珠海军未妊高症

2. 性能指标
2.1 外观与结构
2.1.1 监测系统所有控制元件，器件均应安装正确，牢固可靠。

2.1.2 监测系统外形应端正，表面整洁，光滑，色泽均匀，不得有裂纹，锋棱。

2.1.3 监测系统的开关，控制键应操作灵活，不得有阻滞现象。

2.1.4 监测系统的文字、标记应清晰、牢固。

2.2 监测系统
2.2.1 波形读出时间不长于8S。

2.2.2 波形多级备份存贮。

2.2.3 全中文用户界面，中文提示可同时支持键盘和鼠标操作。

2.2.4 带有标准接口软件。

2.2.5 检测方式：通过桡动脉无创检测脉搏信号。

2.3 软件功能
2.3.1监测系统具有填写病历、进行检测、病历管理、系统设置和退出系统五个功能选项。

2.3.2 填写病历功能
按附录D.1进行操作，打开监测系统软件，应能进行选择填写病历、新建病历、库中病历、保存病历等编辑、监测和查询的功能。

2.3.3检测功能
监测系统具有自动分析功能。

按附录D.2进行操作，可分析采集到的单波波形是否为规范波。

在采集到规范波后，监测系统可根据采集的波段提取出脉博波的波形、波幅、波速和周期等重要的特征信息，计算出循环功能指标，进行2.4基本功能中21个参数的分析。

2.3.4病历管理功能
在病历管理窗口下，可以对存档的病历进行查找、排序、修改和删除；具备趋势对比功能：参数趋势图、参数数值显示、妊周范围（1-45周）。

2.3.5 系统设置功能
在系统设置窗口下，可设置医院名称、通信端口、血压单位(mmHg和Kpa任意选择)、系统时间、打印机设置，共五项功能。

2.4 基本功能
监测系统可根据采集的脉博波段计算21个参数，分别是：平均动脉压（MAP）、心率（HR）、心排指数（CI）、外周阻力（TPR）、妊高征指数（K）、血液粘度(CP)、收缩压（PS）、舒张压（PD）、动脉压差（PP）、血管顺应性（AC）、标准周阻（SPR）、心博指数（SI）、每博输出量（SV）、每分输出量（SV）、血容量（BV）、还原全血粘度（CP）、血液平均滞留时间（TM）、微循环半更新率（MHR）、微循环半更新时间（MRT）、体重指数、体表面积（KJ）等。

2.4.1血压参数
a)监测系统可根据输入患者的收缩压和舒张压计算出平均动脉压（MAP）；
b)监测系统可提供平均动脉压的正常参考范围： 10.0kPa~16.0kPa.。

2.4.2 心率参数（HR）
监测系统可提供心率参数的正常参考范围： 50 beat/min~90 beat/min。

2.4.3 心排指数(CI)
监测系统可提供心排指数参数的正常参考范围：2.5L/㎡·min~4.0L/㎡·min 2.4.4 外周血管参数
监测系统可提供外周阻力（TPR）的正常参考范围：0.9PRU~1.2PRU。

2.4.5 综合参数
监测系统可提供妊高征指数（K）的正常参考范围：0.3~0.4。

2.4.6 血液参数
监测系统可提供血液粘度（V）的正常参考范围：3.8CP~4.5CP。

2.4.7 收缩压（PS）
监测系统可提供收缩压（PS）的正常参考范围：90-140
2.4.8 舒张压（PD）
监测系统可提供舒张压（PD）的正常参考范围：60-90
2.4.9 动脉压差（PP）
监测系统可提供动脉压差（PP）的正常参考范围：35-50
2.4.10 血管顺应性（AC）
监测系统可提供血管顺应性（AC）的正常参考范围：>1.2
2.4.11 标准周阻（SPR）
监测系统可提供标准周阻（SPR）的正常参考范围：0.9-1.2
2.4.12 心搏指数（SI）
监测系统可提供心搏指数（SI）的正常参考范围：30-60
2.4.13 每搏输出量（SV）
监测系统可提供每搏输出量（SV）的正常参考范围：60-100
2.4.14每分输出量（SV）
监测系统可提供每分输出量（SV）的正常参考范围：2.5-7.0
2.4.15血容量
监测系统可提供有效血容量（BV）
2.4.16还原全血粘度（CP）
监测系统可提供还原全血粘度（CP）的正常参考范围：3-5.5
2.4.17平均滞留时间（TM）
监测系统可提供平均滞留时间（TM）的正常参考范围：20s-33s
2.4.18半更新率（MHR）
监测系统可提供半更新率（MRT）的正常参考范围：0.03-0.07
2.4.19半更新时间（MRT）
监测系统可提供半更新时间（MHR）的正常参考范围：14-23
2.4.20体重指数（BMI）
监测系统可提供体重指数（BMI）的正常参考范围：18-25
2.4.21 体表面积（KJ）
监测系统可提供体表面积（KJ）的正常参考范围：1.3-2.0
2.5 安全要求
应符合GB 9706.1-2007和GB 9706.15-2008标准的要求。

2.6 环境试验要求
监测系统环境试验要求应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组及表2的规定。

运输试验和电源电压适应能力试验应分别符合GB/T 14710-2009中第3章、第4章的规定，监测系统各部件在运输试验时应同时进行试验。

2.7 电磁兼容要求
应符合YY0505-2012中的要求。