中药质量保证协议书
药品质量保证协议书范本(3篇)
药品质量保证协议书范本
甲方:_____
乙方:_____公司
为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规,遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签订质量保证协议。
一、甲方责任
1.甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书,身份证复印件,并按委托书限定的范围开展业务活动。
2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时,同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。
3.甲方提供的药品是专利商品的,应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。
4.甲方提供药品的发运期质量责任,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制,在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。
5.甲方在供货时,药品距生产日期不超过其有效期三分之一,进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在50件以下的,不能超过2个批号,50件以上的不能超过3个批号,不足1件的1个批号。特殊情况另行约定。
6.甲方接到乙方请求质量查询函(电)后,在24小时内给予答复,超过期限,由此造成的后果由甲方负责。
7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方,乙方因批号陈旧不能销售时,甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。
中药饮片厂质量保证协议书
中药饮片厂质量保证协议书
甲方(供应商):_____________________
乙方(采购方):_____________________
鉴于甲方为中药饮片的专业生产企业,乙方为中药饮片的采购方,双
方本着互利共赢的原则,就中药饮片的质量保证事宜,达成如下协议:
第一条质量标准
1.1 甲方提供的中药饮片必须符合国家药品监督管理局颁布的《药品
生产质量管理规范》(GMP)标准。
1.2 甲方应保证其生产的中药饮片符合国家药品标准和相关法律法规
的规定。
1.3 甲方应提供每批中药饮片的质量检验报告,并确保报告的真实性
和有效性。
第二条质量控制
2.1 甲方应建立完善的质量管理体系,确保中药饮片的生产过程符合GMP要求。
2.2 甲方应定期对生产环境、设备进行清洁和消毒,保证生产环境的
卫生和安全。
2.3 甲方应建立严格的原材料进货检验制度,确保原材料的质量符合
生产要求。
第三条质量检验
3.1 甲方应设立专门的质量检验部门,对每批产品进行严格的质量检验。
3.2 甲方应确保每批中药饮片在出厂前均经过检验合格,并附有合格
证明。
3.3 乙方有权对甲方提供的中药饮片进行抽样检验,甲方应予以配合。
第四条质量保证期限
4.1 甲方保证所提供的中药饮片在保质期内符合质量标准。
4.2 甲方应明确告知乙方中药饮片的保质期限,并在产品包装上予以
标注。
第五条质量异议处理
5.1 乙方在收到中药饮片后,如发现质量问题,应在收到货物之日起
____天内书面通知甲方。
5.2 甲方在接到乙方的质量异议通知后,应在____天内给予答复,并
采取相应的补救措施。
中药饮片厂质量保证协议书
中药饮片厂质量保证协议书
《中药饮片厂质量保证协议书》
甲方(中药饮片厂):
乙方(采购方):
鉴于甲方为乙方提供中药饮片,为确保双方利益,经甲乙双方友好协商,特订立本质量保证协议书。
第一条质量要求
1.1 甲方应按照国家标准、行业标准和乙方要求生产、加工、包装和运输中药饮片。
1.2 甲方应保证所提供的中药饮片符合下列要求:
(1)品种、规格、产地、生产批号等标识清楚、准确;
(2)外观、气味、颜色、水分、杂质等符合规定;
(3)有效成分、含量、提取率等指标达到或超过国家标准和行业标准;
(4)无污染、无毒害、无霉变、无虫蛀、无异味、无变质;
(5)包装完好、标识清晰、易于识别和追溯。
第二条质量保证措施
2.1 甲方应建立和完善质量管理体系,保证中药饮片生产、加工、包装、储存、运输等环节的质量。
2.2 甲方应按照《中华人民共和国药品管理法》等法律法规和国家、行业标准,对生产设备、原材料、半成品、成品进行检验,确保质量合格。
2.3 甲方应定期对生产人员进行培训,提高其业务水平和质量意识。
2.4 甲方应建立健全质量追溯体系,确保中药饮片可追溯至原材料来源、生产批次、生产日期等信息。
第三条质量检验
3.1 乙方对收到的中药饮片有权利进行抽检,甲方应予以配合。
3.2 乙方应对抽取的样品进行检验,如发现不符合本协议约定的质量要求,乙方有权要求甲方予以更换或退款。
3.3 乙方应对检验过程和结果进行记录,并保留相关证据。
第四条保密条款
4.1 甲乙双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等,应予以严格保密。
中药饮片质量保证协议
中药饮片质量保证协议书
甲方:
乙方:
依据《中华人民共和国合同法》,为保证购进中药材质量,维护企业双方各自权益,根据GMP规范要求及《中国药典》质量标准特制订本协议,甲、乙双方本着合理、公平、公正的原则,经协商一致,签订以下中药材质量保证协议:
一、乙方应向甲方提供合法、有效的企业资质证书文件(相关证明复印件,加盖乙方
印章)。
二、乙方向甲方提供的中药材质量应符合《中国药典》质量标准以及甲方向乙方提供
的内控质量标准要求。
三、乙方供应的中药材,必须提供规范的包装、品名、规格、原产地、采收季节、来
货批号、采收加工日期、件数、供应企业,合格证及送货清单(内容必须一致)。
乙方对其提供的以上内容的真实性负责,同时应提供每次购销的中药材检验报告
单并加盖质量管理印章。
四、乙方提供的中药材,对产品质量负相应责任,凡属质量问题,乙方负全责,对产
地、采收季节等与规定不相符的,乙方负全责。如双方对质量发生争议,以法定
检验部门的检验报告为准。
五、甲方在验收、检验乙方提供的中药材有质量问题时,乙方负全责并赔偿甲方相应
费用等。
六、本协议所涉及的条款,如与有关法律、法规有悖,则以现行法规的要求为准。
七、上述条款经双方确认无异。本协议未尽事宜,由双方协调解决。
八、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自甲、乙双方签字之日起生效,有效期
限一年。
甲方:乙方:
(盖章)(盖章)
代表:代表:
日期:年月日日期:年月日
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甲方(供应商):
公司名称:
法定代表人:
地址:
电话:
邮政编码:
乙方(购买方):
公司名称:
法定代表人:
地址:
电话:
邮政编码:
双方经协商一致,本着平等、自愿、诚实信用的原则,为了保证中药材质量,特制订本协议。
一、甲方权利与义务
1. 甲方应当在协议期间,向乙方供应符合国家及地方有关规定的中药材。
2.甲方应当定期对供应的中药材进行质量检验,并在每次交货时向乙方提供检验报告。
3.甲方应当确保提供的中药材符合协议中所约定的质量标准,并承担因商品质量问题所引起的一切法律责任。
4.如甲方发现提供的中药材不符合协议约定的质量标准,应当立即停止供货并及时向乙方报告。
二、乙方权利与义务
1.乙方有权拒绝接收不符合质量标准的中药材,甲方根据实际情况对其进行处理。
2.乙方应当及时支付中药材的货款,并且不得拖欠货款。
3.乙方应当遵守国家及地方有关中药材质量的法律法规,并积极参与中药材质量监管和管理。
4.乙方应当负责存储及使用所购买的中药材,并确保其符合质量标准。
三、协议期限与履行方式
1.协议期限自签订之日起持续______年。
2.甲方应当每月定期向乙方供应中药材,交货时间为每个月的______号。
3.甲方应当及时向乙方提供中药材的检验报告。
四、违约责任
1.如甲方未按照本协议约定的时间和质量标准供应中药材,乙方有权拒收并要求赔偿。
2.如乙方未按照本协议约定的时间支付货款,甲方有权要
求追加违约金,并保留采取合法手段追究乙方法律责任的权利。
五、法律效力和可执行性
1.本协议适用中华人民共和国相关法律和法规的规定。
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药品质量保证协议书
甲方:
乙方:
为保证所经营药品的质量,保障人体用药安全,根据《药品管理法》和《药品流
通监督管理办法》(暂行)有关规定,经甲乙双方友好协议协商,签订质量保证
协议书如下:
一、甲、乙双方均为合法,并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。
二、质量条款
1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的
药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求;
2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口
药品注册证》(或《医药产品注册证》)(《进口药材批件》)、《进口药品检验报告单》(或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》)复印件;按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件;
3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括省中药炮制规范)。发运中药材应有包装,必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附
有质量合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产、批号、生产
日期等,并附有质量合格标识;实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号
批件,其包装必须注明中药饮片的批准文号。
4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量
要求的包装材料和容器。
5、乙方所提供的药品若出现质量问题,则由此引起的一切损失均由乙方承担。
药材质量保证协议书
门店管理制度
质量保证协议书
甲方(供方单位):
乙方(需方单位):
为加强质量管理,保证中药材产品质量,保证人体用药安全,甲乙双方本着平
等合作,互惠互利的原则,经友好协商签订以下质量保证协议,并共同遵守。
一、甲乙双方必须是“证、照”齐全的合法生产企业、经营企业,即具有药材经营营业执照,供方单位应提供加盖单位公章的销售人员法人委托书和身份证复印件。
二、甲方应保证所供中药材符合国家标准和有管质量要求,应附产品合格证以及包装应符合有关规定和运输要求。
三、乙方如发现甲方所提供药材产品有质量问题,应出示药监部门检验报告给甲方,并及时上报当地药监部门及时处理,由此造成经济损失由甲方负责。
四、乙方收到甲方货物应及时验收,如发现短少或不符合规定,应及时与甲方联系补货事宜,要求在30天之内办理,预期由乙方自行承担损失。
五、在正常业务活动中乙方未经甲方同意不得擅自退货,如应技术情况需要退货,应及时与甲方协商。
六、本协议适用于合同购销、电话购销、书面购销等方式的购销活动。
七、本协议有效期为:年月日起至年月日止,未尽事宜双方另行协商。
八、本协议一式两份,甲乙双方各执一份。
甲方(供方)盖章:乙方(需方)盖章:
负责人:负责人:
年月日年月日
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药品质量承诺书范文质量保证承诺书范本
供货单位______________________ (简称甲方) 进货单位:
____________________ (简称乙方) 一、甲方义务 1.甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同
能力的法定企业,并应提供加盖经章的“一证一照”复印件给乙
方。 2.甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。
3.甲方应提供所销药品每一个批号的检验报告书。 4.甲方所供
药品整件包装应具有合格证。 5.进口药品应提供《进口药品检
验报告书》及《进口药品注册证》复印件,并加盖甲方质管机构
原印章。二、乙方义务 1.乙方提供加盖经章的《药品经营
许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。 2.到货验收合格后,乙方按规定期限付款。三、协议说明 1.甲
方提供的商品质量不符合规定,乙方有权拒收,并暂时代管,甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内:甲方对其所销药品质量
负责,如果质量不合格,甲方应承担全部经济损失,但由于因乙
方储藏不当而造成质量问题,由乙方承担损失。 2.本协议与合
同具有同等法律效力,一方违约,商议解决,商议不成,由当地
___裁决。 3.本协议一式________份,甲、乙双方各留
________份。本协议合用于电话购货、合同购货。 4.本协议
有效期________年。甲方(签章): ____________ 乙方(签章):____________________年 _______月_____ 日 ________年
______月______ 日
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药品质量保证协议书
药品质量保证协议书
甲方(供货方):
乙方(购货方):
为确保药品质量,保证人民群众用药的安全、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,双方本着平等互利,协商一致的原则,签订本协议书。
一.甲方责任:
1.甲方遵守国家法律法规,向乙方提供加盖本单位公章原印章的
《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书、《企业法人营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》的复印件,开户户名、开户银行及账号、相关印章、随货通行(单)票样式,并对提供资质的真实性、有效性负责。资质如有到期或变更,应及时将更新后的资质提供给乙方。
2.甲方应向乙方提供加盖本单位公章原印章的法定代表人盖章的
授权委托书,被授权人的身份证和药品推销员资格证书复印件。授权书应注明被授权人姓名、身份证号以及销售的品种、地域、期限,严格按照委托授权的品种、范围和期限开展经营活动。
3.甲方必须向乙方提供符合国家质量标准的药品。药品的包装、标
识、标签、说明书等应符合国家有关规定。整件产品应附产品合格证。
4.甲方向乙方供货时,应向乙方提供当批并加盖其质量管理部原印
章的药品检验报告书。
5.甲方应按国家相关规定开具合法发票。
6.甲方运输药品应符合药品运输要求,保证药品运输质量。
7.甲方提供进口药品时,应提供加盖质量管理部原印章的《进口药
品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件。
二.乙方责任:
1.乙方作为药品经营、医疗单位应向甲方提供合法的并加盖本单位
公章原印章的证明文件。药品经营公司应提供《药品经营许可证》、《企业营业执照》、《药品经营质量管理规范》认证证书、《组织机构代码证》、
药品质量保证协议书
药品质量保证协议书
协议背景
本协议由以下各方为保证药品的质量安全而达成一致。
甲方:(药品生产方)
地址:
联系人:
乙方:(药品采购方)
地址:
联系人:
协议内容
1. 甲方质量保证措施
甲方应确保所有药品产品符合国家相关法规和标准,具备良好的药品质量体系,并配备符合要求的生产设备和技术人员。甲方应采取以下措施保证药品质量:
- 严格执行药品生产管理规范,确保所有生产环节符合要求;
- 确保每批次药品产品经过严格的质量检验和测试;
- 定期对生产设备进行维护和校准,确保设备正常运行;
- 建立健全的药品质量管理体系,包括记录药品生产过程、质量控制措施和问题处理方法等;
- 分配专门的质量控制人员负责药品质量管理,必要时可以委托第三方机构进行质量检测。
2. 乙方监督义务
乙方拥有对甲方所提供药品产品进行质量监督的权利和义务。乙方应执行以下监督义务:
- 定期对甲方提供的药品产品进行抽样检验,确保符合国家相关法规和标准;
- 及时向甲方提出质量问题或疑虑,并要求甲方采取相应的纠正措施;
- 如发现药品质量问题严重影响药品的安全和有效性,乙方有权暂停或终止合作,并可要求甲方承担相应的责任;
- 建立健全的药品质量安全管理制度,对于药品质量问题进行记录和整理,并及时向相关部门报告。
乙方赔偿责任
如因甲方药品质量问题导致乙方或乙方客户出现损失,甲方应承担相应的赔偿责任。甲方的赔偿责任包括但不限于以下情况:- 药品质量不符合国家相关法规和标准;
- 药品使用过程中出现安全性问题;
- 药品无效或无效期不符合要求;
- 药品包装破损或标签不清晰,导致使用误解或错误。
药品质保协议模板
药品质量保证协议书
购货方:
供货方:
为保证药品质量,为用户提供安全有效的药品,依据《药品管理法》、《产品质量法》等法律、法规和《药品经营质量管理规范》要求,遵循自愿平等、协商一致的原则,双方经协商达成以下质量保证协议:
一、供货方职责:
1、应为合法的药品生产、经营企业,并提供加盖本企业公章的《药品生产许可证》(或《药品经营许可证》)和《营业执照》复印件,以供购货方审验资质。
2、供货方应提供载明授权人姓名、身份证号码,以及授权人销售品种、地域、期限,并加盖企业原印章和法人代表印章的法人委托书,并附授权人身份证复印件。
3、供货方应提供符合法定质量标准和质量要求的药品,并提供加盖供货方原印章的药品注册批件、质量标准、说明书批件、药品包装、标签`、说明书原件等资料,药品包装标签说明书应符合有关规定及储运要求,每批药品应附该批次药品检验报告书。
4、进口及香港、澳门、台湾生产的药品还应提供加盖供货单位质量管理机构原印章的《药品注册证》和《药品检验报告书》复印件,如为首次进口药品应提供加盖供货单位质量管理机构原印章的《口岸药品检验报告书》复印件。
5、进口生物制品应提供加盖供货方质量管理机构原印章的批签发证明材料。
6、对药品组合、药械组合包装,标示有效期应为组合包装中品种最近效期时间,并对有效期内的药品质量负责。
7、若资料发生变更,供货方应及时提供补充变更相关资料。
8、供货方对所提供资料的真实性,有效性负责。
9、供货方提供药品应开具加盖供货方药品出库专用章原印章的随货同行单,并与备案一致,随货同行单(票)不符合要求的购货方有权拒收。
质量保证协议书(中药材)
质量保证协议书
甲方(供货方):
乙方(购货方):赤水信天斛满堂药业有限公司
为保证生产药品的质量,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法规文件的有关规定,经甲乙双方友好协商决定,签订质量保证协议书如下:
一、甲方义务
1、甲方应遵循国家有关中药材的法律、法规,为具有“一证一照”及履行合同能力有法定资格的经营企业(甲方向乙方提供“合法、有效、加盖甲方原印公章的《药品经营许可证》、《营业执照》及《药品经营质量管理规范》证书复印件”;如供货方为石斛专业合作社应提供《营业执照》及相关资质证明;为个体种植户的应提供个人身份证复印件及相关证明)。
2、甲方业务人员应出具法定代表人签署的法人授权委托书原件及本人的身份证复印件(加盖甲方公章原印章),按照法人授权委托书授权的范围和有效期限开展业务活动。
3、甲方提供的中药原材料应符合中药材质量标准及相关质量要求。
4、甲方提供的中药原材料因质量问题而造成乙方的损失,由甲方负责,如双方对中药原材料的质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。
5、甲方应当按照国家规定要求,及时、据实给乙方开具合法票据。
6、甲方运输配送中药材,应严格按照物料储存条件要求,采取有效措施保证运输过程中的物料质量和安全。
二、乙方质量责任
1、乙方同样应向甲方提供合法、有效的企业资质证书复印件并提供采购人员合法资格的证明资料(加盖乙方公章原印章),以证明本身的法定资格。
2、乙方在验收中药原材料过程中发现有质量问题时,应在收到物料(以货到日期为准)后15个工作日内书面通知甲方处理。甲方在收到乙方书面通知后,应及时进行补换货处理。
中药材质量保证协议书
中药材质量保证协议书
甲方:安顺市宝林科技中药饮片有限公司
乙方:____________________________________________
为保证所生产药品的质量,保障人民用药安全,根据《药品管理法》有关规定,经甲乙双方友好协议协商,签订质量保证书如下:
(一)甲方义务:
1. 甲方应为具有《药品生产许可证》和《营业执照》及履行合同能力的有法规定资
格的药品生产企业,并向乙方提供盖单位红色公章的一证一照”复印件。
2. 甲方应按法定的质量标准全部
或部分项目对中药材、中药饮片检验验收。如验收时
发现货单不符,应予拒收,并及时和乙方联系。
3. 甲方应向乙方提供该产品的质量信息,一但发生质量问题或纠纷,将及时通知乙方并配合甲方共同做好售后服务工作。
(二)乙方义务:
1. 乙方应为具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》及履行合同能力的有法定资格的中药材、中药饮片生产或经营企业,并向甲方提供盖单位红色公章的一证一照”复印件、GMP证书(或GSP ffi书)、产品注册证或批件、质量标准。
2. 乙方向甲方提供的中药材、中药饮片应符合法定的质量标准,并随物料附该批号物料的出厂检验合格报告书(加盖单位质检科公章)。物料的包装和标志应符合国家有关规定和货物储
运的要求。
3. 进口中药材应提供加盖有乙
方公章或质管机构原印章的《进口药材批件》、《进口
药材检验报告书》复印件。
4. _____________________________________________________________ 乙方提供
中药材质量保证承诺书精选4篇
中药材质量保证承诺书精选4篇
承诺书是承诺人对要约人的要约完全同意的意思,表示以书面形式。通常是要求以书面订立的合同,其承诺也必须采取书面形式。以下是我收集整理的中药材质量保证承诺书精选4篇,仅供参考,希望能够帮助到大家。
【篇1】中药材质量保证承诺书
供方:
购方:
为加强药品经营质量管理,严把进货渠道关,确保消费者使用安全有效,根据现行药品的有关法律法规,经双方协商后制定本协议。
一、供购双方必须向对方提供对方要求提供的真实、合法有效、齐全的证件并加盖公章,双方才能发生业务关系,双方必须对所提供资料的真实性、有效性负责,如因一方提供的证照及产品的资料不全、无效等因素造成另一方的经济损失及法律法规责任由提供方负全部责任。
二、供方必须按照国家规定开具发票。
三、所供药品质量保证符合国家标准及有关质量要求,所供药品必须附产品合格证。
四、所供的药品包装、标签、说明书必须符合有关规定。
五、所供药品的包装必须符合有关规定和贷物运输要求。
六、所供的进口药品必须提供合法及合格的证明文件(除生产厂家外)。
七、药品在供货运输过程中的破损,应由甲方承担,乙方入库后由于自己管理方面的原因造成破损、变质,供方概不负责。
八、所供的药品质量如非需方造成的,供货方应承担一切经济损失及法律责任。
九、供货方对所供的产品实行质量负责制,不向购方销售假、冒、伪、劣产品,不向乙方销售国家WJ的产品。
十、因供方药品问题(包括夸大宣传广告)造成购方在新闻媒体曝光或有关行政部门检查认为有夸大作用的,供方应赔偿购方除承担一切经济损失及法律责任外的名誉损失壹万元。
中药材质量保证协议书
中药材质量保证协议书
******质量保证协议书
甲方(购货方):
乙方(销货方):
甲乙双方,就乙方向甲方交付产品时,为确保产品的质量和可靠性及所同意的有关事项,特签订以下协定:
第一条:基本原则
1、甲乙双方应本着相互信赖、合作互利的信念,在相互尊重对方自主性的同时
实施质量管理;
、执行标准:按《中国药典》2010年版、部(局)颁标准、《四川省中药材标2 准》、各省中药材或饮片标准及其他有关标准执行;
3、乙方应保证提供给甲方的产品质量均一,无掺杂、掺伪情况。甲方的质量验证不能免除乙方提供产品在后续使用中出现质量问题的责任
第二条:甲方责任
1、甲方应提供盖原印章的“证照”复印件;
2、甲方在经营或使用乙方提供产品的过程中发现药品质量问题应及时与乙方联系,协商处理;
3、甲方应严格按照药品的储存要求储存药品。
第三条:乙方责任
1、乙方提供《营业执照》、《药品经营许可证》等资质证照复印件,并加盖乙方鲜章及药品检验报告书原件;
2、乙方提供的产品应符合国家有关标准质量要求;
、 3、乙方提供的药材包装必须符合国家颁布的有关标准,符合货物运输要求;
第四条:违反协议
甲方和乙方在充分理解本协议的意愿的同时,要严守协议事项,发生违反协议
时应相互劝告、协商解决。
第五条:疑议解决
甲方和乙方对本协议的内容生产疑议,互相提出后,诚心诚意协商解决。
第六条:合同的效力
本协议书甲乙双方签字后生效,有效期为一年。
第七条:本合同壹式贰份,甲乙双方签字确认后,各执壹份。
甲方: 乙方: :
代表人: 代表人:
签订时间:年月日签订时间:年月日
质量保证协议书
质量保证协议书
质量保证协议书篇一
甲方:___________________________
乙方:___________________________
为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。
一、甲方义务
(一)甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。
(二)甲方销售的药品必须符合下列要求:
1、符合法定的质量标准;
2、应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)
3、包装标识符合有关规定和储运要求;
4、一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检验报告单;
5、同一品种每次发货的批号,_____件以内不能超过_____个批号,_____件以内不能超过_____个批号;
6、中药材要标明产地。
(三)甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。
(四)甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。
二、乙方义务
(一)乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。
(二)____________________________________________________
三、协议说明
(一)本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。
(二)本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。
(三)本协议经双方签订之日起,有效期为三年。
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中药产品质量保证协议书
甲方(供货单位):
乙方(进货单位):
根据《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求,明确双方产品经营质量责任,保证商品的安全性、有效性,经甲、乙双方协商决定,签订《质量保证协议书》。协议内容如下:
一、甲方义务:
1、甲方应具有法定资格(证照)及履行合同能力的生产或经营企业,并向乙方提供加盖单位公章原印章的年检的营
业执照、生产/经营许可证、GMP/GSP,、织机构代码证、税务登记证复印件等合法有效证件以及相关印章、随货同行单样式、开户户名、开户银行及账号,提供销售人员的法人委托书及销售人员合法性的相关证明,并对其真实性、有效性负责。
2、甲方向乙方所提供的中药材、中药饮片质量标准必须符合现行版《中国药典》(现行版)及《浙江省炮制规范》
(现行版)。
3、中药材、中药饮片包装必须符合国家颁布的有关规定和货物运输要求,并在运输途中保证其商品质量,若因运输
不当造成损失由甲方负责。如乙方在收货发现虫蛀,发霉,走油,破损等有权拒收,由此产生的损失由甲方承担。
4、甲方所提供的中药材必须有包装,并注明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期、数量等。中药饮
片的包装应注明品名、规格、批号、产地、生产日期、生产企业等,并附有质量合格标识。中药饮片整件包装应有品名、产地、生产日期、生产企业等。
5、进口中药材应加盖甲方质量管理机构原印章的《进口药材批件》和《进口药材检验报告书》复印件。进口中药饮
片应加盖甲方质量管理机构原印章的《进口药品检验单》复印件。
6、实施批准文号管理的中药饮片(材)需提供其批准证明文件,其包装必须注明中药饮片(材)的批准文号。
7、甲方应按国家规定开具发票(增值税专用发票)。
8、甲方送货时,须附随货凭证,包括:销售清单或发货单、税票、同批次检验合格的药检单或产品检验单(其中含
硫量检测符合《中国药典》的要求)。
9、甲方应对提供的中药材、中药饮片的质量负责。如乙方所在地药监部门抽检不合格或有关药监部门公布不合格的,
应由甲方承担责任,由此造成的一切损失由甲方承担。
二、乙方义务:
1、乙方应向甲方提供“证照”或“医疗机构执业许可证”复印件,以证明本身的法定资格,以及采购人员的委托书、
身份证复印件,并对其真实性、有效性负责
2、乙方对甲方所供产品应及时逐批验收,验收合格后,按商定期限及时付给货款。
3、乙方作为依法经营药品的企业,应具备接收、储存、保管、发放药品相适宜的场所、人员及硬件条件。如储存不
善造成损失,责任由乙方自负。
4、乙方在经营甲方提供的产品中产生疑问,应及时与甲方联系,若双方仍有分歧,应以法定检测机构出具的检验报
告为准。
5、乙方在经营甲方提供的产品中,发现质量问题和不良反应,应及时提供有关信息,并积极配合甲方做好调查取证
工作和善后处理工作。
6、乙方根据实际情况,有权按GSP、GMP条款对甲方进行实地考察。
7、乙方保证对甲方提供的加盖本企业原印章的证照复印件,法人委托书原件等资料文件进行妥善保管并不作他用,
否则乙方对因此造成的一切损失承担赔偿责任。
三、当国家出台相关新法规政策时,按新法规政策执行。
四、甲乙双方应各自履行自己的责任,如发生争议,双方应协商解决处理,若协商不成时,按照法律法规的规定解
决争议。在协议所涉及条款,均以现行法规为准。
五、协议说明:
1、本协议适用于合同购销、电话购销等方式的购销活动,电话购销合同视同合同购销。
2、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。
3、本协议经双方签定盖章后生效,有效期为二年。
4、本协议未尽事宜为甲、乙双方协商决定。
甲方(盖章):乙方(盖章):代表签字:代表签字:年月日年月日