CCC认证有效性抽查 促进认证机构认证质量提升

48 《 质量与认证》2020·9
CCC认证有效性抽查
促进认证机构认证质量提升
文／张娜 秦志峰
[摘要] CCC认证有效性抽查有两方面重要意义：一是对认证监管机构而言，根据CCC认证有效性抽查结果，评价获证企业的产品质量进而倒推认证机构的认证质量，实现对认证机构的监督和评价；二是对认证机构而言，CCC认证有效性抽查作为认证机构重要的外部质量信息来源，认证机构通过对CCC认证有效性抽查信息的收集、分析和制定相应的风险防控措施，提升认证机构的认证质量。

本文重点论述CCC认证有效性抽查对认证机构认证质量的提升作用。

[关键词] CCC认证有效性 认证机构 外部质量信息 抽查
一、认证有效性概述
认证有效性是评价认证机构认证质量的重要指标之一。

认证有效性目前没有统一的定义，依据《质量管理体系 基础和术语》ISO9001：2015版中规定有效性的定义[1]，有效性是指策划活动的可实现性及取得预期结果的程度。

由此可见，有效性是一种程度的衡量，认证有效性是对认证机构认证效果的程度衡量。

目前，普遍的认证有效性评价
方式有三种[2]。

一是，认证机构的自我评价。

认证机构通过每年的内审、自查等方式，评价认证活动与法律法规、实施规则、标准的符合程度。

这是一种顺评价方式。

所谓顺评价方式，是指评价过程与认证流程同向。

二是，外审评价。

国家认监委或认可机构对认证机构的评价，是对认证机构实施认证过程的外部监督复核，复核企业获证
过程是否符合法律法规、实施规则/细则、产品标准等。

该种方式采用的也是顺评价方式。

三是，质量监管部门对获证产品的监督抽查。

根据质量监督抽查结果，倒推认证机构的认证质量，评价认证机构的认证有效性。

这是一种逆评价方式。

所谓逆评价方式，是指评价过程与认证流程方向相反。

CCC 认证有效性抽查属于第三种评价方式，以结果为导向评价认
【DOI 】10.16691/ki.10-1214/t.2020.09.003
专题 Subject
编辑 徐航
证机构的认证质量。

二、CCC认证有效性抽查对认证机构的意义
国家认监委统一组织管理和协调C C C认证监督抽查工作，下达CCC认证监督抽查计划和任务。

由其组织实施的CCC认证有效性抽查作为认证机构重要的外部质量信息来源之一。

抽查结果对认证机构有着重要的意义，主要有以下两点原因。

1.抽查性质
CCC认证有效性抽查是国家认监委组织和实施的质量抽查工作，属于国家级质量监督抽查，具有很高的权威性。

指定认证机构是CCC 发证结果和有效性的第一责任人，认证机构对从事CCC认证检测的签约实验室负有业务管理职责，对发证工作中使用的检测报告的有效性负有评价责任。

所以国家级的抽查对认证机构的声誉影响重大。

2.抽查对象
CCC认证有效性抽查是针对强制性产品认证的专项抽查，主要针对几大高风险领域：一是涉及人体健康和人身、财产安全、动植物生命或者健康和环境的产品领域；二是影响国计民生的重要工业产品领域，如机动车、玩具、家用电器等产品；三是用户、消费者及有关组织等反映有质量问题的产品领域。

认证机构要针对国家抽查等外部质量信息，制定科学的企业分类原则，对认证企业实施有效的分类结果动态管理。

基于企业分类的结果，选择合理的认证模式，对分类
等级较差的企业，增加认证要素，
加大跟踪检查的频次和力度，实施
动态监控，确保认证的有效性，促
进认证质量的提升[3]。

三、C C C认证有效性抽查
等外部质量信息对认证机构认
证质量提升的作用
C认证有效性抽查质量循
环过程
对认证机构而言，CCC认证有
效性抽查信息的收集是外部质量信
息的数据输入，是质量循环的开
始。

质量分析是外部质量信息的数
据加工处理。

根据质量分析结果制
定的应对方案是质量提升措施的输
出，也是外部质量信息处理中最重
要的价值体现。

对CCC认证有效性
抽查信息的处理过程，其实质是将
收集的外部质量信息数据变为有用
的质量提升措施输出的过程。

质量
循环过程见附图。

2.质量分析的意义
当一个获证企业生产的产品在
CCC认证有效性抽查中被发现不合
格，除去偶然因素和对利润过度追
求的故意因素，必定是获证企业持
续生产合格产品的能力出现问题，
造成了获证企业生产的产品不符合
产品标准和认证要求。

质量分析
就是找到可能造成不合格产品的原
因。

不合格原因分为两个层次。

（1）认证机构流程层面
对合格率低的产品类别或是不
合格项目比较集中的产品类别，认
证机构从认证流程层面出发，分析
认证过程中加强哪些环节可以降低
这种系统的、集中性的不合格，通
过打补丁的方式微调认证实施的具
体要求，有重点、有方向地加强获
证后企业的监督检查，从认证流程
层面将不合格的风险降至可接受的
低水平。

（2）认证企业生产层面
认证机构派出检查员对不合格
企业进行现场调查，调查内容之一
为企业的不合格原因分析及整改。

企业生产的获证产品在CCC认证有
效性抽查中被发现不合格的事实，
表明企业持续生产合格产品能力出
现问题，该企业可判定为高风险企
业。

企业需要分析生产过程中哪些
环节可能导致产品的不合格，有针
对性地制定整改措施，再由检查员
根据专业技术以及CCC认证的法律
法规来评价企业制定的整改措施是
否适当，重新评价企业是否具有持
续生产合格产品的能力。

据此从生
产层面将高风险企业生产不合格产
品的风险降至可接受的低水平。

CCC认证有效性抽查数据收集（外部
质量信息数据的输入）
质量分析（外部质量信息数据的加工
处理）
根据质量分析，有针对性的制定风险
防控措施（质量提升措施输出）
附图质量循环过程图
（下接第52页）
《质量与认证》2020 ·9 49
认证决定后，对企业的CCC认证证书进行暂停、撤销以及保持等相应的处理，并按照企业分类原则，对企业进行分类管理，进行风险管控，提高认证的有效性。

尤其对国家级的外部信息的抽查，要将采取的纠正措施上报给国家认监委。

四、总结
低压元器件由于对整机安全运行起到非常重要的保护作用，被列入国家及各级市场监督管
理部门的年度抽查目录。

对低
压元器件等产品实行定期和不
定期的抽查监督，起到监督企
业经营行为、保护消费者合法
权益，维护社会经济秩序的重
要作用。

本文汇总了常见的低
压元器件不合格项及原因，提
出认证机构对国抽等外部不合
格信息应采取的措施，以提升
C C C认证产品的质量，确保
CCC认证的有效性。

[参考文献]
[1]市场监管总局关于优化
强制性产品认证目录的公告
（2020年第18号）[S].
[2]产品认证基础[M].高等教
育出版社,2019.
（作者单位：中国质量认证
中心）
3.质量提升措施的输出和传递
CCC认证有效性抽查信息收集再多，不经过恰当的处理和分析，也只是杂乱无章的数据堆积，仅是一个数据积累的量的工作。

对认证机构而言，基于质量分析制定的质量提升措施，使CCC认证有效性抽查处理工作从一个量的积累，到达一个质的转变，把数据变成有用的信息，把数据的收集、积累转变成有用的质量提升措施输出，使之得到一个质的升华，这才是其最重要的价值所在。

根据质量分析和汇总的结果，认证机构可以通过两个途径制定恰当的质量提升措施。

一是企业获证前的受理环节，认证受理部门根据质量分析和汇总的结果，有针对性地改进企业获证前的认证受理程序，提升认证机构的认证质量。

二是企业获证后的监督环节，具体实
施证后监督的部门根据质量分析和
汇总的结果，有针对性地改进证后
监督程序，提升认证机构的认证质
量。

这样，通过对企业获证前的受
理和企业获证后监督的改进，共同
提升认证机构的认证质量。

四、总结
CCC认证有效性抽查信息的输
入→质量分析→质量提升措施输
出，这是一个年度质量信息的完整
循环，而本年度质量提升措施的有
效程度，又会影响下一年度CCC认
证有效性抽查的合格率，即影响下
一年度CCC认证有效性抽查信息的
输入，形成了C C C认证有效性抽
查质量信息工作的年度循环。

在认
证模式及框架不变的前提下，根据
CCC认证有效性抽查的质量信息中
发现的问题，有导向地对认证机构
的程序文件进行修订，达到优化认
证流程、降低认证风险、提高认证
有效性的目的，再通过不断的外部
质量工作的年度循环，逐步提升认
证机构的认证质量。

[参考文献]
[1]GB/T 19000-2016，质量管
理体系基础和术语[S].
[2]认证体系与认证有效性量化
评价[M].中国质检出版社,2017.
[3]国家认监委关于建立和落实
强制性产品认证指定认证机构主体
责任的指导意见（2015年第78号）
[S].
（作者单位：中国质量认证中
心）
（上接第49页）
专题
Subject
编辑 徐航
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