产品召回记录表 小表格
产品召回流程和表格
产品召回流程1、目的：为确保不安全的终产品能够及时、完全地召回而制定。
2、范围：当发现产品有安全、卫生问题时，对该批次产品进行紧急召回。
3、职责：3.1品管部负责对成品批次标识管理，销售部负责做好产品的分销记录；3.2销售部负责与顾客联系并且对需召回的产品实施召回；3.3 综合管理部负责组织有关部门分析原因，防止再发生。
4、程序4.1标识与可追溯性本公司的终产品标识方法，见“产品标识、追溯控制程序”。
4.2 建立质量追踪和产品召回计划4.2.1 产生质量问题可依据标识、检验记录等原始记录，提出纠正和预防措施，以召回产品。
4.2.2总经理指定有权启动召回的人员为组长，负责执行召回的人员由销售部、综合管理部、品管部人员组成，并对其分工明确职责和联系方式。
4.2.3产品的标识必须有生产企业名称、生产批号、生产日期等，以便召回时易于识别。
4.2.4销售部做好产品分销记录，并建立健全顾客档案，以便需召回某一批次产品时，以最快的速度和方式通知到顾客，以尽量减少所造成的危害。
4.2.4建立顾客的投诉档案，对所有投诉的联系方式和处理都要做好详细记录。
4.3召回程序：a）当产品检验或顾客投诉或主管部门检查或媒体报道等渠道获得需召回信息时，品管部应对该批次的产品留样，甚至相邻批次产品的留样进行复查，以证实不安全的原因；同时由“产品召回小组”实施召回程序；b）召回产品计划经总经理批准后立即通知相关方，包括主管部门，相关产品的顾客，可通过电话、现场回收等途径进行召回；c）召回时应确定该批次的产品加工的总数量，进入销售环节的数量，退回的数量和企业库存数量，并做好产品召回记录；d）采取措施：制订召回计划→批准→媒体等召回→数量汇总→按召回产品的类别确定处置→综合管理部原因分析→采取纠正措施→评审召回程序适宜性；e）被召回的产品在被销毁，改变预期用途，确定按原有（或其它）预期用途使用是安全的或重新加工以确保安全之前，应在质检人员监督下予以保留；f）综合管理部负责组织有关部门针对召回该批次产品、分析原因，采取相应的纠正控制措施，以防止再发生。
产品召回记录
天内
召回范围
生产单位
召回性质
模拟召回□
实施召回□
召回级别
一级□二级□
三级□
召回小组负责人联系方式
小组成员
联系方式
销售客户名称
联系人
联系方式
发货日期
购货数量
订单号
药监部门负责人及联系方式
向药监部门
报告
每日报告□每3日报告□
每7日报告□
召回信息公布
网站□
报纸□
电视□
电话□
其他□
召回预期效果
部分消除□
召回
产品
评审
评审结论：
质量部
QC室
生产部
生产单位
生产副总
销售部
召回
产品
处置
质量部:年月日生产部：年月日
召回追溯情况
指令发出:年月日
销售追溯完成时间：年月日完成情况
原、辅料追溯完成时间：年月日完成情况:
包材追溯完成时间：年月日完成情况:
召回
情况
评审
质量部：年月日
品名
规格
批号
批产量
销售数量
召回原因
拟召回数量
是□否□
是否按GMP等标准生产
是□否□
产品储运与规定的一致性
是□否□
使用人群构成比例
成人儿童老年
危害发生情况
可能发生□
已发生□
未发生□
对主要人群的影响
特殊危害
老年□
儿童□
孕妇□
肝肾功能不全者□
外科病人□
其他□Байду номын сангаас
危害的严重程度
轻微□一般□严重□
危害的紧急程度
产品召回流程及表格
产品召回流程1、目的：为确保不安全的终产品能够及时、完全地召回而制定。
2、范围：当发现产品有安全、卫生问题时，对该批次产品进行紧急召回。
3、职责：3.1品管部负责对成品批次标识管理，销售部负责做好产品的分销记录；3.2销售部负责与顾客联系并且对需召回的产品实施召回；3.3 综合管理部负责组织有关部门分析原因，防止再发生。
4、程序4.1标识与可追溯性本公司的终产品标识方法，见“产品标识、追溯控制程序”。
4.2建立质量追踪和产品召回计划4.2.1产生质量问题可依据标识、检验记录等原始记录，提出纠正和预防措施，以召回产品。
4.2.2总经理指定有权启动召回的人员为组长，负责执行召回的人员由销售部、综合管理部、品管部人员组成，并对其分工明确职责和联系方式。
4.2.3产品的标识必须有生产企业名称、生产批号、生产日期等，以便召回时易于识别。
4.3召回程序：a）?当产品检验或顾客投诉或主管部门检查或媒体报道等渠道获得需召回信息时，品管部应对该批次的产品留样，甚至相邻批次产品的留样进行复查，以证实不安全的原因；同时由“产品召回小组”实施召回程序；b）?召回产品计划经总经理批准后立即通知相关方，包括主管部门，相关产品的顾客，可通过电话、现场回收等途径进行召回；c）?召回时应确定该批次的产品加工的总数量，进入销售环节的数量，退回的数量和企业库存数量，并做好产品召回记录；?d）?采取措施：制订召回计划→批准?→?媒体等召回→?数量汇总?→?按召回产品的类别确定处置→综合管理部原因分析→采取纠正措施→评审召回程序适宜性；e）?被召回的产品在被销毁，改变预期用途，确定按原有（或其它）预期用途使用是安全的或重新加工以确保安全之前，应在质检人员监督下予以保留；f）?综合管理部负责组织有关部门针对召回该批次产品、分析原因，采取相应的纠正控制措施，以防止再发生。
g）?召回的原因、范围和结果等所涉及记录应予以保持。
h）?综合管理部对召回程序的有效性进行验证，可以通过验证试验，模拟召回和实际召回方式，以评审召回程序的适宜性，并在适当时进行修改，确保程序的有效性。
产品召回流程与表格模板
产品召回流程1、目的：为确保不安全的终产品能够及时、完全地召回而制定。
2、范围：当发现产品有安全、卫生问题时，对该批次产品进行紧急召回。
3、职责：3.1品管部负责对成品批次标识管理，销售部负责做好产品的分销记录；3.2销售部负责与顾客联系并且对需召回的产品实施召回；3.3 综合管理部负责组织有关部门分析原因，防止再发生。
4、程序4.1标识与可追溯性本公司的终产品标识方法，见“产品标识、追溯控制程序”。
4.2 建立质量追踪和产品召回计划4.2.1 产生质量问题可依据标识、检验记录等原始记录，提出纠正和预防措施，以召回产品。
4.2.2总经理指定有权启动召回的人员为组长，负责执行召回的人员由销售部、综合管理部、品管部人员组成，并对其分工明确职责和联系方式。
4.2.3产品的标识必须有生产企业名称、生产批号、生产日期等，以便召回时易于识别。
4.2.4销售部做好产品分销记录，并建立健全顾客档案，以便需召回某一批次产品时，以最快的速度和方式通知到顾客，以尽量减少所造成的危害。
4.2.4建立顾客的投诉档案，对所有投诉的联系方式和处理都要做好详细记录。
4.3召回程序：a）当产品检验或顾客投诉或主管部门检查或媒体报道等渠道获得需召回信息时，品管部应对该批次的产品留样，甚至相邻批次产品的留样进行复查，以证实不安全的原因；同时由“产品召回小组”实施召回程序；b）召回产品计划经总经理批准后立即通知相关方，包括主管部门，相关产品的顾客，可通过电话、现场回收等途径进行召回；c）召回时应确定该批次的产品加工的总数量，进入销售环节的数量，退回的数量和企业库存数量，并做好产品召回记录；d）采取措施：制订召回计划→批准→媒体等召回→数量汇总→按召回产品的类别确定处置→综合管理部原因分析→采取纠正措施→评审召回程序适宜性；e）被召回的产品在被销毁，改变预期用途，确定按原有（或其它）预期用途使用是安全的或重新加工以确保安全之前，应在质检人员监督下予以保留；f）综合管理部负责组织有关部门针对召回该批次产品、分析原因，采取相应的纠正控制措施，以防止再发生。