保健品安全自查管理制度

一、目的
为加强保健品质量安全监管，确保消费者用药安全，特制定本制度。

通过定期开展自查，及时发现和纠正保健品生产、经营过程中的质量安全问题，预防和减少安全事故的发生。

二、适用范围
本制度适用于公司内部所有从事保健品生产、经营、销售、储存等环节的部门和个人。

三、自查内容
1. 生产环节
（1）生产设施、设备、工艺流程是否符合国家标准和规定；
（2）原辅材料、包装材料的质量是否符合国家标准和规定；
（3）生产过程是否符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求；
（4）生产记录、检验记录、批记录等文件是否完整、准确；
（5）生产环境是否符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求。

2. 经营环节
（1）经营场所、设施、设备是否符合国家标准和规定；
（2）经营人员的资质是否符合国家标准和规定；
（3）保健品的购进、储存、销售过程是否符合《药品经营质量管理规范》（GSP）要求；
（4）保健品的标签、说明书是否符合国家标准和规定；
（5）保健品的销售记录、库存记录等文件是否完整、准确。

3. 储存环节
（1）储存设施、设备是否符合国家标准和规定；
（2）储存条件是否符合《药品经营质量管理规范》（GSP）要求；
（3）储存记录、库存记录等文件是否完整、准确；
（4）储存的保健品是否按照规定分类存放，避免交叉污染。

4. 销售环节
（1）销售人员的资质是否符合国家标准和规定；
（2）销售的保健品是否符合国家标准和规定；
（3）销售记录、客户信息等文件是否完整、准确；
（4）是否存在虚假宣传、误导消费者等违法行为。

四、自查方法
1. 采取查阅文件、现场检查、抽样检验等方式进行自查；
2. 对自查中发现的问题，要进行全面分析，找出原因，制定整改措施；
3. 对自查中发现的问题，要及时报告上级部门，并督促整改。

五、自查频次
1. 每月至少开展1次全面自查；
2. 对自查中发现的问题，要跟踪整改，确保整改到位。

六、自查结果处理
1. 对自查中发现的问题，要及时整改，确保符合国家标准和规定；
2. 对自查中发现严重问题，要立即停业整顿，并向相关部门报告；
3. 对自查中发现的问题，要总结经验教训，加强内部管理，防止类似问题再次发生。

七、附则
1. 本制度由公司质量管理部门负责解释；
2. 本制度自发布之日起实施。