医疗器械许可授权委托书
(完整版)医疗器械授权委托书
(完整版)医疗器械授权委托书医疗器械授权委托书授权人(甲方):____________________________(以下简称“甲方”)身份证/营业执照号码:_______________________联系地址:____________________________________电话:_______________________________________电子邮箱:___________________________________受托人(乙方):____________________________(以下简称“乙方”)身份证/营业执照号码:_______________________联系地址:____________________________________电话:_______________________________________电子邮箱:___________________________________鉴于甲方为生产和销售医疗器械的企业/个人,具备相应的资质和技术能力;鉴于乙方具备相关医疗器械授权代理管理经验,并具备相应的法律法规了解;经双方友好商议一致,特此签订本授权委托书,共同遵照以下条款执行:一、委托内容:1. 甲方授权乙方作为其医疗器械的授权代理,负责以下事项:a) 申请医疗器械生产许可证、卫生许可证等相关资质文件;b) 提交医疗器械备案、注册申请等相关文件;c) 代理甲方进行医疗器械的生产、销售、质量监督等管理事务;d) 协助甲方处理医疗器械相关的投诉、事故等突发事件;e) 根据甲方的要求,协助开展医疗器械市场调研、宣传推广活动;f) 其他双方商议一致的事项。
2. 乙方应确保委托事项的顺利进行,并按照甲方的要求严格履行职责。
二、委托期限:本委托期限自____年____月____日起,至____年____月____日止。
如需延长委托期限,双方应提前书面商议一致。
医疗器械授权委托书范本
医疗器械授权委托书范本授权方(甲方):全称:____________________地址:____________________法定代表人:________________联系电话:_________________被授权方(乙方):全称:____________________地址:____________________法定代表人:________________联系电话:_________________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方授权乙方代理销售医疗器械事宜,达成如下协议:一、授权内容1.1 甲方授权乙方作为其在________________区域的独家医疗器械代理商,代理销售甲方生产的________________(医疗器械名称、规格、型号等)。
1.2 乙方在授权区域内享有独家的销售权,未经甲方书面同意,乙方不得将授权范围内的医疗器械销售给授权区域以外的客户。
1.3 乙方应按照甲方的要求进行市场推广和销售,确保医疗器械的合法合规使用。
1.4 乙方有权在授权期间内使用甲方的商标、专利等技术资源,进行医疗器械的宣传、推广和销售。
二、授权期限2.1 本授权委托书的有效期为____年,自双方签署之日起计算。
2.2 如乙方在授权期限内违反本协议的约定,甲方有权提前终止本协议。
2.3 授权期限届满后,如双方同意续约,应签订新的授权委托书。
三、授权区域3.1 授权区域为:________________(具体区域)。
3.2 未经甲方书面同意,乙方不得将授权范围内的医疗器械销售给授权区域以外的客户。
四、授权权限4.1 乙方有权在授权区域内进行医疗器械的宣传、推广和销售。
4.2 乙方有权代表甲方与授权区域内的客户签订医疗器械销售合同。
4.3 乙方有权在授权期间内使用甲方的商标、专利等技术资源。
医疗器械生产许可授权委托书模板
医疗器械生产许可授权委托书委托人:____________________(以下简称甲方)受托人:____________________(以下简称乙方)为了规范双方的授权委托关系,保障甲方的合法权益,经双方友好协商,甲、乙双方达成如下协议:一、委托事项甲方授权乙方独立负责甲方位于_____________的医疗器械生产企业的生产许可审批事宜,具体包括但不限于向相关主管部门申请、接收、审查、修改、领取、补办、变更、重新颁发甲方医疗器械生产许可证等一切与医疗器械生产许可相关的事宜。
二、授权期限本授权委托书自双方签署之日起生效,至__________年__________月__________日终止,期间乙方有权代表甲方进行医疗器械生产许可事务的办理。
三、委托方式乙方应按照国家相关法律法规和政策规定,忠实履行委托,对甲方的授权事项负责,维护甲方的合法权益。
四、权利和义务1.乙方应当严格履行委托事项,不得擅自处置超越授权范围的权利。
2.甲方应配合乙方开展工作,并提供必要的协助和支持。
3.甲、乙双方保证信息的真实性,若信息虚假或不完整导致后果的,由提供信息方承担相应责任。
五、保密条款本协议签订后生效,双方在协议执行过程中获取的机密信息不得擅自向第三方透露,必须妥善保管。
六、违约责任任何一方未履行协议规定的义务,将承担相应的违约责任。
七、争议解决因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,双方应友好协商解决;协商不成的,提交有管辖权的法院诉讼解决。
本委托书一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
委托人(甲方):______________ 受托人(乙方):______________签署日期:________ 年 ___ 月 ___ 日。
医疗器械许可证授权委托书
医疗器械许可证授权委托书尊敬的XX食品药品监督管理局:根据我国《医疗器械监督管理条例》的相关规定,为了确保我公司医疗器械产品的合法经营,现委托我公司员工XXX(身份证号:XXXXXXXXXXXXXXXX)负责办理我公司医疗器械许可证的相关事宜。
特此致函,请予以接洽。
一、委托事项1. 办理我公司医疗器械产品的许可证申请、变更、延续等相关事宜。
2. 代表我公司参加与医疗器械许可证相关的各种行政审批、审查、评审等活动。
3. 代表我公司处理与医疗器械许可证相关的各种行政事务。
二、委托权限1. 代表我公司签署医疗器械许可证相关的各种文件、材料。
2. 代表我公司参加与医疗器械许可证相关的各种会议、谈判、协商等活动。
3. 在办理医疗器械许可证过程中,代表我公司行使合法权益,处理突发事件。
三、委托期限本授权委托书的有效期自XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日。
四、委托人承诺1. 我公司承诺对委托人所办理的医疗器械许可证相关事宜承担法律责任。
2. 我公司承诺授权委托书的内容真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
3. 我公司承诺在授权委托书有效期内,对委托人的授权行为予以全力支持。
五、授权人信息1. 授权人名称:XXXX有限公司2. 授权人地址:XXXX3. 授权人联系方式:XXXX六、被授权人信息1. 被授权人姓名:XXX2. 被授权人身份证号:XXXXXXXXXXXXXXXX3. 被授权人联系方式:XXXX特此致函,敬请予以关注和支持。
如有任何疑问,请随时与我公司联系。
此致敬礼!XXXX有限公司(加盖企业公章)法定代表人(签字):年月日。
医疗器械授权委托书(范本)
医疗器械授权委托书(范本)医疗器械授权委托书一、授权背景与目的本授权委托书由甲方(委托方)与乙方(受托方)共同签署,旨在确保医疗器械的合法使用和销售,并明确委托方与受托方之间的权责关系和合作事项。
二、委托内容及权限范围1. 委托方授权乙方代表其进行医疗器械的注册、备案、报关等相关手续,按照国家法律法规的要求,完成注册备案的申请和审批流程。
2. 委托方授权乙方为其进行医疗器械的生产、销售、配送等活动,并保证所销售的医疗器械符合相关法律法规的要求。
3. 委托方授权乙方代表其对医疗器械进行质量控制、售后服务、培训等活动,并承担相应的责任和义务。
4. 委托方授权乙方代表其处理与医疗器械有关的纠纷和争议,包括但不限于退换货、质量问题、投诉处理等。
三、双方权责义务1. 委托方有义务向乙方提供准确、完整的医疗器械材料和相关资料,并配合乙方进行各项审批和申请工作。
2. 委托方应当遵守国家法律法规的要求,保证委托范围内的医疗器械合法、安全、有效,并对因其违反法律法规而给乙方造成的损失承担相应的赔偿责任。
3. 乙方有义务按照委托方的要求,完成所委托的各项工作,并履行保密义务,对于获取的委托方的商业秘密和客户信息进行保密。
四、期限与终止1. 本授权委托书自签署之日起生效,有效期为_____年,届满后自动终止。
2. 如有一方违反本委托书的约定,经另一方通知后在______日内未能改正的,另一方有权单方面终止本委托书,并要求违约方承担相应的违约责任。
五、违约责任1. 任何一方违反本委托书的约定,应当承担相应的违约责任,并向守约方支付违约金。
2. 如因一方的过错或者违约行为给对方造成损失的,应当承担赔偿责任,包括但不限于经济损失、名誉损失等。
六、其他条款1. 本授权委托书的任何修改或者补充事宜均需获得双方的书面同意。
2. 本授权委托书所涉及的争议应当通过友好商议解决,如商议不成,应当提交有管辖权的人民法院进行解决。
附件:1. 健康产品备案材料清单2. 医疗器械注册申请表格3. 医疗器械质量控制标准4. 销售合同范本法律名词及注释:1. 医疗器械:根据国家卫生计生委的定义,指人类对人体进行预防、诊断、治疗、矫正、补充和改变生理机能的器械、物品、材料或者其他物品,以及由其组成的系统。
医疗器械办理委托书范本(2篇)
第1篇委托人:(全名)身份证号码:____________________联系方式:____________________受托人:(全名)身份证号码:____________________联系方式:____________________鉴于委托人因工作繁忙或其他原因,无法亲自办理医疗器械相关事宜,特此委托受托人代为办理以下事项:一、委托事项1. 代为办理医疗器械的注册、备案手续;2. 代为办理医疗器械的质量认证、产品检测、技术审查等事宜;3. 代为办理医疗器械的经营许可、生产许可等手续;4. 代为办理医疗器械的广告宣传、市场推广等事宜;5. 代为处理与医疗器械相关的法律、法规、政策等方面的咨询;6. 代为办理医疗器械的进口、出口、运输等事宜;7. 代为办理医疗器械的售后服务、客户投诉处理等事宜;8. 代为办理医疗器械的其他相关事宜。
二、委托权限1. 受托人有权以委托人的名义办理上述委托事项;2. 受托人有权签署与委托事项相关的文件、合同等;3. 受托人有权接受与委托事项相关的咨询、审批、许可等;4. 受托人有权对委托事项进行必要的调查、核实;5. 受托人有权对委托事项进行必要的协调、沟通。
三、委托期限本委托书自签署之日起生效,至委托事项办理完毕或双方另行协商一致终止时止。
四、委托费用受托人在办理委托事项过程中产生的费用,由委托人承担。
受托人有权向委托人收取合理的报酬。
五、保密义务受托人在办理委托事项过程中,对委托人提供的资料、信息负有保密义务,不得泄露给任何第三方。
六、违约责任1. 如受托人未按委托人要求办理委托事项,或因受托人原因导致委托事项未能如期完成,受托人应承担相应的违约责任;2. 如受托人在办理委托事项过程中泄露委托人提供的资料、信息,或违反保密义务,受托人应承担相应的法律责任。
七、争议解决本委托书在履行过程中发生的争议,双方应友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向委托人所在地人民法院提起诉讼。
(完整版)医疗器械许可授权委托书.doc
(完整版)医疗器械许可授权委托书.doc医疗器械许可授权委托书本授权委托书(以下简称“委托书”)由甲方(以下简称“授权方”)与乙方(以下简称“受托方”)在平等、自愿、互利的基础上,经双方友好商议达成如下条款:一、委托事项1. 授权方将其拥有的医疗器械许可进行授权,受托方接受授权并负责依法代理授权方的许可事务。
二、授权内容1. 授权方将以下医疗器械许可项目授予受托方代理:(1) 许可证申请、变更、延续等事宜;(2) 年度报告的编制、提交等事宜;(3) 许可证过期前的提醒、办理续期及其他必要的手续;(4) 向相关监督管理机构提交各类申报材料及报告。
三、权力与义务1. 受托方有权代理授权方处理与上述授权内容相关的一切事务,并可以签署与此相关的文件、申请书、报告等;2. 受托方应确保所提供的材料真实、准确、完整,并按照法律法规的要求及时向相关监管部门提交;3. 受托方有义务维护授权方的合法权益,不得将授权的权力超范围使用,不得泄露授权方的商业秘密;4. 受托方必须按照像关法律法规、规章制度的要求从事相关工作,并及时向授权方汇报工作发展;5. 受托方应保证其从事相关工作的人员具备相应的专业知识和技能,确保委托工作的质量。
四、委托期限1. 本委托书自双方签字之日起生效,有效期为___年。
2. 如需终止本委托书,任何一方需提前___个月书面通知对方。
五、违约责任1. 若任何一方违反本委托书的约定,应承担相应的违约责任,并赔偿对方因此受到的损失。
六、适合法律与争议解决1. 本委托书的订立、效力、履行与解释均适合中华人民共和国的法律;2. 浮现争议时,双方应商议解决,如商议不成,应提交有管辖权的人民法院解决。
附件:1. 相关医疗器械许可证及申报材料复印件。
法律名词及注释:1. 许可证:根据《医疗器械管理条例》,指的是由卫生主管部门核发的具有医疗器械生产、经营资质的合法凭证。
2. 年度报告:依据《医疗器械管理条例》,指的是医疗器械生产企业在每年底前要向卫生主管部门提供的对上一年度质量管理体系运行情况、不良事件报告等的报告。
医疗器械经营许可授权委托书
医疗器械经营许可授权委托书一、委托内容甲方授权乙方代理其申请、办理相关医疗器械经营许可证件事宜。
具体包括但不限于:1.提供必要的文件和材料,包括但不限于企业注册资料、质量管理体系文件、经营场所证明等;2.委托乙方负责与相关政府部门沟通,代表甲方提交申请材料;3.协助甲方与相关部门配合办理相关手续;4.其他甲方授权乙方办理的相关事项。
二、委托期限三、权利义务1.甲方权利:–要求乙方按照法律法规的要求,办理相关许可证件;–监督乙方的工作进展;–流程中随时要求乙方提供相关材料和证明文件;–随时终止委托关系,但应提前(提前期限)书面通知乙方。
2.甲方义务:–提供真实、准确的企业注册资料,确保材料的合法性和有效性;–提供与申请事项相关的文件和证明材料;–如实向乙方提供委托办理所需资料;–合作期间维护良好的合作关系。
3.乙方权利:–接受委托,代表甲方进行相关业务申请和办理;–委托事务顺利进行,根据甲方提供资料进行办理;–合理收取委托费用。
4.乙方义务:–严格遵守法律法规及相关政策,按照甲方要求办理相关手续;–尊重甲方的知识产权和商业秘密,不得擅自泄露;–及时准确地向甲方汇报工作进展,提交相关材料和证明文件;–保护甲方的合法权益;–如实向甲方说明办理流程和时间。
四、委托费用甲方按照所需办理服务的复杂程度或工作量向乙方支付委托费用。
具体费用标准另行商定。
五、违约责任1.若一方违反本委托书的约定,给对方造成损失的,应承担相应的违约责任;2.如甲方未按时支付委托费用,乙方有权终止委托关系,并追究甲方相应赔偿责任;3.如乙方未按时履行委托事项,甲方有权终止委托关系,并追究乙方相应赔偿责任。
六、保密条款1.双方在合作过程中可能接触到对方的商业秘密或其他保密信息,包括但不限于技术信息、市场信息、财务信息等。
2.双方保证对获得的保密信息进行保密,在合作关系终止后仍然负有保密责任。
3.双方不得将对方的保密信息透露给任何第三方,除非得到对方的书面同意。
医疗器械许可授权委托书(范本文)
医疗器械许可授权委托书一、背景医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或者为人体提供生理信息的仪器、装置、器具、材料或其他类似物品。
医疗器械的研发、生产、经营等环节需要获得相应的许可。
为了保证医疗器械的安全有效,我们公司需要委托某个机构代为申请医疗器械生产许可。
二、委托内容1.申请医疗器械生产许可;2.提供并代表我公司进行相关技术交流与协商;3.代表我公司参加医疗器械许可审核、审批等相关活动;4.提供医疗器械许可相关文件的书面报告。
三、委托机构的权利和义务1.委托机构有权对我公司提供的相关材料进行审核,并要求我公司提供完整、准确的材料;2.委托机构有权根据需要,与相关行政机关和专家进行沟通、协商,以促进医疗器械许可的顺利进行;3.委托机构承诺为我公司的利益着想,维护我公司的合法权益;4.委托机构应对医疗器械许可的进展及时向我公司进行报告,并及时提供申请进展情况的书面报告。
四、委托人的权利和义务1.委托人有权要求委托机构按时、按质地完成委托事项;2.委托人有权要求委托机构对申请进展情况进行书面报告,并及时提供相关资料;3.委托人应向委托机构提供申请所需的各类材料,包括但不限于医疗器械说明书、注册证明、质量管理体系文件等;4.委托人应保证提供的文件和信息真实、准确,如有虚假情况导致后果的,由委托人承担责任。
五、费用1.医疗器械许可的申请、审核、审批等过程中产生的费用由委托人承担;2.委托人应按照委托机构的要求及时支付相关费用,以确保申请进度的顺利推进。
六、保密条款委托双方应保守对方提供的商业秘密和技术资料,不得泄露给第三方。
对于泄露给第三方的,泄露方应承担相应的法律责任。
七、生效与终止1.本委托书自双方签字之日起生效,有效期为年;2.在本委托书有效期内,任何一方如需终止委托关系,应提前天书面通知对方;3.委托关系终止后,委托机构应归还我公司提供的相关材料;4.委托关系终止后,委托机构不得再以我公司的名义进行任何医疗器械许可事宜的申请或活动。
医疗器械产品授权委托书(3篇)
第1篇委托人(以下简称“甲方”):名称:________________________地址:________________________法定代表人:____________________联系电话:____________________受托人(以下简称“乙方”):名称:________________________地址:________________________法定代表人:____________________联系电话:____________________鉴于甲方拥有其自主研发的医疗器械产品(以下简称“产品”),该产品已获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书,注册证号为________________________。
甲方现拟将产品在特定区域内的销售、推广、售后服务等权利授权给乙方进行操作。
为明确双方的权利义务,经双方友好协商,特订立本授权委托书。
一、授权范围1. 乙方在授权区域内,有权以甲方名义销售、推广、宣传该产品。
2. 乙方有权在授权区域内,以甲方名义与医疗机构、经销商、代理商等开展业务合作。
3. 乙方有权在授权区域内,以甲方名义提供产品的售后服务,包括但不限于产品咨询、技术支持、维修保养等。
4. 乙方有权在授权区域内,以甲方名义进行市场调研,了解市场需求,反馈市场信息。
5. 乙方有权在授权区域内,以甲方名义开展产品推广活动,包括但不限于举办学术会议、研讨会、培训班等。
二、授权期限本授权委托书的授权期限自双方签订之日起,至________________________止。
如需续约,双方应提前一个月书面通知对方,并重新签订本授权委托书。
三、授权费用1. 乙方应按照本授权委托书的约定,向甲方支付授权费用。
2. 授权费用按以下方式支付:(1)首付款:乙方应在签订本授权委托书后____个工作日内,向甲方支付首付款人民币____元。
(2)按比例支付:乙方应在每月____日前,根据实际销售额的____%向甲方支付授权费用。
医疗器械办理委托书范本
医疗器械办理委托书范本尊敬的中华人民共和国药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》和相关规定,本人(或本单位)现委托中华人民共和国药品监督管理局办理医疗器械注册、生产许可、经营许可等相关事宜。
特此委托中华人民共和国药品监督管理局全权代表我方办理以下事宜:一、委托事项1. 医疗器械注册:包括首次注册、变更注册、延续注册、进口医疗器械注册等。
2. 医疗器械生产许可:包括首次生产许可、变更生产许可、延续生产许可等。
3. 医疗器械经营许可:包括首次经营许可、变更经营许可、延续经营许可等。
4. 医疗器械临床试验审批:包括首次临床试验审批、变更临床试验审批、延续临床试验审批等。
5. 医疗器械不良事件监测与评价:包括不良事件报告、风险评估、风险控制等。
6. 医疗器械监督检查:包括生产现场检查、经营现场检查、使用现场检查等。
7. 其他与医疗器械相关的审批、许可、监测、检查等事宜。
二、被委托人办理权限1. 中华人民共和国药品监督管理局工作人员为我方办理上述事宜的合法代表。
2. 被委托人具有医疗器械注册、生产许可、经营许可等相关事宜的办理权限。
3. 被委托人具有签署文件、处理业务、提交材料等权力。
4. 被委托人的一切行为均视为我方授权行为,具有法律效力。
三、委托有效期限本委托书自签署之日起至______年______月______日止有效。
如需延长有效期限,我方将书面通知中华人民共和国药品监督管理局。
四、委托生效日期本委托书自签署之日起生效。
五、其他事项1. 我方承诺向中华人民共和国药品监督管理局提供的所有材料均真实、完整、有效。
2. 我方承担被委托人在办理事宜过程中产生的法律责任。
3. 本委托书一式两份,双方各执一份。
4. 本委托书未尽事宜,双方可另行协商解决。
5. 本委托书解释权归我方所有。
委托人(盖章):________________法定代表人(或负责人):________________联系电话:________________地址:________________邮编:________________委托日期:________________中华人民共和国药品监督管理局(盖章):接收人(签字):________________联系电话:________________地址:________________邮编:________________接收日期:________________注:本范本仅供参考,具体内容请根据实际情况进行调整。
医疗器械许可授权委托书
医疗器械许可授权委托书医疗器械许可授权委托书甲方:(委托方的名称、地址、、联系人)乙方:(代理方的名称、地址、、联系人)鉴于甲方生产或销售的医疗器械需要在国家药品监督管理局(以下简称“国家局”)进行注册或备案,并需要取得国家局的相应许可;鉴于甲方委托乙方申请上述医疗器械注册或备案,及其相应许可;经甲、乙双方协商,达成如下委托协议:一、甲方授权乙方代理申请注册、备案及相应许可,并完成相关业务。
二、甲方需按照国家局的有关规定,提供医疗器械注册、备案及相应许可所需的所有资料,并对资料的真实性负责。
三、乙方应按照国家局的有关规定,认真履行代理工作,妥善保管甲方提供的资料,并向甲方报告工作进展情况。
四、甲方确保及时提供乙方需要的资料,配合乙方履行代理工作。
五、乙方必须在法律、法规和规章制度的范围内,为甲方提供服务;如因乙方原因造成甲方不良后果的,乙方应负相应的赔偿责任。
六、本协议一经签字,即生效。
协议期限为(具体天数)天,双方达成一致意见后,可予延长。
七、本协议以下所有附件均为本协议的有效组成部分。
八、协议的修改、补充、终止必须经双方协商一致,并采取书面形式。
附件:1. 医疗器械注册、备案及相应许可所需的资料清单。
2. 医疗器械注册、备案及相应许可所需的资料说明。
法律名词及注释:1. 国家药品监督管理局:简称“国家局”,是我国的药品监管管理机构,行使药品、医疗器械的生产及使用许可、注册和监督管理等职责。
2. 医疗器械注册:是指将民用医疗器械的销售范围扩大至全国,获得销售许可的过程。
3. 医疗器械备案:是指在国家食品药品监督管理局申请备案的民用医疗器械可以进入并在中国境内销售的过程。
可能遇到的困难及解决办法:1. 申请材料不全的情况:需要甲方及时配合乙方,将缺失的材料进行补充。
2. 申请过程中遇到的审批延迟:需要乙方积极与国家局联系,沟通解决。
3. 申请被驳回的情况:需要与国家局沟通理解拒绝原因,并根据具体情况进行修改和申述。
医疗器械授权委托书范本
医疗器械授权委托书范本医疗器械授权委托书范本本委托书由甲方(委托方)与乙方(受托方)就医疗器械授权委托事宜达成协议,并自双方盖章之日起生效。
详细内容如下:一、授权背景甲方为一家具备医疗器械生产经营资质的企业,拟委托乙方代为进行相关事务处理。
二、授权内容1. 甲方授权乙方代为申请、备案和审批相关医疗器械经营许可证、注册证、生产许可证等资质文件;2. 甲方授权乙方代为进行医疗器械的市场准入、产品登记、质量管理体系认证等工作;3. 甲方授权乙方代为进行医疗器械的生产、销售、配送、售后服务等业务;4. 其他双方共同商定的授权事宜。
三、授权期限及地域范围1. 授权期限为自本委托书生效之日起至双方另行协商确定的终止日期;2. 授权地域范围为全国范围。
四、权利与义务1. 甲方有权要求乙方按照本委托书约定执行相关工作并提供工作报告;2. 乙方应按照甲方的要求积极开展工作,保证所提供的信息和资料的真实性、准确性和合法性;3. 双方应保护对方的商业秘密,未经对方的明确书面同意,不得将相关机密信息泄露给第三方;4. 双方应保证和遵守相关法律法规及本委托书的约定。
五、费用1. 甲方按照双方约定支付乙方的委托费用,费用金额为________(具体金额);2. 如有其他费用产生,双方另行商定。
六、争议解决本委托书的解释与执行均应适用中华人民共和国法律。
双方如发生任何争议,应友好协商解决;协商不成的,可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。
附件:1. 相关医疗器械经营许可证、注册证、生产许可证等资质文件(副本);2. 相关国家政策法规文件(副本);3. 双方身.分.挣明文件(复印件);4. 其他必要的附件及文件。
法律名词及注释:1. 医疗器械经营许可证:指经国家药品监督管理部门核发的,允许企业从事医疗器械经营活动的许可证;2. 注册证:指经国家药品监督管理部门批准,允许企业生产特定类别医疗器械的许可证;3. 生产许可证:指经国家药品监督管理部门核发的,允许企业从事医疗器械生产活动的许可证。
医疗器械授权委托书模版
医疗器械授权委托书模板授权方:(全称)受权方:(全称)根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的规定,授权方在此特此委托受权方在授权范围内从事医疗器械的相关业务。
一、授权范围1. 授权受权方在中华人民共和国(以下简称“中国”)境内外的医疗器械市场推广、销售、技术支持及售后服务等活动。
2. 授权受权方代表授权方与第三方签订医疗器械相关的合同、协议以及其他文件。
3. 授权受权方处理与授权事项相关的其他事务。
二、授权期限本授权委托书有效期自签字之日起至____年__月__日止。
三、授权条件1. 受权方须具备相关的业务资质和能力,包括但不限于医疗器械经营许可证、企业法人营业执照等。
2. 受权方须遵守中国法律法规及医疗器械的相关规定,诚实守信,合法经营。
3. 受权方须按照授权方的要求,严格执行医疗器械的质量管理体系和售后服务标准。
四、权利与义务1. 授权方应保证其授权的医疗器械符合中国法律法规及医疗器械的相关规定,并对医疗器械的质量承担责任。
2. 受权方应在授权范围内行使权利,履行义务,并保证其行为的合法性。
3. 受权方在授权期限内,有权以授权方的名义与第三方签订合同、协议以及其他文件。
4. 受权方在授权期限内,有权使用授权方的商标、专利等技术资源。
5. 受权方应在授权期限内,按照授权方的要求进行市场推广、销售、技术支持及售后服务等活动。
五、违约责任1. 任何一方违反本授权委托书的规定,导致合同无法履行或者造成对方损失的,应承担违约责任。
2. 受权方在授权期限内,如发生违法行为,导致授权方声誉受损的,应承担相应的法律责任。
六、争议解决本授权委托书履行过程中,如发生争议,双方应友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他约定1. 本授权委托书一式两份,双方各执一份。
2. 本授权委托书的修改和补充,应由双方协商一致,并以书面形式签订。
3. 本授权委托书自签字(或盖章)之日起生效。
医疗器械授权办理委托书范本
医疗器械授权办理委托书范本一、委托事项委托人特此委托被委托人全权负责办理_______的以下相关事务:1. 向当地药品监督管理部门申请医疗器械注册证备案;2. 代理医疗器械的产品说明书、标签和包装设计;3. 代理医疗器械的销售、推广及售后服务;4. 协助委托人处理与当地医疗机构、药店等客户的沟通和合作;5. 其他与医疗器械授权办理相关的事务。
二、委托期限本委托书自签署之日起生效,至_______止。
在此期间委托人将全力委托被委托人处理上述事项。
如因委托人原因需要延长委托期限,应提前_______天以书面形式通知被委托人。
三、被委托人的义务被委托人应严格按照委托人的要求,代表委托人行使权利,履行职责。
具体包括但不限于:1. 按照医疗器械相关法规、规章和规范性文件的要求,办理医疗器械的注册备案手续;2. 负责医疗器械的产品说明书、标签和包装设计的更新和制作;3. 负责医疗器械的销售、推广及售后服务工作;4. 协助委托人处理与当地医疗机构、药店等客户的沟通和合作;5. 遵守国家法律法规,维护委托人的合法权益。
四、委托人的权利委托人有权对被委托人的代理行为进行监督,并有权要求被委托人定期报告办理进展情况。
如果被委托人未按照委托人的要求履行代理职责,委托人有权要求被委托人承担相应的法律责任。
五、违约责任如因委托人原因导致委托事项无法完成,委托人应承担相应的违约责任。
如因被委托人原因导致委托事项无法完成,被委托人应承担相应的违约责任。
六、其他事项1. 本委托书一式两份,委托人和被委托人各执一份。
2. 本委托书未尽事宜,可由双方协商补充。
3. 本委托书自双方签字(或盖章)之日起生效。
委托人(签字盖章):_______被委托人(签字盖章):_______签订日期:XXXX年XX月XX日医疗器械授权办理委托书范本(1)兹有我司员工部门,因工作需要,现委托_______的医疗器械授权办理代理人。
受托人需按照我司要求,负责办理相关医疗器械的业务。
医疗器械技术服务许可授权委托书
医疗器械技术服务许可授权委托书授权委托人[委托人姓名被授权人[被授权人姓名日期[日期根据《医疗器械监督管理条例》的规定,经授权委托人与被授权人双方协商一致,在遵守相关法律法规的前提下,签订本授权委托书。
本授权委托书旨在明确双方的权利与义务,确保医疗器械技术服务获得合法授权并得到有效管理。
根据医疗器械监督管理条例的规定,医疗器械技术服务许可是指向有关单位和个人提供医疗器械的技术咨询、培训、评价、检验、验证、可行性研究、临床试验、技术支持、维修、安装、调试、更新、保养、报废等业务活动的许可。
一、授权委托范围1. 授权委托人授予被授权人医疗器械技术服务许可的权力和资格2. 被授权人有权向委托人提供医疗器械相关技术服务3. 授权委托人同意被授权人在授权范围内的正常业务操作,并以授权委托人名义执行相关法规的要求。
二、授权期限授权期限自本协议签署之日起生效,有效期为[有效期限。
在授权期限届满前,双方如无特殊情况或协商一致,不得擅自终止或撤销。
三、授权义务1. 授权委托人应提供符合相关法规和要求的医疗器械技术服务项目,并确保所提供的技术服务符合法律法规的相关规定2. 被授权人应严格遵守法律法规的要求,履行好医疗器械技术服务的相关义务,确保技术服务的安全、有效和及时性3. 双方应保持良好的沟通和合作,共同促进医疗器械技术服务的发展。
四、违约责任1. 若一方未履行本授权委托书约定的义务,应承担相应的违约责任2. 若因一方的过失或违约行为给另一方造成损失的,应承担相应的赔偿责任。
五、其他事项1. 本授权委托书以书面形式为准,可以、电子邮件等形式进行通知和沟通2. 双方协商一致后,可以对本授权委托书进行修改、补充或终止3. 除非双方特别约定,本授权委托书不得转让或转委托给第三方。
六、争议解决对于因执行本授权委托书而产生的争议,双方应友好协商解决。
如协商不成,双方同意将争议提交有管辖权的人民法院解决。
本授权委托书一式两份,授权委托人和被授权人各持一份,具有同等法律效力。
医疗器械产品变更许可授权委托书
医疗器械产品变更许可授权委托书尊敬的(医疗器械管理机构)我(甲方),作为(甲方单位名称),现特向贵机构申请医疗器械产品变更许可,并委托(乙方单位名称)作为受托方代为申请变更许可,并履行相关手续和义务。
一、变更许可项目1. 申请变更的医疗器械产品名称(请填写)2. 申请变更的医疗器械产品型号(请填写)3. 申请变更的医疗器械产品变更项目(请填写,如产品名称、规格、材质、结构等)4. 申请变更的医疗器械产品变更原因(请简要说明变更原因)5. 申请变更的医疗器械产品预期效果和风险评估(请填写,包括变更对产品效果和风险产生的影响评估)二、委托授权事项1. 甲方授权乙方向贵机构递交申请材料,并代表甲方签署《医疗器械产品变更许可授权委托书》和其他相关文件。
2. 甲方授权乙方代表甲方与贵机构就申请变更许可事项进行沟通、协商和签署协议、合同等相关文件。
3. 甲方授权乙方收取并支付与申请变更许可事项相关的费用,并在申请期限内完成支付和报送。
4. 甲方承诺乙方所提供的所有申请材料真实、准确、完整,并保证乙方遵守与贵机构签署的任何相关文件和义务。
三、授权委托期限本授权委托书自双方签字之日起生效,并持续有效直至甲方撤销或乙方完成委托所述事项。
四、其他约定事项1. 甲方保证所提供的相关材料真实、准确、完整,并承担由于材料错误或不完整而造成的一切后果。
2. 甲方承诺负责向乙方支付申请费用,并在乙方完成申请后进行及时支付。
3. 乙方有权根据实际变更许可情况对申请材料及文件进行适当修改,并在事先通知甲方的情况下完成申请程序。
4. 如因乙方过错导致甲方遭受经济上的损失,乙方应承担由此给甲方造成的损害赔偿责任。
请贵机构审核并批准本次申请,特此委托!甲方单位名称法定代表人(负责人)签字联系方式日期乙方单位名称法定代表人(负责人)签字联系方式日期。
医疗器械许可授权委托书简版修正
医疗器械许可授权委托书委托人(甲方):甲方名称:____________统一社会信用代码:____________地质:________________________受托人(乙方):乙方名称:____________统一社会信用代码:____________地质:________________________鉴于:1. 甲方是一家从事医疗器械生产和销售的企业,具备申请医疗器械许可的资格;2. 乙方是一家专业的服务机构,具备协助企业申请医疗器械许可的经验和能力;3. 甲方希望委托乙方代理办理相关医疗器械许可事务;经双方协商一致,达成以下委托协议:一、委托事项1. 甲方委托乙方代理办理申请医疗器械许可的全部流程,包括但不限于:初审、现场审核、专家评审、颁证等事项;2. 甲方提供给乙方的相关资料,包括:产品相关文件、申请材料、企业资质证明等。
二、委托期限本委托期限为_______年/月/日至_______年/月/日。
三、委托费用1. 甲方向乙方支付委托费用,具体金额为___________,支付方式约定为:(银行转账/现金支付/其他方式)。
2. 如委托期限内发生费用调整,双方在书面协商一致的前提下进行调整。
四、承诺与保证1. 甲方保证提供给乙方的资料真实、完整、有效;2. 甲方保证提供给乙方的资料不侵犯他人的知识产权或其他法律权益;3. 乙方保证在委托期限内按照法律法规要求、诚实守信的原则办理相关手续,确保甲方的合法权益。
五、违约责任1. 如一方违反本委托协议的约定,对守约方造成损失的,应承担相应的违约责任;2. 如因不可抗力等不可预见、不可避免的理由导致不能履行本协议的,双方不承担违约责任;3. 双方对违约责任的解释及赔偿金额通过友好协商解决,如协商不成,可通过法律途径解决。
六、其他约定1. 本协议涉及的争议由双方友好协商解决,协商不成的,提交甲方所在地人民法院解决;2. 本协议一式以为若干份,双方各执一份,具有同等法律效力。
医疗器械治疗用具备案许可授权委托书
医疗器械治疗用具备案许可授权委托书根据《医疗器械管理条例》和其他相关法规,以及甲方与乙方的协商一致,甲方同意委托乙方申请医疗器械治疗用具备案许可,并授权乙方代表甲方进行相关事务办理。
一、委托事项1. 甲方委托乙方申请医疗器械治疗用具备案许可。
2. 乙方代表甲方向相关管理部门提出申请、补充材料,协助办理备案许可手续。
3. 乙方应遵守相关法规和管理部门规定的要求,如实、准确地提供相关材料和信息。
4. 乙方负责与管理部门进行沟通和协商,妥善解决备案许可过程中的问题和疑问。
二、委托期限本委托书自双方签署之日起生效,委托期限为年月日至年月日。
三、委托费用1. 甲方应向乙方支付委托费用,具体金额为元。
2. 委托费用包括但不限于申请材料准备、申请费用、代理费用等。
3. 在委托期限届满后,委托费用不予退还。
四、知识产权保护1. 甲方在委托乙方进行备案许可申请过程中提供的相关信息和资料,均为甲方的知识产权。
2. 乙方应保证尊重甲方的知识产权,未经甲方书面授权,不得将相关信息和资料用于其他用途。
3. 乙方在本次委托过程中可能产生的知识产权和商业机密,均归属于甲方所有。
五、违约责任1. 乙方如因故意或重大过失未能如约办理备案许可手续,应承担违约责任。
2. 若甲方未按照约定支付委托费用,甲方承担违约责任。
六、争议解决双方因本合同履行发生争议,应协商解决。
协商不成的,可根据相关法律规定,向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他约定事项1. 本委托书一式两份,甲方和乙方各执一份,具有同等法律效力。
2. 本委托书的修改和解释,需经甲方和乙方书面协商一致。
3. 本委托书未尽事宜,可另行签署补充协议,作为本委托书的附件。
甲方(委托方)签字日期乙方(受托方)签字日期。
医疗器械授权委托书范文
医疗器械授权委托书尊敬的xxxx医疗器械有限公司:鉴于贵公司在医疗器械领域的优秀业绩和良好信誉,我公司决定委托贵公司负责在我公司所在地区(具体地址)销售我公司所经营的医疗器械产品。
现将有关事宜明确如下:一、委托事项1. 委托贵公司负责在我公司所在地区进行医疗器械产品的销售工作。
2. 委托贵公司负责收集该地区医疗器械市场的信息,为我公司提供市场反馈。
3. 委托贵公司协助我公司处理该地区医疗器械产品的售后服务工作。
二、委托权限1. 贵公司有权在我公司所在地区进行医疗器械产品的销售活动。
2. 贵公司有权与该地区的医疗机构、经销商等进行业务洽谈。
3. 贵公司有权代表我公司签订该地区的医疗器械销售合同。
4. 贵公司有权在该地区使用我公司医疗器械产品的宣传资料。
三、委托期限本委托书的有效期为自签字之日起至年月日止。
除非双方另有约定,否则委托期满后,本委托书自动失效。
四、法律责任1. 我公司保证所经营的医疗器械产品符合国家法规要求,具备合法的生产经营资质。
2. 贵公司应在我公司授权范围内进行医疗器械产品的销售活动,不得超越授权范围。
3. 贵公司在执行委托事项过程中,如发生违法行为,应承担相应的法律责任。
4. 除非双方另有约定,本委托书一经签订,即具有法律效力。
任何一方不得擅自变更或解除委托。
五、其他事项1. 本委托书一式两份,双方各执一份。
2. 本委托书的签订地为中华人民共和国xx省xx市。
3. 本委托书未尽事宜,双方可另行协商补充。
特此委托!委托人:(签字)被委托人:(签字)年月日附:委托人身份证复印件注:以上内容仅供参考,实际填写时请根据具体情况进行调整。
在签订授权委托书之前,请务必仔细阅读并与相关法律法规进行核对。
如有需要,请咨询专业律师。
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医疗器械许可授权委托
书
-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1
授权委托书
上海市食品药品监督管理局XX分局:
现委托以下人员作为我方(单位名称)
行政许可申请一事的代理人,代理我(单位)办理(许可事项):
姓名:性别:
身份证号码:
工作单位:
职务:电话:
委托权限:
□代为提出、变更、放弃行政许可申请;
□接受询问,行使陈述申辩权利;
□要求和参加听证;
□提交和接收法律文书。
代理期限:□自许可提出申请日起至年月日
□自许可提出申请日起至此次许可决定作出之日止
公章:
法定代表人:
年月日
附:法定代表人及受委托人身份证的正、反面复印件
2。