医疗器械公司新员工入职培训ppt
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医疗器械岗前培训课件
3
工作原理与医疗器械性能的关系
工作原理直接影响医疗器械的性能和效果，需要 根据实际需求进行选择和设计。
常见医疗器械介绍
诊断类医疗器械
如血压计、心电图机、B 超等，用于检测人体生
理参数和诊断疾病。
治疗类医疗器械
如呼吸机、血液透析机 、手术器械等，用于治
疗疾病和缓解症状。
辅助类医疗器械
如助听器、拐杖、轮椅 等，用于帮助患者完成 日常生活和康复训练。
医疗器械岗前培训课 件
contents
目录
• 医疗器械概述 • 医疗器械基础知识 • 医疗器械使用与操作 • 医疗器械维护与保养 • 医疗器械安全与防护 • 医疗器械相关法律法规和伦理要求
01
医疗器械概述
定义与分类
定义
医疗器械是指用于预防、诊断、 治疗、缓解人类疾病、损伤或残 疾的设备、器具、器材、材料或 其他物品。
类等。
医疗器械的适用范围
03
不同的医疗器械适用于不同的疾病和症状，需要根据患者的具
体情况进行选择。
医疗器械工作原理
1 2
医疗器械的工作原理概述
医疗器械通过物理、化学、生物等原理，对人体 进行检测、诊断、治疗等操作。
常见的工作原理介绍
包括光学原理、电学原理、声学原理、热学原理 等，不同的医疗器械采用不同的工作原理。
发展趋势
随着医疗技术的不断进步 和人们健康意识的提高， 医疗器械市场将继续保持 快速增长。
相关法规与标准
法规体系
我国已建立了一套完整的医疗器械法 规体系，包括《医疗器械监督管理条 例》、《医疗器械注册管理办法》等 。
技术标准
医疗器械的制造和使用必须符合国家 相关技术标准，如《医疗器械生物学 评价》、《医疗器械安全通用要求》 等。
医疗器械生产企业员工入职培训
汇报人：XXX
培训结束后，向员工发放问卷调查，了解他们对培训的满意度和收获
定期收集员工对培训的意见和建议，及时调整和改进培训内容和方 式
建立员工反馈渠道，鼓励员工提出对培训的意见和建议
定期对培训效果进行评估，分析培训效果不佳的原因，并采取措施 进行改进
01
培训师资力量
具备相关资质与丰富经验的教师
培训师团队拥有多年的医疗器械行业从业经验，熟悉行业标准和规范。
医疗器械注册与监管要求
医疗器械注册流程及要求 医疗器械监管法规及标准 医疗器械生产质量管理体系的建立与实施 医疗器械生产过程中的质量控制与监督
医疗器械市场与销售策略
医疗器械市场概述：介绍全球及国内医疗器械市场的规模、发展趋势和竞 争格局。
销售策略制定：分析目标客户群体，制定相应的销售策略和推广计划。
具备教学组织与沟通能力，确保教学质量
培训师需具备丰富的教学经验，能够针对不同学员制定个性化的教学 计划。 培训师应具备良好的沟通能力，能够及时解决学员在学习中遇到的 问题。
培训师需具备组织协调能力，能够合理安排教学进度，确保教学质量。
培训师应关注学员反馈，不断改进教学方法，提高教学质量。
XXX
感谢观看
培训师团队具备专业的教学资质和认证，能够确保教学质量和效果。
培训师团队成员具备丰富的实践经验和成功案例，能够为学员提供实用的指导和建议。
培训师团队与多家医疗器械生产企业有合作经验，了解企业的实际需求和问题，能够为学员提 供针对性的解决方案。
熟悉医疗器械生产企业实际情况
具备医疗器械生产、质量管理等方面的专业知识和实践经验。 熟悉医疗器械生产企业的生产流程、工艺要求和质量标准。 了解医疗器械行业的发展趋势和市场动态，能够为新员工提供有针对性的指导和建议。 在医疗器械生产企业有丰富的工作经验和良好的业绩表现，能够为新员工树立榜样和标杆。
培训结束后，向员工发放问卷调查，了解他们对培训的满意度和收获
定期收集员工对培训的意见和建议，及时调整和改进培训内容和方 式
建立员工反馈渠道，鼓励员工提出对培训的意见和建议
定期对培训效果进行评估，分析培训效果不佳的原因，并采取措施 进行改进
01
培训师资力量
具备相关资质与丰富经验的教师
培训师团队拥有多年的医疗器械行业从业经验，熟悉行业标准和规范。
医疗器械注册与监管要求
医疗器械注册流程及要求 医疗器械监管法规及标准 医疗器械生产质量管理体系的建立与实施 医疗器械生产过程中的质量控制与监督
医疗器械市场与销售策略
医疗器械市场概述：介绍全球及国内医疗器械市场的规模、发展趋势和竞 争格局。
销售策略制定：分析目标客户群体，制定相应的销售策略和推广计划。
具备教学组织与沟通能力，确保教学质量
培训师需具备丰富的教学经验，能够针对不同学员制定个性化的教学 计划。 培训师应具备良好的沟通能力，能够及时解决学员在学习中遇到的 问题。
培训师需具备组织协调能力，能够合理安排教学进度，确保教学质量。
培训师应关注学员反馈，不断改进教学方法，提高教学质量。
XXX
感谢观看
培训师团队具备专业的教学资质和认证，能够确保教学质量和效果。
培训师团队成员具备丰富的实践经验和成功案例，能够为学员提供实用的指导和建议。
培训师团队与多家医疗器械生产企业有合作经验，了解企业的实际需求和问题，能够为学员提 供针对性的解决方案。
熟悉医疗器械生产企业实际情况
具备医疗器械生产、质量管理等方面的专业知识和实践经验。 熟悉医疗器械生产企业的生产流程、工艺要求和质量标准。 了解医疗器械行业的发展趋势和市场动态，能够为新员工提供有针对性的指导和建议。 在医疗器械生产企业有丰富的工作经验和良好的业绩表现，能够为新员工树立榜样和标杆。
医药公司新员工入职培训ppt
竭诚为您提供优质文档/双击可除医药公司新员工入职培训ppt篇一：新员工入职培训兰州佛慈制药股份有限公司一．背景介绍1.1国内制药行业背景介绍多年来，中国制药行业一直保持在“仿制药大国”的现状。
上世纪90年代，仿制药即占到国内化学药品生产的97%。
直到现在，国内大多数制药企业仍集中在仿制药领域，自主开发的新药寥寥，药品研发和创新成为整个行业的短板。
提高仿制药的质量与技术，与加强新药研发，对国内制药行业具有同样的创新意义。
20XX年12月12日起，阿莫西林、头孢曲松等48种单独定价药品开始执行发改委限定的全新最高零售价格，平均降幅达19%，涉及抗生素、心脑血管等17大类药品。
同时，16种药品规格的单独定价资格也被取消。
这是发改委首次针对享有单独定价的外资原研药调价。
所谓原研药，是指专利期已过，但仍由原来研发该药品单位所生产的“专利药”。
在国内药品市场中，原研药基本由外资或合资企业生产，国内制药企业则以仿制药专利到期的原研药生产为主。
此前，中国为保护知识产权，对原研药实行单独定价的政策保护。
此次调整对部分原研药企业销售影响很大。
由于仿制药的开发、生产和上市后在产品质量管理和安全保障等方面，远远低于投入巨大的原研药，因此在设计降价幅度时，仿制药统一价不宜作为原研药的降幅基础。
目前国产药品基本全是仿制药，其中95%以上都是普通的片剂、胶囊等，并且经常有超过100家甚至200多家企业生产同一品种药品的现象，而从事缓释、控释等高端仿制药开发的药企却很少。
“国内一些仿制药品种本身技术含量就不高，如今又面临进口外资仿制药的挤压，还有很多制药公司停留在代工阶段。
”该专家以营养乳剂举例，“90%以上都是进口或外资企业生产，国内企业能生产这一类的也就两、三家，一些关键辅料还要依赖进口。
”实际上，由于国内药品的低成本优势，一些优质的国产仿制药原研药在国际市场具有很强的竞争力。
不过，在符合国外药典和药品标准、具有一定规格的仿制制剂中，仍然难觅“中国造”的身影。
医疗器械生产部员工岗前培训-(生产部2018年)PPT
生产部组织架构图
生产部经理
装
无
配
生
菌
生
产
生
产
采
产
车
购
车
间
间
电机无灭源自器械菌菌
装
装
装
解
配
配
配
析
组
组
组
组
4
岗位职责与制度
生产人员职责
1．遵守公司各项管理规章制度，认真做好本 职工作，按时按质按量完成生产任务。 2．严格执行工艺纪律，按照装配工艺卡、装 配调整工艺守则等作业指导书进行作业，努 力降低产品不合格率与生产成本。对违反工 艺纪律和生产秩序而造成的质量事故负责。 3．产品完工后，放入待验区内，按规定做好 标识和可追溯性工作，检查流转卡填写是否 正确，确保产品标识的正确性，并保护好检 验和试验状态。发现异常情况应及时报告。 4．按程序文件的要求，认真做好产品的搬运、 防护、贮存和流转各环节交接工作，准确清 点产品数量。
9
生产相关程序文件
不合格品控制（8.3条款）：
1、不合格控制的简要流程：
判断（识别） 标识
记录 隔离 报告 评审/
批准 处置 再次验证 原因分析 纠正措施。
2、建立了本区域的不合格品台帐，对不合格品通知单、评审处置 单等记录保持完整。
3、严格按《不合格品控制程序》的规定对不合格品进行了评审和 正确处置，评审单签批手续齐全符合规定，流向清楚，返工和返修 进行二次检验。
5．做好评审后的不合格品的返工工作，并 及时重新送检。对不合格的产品应进行隔 离、标识，不准乱丢乱放，做到不合格的 产品不转序。 6．保持生产场地、工作台、工位器具的整 洁，做好文明生产和现场清理工作，各种 物料应按规定存放，周转箱应摆放整齐， 不准放在工作台上或过道上。 7．及时将产量报表上交，完成各项生产质 量记录。
某医药公司新员工培训课程(ppt 38页)
3、深度：一个资 源做透 有计划、 七 通电话、 三次拜访
4、速度： 讲效率 讲速度
五星上将
1、学习星：
学到、知到、悟到、 做到、得到
2、行动星 3、服务星 4、业绩星 5、成长星
六步工作法
1.精心准备 2.成功拜访 3.了解需求 4.亲情服务 5.异议处理 6.谈判成交
七分听三分说 沟通的ห้องสมุดไป่ตู้术
2、配合（角色扮演）
①配合公司 ②配合团队 ③配合会议 ④配合上级 ⑤配合顾客
3、借力使力
①借公司的力 ②借会议的力 ③借团队的力 ④借主讲医生的力、借顾客的力 ⑤借资讯,信息的力 ⑥借一切外力（节日、事件、新闻等）
四度空间
1、热度：激 情不 减、热 情不减、感染 自己才能感染 别人
2、宽度：准顾客资源， 越多、越宽、越好 收集与 管理
有效沟通的要决
* 推敲意念 - 知己 * 认清对象 - 知彼 * 争取天时地利 * 为对方处境设想 * 细心聆听回应 * 取得对方承诺 * 跟进成效
八大特质助你成功
1、拥有梦想并 设立明确的目 标。
今天是什么并不重要， 重要的是明天是什么
2、敢于尝试：
行动力
3、积极乐观：
凡事看到好的一面
4、善于学习：
8、坚持到底：
成功者100步，失败者99步
大
天
人
地
空
生
因
因
因
鲜
星
学
花
光
习
而
而
而
芬
灿
成
芳
烂
长
祝各位朋友梦想成真！
1、只要有坚强的意志力，就自然而然地会有能耐、机灵和知识。2、你们应该培养对自己，对自己的力量的信心，百这种信心是靠克服障碍，培养意志和锻炼意志而获得的。 3、坚强的信念能赢得强者的心，并使他们变得更坚强。4、天行健，君子以自强不息。5、有百折不挠的信念的所支持的人的意志，比那些似乎是无敌的物质力量有更强大 的威力。6、永远没有人力可以击退一个坚决强毅的希望。7、意大利有一句谚语：对一个歌手的要求，首先是嗓子、嗓子和嗓子……我现在按照这一公式拙劣地摹仿为：对 一个要成为不负于高尔基所声称的那种“人”的要求，首先是意志、意志和意志。8、执着追求并从中得到最大快乐的人，才是成功者。9、三军可夺帅也，匹夫不可夺志也。 10、发现者，尤其是一个初出茅庐的年轻发现者，需要勇气才能无视他人的冷漠和怀疑，才能坚持自己发现的意志，并把研究继续下去。11、我的本质不是我的意志的结果， 相反，我的意志是我的本质的结果，因为我先有存在，后有意志，存在可以没有意志，但是没有存在就没有意志。12、公共的利益，人类的福利，可以使可憎的工作变为可 贵，只有开明人士才能知道克服困难所需要的热忱。13、立志用功如种树然，方其根芽，犹未有干；及其有干，尚未有枝；枝而后叶，叶而后花。14、意志的出现不是对愿 望的否定，而是把愿望合并和提升到一个更高的意识水平上。15、无论是美女的歌声，还是鬓狗的狂吠，无论是鳄鱼的眼泪，还是恶狼的嚎叫，都不会使我动摇。16、即使 遇到了不幸的灾难，已经开始了的事情决不放弃。17、最可怕的敌人，就是没有坚强的信念。18、既然我已经踏上这条道路，那么，任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下 去。19、意志若是屈从，不论程度如何，它都帮助了暴力。20、有了坚定的意志，就等于给双脚添了一对翅膀。21、意志坚强，就会战胜恶运。22、只有刚强的人，才有神 圣的意志，凡是战斗的人，才能取得胜利。23、卓越的人的一大优点是：在不利和艰难的遭遇里百折不挠。24、疼痛的强度，同自然赋于人类的意志和刚度成正比。25、能 够岿然不动，坚持正见，度过难关的人是不多的。26、钢是在烈火和急剧冷却里锻炼出来的，所以才能坚硬和什么也不怕。我们的一代也是这样的在斗争中和可怕的考验中 锻炼出来的，学习了不在生活面前屈服。27、只要持续地努力，不懈地奋斗，就没有征服不了的东西。28、立志不坚，终不济事。29、功崇惟志，业广惟勤。30、一个崇高 的目标，只要不渝地追求，就会居为壮举；在它纯洁的目光里，一切美德必将胜利。31、书不记，熟读可记；义不精，细思可精；惟有志不立，直是无着力处。32、您得相 信，有志者事竟成。古人告诫说：“天国是努力进入的”。只有当勉为其难地一步步向它走去的时候，才必须勉为其难地一步步走下去，才必须勉为其难地去达到它。33、 告诉你使我达到目标的奥秘吧，我唯一的力量就是我的坚持精神。34、成大事不在于力量的大小，而在于能坚持多久。35、一个人所能做的就是做出好榜样，要有勇气在风 言风语的社会中坚定地高举伦理的信念。36、即使在把眼睛盯着大地的时候，那超群的目光仍然保持着凝视太阳的能力。37、你既然期望辉煌伟大的一生，那么就应该从今 天起，以毫不动摇的决心和坚定不移的信念，凭自己的智慧和毅力，去创造你和人类的快乐。38、一个有决心的人，将会找到他的道路。39、在希望与失望的决斗中，如果 你用勇气与坚决的双手紧握着，胜利必属于希望。40、富贵不能淫，贫贱不能移，威武不能屈。41、生活的道路一旦选定，就要勇敢地走到底，决不回头。42、生命里最重 要的事情是要有个远大的目标，并借助才能与坚持来完成它。43、事业常成于坚忍，毁于急躁。我在沙漠中曾亲眼看见，匆忙的旅人落在从容的后边；疾驰的骏马落在后头， 缓步的骆驼继续向前。44、有志者事竟成。45、穷且益坚，不坠青云之志。46、意志目标不在自然中存在，而在生命中蕴藏。47、坚持意志伟大的事业需要始终不渝的精神。 48、思想的形成，首先是意志的形成。49、谁有历经千辛万苦的意志，谁就能达到任何目的。50、不作什么决定的意志不是现实的意志；无性格的人从来不做出决定。我终 生的等待，换不来你刹那的凝眸。最美的不是下雨天，是曾与你躲过雨的屋檐。征服畏惧、建立自信的最快最确实的方法，就是去做你害怕的事，直到你获得成功的经验。 真正的爱，应该超越生命的长度、心灵的宽度、灵魂的深度。生活真象这杯浓酒，不经三番五次的提炼呵，就不会这样可口！人格的完善是本，财富的确立是末能力可以慢 慢锻炼，经验可以慢慢积累，热情不可以没有。不管什么东西，总是觉得，别人的比自己的好！只有经历过地狱般的折磨，才有征服天堂的力量。只有流过血的手指才能弹 出世间的��
新员工岗前培训PPT参考幻灯片
33
五、心电监护仪操作使用以及日常维护
34
五、心电监护仪操作使用以及日常维护
心电监护仪的使用
一、打开开关 二、血压监测：1、绑血压计袖带
2、设定测量间隔时间 3、按血压测量键 心电监测：1、清洁相应皮肤，粘贴电极片 2、连接心电导联线 血氧饱和监测：将传感器安放在病人左（右）手食指上 三、设定各报警限，打开报警系统 四、调至主屏，监测异常心电图并记录
后装箱保存； 一般情况下，监护仪应避免在强光、震动、潮湿
和灰尘较多的地方使用，使用中，应尽量减少移 动； 严禁监护内部进入任何液体，千万不要将系统的 任何部份浸入液体。
38
清洁与消毒
监护仪及其传感器表面可用浓度低医用酒精擦拭， 然后用洁净、干爽的布吸附清水把多余酒精擦掉， 然后自然风干；
清洁剂的选择上除开下页的“注意”部份列出的溶 液外，任何能规为以下类属产品的溶液可以作为清 洁剂使用：稀释氨水 稀释的次氯酸钠（洗涤用漂白粉） 注意：清洗监护仪或传感器之前必须关掉监护仪并 断开交流电源。
35
五、心电监护仪操作使用以及日常维护
绑袖套时应注意：
确认袖套已经完全放气，然后捆绑在病人上臂或大 腿上。 将袖套安放在病人的上臂或大腿上，并保证记号φ 正好位于动脉上。 确认袖套缠绕肢体不是太紧，否则可能引起肢体变 色甚至缺血。
36
五、心电监护仪操作使用以及日常维护 日常维护要求：
建议每天至少要对监护仪检查一次，包括安全检 查和功能检查；
19
三、呼吸机的工作原理
6、SIMV加PSV 二种模式叠加在一起，使SIMV中的自 主呼吸变成了PSV方式，从而避免呼吸 肌疲劳的发生。
20
三、呼吸机的工作原理
7、双气道正压通气（BiPAP）
五、心电监护仪操作使用以及日常维护
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五、心电监护仪操作使用以及日常维护
心电监护仪的使用
一、打开开关 二、血压监测：1、绑血压计袖带
2、设定测量间隔时间 3、按血压测量键 心电监测：1、清洁相应皮肤，粘贴电极片 2、连接心电导联线 血氧饱和监测：将传感器安放在病人左（右）手食指上 三、设定各报警限，打开报警系统 四、调至主屏，监测异常心电图并记录
后装箱保存； 一般情况下，监护仪应避免在强光、震动、潮湿
和灰尘较多的地方使用，使用中，应尽量减少移 动； 严禁监护内部进入任何液体，千万不要将系统的 任何部份浸入液体。
38
清洁与消毒
监护仪及其传感器表面可用浓度低医用酒精擦拭， 然后用洁净、干爽的布吸附清水把多余酒精擦掉， 然后自然风干；
清洁剂的选择上除开下页的“注意”部份列出的溶 液外，任何能规为以下类属产品的溶液可以作为清 洁剂使用：稀释氨水 稀释的次氯酸钠（洗涤用漂白粉） 注意：清洗监护仪或传感器之前必须关掉监护仪并 断开交流电源。
35
五、心电监护仪操作使用以及日常维护
绑袖套时应注意：
确认袖套已经完全放气，然后捆绑在病人上臂或大 腿上。 将袖套安放在病人的上臂或大腿上，并保证记号φ 正好位于动脉上。 确认袖套缠绕肢体不是太紧，否则可能引起肢体变 色甚至缺血。
36
五、心电监护仪操作使用以及日常维护 日常维护要求：
建议每天至少要对监护仪检查一次，包括安全检 查和功能检查；
19
三、呼吸机的工作原理
6、SIMV加PSV 二种模式叠加在一起，使SIMV中的自 主呼吸变成了PSV方式，从而避免呼吸 肌疲劳的发生。
20
三、呼吸机的工作原理
7、双气道正压通气（BiPAP）
医疗器械生产部员工岗前培训PPT课件
5．做好评审后的不合格品的返工工作，并 及时重新送检。对不合格的产品应进行隔 离、标识，不准乱丢乱放，做到不合格的 产品不转序。 6．保持生产场地、工作台、工位器具的整 洁，做好文明生产和现场清理工作，各种 物料应按规定存放，周转箱应摆放整齐， 不准放在工作台上或过道上。 7．及时将产量报表上交，完成各项生产质 量记录。
《过程和产品的监视与测量控制程序》（8.2.5/8.2.6条款）
1、应明确本区域所负责的产品检验和自检的范围和项目。 2、凡本区域所承担的放行或完工检验工作，必须严格按《过程和产品监视 和测量控制程序》、《三自一控管理标准》《过程检验控制管理标准》和相 关文件的规定进行检验，应有必备检验依据文件和准确的检测手段，并保持 符合接收准则的证据和记录有权放行的人员。 3、应按《三自一控管理标准》的规定开展“三自一控”活动。 4、应严格执行“首检”、“巡检”和“完工检验”制度并保存记录。
1、本区域应开展定置管理，有区域定置图及工具箱定置图，现场定置管理规范， 物品摆放流转有序。 2、应对本区域产品的搬运、装卸、贮存、加工交付等，采取适宜的防护措施和 配置资源，以减少和杜绝工业七害（锈蚀、毛刺、磕碰、铁屑、污尘、损坏、渗 漏）。 3、对本区域的产品中转库或存放区应按《产品搬运、贮存、防护和交付控制程 序》和有关仓储管理的规定进行管理（摆放、标识、环境条件、保质期、进出库 手续、维护保养、不合格品隔离、定期检查等）。
从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培 训，具有相关理论知识和实际操作技能。
医疗器械生产企业应当在医疗器械研发、生产、验收（含产品放行）、贮 存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障生产过程中 产品的质量安全。
2
目录
生产部组织架构 生产人员岗位职责 生产相关程序文件 生产管理制度与记录 生产现场管理的基础知识 生产人员培训与评价 生产管理过程流程
医药公司新员工入职培训ppt
17
管理制度
02 公司行政与人事 制度
01
02
03
04
05
入职、离 考勤 职管理 管理
假期 管理
福利 制度
薪酬 政策
18
假期管理
02 公司行政与人事 制度
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1
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劳师动众 众所周知 知法犯法 法外施仁 仁浆
答：对其非常真爱，比喻对一样东西有特别 的情感，惜：珍惜，爱惜!答：[释义] 释：放 开。喜爱到不肯放手。 [语出] 清·黄小配《廿 载繁华梦》第三回：“晋祥就当他如珠如玉； 爱不释手。” [正音] 不；不能读作“bū”。 [辨形] 释；不能写作“择”。 [近义] 手不释 卷 爱不忍释 [反义] 不屑一顾 弃若敝屣 [用法] 含褒义；用于...答：歌词本身是说一对恋人， 最后还是无奈分手的故事。不知道你有没有 看过MV，是克勤在电梯中偶遇前女友，然后 想起了他们以前在一起的美好时光，但最后
本模板有完整的逻辑框架，内容详实，稍作修改可直接使用，参考和实用价值高！
汇报人：设计师 202X/10/10
这里输入您的公司/机构名称
答：拼 音 shì基本释义 详细释义 1.解说，说 明：解～。注～。～文。～义。 2.消除，消 散：～疑。～怨。涣然冰～（像冰融化了一 样，嫌隙和疑虑都完全消除）。 3.放开，放 下：～放。保～。手不～卷。 4.佛教创始人 释迦牟尼的简称，后泛指佛教：～氏。...答： 爱不释手 读音:ài bù shì shǒu 释义:释:放下。 释手 : 放手。前面多加否定词,表示对某事物 十分爱好。 爱不释手,亦作“爱不释答：爱不 释手 手到擒来 来日方长 长此以往 往返徒劳
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医疗器械新人入职培训共17页PPT
医疗器械新人入职培训
21、没有人陪你走一辈子，所以你要 适应孤 独，没 有人会 帮你一 辈子， 所以你 要奋斗 一生。 22、当眼泪流尽的时候，留下的应该 是坚强 。 23、要改变命运，首先改变自己。
24、勇气很有理由被当作人类德性之 首，因 为这种 德性保 证了所 有其余 的德性 。--温 斯顿． 丘吉尔 。 25、梯子的梯阶从来不是用来搁脚的 ，它只 是让人 们的脚 放上一 段时间 ，以便 让别一 只脚能 够再往 上登。
▪
26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
▪
27、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。——罗曼·罗兰
▪
28、知之者不如好之者，好之者不如乐之者。——孔子
▪
29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇
▪
30、意志是一个强壮的盲人，倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华
谢
21、没有人陪你走一辈子，所以你要 适应孤 独，没 有人会 帮你一 辈子， 所以你 要奋斗 一生。 22、当眼泪流尽的时候，留下的应该 是坚强 。 23、要改变命运，首先改变自己。
24、勇气很有理由被当作人类德性之 首，因 为这种 德性保 证了所 有其余 的德性 。--温 斯顿． 丘吉尔 。 25、梯子的梯阶从来不是用来搁脚的 ，它只 是让人 们的脚 放上一 段时间 ，以便 让别一 只脚能 够再往 上登。
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26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
▪
27、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。——罗曼·罗兰
▪
28、知之者不如好之者，好之者不如乐之者。——孔子
▪
29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇
▪
30、意志是一个强壮的盲人，倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华
谢
医疗器械制造公司员工入职培训
工作态度评估：观察员工的工作 态度和职业精神
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实操考核：评估员工的实际操作 能力
培训反馈：收集员工对培训的意 见和建议
考核标准
培训内容掌握程度
工作态度和职业精神
实际操作能力 对公司文化的认同感
考核结果的应用
用于员工晋升和奖励的依据 用于改进培训计划和课程 用于员工个人发展计划的制定 用于公司绩效管理的参考
安全生产与防护
培训员工如何正确操作医疗器械设备，确保生产过程中的安全。 介绍公司的安全规章制度和员工安全操作规程，确保员工遵守安全规定。 培训员工如何正确使用个人防护用品，如手套、口罩等，以减少职业病的发生。 培训员工如何应对突发事件和进行紧急救援，提高员工的安全意识和应急能力。
医疗器械法律法规
培训地点：公司内部培训室 培训时间：固定的时间段 培训方式：面对面授课、实践操作 培训内容：医疗器械制造相关知识、技能操作等
实践操作培训
培训方式：现场演示、模拟 操作及实战演练
培训内容：医疗器械制造流 程、操作规范及安全注意事 项
培训目的：提高员工实际操 作能力，确保生产安全和质
量稳定
培训效果：通过实践操作培 训，员工能够熟练掌握操作
培训改进建议
针对评估结果， 调整培训内容和 方式，提高培训 效果。
针对员工需求， 增加相关技能和 知识的培训课程。
加强培训过程中 的互动和参与， 提高员工的学习 积极性和参与度。
定期对培训效果 进行评估和反馈， 不断改进和优化 培训计划。
培训资料
章节副标题
培训课程教材
医疗器械制造基础
生产工艺流程及安全 操作规范
医疗器械生产质量管理规范
医疗器械销售人员培训ppt课件
“许”:香、澳、 台地区的医疗器 械
产品管理类别 产品品种编码
2 = 第二 类医疗器 械 3 = 第三 类医疗器 械
即：68+编码 =6864
6
医疗器械产品的分类管理--备案凭证号解读
X1 械备XXXX2 XXXX3号
备案部门所 在地的简称
备案年份 备案流水号
进口第一类器械为“国”字 境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市 简称加所在地设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市 级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市简称）
3. 医疗器械说明书应当由注册申请人或者备案人在医疗器械注册或者 备案时，提交食品药品监督管理部门审查或者备案，提交的说明书 内容应当与其他注册或者备案资料相符合。
4. 经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅 自更改
13
相关法律责任
第五十三条 有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正， 给予警告；拒不改正的，处5000 元以上2 万元以下罚款： （一）医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的； （二）医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械，未按照本办法 要求提供授权书的； （三）第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理 部门提交年度自查报告的。
第六十六条 有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没 收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械 货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的， 并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发 证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证： （一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品 技术要求的医疗器械的； （二）医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或 者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的； （三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用 未依法注册的医疗器械的； （四）食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后， 仍拒不召回或者停止经营医疗器械的； （五）委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托方的生 产行为进行管理的。
产品管理类别 产品品种编码
2 = 第二 类医疗器 械 3 = 第三 类医疗器 械
即：68+编码 =6864
6
医疗器械产品的分类管理--备案凭证号解读
X1 械备XXXX2 XXXX3号
备案部门所 在地的简称
备案年份 备案流水号
进口第一类器械为“国”字 境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市 简称加所在地设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市 级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市简称）
3. 医疗器械说明书应当由注册申请人或者备案人在医疗器械注册或者 备案时，提交食品药品监督管理部门审查或者备案，提交的说明书 内容应当与其他注册或者备案资料相符合。
4. 经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅 自更改
13
相关法律责任
第五十三条 有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正， 给予警告；拒不改正的，处5000 元以上2 万元以下罚款： （一）医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的； （二）医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械，未按照本办法 要求提供授权书的； （三）第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理 部门提交年度自查报告的。
第六十六条 有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没 收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械 货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的， 并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发 证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证： （一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品 技术要求的医疗器械的； （二）医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或 者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的； （三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用 未依法注册的医疗器械的； （四）食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后， 仍拒不召回或者停止经营医疗器械的； （五）委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托方的生 产行为进行管理的。
医疗器械岗前培训 PPT
中
大家有疑问的，可以询问和交流
可以互相讨论下，但要小声点
9
医疗器械的销售
第一类： 不需要办理《医疗器械经营企业许可证》 第二类： 需要办理《医疗器械经营企业许可证》
人员:
凡是接触医疗器械的人员必须经过健康体检
谢谢！
医疗器械从业 人员岗前培训
质管部
主题
一、医疗器械的定义 二、医疗器械的分类 三、医疗器械的识别 四、医疗器械的购进 五、医疗器械的储存 六、医疗器械的销售 七、人员
医疗器械的定义
是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、 材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体 体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的 手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助 作用；其使用旨在达到下列预期目的： （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、 补偿； （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四）妊娠控制。
医疗器械的购进
第二类、第三类： 《营业执照》 《医疗器械经营企业许可证》 《医疗器械注册证》 《医疗器械注册登记表》
医疗器械的储存
1、单独的库区 2、货架离墙30cm、离地10cm 3、分区管理：合格片区（绿色）、不合品区（红色）、
待验区（黄色）、退货区（黄色）、发货区（绿色）
4、按照分类相对集中 5、适宜的温度，需要冷藏类
第一类 是指，通过常规管理足以保证其安全性、有 效性的医疗器械
第二类 是指，对其安全性、有效性应当加以控制的 医疗器械。 第三类 是指，植入人体；用于支持、维持生命；对 人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控 制的医疗器械。
三、医疗器械的识别
有医疗器械注册证号： 国食药监械(准)字2012第3150134号
大家有疑问的，可以询问和交流
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人员:
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一、医疗器械的定义 二、医疗器械的分类 三、医疗器械的识别 四、医疗器械的购进 五、医疗器械的储存 六、医疗器械的销售 七、人员
医疗器械的定义
是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、 材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体 体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的 手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助 作用；其使用旨在达到下列预期目的： （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、 补偿； （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四）妊娠控制。
医疗器械的购进
第二类、第三类： 《营业执照》 《医疗器械经营企业许可证》 《医疗器械注册证》 《医疗器械注册登记表》
医疗器械的储存
1、单独的库区 2、货架离墙30cm、离地10cm 3、分区管理：合格片区（绿色）、不合品区（红色）、
待验区（黄色）、退货区（黄色）、发货区（绿色）
4、按照分类相对集中 5、适宜的温度，需要冷藏类
第一类 是指，通过常规管理足以保证其安全性、有 效性的医疗器械
第二类 是指，对其安全性、有效性应当加以控制的 医疗器械。 第三类 是指，植入人体；用于支持、维持生命；对 人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控 制的医疗器械。
三、医疗器械的识别
有医疗器械注册证号： 国食药监械(准)字2012第3150134号
《医疗器械培训》ppt课件
设备运行状态，如有异常 立即停止使用。
医疗器械的安全操作规范
遵守操作规程
严格按照操作规程进行操 作，确保安全可靠。
防止感染
在使用医疗器械过程中， 注意防止交叉感染，确保 患者安全。
避免误操作
加强学习，避免误操作导 致医疗事故。
医疗器械的保养与维护
定期检查
维修保养
定期对医疗器械进行检查，确保设备 正常运行。
荐性。
企业标准
由医疗器械生产企业制定，是对 国家标准和行业标准的细化，具
有差异性。
医疗器械注册与备案
医疗器械注册
是指对未列入医疗器械目录的医 疗器械进行注册管理，需提交相 关资料和样品进行审查，经批准 后方可上市销售。
医疗器械备案
是指对已列入医疗器械目录的医 疗器械进行备案管理，需提交相 关资料进行审查，经批准后方可 上市销售。
医疗器械注册管理办法
细化了医疗器械注册的申请、审查、批准等 程序，明确了注册证的管理要求。
医疗器械经营质量管理规范
规范了医疗器械经营企业的经营行为，确保 医疗器械的合法流通。
医疗器械标准
国家标准
由国家标准化管理委员会发布， 是医疗器械行业的基本标准，具
有强制性。
行业标准
由医疗器械行业协会制定，是对 国家标准的补充和完善，具有推
03
发达国家医疗器械市场规模较大，发展中国家医疗器械市场增
长速度较快，但整体市场规模较小。
医疗器械技术发展趋势
智能化与数字化
随着物联网、大数据、人工智能等技术的发展，医疗器械正朝着智 能化、数字化方向发展，如智能医疗设备、远程监测诊断等。
个性化与精准化
随着基因组学、细胞生物学等学科的发展，医疗器械正朝着个性化 、精准化方向发展，如基因检测、细胞治疗等。
医疗器械的安全操作规范
遵守操作规程
严格按照操作规程进行操 作，确保安全可靠。
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在使用医疗器械过程中， 注意防止交叉感染，确保 患者安全。
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是指对未列入医疗器械目录的医 疗器械进行注册管理，需提交相 关资料和样品进行审查，经批准 后方可上市销售。
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是指对已列入医疗器械目录的医 疗器械进行备案管理，需提交相 关资料进行审查，经批准后方可 上市销售。
医疗器械注册管理办法
细化了医疗器械注册的申请、审查、批准等 程序，明确了注册证的管理要求。
医疗器械经营质量管理规范
规范了医疗器械经营企业的经营行为，确保 医疗器械的合法流通。
医疗器械标准
国家标准
由国家标准化管理委员会发布， 是医疗器械行业的基本标准，具
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行业标准
由医疗器械行业协会制定，是对 国家标准的补充和完善，具有推
03
发达国家医疗器械市场规模较大，发展中国家医疗器械市场增
长速度较快，但整体市场规模较小。
医疗器械技术发展趋势
智能化与数字化
随着物联网、大数据、人工智能等技术的发展，医疗器械正朝着智 能化、数字化方向发展，如智能医疗设备、远程监测诊断等。
个性化与精准化
随着基因组学、细胞生物学等学科的发展，医疗器械正朝着个性化 、精准化方向发展，如基因检测、细胞治疗等。
医疗器械销售员工入职培训
售后服务与客户关系维护
医疗器械销售技巧： 售后服务的重要性
医疗器械销售技巧： 建立良好的客户关 系
医疗器械销售技巧 ：处理客户投诉和 纠纷
医疗器械销售技巧 ：定期回访和客户 关怀
国内外医疗器械市场概述
国内医疗器械市场规模持续增长，成为全球第二大市场 国外医疗器械市场以美国、欧洲、日本等发达国家为主，市场成熟且竞争激烈 国内外医疗器械市场在产品结构、技术创新、市场集中度等方面存在差异 国内外医疗器械市场的发展趋势是智能化、个性化、远程化
医疗器械销售员工入职培 训
目录
单击此处添加文本 医疗器械基础知识 医疗器械销售技巧 医疗器械市场分析 医疗器械产品知识 医疗器械销售团队建设与管理
医疗器械定义与分类
医疗器械定义：医疗器械是指用于 预防、诊断、缓解、治疗人体疾病、 损伤或残疾的设备、器具、工具、 材料等物品，以及用于监测、控制、 改善人体生理状态的产品。
医疗器械产品将更加注重人性化、 舒适性和安全性。
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数字化、智能化、个性化是医疗器 械产品未来发展的趋势。
医疗器械产品的研发和生产将更加 注重环保和可持续发展。
医疗器械销售团队组织结构与岗位职责
医疗器械销售团队组织结构：包括销售总监、销售经理、销售代表等职位，各职位有明 确的职责和分工。
医疗器械产品技术参数与性能指标
医疗器械产品技术参数：包括产品型号、规格、尺寸、重量等，以及产品的工作原理、操作流程和技术规格。 医疗器械产品性能指标：包括产品的可靠性、稳定性、安全性、有效性、耐用性等，以及产品的检测和校准方法、精度和误差范围等。
医疗器械产品市场前景与趋势分析
全球医疗器械市场持续增长，未来 几年将保持稳定增长态势。
医疗器械生产部员工岗前培训-(生产部2018年)
医疗器械生产部员工岗前 培训-(生产部2018年)
提供医疗器械生产员工的岗前培训，介绍医疗器械的生产流程和质量管理体 系，并讲解相关的法规要求、清洁室原则、包装、消 法规要求
了解医疗器械领域的法规 和许可证申请流程，确保 生产合规。
2 持证单位
了解医疗器械生产许可证 的持证单位，包括国内外 知名医疗器械制造商。
程序文件
编制规范和工作指导书，确保 操作标准化。
内部审核
组织内部审核，发现问题并及 时纠正。
医疗器械生产安全与卫生
1 生产区域安全
了解医疗器械生产区域的安全措施和操作规范，确保员工的安全。
2 卫生要求
介绍医疗器械生产过程中的卫生要求和操作规范，保证产品的安全和卫生。
3 污染控制
指导医疗器械生产过程中的污染控制方法和标准。
医疗器械质量控制流程
测量及测试
介绍医疗器械生产中使用的测量 和测试设备的原理和操作方法。
包装过程
详细讲解医疗器械的包装流程和 质量控制标准，确保产品的安全 和完整。
消毒方法
介绍常见的医疗器械消毒方法及 其原理，确保产品的无菌性。
医疗器械质量管理套装
质量计划
制定医疗器械质量管理计划， 确保质量目标的实现。
医疗器械生产挑战与行业4 .0
1
行业挑战
分析医疗器械生产面临的挑战和解决方案。
2
行业4 .0概述
介绍行业4.0对医疗器械生产的影响和发展趋势。
医疗器械生产部员工培训总结
总结医疗器械生产部员工岗前培训的重点内容，并提供互动环节以解答员工 的疑问。
3 证书有效性
解读医疗器械生产许可证 的有效期和需要维持证书 的要求。
医疗器械生产流程概述
提供医疗器械生产员工的岗前培训，介绍医疗器械的生产流程和质量管理体 系，并讲解相关的法规要求、清洁室原则、包装、消 法规要求
了解医疗器械领域的法规 和许可证申请流程，确保 生产合规。
2 持证单位
了解医疗器械生产许可证 的持证单位，包括国内外 知名医疗器械制造商。
程序文件
编制规范和工作指导书，确保 操作标准化。
内部审核
组织内部审核，发现问题并及 时纠正。
医疗器械生产安全与卫生
1 生产区域安全
了解医疗器械生产区域的安全措施和操作规范，确保员工的安全。
2 卫生要求
介绍医疗器械生产过程中的卫生要求和操作规范，保证产品的安全和卫生。
3 污染控制
指导医疗器械生产过程中的污染控制方法和标准。
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测量及测试
介绍医疗器械生产中使用的测量 和测试设备的原理和操作方法。
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详细讲解医疗器械的包装流程和 质量控制标准，确保产品的安全 和完整。
消毒方法
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1
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医疗器械生产部员工培训总结
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3 证书有效性
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医疗器械生产流程概述
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负责人： 产品部
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员 工 风 采 STAFF PRESENCE
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02
人员篇
researchers report
03
制度篇
system of post
04
规划篇
planning report
详细内容……点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项 内容，此为概念图解，公司部门新员工入职培训PPT
公 司 介 绍 COMPANY INTRODUCTION
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人在一起的叫聚会, 心在一起叫团队!
公司部门新员工入职培训PPT
目录
CONTENTS
01
公司篇
company articles
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企 业 理 念 ENTERPRISE IDEA
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发展理念--创新务实 超越自我 追求卓越 技术理念--日新月异 领先一步 服务理念--人至上,客至尊
组 织 架 构 ORGANIZATIONAL STRUCTURE
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特许授权合作伙伴
董事会 总经理
市场部 经理
市 品 采综 财 场 质 购合 务 部 部 部部 部
某某公司 研 发 部
法务部
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售 后 中 心
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工
客
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发 展 历 程 DEVELOPMENT COURSE
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2017
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国外客户
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年 会 采 风 ANNUAL MEETING OF THE TOUR
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活 动 采 风 TOUR ACTIVITIES
公 司 管 理 层 COMPANY MANAGEMENT
负责人： 设计部
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负责人： 售后部
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负责人： 业务部
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员 工 特 质 STAFF QUALITY
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考 勤 管 理 ATTENDANCE MANAGEMENT
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第一条
为维护正常的工作秩序，强化全体职工的纪 律观念，结合公司实际情况，制定本制度。
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负责人： 业务部
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员 工 特 质 STAFF QUALITY
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考 勤 管 理 ATTENDANCE MANAGEMENT
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第一条
为维护正常的工作秩序，强化全体职工的纪 律观念，结合公司实际情况，制定本制度。
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公司部门新员工入职培训PPT
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