维生素C泡腾片的制备工艺_于雪梅

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晶， 解万翠， 周英兰， 等 2 阿司匹林加维生素 0 泡腾片的制备 FIG2
康， 温 立 坤 2 泡 腾 片 生 产 新 工 艺 探 讨 FIG2 山 东 医 药 工 业 ， HJJK ，
中国医药工业杂志， （N ） ： HJJJ ， :8 :99M:9K2
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为了调节泡腾片的外观及水溶液颜色， 可加入少量
! 胡萝卜素。
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酸碱混合后非水制粒压片， 工艺简单， 酸碱充 （下转第 +6 页） 分混合均匀， 比酸碱分别制粒后混合压片发泡量大
唐兆华： 钾碱企业的设备管理
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企业管理
产企业， 设备种类繁多， 检修力量相对薄弱， 生产初 期设备故障的发生频率非常高。针对这种状况， 我 们以安全生产为核心，加强设备检修管理工作， 取 得了良好效果。
于雪梅
王俊芬： 维生素 ! 泡腾片的制备工艺
06
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生产与技术
带、 使用方便， 水中分布均匀， 生物利用度高等优 点， 兼具固体制剂和液体制剂的特点。维生素!具有 增强人体免疫力的功能， 但人体不能合成， 需从外 界摄取， 维生素 ! 泡腾片是一种维生素 ! 补充源。本 文介绍维生素!泡腾片的非水制粒工艺。
表&
批号 时间 外观、 口味 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 （为标示 崩解时限 $=. ?’值 量的 . ） = >!
/ 个月 " 个月 /3/3/3 & 个月 , 个月 / 个月 " 个月 /3/3/0 & 个月 , 个月 / 个月 " 个月 /3/3/+ & 个月 , 个月
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要， 采用请进来与走出去相结合的办法， 抓人才的 培训， 包括机械、 电气、 仪表各方面的设备管理人 才、 技术人才、 修理人才。
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分包设备进行巡检，与生产车间运行工相结合， 详 细了解设备的运行状况，巡检结果填入巡检单， 存 档备查。维护保养要抓住 “清洁、 润滑” 两个主要环 节， 维修工与运行工相结合进行。公司定期进行设 备维护保养的检查评比工作。
（E ） ： H92 LEMLK2 生化药、 制 FLG 章丽华 2 口服泡腾片剂及处方设计 FIG2 国外医 药 合 成 药 、 剂分册， （L ） ： HJJH ， HL H89MH8J2
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抓维修人才的培养 为适应数控设备、 进口设备的管理和维修的需
抓维护保养、 例行保养 推行包机制度、 巡检制度， 维修工每天对自己
推行重要设备维护管理制度， 加强关键设备的 运行维护工作 对那些设备运行状况的好坏直接关系到整个
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结束语 以上措施的实施， 有力地推动了金牛钾碱公司
设备管理工作的开展， 使公司设备管理水平上了一 个新台阶。保证了设备的安全有效运行， 满足了生 产需要， 收到了良好的经济效益和社会效益。
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得。
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检验方法依据!$ &/// 版二部。
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7收稿日期 8&//0*/&*&"
（":6/* ） ， 女， 工程师， 从事新产品研发工 7作 者 简 介8于 雪 梅 作。
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维生素!泡腾片的制备工艺
于雪梅， 王俊芬
（维生药业 （石家庄） 有限公司， 河北 石家要 8 以柠檬酸、 碳酸氢钠为泡腾剂， 经非水制粒进行压片制备维生素!泡腾片。
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F 收稿日期 GL88M8:M8H
（HJKJM ） ， 男， 工程师， 邢台矿业集团金牛钾 F作者简介 G 唐兆华， 碱分公司工作。
"""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""" （上接第9P页）
而稳， 酸度差别较小。 可制成不同规格的泡腾片。 E2E 适当调节主辅料用量，
产品质量 取 同 样 方 法 制 备 的 连 续,批 泡 腾 片 进 行 检 验 ， 常规检验项目结果 （表"） 。
3 讨 论 吸湿性强， 应严格控 3#" 由于泡腾片对湿气敏感，
制颗粒、 片剂周围空气的相对湿度， 物料应贮存在 密闭、 防潮、 干燥的环境中， 防止吸潮。
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矫味剂可选用不同口味的香精、阿巴司甜等，
邢台矿业集团金牛钾碱分公司是大型钾碱生
生产能否安全平稳运行， 或那些易发生可导致人身 伤亡故障的设备采取特级维护措施。如果设备发生 故障， 检修部门根据日常维护记录， 迅速制定最佳 检修方案、 派出最得力的检修人员、 在最短时间内 完成抢修工作。开展以下几个方面工作： （H ） 确定特 护设备 任务重且单一生产的设备； 价值高， 维修 复杂， 零部件购置或制造难度大， 维修费用高的设 备； 承担产品特殊工序， 对产品质量影响大的设备； 设备利用率高且不易更新的设备；发生故障后， 对 人身和环境有严重影响的设备。 （L ） 成立特护小 组 小组成员由机械、 电气、 仪表、 管理、 操作岗位 各专业特护人员每天 的技术骨干组成， 组长由保障安全生产车间负责人 员担任。 （: ） 特护巡检时间 巡检一次， 安全生产技术部每星期巡检一次。机组 班、生产车间操作人员每两小时巡检记录一次； 机 修、 电气、 仪表维护人员每天上午、 下午各巡检记录 一次， 并将检查结果记录下来。 （E ） 对特护工作每季 度按经济责任制进行考核一次， 奖勤罚懒。
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结果表明， 泡腾片与初始值相比较， 在外观、 口 味、 含量、 酸度、 崩解时限等指标均无明显变化。符 合中国药典 &///版要求。
& 处方及制备工艺 &#" 处方组成 维生素! （",#-. ） ， 柠檬酸 （,/#+. ） ， 碳酸氢钠 （&,#+. ） ， 乳糖 （&0. ） ， 甘露醇 （&#-. ） ， 香精、 $%$、 矫味剂 （均适量） 等。 $12 +///、 &#& 维生素!泡腾片的制备工艺 将主药与辅料分别过 "// 目筛，然后用等量递 加法将物料充分混合均匀， 加入适量 "/. $%$ 乙醇 溶液， 搅拌制软材。 "+ 目尼龙筛制粒， 3/ — 0/ 4 沸 腾干燥， 香精、 矫味 "3 目整粒。加入适量 $12 +/// 、 剂等混匀， 在相对湿度 !30. 的环境条件下压片即
?’值 3#, 3#3 3#&
重量差异 符合规定 符合规定 符合规定
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稳定性考察 将维生素 ! 泡腾片用塑料袋、铝箔袋双层密封
相对湿度 60. 的环境 包装后， 放置在温度 3/5" 4 ， 中, 个月， 每月末分别取样进行考察， 结果见表& 。
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钾碱企业的设备管理
唐兆华
（邢台矿业 （集团） 有限责任公司金牛钾碱分公司， 河北 邢台
89E888）
F摘
要 G 介绍了钾碱生产企业加强设备管理方面的一些经验。
设备； 管理； 检修 F关键词 G钾碱；
F中图分类号 G 0 J:H2L
F文献标识码 G O
（L889） F 文章编号 GH88:M98J9 8:M88KPM8H
泡腾片； 非水制粒 7关键词 8维生素 !；
7中图分类号 8 9 :66#&;,
7文献标识码 8 <
表"
批号
（&//0） 7 文章编号 8"//,*0/:0 /,*//06*/&
泡腾剂作为近年上市的一种新剂型，具有携
（为标 $=. 示量的 . ）
水分
崩解时限
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" 原辅材料及设备仪器 "#" 原辅材料 维生素 ! （维生药业） ， 柠檬酸 （北京精求） ， 碳酸 氢钠 （天津） ， 乳糖、 香精及矫味剂 （进口分装） 。 $%$、 设备仪器 "#& 单冲压片机 （北京龙立） ， ’()’&*+ 型湿法混合
颗粒机 （北 京 航 空 ） ， 沸腾干燥器 （重 庆 精 工 ） ， 酸度 计 （梅特勒） 。