第二类医疗器械授权委托书(20200510205221)
医疗器械授权委托书
医疗器械授权委托书【医疗器械授权委托书】尊敬的受托方:您好!根据双方的协商和共同意愿,特此签署本医疗器械授权委托书(以下简称“委托书”)。
请仔细阅读并确保理解委托事项,并按照约定履行相关责任和义务。
一、授权范围甲方(委托方)将按照相关法规和规定从事医疗器械业务,并授权乙方(受托方)代为办理相关手续和事项,具体内容如下:1. 市场准入:甲方委托乙方代为向相关监管机构提交医疗器械上市申请,并代为参与后续的上市审核和备案工作。
2. 产品注册:甲方委托乙方代为进行医疗器械产品注册申请,包括但不限于填写申请表格、提供相关证明文件等。
3. 监督检查:甲方委托乙方代为接受监管机构的检查和抽样检测,并配合完成相关报告和文件的编制。
4. 市场推广:甲方委托乙方代为制定和执行医疗器械的市场推广计划,包括市场调研、渠道拓展、广告宣传等工作。
二、委托条款1. 权限和义务:乙方应按照甲方的要求和授权,尽职尽责地履行委托事项,并保证所提供的信息真实、准确、完整。
2. 保密义务:乙方应严格保守甲方的商业秘密和技术机密,不得将相关信息泄露给任何第三方。
3. 责任和赔偿:乙方应对委托事项承担相应的责任,如因乙方过失导致甲方遭受经济或名誉损失,乙方应承担相应的赔偿责任。
4. 委托期限:本委托书自双方签署之日起生效,有效期为两年。
如需延期或终止,应提前30日书面通知对方。
三、法律适用和争议解决1. 本委托书的效力、解释和争议解决均适用中华人民共和国法律。
2. 如因履行本委托书发生争议,双方应友好协商解决;协商不成的,任何一方可将争议提交至乙方所在地人民法院诉讼解决。
四、其他条款本委托书未尽事宜,可另行签署补充协议。
本委托书一式两份,双方各持一份,具有同等法律效力。
甲方(委托方):______________________地址:________________________________联系电话:____________________________乙方(受托方):______________________地址:________________________________联系电话:____________________________日期:_______________________________附注:本授权委托书中所指医疗器械的具体名称、批准文号和相关资料等详细信息,请以双方另行签署的附件为准。
二类医疗备案授权委托书
委托人:[委托人姓名],性别:[性别],身份证号码:[身份证号码],住址:[住址],联系电话:[联系电话]。
受托人:[受托人姓名],性别:[性别],身份证号码:[身份证号码],住址:[住址],联系电话:[联系电话]。
鉴于委托人因工作原因,无法亲自前往[具体机构名称],办理[具体事项,如:二类医疗器械经营备案]相关事宜,现委托受托人代为办理上述事项。
受托人接受委托后,有权以委托人的名义办理相关手续,并承担相应的法律责任。
具体授权内容如下:一、受托人有权以委托人的名义,向[具体机构名称]提交二类医疗器械经营备案的申请材料,包括但不限于:1. 企业营业执照复印件;2. 法定代表人及质量管理人员的身份信息及专业证明;3. 企业经营场地证明;4. 二类医疗器械经营备案表;5. 其他[具体机构名称]要求的相关材料。
二、受托人有权以委托人的名义,代表委托人与[具体机构名称]进行沟通,解答其提出的问题,并提交相关证明材料。
三、受托人有权以委托人的名义,签署与二类医疗器械经营备案相关的各类文件,包括但不限于申请书、承诺书、保证书等。
四、受托人在办理上述事项过程中,有权代表委托人与[具体机构名称]进行协商,达成一致意见。
五、受托人在办理上述事项过程中,应严格遵守国家法律法规和[具体机构名称]的相关规定,确保办理程序的合法性和合规性。
六、受托人在办理上述事项过程中,应维护委托人的合法权益,不得损害委托人的利益。
七、受托人在办理上述事项过程中,如遇特殊情况或争议,有权自行决定是否寻求法律援助,或委托律师代为处理。
八、受托人应妥善保管委托人提供的所有资料和文件,未经委托人同意,不得泄露给任何第三方。
九、受托人应按照委托人的要求,及时将办理进展情况告知委托人。
本授权委托书自签署之日起生效,至[具体日期]终止。
在此期间,受托人如需变更或终止授权,应提前通知委托人,并取得委托人的书面同意。
特此授权。
委托人:(签字)年月日受托人:(签字)年月日附件:1. 委托人身份证复印件;2. 受托人身份证复印件。
医疗器械授权委托书
医疗器械授权委托书尊敬的 XXX 医疗器械公司:兹正式委托你方为我方提供医疗器械代理及授权服务,并达成以下协议:一、授权范围:1.我方将有权利及权益的医疗器械(以下简称“产品”)的制造、销售、市场推广、售后服务等相关事宜,均授权给你方进行代理;2.产品的详细信息、技术资料、使用手册、销售价格等,应由我方提供给你方,并且应由你方在代理期内保密;3.你方将按照我方要求提供的销售渠道、市场推广计划、售后服务等进行代理,并在代理期内维护产品的声誉和市场形象。
二、代理期限:1.本授权委托书的代理期限为 ___:年__:月__:日至 ___:年__:月__:日;2.双方可就续约事宜进行协商,但未续约的,本委托书到期后将自动终止。
三、权利和义务:1.我方的权利和义务:(1)提供详细的产品信息、技术资料、使用手册等相关文件;(2)确保产品的质量符合国家有关标准及法律法规的要求;(3)按时支付代理费用;(4)协助你方进行市场推广、售后服务等工作;(5)根据需要提供相关培训服务;(6)维护产品的品牌形象和知识产权。
2.你方的权利和义务:(1)按照我方的要求进行代理、销售和推广工作;(2)确保代理产品的真实性、质量和安全性;(3)及时向我方提供市场反馈信息,例如市场需求、竞争态势等;(4)按时向我方汇报销售情况,包括销售额、售后服务情况等;(5)不得擅自改变产品的技术规格、品牌标识、宣传材料等;(6)遵守国家和地区有关医疗器械的法律法规。
四、价格与付款方式:产品的售价以双方达成的销售协议为准,具体价格将在每次销售订单中明确标注。
代理费用将按照约定的比例进行提成,提成金额将在每次销售完成后结算并支付。
五、违约责任:1.任何一方未能履行本协议的,应向对方支付违约金,违约金数额由双方协商确定。
2.如果一方的违约行为给对方造成损失,需承担相应的赔偿责任。
六、保密条款:1.任何一方获知对方在签署本协议中披露的商业秘密,都应保守秘密,不得擅自披露给第三方;2.本保密条款自本协议生效之日起至授权期限结束后的 5 年内有效。
医疗器械授权委托书
医疗器械授权委托书尊敬的中华人民共和国XX监督管理局:鉴于我公司(以下简称“委托方”)需在您管辖区域内开展医疗器械销售业务,现委托我公司员工(以下简称“受托方”)负责办理相关事宜。
为确保双方权益,经友好协商,特制定本授权委托书。
一、授权范围1. 受托方有权代表委托方与您的监督管理局进行沟通、协调,办理医疗器械销售相关的各项事宜。
2. 受托方有权在您监督管理局的指导下,进行医疗器械产品的推广、宣传、演示和讲解等 activities。
3. 受托方有权代表委托方签订医疗器械销售合同、协议以及办理合同履行过程中的事宜。
4. 受托方有权代表委托方向您监督管理局提供医疗器械相关的资料、文件以及办理相关手续。
二、授权期限本授权委托书有效期自签署之日起至____年__月__日止。
除非委托方提前书面解除授权,否则受托方在授权期限内继续享有本授权委托书规定的权利。
三、授权条件1. 受托方应具备良好的职业道德和业务能力,熟悉医疗器械相关法律法规和市场情况。
2. 受托方应遵守委托方的内部管理制度和业务操作规程,确保医疗器械销售活动的合规性。
3. 受托方应在本授权委托书有效期内,向您监督管理局提供有效的身份证明、授权委托书等文件。
四、权利义务1. 委托方应向受托方提供必要的培训、支持和资源,确保受托方能够顺利开展授权范围内的业务。
2. 委托方应对受托方在授权范围内的行为承担法律责任。
3. 受托方应按照委托方的要求,定期向您监督管理局报告医疗器械销售情况,并接受委托方的监督和管理。
4. 受托方应在授权范围内行事,不得超越授权范围从事任何活动。
五、违约责任1. 任何一方违反本授权委托书的规定,导致合同无法履行或者造成对方损失的,应承担违约责任。
2. 受托方在授权期限内未能完成委托方设定的销售目标的,应向委托方支付违约金。
六、争议解决本授权委托书履行过程中发生的争议,双方应友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院起诉。
第二类医疗器械授权委托书
第二类医疗器械授权委托书兹有xxxx医疗器械有限公司(以下简称“甲方”)委托yyyy医疗器械销售有限公司(以下简称“乙方”)作为甲方在湖北省的第二类医疗器械代理销售商,代理销售甲方的第二类医疗器械产品。
具体事项如下:一、代理范围1. 乙方负责在湖北省区域内销售甲方生产的第二类医疗器械产品(具体产品清单见附件)。
2. 乙方有权在授权范围内使用甲方的商标、专利、著作权等知识产权,进行市场推广、宣传及销售活动。
3. 乙方应遵守国家有关医疗器械的法律法规,严格执行甲方的销售政策、价格体系和市场策略。
二、代理期限1. 本授权委托书自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年,自____年__月__日至____年__月__日。
2. 如双方同意续约,应提前一个月书面通知对方。
三、代理权限1. 乙方有权在授权范围内签订销售合同,并代表甲方处理与销售相关的商务事宜。
2. 乙方有权根据市场需求提出产品改进建议,甲方应给予重视并适时作出调整。
3. 乙方有权对甲方提供的技术支持和售后服务提出合理要求,甲方应予以满足。
四、销售任务1. 乙方应确保在代理期限内完成甲方制定的销售任务,甲方应提供必要的产品供应和市场支持。
2. 乙方应定期向甲方报告销售情况,并提供市场反馈和竞争对手信息。
五、结算方式1. 乙方销售甲方产品所得的收入,应按照双方约定的比例进行分成。
具体分成比例在附件中明确。
2. 乙方应按月向甲方支付分成款项,具体支付时间及方式在附件中明确。
六、违约责任1. 任何一方违反本授权委托书的规定,应承担相应的违约责任。
2. 如乙方未能完成销售任务,甲方有权终止授权委托书,并要求乙方支付违约金。
七、争议解决1. 本授权委托书签订地为中华人民共和国___________省/市/自治区。
2. 双方如发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
八、其他事项1. 本授权委托书一式两份,甲乙双方各执一份。
医疗器械授权委托书
医疗器械授权委托书本委托书由甲方(委托方)与乙方(受托方)共同订立,为确保医疗器械销售中的合法性和规范性,保护消费者的权益,双方经友好协商一致,达成如下委托关系:一、委托事项1. 甲方授权乙方负责代为销售医疗器械。
2. 乙方应按照法律法规的要求进行销售,确保医疗器械的质量和安全性。
3. 乙方应建立完善的销售管理制度,包括但不限于设立销售记录、交易凭证、产品追溯等,以确保销售过程的可追溯性和安全性。
4. 乙方应向甲方及时提供销售情况和销售效果报告,并对销售过程中出现的问题及时报告并妥善解决。
二、委托期限1. 本委托书自双方签署之日起生效,有效期为____年/月/日至____年/月/日。
2. 如需延长委托期限,双方应在约定期限到期前提前90天书面协商一致。
三、权益保障1. 乙方应遵守国家相关法律法规和政策,严格遵守医疗器械销售许可证的规定,确保销售过程合法合规。
2. 乙方对甲方的商业机密和相关信息负有保密义务,不得泄露或用于其他商业活动。
3. 乙方应向甲方提供真实、准确、完整的销售情况和销售数据,不得有任何造假行为。
4. 如因乙方的疏忽或违规行为导致甲方的利益受损,乙方应承担相应的法律责任。
四、违约责任1. 任何一方违反本委托书约定的,应承担违约责任,并向对方支付相应的违约金。
2. 如发生争议,双方应友好协商解决;协商不成的,可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
五、附则1. 本委托书的有效性、履行和解释均受中华人民共和国相关法律法规的约束。
2. 双方未尽事宜,可另行协商并作出书面补充协议,补充协议与本委托书具有同等效力。
3. 本委托书一式两份,甲、乙双方各执一份。
甲方(委托方):(盖章)日期:乙方(受托方):(盖章)日期:。
二类医疗备授权委托书
二类医疗备授权委托书尊敬的中华人民共和国XX省XX市XX县XX医疗机构:兹有我单位(以下简称“授权单位”),为了方便我单位员工在本医疗机构进行二类医疗器械的采购、维修、检测等相关业务,特此授权我单位员工(以下简称“被授权人”)在您单位进行相关业务活动。
一、授权内容1. 被授权人代表我单位与贵医疗机构进行二类医疗器械的采购、维修、检测等业务活动,签署相关合同、协议等法律文件。
2. 被授权人代表我单位向贵医疗机构支付因采购、维修、检测等业务活动产生的费用。
3. 被授权人在贵医疗机构进行业务活动时,享有与我单位相同的权利和义务。
二、授权范围1. 授权地域:中华人民共和国XX省XX市XX县XX医疗机构。
2. 授权期限:自授权委托书生效之日起至授权委托书失效之日止。
三、授权条件1. 被授权人须具备与我单位相同的医疗器械相关业务知识和能力。
2. 被授权人须具备良好的职业道德和个人品质。
3. 被授权人须遵循相关法律法规和医疗机构的规定,确保业务活动的合法性、合规性。
四、授权方式1. 我单位法定代表人(或授权代理人)与被授权人共同签署本授权委托书。
2. 本授权委托书一式两份,授权单位和被授权人各执一份。
五、其他事项1. 本授权委托书自授权单位和被授权人签字(或盖章)之日起生效。
2. 本授权委托书失效后,被授权人不得再以我单位名义进行相关业务活动。
3. 本授权委托书未尽事宜,授权单位和被授权人可另行协商解决。
4. 本授权委托书如有争议,双方应友好协商解决;协商不成的,可向授权单位所在地的人民法院提起诉讼。
授权单位:(盖章)法定代表人(或授权代理人):(签字)地址:联系电话:邮政编码:被授权人:(签字)身份证号码:联系电话:邮政编码:年月日。
办理二类医疗授权委托书
办理二类医疗授权委托书尊敬的医疗机构:本人(姓名:XXX,性别:XXX,年龄:XXX,身份证号码:XXX),因特殊情况无法亲自办理相关医疗手续,特此委托您单位办理以下二类医疗手续:一、授权委托人信息1. 姓名:XXX2. 性别:XXX3. 年龄:XXX4. 身份证号码:XXX5. 联系方式:XXX二、授权内容1. 代为进行医疗咨询和诊断:本人授权您单位的相关医疗专业人员代为进行医疗咨询、诊断和检查,以便为我提供正确的治疗方案和建议。
2. 代为办理医疗手续:本人授权您单位的相关工作人员代为办理与治疗相关的各项医疗手续,包括但不限于挂号、缴费、检查、治疗等。
3. 代为使用医疗设备:本人授权您单位的相关工作人员代为使用所需的医疗设备,以确保治疗的顺利进行。
4. 代为购买药品:本人授权您单位的相关工作人员代为购买治疗所需的药品,并确保药品的质量和安全。
三、授权期限本人授权的期限自签署之日起至治疗结束之日止。
四、法律责任1. 授权人保证提供的个人信息真实、准确、完整,并承担因信息不实所产生的法律责任。
2. 授权人同意您单位在授权范围内代为办理医疗手续,并承担相应的法律责任。
3. 授权人同意您单位在授权范围内使用医疗设备和购买药品,并承担相应的法律责任。
五、其他事项1. 授权人同意您单位在治疗过程中采取必要的医疗措施,以确保治疗的效果和安全。
2. 授权人同意您单位在治疗过程中与家属或关系人进行沟通,以便更好地了解病情和治疗进展。
3. 授权人同意您单位在治疗过程中保存相关的医疗记录和资料,并保证其真实、准确、完整。
特此委托!授权人签名:____________________日期:____________________(注:以上内容仅供参考,具体内容请根据实际情况进行修改和补充)。
第二类医疗器械授权书
编号:_______授权单位:_______被授权单位:_______根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的规定,为规范医疗器械生产、经营和使用,保障公众健康,现就第二类医疗器械授权事宜,特制定本授权书。
一、授权范围1. 本授权书授权被授权单位在授权单位指定区域内,依法生产、经营以下第二类医疗器械:(1)医疗器械名称:____________________(2)医疗器械注册证编号:____________________(3)医疗器械注册证有效期:____________________(4)医疗器械型号规格:____________________2. 被授权单位在授权范围内,有权自行决定医疗器械的生产、销售、售后服务等事项。
二、授权期限1. 本授权书的授权期限为____年,自授权日起计算。
2. 在授权期限内,如遇国家政策调整或医疗器械注册证失效等情况,本授权书自动失效。
三、授权条件1. 被授权单位应具备以下条件:(1)具有独立法人资格;(2)具备医疗器械生产、经营资质;(3)具备完善的医疗器械质量管理体系;(4)具备符合国家规定的生产、经营场所;(5)具备一定的市场知名度和良好的商业信誉。
2. 被授权单位应按照国家相关法律法规和授权单位的要求,合法、合规地进行医疗器械的生产、经营和使用。
四、双方权利义务1. 授权单位权利:(1)对被授权单位的生产、经营活动进行监督管理;(2)对被授权单位违反本授权书规定的行为,有权采取纠正措施;(3)在授权期限内,可根据市场变化调整授权范围。
2. 被授权单位义务:(1)遵守国家相关法律法规和授权单位的规定;(2)保证医疗器械的质量安全,不得销售假冒伪劣产品;(3)定期向授权单位报告医疗器械的生产、经营情况;(4)在授权期限内,不得擅自转让、出租、出借授权范围内的医疗器械。
五、违约责任1. 如被授权单位违反本授权书规定,授权单位有权解除本授权书,并要求被授权单位承担相应的法律责任。
二类医疗器械授权书模版
授权单位(以下简称“授权方”):地址:____________________法定代表人:____________________联系电话:____________________被授权单位(以下简称“被授权方”):地址:____________________法定代表人:____________________联系电话:____________________鉴于授权方拥有二类医疗器械(以下简称“产品”)的合法使用权,为保障产品的市场推广和销售,授权方现决定将产品的销售权、使用权等相关权利授予被授权方。
为确保双方权益,经双方友好协商,特订立本授权书。
一、授权范围1. 被授权方获得本授权书所列产品的销售权、使用权,可在授权区域内进行产品的销售、推广和使用。
2. 被授权方有权在授权区域内设立销售网点,进行产品的销售。
3. 被授权方有权在授权区域内开展产品的市场推广活动,包括但不限于广告宣传、促销活动等。
4. 被授权方有权根据市场需求,对产品进行适当的包装、装潢和标识。
5. 被授权方有权根据授权方的指导,对产品进行售后服务。
二、授权期限1. 本授权书自双方签字盖章之日起生效,授权期限为____年。
2. 本授权书期满后,如双方无异议,可续签授权书,续签期限为____年。
三、授权费用1. 被授权方应按照约定向授权方支付授权费用,具体金额及支付方式如下:a. 授权费用总额为人民币____元。
b. 支付方式:____(如分期支付,请详细列出每期支付金额及支付时间)。
2. 授权费用支付后,授权方不得因被授权方未按时支付授权费用而单方面终止授权。
四、保密条款1. 双方对本授权书及其附件内容负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。
2. 本保密条款在本授权书终止后仍有效。
五、违约责任1. 如被授权方违反本授权书的约定,授权方有权要求被授权方承担违约责任,包括但不限于停止侵权行为、赔偿损失等。
2. 如授权方违反本授权书的约定,被授权方有权要求授权方承担违约责任。
医疗器材授权委托书
医疗器材授权委托书尊敬的中华人民共和国XX省XX市XX县XX医院:我,XXX(以下简称“授权人”),系XXX医疗器材有限公司(以下简称“授权单位”)的法定代表人,鉴于贵医院与我单位之间拟进行医疗器材采购合作,为确保双方合法权益,特此授权我单位员工XXX(以下简称“被授权人”)作为全权代表,处理与贵医院医疗器材采购合作相关的一切事宜。
一、授权范围1. 被授权人代表授权单位与贵医院进行医疗器材采购合作的洽谈、签约及履行合同等事宜。
2. 被授权人行使与医疗器材采购合作相关的全部权利,包括但不限于签订合同、处理合同履行过程中的事宜、修改和补充合同内容等。
3. 被授权人在授权期限内以授权单位名义处理与贵医院医疗器材采购合作所涉及的财务、物流、售后服务等事宜。
4. 被授权人代表授权单位参加与贵医院医疗器材采购合作相关的会议、谈判、考察等活动。
二、授权期限本授权委托书自签署之日起生效,授权期限至____年__月__日。
授权期限届满后,被授权人不再享有本授权委托书项下的授权权利。
三、授权人及被授权人信息1. 授权人信息:- 名称:XXX医疗器材有限公司- 法定代表人:XXX- 住所:XXX- 联系方式:XXX2. 被授权人信息:- 姓名:XXX- 性别:XXX- 年龄:XXX- 职务:XXX- 联系方式:XXX- 身份证号:XXX四、其他事项1. 本授权委托书一经签署,即对授权人和被授权人具有法律约束力。
2. 被授权人应严格遵守授权范围,不得超越授权权限进行任何活动。
3. 授权人应确保被授权人在授权期限内行使授权权利,并对其行为承担法律责任。
4. 本授权委托书不得转让,如授权期限内授权单位发生合并、分立、解散等情形,本授权委托书自行失效。
5. 本授权委托书一式两份,授权人和被授权人各执一份。
授权人(签名):日期:____年__月__日(授权单位盖章)被授权人(签名):日期:____年__月__日特此说明:1. 本医疗器材授权委托书仅供参考,具体内容请根据实际情况进行修改。
二类医疗器械授权办理委托书范本
二类医疗器械授权办理委托书范本下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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二类医疗器械生产授权书
编号:_______根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的规定,我单位(以下简称“授权方”)经慎重考虑,现决定将以下二类医疗器械的生产授权给以下单位(以下简称“受权方”)。
一、授权方信息单位名称:____________________法定代表人:____________________住所地址:____________________二、受权方信息单位名称:____________________法定代表人:____________________住所地址:____________________三、授权产品信息产品名称:____________________注册证编号:____________________产品规格型号:__________________产品分类:____________________四、授权内容1. 受权方有权在生产过程中使用授权方的注册证编号进行生产,并按照授权方提供的生产工艺和质量标准进行生产。
2. 受权方在生产过程中应严格遵守国家医疗器械生产相关法律法规,确保产品质量安全。
3. 受权方应建立健全生产质量管理体系,确保产品质量符合国家标准和授权方要求。
4. 受权方在生产过程中,如需对生产工艺或质量标准进行变更,应提前向授权方报告,并经授权方同意后方可实施。
5. 受权方不得将授权产品用于非注册适应症或未经授权的其他用途。
6. 受权方不得擅自转让或委托他人生产授权产品。
五、授权期限本授权书自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年。
授权期满后,如双方同意,可另行签订协议予以续约。
六、违约责任1. 如受权方违反本授权书约定,授权方有权终止本授权书,并要求受权方立即停止生产授权产品。
2. 如因受权方原因导致授权产品发生质量问题,授权方有权要求受权方承担相应的法律责任。
3. 如受权方违反国家医疗器械生产相关法律法规,授权方有权要求受权方承担相应的法律责任。
二级医疗器械资质授权书
授权编号:_______授权单位:_______医疗器械监督管理部门被授权单位:_______医疗器械生产企业根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的规定,经_______医疗器械监督管理部门审查,现授权_______医疗器械生产企业(以下简称“被授权单位”)生产以下二级医疗器械产品:一、医疗器械产品名称及规格型号:1. 产品名称:_______规格型号:_______2. 产品名称:_______规格型号:_______二、医疗器械产品注册证号:_______三、生产地址:_______四、授权范围:1. 被授权单位可在授权范围内生产、销售上述医疗器械产品。
2. 被授权单位应严格按照医疗器械生产质量管理规范(GMP)进行生产,确保产品质量。
3. 被授权单位应建立健全产品质量追溯体系,确保产品质量可追溯。
4. 被授权单位应配合监督管理部门对产品质量的监督检查。
五、授权期限:本授权书自_______年_______月_______日起生效,至_______年_______月_______日止。
六、授权撤销:1. 如被授权单位违反国家法律法规、医疗器械生产质量管理规范或本授权书规定,监督管理部门有权撤销授权。
2. 如被授权单位因自身原因终止生产上述医疗器械产品,应提前向监督管理部门报告,并办理相关手续。
七、其他事项:1. 被授权单位在授权范围内生产、销售上述医疗器械产品时,应严格遵守国家有关医疗器械的法律法规和标准。
2. 被授权单位应承担因生产、销售上述医疗器械产品而产生的法律责任。
特此授权。
授权单位(盖章):授权单位法定代表人(签字):授权单位联系电话:授权单位地址:授权日期:_______年_______月_______日注:本授权书一式两份,授权单位与被授权单位各执一份,具有同等法律效力。
二类医疗器械产品授权书
授权书编号:_______授权单位名称:_______授权单位地址:_______授权单位法定代表人:_______授权单位联系方式:_______被授权单位名称:_______被授权单位地址:_______被授权单位法定代表人:_______被授权单位联系方式:_______根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的规定,经双方友好协商,现就_______(以下简称“本产品”)的二类医疗器械产品授权事宜达成如下协议:一、授权产品1. 产品名称:_______2. 产品注册号:_______3. 产品规格型号:_______4. 产品注册分类:_______5. 产品生产单位:_______6. 产品有效期:_______二、授权范围1. 被授权单位获得本产品的在中国境内(不包括香港、澳门、台湾地区)的独家销售权。
2. 被授权单位获得本产品的在中国境内(不包括香港、澳门、台湾地区)的独家使用权。
3. 被授权单位获得本产品的在中国境内(不包括香港、澳门、台湾地区)的独家维修权。
4. 被授权单位有权将本产品的销售权及使用权转让给其他合法单位或个人,但需事先取得授权单位的书面同意。
三、授权期限本授权书的授权期限自_______年_______月_______日起至_______年_______月_______日止。
四、授权费用1. 被授权单位应向授权单位支付授权费用,具体金额为人民币_______元整(¥_______元)。
2. 授权费用支付方式:_______3. 授权费用支付时间:_______五、保密条款1. 双方对本产品的技术秘密、商业秘密负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。
2. 本保密条款在本授权书终止后仍具有法律效力。
六、知识产权1. 本产品的知识产权归授权单位所有。
2. 被授权单位在使用本产品时,应尊重授权单位的知识产权,不得侵犯授权单位的知识产权。
七、违约责任1. 如被授权单位违反本授权书的约定,授权单位有权解除本授权书,并要求被授权单位承担相应的法律责任。
第二类医疗器械授权委托书
授权委托书
(行政审批事项)
委托人:
工作单位:XX职务:企业负责人
联系电话:
被委托人:
工作单位XX职务:
联系电话:
兹委托_______ 在户县市场监督管理局办理第二类医疗器械经营备案凭证办理事宜授权范围:口1、接受行政机关依法告知的权利。
□2、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。
□3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。
□4、签收第二类医疗器械经营备案凭证批件的权利。
□5、其他权利_______________________________ 。
委托期限自2017年月日至2017年5月J2_日。
被委托人身份证粘贴处:
委托人签字:(委托人单位公章)被委托人签字:
年月日年月日注:已授权的请在□中打“V”,未授权的请在□中打“X。
09第二类医疗器械授权委托介绍模板之令狐文艳创作
授权委托书
令狐文艳
(行政审批事项)
委托人:
工作单位:XX 职务:企业负责人
联系电话:
被委托人:
工作单位XX 职务:
联系电话:
兹委托在户县市场监督管理局办理第二类医疗器械经营备案凭证办理事宜。
授权范围:□1、接受行政机关依法告知的权利。
□2、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。
□3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。
□4、签收第二类医疗器械经营备案凭证批件的权利。
□5、其他权利。
委托期限自 2017 年 4月 12 日至 2017 年 5 月 12 日。
被委托人身份证粘贴处:
正面反面
委托人签字:(委托人单位公章) 被委
托人签字:
年月日
年月日
注:已授权的请在□中打“√”,未授权的请在□中打“×”。
医疗器械授权委托书(范本)
医疗器械授权委托书(范本)医疗器械授权委托书(范本)本授权委托书由甲方(委托方)和乙方(受托方)共同签署,确认如下事项:一、授权范围1.1 甲方(委托方)授权乙方(受托方)以其名义,办理医疗器械相关事务,包括但不限于注册、备案、报告、认证、检验等。
1.2 甲方(委托方)授权乙方(受托方)对相关文件进行编制、修改、提交和咨询等工作。
1.3 乙方(受托方)有权代表甲方(委托方)与相关部门或机构沟通、协商和解决问题。
二、委托期限2.1 本授权委托书自双方签署之日起生效,有效期为一年。
2.2 如需延期,双方应在有效期届满前达成书面协议。
三、费用和支付方式3.1 乙方(受托方)在履行本委托事项期间,有权向甲方(委托方)收取必要的费用。
3.2 费用支付方式约定:(请根据具体情况填写)四、授权文件4.1 甲方(委托方)应向乙方(受托方)提供相关的授权文件,包括但不限于法人营业执照、授权书等。
4.2 乙方(受托方)应妥善保管和使用授权文件,不得擅自泄露或转让给第三方。
五、违约责任5.1 如果一方违约,应向对方支付违约金,违约金金额为委托事项费用的30%。
5.2 如因一方的违约行为给对方造成损失,违约方应承担相应的赔偿责任。
六、法律适用和争议解决6.1 本授权委托书的签订、生效、履行和解释均适用中华人民共和国法律。
6.2 本授权委托书中的争议应通过友好协商解决;协商不成的,提交甲方(委托方)所在地人民法院进行解决。
附件:1. 甲方(委托方)法人营业执照副本2. 乙方(受托方)身.分.挣明文件副本法律名词及注释:1. 委托方:甲方,即授权委托的一方。
2. 受托方:乙方,即被授权受托的一方。
3. 授权委托书:甲方授权乙方代表其办理特定事务的书面证明。
4. 法人营业执照:企业法人营业执照,即企业合法存在和经营资格的凭证。
5. 违约金:一方违约时应向对方支付的经济赔偿。
----------------------------------------------------------------医疗器械授权委托书(范本)本授权委托书由甲方(委托方)和乙方(受托方)共同签署,确认如下事项:一、授权范围1.1 甲方(委托方)授权乙方(受托方)代表其办理医疗器械相关事务,包括但不限于生产许可证申请、产品检验、质量监管、市场准入等。
二类医疗器械委托书
二类医疗器械委托书二类医疗器械委托书甲方(委托方):_______________________连系地址:__________________________连系电.化:__________________________邮政编码:__________________________乙方(受托方):_______________________连系地址:__________________________连系电.化:__________________________邮政编码:__________________________鉴于甲方拥有相关二类医疗器械的所有权,并希翼委托乙方进行相关服务,双方达成以下协议:第一章委托事项1.1 委托内容:甲方委托乙方对以下二类医疗器械进行服务:- 产品名称:_______________________- 型号:_______________________- 批号:_______________________- 数量:_______________________1.2 服务内容:乙方应按照甲方的要求,提供以下服务:- 进行产品质量检测和评估;- 提供产品维护和保养服务;- 协助甲方进行技术培训;- 其他相关服务。
第二章服务期限和工作安排2.1 服务期限:甲乙双方约定的服务期限为从签订本委托书之日起的______个月。
双方如有需要继续合作,可商议签订续约委托书。
2.2 工作安排:乙方应按照甲方的要求制定详细的工作计划,并及时向甲方报告工作发展。
第三章质量要求和责任分担3.1 质量要求:乙方应将产品质量放在首要位置,确保所提供服务的产品符合相关法律法规和标准要求。
3.2 责任分担:乙方对所提供的服务负有全部责任。
甲方对产品使用过程中的问题不承担责任。
第四章保密条款4.1 保密责任:双方允许在服务过程中保持严格的保密,不得泄露对方的商业秘密和技术资料。
4.2 违约责任:对于违反保密条款的一方,应承担相应的法律责任,并赔偿对方由此造成的损失。
医疗器械授权委托书(范本)
医疗器械授权委托书(范本)医疗器械授权委托书一、授权背景与目的本授权委托书由甲方(委托方)与乙方(受托方)共同签署,旨在确保医疗器械的合法使用和销售,并明确委托方与受托方之间的权责关系和合作事项。
二、委托内容及权限范围1. 委托方授权乙方代表其进行医疗器械的注册、备案、报关等相关手续,按照国家法律法规的要求,完成注册备案的申请和审批流程。
2. 委托方授权乙方为其进行医疗器械的生产、销售、配送等活动,并保证所销售的医疗器械符合相关法律法规的要求。
3. 委托方授权乙方代表其对医疗器械进行质量控制、售后服务、培训等活动,并承担相应的责任和义务。
4. 委托方授权乙方代表其处理与医疗器械有关的纠纷和争议,包括但不限于退换货、质量问题、投诉处理等。
三、双方权责义务1. 委托方有义务向乙方提供准确、完整的医疗器械材料和相关资料,并配合乙方进行各项审批和申请工作。
2. 委托方应当遵守国家法律法规的要求,保证委托范围内的医疗器械合法、安全、有效,并对因其违反法律法规而给乙方造成的损失承担相应的赔偿责任。
3. 乙方有义务按照委托方的要求,完成所委托的各项工作,并履行保密义务,对于获取的委托方的商业秘密和客户信息进行保密。
四、期限与终止1. 本授权委托书自签署之日起生效,有效期为_____年,届满后自动终止。
2. 如有一方违反本委托书的约定,经另一方通知后在______日内未能改正的,另一方有权单方面终止本委托书,并要求违约方承担相应的违约责任。
五、违约责任1. 任何一方违反本委托书的约定,应当承担相应的违约责任,并向守约方支付违约金。
2. 如因一方的过错或者违约行为给对方造成损失的,应当承担赔偿责任,包括但不限于经济损失、名誉损失等。
六、其他条款1. 本授权委托书的任何修改或者补充事宜均需获得双方的书面同意。
2. 本授权委托书所涉及的争议应当通过友好商议解决,如商议不成,应当提交有管辖权的人民法院进行解决。
附件:1. 健康产品备案材料清单2. 医疗器械注册申请表格3. 医疗器械质量控制标准4. 销售合同范本法律名词及注释:1. 医疗器械:根据国家卫生计生委的定义,指人类对人体进行预防、诊断、治疗、矫正、补充和改变生理机能的器械、物品、材料或者其他物品,以及由其组成的系统。
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□ 4、签收 第二类医疗器械经营备案凭证 批件的权利。
□ 5、其他权利
。
委托期限自 2017 年 4 月 12 日至 2017 年 5 月 12 日。
被委托人身份证粘贴处:
正面
反面
委托人签字:
( 委托人单位公章 )
被委托人签字:
年月 日
年月日
注:已授权的请在□中打“√” ,未授权的请在□中打“×” 。
授权委托书
委托人:
(行政审批事项 )
工作单位: XX 职 务:企业负责人
联系电话:
被委托人:
工作单位 XX 职 务:
督管理局办理 第二类医疗器械经营备案凭证办理 事宜。
授权范围: □ 1、接受行政机关依法告知的权利。
□ 2、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。
□ 3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。