2011 培美曲塞与吉西他滨联合铂类一线治疗晚期肺腺癌的临床疗效观察

５，ｄＬ。用药期间每周复查 １ 次血常规、生化、尿常规 及 心 电 图 ，出 现Ⅲ～Ⅳ 度 白 细 胞 减 少 及 血 小 板 减 少 ， 应用 Ｇ鄄ＣＳＦ 或 ＩＬ鄄１１ 治疗。 两组治疗方案均为 ２１ ｄ １ 个周期，化疗 ２ 周期后评价疗效及毒副反应。 １．３ 评 价 标 准 采 用 １９９９ 年 版 ＲＥＣＩＳＴ（ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｃｒｉｔｅｒｉａ ｉｎ ｓｏｌｉｄ ｔｕｍｏｒ） 标 准 进 行 疗 效 评 价； 根据美国 ＮＣＣＩ 制定的毒性评价标准（ｃｏｍｍｏｎ ｔｏｘｉｃｉｔｙ ｃｒｉｔｅｒｉａ，ＣＴＣ）评价不良事件。 １．４ 统 计 学 处 理 使 用 ＳＰＳＳ １３．０ 软 件 包 进 行 统 计。 等级计数资料和率的比较采用秩和检验；两组 病例不同治疗方案的不良反应发生率的构成比采 用 ＲｘＣ 的 字２ 检验。 ２ 结果 ２．１ 临床疗效 ３１ 例患者均完成 ２ 周期化疗。 经 胸部及上腹部 ＣＴ 复查，培 美 曲 塞 组 ２３ 例 患 者 中 ， ＣＲ （完 全 缓 解 ）０ 例 ，ＰＲ （部 分 缓 解 ）４ 例 ，ＳＤ （疾 病 稳 定 ）６ 例 ，疾 病 控 制 率 （ＣＲ ＋ ＰＲ ＋ ＳＤ） ＝ ７６．９％ ， 客观缓解率（ＣＲ ＋ ＰＲ） ＝ ３０．７％；吉西他滨组 ２８ 例 患者，ＣＲ ０ 例，ＰＲ ４ 例，ＳＤ ９ 例，疾病控制率（ＣＲ ＋ ＰＲ ＋ ＳＤ） ＝ ７２．２％ ， 客 观 缓 解 率 （ＣＲ ＋ ＰＲ） ＝ ２２．２％。 两组客观缓解率和疾病控制率间差异均无 统计学意义，Ｐ ＞ ０．０５。 见表 １。 ２．２ 不良反应 两组患者均出现血液学毒性和消 化道反应。 主要表现为： 白细胞及血小板减少，恶 心，呕吐，口腔黏膜溃疡，肝功能损害及皮疹。 培美 曲塞组各项不良反应的发生率显著高于吉西他滨 组，有统计学差异。 见表 ２。
表 １ 两组患者疗效评价比较
例
组别
例数 ＣＲ ＰＲ
培美曲塞组 ２３ ０ ６
吉西他滨组 ２８ ０ ５
ＳＤ ＰＤ 疾病控制率（％） 客观缓解率（％）
１２ ５
７８．２
２６．１
１６ ７
７５．０
１７．９
表 ２ 两组患者不良反应的比较
例 （％）Leabharlann 毒性反应ｎ Ⅲ～ Ⅳ°白细胞减少 Ⅲ～ Ⅳ° 血小板减少 恶心，呕吐 腹泻
【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｃｏｍｐａｒｅ ｔｈｅ ｓｈｏｒｔ鄄ｔｅｒｍ ｅｆｆｉｃａｃｉｅｓ ａｎｄ ｓｉｄｅ ｅｆｆｅｃｔｓ ｏｆ ｐｅｍｅｔｒｅｘｅｄ ｐｌｕｓ ｃｉｓｐｌａｔｉｎ ａｎｄ ｇｅｍｃｉｔａｂｉｎｅ ｐｌｕｓ ｃａｒｂｏｐｌａｔｉｎ ｆｏｒ ａｄｖａｎｃｅｄ ｌｕｎｇ ａｄｅｎｏｃａｒｃｉｎｏｍａ． Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｔｈｉｒｔｙ鄄ｔｈｒｅｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｌｕｎｇ ａｄｅｎｏｃａｒｃｉｎｏｍａ ｗｅｒｅ ｄｉｖｉｄｅｄ ｉｎｔｏ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ． Ｏｎｅ ｒｅｃｅｉｖｅｄ ｐｅｍｅｔｒｅｘｅｄ （５００ ｍｇ ／ ｍ２， ｄ１） ｐｌｕｓ ｃｉｓｐｌａｔｉｎ （７５ ｍｇ ／ ｍ２， ｄ１） （ｎ ＝ ２３） ａｎｄ ａｎｏｔｈｅｒ ｒｅｃｅｉｖｅｄ ｇｅｍｃｉｔａｂｉｎｅ （１ ０００ ｍｇ ／ ｍ２，ｄ１，ｄ８）ｐｌｕｓ ｃａｒｂｏｐｌａｔｉｎ （ＡＵＣ ＝ ５， ｄ１） ｔｒｅａｔｍｅｎｔ． Ｔｈｅ ｅｆｆｉｃａｃｉｅｓ ａｎｄ ｓｉｄｅ ｅｆｆｅｃｔｓ ｗｅｒｅ ａｓｓｅｓｓｅｄ ａｆｔｅｒ ２ ｃｙｃｌｅｓ ｏｆ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ． Ｒｅｓｕｌｔ Ｔｈｅｒｅ ｗａｓ ｎｏ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ ｏｆ ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｒａｔｅ， ｄｉｓｅａｓｅ鄄ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ ｒａｔｅ， ａｎｄ ｔｈｅ ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ ｏｆ ｓｉｄｅ ｅｆｆｅｃｔｓ ｂｅｔｗｅｅｎ ｔｈｅ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ （Ｐ ＞ ０．０５）． Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｐｅｍｅｔｒｅｘｅｄ ｐｌｕｓ ｃｉｓｐｌａｔｉｎ ａｎｄ ｇｅｍｃｉｔａｂｉｎｅ ｐｌｕｓ ｃａｒｂｏｐｌａｔｉｎ ｆｏｒ ｌｕｎｇ ａｄｅｎｏｃａｒｃｉｎｏｍａ ａｒｅ ｂｏｔｈ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ．
关键词 肺肿瘤； 培美曲塞； 吉西他滨； 腺癌
Ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｅｆｆｅｃｔｓ ｏｆ ｐｅｍｅｔｒｅｘｅｄ ｐｌｕｓ ｃｉｓｐｌａｔｉｎ ｖｅｒｓｕｓ ｇｅｍｃｉｔａｂｉｎｅ ｐｌｕｓ ｃａｒｂｏｐｌａｔｉｎ ａｓ ｔｈｅ ｆｉｒｓｔ ｌｉｎｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｆｏｒ ａｄｖａｎｃｅｄ ｌｕｎｇ ａｄｅｎｏｃａｒｃｉｎｏｍａ ＳＵ Ｓｈａｎ， ＬＶ Ｊｉａｎｇ鄄ｑｉｎｇ， ＬＩ Ｎｉｎｇ， ＺＨＡＮＧ Ｘｉａｎ鄄ｌａｎ． Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ， Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ Ｃｈｅｓｔ Ｈｏｓｐｉｔａｌ， Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ ５１００９５， Ｃｈｉｎａ
随着医学模式的改变， 从患者入院到出院，特 别是手术期间，使患者在愉悦的心情中接受检查和
治 疗 ，能 提 高 患 者 对 检 查 和 治 疗 的 依 从 性 ［６］， 改 善 医疗质量，提高患者的满意度，真正体现对患者人 性化的关怀，这和目前提倡以人为本、创建群众满 意医院、构建和谐社会的目标相符，值得临床广泛 探索和应用。 ４ 参考文献
培美曲塞与吉西他滨联合铂类一线治疗晚期 肺腺癌的临床疗效观察
苏珊 吕江青 李宁 张贤兰
摘要 目的： 分析比较培美曲塞与吉西他滨联合铂类一线治疗晚期肺腺癌的近期疗效和不良反应，探 讨 方 案 的 可 行 性 。 方 法 ：２００８－２０１０ 年 收 治 的 晚 期 经 病 理 学 证 实 的 肺 腺 癌 ５１ 例 ，按 治 疗 方 案 随 机 分 为 两 组 ： 培 美 曲 塞 联 合 顺 铂 组 ２３ 例 ，培 美 曲 塞 ５００ ｍｇ ／ ｍ２ ｄＬ，顺 铂 ７５ ｍｇ ／ ｍ２，ｄＬ，常 规 水 化 ，利 尿 ；吉 西 他 滨 联 合 卡 铂 组 ２８ 例 ，吉 西 他 滨 １ ０００ ｍｇ ／ ｍ２ ｄＬ，ｄ８，卡 铂 常 规 剂 量 ＡＵＣ ＝ ５，ｄＬ。 化 疗 ２ 周 期 后 进 行 疗 效 评 价 及 不 良 反 应 评 价 。 结 果 ：两 组 客 观 缓 解 率 和 疾 病 控 制 率 差 异 均 无 统 计 学 意 义 ，Ｐ ＞ ０．０５；培 美 曲 塞 组 各 项 不 良 反 应 的 发 生 率高于吉西他滨组，但未达统计学差异。 结论：培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期肺腺癌的疗效与吉西他滨联 合卡铂的疗效相当，且耐受性较好。
口腔黏膜反应
皮疹
肝功受损
培 美 曲 塞 组 ２３
３（１３．０ ）
２（８．７）
６（ ２６．１）
２（８．７）
１（ ４．３）
４（１７．４） ４（１７．４）
吉 西 他 滨 组 ２８
９（３２．１ ）
９（３２．１）
８（ ２８．６）
２（７．１）
４（ １４．３）
１０（３５．７） ９（３２．１）
３ 讨论 培美曲塞 （ｐｅｍｅｔｒｅｘｅｄ， Ａｌｉｍｔａ ）作为一个新的
【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】 Ｌｕｎｇ ｎｅｏｐｌａｓｍｓ； Ｐｅｍｅｔｒｅｘｅｄ； Ｇｅｍｃｉｔａｂｉｎｅ； Ａｄｅｎｏｃａｒｃｉｎｏｍａ
ｄｏｉ：１０．３９６９ ／ ｊ．ｉｓｓｎ．１００６鄄５７２５.201１.０８.0６１ 作 者 单 位 ：５１００９５ 广 州 市 胸 科 医 院 肿 瘤 科
万方数据
实 用 医 学 杂 志 ２０１１ 年 第 ２７ 卷 第 ８ 期
［３］ 尹 红 ，姜 晶 晶 ，曲 茹 虹 ． 舒 适 护 理 模 式 在 永 久 起 搏 器 安 装 后 卧 床 期 间 的 应 用 ［Ｊ］． 实 用 心 电 学 杂 志 ， ２００５，１４（４）：２８１－２８２．
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［１］ 张 宏 ，朱 光 君 ． 舒 适 护 理 的 理 论 与 实 践 研 究 ［ Ｊ］ ． 护 士 进 修 杂 志 ，２００１，１６（６）：４０９－４１０．
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实 用 医 学 杂 志 ２０１１ 年 第 ２７ 卷 第 ８ 期
有生理、心理、社会舒适的感觉。 而患者到手术间后在麻醉医生监控下让患者
安静地入睡，然后按时无痛地醒来，患者在术中紧 张、恐惧情绪得到充分缓解，不要担心疼痛等，可谓 一觉醒来手术已经做好了，本研究中镇静组的痛苦 表情、牵拉反应、寒战发生率较对照组明显降低，患 者感觉舒适，这提示应用镇静、镇痛药物促进睡眠 能 有 效 提 高 麻 醉 舒 适 度 ， ［３－５］ 术 后 ６ ｈ 和 ２４ ｈ 访 视 患者，镇静组的患者对麻醉满意度比对照组高。 由 于在术中常规给予吸氧， 血红蛋白能够充分氧和， 从而患者的血氧饱和度已维持在一个较高的水平， 术中的镇静和镇痛药物对患者血压和呼吸影响较 小，故两组心率、血压和血氧饱和度的变化无统计 学意义。 术后都采用硬膜外自控镇痛，镇痛效果满 意，两组患者均体会到了麻醉的舒适性。
［５］ 田悦，郭善斌． 咪达唑仑与芬太尼联合用于 ＩＣＵ 机械通气患者 镇静的临床观察 ［Ｊ］． 实用药物与临床，２０１０，１３（２）：１０７－１０８．
［６］ Ｓｍｉｔｈ Ｉ，Ｔａｙｌｏｒ Ｅ． Ｍｏｎｉｔｏｒｅｄ ａｎｅｓｔｈｅｓｉａ ｃａｒｅ ［Ｊ］． Ｉｎｔ Ａｎｅｓｔｈｅｓｉｏｌ Ｃｌｉｎ， １９９４，３２（３）：９９－１１２． （收 稿 ：２０１０－０８－２５ 编 辑 ：杜 冠 辉 ）
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卫生部最新公布的全国第三次死因调查中，肺 癌居我国肿瘤死因首位， 占全国肿瘤死因的 ２２．７％。 而腺癌所占的比例在近 ３０ 年呈增多趋势， ２００４ 年 ＷＨＯ 公布的数据：腺癌占 ３１．５％，居肺癌 ４ 大类型之首。 多靶点抗叶酸化疗药物培美曲塞二 钠，已于 ２００４ 年 ８ 月被美国 ＦＤＡ 被批准联合顺铂 用于非小细胞肺癌的二线治疗。 本文对我院 ５１ 例 患者分别采用培美曲塞含铂方案与标准的吉西他 滨含铂方案一线治疗肺腺癌的临床有效性与安全 性进行了分析，旨在探讨培美曲塞作为一线治疗晚 期肺腺癌的可行性。 １ 资料与方法 １．１ 一般资料 我院 ２００８－２０１０ 年收治的晚期肺 腺 癌 ５１ 例 ，全 部 经 病 理 学 证 实 ，并 按 照 ２００９ 年 版 ＵＩＣＣ 国 际 肺 癌 分 期 均 为 ⅢＢ－Ⅳ 期 患 者 。 纳 入 标 准 ： （１）ⅢＢ－Ⅳ 期 肺 腺 癌 ； （２） 肺 内 至 少 有 一 个 可 测 量 病 灶 （螺 旋 ＣＴ）；（３）年 龄 ２０ ～ ７６ 岁 ，性 别 不 限 ； （４）ＥＣＯＧ 体力状况评分（ＰＳ）０－２ 分，３ 个月内体重 下降 ＜ ５％；（５）血象及肝肾功能正常 ；中性粒白细 胞计数 ≥ ２．０ × １０９ ／ Ｌ， 血 小 板 ＞ ８－１０ × １０９ ／ Ｌ，血 红蛋白 ＞ ８０ ｇ ／ Ｌ； 转氨酶 ≤ ２．５ × 正常值上限，胆 红素≤ １．５ × 正常值上限，肌酐 ≤ １．５ ｍｇ ／ ｄＬ；未接 受过化疗、 放疗等抗肿瘤治疗；（６） 无明显的肺气 肿，呼吸功能代偿不全及心肝肾等脏器病变。 其中， 培美曲塞 ＋ 顺铂治疗组 ２３ 例，吉 西 他 滨 ＋ 卡 铂 组 ２８ 例；ⅢＢ 期 ２１ 例，Ⅳ期 ３０ 例。 １．２ 治疗方案 培美曲塞组： 用药前 １ 周开始补 充 维 生 素 Ｂ１２ 及 叶 酸 ，给 药 前 １ ｄ，当 天 及 给 药 后 １ ｄ 予以地塞米松口 服 。 培 美 曲 塞 ５００ ｍｇ ／ ｍ２ ｄＬ，顺 铂 ７５ ｍｇ ／ ｍ２，ｄＬ，常 规 水 化 ， 利 尿 ； 吉 西 他 滨 组 ： 吉 西他 滨 １ ０００ ｍｇ ／ ｍ２ ｄＬ，ｄ８， 卡 铂 常 规 剂 量 ＡＵＣ ＝