执业药师之药事管理与法规练习题库附答案

执业药师之药事管理与法规练习题库
附答案
单选题（共20题）
1. 根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）
A.慎重经验用药
B.参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
【答案】 C
2. 经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于
A.履行义务的义务
B.为消费者提供相关服务信息的义务
C.提供信息的义务
D.保证质量的义务
【答案】 D
3. 第二类精神药品每张处方的用量不超过
A.3日常用量
B.4日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
【答案】 D
4. 处方药与非处方药分类依据是
A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径
C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径
D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径
【答案】 A
5. 属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是
A.龙胆
B.三七
C.梅花鹿（鹿茸）
D.穿山甲
【答案】 D
6. 《药品生产许可证》正本和副本有效期为
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
【答案】 B
7. 应列在【不良反应】项下的内容是
A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复
B.服用药品对于临床检验的影响
C.该药品与其他药品合并用药的注意事项
D.禁止应用该药品的疾病情况
【答案】 A
8. 根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）。

A.药品养护岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位
【答案】 C
9. 《处方管理办法》第十九条规定“处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由”。

2019年9月11日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策，多措并举减轻患者负担。

在这项措施中，国务院将《处方管理办法》慢性病落地的制度是
A.长处方制度
B.短处方制度
C.无处方制度
D.大处方制度
【答案】 A
10. 根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是
A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围
B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用
C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药
D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施
【答案】 C
11. 药品经营企业违反购销记录和法定销售的要求的（）
A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》
【答案】 C
12. 某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门
【答案】 A
13. 按照《药品生产质量管理规范》规定，销售记录应保存至药品有效期后
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
【答案】 A
14. 批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
【答案】 B
15. 若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应
A.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品
B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
D.应积极提供咨询，并给予纠正
【答案】 D
16. 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的
A.上三分之一
B.右三分之一
C.二分之一
D.四分之一
【答案】 C
17. 按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是（）。

A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣
B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的
C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的
D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的
【答案】 D
18. （2019年真题）负责监测和管理药品宏观经济的机构是
A.国家卫生健康委员会
B.国家医疗保障局
C.国家发展和改革委员会
D.国家中医药管理局
【答案】 C
19. 某片剂的有效期为2年。

A.有效期至2013年11月01日
B.有效期至2013年11月
C.有效期至2013年10月31日
D.有效期至2013年10月30日
【答案】 C
20. 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，下列关于基本药物使用的说法，正确的是
A.零售药店可以不配备基本药物
B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物
C.私人举办的医疗机构可不配备基本药物
D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
【答案】 D
多选题（共10题）
1. 新型冠状病毒肺炎（新冠肺炎）爆发，感染人数和死亡人数超过了2003年爆发的非典型肺炎，国家高度重视这种疾病的防治，当疫苗和治疗药物暂不明确时。

采取各种措施加快相关疫苗和治疗药物研发。

在药品注册方面可以启用的快速通道是
A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序
【答案】 ABCD
2. 执业药师应当
A.按规定进行注册，参加继续教育
B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药
C.坚持效益原则，维护公众健康
D.拒绝调配、销售超剂量的处方
【答案】 ABD
3. 批发企业和零售连锁企业购进药品的质量管理程序有
A.确定供货企业的法定资格及质量信誉
B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性
C.对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格验证
D.首营品种经企业质量管理机构和企业主管领导的审批
【答案】 ABCD
4. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康和安全的标准
C.经国务院药品监督管理部门批准注册
D.是国务院药品监督管理部门公布的品种
【答案】 ABC
5. 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当
A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作
B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务
C.注意收集药品不良反应信息
D.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐
【答案】 CD
6. 不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品有
A.含有国家野生动植物药材的
B.主要用于滋补保健作用，易滥用的
C.非临床治疗首选的
D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
【答案】 BCD
7. 医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自委托某药品生产企业配制中药制剂，药品监督管理部门责令其改正，但该医疗机构拒不改正，药品监督管理部门可做出的行政处罚包括
A.责令停止委托配制中药制剂活动
B.吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》
D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动【答案】 AD
8. 定点生产企业可以将第二类精神药品原料药销售给
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.第二类精神药品零售连锁企业
D.专门从事第二类精神药品批发业务的企业
【答案】 ABD
9. 药品批发企业的仓库应划分为以下专用场所
A.待验库
B.合格品库
C.不合格品库
D.发货库
【答案】 ABCD
10. 甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有
A.甲购买A药为自用，可不予处罚
B.A药应当按照假药论处
C.乙涉嫌销售假药
D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额1～3倍罚款【答案】 ABC。