TL9000要求手册R50转版培训

注意: 第3-8章是可以审核的要求。TL 9000的每 一项附加要求都加上了一个标识，用来限 定这个要求的有关范围 。
标明“注”（NOTE）的段落用于指南， 不需审核。
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R5.0 变化解析
u 5.2.C.2顾客沟通方法— 组织必须建立并 保持与选定的顾客进行沟通的方法,用以分 享期望（征集和考虑客户对质量策划活动 的输入）并确保产品质量的改进.沟通的结 果应该有行动来解决已识别的问题,并为改 进顾客满意提供机会.
（可参考在/links.html 的文档 “与顾客沟通指南” ）。
变 化 ： 将 原 TL 9000 Registration Guidance section of
明确为 /links.html
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持续发展的实践,如减少能源和资源的消耗, 生态负责任处置及合适的生命结束处理。 u 新增注解
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R5.0 变化解析
u 7.1.C.2灾害恢复——组织必须建立并保持 形成文件的灾害恢复计划和安全恢复计划 (见6.3C1），以确保组织在产品整个生命 周期内重建产品和提供服务的能力 。灾害 恢复计划必须包括，至少包括危机管理， 商业持续和信息技术。必须定期评估灾害 恢复计划和安全恢复计划有效性并在合适 的管理阶层进行评审。
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R5.0 变化概述
TL9000 量测手册R4.0 版本
本次改版时,没有任何变化
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R5.0 变化概述
TL9000 要求手册 R5.0 版本
包含了ISO9001:2008 所有要求， 本次培训内容不包括ISO9001：2000 到
u 变化：将纠正和预防措施变更为根本原因 分析， 目的是强调在质量改进中了解如何进行
有效的根本原因分析的重要性，可以进行如5 WHY 方法的培训。
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Rபைடு நூலகம்.0 变化解析
6.2.2HV1 注：可能需要进行人员资格鉴定和 再鉴定的过程实例包括：绕接(wire wrapping)，焊接（soldering），电焊 （welding）, 光纤熔接（fiber-optic fusion splicing) 和实验室过程（laboratory processes) .
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R5.0 变化解析
u 7.1.HS.1配置管理计划 注1：配置管理计划 不需要包含在单一的文件中。
u 变化：删去规定通用配置管理任务和职责 的通用作业指导书不需要重复地作为特定 配置管理计划的一部分。
u 配置管理=技术状态管理(Configuration Management)
u 变化:删去 征集和考虑客户对质量策划活 动的输入.QUEST 认为 已有其它条款提到客户输入,
已经足够.
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R5.0 变化解析
5.2.C.2-注：众所周知组织不可能和所有顾客 做同样程度的沟通。沟通的程度取决于顾客 的业务量、问题的历史、顾客的期望以及其 它因素。
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R5.0 变化解析
u 7.1.V.1服务提供计划——负责提供或实施 服务，（但不负责该服务的设计开发）的 组织必须满足7.3.1.C.1条款的项目计划要 求和7.3.4 条款风险管理要求。
u 变化：删去但不负责该服务的设计开发， 增加满足7.3.4 条款风险管理要求
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R5.0 变化解析
u 7.2.2.C2注：适当时，产品验收计划应该包 括：
a)文件化测试程序；b)测试环境； c)测试用例；d)测试数据； e)测试职责; f)所需资源；以及 g)要求的接收测试报告 变化:该注原为7.2.2C注,删去了验收评审过程/
R5.0 变化解析
u 7.2.3.HS.1 产品的替换 组织必须建立并保 持形成文件的程序，以识别和替换不适合 继续服务的产品。
u 变化:标题从组织的召回过程变为产品的替 换 , 由于产品召回不适用于软件,故将召回 改为替换.
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R5.0 变化解析
u 7.3.1.C.1项目计划 组织的项目策划活动必 须基于已确定的产品生命周期模式(见 7.1.C1)。项目计划应该包括：
u 变化：增加组织必须规定ESD防护知识更 新培训（ESD refresher training)的类型和 频率。突出ESD防护知识更新培训的重要性，培
训记录需保留。
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R5.0 变化解析
u 6.2.2.C.5高级质量培训——组织必须提供 适当等级的高级质量培训。高级质量培训 包括例如统计技术、过程能力、统计抽样、 数据收集和分析、问题识别、问题分析及 根本原因分析。
7.3.1C1项目计划 l)以往项目后分析的学习课程. m)项目特定的培训要求 p)项目后的分析和改进活动,包括项目学习课
程的根本原因分析,及防止在将来项目重复 发生的纠正措施)
变化:增加红色字体内容,增加风险管理, ” X “ 计划及项目后分析的学习课程内容.
Forum对可持续发展的承诺.
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R5.0 变化解析
u 7.1C4 注 要考虑管理的工具例子包括：设 计与开发，测试，配置管理，文档管理， 脚本，客制化工具，模具，印章，治具及 用于用来构建和测试产品的软件。
u 变化：增加脚本，客制化工具，模具，印 章，治具
R5.0 变化解析
u 7.2.3.C.2问题严重程度分级——除非产品 是特定的不需按问题严重等级进行问题报 告,组织必须依据对顾客的影响程度来确定 顾客所反应问题的严重程度，并符合TL 量 测手册术语表中的对致命、严重和一般问 题的定义。组织必须根据这种严重程度来 确定响应时间。
u 变化: 条款名增加分级, 明确本条款是关于 问题严重程度分级
验收准则及问题追踪与解决的方法
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R5.0 变化解析
u 7.2.3.C.1问题通知——组织必须建立和保 持形成文件的程序来通知所有可能受到致 命问题报告影响的顾客。
u 变化:将问题改为致命问题报告, 关注受致命 问题报告影响的客户
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u 变化:删去（如果需要）, 强调可持续发展是产
品生命周期同等重要的一部分,需考虑产品如何最 终处置
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R5.0 变化解析
u 7.1 C1 注1 产品生命周期模式可包括按已 选择准则考虑和开发备用解决方案并评估.
u 新增注解 u 7.1C1 注2 产品生命周期模式应该考虑可
R5.0 变化概述
TL9000 要求手册 R5.0 2009/7/1 发布, 2009/11/15 正式生效 2009/11/15(含)以后审核可以使用R5.0版本 2010/11/15(含)以后审核必须使用R5.0版本 2010/11/15以后R4.0版本失效,不再可以用于
任何审核活动(注册审核,监督评审,复审)
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R5.0 变化解析
u 5.4.2.C.1长期和短期质量策划— 组织的质 量策划活动必须包括长、短期计划，其目 的是改进质量及提高顾客满意。计划必须 涉及组织与客户所相关的商业因素,包括与 选定客户共同建立的绩效目标.完成这些目 标的绩效必须加以监视并向最高管理者报 告。
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R5.0 变化解析
u 7.2.3.C.4问题报告反馈——组织必须及时 地和系统地向顾客提供他们所反应的问题 的反馈。
u 变化:条款标题 从顾客反馈 变为问题报告反 馈,澄清组织向顾客反馈的是问题报告的状 况
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ISO9001：2008的变化内容
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R5.0 变化概述
R5.0 变化汇总
类型
附加条款
新增
2
范围扩展
2
重新编号
2
内容变更
26
删除
0
没有变化
60
总计
92
注解 11 1 2 11 1 16 42
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R5.0 变化概述
变化：增加实验室过程（laboratory processes) .
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R5.0 变化解析
u 6.3 C1 基础设施 组织必须识别基础设施的 关键区域（critical areas),并为保护这些区 域提供必要的安全措施。(必须开发并定时 评估安全恢复计划。)
u 变化:增加向最高管理者报告.可以利用管理评审
的机会来评审和讨论长、短期计划及绩效.
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R5.0 变化解析
5.4.2 C1 注: 可能在策划中需要考虑的因素举 例如下：
a)周期时间;b)顾客服务； c)培训； d) 成本； e)交付承诺；f)产品可靠性,以及 g) 可持续性（sustainability) 变化：增加g) 可持续性（sustainability)，体
u 变化：增加以上红色字体部分，