3.1——CNAS-CL01认可准则培训参考答案
CNASCL01培训课件
安全事故的应急处理和报告
安全事故应急预案的制定
根据实验室可能发生的安全事故类型,制定相应的应急预案, 明确应急处理流程和责任人。
安全事故报告制度
建立安全事故报告制度,鼓励员工及时报告安全事故,确保事故 得到及时处理和纠正。
安全事故调查和分析
对发生的安全事故进行调查和分析,找出事故原因,制定相应的 预防措施,防止类似事故再次发生。
检测和校准的质量控制和质量保证
质量控制
采取有效的质量控制措施,确 保检测和校准结果的准确性和
可靠性。
质量保证
建立完善的质量保证体系,确 保实验室工作的规范性和有效
性。
不符合项处理
对不符合项进行识别、处理和 纠正,防止类似问题再次发生
。
06
实验室安全和环保
安全管理制度的建立和实施
实验室安全管理制度的制定
实验室需按照CNAS要求支付证书费用,并 领取实验室认可证书。
认可申请材料要求
申请表
实验室需填写完整的申请表格,包 括实验室名称、地址、负责人等信 息。
质量管理体系文件
实验室需提交质量管理体系文件, 包括质量手册、程序文件、作业指 导书等。
技术能力证明材料
实验室需提交技术能力证明材料, 包括设备配置清单、技术人员资质 证明等。
实验室环保措施和要求
1 2 3
实验室环保管理计划的制定
CNAS-CL01考试题(2)
考核试题
姓名:得分:
一、填空题(每道题1分,共30分)
1、ISO/IEC 17025:2017标准将要素分为五大部份,一是,二
是,三是,四是,五是。
2、实验室应公正地实施实验室活动,并从和上保证公正性。
3、实验室应为,或中被明确界定的一部分,该对
实验室活动承担法律责任。
4、实验室应以满足、、
和要求的方式开展实验室活动。
5、实验室应向实验室人员传达其职责和权限。
6、当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时,或环境条件影响结果的有
效性时,实验室应、和环境条件。
7、用于测量的设备应能达到所需的和(或),
以提供有效结果。
8、实验室应制定校准方案,并应进行和,以保持对
校准状态的可信度。
9、如果工作开始后修改合同,应重新进行,并与所有受影响的人员沟通修改的内容。
10、实验室在引入方法前,应验证能够正确地运用该方法,以确保实现所需
的。应保存验证记录。
11、结果在发出前应经过和。
12、当评价表明不符合工作可能再次发生时,或对实验室的运行与其管理体
系的符合性产生怀疑时,实验室应采取。
13、实验室管理层应提供以及持续改进其有效性承诺的证据。
14、可能影响实验室活动的用于支持实验室运作的产品和服务主要包
括、或。
15、实验室应确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置,以
及、和支持服务间的关系;
16、实验室管理层应确保当策划和实施管理体系变更时,保持管理体系
的。
17、当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合。
18、如果校准和标准物质数据中包含参考值或修正因子,实验室应确保该参
考值和修正因子得到和,以满足规定要求。
检验机构管理体系文件学习资料附答案
管理体系文件学习资料
一、填空题:
1、CNAS/CL01:2006标准的中文名称是《检测和校准实验室能力认可准则》,内容等同采用ISO/IEC 17025:2005。在国内,对从事向社会出具公证数据和结果的实验室资质认定的评审应当遵守《检验检测机构资质认定评审准则》,食品检验机构还应当遵守特定领域特殊要求。
2、本实验室的职责是以认证认可准则要求的方式从事检测,并能满足客户、法定管理机构、认证认可机构的需求。
3、质量监督员的任职条件是熟悉各项检测的方法、程序、目的和结果评价。
4、本所管理体系文件分为四个层次,其中质量手册是第一层次文件,程序文件是第二层次文件,作业指导书(含管理规定等)、标准、规程、规范是第三层次文件,质量记录、技术记录等记录是第四层次文件。
5、凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
6、“纠正”的定义是为消除已发现的不合格所采取的活动或措施。
7、纠正措施的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
8、预防措施的定义是为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
9、我们的质量方针是公正、准确、守信、可靠。
10、本所现有内设机构13个,分别为微生物检验部、理化检验部、营养评
价分析部、有机分析部、无机分析部、设备管理部、质量管理部、毒理学检验部、综合业务部、技术研发部、办公室、人力资源部、财务部。
11、本所现阶段的质量目标是:合同履约率 100%;标准、规范、法规执行率100%;检验报告差错率 5‰以下;对客户的申/投诉100%受理及回复。
3.1——CNAS-CL01认可准则培训参考答案
《检测和校准实验室认可准则》培训参考答案
(考试时间:90分钟总分:100分)
组别:姓名:
一.填空题:(在横线上填出正确的答案) (共74空,每空1分,共74分)
CNAS-CL01:2006标准的中文名称是检测和校准实验室能力认可准则。
2. CNAS-CL01:2006适合用所有实验室,不论其:人员数量多少或检测和/或校准活动范围的大小。
3. CNAS-CL01:2006包括25 个要素,其中管理要求包括15 个要素,技术要求包括10 个要素。
4.实验室的职责是以符合本准则的要求的方式从事检测和校准,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
6.实验室应有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施。
7.实验室应通过实施质量方针和质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。
8.纠正措施的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
9.预防措施的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
10.记录分为质量记录和技术记录两类。
11.内审的目的是验证运行持续符合管理体系和认可准则的要求。
12.审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。
CNAS-CL01考试题(2)
考核试题
姓名:得分:
一、填空题(每道题1分,共30分)
1、ISO/IEC 17025:2017标准将要素分为五大部份,一是,二
是,三是,四是,五是。
2、实验室应公正地实施实验室活动,并从和上保证公正性。
3、实验室应为,或中被明确界定的一部分,该对
实验室活动承担法律责任。
4、实验室应以满足、、
和要求的方式开展实验室活动。
5、实验室应向实验室人员传达其职责和权限。
6、当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时,或环境条件影响结果的有
效性时,实验室应、和环境条件。
7、用于测量的设备应能达到所需的和(或),
以提供有效结果。
8、实验室应制定校准方案,并应进行和,以保持对
校准状态的可信度。
9、如果工作开始后修改合同,应重新进行,并与所有受影响的人员沟通修改的内容。
10、实验室在引入方法前,应验证能够正确地运用该方法,以确保实现所需
的。应保存验证记录。
11、结果在发出前应经过和。
12、当评价表明不符合工作可能再次发生时,或对实验室的运行与其管理体
系的符合性产生怀疑时,实验室应采取。
13、实验室管理层应提供以及持续改进其有效性承诺的证据。
14、可能影响实验室活动的用于支持实验室运作的产品和服务主要包
括、或。
15、实验室应确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置,以
及、和支持服务间的关系;
16、实验室管理层应确保当策划和实施管理体系变更时,保持管理体系
的。
17、当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合。
18、如果校准和标准物质数据中包含参考值或修正因子,实验室应确保该参
考值和修正因子得到和,以满足规定要求。
CNAS-CL01 CI01认可准则培训考核试题及答案
CNAS认可准则培训考核试题
姓名:得分:
一、不定项选择题
1、CNAS-CL01:2018要求实验室应公正地实施实验室活动,并从()上保证公正性。
A.检测人员
B.最高管理者
C.组织结构
D.管理
答案:CD
2、CNAS-CI01:2012对检验机构识别出公正性产生威胁的关系可包括()。
A、管理层 B.人员 C.财产 D、合同
答案:ABCD
3、实验室应对监控进行策划和审查,适当时,监控应包括()等方式。
A.测量设备的期间核查
B.实验室内部比对
C.审查报告的结果
D.测量和检测设备的功能核查
答案:ABCD
4、实验室应对记录的标识、存储、保护、备份()实施所需的控制。
A、归档
B、检索
C、保存期
D、处置
答案:ABCD
5、CNAS-CL01:2018要求实验室应对从事特定的实验室活动人员,尤其是( )在能力确认的基础上对其进行授权。
A.开发、修改、验证和确认方法人员
B.分析结果,包括符合性声明或意见和解释人员
C.报告、审查和批准结果人员
D.办公室综合管理员
答案:ABC
6、当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应( )其符合规定的要求。
A.检定
B.校准
C.核查
D.验证
答案:D
7、无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其( )和校准状态进行核查,并得到满意结果。
A、性能
B、装置 C 、功能 D、量程答案:C
8、当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时,或环境条件影响结果的有效性时,实验室应( )环境条件。
A.评审
B.监测 C、控制 D.记录
答案:BCD
9、除非实验室有有效的理由,实验室每份报告应至少包含()等信息。
2019年实验室CNAS培训试题含答案
CNAS-CL01:2018
姓名:得分:
一、填空题(1空2分,共60分)
1.我国检测和校准实验室能力认可准则等同采用(),该标准名称是()。
AS-CL01要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系()、取得()、以及预防()的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。
3.实验室间比对指按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对()或()的物品进行()或()的组织、实施和()。
4.实验室应公正地实施实验室活动,并从()和()上保证公正性。
5.实验室应对实验室活动的公正性负责,不允许()、()或其他方面的压力损害公正性。
6.实验室应通过作出具有法律效力的承诺,对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担()。
7.所有需要校准或具有规定有效期的设备应使用()、()或以其他方式标识,使设备使用人方便地识别()或有效期。
8.实验室应()、()、()和()地出具结果,并且应包括()、()的以及所用方法要求的全部信息。实验室通常以()的形式提供结果。
9.实验室对报告中的()负责,客户提供的信息除外。客户提供的数据应予()。此外,当客户提供的信息可能影响结果的()时,报告中应有()。当实验室不负责抽样(如样品由客户提供),应在报告中声明结果仅适用于收到的()。
二、选择题(1题3分,共15分)
1.当表述意见和解释时,实验室应确保只有()才能发布相关意见和解释。
A.授权人员
B.公司员工
C.管理层
D.签字人
2.如果工作开始后修改合同,应重新进行()。
A.签订
B.合同评审
C.归档
D.确定
2·新版认可准则及其应用要求考试卷答案
CNAS-CL01:2018
《检测和校准实验室能力认可准则》及其
应用要求考试卷答案
单位:姓名:日期:分数:
填空题:(每题4分)
1、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2017)
2018 年03 月01 日发布,2018 年09 月01 日实施。
2、实验室管理体系符合GB/T 19001 的要求,并不证明实验室具有出具技术
上有效数据和结果的能力。
。
3、实验室管理层应作出公正性承诺。
4、实验室应通过作出具有法律效力的承诺,对在实验室活动中获得
或产生的所有信息承担管理责任。
5、实验室管理层应确保:
a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通;
b)当策划和实施管理体系变更时,保持管理体系的完整性。
6、实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件,包括对
教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。
7、设施和环境条件应适合实验室活动,不应对结果有效性产生不利影响。
8、实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备,包括但不限
于:测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。
9、当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时,应按程序进行核查。
10、实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考
对象相关联,建立并保持测量结果的计量溯源性,每次校准均会引入测量不确定度。
11、实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录:
a)确定、审查和批准实验室对外部提供的产品和服务的要求;
b)确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则。
CNAS CL01-2018实验室认可准则培训试题【含答案】
CNAS CL01-2018实验室认可准则培训试题
1、我所的质量方针、质量目标是什么?
质量方针:
质量目标:
2、请解释质量方针。
科学——科学是本单位一贯遵守的原则,全体人员努力提高专业知识、检测技能与管理水平,确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠;
准确——认真执行作业程序,严格控制检测过程,准确度满足检验要求;
公正——保护客户的技术所有权,独立诚实地开展检验;
高效——承诺的各项服务到位,承担相应的法律责任和义务。
3、为什么制定公正性声明?
为保证本单位检测工作质量和服务水平,为客户提供优质高效的检测服务4、如何建立管理体系?
根据准则要求与单位情况,编写质量体系文件,建立组织机构,配备充分的人力资源,按照准则与体系文件的要求开展工作,并做好记录。
5、管理体系文件包括哪些内容?
第一层次:质量手册;第二层次:程序文件;第三层次:作业指导书;第四层次:记录表格,以及有关规章、标准、检测/校准方法、图纸、软件、规范、规程等。
6、业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作?
送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出,由业务受理员负责评审,并通过填写《产品质量检测委托书》予以确认,如委托的检测任务不能确定能否承担,则报知相关检测室,由相关技术人员进行可行性分析后在委托书上签署意见。业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适宜性进行验收,记录接收样品的状态,做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测室。
7、客户要求参观时应如何处理?
接到客户的参观请求后,应报分管所长批准,在确保其他客户机密的前提下,允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。
CNAS认可体系知识培训-试题
14.送到校准机构的实验室场地进行校准返回的设备,校准报告上显示设备满足校准的要求,不用再对设备的功能和校准状态进行核查,即可直接投入使用。()
15.记录可存于任何媒体上。()
三.选择题(请在括号中填入您的选择)(每题1分.共15分)得分:
1.实验室对质量体系运行全面负责的人是()
A.检测和校准实验室正常运行所需具备的所有条件。
B.检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。
C.CNAS进行实验室认可工作所需参考的所有内容。
11.质量方针声明由()发布?
A.最高管理者B.质量负责人C.技术负责人
12.应由()负责组织实验室内审工作。
A.最高管理者B.质量负责人C.技术负责人
13.以下哪种方式不属于纠正措施:()
A.消除问题发生的原因B.隔绝因果关系C.对责任人进行批评教育
14.以下哪种记录不属于质量记录:()
A.管理评审记录B.供应商评价表C.检测合同
15.以下哪一项不属于管理体系文件的唯一性标识必须体现的内容:()
A.发布日期B.页码C.文件批准人
9.样品检验状态标识一般可分、、等三种。
10.对记录的所有改动应有改动人的或。
二.判断题(你认为正确,请在括号中画√,否则画X)(每题1分,共15分)得分:
CNAS-CL01考试题(2)
考核试题
姓名:得分:
一、填空题(每道题1分,共30分)
1、ISO/IEC 17025:2017标准将要素分为五大部份,一是,二
是,三是,四是,五是。
2、实验室应公正地实施实验室活动,并从和上保证公正性。
3、实验室应为,或中被明确界定的一部分,该对
实验室活动承担法律责任。
4、实验室应以满足、、
和要求的方式开展实验室活动。
5、实验室应向实验室人员传达其职责和权限。
6、当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时,或环境条件影响结果的有
效性时,实验室应、和环境条件。
7、用于测量的设备应能达到所需的和(或),
以提供有效结果。
8、实验室应制定校准方案,并应进行和,以保持对
校准状态的可信度。
9、如果工作开始后修改合同,应重新进行,并与所有受影响的人员
沟通修改的内容。
10、实验室在引入方法前,应验证能够正确地运用该方法,以确保实现所需
的。应保存验证记录。
11、结果在发出前应经过和。
12、当评价表明不符合工作可能再次发生时,或对实验室的运行与其管理体
系的符合性产生怀疑时,实验室应采取。
13、实验室管理层应提供以及持续改进其有效性承诺的证据。
14、可能影响实验室活动的用于支持实验室运作的产品和服务主要包
括、或。
15、实验室应确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置,以
及、和支持服务间的关系;
16、实验室管理层应确保当策划和实施管理体系变更时,保持管理体系
的。
17、当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合。
18、如果校准和标准物质数据中包含参考值或修正因子,实验室应确保该参
考值和修正因子得到和,以满足规定要求。
实验室认可资质认定内审员培训试题(含答案),实验室内审检查表(最新准则)
实验室认可/资质认定内审员培训试题
一、填空题
1、国际标准化(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实验室
能力认可第二版国际标准,文件名称是
,代号是
2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依
据,文件名称是,代号是
3、实验室资质认定评审的依据文件名称是
4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。
6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。
7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系
的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予,形成文件,并易于理解。
实验室有和满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形
式通知客户,并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明有
关要求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表,并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施和、应用、、、和
以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取,此程序
须从调查确定问题的入手。
18、预防是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 2018版与2006版差异研究
实验室认可是表现一所实验室是否达标的重要指标,北京爱格森咨询要做到的就是方便各个实验室的认可审核通过,让每个实验室都能达到国家国际承认的标准化,提高竞争力和质量,使实验结果更能有好的品质 一、结构 CNAS -CL01《检测和校准实验室能力认可准则》2018版为方便理解,在上一版标准的基础上,对结构进行了调整,由25个要素更改为通用要求、结构要求、资源要求、过程要求、管理要求等5个要求。其中,资源要求涉及6个要素;过程要求涉及11个要素;管理要求涉及8个要素。 二、范围 2018班不仅涵盖2006版中检测、校准和抽样的通用要求,还增加了公正性和一致性运作的要求,一致性运作既是持续保持实验室能力和公正性的运作。 三、规范性引用文件 采用国标体现中国特色,方便使用人员理解,将ISO/IEC1700改成GB/T 27000(ISO/IEC1700,IDT);VIM介绍简化。 四、通用要求: 依据2006版对实验室组织要求的4.1.5中b、c、d的要求对实验室公正性与保密性提出了详尽的要求,由避免卷入影响公正性的活动改为持续识别影响公正性的风险并消除或最大程度减小风险;由笼统的需要有保密政策和程序进行细说,实验室应出具有法律效率的保密性承诺,为信息提供方保密,外部机构人员(如维修员、评审员)代表企业的个人(如律师、财务)也需要对在实验室所获得信息保密,但当法律规定时应不保密。删除独立性: GB/T 27001-2011 合格评定公正性原则和要求 五、结构要求 实验室应确定管理层,包括最高管理者、质量主管、技术负责人;新增可在客户的设施中实施的实验室活动;新增了实验室应将程序形成文件的程度,以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性,其中一致性和有效性就是结果的复现性与准确性。 六、资源要求 实验室的资源就是开展活动所需人、机、环与检测等支持性服务。 1.人员 新增人员管理要有影响实验室活动结果的职能的能力要求文件,将人员管理要求总结为6步,并要求记录,其中人员监督强调的是授权上岗前的对能力的监督确认,人员能力监控强调的是上岗后能力的持续性,可通过现场见证、调阅记录、审核/批准报告、模拟试验、面谈、人员比对、内部质控、外部比对进行能力监控。 2.设施和环境条件(环) 将影响结果的设施和环境条件技术要求制定成文件改为实验室活动必须的设施和环境条件技术要求制定成文件,该文件都应包含影响实验结果的实验室固定设施外的环境条件;新增监控并定期评审控制设施和环境条件的
CNAS-CL01实验室认可准则学习试题
19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动[]。
20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果,均应按照[ ]中的规定,[ ]、[ ]、[ ]、[ ]地出具证书或报告。
21.实验室的校准或检测分包工作应安排在[]的实验室中进行,其目的是为了减少质量风险。
22.实验室应确保所购的设备、材料和服务符合[]的要求,这种要求取决于[]。
23.当客户对校准或检测质量提出抱怨时,实验室应立即对[ ]进行调查或审核。
24.对要求、标书和合同的评审目的是为了[ ]结果能够满足客户的要求。
25.测量不确定度是表明测量结果的[ ]。
二.选择题:(只有一个正确答案,请打√)
1.校准或检测所用的每台设备应
①上锁□②加以校准标识□
③用彩色编号□④加以唯一性标识□
2.所有的记录应储存于
①防火的柜子里□②上锁的房间□
③技术负责人的办公室□④安全的地方□
3.纠正措施应何时实施
①立刻□②在商定的时间内□
③在下次审核前□④在下次评审前□
4.实验室的校准证书/检测报告不必包括
①唯一性标识□②实验室的名称和地点□
③检测仪器的标识□④不确定度的说明□
5.检测/校准所处的环境的要求
①控制温度和湿度□②是无尘的□
③不影响检测/校准结果的有效性□④清洁、整齐□
三.判断题:(是,请打√;非,打X)
1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。()
2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时,应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。()
3.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。()
实验室认可资质认定内审员培训试题(含标准答案)
实验室认可资质认定内审员培训试题(含答案)
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实验室认可/资质认定内审员培训试题
一、填空题
1、国际标准化(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实验室
能力认可第二版国际标准,文件名称是
,代号是
2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依
据,文件名称是,代号是
3、实验室资质认定评审的依据文件名称是
4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。
6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。
7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系
的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予,形成文件,并易于理解。
实验室有和满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形
式通知客户,并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明有
关要求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表,并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施和、应用、、、和
以及来持续改进管理体系的有效性。
CNAS实验室认可标准宣贯考试
CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》
标准宣贯考试题
考试时间:考试人:成绩:
一、填空题:(每题2分,共36分)
1、《认可准则》标准将要素分为两大部份,一是,二是。
2、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
3、质量手册中应界定管理者和质量主管的作用和责任,包括确保遵循本标准的责任。
4、作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
5、实验室制定的质量体系文件应有唯一性标识。
6、实验室应就其分包方的工作对客户负责,由客户或法定管理机构指定的分包方除外。
7、实验室应确保所购买的、影响检测和(或)校准质量的供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或证实符合有关检测和(或)校准方法中规定的标准范围或要求之后才投入使用。
8、应保存所有投诉的记录,以及实验室针对投诉所开展的调查和纠正措施的记录。9、质量记录应包括来自内部审核报告和管理评审的报告及纠正和预防措施的记录。
10、内部审核计划应涉及质量体系的全部要素,包括检测和(或)校准活动。
11、实验室应确保当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。
12、实验室管理层应制定实验室人员的教育、培训和技能目标。
13、管理层应授权专门人员进行特殊类型的抽样、检测和(或)校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。
14、应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止交叉污染。
15、对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离已被文件规定,经技术判断、授权和客户接受的情况下才允许发生。
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《检测和校准实验室认可准则》培训参考答案
(考试时间:90分钟总分:100分)
组别:姓名:
一.填空题:(在横线上填出正确的答案) (共74空,每空1分,共74分)
CNAS-CL01:2006标准的中文名称是检测和校准实验室能力认可准则。
2. CNAS-CL01:2006适合用所有实验室,不论其:人员数量多少或检测和/或校准活动范围的大小。
3. CNAS-CL01:2006包括25 个要素,其中管理要求包括15 个要素,技术要求包括10 个要素。
4.实验室的职责是以符合本准则的要求的方式从事检测和校准,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
6.实验室应有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施。
7.实验室应通过实施质量方针和质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。
8.纠正措施的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
9.预防措施的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
10.记录分为质量记录和技术记录两类。
11.内审的目的是验证运行持续符合管理体系和认可准则的要求。
12.审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。
13.管理评审是执行管理层定期对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效 ,并进行必要的变更或改进。
14.实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
15.管理层应授权专门人员进行特定类型的抽样、检测和/或校准、签发检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特定类型的设备。
16.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户接受的情况下才允许发生。
17.实验室应对非标准方法、实验室设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法
、扩充和修改过的标准方法进行确认进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
18. 不确定度测定意味着对测量结果可信性、有效性的怀疑程度或不肯定程度,是定量证明测量结果的质量的一个参数。
19.当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。
20.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备,在投入使用前应进行校准或核查。
21.当使用外部校准服务时,应使用能够证明资格、测量能力和溯源性的实验室的校准服务,以保证测量的溯源性。
22.实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的,除非能证明作为参考标准的性能不会失效。
23.当抽样作为检测或校准工作的一部份时,实验室应有程序记录与抽样有关的资料和操作。
24.检测物品的标识系统的设计和使用应确保物品不会在实物或在涉及的记录和其他文件
中混淆。
25.当检测物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时,应监测、控制和记录这些条件。
26.实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。
27.实验室应准确、清晰、明确、和客观地报告每一项检测、校准, 或一系列的检测或校准的结果,并符合检测和校准方法中规定的要求。
28. CNAS-CL01:2006等同采用国际标准 ISO/IEC 17025:2005“检测和校准实验室能力的通用要求”。
二.判断题:正确请打“√”错误请打“╳”(16分)
1.文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。( ×)
2.客户要求、标书和合同的评审,不管其情形均需执行完整的评审程序并保存有全面的记录。( ×)
3.由于未预料或持续性的原因,实验室均可将工作分包。( √)
5.客户的抱怨一定要及时处理,但抱怨及对此开展的调查和纠正措施不一定要予以记录。( ×)
6.记录的修改只可划改,不能涂改、描改,且划改处应有改动人的签名或签名缩写。( √)
7.实验室不但要确保固定设施的环境不会对测量质量产生影响,更要注意固定设施以外的场所进行抽样、检测和(或)校准时的环境条件是否符合要求。( √)
8.所有的标准或规范均需改成内部文件。( ×)
三.简答题:<10分>
简述检测报告或校准证书应至少包括哪些信息点? 除非实验室有充分的理由,否则每份检测报告或校准证书应至少包括下列信息:
1)标题(例如“检测报告”或“校准证书”);
2)实验室的名称和地址,进行检测和 / 或校准的地点(如果与实验室的地址不同);
3)检测报告或校准证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够
识别该页是属于检测报告或校准证书的一部分,以及表明检测报告或校准证书结束的清
晰标识;
4)客户的名称和地址;
5)所用方法的识别;
6)检测或校准物品的描述、状态和明确的标识;
7)对结果的有效性和应用至关重要的检测或校准物品的接收日期和进行检测或校准
的日期;
8)如与结果的有效性或应用相关时,实验室或其他机构所用的抽样计划和程序的说明;
9)检测和校准的结果,适用时,带有测量单位;
10)检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;
11)相关时,结果仅与被检测或被校准物品有关的声明。
注 1 :检测报告和校准证书的硬拷贝应当有页码和总页数。
注 2 :建议实验室作出未经实验室书面批准,不得复制(全文复制除外)检测报告
或校准证书的声明。