燃烧方式可以分为层燃锅炉、室燃锅炉和沸腾锅炉。

最新燃料为醇基燃料锅炉，他将大大减少燃煤锅炉对大气环境的污染。

如果您觉得正确或者采纳的话，麻烦给我好评哦，谢谢。

自动化设备组装与维护技术员,是干嘛的,主要做什么？
组装与维护技术员主要是负责安装设备调试处理售后，通俗的说是按图接线，有的设备在运输过程中是分开的，需要现场组装，按照规范布线，接线，通电试运行，如果设备出现故障，进行查找排除，使设备正常运行。

需要具备看懂电气图纸，懂机械安装，这是基本的。

...。