临床药学知识培训(药学与药师的基本介绍11月16日)课件

第三节 药学 〔pharmacy)
一、药学的含义 药学科学是研究药品的来源、制造， 加工、形状、作用、用途、分析鉴 定、调配分发及其管理的科学。
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药学科学
药物化学、药理学、药事管理学、 生药学和中药学、药剂学、临床 药理学、药物治疗学、临床药动 学、药品信息、药学的社会实践 等。
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药学职业条件
1.经过系统学习药学科学的根底和专业 理论知识，掌握药学技术，具有药学 工作能力。
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执业药师 是指依法经资格认定，准予在药事单
位，主要是药房执业的药师。
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二、药师的功能
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〔一〕药房药师的功能
1．药房药师的专业性功能 2. 根本技术功能 3. 管理功能
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药房药师的主要专业功能是药品使用 与控制
药品使用控制是知识、了解、评 价、过程、技术、控制和伦理的总 和，是确保分发和使用药品平安和 有效，这是长期以来社会对药师功 能的期望。
业知识。
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2. 药师与共事者关系
〔1〕尊重他人价值和能力，有关人 员和机构通力合作，对同事应主动热 情地给予帮助，以提供完善的药学效 劳，与同事保持良好的业务关系。
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〔2〕药师应加强自信心，在同行中为 大家所信赖：药师不应以错误方式 与病人或他人讨论处方的治疗作用， 以免有损开方者威信。
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法律是国家强制力保证其实施的 行为标准体系，对人们行为的制约具 有强制性。
道德主要依靠社会舆论、传统习 惯，内心信念和教育的力量，来引导 和标准人们的行为。
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职业道德
职业道德是指人们在正当的职业活动 中必须遵循的职业行为准那么和标准的总 和，是社会道德在职业生活中的具体表达。
职业道德主要由职业理想、职业态度、 职业责任、职业技能、职业纪律、职业良 心、职业荣誉、职业作风所构成。
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1．药师与病人的关系
〔1)药师必须把病人的健康和平安放在首 位。 (2)药师要维护用药者的合法权益。
〔3〕药师要在病人利益和商业利益之间， 充分考虑病人利益，确保病人享有接受 平安，有效治疗的权利。
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〔4〕药师要为病人保密。 〔5〕药师要公平对待所有的病人，保
证合理的药物治疗。 〔6〕药师应努力完善和扩大自己的专
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〔二〕执业药师资格制度的性质
执业药师资格制度纳人全国专业技术 人员执业资格制度范围，其性质是对药学 技术人员的职业准入控制。
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执业资格是指政府对某些责任较 大，社会通用性强，关系公共利益的 专业〔工种〕施行准人控制，是依法 独立开业或从事某一特定专业〔工种〕 学识、技术和能力的必备标准。
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〔1〕调配处方
〔2〕提供职业意见
〔3〕选购、储存药品
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〔二〕药物开发研究药师功能
1．确定药品的物理化学性质和剂型， 这些将影响药品均匀一致性、稳定 性和生理活性。
2．根据新药管理要求研究处方和生产 工艺。
3．在科学调查研究的根底上，在质量 或本钱方面，改进现有处方和生产 过程。
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4．评价新原料，如赋形剂、溶剂、防 腐剂等在药物剂型中潜在的价值。
三、执业药师法律
〔一〕药师执业管理立法 药师执业的行为直接关系到人
们的生命和健康，为了加强对药师 执业行为的管理，许多国家都制定 了药师法〔pharmacist’s law〕或 药房法〔Pharmacy Act〕。
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三部重要法律法规
1999年国家人事部、国家食品药 品监督管理部门重新修订。
?执业药师资格制度暂行规定? ?执业药师资格考试实施方法? ?执业药师注册管理暂行方法?
工作； ④经执业单位同意。
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〔五〕执业药师职责权利义务
1.遵守职业道德，忠于职守，对药品 质量负责, 保证人民用药平安有效 为根本准那么。
2.严格执行?药品管理法?及相关法规、 政策，对违法行为或决定，有责任 提出劝告制止、拒绝执行或向上级 报告。
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3. 在执业范围内负责对药品质量的监 督和管理，参与制定、实施药品全 面质量管理及对本单位违反规定的 处理。
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考试科目
药学〔或中药学〕专业知识〔一〕、 药学〔或中药学〕专业知识〔二〕、 药事管理与法规、综合知识与技能 四个科目。
执业药师资格考试合格者发给?执业药 师资格证书?，该证书在全国范围内 有效。
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〔四〕执业药师注册
SFDA为全国执业药师注册管理机构， 省FDA为本辖区执业药师注册机构。
执业药师按照执业类别、执业范围、 执业地区注册。
5．进入临床试验新的制备，包装和质 量控制。
6．所有新药ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ稳定性研究，并提出贮 藏的条件要求。
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7. 在常规生产中初次使用的新设备的 优缺点方面的科学研究。
8．对提出的包装材料和容器的稳定性 的调查研究。
9. 新药质量标准的研究。
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〔三〕药厂药师功能
1. 确保所生产药品的质量 承担 药品检验和质量控制工作。
2.经国家考核合格。 3.运用所掌握的药学理论知识、技术和
能力，遵循药学伦理准那么，为人类 健康事业效劳。
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二、药学的功能和任务
1. 研制新药 2. 生产和供给药品 3. 保证合理用药 4. 培养药师 5. 组织药学力量
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第四节 药师
一、药师定义和类别 〔一〕药师定义
药师的定义是“指受过高等药学 教育或在医疗预防机构、药事机构和 制药企业从事药品调剂、制备、检定 和生产等工作，并经卫生部门审查合 格的高级药学人员。
〔三〕执业药师资格考试
执业药师资格考试属于职业资格准 人考试，实行全国统一大纲、统一命 题、统一组织的考试制度。一般每年 举行一次。
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参加考试必须具备的条件
①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业 的其他国籍的人员；
②学历和从事药学、中药工作的时间应符合以 下要求：取得药学、中药或相关专业博士学 位者；硕士需从事药学或中药专业工作满1 年者；学士需从事专业工作满3年者；大专 毕业需从事专业工作满5年者；中专毕业需 从事专业工作满7年者。
〔3〕药师绝不能同意或参与同别的 医务人员或他人利用自己职业进行私 下的钱财交易和别的剥削性行为。除 非是公众提出请求，药师不应主动推 荐医生或医疗效劳工程。
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3．药师与社会的关系
〔1〕药师应维护其职业的高尚品质和 荣誉；药师应贯彻药品管理法律法 规，遵守药师职业道德标准。
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〔2〕药师在任何时候都只能为自己的 效劳索取公正合理的报酬。药师绝 不能同意，在可能阻碍或损害自己 正常专业判断力和技能的条件下工 作。
4．负责处方审核及监督调配，提供用 药咨询与信息，指导合理用药，开 展药物治疗监测及药品疗效评价等 临床药学工作。
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〔六〕执业药师的继续教育
?执业药师资格制度暂行规定?明 确将执业药师继续教育纳入法制化 管理范畴，规定执业药师必须接受 继续教育。
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四、药师的职业道德
〔一〕道德与职业道德 法律(law)与道德〔morality〕都 是一定社会调整人们的行为和社会关 系的行为标准。 二者既有区别，又有相互作用。
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〔3〕药师应参加以开展药学事业为 目标的组织，并应为这些组织奉献才 能和财力。
〔4〕药师有效劳于个人、社区和社 会的义务，并处理好满足病人个人效 劳需求与满足社会效劳需求之间的关 系。
〔5〕药师应采取建立良好职业信誉 方法吸引顾客，禁止采用其他手段。
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〔二〕药学职业道德标准
标准〔Specification〕具有规那么、 规矩的意思。
社会生活不同领域中，都有各自的特 定标准，如法律标准、语言标准，技术标 准等等。
这些标准都对人们的某些行为具有知 道意义，并构成约束。
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药学职业道德标准 是调整和处理药师、药学技术人员 在药学职业实践中的道德行为和道德关 系的最普遍规律的反映；是药师、药学 技术人员在药学职业实践中，处理个人 与效劳对象、个人与同事、个人与社会 之间关系的行为准那么。
执业类别分为药学类、中药类。
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〔四〕执业药师注册(ctn)
执业范围分为药品生产、药品经营、 药品使用。
执业地区为省、自治区、直辖市。 执业药师只能在一个执业药师注册机 构注册，在一个执业单位按注册的执业类 别、执业范围执业。
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申请人必须同时具备四项条件
①取得?执业药师资格证书?; ②遵纪守法，遵守职业道德； ③身体健康，能坚持在执业药师岗位
2．制造控制、方案和库存控制， 以及监督防止掺假
3．药厂、销售部门药师的功能是 保证产品的销售
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〔四〕药师行政与法律功能
因为药学是一综合性科学和技术 领域，它的法规必须由懂技术或了解 科学背景的人来执行。因此，许多药 师在各级药政部门工作。
在药政部门工作的药师应熟悉法 律和法规，并严格执行。
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药学职业道德准那么是社会对药师、 药学技术人员道德行为期望的根本概 括，也是评价其道德水平的标准。
药学职业道德标准有广义的共同行 为标准要求，也有各类药学实践具体 的行为标准要求。
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〔三〕药师的职业道德标准
药师的职业道德标准，是在药学 职业化的长期过程中逐渐形成的。
药学职业道德标准包括： 〔1〕药师与病人之间关系 〔2〕药师与共事者间关系 〔3〕药师与社会的关系