内 审 检 查 及 记 录 表ZDH
内部审核检查记录表
内部审核检查记录表
续页部门：领导层第2页共6页
保存部门：品管部保存期限：4年
保存部门：品管部保存期限：4年
保存部门：品管部保存期限4年
保存部门：品管部保存期限4年
内部审核检查记录表
保存部门：品管部保存期限4年续页部门：生产部（车间、采购、库房）第3页共4页
续页部门：生产部（车间、采购、库房）第4页共4页
保存部门：品管部保存期限4年
内部审核检查记录表
保存部门：品管部保存期限4年
保存部门：品管部保存期限4年
保存部门：品管部保存期限4年
保存部门：品管部保存期限4年
内部审核检查记录表
保存部门：品管部保存期限4年
保存部门：品管部保存期限4年
内部审核检查记录表
保存部门：品管部保存期限4年
保存部门：品管部
保存期限 4年
保存部门：品管部保存期限4年。
内-审-检-查-表.doc
WS/QM7.2
WS/QM7.2
WS/QM7.5.1
WS/QM7.5.1
WS/QM7.5.2
内 审 检 查 表
WS/QR822—03/A0 NO：
受审部门
销售公司
陪同人员
审核员
徐忠庆
王春贵
审核依据
WS/QM7.1，7.2，7.5.1，7.5.2，7.5.4，8.2.1
审核日期
2011-7-27
3.正常生产经营活动中的顾客沟通流程？沟通情况记录是否完整？
4.下达生产任务通知单是否要求明确？评审生产设备是否适宜？工艺纪律是否严格执行？
5.产品发货过程程序？手续是否完备？对质量控制采取的方法？
6．对于外协工段，外包生产日报表？
询问部门负责人，举例说明（正常产品和特定产品各一例）
询问部门负责人，随机调阅2份订单和生产任务通知单进行核对，查电话评审单记录
WS/QM7.5.1
WS/QR75-02
内 审 检 查 表
WS/QR822—03/A0 NO：
受审部门
生产部
陪同人员
审核员
徐忠庆
王春贵
审核依据
WS/QM7.1，7.2，7.5.1，7.5.2，7.5.4，8.2.1
审核日期
2011-7-28
检查内容
检查方法
标准或体系
文件条款
审核记录
结果
7.有无确定特殊过程进行控制？怎么样进行控制？是否可追溯性？是否按照指导书操作？
内 审 检 查 表
WS/QR822—03/A0 NO：
受审部门
物供部
陪同人员
审核员
韩应忠
杨光荣
审核依据
内审检查记录表(doc 47页)
内审检查记录表(doc 47页)茂名南粤国药医药连锁有限公司年度内审检查记录表第一章、总则序号项目号检查内容检查方法检查结果记录评审标准评审结果整改意见隶属部门1 **00201企业应当在药品采购、储存、销售运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
询问相关人员1、药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施以及实施况：是□否□2、数据初始证照、检验报告等扫描是否实现了计算机系统关联：是□否□若否，则视该项不合格。
质管部2 **00401药品经营企业应当依法经营。
查资料及询问相关人员1、药品经营许可证：有□无□2、是否超范围经营：是□否□3、是否超注册地址经营：是□否□4、是否超仓库地址经营：是□否□无证照或超范围、超地址经营，视该项目不合格质管部3 **00402药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
查资料及询问相关人员是否涉及无证经营、超范围经营及走票、挂靠等违法行为，是否超范围宣传，虚假广告等欺骗消费者的若否，则视该项不合格。
质管部行为：是□否□人员设施设备与申报是否一致。
是□否□第二章、质量管理体系序号项目号检查内容检查方法检查结果记录评审标准评审结果整改意见隶属部门4 *00501 企业应当依据有关法律法规及《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求建立质量管理体系。
查资料质量管理体系是否覆盖规范所要求的各个环节、各个部门及岗位。
是□否□若否，则视该项不合格。
质管部5 00502 企业应当确定质量方针。
查资料是否对质量管理活动的过程的识别存在明显的缺失或（和）不若否，则视该项不合格。
质管部合理。
是□否□6 00503 企业应当制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
查资料是否各级人员对企业管理体系没有认知或认知不足。
是□否□若否，则视该项不合格。
质管部7 *00601 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
内部审核检查记录表
审核记录按审核内容所提的问题的回答，如实详细填写。
审核完后应交受审核方确认，内审结束后，此表交公司技术质量部保管。
审核记录按审核内容所提的问题的回答，如实详细填写。
审核完后应交受审核方确认，内审结束后，此表交公司技术质量部保管。
审核记录按审核内容所提的问题的回答，如实详细填写。
审核完后应交受审核方确认，内审结束后，此表交公司技术质量部保管。
填表说明：记录表编号为各内审员的页码次序编号，表格中的审核内容应预先编好，审核记录按审核内容所提的问题的回答，如实详细填写。
审核完后应交受审核方确认，内审结束后，此表交公司技术质量部保管。
填表说明：记录表编号为各内审员的页码次序编号，表格中的审核内容应预先编好，审核记录按审核内容所提的问题的回答，如实详细填写。
审核完后应交受审核方确认，内审结束后，此表交公司技术质量部保管。
填表说明：记录表编号为各内审员的页码次序编号，表格中的审核内容应预先编好，审核记录按审核内容所提的问题的回答，如实详细填写。
审核完后应交受审核方确认，内审结束后，此表交公司技术质量部保管。
审核记录按审核内容所提的问题的回答，如实详细填写。
审核完后应交受审核方确认，内审结束后，此表交公司技术质量部保管。
填表说明：记录表编号为各内审员的页码次序编号，表格中的审核内容应预先编好，审核记录按审核内容所提的问题的回答，如实详细填写。
审核完后应交受审核方确认，内审结束后，此表交公司技术质量部保管。
填表说明：记录表编号为各内审员的页码次序编号，表格中的审核内容应预先编好，审核记录按审核内容所提的问题的回答，如实详细填写。
审核完后应交受审核方确认，内审结束后，此表交公司技术质量部保管。
填表说明：记录表编号为各内审员的页码次序编号，表格中的审核内容应预先编好，审核记录按审核内容所提的问题的回答，如实详细填写。
审核完后应交受审核方确认，内审结束后，此表交公司技术质量部保管。
审核记录按审核内容所提的问题的回答，如实详细填写。
内部审核检查记录表精选版
3 上岗培训记录和岗位资格证明
4 施工机具和检验、测量及试验设备的管理记录
5 图纸的接收和发放、设计变更的有关记录
6 监督检查和整改、复查记录
7 质量管理相关文件
8 工程项目质量管理策划结果中规定的其他记录。
符合
Q:8.5.2
G:8.4、10.2
10.5
1、在适当时是否在生产和服务运行的全过程规定了适宜的方法对产品进行标识，并实施？
在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？
企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审有无文审组织的相关文件行业地方的新的法规要求组织的内部外部环境状况有哪些需要应对和管理的风险和机遇相关的会议纪要
1.公司具有企业简介，并能充分反应公司背景、经营范围、规模和设施等内部情况。
2、是否建立过程控制，产品和服务验收的准则，公司是否考虑：风险和机会、质量目标、产品和服务要求 3、根据产品和服务提供过程的性质和复杂度，公司是否确定所需的资源以及现有资源是否充足 4、公司是否制定有效措施，用于控制：确认满足了准则、交付了预期的输出、识别了需要改进的区域 5、公司是否形成并保持、保留准则及支持准则的运行的成文信息
符合
Q:8.5.5
1、是否有针对此次产品或服务的实施进行合格性评价
2、是否实施与产品和服务相关的服务 3、是否满足顾客要求
4、是否收集顾客反馈记录？
工程交付的后续提供跟踪服务，主要确认工程质量是否在质保期内有质量问题。询问及交流获取得知，交付活动控制适宜。
符合
Q:8.6
G:11.3
Q：1、对产品和服务的放行是否有适宜人员的批准，并可追溯
2、在考虑质量方针时是否考虑如下内容： -基于组织使命，愿景，指导原则及核心价值观建立的战略方向
内审检查记录
内部审核检查记录表序号检查内容考核规范条款号检查方法检查结论存在问题摘要1 该检测中心的法律地位 4.1.1 核查该检测中心依法设置的编委批文、法人资格证明---事业单位法人证书和任命法人代表的正式文件，并且与当前实际是否一致。
2 该检测中心遵守法律、法规，履行计量法赋予的职责方面的情况。
4.2.1请有关负责人提供本中心负责人组织全中心职工学习计量法律、法规的记录及要求全中心职工严格遵守、确实履行的有关文字规定。
3 该检测中心完成农业行政部门下达的各项任务及自觉接受政府农业行政部门的监督和管理的情况。
4.2.2 请有关负责人提供农业行政主管部门下达本中心的任务及其完成情况的记录；与所负责人交谈了解如何接受农业局监督和管理的。
4 该检测中心在物质能力方面满足考核规范要求的情况。
4.3.1 与30%的部门负责人（职能部门4人、实验室9人，以下同）交谈了解固定办公、实验场所及通信联络工具的配备是否满足工作的需要、是否按需配备了专用检校验设施及在任何场所都能满足技术规范要求；查财务是否有独立帐号或独立核算。
第1页，共9页内部审核检查记录表序号检查内容考核规范条款号检查方法检查结论存在问题摘要5 该检测中心在组织和管理方面的基本框架，包括内部机构的设置、各部门各岗位的职责及相互关系、保证检校验工作的公正性及管理人员、监督人员、技术负责人、质量负责人的配备等情况。
4.3.2 看该检测中心《质量手册》中的组织机构框图、质量保证框图绘制的是否清晰明确并与实际相符；查各部门各岗位的职责是否完整明确、有无遗漏；查有无保证公正性的措施；请有关负责人提供关键管理人员的任命书；抽3-5个关键岗位的人员问其岗位职责的主要内容及其履行情况。
6 该检测中心最高管理层在建立和改进质量管理体系方面的认识和所做的工作，该检测中心质量方针、质量目标制定的适宜程度及各部门人员理解和执行本中心质量方针、质量目标的情况。
5.1 与最高管理者或质量负责人就质量和法制问题进行交谈；查对职工进行经常性质量和法制教育、培训的记录、采取的措施及其记录；每个部门抽一人问本中心质量方针、质量目标的内容及其理解程度。
内部审核检查表(兼审核记录表)
被审核部门：总经理QR/RL0511-03
审核日期：审核员：共2页第1页
标准条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
标准的应用
做ISO9001：2000的主要意图？您的思路？今后的发展思路？发展目标（近期、中期和长期）？措施或方案？
产品的定位和企业的定位
交谈
5.1
管理承诺
是否按标准要求通过五项活动提供建立、实施QMS并持续改进的证据。
当不存在国家标准时是否有检定依据和校准记录？
监视和测量装置失效时如何处理？
有否校准状态的标识？
是否已建立过程，确保测量能力与测量要求相一致？
查装置台帐
查周期检定计划
查检合格证及有效期标识
查校准记录
查程序文件执行情况
内部审核检查表（兼审核记录表）
被审核部门：质管部QR/RL0511-03
审核日期：审核员：共2页第2页
交谈
查现场
验证
查防护措施
查仓库管理，查帐卡物，查凭据
查记录，查现场
内部审核检查表（兼审核记录表）
被审核部门：生产部QR/RL0511-03
审核日期：审核员：共2页第2页
标准条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
7.5.4
有否顾客财产，如何进行标识？保护？使用？验证？
查顾客财产的验证、标识、流转、防护、保管，确保客供产品返回客户
查目标考核
7.5.4
顾客财产
受本公司控制使用的顾客财产有哪些?是否已得到充分识别?
对顾客财产是否进行验证、保护和维护？
发生丢失、损坏或发现不适用的情况时如何处理？
查顾客财产的相关记录，贮存、使用情况。
内部审核检查记录表
审核记录
结论
顾
客
沟
通
1.销售部是否已确定同顾客的联络渠道，以确保及时传递产品信息和得到顾客的回应？在销售产品前，销售部是否提供顾客有关产品的信息，以帮助顾客了解产品？
2.在销售产品过程中，销售部是否及时处理顾客询价和订单或合同处理，包括变更？
3.销售部是否明确责任部门和处理方法，以了解顾客需求、承受和传递顾客反应〔包括顾客投诉〕？
程序文件能保证品质管理体系的符合性和产品到达规定要求，并实现质量管理体系有效性的持续改善
√
√
√
部
审
核
1.管理者代表有无制定书面化的内部审核程序文件，开展定期的内部审核以确保其质量管理体系的符合性和有效性？
2.制定的审核程序文件是否覆盖了审核工作如何开展，如何确保审核的独立性，记录审核结果及报告给管理层？是否明确了审核X围、频次和方法？审核活动是否按审核方案有效开展？
2、在上述方案或程序文件中有无明确规定具体要求及采用的统计技术和方法？这些统计技术和方法的应用是否适当？
3、否制定测量和监控活动方案/程序文件？程序文件能否保证品质管理体系的符合性和产品到达规定要求？并实现质量管理体系有效性的持续改善？
查阅
交谈
管代进展了测量和监控活动进展了筹划形成了程序文件明确规定具体要求及采用的统计技术和方法
√
√
√
√
持
续
改
进
1.管理者代表是否对质量改良过程进展了筹划确认？有无改良方案或方案？并形成相关文件？
2.管理者代表是否对质量改良过程制定了管理文件并具体执行？
3.管理者代表是否利用质量方针、目标、分析和改良的见证材料、纠正和预防措施的实施效果的验证是否促进了质量改良的实施？
内审检查记录表共58页文档
评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表。
内审检查记录表
6.1总则
6.1
实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。
6.2人员
6.2.1
实验室是否有措施保证所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是内部人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作？
6.2.2
实验室是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求？
c)采取措施以预防或最大程度减少这类偏离？
d)向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求？
e)确保实验室活动的有效性
5.7
实验室管理层是否确保：
a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通？
b)当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性？
涉及认可准则要素检源自内容评审说明评审结果
5.4
实验室是否按照满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动？包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。
5.5
实验室是否：
a)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系?当实验室在所在母体机构从事检测或校准以外的活动时，实验室是否明确母体机构的组织结构图？图中是否显示实验室在母体机构中的位置？是否明确说明母体机构所从事的其他实验室活动？
这类措施包括（但不限于）：
——应具备可靠的接地措施并予以维护，如果需要，应提供到每个电气检测设备的保护地；
——如果检测项目和/或所用的检测设备对背景电磁辐射敏感，应安装适当的电磁屏蔽、吸收、接地、隔离或滤波之类设施并予以监控和维护；
内审检查记录表共91页word资料
内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№。
内审检查记录表
监视和测量设备是否满足要求？是否进展校验？
〔查阅资料、查现场〕
Q7.5.2
生产和服务提供确实认
是否对特殊过程进展确认？
是否对设备能力进展验证，对人员资格进展鉴定？
〔查阅资料、查现场〕
Q7.5.3
标识和可追溯性
是否在生产和服务运行的全过程对产品进展标识？
标识是否具有可追溯性饥和唯一性？〔查阅资料、查现场〕
审检查记录表
受审核部门：审核员：
受审核方代表：审核日期：
第6页共7页
标准、文件与条款号
审核容和方法
审核记录
评价
Q8.2.1
顾客满意
有无收集和分析顾客满意程序信息的方法？
对顾客满意程序的分析结果对改良起到了哪些作用？
发现顾客满意程度明显下降时，是否采取纠正措施？
〔查记录，询问〕
Q8.2.3
过程的监视和测量
O4.5.2
事故、事件、不符合、纠正和预防措施
查环境职业健康安全不符合的控制是否进展原因分析？纠正措施是否符合要求？
现场验证纠正预防的效果如何？
〔查资料，查现场〕
Q8.5.3
预防措施
E4.5.3
不符合、纠正与预防措施
O4.5.2
事故、事件、不符合、纠正和预防措施
纠正和预防措施的实施是否有助于管理体系的持续改良？
是否做到了按规定时间间隔检查产品库存状态？
库房的环境条件是否适宜？
检查包装与标识有无破损？
〔查阅资料，查现场〕
审检查记录表
受审核部门：审核员：
受审核方代表：审核日期：
第5页共7页
标准、文件与条款号
审核容和方法
(完整版)内部审核检查记录表大全精华
内部审核检查记录表
SX/QP82201-03
审核员: 邓小蓉黄俊日期: 2010-11-6
内部审核检查记录表
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审核员: 黄俊日期: 2010-11-6
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