康艾注射液联合TP方案治疗中晚期肺癌的临床观察

康艾注射液联合TP方案治疗中晚期肺癌的临床观察
摘要】目的观察康艾注射液联合紫杉醇和顺铂治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效和不良反应。

方法 60例中晚期NSCLC患者随机分为治疗组（康艾注
射液联合化疗组）30例和对照组（单纯化疗组）30例，评价2组患者化疗2个
疗程后有效率、化疗期间及化疗后不良反应及生存质量的改善情况。

结果治疗
组有效率优于对照组，但差异未达统计学意义（P>0.05）。

治疗组不良反应在胃
肠道反应、骨髓抑制、脱发及疲劳方面均低于对照组，差异有统计学意义
（P<0.05）。

治疗组生存质量改善，卡氏评分提高，改善率达到59.2%，两组比
较差异有统计学意义（P<0.05）。

结论康艾注射液联合TP方案治疗非小细胞肺
癌有较好疗效，能有效减轻化疗的不良反应，提高生存质量。

【关键词】康艾注射液化疗晚期非小细胞肺癌
肺癌已成为当今世界上肿瘤死亡的首要原因，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占75%-80%，多数发现已属晚期，化疗是有效的治疗手段。

2010年1月-2010年6月，我们应用康艾注射液联合化疗治疗中晚期NSCLC30例，并以同期行单纯化疗
的30例作为对照，取得较满意结果，现报道如下。

1 资料与方法
1.1 临床资料
本组60例住院患者，均经病理学或细胞学检查确诊，符合NSCLC的诊断标准，Karnofsky评分>60分；血常规及肝肾功能正常，无严重心脏病及糖尿病史，
无周围神经系统疾病，无咯血及其他出血倾向，预计生存期>3个月。

采取单纯随
机抽样，按数字表法随机将60例NSCLC患者分为治疗组（康艾注射液联合化疗组）和对照组（单纯化疗组）。

治疗组30例，男22例，女8例；年龄52-78岁，中位年龄65.2岁；病程1-6.3个月，平均（3.5±2.0）个月；临床分期：Ⅲa期7例，Ⅲb期16例，Ⅳ期7例；病理类型：鳞癌18例，腺癌8例，腺鳞癌4例。

对照组30例，男23例，女7例；年龄51-78岁，中位年龄63.8岁；病程1-6.5
个月，平均（3.6±1.9）个月；临床分期Ⅲa期9例，Ⅲb期15例，Ⅳ期6例；病
理类型：鳞癌19例，腺癌7例，腺鳞癌4例。

两组患者年龄、性别、病理及卡
氏评分无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。

1.2 治疗方法
60例患者均采用紫杉醇135mg/m2溶于生理盐水500ml中静脉滴注3小时以上，第1天，后予顺铂30mg/m2静脉注射第1-3天方案化疗。

每21天为1周期。

联合化疗组予化疗之日起给予康艾注射液40ml溶于5%葡萄糖注射液250ml中静
脉滴注，1次/d，连用14天。

2组患者化疗2个疗程后评价疗效。

紫杉醇化疗前
常规行抗过敏预处理及化疗前止吐处理，化疗结束后每周复查血常规、肝肾功能
及心电图等，如果白细胞下降至3.0×109/L以下给予粒细胞集落刺激因子（G-CSF）治疗。

1.3 观察指标和疗效评价标准
1.3.1 近期疗效观察按WHO实体瘤疗效判定标准[1]，完全缓解（CR）为所
有可测病灶完全消失，至少维持1个月；部分缓解（PR）为所有可测病灶直径乘
积缩小≥50%，维持1个月以上；稳定（NC）为所有可测量病灶直径乘积缩小﹤50%或增大<25%；进展（PD）为所有可测病灶直径乘积≥25%或出现新病灶。

有效率为PR+CR。

1.3.2 不良反应评价参照WHO抗癌药物毒性反应标准，分为0-Ⅳ度。

1.3.3 生活质量评定以卡氏评分标准为指标，在治疗前及疗程结束后均计分，凡治疗后较治疗前评分增加≥10分者为提高；较少≥10分为降低；变化在10分内
为稳定。

治疗后较治疗前体重增加或减少≥1kg作为“增加”或“下降”，未超过1kg
者为稳定。

1.4 统计学处理
采用SPSS 10.0统计软件，两组间差异比较采用X2检验。

以双侧a<0.05为差
异有统计学意义。

2 结果
2.1 近期疗效
60例患者均可评价，治疗结束后，治疗组总有效率（CR+PR）50.0%，对照组
总有效率（CR+PR）43.3%。

治疗组总有效率优于对照组，差异无统计学意义
（P>0.05），见表1。

表1 两组患者治疗后的疗效评价 n
组别 n CR PR NC PD CR+PR(%)
治疗组 30 2 13 10 5 50.0
对照组 30 2 11 9 8 43.3
2.2 不良反应
两组患者化疗期间主要不良反应是胃肠道反应（恶心、呕吐）、骨髓抑制、
脱发及疲劳、其中胃肠道反应和骨髓抑制联合化疗组和单纯化疗组两组差异比较
有统计学意义（P<0.05）,而且脱发和疲劳两组差异比较也有统计学意义
（P<0.05）。

治疗后两组均未发现明显的肝、肾功能损害及心电图改变等反应，
见表2。

表2 两组不良反应比较 n
2.3 生活质量改善状况
食欲、乏力、体重、卡氏评分联合化疗组总改善率59.2%，单纯化疗组总改
善率35.8%。

两组比较差异有统计学意义（P<0.05）,见表3。

表3 两组生活质量改善状况比较 n
3 讨论
肺癌是绝大多数国家癌症死亡的主要原因，被认为是目前对人类健康和生命
威胁最大的恶性肿瘤。

据WHO统计，每年全世界估计有超过120万新增肺癌患者，死亡约110万人。

预计到2025年，我国每年将有90万人死于肺癌，成为世
界第一肺癌大国，肺癌将成为新世纪人类的第一杀手[2]。

NSCLC占所有肺癌的80%左右，且70%以上在初诊时已为Ⅲ-Ⅳ期,失去了手术
机会,临床主要采用化疗为主的综合治疗。

其中紫杉醇联合顺铂已成为目前国际公
认的一线治疗方案[3]。

紫杉醇属于植物碱类抗癌药物，其作用机制是使微管和微
管蛋白二聚体之间失去动态平衡，诱导和促进微管蛋白聚合防止解聚，稳定微管，这些作用导致细胞在有丝分裂时不能形成纺锤体和纺锤丝，抑制了细胞分裂和增生，造成细胞死亡，从而发挥抗肿瘤作用[4]。

顺铂可引起DNA链间和链内交链，影响DNA修复及触发细胞凋亡，故两药联合可增强细胞毒作用。

化疗药物在抑制肿瘤细胞生长的同时，无疑也会杀伤正常细胞，损伤正气，
对机体免疫功能起到全面抑制作用。

因普遍出现的恶心、呕吐、食欲不振、白细
胞下降等不良反应，使患者畏惧化疗，常因此中断治疗，严重影响化疗计划的完成，降低疗效，中医在调动机体抗病能力，减轻其它治疗不良反应方面有其独特
的长处，如同时配合中医扶正固本可明显减轻不良反应，保证化疗疗程的完成，
又有增效增敏的作用[5]。

康艾注射液是由人参、苦参素、黄芪经现代高科技制备工艺提取精制而成的
中药康艾注射液，具有益气扶正、增强机体免疫力的功能。

人参含有多种皂苷和
人参多糖，能促进造血干细胞的增殖及其定向分化，并促进骨髓基质细胞、造血
集落刺激因子的表达，有提高免疫力、升高白细胞的作用[6]。

黄芪和黄芪多糖保
护和改善骨髓造血微环境，改善骨髓基质细胞与造血干细胞的接触，促进造血集
落刺激因子等内源性细胞因子的分泌，具有较强解毒和增强人体免疫力、升高白
细胞的作用[7]。

苦参素（氧化苦参碱）是从中药苦豆子中提取的一种生物碱水溶
液物，对肿瘤细胞和血管内皮细胞增殖及肿瘤细胞诱导的血管内皮细胞增殖有抑
制作用，有清热利湿、散结止痛作用[8]。

本组资料表明，康艾注射液与化疗同时使用，可明显起到辅助、增效作用，
能有效的改善中晚期NSCLC患者的生活质量，尤其在减轻因为化疗所致的恶心、
呕吐、食欲下降、乏力等不良反应及增加体重等方面具有明显的作用，特别是可
减轻化疗药物对骨髓的抑制作用，有效地防止白细胞减少，可提高对化疗的耐受性，大大提高了患者对治疗的依从性。

值得临床进一步观察推广。

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