中国_84196011_制氧量≥15000立方米、小时及以上的制氧机(2003-2013)进出口数据报告
制氧机注册标准
制氧机注册标准主要包括以下几个方面：一、产品名称和分类1. 产品名称：制氧机的名称应为通用名称，符合国家食品药品监督管理总局令第19号和国家标准、行业标准上的通用名称要求，如小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、家用分子筛制氧机、便携式制氧机等。
2. 产品分类：根据《医疗器械分类目录》，制氧机属于第二类医疗器械。
二、结构和组成制氧机通常由空气压缩机、空气预处理系统、控制阀、分子筛吸附分离系统、氧罐、输出流量控制显示装置、氧浓度监测装置、计时装置和报警系统等组成。
三、技术参数和性能标准1. 氧气纯度：制氧机的氧气纯度是衡量其性能的关键指标，通常应达到93%±3%。
2. 流量范围：流量指的是制氧机每分钟提供氧气的量，对于不同型号的设备，这个数值可以从几升到几十升不等。
3. 输出压力：制氧机的输出压力需要稳定，通常在0.04-0.07MPa之间。
4. 噪音水平：为了保证病房环境的舒适性，医用制氧机的噪音水平通常应控制在50分贝以下。
四、安全性和稳定性1. 安全性：制氧机应具备过热保护、电流过载保护等安全特性。
2. 稳定性：制氧机必须能够在连续运行的情况下保持稳定的氧气输出。
五、耐用性和易用性1. 耐用性：医用制氧机应能承受长时间的使用而不损失性能。
2. 易用性：操作界面应直观易懂，便于医护人员和患者使用。
六、附件要求若产品内含湿化器、鼻氧管等附件，应制定相应要求并符合相应的产品标准和注册审查指导原则，如YY/T 1610、YY/T 1543、《鼻氧管注册技术审查指导原则》等。
七、标准认证医用制氧机需符合特定的医疗设备标准和认证，如ISO 13485（医疗设备质量管理体系）和CE标记（欧盟市场上的合规性标志）。
八、临床评价根据《小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则（2017年修订版）》和《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》，制氧机属于免临床评价产品。
九、产品注册申报资料要求根据《小型分子筛制氧机医疗器械产品注册证申报资料编写》和《医用分子筛制氧机注册审查指导原则》，申请人应依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
《高原制氧机》团体标准
《高原制氧机》团体标准GB/T36262-2018《高原制氧机》。
1.范围。
本标准规定了高原制氧机的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。
2.术语和定义。
本标准使用的术语和定义按照GB/T1.1的规定执行。
3.分类。
根据不同的使用场景和用户需求，高原制氧机可分为家用、医用、工业用等。
4.要求。
4.1外观和性能应符合国家相关规定和标准。
4.2高原制氧机应具有良好的制氧性能，能够在不同的高原地区稳定工作。
4.3高原制氧机应具有较高的制氧浓度，满足不同用户的氧气需求。
4.4高原制氧机应具有良好的安全性能，包括但不限于电气安全、机械安全、氧气安全等。
4.5高原制氧机应能够方便地进行维护和保养，易于清洁和消毒。
5.试验方法。
5.1制氧性能试验方法应符合相关国家标准和规定。
5.2安全性能试验方法应符合相关国家标准和规定。
5.3维护和保养试验方法应符合相关国家标准和规定。
6.标志。
高原制氧机应在显著位置标明以下内容：6.1品牌；6.2型号；6.3制氧浓度；6.4制氧流量；6.5电源电压和频率；6.6符合的国家标准和规定；6.7生产日期；6.8生产厂家名称、地址和联系方式。
7.包装、运输和贮存。
高原制氧机应采用专用包装材料进行包装，符合国家相关标准和规定。
在运输和贮存过程中应防止碰撞、压力、湿度等因素的影响。
贮存期限应符合生产厂家要求。
8.其他。
本标准自发布之日起实施。
与本标准有关的术语和定义、试验方法等内容参照最新的国家标准和规定执行。
任何与本标准有关的修改或补充，应由标准组织制定并发布。
国家食品药品监督管理局关于开展医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查的通知
国家食品药品监督管理局关于开展医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2010.03.21•【文号】国食药监械[2010]109号•【施行日期】2010.03.21•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文国家食品药品监督管理局关于开展医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查的通知（国食药监械[2010]109号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近年来，医疗机构使用医用分子筛制氧设备（以下简称分子筛设备）作为集中供氧系统氧源的比例不断增加。
为进一步加强监管，保障患者用氧安全，依据《医疗器械监督管理条例》及《关于医用氧气管理问题的通知》（国食药监办〔2003〕144号），国家局决定对作为医疗机构集中供氧系统氧源的分子筛设备开展专项检查。
现将有关事项通知如下：一、检查方式与时间本次检查分为自查、抽查和督查三个阶段实施，具体时间为：自查阶段：2010年4月1日至5月15日抽查阶段：2010年5月18日至6月18日督查阶段：2010年6月21日至7月21日二、自查内容及要求请各省级食品药品监督管理部门通知辖区内使用分子筛设备作为集中供氧氧源的医疗机构，按照《医用分子筛制氧设备专项检查医疗机构自查表》（以下简称自查表）（附件1）所确定的内容开展自查。
自查结束后，医疗机构应当如实填写自查表并向所在辖区省级食品药品监督管理部门上报该表及相关材料。
三、抽查内容及要求（一）检查范围各省级食品药品监督管理部门应当根据医疗机构上报的自查情况，结合本辖区实际，认真制订抽查工作方案。
各省（区、市）抽查医疗机构数量原则上为10家或不少于10%。
凡自查中存在问题的医疗机构，应当列入抽查名单。
（二）检查内容各省级食品药品监督管理部门应当依据《医用分子筛制氧设备专项检查省局抽查记录表》（以下简称抽查表）（附件2）所确定的内容对分子筛设备注册及运转情况等实施核查。
中国_84196011_制氧量≥15000立方米、小时及以上的制氧机(2003-2013)出口量及出口额
出口数量_月度_基础值 单位 761.00 个/套 —— 4.00 个/套 677.00 个/套 1000.00 个/套 —— —— —— 3.00 个/套 27.00 个/套 2.00 个/套 —— —— —— —— —— —— 12.00 个/套 1.00 个/套 —— 3.00 个/套 —— —— 1.00 个/套
2007年03月 2007年04月 2007年05月 2007年06月 2007年07月 2007年08月 2007年09月 2007年10月 2007年11月 2007年12月 2008年01月 2008年02月 2008年03月 2008年04月 2008年05月 2008年06月 2008年07月 2008年08月 2008年09月 2008年10月 2008年11月 2008年12月 2009年01月 2009年02月 2009年03月 2009年04月
机构简介： 如果您对本产品其它相关进出口相关数据感兴趣，欢迎登陆中国产业洞察网官方网站查询并来电咨询。 我们致力于成为您身边的决策咨询专家顾问！
服务内容： 整合全球各国官方政府的真实、权威贸易数据，支持产品、企业、港口、产地等多条件搜索，
提供全球进出口商之间的最新贸易交易数据，实现对行业、采购商、竞争对手等多角度全方位的分析、评估。
15920.10 美元 2006.50 美元 28900.00 美元 —— 380.40 美元 —— —— —— 90740.00 美元 33024.00 美元 —— 50180 美元 4042395.00 美元 39656.00 美元 84867.00 美元 —— 1150000.00 美元 6250.00 美元 182867.00 美元 97564.00 美元 9005.00 美元 54746.00 美元 6719113.00 美元
2023医用分子筛制氧机标准
2023医用分子筛制氧机标准摘要：1.医用分子筛制氧机概述2.2023年医用分子筛制氧机标准3.分子筛制氧机的工作原理4.医用分子筛制氧机的技术参数与选型5.分子筛制氧机在医疗领域的应用6.如何选择适合自己的医用分子筛制氧机7.总结正文：一、医用分子筛制氧机概述医用分子筛制氧机是一种采用PSA（变压吸附）原理，以优质制氧分子筛为吸附剂，直接在常温下从空气中分离制取氧气的设备。
这种设备在我国医疗领域得到了广泛的应用，为医疗机构提供了稳定、高品质的氧气供应。
二、2023年医用分子筛制氧机标准根据2023年的医用分子筛制氧机标准，设备应具备以下特点：1.氧气浓度：制氧机输出的氧气浓度应达到93%以上，以确保医疗使用的需求。
2.氧气压力：制氧机的氧气压力应在0.3~1.0MPa范围内，以满足不同医疗设备的使用要求。
3.氧气露点：医用分子筛制氧机的氧气常压露点应低于-43℃，以确保氧气质量。
4.安全性：制氧机应具备良好的安全性能，包括防爆、防泄漏等功能，确保使用过程中的安全。
5.噪音和振动：医用分子筛制氧机的噪音和振动应控制在较低水平，以营造舒适的医疗环境。
三、分子筛制氧机的工作原理分子筛制氧机通过PSA（变压吸附）原理，利用分子筛吸附剂对空气中的氮气、二氧化碳和水份等进行大量吸附，使氧气在气相中富集输出。
当吸附剂吸附达到饱和时，降低压力使分子筛解吸再生，实现连续产出高品质氧气。
四、医用分子筛制氧机的技术参数与选型医用分子筛制氧机的技术参数包括氧气流量、氧气浓度、氧气压力和氧气常压露点等。
根据不同的氧气需求和适用范围，可以选择不同型号的制氧机。
例如，HHO-3Y型制氧机适用于100床的医疗机构，氧气产量为3Nm3/h，装机功率为7.5KW。
五、分子筛制氧机在医疗领域的应用分子筛制氧机在医疗领域具有广泛的应用，包括供氧治疗、呼吸机辅助治疗、氧气吸入器、手术室用氧、急诊科用氧等。
此外，分子筛制氧机还可应用于畜牧业、水产养殖、高原地区居民用氧等领域。
国内投资项目不予免税的进口商品目录(2012年调整)
18
846021
数控凸轮轴磨床
19
846021
数控曲轴磨床
20
84602190 数控立式磨床
4
编号
税则号列
设备名称
技术规格 精度等级>6级；联动轴数≤3轴； 立式：工件直径＜8000mm，卧 式：工件直径＜2000mm 工件直径:10-2000mm且模数:124mm，≤3轴联动，精度等级>5级 （齿轮磨床＞4级）
17
定位精度>0.004mm，重复定位精 84602110 数控磨床（含内圆、外圆、端 -6 84602120 面外圆、万能、无心、轴承、 度>0.002mm，加工圆度>3×10 84602190 ×D mm(D为最大加工工件直径)， 刃磨等） 84603100 砂轮线速度≤60m/s 工件最大回转直径≤250mm，砂轮 线速度≤60m/s（单砂轮）， 凸 轮轮廓精度>0.01mm 工件回转直径≤630mm，砂轮线速 度≤60m/s， 定位精度 >0.005mm，重复定位精度 >0.002mm 定位精度>0.005mm，重复定位精 度>0.003mm，圆度>3×10-6×D mm(D为最大加工工件直径)
编号 7 8 七 1 2 3 4 5 6 7 8
税则号列 设备名称 84212990 盘式过滤机 84213990 液体过滤、净化机及反渗透装 84212 置（除以上分离设备以外） 起重机械 84251100 提升机 84251900 84253190 电动葫芦 84261120 单梁起重机 84261190 84261120 双梁桥式起重机 84261190 84261200 带胶轮移动式吊运架及跨运车 84262000 塔式起重机 门座式起重机（门座式轮胎起 84263000 重机见下） 84263000 门座式轮胎起重机
吸氧机技术要求标准
吸氧机技术要求标准引言吸氧机是一种用于为需要额外氧气支持的患者提供氧气的医疗设备。
它广泛应用于医院、急救中心、家庭护理等场所。
为了确保吸氧机的安全、有效和稳定运行，有必要制定相关的技术要求标准。
本文将对吸氧机的技术要求进行探讨，以期为相关行业提供参考。
一、产品分类吸氧机按照工作原理和适用场景可分为多种不同类型，如制氧机、氧气发生器、便携式吸氧机等。
针对不同类型的吸氧机，应制定相应的技术要求标准。
二、通用技术要求1. 氧气纯度要求：吸氧机生成的氧气纯度应符合医疗用气体标准，通常要求在93%以上。
2. 氧气流量范围：吸氧机应有一定的氧气流量调节范围，以满足不同患者的吸氧需求。
典型的氧气流量范围可在0-10升/分钟之间。
3. 噪音限制：吸氧机的噪音应符合相关的标准要求，以保证患者的舒适性和环境的安静。
4. 故障报警系统：吸氧机应具备完善的故障报警系统，能够及时发现并指示各种故障情况，保障患者的安全。
5. 医疗器械注册：吸氧机应按照国家相关法规进行注册，获得医疗器械注册证，并遵守相关法规标准。
三、制氧机技术要求1. 氧气产量稳定性：制氧机的氧气产量应具有较高的稳定性，不受外界因素影响，确保输出的氧气纯度和流量稳定。
2. 能效比要求：制氧机应具有较高的能效比，即在保证氧气纯度和流量的前提下，尽量减少能源消耗，降低使用成本。
3. 故障自诊断功能：制氧机应具备故障自诊断功能，能够自动识别并排除故障，减少维修成本和停机时间。
四、便携式吸氧机技术要求1. 体积和重量：便携式吸氧机通常需要具备较小的体积和轻便的重量，方便患者携带和使用。
2. 电池续航能力：便携式吸氧机应具备较长的电池续航能力，保证患者在户外活动时能够持续使用。
3. 运输和存储：便携式吸氧机在运输和存储过程中应具备良好的抗震、防水和防尘性能，保证设备的安全和可靠性。
五、其他技术要求除了上述通用的技术要求外，吸氧机还应满足医疗器械相关标准和法规的要求，如材料的生物相容性、电磁兼容性、安全性和可靠性等方面的要求。
制氧机通讯稿-概述说明以及解释
制氧机通讯稿-范文模板及概述示例1:尊敬的读者，我很高兴能够向您介绍制氧机的重要性和它在我们日常生活中的应用。
制氧机是一种先进的医疗设备，能够提供高纯度的氧气供应，用于治疗各种呼吸系统疾病和缺氧症状。
首先，让我们了解一下制氧机是如何工作的。
制氧机通过将空气中的氮气和其他杂质分离，从而提供高浓度氧气。
这种纯净的氧气可被患者通过面罩、导管或氧气瓶等设备吸入，以增加血液中的氧含量。
制氧机的功能与长时间使用导管或氧气瓶相比，更为便捷和高效。
制氧机在医疗领域的应用非常广泛。
它可以用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）、肺纤维化、心力衰竭等一系列疾病。
此外，制氧机还可用于急救措施，以提供紧急的氧气供应。
它不仅在医院和诊所中得到广泛应用，也逐渐成为个人家庭护理的重要设备。
制氧机的好处不仅仅限于医疗领域。
它还可以在高海拔地区、深海潜水和太空探索等环境中提供必要的氧气支持。
制氧机的便携式版本还适用于户外活动和旅行，确保氧气供应不间断，使患者可以在户外享受活动和出游的乐趣。
然而，对于制氧机的正确使用和维护至关重要。
用户应该详细阅读和理解使用手册，并按照说明正确操作设备。
定期清洗和更换设备中的过滤器和附件也是必要的。
此外，用户还应定期检查设备的功能和性能，并寻求专业技术人员的帮助进行维修和维护。
总的来说，制氧机在医疗和日常生活中发挥着重要作用。
它能够提供纯净的氧气供应，治疗呼吸系统疾病和缺氧症状，同时也为户外和旅行提供便利。
然而，正确的使用和维护是确保设备有效性的关键。
希望通过这篇文章，您能更加了解制氧机的重要性和正确使用方法，以便您能够更好地应对呼吸系统问题和缺氧症状。
谢谢阅读！您诚挚的，[你的名字]示例2:尊敬的读者，我写这篇文章的目的是向您介绍制氧机的重要性以及它在改善人们生活质量方面的作用。
制氧机是一种医疗设备，用于为患有呼吸系统问题的人提供纯净的氧气。
不仅在医院，制氧机也逐渐成为很多家庭必备的设备。
首先，让我们探讨一下制氧机的工作原理。
制氧机技术要求
2.3制氧机出口气体理化指标
2.3.1氧气浓度：≥90%(V/V)。
2.3.2水分含量:≤0.07g/m3。
2.3.3二氧化碳含量:符合GB8982-20095.3条的规定。
2.3.4一氧化碳含量:符合GB8982-20095.3条的规定。
2.3.5气态酸性物资和碱性物质含量:符合GB8982-20095.4条的规定。
SG-ZY-00101F05
1-5L/min可调
≥90%
SG-ZY-00102F03
1-3L/min可调
≥90%
SG-ZY-00103F01
1 L/min
流量≤1 L/min，氧气浓度≥90%
1 L/min＜流量≤2L/min，氧气浓度≥72%
2 L/min＜流量≤3L/min，氧气浓度≥55%
2.8指示灯及按钮
3.4噪声：将声级计放置在离制氧机前、后、左、右1m的位置，高度为制氧机中心的水平的位置，所测得的噪声应符合4.4的规定。
国内外制氧机发展概况
国内外制氧机发展概况随着人们对健康意识的提高以及老龄化人口的增加，制氧机日益成为人们生活中的必备品。
制氧机主要通过将空气中的氧气浓缩并提供给人体使用，具有净化空气、改善血氧供应的功能。
下面将从国内外的角度对制氧机的发展概况进行详细阐述。
首先，国内制氧机的发展概况。
随着国内医疗设备行业的快速发展，制氧机逐渐走进了千家万户。
近年来，国内制氧机市场规模不断扩大，市场竞争激烈。
国内制氧机的品牌众多，主要有远大、青石、倍舒、康泰等。
这些品牌的制氧机产品在市场上有一定的知名度和技术实力。
国内制氧机的技术水平也在不断提高。
目前，国内制氧机主要分为两种类型：压缩空气制氧机和膜分离制氧机。
压缩空气制氧机采用物理方法将空气中的氧气分离出来，效率较高；膜分离制氧机则采用特殊的膜材料对氧气进行过滤和分离，用途更加广泛。
随着科技的进步和制氧机行业需求的增长，国内制氧机的技术水平将会进一步提高。
在国际市场上，制氧机的发展也十分迅猛。
特别是在发达国家和地区，制氧机已经成为老年人和患有呼吸系统疾病的必备品。
美国、欧洲、日本等国家的制氧机市场成熟，产品种类繁多。
这些国家的制氧机技术水平相对较高，产品质量和性能稳定可靠。
另外，随着人们对健康生活方式的重视，便携式制氧机的需求也越来越大。
便携式制氧机具有体积小巧、重量轻、方便携带的特点，可以方便地携带在身边，随时随地为人体供氧。
这种类型的制氧机在国内外市场上也受到了广大消费者的青睐。
总的来说，制氧机作为一种能够提供纯净氧气的医疗设备，在国内外市场上发展迅猛。
随着人们对健康的重视和老龄化人口的增加，制氧机市场前景广阔。
国内制氧机品牌众多，技术水平不断提高，而国外市场则以发达国家为主导，制氧机类型和品质都较为丰富。
便携式制氧机也越来越受到消费者的关注。
随着科技的不断进步和需求的增长，制氧机的发展必将迎来更广阔的空间。
《高原制氧机》团体标准
《高原制氧机》团体标准一、引言随着人们对健康的关注不断增加，高原制氧机逐渐成为人们在高原地区进行氧疗的重要设备。
为保障高原制氧机的质量和安全性，制定本标准。
本标准适用于高原制氧机的设计、制造、使用和维护。
二、术语和定义2.1高原制氧机指用于高原地区提供氧气治疗的设备。
2.2氧气流量指高原制氧机连续工作时输出的氧气流量。
2.3氧气浓度指高原制氧机输出的氧气中的氧气含量。
2.4压力稳定性指高原制氧机在稳定工作状态下氧气输出的压力变化范围。
2.5使用寿命指高原制氧机设计使用的年限。
三、技术要求3.1设计要求3.1.1高原制氧机应符合国家相关法规、法律和标准的要求。
3.1.2设计应考虑高原地区的特殊气候条件和环境，能够在高海拔地区稳定运行。
3.1.3设计应满足高原地区的氧气需求，具有较高的氧气流量和浓度。
3.1.4设计应具备良好的压力稳定性，能够在稳定工作压力范围内输出氧气。
3.1.5设计应考虑高原地区的电力供应不稳定性，具备电压自动调整功能，以保证正常工作。
3.1.6设计应考虑高原地区的昼夜温差，具备良好的散热功能，避免过热导致设备损坏。
3.2生产要求3.2.1高原制氧机的生产过程应符合国家相关法规、法律和标准的要求。
3.2.2高原制氧机生产厂家应具备合格的生产设备和专业的生产技术人员。
3.2.3高原制氧机应进行质量检测和安全性能测试，确保产品质量和安全性符合标准要求。
3.3使用要求3.3.1高原制氧机应使用优质的氧气制备材料，确保输出氧气的质量。
3.3.2高原制氧机使用过程中应注意防止水分进入设备内部并导致氧气质量下降。
3.3.3高原制氧机使用时应保持良好的通风条件，避免因长时间使用而导致设备过热。
3.3.4高原制氧机使用者应掌握正确的使用方法和维护知识，确保设备的正常运行和安全性能。
3.4维护要求3.4.1高原制氧机使用者应按厂家提供的维护手册进行设备的定期维护和保养。
3.4.2高原制氧机维护人员应具备相应的维修技能和资质，确保设备的正常运行和安全性能。
医用吸氧机标准
医用吸氧机（Medical Oxygen Concentrator）是一种用于将空气中的氧气浓度提高到更高水平，并通过吸入给予患者纯净氧气的设备。
以下是一些医用吸氧机的标准：
1. 电气安全标准：医用吸氧机需符合相关的电气安全标准，如IEC 60601-1：医用电气设备的一般要求。
这些标准确保了设备的电路安全、绝缘性能和耐电压能力等，以保护患者和操作人员的安全。
2. 氧气产量和浓度：医用吸氧机应能提供足够的氧气流量和适当的氧气浓度，以满足患者的需求。
通常标准的设备能够提供1-10升/分钟的氧气流量，并保持至少90%以上的氧气浓度。
3. 噪音和振动：医用吸氧机在运行时需保持较低的噪音和振动水平，以减少对患者和操作人员的干扰。
具体的标准可能会限制噪音水平在某个范围内，如限制在50分贝以下。
4. 操作简便性：医用吸氧机应易于使用和操作。
设备应具备清晰的界面和控制，以便患者或操作人员能够轻松调整设备的功能和参数。
5. 过滤和净化：医用吸氧机应配备有效的空气过滤系统，以去除空气中的污染物、细菌、病毒等，确保提供给患者的氧气纯净和卫生。
6. 设备可靠性和持久性：医用吸氧机需要具备稳定可靠的性能，并且耐久性高，能够长时间运行并保持稳定的氧气产量和浓度。
此外，各个国家和地区可能还有其他特定的标准和要求针对医用吸氧机进行评估和认证。
在购买和使用医用吸氧机时，建议参考当地相关监管机构的建议和规定，确保设备符合适用的标准和法规要求。
制氧机出口压力标准参考标准
制氧机出口压力标准参考标准制氧机出口压力标准参考标准导言制氧机作为一种重要的医疗设备，广泛应用于医院、急救中心以及个人家庭中。
它通过将空气中的氮气与其他不必要的成分分离，提供纯净的氧气供应给需要氧疗的患者。
然而，在制氧机的生产和使用过程中，如何确保出口氧气的质量和安全性成为一项至关重要的任务。
本文将深入探讨制氧机出口压力标准参考标准，以提供一个全面、深刻和灵活的理解途径。
一、制氧机出口压力标准的概述1.1 制氧机的基本原理和结构制氧机通过分子筛或其他特殊材料将空气中的氮气等不必要成分分离出来，从而产生高纯度的氧气。
它通常由压缩机、分子筛、过滤器等组成，保证氧气的纯度和可靠性。
1.2 制氧机出口压力的重要性制氧机出口压力直接影响到氧气在输送和使用过程中的稳定性和安全性。
若出口压力过高，可能导致输送管路破裂或氧气治疗设备受损；而出口压力过低，则会影响到氧气的输送效率，给患者带来健康风险。
二、国际制氧机出口压力标准参考标准2.1 美国FDA标准美国食品药品监督管理局（FDA）针对医疗设备的质量和安全性制定了一系列标准。
在制氧机出口压力方面，FDA要求其出口压力维持在5至10 psi之间，以保证氧气输送的稳定性和安全性。
2.2 欧洲CE认证标准欧洲委员会制定了一系列通用标准，适用于医疗设备的安全性和性能。
在制氧机出口压力方面，CE认证要求其出口压力不得超过8 psi，以确保氧气输送装置和设备的稳定性和安全性。
2.3 国家标准各个国家地区都制定了针对制氧机出口压力的标准。
中国国家食品药品监督管理局规定制氧机出口压力应维持在5至12 psi之间，旨在保障氧气输送的稳定性和安全性。
三、制氧机出口压力标准的个人理解和观点3.1 出口压力标准的合理性和必要性制氧机作为医疗设备的重要组成部分，其出口氧气的质量和安全性对患者和使用者至关重要。
为保证氧气输送的稳定性和安全性，制定制氧机出口压力标准必不可少。
3.2 标准参考标准的更新和完善随着科技的不断发展和制氧机生产技术的进步，制氧机出口压力标准参考标准也需要不断更新和完善。
氧舱安全技术监察规程
氧舱安全技术监察规程精品管理制度、管理方案、合同、协议、一起学习进步企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书TSG特种设备安全技术规范 TSG DXXXX-XXXX氧舱安全技术监察规程Supervision Regulation on Safety Technology for oxygen supply(征求意见稿)中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布d1企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书年月日d2企业管理，管理制度，报告，协议，合同，标书前言国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)特种设备安全监察局(以下简称特种设备局)于2010年4月向中国特种设备检测研究院(以下简称中国特检院)下达了《氧舱安全技术规范》起草任务书，中国特检院于2010年5月组织有关专家成立了起草组并在北京召开第一次起草组工作会议，讨论了起草工作的原则、重点内容及主要问题、结构(章节)框架，并就起草工作进行了具体分工，制定了起草工作计划。
起草组在北京、武汉、烟台多次召开了起草组工作会议，经讨论修改，2013年7月形成了《氧舱安全技术监察规程》征求意见稿。
2013年月日，特种设备局以质检特函[xxxx]x号文对外征求基层部门、有关单位和专家及公民的意见。
根据征求到的意见，起草组于xxxx年xx月在xxxxx召开会议，研究处理征求到的意见并形成送审稿。
xxxx年xx月特种设备局将送审稿提交给国家质检总局特种设备安全技术委员会审议，起草组根据审议意见修改后形成了报批稿，xxxx年xx月本规程的报批稿报国家质检总局批准颁布。
《氧舱安全技术监察规程》起草工作的基本原则是：按照《特种设备安全监察条例》规定，基于《特种设备目录》中氧舱的分类规定，将原《医用氧舱安全管理规定》中“医用氧舱”改为“氧舱”，从而覆盖了《特种设备安全监察条例》、《特种设备目录》所规定的安全监察工作范围。
根据关于制定“大规范”的思路，作为试点，在原《医用氧舱安全管理规定》的基础上，结合多年来安全监察工作经验和氧舱技术的发展，在充分吸收事故教训的前提下，整合材料、设计、制造、安装、使用、维修改造、检验、监察各环节、各方面的基本安全要求，废止以前零散的规范性文件，基本形成了覆盖氧舱安全监察工作内容的综合性安全技术规范。
制氧机标准
制氧机标准1、制氧机输出的氧气浓度必须大于90%，可以用仪器或机器自带的氧监控装置来检测。
2、应该选择具有不可更改的累计计时功能的制氧机,以便为日后长期保养维修和服务提供客观的准确数据。
配备累计计时器是国际标准的强行要求，也是产品质量优劣的体现。
制氧机(氧气机)使用寿命要能保证上万小时。
3、要选择噪音小的制氧机(氧气机)，噪音水平最好小于45分贝，否则，可能影响本人及他人的休息，特别是在夜晚。
4、要选择压缩机排气量足够大(3.8-4.2m3/h)的制氧机(氧气机)，否则长期运行容易磨损，导致气量不足和氧浓度衰减。
压缩机的皮腕很重要，最好用进口件。
5、制氧机的分子筛对机器性能的影响并不是想象中那么大，主要在于分子筛的吸附性能及使用寿命，但是分子筛的填装工艺却非常关键，分子筛塔罐为金属一体化结构，分子筛用机械自动预警装填的制氧机，对于分子筛的性能很重要.而用塑料端盖，铆钉铆接和手工装填分子筛的制氧机(氧气机)，其性能必然受到极大的影响。
6、对于呼吸或心力衰竭、低氧血症及慢阻肺等肺疾病患者，应选择能够24小时不间断工作状态下的氧气浓度仍能保持达标的医疗级制氧机。
7、制氧机是医疗器械，而不是健康时尚器材，所以体积大小的喜好及外观是否好看会因人而异，但是考虑到部分患者的吸氧时间较长，需要连续长时间开机，我们必须选择制氧机(氧气机)的体型适中，内结构优化，散热空间理想的机器。
只有全面提高散热性能，才能保证氧气浓度稳定。
8、要选择经受长期时间考验并经过ISO国际和CE欧洲质量体系认证的制氧机(氧气机)，一般产品投放市场后其质量多会有个磨合期，开始两年性能可能不稳定，因此注意一下该产品的入市时间和是否通过相关认证。
9、要选择实力雄厚、可长期持续发展的制氧机(氧气机)厂家，以及在当地有完善售后服务的机构。
目前因为制氧机(氧气机)品种繁多，质量参差不齐，厂家实力悬殊较大，优胜劣汰，势必面临制氧机(氧气机)行业的洗牌。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
3
对外经济数据
出口情况
进口情况 主要国家及地区进出口情况 外资企业及使用情况 外汇储备情况
7
3
对外经济数据
2008-2012年出口额及其增长率
亿美元
25,000 18,986 17.2 14,307 12,205 10.3 7.9 5,000 5
38%
出口情况
2012年出口额构成结构
%
25 20,489
3,000 2,500 2,000 1,500 1,000 500 0
1,778
1,686
1,329 1,322
441
188
180
出口额
进口额
2012年美国、欧盟及香港是中国货物出口的主要目的国家和地区，与之对应的是，欧盟、东盟及日本是中国货物进口的主要国家和地 区。
10
3
对外经济数据
2008-2012年外商直接投资企业数量
2
Contents
1
报告概述
背景及来源
3
1
报告概述
2013年度开始每年将开启进出口总结盛宴
特别贡献
百 度 文 库 联 合 中 国 产 业 洞 察 网 （ ），自 2013 年度开始， 将长期针对8000多个产品进出口数量及规数据
2008-2012年进口额及其增长率
亿元
20,000 18,000 16,000 14,000 12,000 9,651 10,000 8,000 6,000 4,000 4.3 -11.2 17.4 11,326 10,059 30 20 10 0
25%
进口情况
2012年固定资产投资结构
家
外商投资
2008-2012年实际使用外商直接投资金额
亿美元
1,400
29,000 28,000 27,514 27,406 27,712
1,200 1,000 24,925 800 600 400 200 0 924 900
27,000
26,000 25,000 24,000 23,000 22,000 21,000 2008年 2009年 2010年 企业数量 2011年 2012年
11
3
对外经济数据
2008-2012年年末国家外汇储备额
亿美元
35,000 30,000 25,000 20,000 15,000 10,000 5,000 0 2008年 2009年 2010年 外汇储备 2011年 2012年 19,460 23,992 28,473 31,811
外汇储备
33,116
1,057
1,160
1,117
23,435
2008年
2009年
2010年
2011年
2012年
实际使投资企业24,925家，比上年下降10.1%。实际使用外商直接投资金额1,117亿美元，下降3.7%。2011
年非金融领域新批外商直接投资企业27,712家，比上年增长1.1%。实际使用外商直接投资金额1,160亿美元，增长9.7%。2010年非金融领 域新批外商直接投资企业27,406家，比上年增长16.9%。实际使用外商直接投资金额1,057亿美元，增长17.4%。
平台，此系列监测数据报告将有益于上百万 家企业客观、精准、及时的了解行业格局及 走势。
4
Contents
2
报告数据结构
5
2
报告数据结构
进口额及构成
主要国家及 地区出口额
产品出口 量 产品出口额
产品进口量 产品净出口
出口额及构成 外商直接投资企 业及使用情况
外汇储备
产品进口额
产品进口单 价
6
Contents
2012 年末国家外汇储备 33,116 亿美元，比上年末增加 1,304 亿美元。年末人民币汇率为 1 美元兑 6.2855 元人民币，比上年末升值 0.25%。
12
Contents 中国_84196011_制氧量≥15000立方 米、小时及以上的制氧机(2003-2013) 产品进出口数据
产品出口额 产品出口量 产品进口额 产品进口量 产品进口单价 产品净出口
4
13
4
产品出口额
2003-2013年中国制氧量≥15000立方米、小时及以上的制氧机出口额
2013年中国制氧量≥15000立方米、小时及以上的制氧机出口额达3270.30万美元，同比增长54.1%。
14
4
产品出口量
2003-2013年中国制氧量≥15000立方米、小时及以上的制氧机出口量
2013年中国制氧量≥15000立方米、小时及以上的制氧机出口量达0.34吨，同比增长749.8%。
%
80 70 60 50 40
一般贸易 加工贸易 68% 32%
18,178 17,435 73.3
27%
2,000
0 2008年 2009年 2010年 进口额 2011年 增长率 2012年
-10
-20
48%
国有企业
外商投资企业
其他企业
2012年货物进口18,178亿美元，增长4.3%。据海关总署公布的数据显示，2013年前11个月，我国一般贸易进口10,058.7亿美元，增 长8.1%。同期，我国加工贸易进口4,497.5亿美元，增长2.7%。加工贸易项下顺差3,312.2亿美元，收窄4.1%。
47% 53%
20,000 15,778
20.3
20
15,000
15
一般贸易 加工贸易
10,000
10
%
12%
0 2008年 2009年 2010年 2011年 2012年
0
50%
出口额
增长率
国有企业
外商投资企业
其他企业
2012年货物出口20,489亿美元，增长7.9%。据海关总署公布的数据显示，2013年前11个月，我国一般贸易出口9,839.3亿美 元，增长10.3%。同期，我国加工贸易出口7,809.6亿美元，下降0.3%。
9
3
对外经济数据
2012年对主要国家和地区货物出口额
亿美元
3,518 3,340 3,235 2,000 2,043 1,516 877 477 441 368 500 0 1,500 1,000
进出口地区
2012年对主要国家和地区货物出口额
2,500
4,000
亿美元
2,126011_制氧量≥15000立方米、 小时及以上的制氧机(2003-2013) 进出口数据报告
By2014.01 立本研究团队
Contents
1 报告概述 2 报告数据结构 3 对外经济数据
目录
4 产品进出口数据
产品出口额 产品出口量 产品进口额
产品进口量
产品进口单价 产品净出口