聊城发放药品经营许可证(零售)公告
山东省食品药品监督管理局关于印发山东省《药品经营许可证》换证工作方案的通知
山东省食品药品监督管理局关于印发山东省《药品经营许可证》换证工作方案的通知文章属性•【制定机关】山东省食品药品监督管理局•【公布日期】2009.04.27•【字号】鲁食药监发[2009]15号•【施行日期】2009.04.27•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文山东省食品药品监督管理局关于印发山东省《药品经营许可证》换证工作方案的通知（鲁食药监发〔2009〕15号）各市食品药品监督管理局：《山东省〈药品经营许可证〉换证工作方案》已经省局局务会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行，执行中发现问题，请及时反馈省局药品市场监督处。
二○○九年四月二十七日山东省《药品经营许可证》换证工作方案为切实做好我省《药品经营许可证》换发工作，进一步规范许可行为，规范药品市场秩序，根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》和国家食品药品监督管理局《关于做好换发＜药品经营许可证＞工作的通知》（国食药监安〔2009〕75号）等有关规定，制定本方案。
一、换证工作原则和目标要求《药品经营许可证》换发工作，要坚持依法行政、分级负责、提升水平、促进发展的原则。
通过换证工作，进一步增强企业的法制观念和质量意识，进一步规范药品经营行为，进一步提高药品质量保障水平，进一步促进医药经济健康发展，确保公众用药安全、有效。
二、换证企业应具备的条件换发《药品经营许可证》企业应符合以下条件：（一）具有合法有效的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》。
（二）企业无挂靠经营、走票行为；无出租、出借、转让《药品经营许可证》行为；无违法经营假劣药品行为（《药品管理法实施条例》第八十一条规定的情形除外）。
（三）药品批发企业还应具备下列条件：1.法人批发企业和独立非法人批发企业质量负责人和质量管理机构负责人为执业药师；2.建立计算机管理信息系统，并能实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。
国家药品监督管理局关于进一步加强《药品经营许可证》管理工作的通知-国药监市[2002]392号
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国家药品监督管理局关于进一步加强《药品经营许可证》管理工作的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药品监督管理局关于进一步加强《药品经营许可证》管理工作的通知（国药监市[2002]392号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：全国《药品经营许可证》换证工作已经结束。
通过换证，淘汰了一批不符合条件的企业，药品批发企业由换证前的9000多家减少到6000多家，有效地促进了药品经营企业结构的调整和整体水平的提高，为进一步加强药品经营企业监督管理奠定了良好的基础。
但目前在《药品经营许可证》管理工作中仍存在着一些不可忽视的问题，一些地区在换证后，放松了对《药品经营许可证》的管理，甚至出现了个别地区无视国家有关法律法规，违规发证，违规变更，出现擅自将药品批发企业的非法人分支机构变更为药品批发企业法人等问题，在社会上造成了不良影响。
为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关法律法规，加强《药品经营许可证》管理工作，现就有关问题通知如下：一、要进一步加强对《药品经营许可证》核准事项变更工作的管理。
严禁擅自将非法人分支机构改为企业法人。
对非法人分支机构改为企业法人的，要严格按照《药品管理法实施条例》第十一条及第十三条规定的程序办理；严禁将《药品经营许可证》作为企业的无形资产进行买卖、变相买卖或拍卖，防止借企业改革改制等名义买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》等违法行为的发生；对因法人人事变更等，需要重新办理《药品经营许可证》的，要严格按照《药品管理法》第七十六条及其他有关规定审查，决不允许从事过非法经营，有违法不良品行记录的人员通过改头换面，继续从事药品经营活动。
山东省食品药品监督管理局关于做好《药品经营质量管理规范》认证工作的通知
山东省食品药品监督管理局关于做好《药品经营质量管理规范》认证工作的通知文章属性•【制定机关】山东省食品药品监督管理局•【公布日期】2013.05.31•【字号】•【施行日期】2013.05.31•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文山东省食品药品监督管理局关于做好《药品经营质量管理规范》认证工作的通知各市食品药品监督管理局：《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）将于2013年6月1日起正式施行。
为保证新修订药品GSP认证工作有序开展，进一步提高认证管理工作水平，经省局办公会研究，现将有关要求通知如下：一、认证时限与申报材料：（一）自2013年6月1日起，对受理的药品经营企业药品GSP认证申请，均按照新修订药品GSP要求实施认证检查。
新开办药品经营企业、药品经营企业新建（改、扩建），应当符合新修订药品GSP要求，并按照相关规定提出认证申请。
（二）药品经营企业现有《药品GSP证书》有效期在2013年9月30日之前到期，且在有效期满前申请新修订药品GSP认证的，其《药品GSP证书》有效期可延续至2013年12月31日。
《药品GSP证书》延续有效期的，不另发新证。
（三）药品批发企业应当如实填报《药品经营质量管理规范认证申请书》（在省局网站下载或由省局行政审批系统打印获取）及相关资料（见附件），经所在地市局初审后向省局申请药品GSP认证。
二、工作要求：（一）提高认识，抓好落实。
各市局要充分认识贯彻实施新修订药品GSP的重要性和紧迫性，加强组织领导，明确工作责任，制定工作方案，推进工作有序开展。
要认真组织相关监管人员学习新修订药品GSP有关内容，抓住关键，把握要点。
要利用多种形式开展宣传培训，使企业充分认识新修订药品GSP对于促进行业结构调整、推动企业升级、保证药品质量的重要意义。
（二）明确要求，规范实施。
省局有关处室和单位、各市局要严格按照新修订药品GSP及认证时限的要求，认真组织开展辖区内药品经营企业新修订药品GSP认证工作，确保辖区内药品经营企业药品质量安全。
《药品经营许可证》(零售、零售连锁)
《药品经营许可证》（零售、零售连锁）
变更公告（2017—12号）
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和《药品经营许可证管理办法》规定，依照《山东省药品经营许可证许可登记事项变更审查办法》、《山东省开办药品零售（连锁）企业验收实施标准》，经平原县食品药品监督管理局审查，以下企业符合规定，准予变更《药品经营许可证》。
特此公告
平原县食品药品监督管理局
二○一七年十二月十二日
企业名称注册地址
经营
方式变更事项变更时间
证书有
效期至
发证单位备注
平原县鲁平大药房有限公司连锁二十二店平原县前曹
镇汽车站东
邻
零售
连锁
同意该企业《药品经营许可证》
经营范围由处方药、非处方药：
中成药,化学药制剂,抗生素制
剂,生化药品,生物制品（除疫
苗）变更为处方药、非处方药：
中药饮片,中成药,化学药制剂,
抗生素制剂,生化药品,生物制
品（除疫苗）；其他内容不变。
2017-12-11 2022-12-12
德州市食
品药品监
督管理局
鲁（德）
JYBG201
700385
号。
换发《药品经营许可证》自查报告
换发《药品经营许可证》自查报告(菏泽天地医药有限责任公司)山东省食品药品监督管理局：菏泽天地医药有限责任公司于xx年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立，xx年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。
我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：一、企业基本情况我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼（仓库地址：菏泽市广福街c药品均按照规定的标识验收。
（六）储存于养护1、严格按照药品的储存要求分库分类存放，首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内，其次，按照其自然属性将内服与外用药品分开存放，易串味药品，非药品专库存放，将近效期药品报表每月按照规定时间填报。
2、认真做好药品养护。
按照药品划分规定将储存药品确定为重点养护品种，制定重点养护计划，每个月进行循环养护，建立药品养护记录和养护档案，严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。
3、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报。
4、销售退回药品按照操作规程处理，保管员凭销售部门开具的退货凭证收货并存放在退货区，验收员验收合格后置入合格品库，对经验收不合格的存放不合格区，不合格药品的确认、报告、报损、销毁均按照规定程序进行，并建立完善的记录档案。
（七）出库与运输1、药品出库严格执行按批号发货的原则，严格执行出库复核制度，对药品名称、剂型、规格、批号、有效期、产地、数量、销售日期、质量状况等逐项进行复核，复核中发现有质量疑问立即停止发货，并报质管部处理，保证不合格药品不出库。
2、根据药品的理化性质和运输条件，配备保温、防寒等必要冷藏和保温设备及运输安全设施，保证运输途中药品质量。
（八）销售和售后服务1、销售部门严格按照有关法律法规和企业的质量管理制度进行销售活动，确保将药品销售给具有合法资格的单位。
坚持依法经营，不与无药品经营和使用资格的单位发生业务关系，2、做到药品销售均有合法票据，建立完整的销售记录。
山东省药品经营企业GSP认证公告(第60号)
山东省药品经营企业GSP认证公告(第60号)文章属性•【制定机关】山东省食品药品监督管理局•【公布日期】2007.02.05•【字号】山东省药品经营企业GSP认证公告第60号•【施行日期】2007.02.05•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文山东省药品经营企业GSP认证公告（第60号）根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及其规定的程序进行认证检查，对以下66个符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。
┌──────┬──────┬──────┬──────┬──────┬──────┬──────┐│企业名称│认证范围（经│经营范围│ 企业所在地│经营地址│发证时间│证书编号│││营方式）││││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│潍坊隆德医药│批发（专项）│中成药、中药│潍坊│临朐县东城街│ 2007.02.06 │ A-SD05-034 ││有限公司││材、中药饮片││办东环路88号││││││、化学药制剂││││││││、化学原料药││││││││、抗生素、生││││││││化药品、生物││││││││制品（除疫苗││││││││）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│烟台市牟平区│零售连锁（专│中成药、中药│烟台│烟台市牟平区│ 2007.02.06 │B－SD03－010││健民大药房有│项）│饮片、化学药││文化南路3号││││限公司││制剂、抗生素││││││││、生化药品、││││││││生物制品（除││││││││疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│蓬莱市天祥医│零售连锁│中成药、化学│烟台│蓬莱市大辛店│ 2007.02.06 │ B-SD07-003 ││药有限公司││药制剂、抗生││镇驻地││││││素、生化药││││││││品、││││││││生物制品（││││││││除疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│山东福胶药业│批发│中成药、化学│济南│济南市平阴济│ 2007.02.06 │ A-SD07-012 ││有限公司││药制剂、化学││西工业园园区││││││原料药、抗生││││││││素、生化药品│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│济南颐和天泉│零售连锁（专│中成药、中药│济南│济南市历城区│ 2007.02.06 │ B-SD04-038 ││药业有限公司│项）│饮片、化学药││洪楼西路39号││││││制剂、抗生素││智慧大厦九层││││││、生化药品、││906室││││││生物制品（除││││││││疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│济南瑞宁药业│批发│中成药、化学│济南│济南市历城区│ 2007.02.06 │ A-SD07-013 ││有限公司││药制剂、化学││荷花路29号││││││原料药、抗生││││││││素、││││││││生化药品、││││││││ 生物制品（││││││││除疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│济南世强医药│批发│中成药、化学│济南│济南市花洪路│ 2007.02.06 │ A-SD07-014 ││有限责任公司││药制剂、化学││490号││││││原料药、抗生││││││││素、生化药品││││││││、生物制品（││││││││除疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│山东和兴药业│批发│中成药、化学│济南│济南市华能路│ 2007.02.06 │ A-SD07-015 ││有限公司││药制剂、化学││19号留学人员││││││原料药、抗生││创业园2号楼A││││││素、生化药品││座208室、B座││││││、生物制品（││211室││││││除疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│山东康泰药业│批发│中成药、中药│枣庄│枣庄市市中区│ 2007.02.06 │ A-SD02-008 ││有限公司││材、中药饮片││胜利西路20号││││││、化学药制剂││层││││││、化学原料药││││││││、抗生素、生││││││││化药品、生物││││││││制品（除疫苗││││││││）、麻醉药品││││││││、精神药品│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│威海市环翠区│零售│中成药、化学│威海│威海市纪念路│ 2007.02.06 │C-SD07-0227 ││长兴堂大药店││药制剂、抗生││16－6号││││││素、生化药品│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│威海高技术产│零售│中成药、化学│威海│威海高技术产│ 2007.02.06 │C-SD07-0228 ││业开发区云鹤││药制剂、抗生││业开发区钦村││││药店││素、生化药品││路云鹤山庄－││││││││11号│││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│威海高技术产│零售│中成药、中药│威海│威海高技术产│ 2007.02.06 │C-SD07-0229 ││业开发区颐仁││饮片、化学药││业开发区盛世││││堂大药店││制剂、抗生素││花园11－4号││││││、生化药品││网点│││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│威海福瑞加医│零售│中成药、中药│威海│威海市新威路│ 2007.02.06 │C-SD07-0230 ││药零售有限公││饮片、化学药││52号││││司││制剂、抗生素││││││││、生化药品、││││││││生物制品（除││││││││疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│威海经济技术│零售│中成药、化学│威海│威海经济技术│ 2007.02.06 │C-SD07-0231 ││开发区百岁堂││药制剂、抗生││开发区西苑办││││药店││素、生化药品││事处长峰村│││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│威海市环翠区│零售│中成药、化学│威海│威海市环翠区│ 2007.02.06 │C-SD07-0232 ││富城大药店││药制剂、抗生││望海园XXX里││││││素、生化药品││附21－1号││││││、生物制品（││││││││除疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│威海市环翠区│零售│中成药、化学│威海│威海市环翠区│ 2007.02.06 │C-SD07-0233 ││复生堂大药房││药制剂、抗生││塔山中路205 ││││││素、生化药品││－5号│││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│威海市环翠区│零售│中成药、化学│威海│威海市环翠区│ 2007.02.06 │C-SD07-0234 ││人方药店││药制剂、抗生││环海路6号││││││素、生化药品││││││││、生物制品（││││││││除疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│威海万泽药品│零售│中成药、中药│威海│威海市环翠区│ 2007.02.06 │C-SD07-0235 ││零售有限公司││饮片、化学药││古陌路-附34 ││││││制剂、抗生素││号││││││、生化药品、││││││││生物制品（除││││││││疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│威海高技术产│零售│中成药、化学│威海│威海高技术产│ 2007.02.06 │C-SD07-0236 ││业开发区泰康││药制剂、抗生││业开发区沈阳││││堂大药店││素、生化药品││路23号│││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│威海市环翠区│零售│中成药、中药│威海│威海市塔山东│ 2007.02.06 │C-SD07-0237 ││益众堂百姓大││饮片、化学药││路136-3号楼1││││药房││制剂、抗生素││08室││││││、生化药品│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│威海市环翠区│零售│中成药、中药│威海│威海市环翠区│ 2007.02.06 │C-SD07-0238 ││众仁堂大药店││饮片、化学药││桥头镇驻地││││││制剂、抗生素││││││││、生化药品、││││││││生物制品（除││││││││疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│文登市圣起轩│零售│中成药、化学│威海│文登市泽头镇│ 2007.02.06 │C-SD07-0239 ││大药房││药制剂、抗生││西程格村││││││素、生化药品│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│文登市仁心仁│零售│中成药、化学│威海│文登市环山路│ 2007.02.06 │C-SD07-0240 ││术大药店││药制剂、抗生││办事处七里汤││││││素、生化药品││村│││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│文登市心连心│零售│中成药、化学│威海│文登市峰山路│ 2007.02.06 │C-SD07-0241 ││大药房││药制剂、抗生││35号││││││素、生化药品│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│文登市颐龙堂│零售│非处方药：中│威海│文登市经济开│ 2007.02.06 │C-SD07-0242 ││药店││成药、化学药││发区峰北村││││││制剂、抗生素││││││││、生化药品│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│文登市界石镇│零售│中成药、化学│威海│文登市界石镇│ 2007.02.06 │C-SD07-0243 ││鸿福堂药店││药制剂、抗生││晒字村交通路││││││素、生化药品││42号│││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│文登市米山镇│零售│非处方药：中│威海│文登市米山镇│ 2007.02.06 │C-SD07-0244 ││盛康大药店││成药、化学药││横口村││││││制剂、抗生素││││││││、生化药品│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│文登市家乡大│零售│非处方药：中│威海│文登市小观镇│ 2007.02.06 │C-SD07-0245 ││药店││成药、化学药││东芦村││││││制剂、抗生素││││││││、生化药品│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│文登市凯顺药│零售│中成药、化学│威海│文登市泽库镇│ 2007.02.06 │C-SD07-0246 ││店││药制剂、抗生││泽库村││││││素、生化药品│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│文登市平安大│零售│中成药、化学│威海│文登市苘山镇│ 2007.02.06 │C-SD07-0247 ││药店││药制剂、抗生││中韩路││││││素、生化药品│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│文登市普生大│零售│中成药、化学│威海│文登市文登营│ 2007.02.06 │C-SD07-0248 ││药店││药制剂、抗生││镇中仓村││││││素、生化药品│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│文登市泽库瑞│零售│中成药、化学│威海│文登市泽库镇│ 2007.02.06 │C-SD07-0249 ││康大药店││药制剂、抗生││驻地││││││素、生化药品│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│文登市泽库镇│零售│非处方药：中│威海│文登市泽库镇│ 2007.02.06 │C-SD07-0250 ││新明药店││成药、化学药││花岛村││││││制剂、抗生素││││││││、生化药品│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│文登市张家产│零售│非处方药：中│威海│文登市张家产│ 2007.02.06 │C-SD07-0251 ││镇达康药店││成药、化学药││镇邹家床村││││││制剂、抗生素││││││││、生化药品│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│文登市安详药│零售│非处方药：中│威海│文登市龙山路│ 2007.02.06 │C-SD07-0252 ││店││成药、化学药││街道办事处谢││││││制剂、抗生素││家庄村││││││、生化药品│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│文登市开发区│零售│中成药、化学│威海│文登市开发区│ 2007.02.06 │C-SD07-0253 ││环岛大药房││药制剂、抗生││汕头路77号楼││││││素、生化药品││西北2号门市│││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│文登市钰彤大│零售│非处方药：中│威海│文登市龙山办│ 2007.02.06 │C-SD07-0254 ││药店││成药、化学药││事处河埠庄村││││││制剂、抗生素││-珠海路2号楼││││││、生化药品││4单元1-7号│││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│微山县鲁桥济│零售│非处方药：中│济宁│微山县鲁桥镇│ 2007.02.06 │C-SD07-0255 ││明堂大药房││成药、化学药││南王中村││││││制剂、抗生素││││││││、生化药品│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│微山县鲁桥镇│零售│非处方药：中│济宁│微山县鲁桥镇│ 2007.02.06 │C-SD07-0256 ││仲浅村永合堂││成药、化学药││仲浅村││││药店││制剂、抗生素││││││││、生化药品│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│微山县鲁桥镇│零售│非处方药：中│济宁│微山县鲁桥镇│ 2007.02.06 │C-SD07-0257 ││慧康药店││成药、化学药││枣林村││││││制剂、抗生素││││││││、生化药品│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│微山县彭口闸│零售│非处方药：中│济宁│微山县昭阳街│ 2007.02.06 │C-SD07-0258 ││玺民药店││成药、化学药││道办事种口二││││││制剂、抗生素││村││││││、生化药品│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│微山县夏镇百│零售│中成药、中药│济宁│微山县昭阳街│ 2007.02.06 │C-SD07-0259 ││信大药房││饮片、化学药││道办事处彭口││││││制剂、抗生素││闸中心街││││││、生化药品、││││││││生物制品（除││││││││疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│山东昊福药业│零售│中成药、中药│济宁│微山县新河街│ 2007.02.06 │C-SD07-0260 ││集团有限公司││饮片、化学药││北首││││昊福药店││制剂、抗生素││││││││、生化药品、││││││││生物制品（除││││││││疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│微山县夏镇广│零售│中成药、中药│济宁│微山县东风路│ 2007.02.06 │C-SD07-0261 ││场大药房││饮片、化学药││文化广场南侧││││││制剂、抗生素││││││││、生化药品、││││││││生物制品（除││││││││疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│曲阜市三元大│零售│中成药、中药│济宁│曲阜市教师新│ 2007.02.06 │C-SD07-0262 ││药房││饮片、化学药││村社区中心综││││││制剂、抗生素││合服务楼东一││││││、生化药品、││号││││││生物制品（除││││││││疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│曲阜市联合大│零售│中成药、化学│济宁│曲阜新区文化│ 2007.02.06 │C-SD07-0263 ││药房││药制剂、抗生││路晟城商业街││││││素、生化药品││││││││、生物制品（││││││││除疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│ 曲阜市天和│零售│中成药、化学│济宁│曲阜市王庄乡│ 2007.02.06 │C-SD07-0264 ││药店││药制剂、抗生││中王村││││││素、生化药品││││││││、生物制品（││││││││除疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│曲阜市同康大│零售│非处方药：中│济宁│曲阜市王庄乡│ 2007.02.06 │C-SD07-0265 ││药房││成药、化学药││纸坊村││││││制剂、抗生素││││││││、生化药品│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│曲阜市祥康药│零售│中成药、中药│济宁│曲阜市姚村镇│ 2007.02.06 │C-SD07-0266 ││店││饮片、化学药││马厂村││││││制剂、抗生素││││││││、生化药品、││││││││生物制品（除││││││││疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│曲阜市康平药│零售│非处方药：中│济宁│曲阜市小雪镇│ 2007.02.06 │C-SD07-0267 ││店││成药、化学药││武家村││││││制剂、抗生素││││││││、生化药品│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│曲阜市同德堂│零售│中成药、中药│济宁│曲阜市有朋路│ 2007.02.06 │C-SD07-0268 ││大药店││饮片、化学药││东首南裕隆生││││││制剂、抗生素││活特区门西││││││、生化药品、││││││││生物制品（除││││││││疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│曲阜市康馨堂│零售│中成药、中药│济宁│曲阜市舞雩坛│ 2007.02.06 │C-SD07-0269 ││大药房││饮片、化学药││路2号││││││制剂、抗生素││││││││、生化药品、││││││││生物制品（除││││││││疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│山东鲁抗药品│零售│中成药、中药│济宁│曲阜市大同路│ 2007.02.06 │C-SD07-0270 ││经营有限公司││饮片、化学药││7号││││曲阜分公司大││制剂、抗生素││││││同药店││、生化药品、││││││││生物制品（除││││││││疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│曲阜市鲁城药│零售│中成药、中药│济宁│曲阜市校场路│ 2007.02.06 │C-SD07-0271 ││店││饮片、化学药││中段││││││制剂、抗生素││││││││、生化药品、││││││││生物制品（除││││││││疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│莱芜市莱城区│零售│处方药、非处│莱芜│莱芜市莱城区│ 2007.02.06 │C-SD07-0272 ││永安大药房││方药：中成药││茶业口镇茶业││││││、化学药制剂││口村││││││、抗生素、生││││││││化药品、生物││││││││制品（除疫苗││││││││）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│莱芜市莱城区│零售│处方药、非处│莱芜│莱芜市莱城区│ 2007.02.06 │C-SD07-0273 ││兴晨大药房││方药：中成药││方下镇茂源堂││││││、化学药制剂││路北段││││││、抗生素、生││││││││化药品、生物││││││││制品（除疫苗││││││││）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│莱芜市莱城区│零售│处方药、非处│莱芜│莱芜市莱城区│ 2007.02.06 │C-SD07-0274 ││新顺康大药店││方药：中成药││教师村育才街││││││、化学药制剂││沿街楼││││││、抗生素、生││││││││化药品、生物││││││││制品（除疫苗││││││││）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│莱芜市莱城区│零售│处方药、非处│莱芜│莱芜市莱城区│ 2007.02.06 │C-SD07-0275 ││上游大药房││方药：中成药││雪野镇政府驻││││││、化学药制剂││地││││││、抗生素、生││││││││化药品、生物││││││││制品（除疫苗││││││││）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│莱芜市莱城区│零售│处方药、非处│莱芜│莱芜市莱城区│ 2007.02.06 │C-SD07-0276 ││民生大药房││方药：中成药││西秀大街49号││││││、中药饮片、││││││││化学药制剂、││││││││抗生素、生化││││││││药品、生物制││││││││品（除疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│莱芜市莱城区│零售│处方药、非处│莱芜│莱芜市莱城区│ 2007.02.06 │C-SD07-0277 ││金健桥药堂││方药：中成药││张家洼街道办││││││、化学药制剂││事处凤凰花苑││││││、抗生素、生││南邻││││││化药品、生物││││││││制品（除疫苗││││││││）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│莱芜市莱城区│零售│处方药、非处│莱芜│莱芜市莱城区│ 2007.02.06 │C-SD07-0278 ││一棵树大药房││方药：中成药││汶河大道育才││││││、中药饮片、││公寓1号楼││││││化学药制剂、││││││││抗生素、生化││││││││药品、生物制││││││││品（除疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│莱芜恒生医药│零售│处方药、非处│莱芜│莱芜市钢城区│ 2007.02.06 │C-SD07-0279 ││有限公司莱芜││方药：中成药││特钢宿舍小区││││恒生大药房九││、化学药制剂││││││分店││、抗生素、生││││││││化药品、生物││││││││制品（除疫苗││││││││）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│莱芜恒生医药│零售│处方药、非处│莱芜│莱芜市钢城区│ 2007.02.06 │C-SD07-0280 ││有限公司莱芜││方药：中成药││钢都大街││││钢都恒生大药││、中药饮片、││││││房││化学药制剂、││││││││抗生素、生化││││││││药品、生物制││││││││品（除疫苗）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│莱芜市钢城区│零售│处方药、非处│莱芜│莱芜市钢城区│ 2007.02.06 │C-SD07-0281 ││益寿平民大药││方药：中成药││新兴商城金鼎││││房││、化学药制剂││花园超市││││││、抗生素、生││││││││化药品、生物││││││││制品（除疫苗││││││││）│││││├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤│莱芜市瑞丰大│零售│处方药、非处│莱芜│莱芜市寄母山│ 2007.02.06 │C-SD07-0282 ││药房││方药：中成药││路053号││││││、化学药制剂││││││││、抗生素、生│││││。
国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告
国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2024.04.18•【文号】国家药监局公告2024年第48号•【施行日期】2024.04.18•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局公告2024年第48号关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号，以下简称《办法》）已发布实施。
为进一步加强药品经营环节监管，规范药品经营许可管理，保障药品经营环节质量安全，现就有关事宜公告如下：一、申请新开办药品批发企业的，应当具有与其经营品种和规模相适应、符合省级以上药品监督管理部门规定现代物流要求的自营仓库，由本企业人员自行运营管理。
鼓励新开办药品批发企业整合现有资源，提升行业集中度和管理现代化水平。
二、申请新开办药品零售企业（仅销售乙类非处方药的除外）的，应当配备与经营规模和经营品种相适应的执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。
申请经营血液制品、细胞治疗类生物制品的药品零售企业，应当具备与经营品种相适应的质量保证能力和产品信息化追溯能力。
经营细胞治疗类生物制品的药品零售企业还应当具备与指定医疗机构电子处方信息互联互通的条件，配备的执业药师应当具有临床医学、预防医学、免疫学、微生物学等专业本科以上学历，并经过相关产品上市许可持有人培训考核。
三、药品经营许可证有效期届满，申请重新审查发证的药品批发企业，原则上应当达到《办法》相关要求。
各省级药品监督管理部门可以结合实际制定验收细则，引导药品批发企业通过设施设备升级、资源整合等方式逐步达到现代物流条件。
四、药品批发企业取得化学药经营范围的，可以经营化学原料药。
药品零售企业经营罂粟壳中药饮片的，应当在“中药饮片”经营范围中予以单独标注，如“中药饮片（含罂粟壳）”。
药品零售企业经营毒性中药饮片的，应当在“中药饮片”经营范围中予以单独标注，如“中药饮片（含毒性中药饮片）”。
聊城市单体药店申办流程
一、定点选址城区店内经营面积不小于100平方米(同一平面，连续面积)。
签订租赁合同，并索要产权证明（前期办理营业执照要，后期验收需要）办理营业执照，经营范围：（处方药、非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）的零售；零售预包装食品（含婴幼儿乳品）；保健食品、食品添加剂、消毒用品、玻璃仪器、计划生育和性保健品、健身器材、日用百货、化妆品及卫生用品、仪器仪表、家用电器、一、二类医疗器械的销售；生活消费品展览服务。
（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展的经营活动））二、筹建阶段需要提供的材料：（网上申报，打印带条形码的表格）1、筹建药店申请书（拟经营药品的范围说明），营业执照复印件2、拟办企业法人的身份证、学历证明、职称证明复印件、个人简历；拟办企业负责人的身份证、学历证明、职称证明复印件、个人简历；拟办企业质量负责人、专业技术人员的身份证和职称证明复印件、个人简历；（企业法人或企业负责人其中一人必须是执业药师，质量负责人可以是主管药师，也可用执业药师替代，经营中药饮片的必须有一名执业中药师或主管中药师）3、企业法人、企业负责人、质量负责人的无违反药品管理法的承诺书（企业法定代表人、负责人、质量负责人无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；）；药学技术人员的解除劳动合同证明（辞职证明）；药学技术人员的在职在岗承诺书；4、拟设药店的地理位置图；5、拟经营场所、仓库平面图图（注明使用面积和详细地址，无仓库注明无此项）；6、企业出具的材料真实性保证书；备注：以上申请材料应打印，复印件应清晰；统一使用A4纸，一式三份，当地药监一份，市局一份，自留一份三、申办人接到立项通知，完成筹建后，提出验收申请，需提交以下材料：1、验收发证的申请报告，申请验收自查报告，药品经营许可证申请审查表（网上申报后，自动打印带条形码的表格）2、营业执照复印件；3、药店地理位置图；4、经营场所、仓库平面布局图；（注明使用面积和详细地址，无仓库注明无此项）5、房屋产权证、租房协议；6、企业负责人、质量负责人聘用协议、职称证书和身份证复印件、确保在职在岗证明（解除劳动合同证明）；7、企业质量管理制度目录（质量管理制度、岗位职责制度、操作规程制度）8、企业负责人员和质量管理人员情况表；企业药品验收养护人员情况表；企业经营设施设备情况表；9、药店所有工作人员花名册、健康证明（必须在聊城防疫站或者药监部门指定的医院体检）。
聊城市发放药品经营许可证零售公告
零售（经营处方药和非处方药）
莘县十八里铺镇驻地
处方药、非处方药:中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品(除疫苗)
聊城市东昌府区华美大药房连锁有限公司十七店
零售连锁（经营处方药和非处方药）
聊城江北水城旅游度假区于集镇派出所东200米路南
处方药、非处方药:中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品(除疫苗)
临清市百康平价大药房有限公司
零售（经营处方药和非处方药）
临清市先锋办事处西石槽村407号
处方药、非处方药:中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品(除疫苗)
聊城市东昌府区汉森阿胶销售有限公司
零售பைடு நூலகம்经营非处方药）
聊城市东昌府区新区办事处香江二期西经二街32号
非处方药:中成药化学药制剂生化药品
茌平县百年康润医药连锁有限公司电业局店
零售连锁（经营处方药和非处方药）
茌平县新政路中段电业局门东100米
处方药、非处方药:中药饮片中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品(除疫苗)
茌平县百年康润医药连锁有限公司华信店
零售连锁（经营处方药和非处方药）
茌平县中心街北首信发派出所北200米路西
处方药、非处方药:中药饮片中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品(除疫苗)
零售连锁（经营处方药和非处方药）
东阿县前进街天源牧工商小区门市楼北数第四户
处方药、非处方药:中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品(除疫苗)
山东好美思康宁大药店有限公司六十一店
零售连锁（经营处方药和非处方药）
东阿县高集镇张武举村中心街中段路南
处方药、非处方药:中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品(除疫苗)
处方药、非处方药:中药饮片中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品(除疫苗)
山东省食品药品监督管理局关于开办药品批发企业有关问题的通知
山东省食品药品监督管理局关于开办药品批发企业有关问题
的通知
【法规类别】企业登记管理
【发文字号】鲁食药监发[2007]8号
【发布部门】山东省食品药品监督管理局
【发布日期】2007.03.30
【实施日期】2007.03.30
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
山东省食品药品监督管理局关于开办药品批发企业有关问题的通知
（鲁食药监发〔2007〕8号2007年3月30日）
各市食品药品监督管理局：
为了保证药品质量和公众用药安全，维护良好的药品流通秩序，克服低水平重复建设，支持发展药品现代物流，按照国务院和省政府整顿和规范药品市场秩序工作部署及国家食品药品监督管理局《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》（国食药监市〔2005〕160号）、《关于加强药品经营许可监督管理工作的通知》（国食药监市〔2005〕240号）要求，现对开办药品批发企业有关问题通知如下，请遵照执行。
一、新开办药品批发企业应严格执行国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理
办法》和《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》。
企业仓库设置应适应经营范围和经营规模的需要，其中在设区的市中心城区设立批发企业，仓库建筑面积应达到3000平方米以上；在其他县（县级市、区。
山东省食品药品监督管理局关于开展药品营销人员登记备案工作的通知
山东省食品药品监督管理局关于开展药品营销人员登记备案工作的通知文章属性•【制定机关】山东省食品药品监督管理局•【公布日期】2008.01.18•【字号】鲁食药监市[2008]21号•【施行日期】2008.01.18•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文山东省食品药品监督管理局关于开展药品营销人员登记备案工作的通知（鲁食药监市〔2008〕21号）各市食品药品监督管理局：为深化药品流通环节专项整治工作，探索治理药品挂靠经营的长效机制，进一步规范药品市场秩序。
根据国家食品药品监管局《关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围经营问题的通知》（国食药监市〔2007〕601号）精神，省局组织开发了山东省药品营销人员备案查询系统，决定对全省药品营销人员实行登记备案管理，现就有关事宜通知如下：一、药品营销人员备案范围。
省内、省外药品生产企业、药品批发企业在我省辖区内从事药品经营活动的营销人员。
省外药品营销人员可自主选择市级食品药品监督管理部门进行登记备案，一经备案，备案信息全省共享。
二、药品营销人员备案管理工作分工。
省局负责省内药品生产、经营企业数据的录入和维护；各市局负责注册地址为本辖区的药品生产、经营企业营销人员数据的录入和维护，初次备案在本辖区的省外药品生产、经营企业及其营销人员数据的录入和维护以及以上人员备案信息的变更和注销工作。
三、企业申报营销人员登记备案应出具的资料1、加盖企业原印公章的《药品生产（经营）许可证》正副本、营业执照复印件；2、加盖企业原印公章的《山东省药品营销人员登记备案表》（附件1）和《山东省药品营销人员登记备案汇总表》（附件2），并附EXCEL电子版；3、加盖企业原印公章的法人委托授权书原件或复印件（内容包括：授权销售品种、地域、期限，营销人员身份证号码，企业原印公章和企业法定代表人印章或签名。
人员身份证号在系统中具有唯一性，即营销人员只能在一家合法企业进行备案登记）；4、药品营销人员本人身份证复印件。
药品零售经营许可行政审批告知书
药品零售经营许可行政审批告知书根据《浙江省涉企经营许可告知承诺实施办法》和杭州市有关“最多跑一次”“证照分离”等改革工作的相关要求，就我市药品零售经营许可“实行告知承诺”有关事项告知如下：一、审批依据（一）《中华人民共和国药品管理法》第五十一条：从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。
（二）《药品经营许可证管理办法》第三条：设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。
二、许可条件药品零售经营企业应当符合《药品经营质量管理规范》、《杭州市药品零售企业管理规定》的要求，主要条件有：（一）具有保证所经营药品质量的规章制度。
（二）具有专业的药学技术人员。
药品零售单体药店不少于2名执业药师、连锁门店不少于1名执业药师，经营范围中有中药饮片配方的，应配备注册执业中药师。
专营或兼营乙类非处方药零售企业（专柜）药品质量管理人员应按要求具有药师、药士，或具有高中以上文化程度的能正常履职的涉药业务人员担任，如非药学技术人员的，须经乙类非处方药涉药人员培训考核合格。
（三）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储以及卫生环境。
设立在市区及县城的单体药店，其营业场所建筑面积应不少于80平方米；设立在市区及县城的连锁门店、乡镇及以下地区的单体药店，其营业场所建筑面积应不少于60平方米；在乡镇及以下地区的连锁门店和偏远山区双无村设立的药店，其营业场所建筑面积应不少于40平方米；经营范围中有中药饮片配方的，必须设置建筑面积不少于10平方米的中药饮片仓库；在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。
三、应当提交的材料根据审批依据和申请条件，药品零售经营许可实行告知承诺，申请人应当提交下列材料：（一）药品经营（零售）企业（连锁门店、单体药店）验收1.药品零售企业（连锁门店、单体药店）验收申请表；2.《营业执照》（数据共享自动获取）；3. 告知承诺书（选择告知承诺办理的需提交）。
聊城市药品生产许可证申办流程是什么
聊城市药品⽣产许可证申办流程是什么聊城市有⼀些企业是想转型⽣产药品，那么依据规定公司是需要取得药品⽣产许可证，符合很多的条件，经过有关部门的现场核实以后才可以，有的公司负责⼈询问关于聊城市药品⽣产许可证申办流程是什么，下⾯店铺⼩编来详细解答。
⼀、聊城市药品⽣产许可证申办流程是什么1、对资料进⾏形式审查，申请材料不全或不符合法定形式，补齐补正或不予受理;申请材料符合受理条件，受理。
2、对受理、现场检查的审查内容和审评过程进⾏初审，形成初审审查意见3、对审查⼈员的初审意见进⾏审核，形成许可决定建议4、作出许可决定⼆、聊城市药品⽣产许可证申办的法律依据1、《药品⽣产监督管理办法》第三条：从事药品⽣产活动，应当经所在地省、⾃治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品⽣产许可证，严格遵守药品⽣产质量管理规范，确保⽣产过程持续符合法定要求。
2、《疫苗管理法》第⼆⼗⼆条：国家对疫苗⽣产实⾏严格准⼊制度。
从事疫苗⽣产活动，应当经省级以上⼈民政府药品监督管理部门批准，取得药品⽣产许可证。
3、《药品管理法实施条例》第三条：开办药品⽣产企业，申办⼈应当向拟办企业所在地省、⾃治区、直辖市⼈民政府药品监督管理部门提出申请。
省、⾃治区、直辖市⼈民政府药品监督管理部门应当⾃收到申请之⽇起30个⼯作⽇内，依据《药品管理法》第⼋条规定的开办条件组织验收;验收合格的，发给《药品⽣产许可证》。
上⾯是关于药品⽣产许可有关知识的解答，办理机构是在省药监局，企业递交申请资料以后有关部分需要组织专家到现场核实，如果是疫苗的话需要国家药监部门负责审核，⼀般审核期是20个⼯作⽇，通过的是下发⽣产许可证，⽇常⽣活中药监部门会随时进⾏抽查。
各位要是有其他的疑问可以询问店铺。
聊城市人民政府关于加强药品监管能力建设若干措施的通知（2022）
聊城市人民政府关于加强药品监管能力建设若干措施的通知（2022）文章属性•【制定机关】聊城市人民政府•【公布日期】2022.12.15•【字号】聊政字〔2022〕31号•【施行日期】2022.12.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文聊城市人民政府关于加强药品监管能力建设若干措施的通知聊政字〔2022〕31号各县（市、区）人民政府，市属开发区管委会，市政府有关部门、直属机构：为进一步加强全市药品监管能力建设，推动医药产业高质量发展，根据《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）、《山东省人民政府关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知》（鲁政字〔2021〕230号）精神，结合我市实际，现将有关事项通知如下。
一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大精神，认真落实党中央、国务院决策部署和省委、省政府工作要求，按照“四个最严”要求，围绕建设“六个新聊城”目标任务，力争用3年左右时间，建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，进一步提升监管能力和监管工作科学化、法治化、现代化、智慧化水平，更好保护和促进人民群众的身体健康。
二、重点任务（一）健全制度管理体系。
全面贯彻落实相关法律法规，抓好新修订的《山东省药品使用条例》实施，认真落实省药品监管部门配套规章制度、规范性文件，建立健全我市药品监管制度，推动形成与药品监管相适应、系统完备的法规制度体系。
（牵头单位：市市场监管局；配合单位：市司法局、市卫生健康委、市医保局）（二）提高为企服务能力。
秉承“把企业的事当成自己的事”的工作理念，主动作为，精准服务，努力为企业营造更好的发展环境，实施药品重点建设项目、重大创新产品跟踪服务制，建立品种项目清单，“一对一”提供全过程服务。
建立实施重点园区联系点机制。
推进一批医药产业链强链延链补链项目，持续用好重点技术改造项目、专精特新等资源，组织重点医药企业积极承担相关产业链协同项目，培育壮大链主企业。
山东省食品药品监督管理局关于启用药品零售许可和GSP认证行政审批
山东省食品药品监督管理局关于启用药品零售许可和GSP认证行政审批系统(升级版)的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】鲁食药监市[2011]8号
【发布部门】山东省食品药品监督管理局
【发布日期】2011.01.21
【实施日期】2011.01.21
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
山东省食品药品监督管理局关于启用药品零售许可和GSP认证行政审批系统（升级版）
的通知
（鲁食药监市〔2011〕8号）
各市食品药品监督管理局：
为了进一步规范药品经营许可行为，提高行政审批效能和透明度，保障公民、法人和其他组织的合法权益，促进依法行政，在药品批发许可行政审批系统（升级版）顺利运行的基础上，省局决定于2011年1月25日启用零售许可和GSP认证药品行政审批系统（升级版）。
为确保相关工作顺利进行，现将有关事项通知如下：
一、系统运行方式及企业入网时间安排
（一）审批事项范围
本次新启用药品批发企业、零售企业（含零售连锁，下同）GSP认证和药品零售企业开办、变更、换证、注销、补发等行政许可项目。
升级版行政审批系统已涵盖药品批发、零售环节经营许可和GSP认证等所有行政许可项目，共3大项、31小项行政许可流程在新版系统进行办理。
（二）时间安排
1.2011年1月24日前，完成省内所有药品经营企业数据导入等入网准备工作。
2.从2011年1月25日开始，药品批发、零售企业GSP认证和零售。
聊城市开办药品零售企业审批办法
聊城市开办药品零售企业审批办法第一章总则第一条为保证人民群众用药安全有效，规范药品零售企业开办程序，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》和《山东省药品零售（连锁）企业许可验收实施标准》（2009年修订）》及《山东省药品零售企业许可验收实施标准（2009年修定）》，制定本办法。
第二条药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
包括药品零售企业、药品零售连锁企业及其门店、药品批发企业下设的药品零售企业、在超市等其它商业企业内设立的药品零售企业或药品零售柜组等。
第三条药品零售企业的经营主体必须是企业（包括法人企业、合伙企业或者个人独资企业），在乡镇村设置的农村药店除外。
第四条按照企业经营范围、经营类别、药学技术人员服务能力及经营条件的不同，零售企业分为非处方药店和处方药店。
非处方药店：经营类别为非处方药。
处方药店：经营类别为非处方药、处方药、中药饮片。
第五条药学相关专业是指医学、生物、化学专业。
第六条为方便单位和个人申请，聊城市食品药品监督管理局在聊城市行政服务中心设有服务窗口。
第七条单位和个人凡在聊城市行政区域内申请办理《药品经营许可证》（零售）的单位和个人均适用本办法。
第八条申办人必须认真执行《药品管理法》及《药品管理法实施条例》等有关法律、法规和有关规定，自觉接受食品药品监督管理部门的监督管理。
第九条药品零售企业应当按照规定实施《药品经营质量管理规范》（简称GSP），申请GSP认证。
第十条药品零售企业的设置实行一证一址制度，以合理布局、方便群众购药为原则，在审批条件上适当考虑城乡差别因素。
第二章申办条件第十一条药品零售企业申办的条件：（一）具有与所经营药品相适应的营业场所、设施设备以及卫生环境。
营业场所和仓库应配备检测和调节温湿度的设备，经营冷藏药品的，应有冷藏设备，并建立温湿度记录。
2（二）零售企业的营业场所及仓库面积要求：1、经营非处方药品的零售企业，用于药品经营的营业场所使用面积应符合以下要求：⑴县（含）以上城区不少于40平方米。
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(二0一八年第二期)
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的规定，经我局依照《药品经营许可证管理办法》组织现场验收检查，以下家企业符合《山东省开办药品零售（连锁）企业验收实施标准》、《山东省开办零售药店验收实施标准》要求，准予发放《药品经营许可证》。
特此公告。
聊城市食品药品监督管理局
二0一八年三月一日
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