2019年药事管理与法规模拟试卷(二)

药事管理与法规模拟试卷（二）
一．最佳选择题（共40题，每题1分。

每题的备选项中，只有1个最符合题意）1．执业药师注销注册的情形不包括
A．因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的
B．受刑事处罚的
C．被吊销《执业药师资格证书》的
D．变更执业范围的
2．国家基本药物制度管理的环节不包括
A．基本药物的生产
B．基本药物的进出口
C．基本药物的流通
D．基本药物的使用
3．设定和实施行政许可的原则不包括
A．便民和效率原则
B．权利与义务对等原则
C．信赖保护原则
D．公开、公平、公正原则
4．药品生产企业应当具备的条件不包括
A．具有适当资质并经过培训的人员
B．足够的厂房和空间
C．新药研发的团队和仪器设备
D．经过批准的生产工艺规程
5．在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其
A．注册地址
B．营业场所
C．经营类别
D．受理通知书
6．个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得
A．配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B．配备常用药品和急救药品
C．配备非处方药以外的药品
D．配备中药饮片
7．有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是
A．按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B．按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类
C．按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类
D．按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类
8．有关我国保障性药品目录的说法，错误的是
A．我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录
B．基本药物目录全部纳入“医保”目录
C．基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录
D．国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础
9．国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
10．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入
A．麻醉药品管理
B．第一类精神药品管理
C．第二类精神药品管理
D．药品类易制毒化学品管理
11．关于基本药物使用的说法，正确的是
A．政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物
B．政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物
C．基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
D．基本药物报销比例可略高于非基本药物
12．执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时
A．应当给付巴豆的炮制品
B．应当给付生巴豆
C．应当拒绝调配
D．每次处方剂量不得超过1日极量
13．国家基本药物制度管理的环节不包括
A．基本药物的遴选
B．基本药物的监测评价
C．基本药物的研制
D．基本药物的报销
14．以下可以销售的医疗器械是
A．包装上含有宣传“保证治愈”字样的
B．说明书上标注了治愈率或者有效率的
C．与其他企业产品的功效和安全性相比较的
D．说明书上标注了每日最佳使用时间
15．关于药品生产的说法，正确的是
A．开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B．经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C．药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
D．采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
16．药品零售企业应当建立药品陈列检查记录，记录至少保存
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
17．处方格式由三部分组成，其中正文部分包括
A．以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法
B．临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量
C．处方编号，以Rp或R标示，临床诊断，分列药品名称、规格、用量
D．以Rp或R标示、分列药品名称、规格、数量、用法用量
18．不能纳入基本医疗保险用药的范围的是
A．《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
B．国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D．血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）
19．开办药品经营企业必须具备的条件不包括
A．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B．具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
C．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D．具有保证所经营药品质量的规章制度
20．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括
A．依法开办的药品零售连锁企业
B．获得国家药品监管部门的批准
C．具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D．具有负责网上实时咨询的执业药师
21．实施备案管理的有
A．境内第三类医疗器械
B．境内第二类医疗器械
C．境内第一类医疗器械
D．境内所有医疗器械
22．负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
23．下列药品广告发布行为，符合规定的是
A．某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”
B．某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名C．某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”D．某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告
24．注销《药品经营许可证》的情形不包括
A．《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B．《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
C．《药品经营许可证》遗失或被盗的
D．药品经营企业终止经营药品或者关闭的
25．开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是
A．市场部负责人
B．企业负责人
C．质量管理负责人
D．药品检验部门负责人
26．药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录，记录至少保存
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
27．关于处方权的说法，正确的是
A．执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B．经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C．医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
D．执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方28．有关非处方药专有标识的说法，错误的是
A．非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B．红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
C．红色专有标识用于甲类非处方药
D．绿色专有标识用于乙类非处方药
29．根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是
A．染发类
B．香水类
C．祛斑类
D．防晒类
30．有关基本药物管理的说法，错误的是
A．政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物
B．政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物
C．政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售
D．基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物31．说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是
A．通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B．通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C．通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D．通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
32．药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格
A．3个月
B．6个月
C．1年内
D．3年内
33．下列不属于A型药品不良反应的是
A．过度作用
B．特异体质反应
C．首剂效应
D．停药综合征
34．关于国家基本药物补偿规定，说法错误的是
A．建立多渠道补偿机制
B．落实专项补助经费
C．全部实行收支两条线
D．“以奖代补”
35．以下不属于“双跨”药品的管理要求的是
A．包装、标签、说明书管理
B．销售管理
C．价格管理
D．广告管理
36．依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向
A．所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买
B．所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买
C．所在县范围内的定点生产企业购买
D．所在县范围内的定点批发企业购买
37．知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以A．违法收入三倍以上五倍以下的罚款
B．违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C．违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D．违法收入五倍以上七倍以下的罚款
38．李某本科学历，报考了2018年度执业药师资格考试，报考全部科目，但只有药事管理与法规科目合格，其药事管理与法规的成绩有效期为
A．2018年12月31日
B．2019年12月31日
C．2020年12月31日
D．2021年12月31日
39．有关保健食品的说法，错误的是
A．保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品
B．适宜于特定人群服用，可调节机体功能
C．功能类保健食品以治疗疾病为目的
D．对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害
40．特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次
A．2年
B．3年
C．4年
D．5年
二．配伍选择题（共50题，每题1分。

题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。

每题只有1个备选项最符合题意）[41-43]
A．非限制使用级抗菌药物
B．限制使用级抗菌药物
C．特殊非限制使用级抗菌药物
D．特殊使用级抗菌药物
根据《抗菌药物临床应用管理办法》
41．不得在门诊使用的是
42．严重感染、免疫功能低下合并感染可选用
43．预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选。