分店操作规程(1)

门店药品购进验收操作规程

目的：建立药品验收工作规程，规药品验收工作，确保验收药品符合法定标准和有关规定的要求

适用围：适用于各门店购进验收操作

责任及职责：药品验收员对本程序的实施负责

容:

一、门店进货的药品必须是总部配送的药品，不是总部配送的药品门店不得进货。药品到货时，收货员应当对运输工具和运输状况进行检查。

1.检查运输工具是否密封，如运输工具有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象。

2.根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限。

3.冷藏、冷冻药品到货时，检查冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录。

4.收货人员在药品到货后，要逐一核对上述容，对不符合上述条件的，应报质量管理员处理。

二、验收人员必须依据配送中心的送货凭证，药品到货时，验收员

应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品

实物，做到票、账、货相符。对进货药品的品名、规格、数量、效期生产厂名、批号等逐一进行核对，并对其包装进行观察。

1.对于随货同行单容中除数量以外的其他容与采购记录，药品实物不符的，经采购人员向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单后方可收货

2.对于随货同行单与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当按照采购制度由采购部门人员向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单后，方可收货

3.供货单位对随货同行单与采购记录、药品实物不相符的容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质管员处理。

三、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进

行检查、核对、是否出现问题:

1.检查运输储存包装的封条有无损坏、包装上是否清晰注明药品通

用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、储藏条件、包装规格。以及特殊管理药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

2.检查最小包装的封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液，

包装规格及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固。

3.检查每一最小包装的标签、说明书是否符合规定。

4.门店应按照验收操作规程进行验收，验收中发现的不符合质量标

准或疑是假劣药的情况应及时交由质量管理员按照规定处理，必要时上报总公司由总公司上报药品监督管理局。

四、验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、

批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数

量、到货日期、验收合格数量、验收结果等容。验收员应当在验收

记录上签署和验收日期。

1.中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、

验收合格数量等容。

2.中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等容，实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。

五、验收药品要在规定的时限完成，冷藏药品等特殊药品要在特定的

环境验收。验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施。验收人员应当在验收记录上签署和验收日期。验收合格的应及时上架。

六、验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

抽取的样品应具有代表性

七、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。检验报告

书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。

八、特殊管理药品必须双人验收并签字，其进货凭证应专门保存五

年。

门店药品养护操作规程

目的：建立药品养护工作规程，规药品养护工作，确保养护药品符合法定标准和有关规定的要求

适用围：适用于药品的养护工作

责任人及职责：药品质量养护员对本程序的实施负责

容：

一、配备专门或兼职药品养护人员，对列药品进行养护检查，

以保证药品质量。

二、应依照计算机系统自动生成的列养护药品进行养护（包

括重点养护品种）。

三、在总部质量管理部的指导下，总部药品养护组负责对连

锁门店药品养护工作进行统一管理。

四、每日巡回检查店药品列条件与保存环境，每天上午下午

二次在规定的时间对店堂的温湿度进行记录，发现不符

合药品正常列要求时，应采取措施予以调整。

对不同温湿度保存条件的药品，应保证其存放药品柜与设备

的正常使用。药品应在监测设备监测围。

五、门店对重点养护品种按月进行重点养护，品种包括：近

效期药品、摆放时间较长的药品、国家特殊管理和专门

管理的含麻黄碱类制剂、复方甘草片、地芬诺酯、二类

精神药品，经营中药饮片的毒性中药品种。并应有记录。

六、根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合一下

要求：

1.按包装标识的温度要求储存药品，包装上没有标识具体温度的，按照《中华人民国药典》规定的贮藏要求进行储存。

2.储存药品相对湿度为35%-75%。

3.储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

4.药品与非药品、外用药品与其他药品应按照分类分架先后进行养护、养护完成后检查分类摆放要求。中药材和中药饮片分斗存放。

5.特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。

6.拆除外包装的零货药品应当集中存放。

7.摆放药品的货架应当保持清洁，无灰尘，无杂物堆放。

七、每月28日对店列、储存的药品根据流转情况进行养护

和质量检查，并做好记录，对检查中发现有质量问题的

药品，应暂停销售，及时通知质量管理部进行复查处理。

八、养护与检查记录应保存五年。

九、对中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进

行养护。

十、定期向总部养护组上报养护检查、近效期或长时间列的

药品质量信息。

十一、对养护用仪器设备进行维护与管理

十二、对待处理、不合格及质量有疑问药品，应按规定隔离存放，建立相关台账，防止错发或重复报损等事故发

生。