基于创新网络的美国生物医药产业研究
医药生物行业CXO全球视角之二：从海外CDMO产能布局看疫情供需缺口下的中国机遇-广发证券
38.69 30.71 11.2 12.3
37.26 29.58 11.2 12.3
37.12 28.89 7.7 9.1
29.94 23.31 7.7 9.1
52.19 40.48 19.3 19.8
识别风险，发现价值
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行业专题研究|医药生物
目录索引
一、三大龙头分布格局总体接近，供给能力普遍受到影响................................................. 5 二、CATALENT：专注先进制剂的美国企业 ...................................................................... 7 三、LONZA：大分子业务全球领先的老牌 CDMO 龙头................................................... 10 四、PATHEON：被赛默飞收购后综合业务能力显著提升 ............................................... 13 五、全球疫情下 CDMO 中国化的趋势有望显著提速........................................................ 16
识别风险，发现价值
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行业专题研究|医药生物
图表索引
图 1：全球 CDMO 行业梯队地图及Recipharm 所处梯队..................................... 5 图 2：Catalent 各业务收入占比.............................................................................. 7 图 3：2019 财年 Catalent 各地区产能空间对比..................................................... 8 图 4：2019 财年 Catalent 全球员工构成................................................................ 8 图 5：Catalent 产能分布与全球疫情情况............................................................... 9 图 6：龙沙核心业务分布....................................................................................... 10 图 7：龙沙全球产能分布中亚太布局以大分子生物药为主 ................................... 11 图 8：龙沙总收入的地域分布（按客户所在地） .................................................. 11 图 9：Lonza 产能分布与全球疫情情况................................................................. 12 图 10：Patheon 全球产能分布（按工厂面积）.................................................... 14 图 11：来自 Patheon 的收入结构（按客户所在地）............................................ 14 图 12：Brammer Bio 业务结构............................................................................. 14 图 13：Patheon 产能分布与全球疫情情况........................................................... 15
生物医药行业的研究和前沿技术
生物医药行业的研究和前沿技术生物医药行业是一个快速发展的行业，其研究和前沿技术的进步对于人类的健康有着重要的意义。
在当前的全球疫情背景下，生物医药行业似乎变得更加重要和受到更多人的关注。
本文将从多个角度来探讨生物医药行业的研究和前沿技术。
一、新药研发技术的发展在生物医药领域，新药研发一直是一个非常重要的领域。
现在，随着科学技术的发展，新药研发技术也在不断更新和完善，其中包括评价新药的一些技术，如虚拟人体技术、基因编辑技术、细胞培养技术等等。
这些新技术已经被广泛应用于生物医药领域中，极大地推动了整个行业的发展。
其中，虚拟人体技术可以将新药的试验转移到计算机模拟环境中，大大提高了新药研发的效率和安全性。
同时，基因编辑技术允许科学家们对遗传物质进行准确的修改，加快了新药的发现和研究。
此外，细胞培养技术的发展和完善也为新药的研发提供了重要的技术支持，使科学家们可以更加精确地进行细胞的研究和评价。
这些技术的应用，极大地促进了新药的发现和开发，也有望突破许多疾病的治疗难题。
二、基因与蛋白质研究的前沿技术在生物医药行业中，基因和蛋白质研究一直是研究的重要领域。
现在，新的前沿技术正在不断涌现，如基因测序技术、单细胞RNA测序技术、蛋白质质谱技术等。
基因测序技术已经被广泛应用到研究中，可以快速高效地识别DNA序列的变化和差异。
单细胞RNA测序技术可以用于观察单个细胞内基因表达的变化和差异，对于研究癌症等治疗难题具有重要的意义。
蛋白质质谱技术则可以用于研究蛋白质的结构和功能，尤其是大规模的蛋白质组学研究已经成为当前的研究热点。
这些前沿技术的应用，为基因和蛋白质研究提供了更加深入和全面的研究平台，为研究新药和开发新诊断方法提供更多的可能性和方向。
三、疫苗研发及应用疫苗是生物医药行业中一项非常重要的技术，在当前的全球疫情背景下尤为重要。
对于疫苗的研发，涉及到疫苗种类、剂量和剂型的选择和确定等问题。
目前，基于新技术的疫苗研发，如mRNA技术等在不断涌现，并在近期的新冠疫苗研发中取得了巨大的成功。
美国新型类DARPA项目管理创新机构的若干进展及启示
*通信作者资助项目：国家自然科学基金委应急管理项目 （L 1624034），博士后特别资助基金项目 （2022T 150280），中国博士后科学基金 （2022M 711434）修改稿收到日期：2023年5月31日政策与管理研究Policy & Management Research 引用格式：邱俊, 梁正, 顾心怡, 等. 美国新型类DARPA 项目管理创新机构的若干进展及启示. 中国科学院院刊, 2023, 38(6): 907-916, doi:10.16418/j.issn.1000-3045.20230215001.Qiu J, Liang Z, Gu X Y , et al. Some trends and enlightenment of DARPA-like agencies in the United States. Bulletin of Chinese Academy of Sciences, 2023, 38(6): 907-916, doi: 10.16418/j.issn.1000-3045.20230215001. (in Chinese)美国新型类 DARPA 项目管理创新机构的若干进展及启示邱 俊1,2 梁 正1 顾心怡1 袁建湘2 薛 澜1*1 清华大学 公共管理学院 北京 1000842 科学技术部高技术研究发展中心 北京 100044摘要 在大国博弈的背景下，科技领域日益成为大国竞争的主战场和必争之地，新科技革命将重塑各国经济竞争力的消长和全球的竞争格局。
美国为争夺竞争日趋激烈的科技制高点，借鉴至今活跃和取得众多科技创新成果的美国国防先进研究计划署（DARPA ）的成功经验并进行模仿，积极谋划在健康、气候和基础设施等领域推动创建美国新项目管理创新机构——健康先进研究计划署（ARPA-H ）、气候先进研究计划署（ARPA-C ）和基础设施先进研究计划署（ARPA-I ），加快在新兴和前沿技术的布局，采取任务为导向的研发组织模式和高度灵活的管理模式，以取得重大颠覆性的突破来夺取技术优势，力图把握全球科技竞争主动权。
2022年继续教育-当代科学技术前沿知识〔三〕-测试成绩：100
2022当代科学技术前沿知识〔三〕测试成绩：100.0分。
单选题1、根据本讲，区块链中心化计算与处理模式的核心是（）。
（2.5 分）A业务受理系统B业务接入系统C业务代理系统✔ D中心化业务处理系统正确答案:D2、智能合约允许在没有可信第三方的情况下进行可信交易执行，具有（）。
（2.5 分）A双向性✔ B不可逆转性C可靠性D透明性正确答案:B3、（）是区块链最早的一个应用，也是最成功的一个大规模应用。
（2.5 分）✔ A比特币B以太坊C联盟链DRscoin正确答案:A4、区块链的概念是由（）于2008年提出。
（2.5 分）A松下知仁✔ B中本聪C加藤登纪子D八木下弘正确答案:B5、世界上第一个能够发布国家数字货币的国家是（）。
（2.5 分）A美国✔ B中国C日本D英国正确答案:B6、本讲提到，将茶杯植入感知芯片，并与个人的健康数据相匹配，使个人和茶杯之间基于数据展开一种（）效应。
（2.5 分）A正反馈B负反馈✔ C正相关D负相关正确答案:A7、（）4月，中国人民银行的数字货币诞生，它等同于人民币的数字化。
（2.5 分）A2014年B2017年C2019年✔ D2020年正确答案:D8、本讲提到，淘宝上随时随地都有（）件商品供人选择。
（2.5 分）A16亿✔ B22亿C19亿D13亿正确答案:A9、最早把语音交互界面引入到商用的是（）。
（2.5 分）AIBMB三星✔ C苹果公司D谷歌公司正确答案:C10、经典计算机的底层编码逻辑实际上是（），所以其算力输出是会受到限制的。
（2.5 分）A四进制✔ B二进制C十进制D三进制正确答案:B11、2000年以后，（）是纳米技术最活跃的领域。
（2.5 分）A智慧城市B基因工程C智慧农业✔ D生物医药正确答案:D12、现在，我们人类用的大部分药物是（）。
（2.5 分）A纳米药物✔ B小分子药物C大分子药物D中草药正确答案:B13、纳米机器人是根据（）的生物学原理而设计制造的，利用纳米先进制造技术，可对纳米空间进行操作的“功能分子器件”。
医药制造业的数字化转型与智能制造模式
医药制造业的数字化转型与智能制造模式一、前言与背景医药制造业作为关系到国计民生的重要产业，其起源可追溯至古代的药物制备。
历经数千年的发展，尤其是现代工业革命以来，医药制造业已经从简单的植物提取发展到复杂的化学合成，再到今天的生物技术驱动的生产方式。
这一演变不仅极大地推动了医学进步，也对社会、经济和科技发展产生了深远影响。
在社会层面，医药制造业的发展显著提高了人类健康水平和生活质量，促进了社会福利的提升。
经济层面上，作为高技术产业的代表，医药制造业拉动了相关产业链的发展，创造了大量就业机会，并且在全球范围内形成了巨大的市场。
科技层面上，医药制造业的进步推动了生物科学、材料科学等多个学科领域的交叉融合，加速了创新循环。
数字化转型和智能制造作为当今全球制造业转型的两大趋势，对于医药制造业而言，既是挑战也是机遇。
借助先进的信息技术和自动化技术，医药制造业可以实现生产过程的优化、效率的提升以及成本的下降，从而在激烈的市场竞争中占据有利地位。
二、医药制造业的数字化与智能化的核心概念为了准确研究医药制造业的数字化转型与智能制造模式，首先需要明确几个核心概念：1.数字化制造：指利用数字技术对产品设计、生产过程、物流管理等各个环节进行优化的制造模式。
2.智能制造：集成了物联网、大数据分析、等技术，以实现制造过程的自动化、信息化和智能化。
3.工业互联网：通过网络将人、机器和资源连接起来，实现制造系统的实时监控、智能分析和远程控制。
医药制造业可以根据产品类型和技术特点细分为化学药品制造、生物药品制造、中药饮片加工等多个子领域。
各类别特征明显，应用领域广泛，市场潜力巨大。
例如，化学药品制造在创新药物研发上具有很高的市场潜力，而中药饮片加工则承载着深厚的中国文化，在国内外市场均具有独特的吸引力。
此外，医药制造业与其他高技术领域的交叉融合日益加深。
生物技术、纳米技术、云计算等新兴技术与医药制造业的结合，正在推动个性化医疗、精准治疗等新型医疗服务的出现，这些都预示着医药制造业巨大的发展潜力和市场空间。
生物医药产业的发展历程
生物医药产业的发展历程生物医药产业是指以生物技术为基础的医药产业，其发展历程可以追溯到古代。
古人通过观察动植物的行为和特性，发现了一些具有药用价值的植物，开始使用植物提取物治疗疾病。
例如，中国古代的中药学就是基于对植物药材的观察和实践而形成的。
然而，生物医药产业的真正发展始于20世纪。
在20世纪初期，人们开始研究和生产化学合成药物，如阿斯匹林和洋地黄素。
这些药物的开发和应用极大地改善了疾病的治疗水平，成为人们迈向现代药物研究的重要里程碑。
随着科学技术的进步，生物医药产业开始进入基因工程时代。
1953年，华生和克里克发现了DNA的结构，揭示了基因的奥秘。
此后，基因工程的研究迅速发展起来，人们开始利用重组DNA技术进行基因治疗和生物药物的研发。
因此，第一代生物药物，如人胰岛素和人生长激素等，问世了。
20世纪末至21世纪初，生物医药产业经历了爆炸式的增长。
高通量测序技术的诞生使得整个基因组的测序成为可能，并帮助人们深入了解人类基因组的结构和功能。
这项突破催生了个性化医药的概念，使得医药研究更加精确和个性化。
近年来，基于基因组学、蛋白质组学和细胞组学等新兴技术的突破，生物医药产业进入了研发和创新的黄金时期。
越来越多的生物药物被研发出来，并应用于临床治疗。
例如，抗体药物和细胞疗法等新型治疗手段的出现，为癌症等一些难治性疾病的治疗带来了新的希望。
同时，生物医药产业也面临着一些挑战。
高昂的研发成本、严格的监管环境和激烈的市场竞争使得药企需要不断加大创新和投入，以保持竞争力。
此外，公众对于生物医药产业的安全性和伦理道德等问题也越来越关注。
总的来说，生物医药产业经历了长期的发展历程，从古代的观察实践到现代的基因工程技术，不断推动着医药研究和治疗手段的进步。
随着科学技术的不断发展，生物医药产业有望在未来继续取得突破，为人类健康做出更大贡献。
基于系统生物学与网络生物学的现代中药复方研究体系
基于系统生物学与网络生物学的现代中药复方研究体系一、本文概述随着科技的进步和生物学的深入发展，系统生物学与网络生物学在医药研究中的应用日益广泛。
本文旨在探讨基于这两种先进生物学理念的现代中药复方研究体系。
中药复方，作为中国传统医药的精髓，其在治疗多种疾病中展现出的独特疗效备受关注。
然而，传统的中药复方研究方式往往依赖于经验和直觉，缺乏系统性和科学性。
因此，将系统生物学与网络生物学的理论和方法引入中药复方研究，不仅有助于深化对中药复方作用机制的理解，更能为中药现代化的进程提供有力支持。
在系统生物学层面，我们将中药复方视为一个复杂的生物系统，通过高通量技术和计算方法，全面解析复方中各种成分在生物体内的相互作用及其影响。
在网络生物学层面，我们将构建中药复方的分子网络模型，以揭示其药效的网络调控机制。
通过这两种方法的结合，我们期望能够建立起一个科学、系统的中药复方研究体系，为中药的研发和应用提供新的视角和工具。
本文将首先介绍系统生物学和网络生物学的基本概念及其在中药复方研究中的应用。
然后，我们将详细阐述基于这两种生物学理念的现代中药复方研究体系的具体构建过程和方法。
我们将对该体系的潜力和前景进行展望，以期为中药现代化的研究和发展提供参考和借鉴。
二、系统生物学基础系统生物学，作为一门跨学科的领域，它整合了生物学、数学、计算机科学等多个学科的理论和方法，以全面、系统地研究生物系统的结构、功能和动态行为。
在现代中药复方研究中，系统生物学为我们提供了一种全新的视角和工具，使我们能够更深入地理解中药复方的复杂性和整体性。
在系统生物学的框架下，中药复方被视为一个复杂的生物系统，其中的各种组分（如中药成分、生物分子等）相互作用、相互依存，共同维持着系统的稳态和平衡。
这种整体性视角使得我们能够更加全面地了解中药复方的药理作用机制，避免了传统研究中“只见树木，不见森林”的局限性。
系统生物学的研究方法主要包括基因组学、蛋白质组学、代谢组学等高通量实验技术，以及数学建模、网络分析等计算生物学方法。
生物医药产业在现代医疗体系中的作用和前景分析
生物医药产业在现代医疗体系中的作用和前景分析近年来，生物医药产业发展迅速，成为全球医药产业的焦点和热点。
生物医药产业的前景不仅在于其强大的市场需求，更在于其研究领域的广阔性和不断创新的技术。
在现代医疗体系中，生物医药产业发挥着越来越重要的作用，对人类健康事业做出了巨大贡献。
一、生物医药产业的意义生物医药产业是基于生命科学和医学研究的一个领域，主要涉及生物制品和药物的研发、生产和销售。
生物医药产业的核心技术是基因工程技术、细胞工程技术和蛋白质工程技术等。
这些技术的不断发展，推动了生物医药产业的蓬勃发展。
生物制品和药物是生物医药产业的主要产品，它们的种类繁多，作用各异。
例如，单克隆抗体可以精确识别人体中的某些细胞，从而达到特定的疗效；干细胞可以恢复某些器官的功能，为治疗神经系统疾病和糖尿病等疾病提供新的治疗手段。
生物医药产业的意义在于，它可以为人类健康事业带来更多的选择和更优质的医疗服务。
例如，生物制品和药物可以治疗一些传统药物难以治愈的疾病，比如肿瘤、白血病等，从而提高患者的生存率和生活质量。
此外，生物医药产业对于经济也有很大的贡献，它可以创造就业机会，带动相关产业的繁荣。
二、生物医药产业的发展历程生物医药产业的历史可以追溯到20世纪70年代，当时第一批生物制品和药物开始问世。
随着科技的不断进步，生物医药产业得到了迅速发展，越来越多的新药问世，给人类生命带来新的奇迹。
例如，人类胰岛素、计费素和干扰素等重要药物的研发取得了巨大的成功。
近年来，生物医药产业的发展更加迅速，这主要是由于技术水平的提高和政策环境的改善。
例如，生物制品和药物的开发成本逐渐下降，且生产效率不断提高，使得药物的价格更加亲民化。
此外，政府也给予生物医药产业更多的政策扶持，鼓励创新和发展，使得生物医药产业得到了进一步的壮大。
三、生物医药产业的前景展望生物医药产业的前景广阔，未来的发展还有很多的机会和挑战。
从技术上来说，生物医药产业需要不断创新和突破，推动技术的升级和发展。
美国生物医药产业R&D的总体特征、运行模式及发展趋势
美国生物医药产业R&D的总体特征、运行模式及发展趋势近年来，在美国生物医药产业持续保持丰厚利润，R&D投资高速增长，发展势头十分强劲的大背景下，其新药开发速度却日趋缓慢，这一现象引起了人们对美国生物医药产业的R&D能力和未来趋势的广泛关注。
本文拟通过透视美国生物医药产业R&D的总体特征，运行模式及发展趋势等进行较为深入的分析探讨，进而提出加速发展我国生物医药产业的应对策略。
一、美国生物医药产业R&D投资强度大，持续增长时间长，积累了雄厚的研发实力，在全球医药产业界仍然居于绝对优势地位2007年, 美国生物医药产业R&D投资总额已达588亿美元（占全球医药R&D投资1052亿美元的56％），比2006年净增30亿美元, 其R&D投资占国内销售额比重达18.7％，连续7年保持18%以上R&D投资占国内销售额的比重。
美国国会预算办公室（CBO）研究认为：美国生物医药产业是研究密集型特征最为显著的产业, 其R&D投资占其销售额的比重是制造业R&D投资占销售额平均值的5倍以上。
持续多年密集的R&D投资产生了令人瞩目的创新结果。
截止2007年底，全美医药产业经FDA批准进入临床研发阶段的新型药物达2700多个, 其中600多个用于癌症治疗, 300多个用于疑难病症(RARE DISEASE), 275个用于心脏病和中风等; 使得美国生物医药产业在研究药物数量储备远远领先于欧洲, 日本等世界其它各国和地区，显示了强大的研发优势和未来国际竞争力。
二、美国生物医药产业的R&D创新总体上呈现“渐进式创新”特征美国生物医药产业R&D投资持续高速增长, 为新药创新活动提供了强大的投入支撑。
但是深入分析其新药类型和特征, 可以明显看出：美国生物医药产业研发创新仍然呈现明显的“渐进式创新”特征。
据美国FDA药品评价中心资料显示，在1990－2003年期FDA批准的1171个开发药品中，只有400件（34％）属于原创新性药物－新分子实体药物（New Molecular Entities）, 771件（66％）则均属于已有药物的改良；2004－2007年，每年新批准的新分子实体药物（NME）分别也只有16、18、19、17件，每年约占FDA批准药物总数的20%～30％左右。
美国生物医药产业发展的路径、经验及对我国的启示-生物制药论文-生物学论文
美国生物医药产业发展的路径、经验及对我国的启示-生物制药论文-生物学论文——文章均为WORD文档，下载后可直接编辑使用亦可打印——美国的生物医药产业成为继信息产业之后的又一新兴产业，对美国经济的影响力不断增强。
尤其是2000 年互联网泡沫破灭后，生物技术不断有创新出现，生物医药产业得到政府和风险投资的大力支持，逐渐成为美国的支柱产业之一。
美国有坚实的生物技术研发基础，有世界领先的生物技术，拥有世界上大半的生物医药公司和生物技术专利，无论是技术水平还是产业规模都处于世界领先地位，成为世界生物医药产业发展的龙头。
近年来，我国将生物医药产业作为战略性新兴产业之一加以重点扶持，生物医药技术的研发和产业化能力不断增强，美国生物医药产业成长与发展的经验给予我国一定启示。
一、美国生物医药产业发展的路径美国生物医药产业起步于20 世纪70 年代，随着生物技术的而不断发展起来。
1973 年，美国的博耶（Herbert Boyer）和科恩（Stanley Co-hen）对于重组脱氧核糖核酸（DNA）的研究有了突破性进展。
1976 年，博耶在风险投资的支持下，建立了基因泰克公司，标志着生物医药产业作为一项新兴产业开始崛起，从而掀起了美国生物医药产业发展的浪潮。
1980 年，博耶和科恩获得了基因克隆专利，这成为现代生物医药产业的重要起点。
随后，美国生物医药产业不断发展壮大，2000 年该产业收入达250 亿美元，有生物医药公司1 400家，其中并不包括传统制药公司；117 种生物医药被批准，有350 多种生物医药正在进行临床试验。
2001 年以来，生物医药业得到美国政府和风险投资者的高度重视，发展速度更为迅猛，逐渐成为美国新的经济增长点。
2007 年，美国生物医药业的销售额达684 亿美元。
即使是国际金融危机后美国经济整体陷入萧条，生物医药产业依然保持良好的发展态势，行业市值不断增加，一些风险投资机构纷纷将资金投入生物医药产业。
2021年浙江省公考《申论》题(B类)及参考答案
2021年浙江省公务员考试《申论》题（B类）提示：2021年浙江申论ABC卷材料相同，只有作答第二题有所不同。
一、注意事项1.本题本由给定资料与作答要求两部分构成。
考试时限为150分钟。
2.请在题本、答题卡指定位置上用黑色字迹的钢笔或签字笔填写自己的姓名和准考证号，并用2B铅笔在准考证号对应的数字上填涂。
3.请用黑色字迹的钢笔或签字笔在答题卡上指定的区域内作答，超出答题区域的作答无效！4.待监考人员宣布考试开始后，方可开始答题。
5.所有题目一律使用现代汉语作答。
未按要求作答的，不得分。
6.监考人员宣布考试结束时，应立即停止作答，将题本、答题卡和草稿纸都翻过来留在桌上，待监考人员确认数量无误、允许离开后，方可离开。
二、给定材料材料1我国科技事业取得的历史性成就，是一代又一代矢志报国的科学家前赴后继、接续奋斗的结果。
从李四光、钱学森、钱三强、邓稼先等一大批老一辈科学家，到陈景润、黄大年、南仁东等一大批新中国成立后成长起来的杰出科学家，都是爱国科学家的典范。
希望广大科技工作者不忘初心、牢记使命，秉持国家利益和人民利益至上，继承和发扬老一辈科学家胸怀祖国、服务人民的优秀品质，弘扬“两弹一星”精神，主动肩负起历史重任，把自己的科学追求融入建设社会主义现代化国家的伟大事业中去。
——2020年9月11日，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平在科学家座谈会上的讲话坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位，把科技自立自强作为国家发展的战略支撑，面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，深入实施科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略，完善国家创新体系，加快建设科技强国。
——《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》材料22020年9月，浙江省委书记袁家军在省委党校秋季学期开学典礼上强调，忠实践行“八八战略”、奋力打造“重要窗口”，必须结合新阶段新形势，认真思考和回答10大新课题，其中一项是：步入高质量发展轨道后，如何依靠创新驱动、技术进步、高素质人才激发强大内生动力。
新质生产力驱动下,未来生物医药产业发展方向
新质生产力驱动下，未来生物医药产业发展方向什么是新质生产力？从定义来看，新质生产力是由技术革命性突破、生产要素创新性配置、产业深度转型升级而催生的当代先进生产力，它以劳动者、劳动资料、劳动对象及其优化组合的质变为基本内涵，以全要素生产率提升为核心标志。
所谓“新”，便是注重新技术与产业的外延，在关键性、颠覆性技术突破中，注重与新一代信息技术、新能源、新材料、先进制造、生物技术等战略性新兴产业，以及人工智能、脑机接口等未来产业创新结合。
生物医药产业也将迎来新一轮变革，新质生产力驱动医疗场景变革的同时，面对大环境、监管、市场的多重压力，医疗产业各方都需要“进化式创新”，来重新定义更有价值的产品、服务、运营与价值链生态。
国内生物医药产业现存问题与挑战（一）在美国推动与中国科技“脱钩”的宏观背景下，产业链供应链短期循环不畅与长期调整并存，原有供应链良性协作机制将会打破，产业链供应链自主安全可控受到挑战。
当前，国际经济政治格局复杂多变，以美国为首，为确保其生物制药保持持续竞争力和全球领导地位，基于其政治利益诉求，不断抬高技术、贸易与规则门槛，并通过立法等形式，企图推动与中国的科技“脱钩”“断链”，持续打压中国生物医药产业发展潜力。
例如在法律层面，美国明确列出生物技术作为美国重点保护发展的关键技术，并制定详细的对华战略路线图。
国会要求禁止向中国出口包括高端医疗设备和生物技术在内的核心技术；此外，美国司法部宣布的“China Initiative”计划，对于中美之间的科技创新人才流动和交流的限制产生了重大影响。
国内生物医药产业供应链能力的建设尚处于起步期，生物医药领域面临原材料、试剂耗材、科研仪器设备国产供应门类品种少、质量不稳定等困境，对高成本的进口供应呈现高度依赖特征，例如细胞培养基、蛋白纯化填料90%以上依赖进口。
而美国企图推动与中国科技“脱钩”的举动，将会对国内包括生物医药领域在内的产业链供应链构建能力产生进一步影响，进而制约相关基础研究能力与研发创新能力。
生物制药产业化影响因素及作用机理研究
生物制药产业化影响因素及作用机理研究发布时间：2022-10-08T03:22:57.316Z 来源：《新型城镇化》2022年19期作者：杨明钰王洁[导读] 高度依赖于基础研究的新兴产业，导致进入这一行业的壁垒较高。
并且由于生物制药行业最根本的资源是数目有限的生物体基因，使其具有知识的独占性。
正大天晴药业集团股份有限公司江苏连云港 222000摘要：在对已有文献整理和比较的基础上，结合专家访谈和案例调研的结果，归纳出3个阶段共11项生物制药产业化成功的影响因素，通过对81家生物制药企业问卷的分步多元回归分析，证实了各阶段影响因素与产业化成功之间的显著相关关系，并分析了各阶段因素对生物制药产业化成功的差异化影响。
关键词：生物制药；产业化；影响因素1 生物制药产业的特点首先，生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透，高度依赖于基础研究的新兴产业，导致进入这一行业的壁垒较高。
并且由于生物制药行业最根本的资源是数目有限的生物体基因，使其具有知识的独占性。
其次，周期较长。
这是由于新药的开发与生产过程的复杂性所造成的，也是生物制药产业最典型的特征之一。
最后，高风险。
这种风险包括产品开发风险和市场竞争风险。
不过在高风险的背后也往往会伴随着高利润，生物药品的投资回报在所有行业中确实非常高。
2 影响生物制药产业化的相关因素生物产业是开辟在信息领域之后又一个新兴的主导产业，这代表着人类经济社会将进入到一个全新的发展生物经济的时期。
要想加快生物制药产业化，就必须要研究生物制药产业化的路径、作用机理、影响因素以及实际应用，提高技术过程效率和研发成功率，缩短产业化周期，只有这样才能提高我国生物制药企业的竞争能力和绩效水平，使他们在激烈的国际竞争中占据一个优势地位。
2.1 国家方面行业的竞争和市场经济制度是影响生物技术产业是否可以在一个国家顺利发展、创造收益的先决条件。
在过去，全球各地通过许多方式方法来扶植本国生物产业的良好发展。
未来生物医药人工智能+生物医药
未来生物医药人工智能+生物医药随着人工智能(AI)技术在医疗领域的深入应用，我们正站在一个医学变革的新起点。
AI的算法和计算能力赋予了生物医药研究前所未有的速度和精度，推动医疗科学进入一个高效、个性化和革命性的新时代。
AI在生物医药领域的应用覆盖了从药物发现和设计、临床试验、诊断技术到患者护理和疾病管理等各个方面。
它通过高效分析庞大的数据集，揭示生物标志物、促进疾病机理的理解，以及优化治疗方案。
此外，AI在精准医疗中的角色也日益凸显，使得治疗策略更加个性化，从而提升治疗效果和患者满意度。
人工智能与生物医药的结合，不仅代表了一场科技革命，也预示着对人类健康的深远影响。
1、“人工智能+生物医药”概述人工智能等信息化技术在生物医药领域的深度应用，即“人工智能+生物医药”（Artificial Intelligence+Biomedicine），是指企业和研究机构通过将人工智能与生物医药结合以实现生物医药领域的创新突破。
人工智能（Artificial Intelligence，AI）是全球重点发展的科技之一，其研究主题包括计算机视觉、自然语言处理、机器人、专家系统、推荐系统等。
生物医药（Biomedicine）是人工智能的重点交叉研究和应用领域。
2017年，《自然》杂志报道了一种的具有专家级皮肤癌诊断能力的AI系统，是人工智能赋能生物医药领域的开创性里程碑式事件。
2020年，DeepMind公司发布了AI算法AlphaFold 2，其能够基于氨基酸序列准确地预测蛋白质的3D结构，其预测的精准程度可与实验技术解析的3D结构相媲美。
2022年，Meta公司基于最新的几何深度学习模型“EquiBind”开发的ESMFold，以比AlphaFold 2快60倍速度成功预测6亿多种蛋白质的结构。
2、“人工智能+生物医药”应用“人工智能+生物医药”在生物医药的诸多子领域都有所应用（新药开发、酶及蛋白质设计、医学图像分析、疾病预测、疾病预防、智能诊断、精准医疗等），并有望广泛重塑生物医药研究和产业现状。
美国药品供应链的创新
美国药品供应链的创新制药公司正面临越来越大的压力，包括控制成本，以及来自全球化、监管从严和技术更新的挑战。
药品行业在运输和物流方面所经历的各种变化，使其面临着前所未有的挑战，这不仅仅是在成品运输上，也包括正在研制和临床试验的新药的运输。
制药公司正面临越来越大的压力,包括控制成本,以及来自全球化、监管从严和技术更新的挑战。
新药试验人群遍布全球据总部设在华盛顿的行业组织—-美国药品研究与制造商协会估计,有一万多种化合物需要加以甄别，以确定这些药品是否为可行的药物。
一种药物只有通过临床试验，最后才能被美国食品及药物管理局认定为合格药品。
在1975年，研制一种单一药物的平均成本为3.18亿美元左右，到2001年为8.02亿美元，而到现在已经达到9亿美元以上.经过实验室和动物试验之后，药品还要经历几个阶段的人类临床试验。
第一阶段的试验通常是以健康受试者确定新产品是否安全，并帮助其建立用药剂量.第二阶段，科学家试图观察药品药效是否跟预期的一样，确实能够改善病人目前的状态，但如果有副作用的话,就要同时加强用药参数。
第三阶段，则进行更加强化的试验，同无效对照药或反作用备用药对比。
目前,美国食品及药物管理局还要求在某些情况实施第四阶段的药物试验,以发现药物可能存在的毒副作用，这是为防止像美国默克公司的Vioxx止痛药使用者诉讼这类问题的发生。
随着一种新药的研制与开发进程，需要越来越多的病人和健康人参与到药品的研制阶段当中，第一阶段也许是20-100人，第二阶段为100-300人，在第三阶段的试验中将达到1000-3000人。
大规模的药品试验中可能有多达25000人会参与。
药品临床试验将需要6-8年时间完成，其费用占药品研制预算中的三分之二。
参与临床试验的病人人数逐渐上升，部分原因是因为药品行业的日益全球化，以及保证药物能在各种种族人群的背景下起到预期药效。
考虑到全球市场对于生产商的盈余平衡底线越来越重要,许多药品还需要通过欧洲、亚洲的药品监督机构以及美国食品及药物管理局的合格认证.而另一个原因是，药物试验日趋国际化,实施起来更加困难。
美国近期科技发展概况
美国科技进步一、以时间为线索的美国科技政策及概况90年代以前美国占据世界领先地位的行业主要是航空航天、计算机和信息技术、生物技术（生物医药占70%以上）。
这种格局是拜冷战期间“为国防而科研”政策下投入的巨额科研经费，但即使是在冷战结束前，1979年12月美国科学院向国会提交的咨文中就已经指出：“美国科学的状况虽说是出色的，但是在世界上已不再有鹤立鸡群的形象了”。
冷战结束后，和平与发展成为人类共同话题，以跨国公司为主体的生产全球化，促进了国际分工，也激发了经济与科技竞争，而此时的美国经济开始出现了衰退迹象，1988年美国国家科学基金会发表的报告称“除化学加工和航天工程外，日本几乎在所有高科技领域都与美国不相上下或超过美国”。
面对严峻挑战，美国自老布什年代就开始调整科技政策：1991年白宫发表第一份国家关键技术报告，提出了对国家经济繁荣和国家安全至关重要的六个领域（材料技术、制造技术、信息和通信技术、生物技术、航空和运输技术、能源和环境技术）的22项关键技术，反映了科技发展由以军事为主转变为军民结合的方向；1992年初，联邦科学、工程与技术协调委员会完成了高性能计算与通信研究计划等5大科研计划；国会通过了再投资法，促进军民两用技术的开发。
克林顿上台后进一步发挥政府职能作用，依靠科技创新促进经济持续增长：1993年，国家科学技术委员会（NSTC）成立，转变了二战后美国各部门各自为政的科研管理体系，使NSTC成为科技界在政府的代言人；建立了总统科技顾问委员会（PCAST），提供科技建议并协助NTSC工作。
政府在军事和民用科技两个方向上的R&D投入，从老布什政府的6:4比例调整为1993年的5:5，军、民基本持平。
重视教育，联邦政府加强对大学的R&D资助，从1993到2001年增长幅度为53%，提高了美国大学的科研能力，并为美国青少年提供了更多的教育机会。
到2001年，R&D在GDP中的比例上升到了2.71%，在主要发达国家中仅次于日本。
2020公需科目《当代科学技术前沿知识》试题及答案(共150题)-当代科学技术前沿考试
当代科学技术前沿知识试题及答案(共150题)一.单项选择题1.(D)是国际上首个独立掌握火星着陆巡视探测技术的国家。
[2分]A前苏联B美国C日本D中国2.无人遥控潜水器最早出现在(A)，主要用于考古方面的研究。
[2分]。
A1953年B1973年C1993年D2003年3在生命起源的理论中，(B)主张从物质的运动变化规律来研究生命的起源,认为在原始地球的条件下,无机物可以转变为有机物，有机物可以发展为生物大分子和多分子体系，直到最后出现原始的生命体。
[2分A特创论B生源论C泛胚种论D化学进化论4.海洋立体观测监视系统是利用多种技术手段，进行海洋综台、立体观测监视的组合系统，下列不属于海洋立体观测监视系统的技术手段的是(B)。
[2分]A调查船观测B深海生物资源C浮标监测D卫星遥感5.载人潜水器,特别是载人深潜器是当代海洋科技的制高点之一。
下列属于我国载人深潜器的是(D)。
[2分]A“双鱼座”4号B“深海6500"号C”和平I”号D“蛟龙”号6.(B)年，前苏联成功发射人类第一颗人造地球卫星，开创了空间科技的新纪元，人类从此进入空间时代。
[2分]A1947B1957C1967D19777.(A)由一层石墨层片卷曲而成，是结构最简单的碳纳米管。
[2分]A单壁碳纳米管B多壁碳纳米管C石墨烯D富勒烯8.海岸带生境具有独特的生物群落和极高的生态价值，下列不属于海岸带生境的是(A)。
[2分]A热液口B珊瑚礁C湿地D三角洲9.相比传统燃油车，以下哪点不属于纯电动汽车的缺点:(C)。
[2分]A续航里程短B充电时间长C车辆能耗高D仅适用于市区内通勤10.1948年，(B)物理学家伽莫夫等提出了大爆炸宇宙模型，该模型取得巨大的成功。
[2分]A前苏联B美国C德国D英国1、我国的载人飞船被命名为:(D)。
[2分]A“水星”B“猎户座”C“东方“D“神舟”2、下列不属于纳米材料的是(D)。
[2分]A纳米线B纳米球C石墨烯D金刚石3、分布式可再生能源技术不包括以下哪项:(D)。
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第23卷 增刊2005年12月科 学 学 研 究Studies in Science of Science Vol .23Supp.Dec .2005文章编号:1003-2053(2005)07-0288-04基于创新网络的美国生物医药产业研究郝凤霞(同济大学经济与管理学院,上海200092)摘 要:本文通过对美国的生物医药产业发展模式的剖析,发现创新网络起着关键性作用,它决定着社会经济体中信息的流量和质量,并通过调节不同经济主体间的合作水平,决定着生物医药公司的发展走向。
关键词:美国;创新网络;生物医药产业中图分类号:F204 文献标识码:A 收稿日期:2005-07-14;修回日期:2005-11-23 基金项目:上海市科委软科学研究重点资助项目(046921004) 作者简介:郝凤霞(1973-),女,河南济源人,讲师,博士,研究方向为技术经济与管理、公共政策分析。
生物技术已经成为一个新的经济增长点[1]。
在过去的十几年里,60%～80%的生物技术研发活动集中在医药领域[2],主要是基因工程药物的研究及商业化生产。
制药业是生物技术投入最多、发展最快的产业。
这种现象被称为生物技术产业浪潮。
创新网络的构建是生物医药产业成败的关键。
目前国内对创新网络的研究逐渐成为技术创新研究的一个热点,如陈新跃在对企业网络理论系统分析的基础上,根据企业创新网络的自身特点,提出了企业创新网络的联结机制,指出企业创新网络是企业为获得创新资源,提升创新能力,通过契约关系或在反复交易的基础上以及应用互联网信息技术手段与外部组织机构建立的彼此信任的各种制度安排[3]。
吴贵生等将创新网络和技术外包表面看似独立的两个独立的问题联系起来以文献综述的形式加以系统阐述,并提出以企业技术能力为核心的企业技术创新网络的结构模型[4]。
贾根良将创新网络与自组织理论相结合,使自组织创新网络成为研究现代经济中创新活动的全新分析框架[5]。
但这些研究多停留在宏观层面的理论描述或微观层面上对企业技术能力的分析,鲜有从产业层面上将创新网络理论与某一产业相结合进行研究,而不同高新技术决定了不同高新技术产业具有明显差别,如生物医药产业就表现出与通信技术产业不同的特征[6],因此有必要将创新网络理论与不同的高新技术产业具体结合以增强研究的可操作性。
本文将从这一视角出发,分析美国俄亥俄州生物医药产业的创新网络结构与功能,以期对我国的生物医药产业有所启示。
美国生物技术产业作为一个整体,有望在未来5年内首次实现全面赢利[7]。
这与它所形成的支撑组织结构是分不开的,不同的组织在这一支撑结构中扮演不同的角色,这些支撑组织分别是研究组织(如大学)、中介组织(如产业联合会和政府实体)和金融组织(如风险投资公司),这些组织也往往被视为产业群中不同功能的代表。
1 美国医药产业的创新网络构成1.1 生物科技企业的创新来源———研究组织美国的研究组织,尤其是大学和医院,都是一些科技企业的主要创新来源,尤其是在生物医药产业中。
这些研究组织的成功也是知识密集型产业集群成功的关键因素之一。
以美国俄亥俄州为例,表1[8]是美国俄亥俄州的研究组织状况。
表1 美国俄亥俄州生物医药研究组织研究组织地点雇员R&D 预算(百万＄)许可证收入(千＄)克利夫兰诊所克利夫兰10,20083凯斯西部保留地大学克利夫兰7,4001201,000俄亥俄州立大学哥仑比亚14,000542,200辛辛那提大学辛辛那提7,000693,000从表1可以看出,俄亥俄州大学R&D 预算是俄亥俄医药领域研究机构预算的主要来源。
这些研究组织包括癌症治疗,人造器官,生物医药工程等。
这 增刊郝凤霞:基于创新网络的美国生物医药产业研究些研究组织主要有两个特点:(1)研究组织通过科学论文和专利进行发明活动,也培育和提供高质量的科学家和工程师,这对创新公司来说是最重要的投入,生物技术公司往往也产生于这些大学和医院,这一趋势到目前为止有增无减;(2)为许多研究型公司提供技术支持。
许多生物医药产品在生产过程中,会遇到严格的诊疗测试,而如果没有医院内部组织的有效活动,这些诊疗测试是不可能完成的。
1.2 资源整合的桥梁———中介组织中介组织将公司、研究者和研究组织联系在一起。
通过广阔的网络,他们增加了小公司走向市场的可能。
他们还提供孵化器服务,组织会议,为商业化和市场化提供咨询。
换句话说,中介组织提供一个有利的环境,将人员、理念、物质资源和基层组织等资源拉在一起,以便于刺激技术体系的开发。
这些中介组织有的属于私人所有,也有的归政府所有。
中介组织主要分为两类:一类提供商业服务(如会计服务);另一类组织是企业或贸易联合会。
服务公司是美国生物医药产业群的一个组成成份,这些服务公司提供商业(如市场、保险和管理咨询)和法律服务(如知识产权和专利),从而为生物技术和生物医药公司提供一个全程服务以完成他们的研究和生产活动。
研究表明,银行家、会计师和法律公司通过提供支持性服务扮演着中介组织服务公司的角色。
虽然在我国的医药产业界了也存在着一些提供服务的中介组织,但相对而言,专门化服务程度不高。
另一种重要的中介组织形式是企业或贸易联合会。
如俄亥俄州的爱迪生生物技术中心(E BTC),成立于1987年,中心的宗旨是要“促进和加快俄亥俄州生物医学技术的商业开发,提高州的竞争力和经济增长”。
整个美国大约有300-400家这样的中心[9]。
爱迪生技术中心是非营利组织,它们的目标主要有以下三点:(1)帮助本地的中小企业与本地区的或国家的技术转让中心(大学或联邦实验室)建立联系;(2)对提供支持服务(测试、技术分析与评估、培训、商业与经济研究、项目资助、数据库信息检索、中试厂、微型工厂援助、计算机建模等);(3)组织技术研讨会和会议,为当地的企业提供交流的机会和场所。
由于作为桥梁组织的EBTC与本州的医药研究机构、生物医药/生物技术公司和地区开发组织联系紧密,从而促使研究商业化,并辅助公司的组建与成长,使俄亥俄州的投资不断增加。
它的活动从1986年到1998年间导致了18家公司的创立,这些公司现在有330个职员,吸引个人投资2.6亿美元。
EBTC直接投资了九家新公司,这9家公司现在有25个雇员,共吸引个人投资620万美元。
而且,它直接导致了俄亥俄两家最早的生物技术/生物医药孵化器的产生———即辛辛那提的B I O/ST ART和克利夫兰的B i oEnter p rise。
这些孵化器到1998年已筹集到1060万美元,拥有19家新公司[10]。
然而,对于俄亥俄生物医药产业群来说,EBT C 真正的重要性在于它的咨询服务和网络活动。
例如,从1986年到1998年,它为1750多家公司提供商业上的帮助,帮助这些公司处理各种各样的问题,如专利申请、资金筹备和知识产权。
除此之外,还经常组织研讨会和讨论会,把人们聚到一起来,其中包括俄亥俄常规论坛、食物和药物管理(F AD)、远程电信会议、卫生保健软件圆桌会议,以及一年一度的地区早餐工程例会,以及两年一度的俄亥俄全州生物医药讨论会。
它还有许多出版物,如《时事通讯》、《特别报道》、《俄亥俄生物医药》和《生物技术公司年鉴》等等,通过它的网络及其活动,影响生物医药产业群的体制和组织功能,减少了进一步帮助开辟生物技术和生物医药技术市场的不确定性。
这就是为什么美国的中介组织在一定程度上有助于公司成长的原因。
除了E BT C,俄亥俄拥有许多其它政府代理机构和联合会,包括克利夫兰地区发展公司、辛辛那提市区及郊区商会、哥仑比亚市商会、俄亥俄工业技术委员会和俄亥俄开发部。
尽管其中一些中介组织对生物技术和生物医药公司感兴趣,但这些政府机关并没有针对这些类公司设立专门程序。
1.3 生物科技企业成长的趋动———金融组织金融组织的参与者包括银行家、投资公司、商务代理、股市、政府代理和风险公司。
风险投资具市场趋动特征,在对一项方案进行评估时,需要具备规避风险的熟练技巧。
所以风险投资公司具举足轻重的作用,它不仅提供资金上的资助,而且为所资助公司提供知识上的帮助。
而且,风险投资家以往的经历能够使他们对尚处于早期的方案和理念的商业化潜力进行评估,再决定一项方案能否进入市场化阶段。
可以说,风险资本是许多包括生物技术企业在内的高技术企业的主要趋动力之一[11]。
那么风险投资公司是通过什么渠道促进新创生・982・科 学 学 研 究第23卷 物科技企业增长的呢?其实,美国的大多数风险投资公司都不止对一个行业投资,这样做有利于减少对单一行业投资的风险。
如在俄亥俄风险投资公司的投资目标主要是高技术公司,如从事卫生保健(包括生物技术/生物医药公司)、信息和通讯技术、航空、高级材料等高技术产业的公司。
这些风险投资公司无论是在申请阶段的评估期,还是在投资期,都充分利用自己的创新网络,可以说这些创新网络是他们的主要战略资本之一。
这些创新网络的节点包括其它风险投资公司、当地公司、政府组织和国内外咨询公司(包括工程法律以及会计事务所),当然还有来自于学术界和产业界研究人员以及银行。
资料显示,所有风险投资公司与创新网络中的其它成员都有着长期的关系,而且也会对生物技术公司进行长期投资。
虽然有时他们间的联系方式和互动机制也会有所变动,但主要方式却大体相同,他们通过建立个人间的联系、合资、融资协议等进行交往。
此外,参加由顾问组成的委员会也是网络参与者之间信息流动的常见方式。
根据美国制药商协会(P MA)的资料,一个新药从发现到食品与药品管理局(F DA)批准大约需要15年的时间;平均从5000个化合物中才能筛选出一种新药,期间的研究开发费用约为2.5-3.5亿美元[11]。
如此漫长的时期和巨大的投入使得风险投资的作用更强,风险投资公司与创新网络的作用模式也因而使得创业者获得资金的可能性更大,加强了创新企业家与商业化阶段的联系。
显然,美国的这种增长模式的特质就在于它在公司建立的早期阶段就有了更好的融资渠道,突破了制约生物医药产业快速发展的瓶颈。
2 美国医药产业的创新网络功能可以看出,创新网络的构建是美国的生物技术公司生存并赢利的关键原因所在。
网上的每一个节点都扮演了一个相应的功能,节点不同,其功能也不一样。
学术界帮助了解基础科学有关的项目,而当地公司有助于确定产品或技术的潜在市场规模。
风险投资公司与其它由银行和法律事务所支持的生产公司之间也互相依赖。
风险投资公司将他们所提供的部分服务“外源化”,如会计、商务计划的准备以及法律等。
另外,与其它风险投资公司的协作也可以规避风险使风险最小化,因为他们在协作过程中可以平摊风险。
因此,支持美国俄亥俄州生物技术集群的创新网络的功能可以总结为以下几点:(1)通过创新网络,美国的小型生物技术公司可以得到源源不断的技术支持。