药品详细说明书 - 副本
急救药品目录 - 副本
药品名称药品名称一抗生素类规格数量九镇静和抗过敏药物规格数量1注射用头孢唑林钠1.0g50 支31注射用苯巴比妥钠0.12 左氧氟沙星注射液0.2g/100ml 5瓶32盐酸氯丙嗪注射液25mg×103 甲硝唑片0.2×21s 5包33 盐酸异丙嗪注射液50mg×104 利巴韦林注射液0.1×10 20支咪达唑仑注射液2.5×5支5 阿奇霉素注射液0.25g 10支34地西泮注射液10mg×10二解热镇痛药物6 复方乙酰水杨酸片0.5*100 2瓶十心血管系统和抢救药物7 对乙酰氨基酚片0.3×1000 2瓶8复方安林巴比妥注射液2ml20支35硝苯地平片1009 氢溴酸高乌甲素注射液注射液4mg 10支36硝普钠注射液50mg三麻醉药及辅助药物37多巴胺注射液20mg×1010 盐酸利多卡因注射液0.2×5ml 10支 38多巴酚丁胺注射液20mg×1011 盐酸布比卡因注射液25mg 10支39尼可刹米注射液1.5×1012 盐酸罗哌卡因50mg10支40洛贝林注射液3mg×1013 维库溴铵注射液4mg 10支41肾上腺素注射液1mg×1014 纳络酮注射液1mg 10支42去甲肾上腺素注射液2mg×215 新斯的明注射液1mg×10 20支43异丙肾上腺素注射液1mg×244氢溴酸山莨菪碱注射液0.3mg*2四消化系统药物16 多潘立酮（吗丁啉）片10mg×30 45西地兰注射液0.4mg×517 胃复安注射液10mg×10 46 地高辛片0.25mg×10018 6542 5mg×10 47 阿托品注射液0.5×10五泌尿系统药物48间羟胺注射液10mg×219 呋噻米注射液20mg×10 十一呼吸系统药物六血液系统药物20氨甲环酸注射液0.1×549氨茶碱注射液0.25×1021 低分子肝素钙12500U 50沙丁胺醇雾化液20ml七激素及内分泌药物22 地塞米松注射液5mg×10 十三外用药10ml×123地塞米松片0.75mg×10062 创可贴24 甲基强的松龙针400mg×163 云南白药10025垂体后叶素注射液6u×1064 止血敷贴4g26 缩宫素注射液10u×10 十四消毒药物27 普通胰岛素注射液400u 65 过氧乙酸28 米索前列醇0.2 mg×3 66 碘伏八维生素类67 95%乙醇29 维生素C注射液0.5×10 68饮水消毒片30 维生素K1 10mg×10十二调节水、电解质平衡药物151 5%葡萄糖注射液500ml52 5%葡萄糖注射液250ml53 10%葡萄糖注射液500ml54 50%葡萄糖注射液20ml×55510%葡萄糖酸钙注射液10ml×556 葡萄糖氯化钠注射液500ml57 0.9%氯化钠注射液250ml58低分子右旋糖酐注射液500ml59 羟乙基淀粉40注射液500ml60 5%碳酸氢钠注射液0.5×5注射用水5ml×1061 灭菌注射用水500ml。
药品注册批准文号副本复印件及原件核对表格和材料清单
药品注册批准文号副本复印件及原件核对表格和材料清单1. 背景介绍药品注册批准文号副本复印件及原件核对是一个重要的环节，通过核对表格和材料清单，可以确保药品注册申请的准确性和规范性。
本文将介绍该表格和清单的使用方法和注意事项。
2. 表格和清单的使用方法2.1 表格的填写药品注册批准文号副本复印件及原件核对表格应包括以下内容：- 药品注册申请人信息：包括公司名称、地址、联系人等；- 药品信息：包括药品名称、剂型、规格等；- 批准文号副本复印件和原件核对：逐项核对药品注册批准文号副本与原件的一致性。
2.2 清单的编制药品注册批准文号副本复印件及原件核对清单是对药品注册材料的细致核对，以确保材料的齐备性和准确性。
清单应包括以下内容：- 药品注册申请人信息；- 药品信息；- 药品注册批准文号副本复印件清单：列出每份药品注册批准文号副本的编号和相关核对要点；- 药品注册原件清单：列出每份药品注册原件的编号和相关核对要点。
3. 注意事项3.1 核对准确性在核对过程中，必须保证表格和清单的准确性。
核对时，应仔细对照每个项目，确保复印件与原件的一致性，以及清单中每个材料的完备性。
3.2 清单的更新随着药品注册申请的进行，可能会有新的副本或原件需要核对。
因此，应定期更新清单，确保清单的完整性和针对性。
3.3 保存备份完成核对后，应妥善保存表格和清单的备份。
备份文件应存放在安全可靠的地方，以备日后查询和核对之需。
4. 结论药品注册批准文号副本复印件及原件核对表格和材料清单在药品注册申请过程中发挥着重要作用。
通过正确使用该表格和清单，可以确保注册申请的准确性和规范性，提高药品注册申请的通过率和效率。
以上是药品注册批准文号副本复印件及原件核对表格和材料清单的相关介绍和使用方法。
希望本文对您有所帮助。
超说明书用药审方要点 - 副本
二、超说明书用药国内情况
超说明书用药广泛存在的原因
1.说明书本身存在较大的局限性（滞后、研 究费用大） 2.部分临床医师用药经验的局限性 3.患者用药安全意识淡薄 4.部分疾病、人群无药可选 5.无相应法律法规界定 6.药师审核水平
二、超说明书用药国外情况
国外立法--难题 7个国家对超说明书用药进行相关立法，分别 为美国、德国、意大利、荷兰、新西兰、印度和 日本。
1、药品说明书；
2、诊疗规范,包括国家(或专业学/协会)发布的治疗指南和技术
性规范。
“超说明书用药”包括了两种情形：
(1)被纳入诊疗规范的；
(2)未纳入诊疗规范的。
第二种情况是当前立法、监管的盲点, 也是很多医疗纠纷产生的主要原因
二、超说明书用药国内情况
2010年3月，广东省药学会印发了《药品 未注册用法专家共识》，成为我国第一部由 专业协会发布的超说明书用药规范。
《侵权责任法》
第57条：医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水 平相应的诊疗义务，违反法律、行政法规、规章以及其 他有关诊疗规范的规定患者有损害，医疗机构应当承担 赔偿责任。
相关行政法规
相关行政法规及规制内容
法规名称
医疗事故处理条例 医疗机构管理条例 药品管理法实施条例
相关条款
第5条 医疗机构及其医务人员在医疗活动中, 必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、 部门规章和诊疗护理规范、常规,恪守医疗服 务职业道德。
第18条 医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临 床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物。
医疗机构管理 第88条 技术规范:是指由卫生部、国家中医药管理局制定或者 条例实施细则 认可的与诊疗活动有关的技术标准、操作规程等规范性文件。
β-内酰胺类抗菌药物皮肤过敏试验规定 - 副本
β-内酰胺类抗菌药物皮肤过敏试验规定β-内酰胺类抗菌药物在临床应用广泛，但用药前是否需要进行皮肤过敏试验（以下简称“皮试”）存在误区。
为保证医疗质量和医疗安全，药事管理与药物治疗学委员会结合国内外文献指南，制定本皮试规定。
医师开具β-内酰胺类抗菌药物处方前，应仔细采集患者过敏史，包括：具体用药史（尽可能精确到某一品种，过敏反应发生及持续时间，缓解方式等）、过敏症状（皮试阳性、皮疹、呼吸困难、低血压、过敏性休克等）、既往过敏疾病史（如荨麻疹、支气管哮喘等及疾病所处阶段，如急性发作期、慢性持续期和临床缓解期）、家族史（父母、亲兄弟姐妹），藉以指导临床用药选择。
病历中应具体记录“具体药物化学名+过敏症状”，如头孢他啶皮试阳性”。
此外，在使用一些药物时，可能影响皮试结果及对速发型过敏反应救治，建议在皮试时应停用足够的时长（详见附件1）。
以下为β-内酰胺各类抗菌药物，皮肤过敏试验的规定：一、青霉素类注射用哌拉西林钠舒巴坦钠（4:1）、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠（2:1）说明书示：对青霉素、头孢类或β-内酰胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物过敏史者禁用。
其他青霉素类药物禁用于既往有青霉素过敏史及皮试阳性反应者。
使用此类药物前均需仔细询问药物过敏史，并进行青霉素皮肤敏感试验。
皮试液为每1ml含500单位青霉素，皮内注射0.05-0.1ml，经20min后观察皮试结果，呈阳性者禁用。
应随时作好过敏反应的急救准备。
二、头孢菌素类本规定中所指的头孢菌素类抗菌药物包括第一代、第二代、第三代、第四代头孢菌素以及头孢菌素类复方制剂，并适用于头霉素类、氧头孢烯类抗菌药物。
患者个体差异、药品理化性质、药品的质量等多种因素均可影响头孢菌素类抗菌药物过敏反应的发生。
目前头孢菌素皮试缺乏明确的循证依据，皮试阳性预测值和灵敏度低，容易出现假阴性结果。
《中华人民共和国药典-临床用药须知（2015年版）》、《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》、《新编药物学》等权威资料对头孢菌素类皮试均未作出明确说明。
申报资料的补充说明
附件1申报资料的补充说明本文所列的申报资料内容要点的补充说明为通用要求。
对于具体品种，可根据实际情况，及依据有关法规和指导原则选择适用的部分，不适用的项目和内容可不列出。
本说明未尽事宜参照《化学药品新注册分类申报资料要求（试行）》以及相关管理规定办理。
一.药品名称1、本项资料一般包括：通用名称、汉语拼音、英文名称、化学名称、化学结构式、分子式、分子量、曾用名、商品名、命名依据、药品名称查询情况（通用名称的查询情况及证明文件、商品名的查询情况及证明文件）。
2、药品的通用名称命名应当符合《中国药品通用名称》（国家药典委员会编）或国家药典委员会以其它方式确定的通用名称。
自拟的药品通用名称，应符合药品通用名称命名原则，并提供在食药监总局网站数据库以中文和英文活性成分名称进行的药品通用名称查询记录，避免出现同名异物或同物异名的情况。
复方制剂中各活性成分比例不同的，通用名称的命名应不同。
在提交生产注册申请时，应提供经国家药典委员会核定的药品通用名称证明文件。
创新药在申报临床试验阶段可以暂时以代号方式填报通用名称。
3、汉语拼音名称应当参照中国药典的格式编排，注意正确区分字、词、字母大小写等。
4、在研发过程及各项资料中曾经使用的其他名称或代号，应在曾用名项下逐一列出。
各项资料中所用的其他名称与所申报活性成分存在酸根或碱基等差异的，应详细作出说明。
5、化学药品新药在提出注册申请时，可以申请使用商品名，并可同时提出英文商品名。
商品名应符合食药监总局发布的药品商品名称命名原则。
申请使用商品名的，应当提供商标查询单（距药品注册受理日期半年内）或商标注册证。
商标所有权人如非申请单位的，应当提供商标授权使用证明文件。
商标注册受理通知书不能作为申请商品名的依据。
二.证明性文件(一)本项资料一般包括：1.申请机构资质证明文件1.1境内申请人机构合法登记证明文件（营业执照或事业单位法人证书复印件、组织机构代码证复印件等）1.2 《药品生产许可证》正本及副本变更记录页复印件1.3 《药品生产质量管理规范》认证证书复印件1.4 申请人机构变更机构名称或地址等相关变更证明文件复印件2. 产品权属证明文件原件及技术转让合同复印件3. 专利证明文件3.1 申请的药物或者使用的处方、工艺、用途等专利情况及其权属状态说明3.2 对他人的专利不构成侵权的声明原件3.3 专利使用授权证明复印件及专利所有人的合法登记证明文件3.4 申请人所声明的尚未公开的专利申请书3.5 已公开的相关专利授权书、权利要求书、使用说明书等复印件3.6 专利检索记录4. 特殊药品证明文件4.1 麻醉药品和精神药品需提供研制立项批复文件复印件4.2 所用原料药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易制毒化学品的，应提供相应的原料药购用证明。
药品首营企业需提供的资料
4、受托人身份证复印件
5、质量保证协议
6、备案表（印章备案、销售清单备案）
7、税务登记证、开票信息
1、生产企业《营业执照》（当年年检）、《医疗器械经营许可证》复印件
2、医疗器械产品注册证复印件
3、医疗器械产品注册登记表复印件
4、医疗器械质量标准复印件
5、省市防疫部门检验报告（当年）复印件
4、受托人身份证复印件
5、质量保证协议
6、备案表（印章备案、销售清单备案）
7、税务登记证、开票信息
1、生产企业的《营业执照》（当年年检）、《卫生许可证》、《保健食品GMP证书》复印件
2、保健食品注册证批件复印件（包含附件：说明书、质量标准）
3、样品（包装盒、说明书、标签）
4、省市防疫部门检验报告（当年）复印件
注意事项：
1）以上资料均须盖公司红印章。
2）资料应是原件的复印件，不可以是传真件。
4、品种相对应剂型的GMP
二、保健食品(蓝帽子、国/卫食健字)
供应商分类
首营企业须提供资料
首营品种须提供资料
生产企业
1、《营业执照》《组织机构代码证》（当年年检）复印件
2、《保健食品卫生许可证》复印件
3、《保健食品GMP证书》复印件
4、企业法人委托书原件
5、受托人身份证复印
6、质量保证协议
7、备案表（印章备案、销售清单备案）
3、企业法人委托书原件
4、受托人身份证复印件
5、质量保证协议
6、备案表（印章备案、销售清单备案）
7、税务登记证、开票信息
1、化妆品行政（卫生）许可批件或备案凭证
2、国产非特殊化妆品备案登记凭证
3、化妆品检验报告或合格证明
药品管理档案（DMF）指南
药品管理档案（DMF）指南药品管理档案(DMF)指南药物评价和研究中⼼美国卫⽣部1989年9⽉若需关于本指南的更多信息，请联系：美国⾷品药物管理局药物评价和研究中⼼药物评价（I）办公室（HFD-100）费希尔巷5600号美国马⾥兰州罗克维尔市，20857，301-827-7310注：本指南是由亚瑟·肖博⼠撰写的，它在1994年3⽉药物评价和研究中⼼的⼀门职业进修课程中使⽤过。
本指南在内容上与其打印版本没有差别。
但是对其进⾏了重新排版，以减少其总页数。
新的分页⽅式见指南⽬录。
指南对旧的分页⽅式作了注解。
⽬录I.导⾔II.定义III.药品管理档案(DMF)的类型IV.药品管理档案(DMF)的申报A.传输信件1. ⾸次申报⽂书2. 修正B.管理信息1. ⾸次申报⽂书2. 修正C.药品管理档案(DMF)内容1.药品管理档案(DMF)的类型a.第⼀类：⽣产地点、⼚房设施、操作步骤和⼈员b.第⼆类：原料药、原料药中间体、⽣产前述物质使⽤的原材料，或药品c.第三类：包装物料d.第四类：赋形剂、着⾊剂、⾹料、⾹精，或⽣产这些物质的原材料e.第五类：FDA⼀般认可的参考信息2.⼀般性知识和建议a.环境评价b.稳定性D.格式、装订和邮递V.查阅药品管理档案(DMF)的授权A.给FDA的授权信函B.给申请者、开发商和其他持有者的副本VI.药品管理档案(DMF)处理和审查政策A.与药品管理档案(DMF)相关的政策B.药品管理档案(DMF)审查VII.持有者义务A.药品管理档案(DMF)应注明各种改变B.有权查阅药品管理档案(DMF)的⼈员的名单C.⽂件的年度更新D.代理商的委任E.所有权转移IX.药品管理档案(DMF)的终⽌药品管理档案(DMF)指南I.导⾔药品管理档案(DMF)是提交给FDA的⽂书，它可以⽤来提供有关⼀种或⼀种以上⼈药的制造、加⼯、包装和贮存中使⽤的设施、⼯艺⽅法和物品的详细秘密信息。
法律和FDA的规章对药品管理档案(DMF)的提交没有必需要求。
《药品注册法规》考试试题库 - 副本
《药品注册法规》复习题一、填空题1、《药品注册管理办法》（局令第28号）根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定。
2、药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
3、药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求，并且不得少于《药品注册管理办法》附件规定的最低临床试验病例数。
4、仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。
5、补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
6、药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则。
7、药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。
8、国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，可以组织对药品的上市价值进行评估。
9、药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。
10、在药品注册过程中，药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。
11、申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签。
12、两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请；申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请；申请人均不是药品生产企业的，应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。
The Package Insert and Prescription Y的副本 [自动保存]
![The Package Insert and Prescription Y的副本 [自动保存]](https://img.taocdn.com/s3/m/25714312804d2b160b4ec0a2.png)
在儿科用药实践中，没有得到FDA核准为安全有效的儿童药物每 天都在使用。这是部分缘由这样—个现实：自1962年以来进入市 场的许多药在药品说明书中都有“孤儿条款”，比如：“不可用 于儿童，因为没有足够的临床研究可以提供该人群使用建议”。
➢ pediatrics
儿科
What is the status of the package insert? Is it a legal directive to the physician, or is it intended as a guide for the physician in prescribing a drug?
he must be prepared to defend his position in
court if there is a malpractice suit.
但是一旦他无视药品说明书中的说明用药而出现了不 良反应，他就必须做好准备应付法庭诉讼，辩护是否 存在医疗事故。
➢ deviate v. 偏离；脱离 n. 叛离者；偏差；不正常的人或物 adj. 离经叛道的
The information it contains is derived from data supplied by investigators and submitted by the pharmaceutical firm to the FDA.
根握《联邦食品药物化妆品法案》的法律定义，药 品说明书是药品正式的信息文献。它包含的信息来 自审查人员提供的、医药公司提交给FDA的数据。
National Academy of Sciences-National Research
Council, the FDA is now requiring revision of these
小儿宝泰康说明书. - 副本
小儿宝泰康颗粒说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】通用名称：小儿宝泰康颗粒汉语拼音：Xiao’er Baotaikang Keli【成份】连翘、地黄、竹叶柴胡、玄参、桑叶、浙贝母、蒲公英、马蓝、滇紫草、桔梗、莱菔子、甘草。
辅料为蔗糖、糊精。
【性状】小儿宝泰康为棕色颗粒；气微，味甜、微苦。
【功能主治】小儿宝泰康解表清热，止咳化痰。
用于小儿风热外感，证见：发热、流涕、咳嗽。
【规格】每袋装4g【用法用量】温开水冲服， 1岁至3岁每次4g，3岁至12岁每次8g，一日3次。
【不良反应】尚不明确【禁忌】糖尿病患儿禁服。
【注意事项】1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.风寒感冒者不适用，表现为发热畏冷、肢凉、流清涕，咽不红者。
3.婴儿应在医师指导下服用。
4.脾虚易腹泻者慎服。
5.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封，置阴凉处（不超过20℃）【包装】复合膜包装，4gx8袋/盒。
【有效期】36个月【执行标准】卫生部药品标准新药转正标准第十册ws3-（Z-11）-95(Z) 【批准文号】国药准字Z42020598【说明书修订日期】2007.04.25。
药品使用标示(近效期) - 副本
药品使用标示(近效期) - 副本概述药品使用标示是指对于即将过期或者已经过期的药品进行标注，以便用户能够正确识别并及时处理。
本文档旨在说明药品使用标示的重要性以及相关标示的使用方法和注意事项。
重要性药品的有效期是保证其安全有效使用的重要指标。
如果使用已经过期的药品，可能会导致药效降低甚至无效，甚至对人体健康产生不良影响。
因此，正确使用药品使用标示，对于保证药品的安全有效使用至关重要。
对于即将过期的药品，通过标示提醒用户在有效期内使用，避免浪费和不必要的损失。
使用方法标示类型药品使用标示分为两种类型：近效期标示和过期标示。
1. 近效期标示：用于标示即将过期但仍可使用的药品。
通常使用明显的颜色、形状或符号进行标注，以吸引用户注意。
2. 过期标示：用于标示已经过期的药品。
通常使用红色或黑色的标识，以提醒用户不可使用。
标示位置药品使用标示应当放置于药物包装的显眼位置。
例如，可将近效期标示放置于药品外包装的正面或顶部位置，以便用户在使用药品之前能够注意到。
对于一些小规格的药品，可以直接在药品本身进行标示，便于用户识别。
标示内容药品使用标示应当包含以下内容：1. 药品名称：标示中应明确显示药品的名称，防止标示错误。
2. 有效期：标示中应明确展示药品的有效期，以便用户清晰了解。
3. 使用提示：对于近效期的药品，标示中可以附加相应的使用提示，如建议尽快使用、避免浪费等信息。
防伪措施为了避免药品使用标示被伪造或擅自更改，药品生产厂家可以采取一些防伪措施，如加密标示、防伪标签等。
这些措施可以提高标示的可信度，并保证用户能够准确地判断药品是否近效期或已过期。
注意事项在使用药品使用标示时，需要注意以下事项：1. 标示的可读性：标示的内容应清晰易读，不得模糊或被其他信息遮挡。
2. 存储环境：药品使用标示应与药品本身的存储环境相适应，以避免标示受潮、褪色等情况。
3. 市场监管：药品生产企业和销售单位应当加强对药品使用标示的质量控制，确保标示符合相关法规和标准。
帕妥珠单抗说明书
帕妥珠单抗说明书一、药品名称通用名称：帕妥珠单抗商品名：（根据实际情况填写）二、成分每毫升（ml）含帕妥珠单抗XXX毫克（mg），辅助成分XXX毫升（ml）。
三、性状帕妥珠单抗为无色透明液体。
四、适应症帕妥珠单抗适用于治疗（根据实际情况填写相关疾病名称）。
五、用法用量成人用法和用量：（根据实际情况填写）儿童用法和用量：（根据实际情况填写）六、禁忌症1. 对本品成分过敏者禁用；2. 其他禁忌症（根据实际情况填写）。
七、不良反应1. 常见不良反应：（根据实际情况填写）2. 严重不良反应：（根据实际情况填写）八、注意事项1. 本品临床应用时需经专科医生指导；2. 在使用本品期间，应定期监测（根据实际情况填写相关生理指标）；3. 用药过程中如有不适，请立即停止使用并咨询医生；4. 未成熟新生儿、孕妇慎用。
九、药物相互作用1. 与（根据实际情况填写药物名称）可能发生相互作用；2. 与（根据实际情况填写药物名称）可能发生相互作用；3. 与（根据实际情况填写药物名称）可能发生相互作用。
十、药理毒理1. 药理作用：（根据实际情况填写）2. 毒理作用：（根据实际情况填写）十一、储存1.密封、避光、干燥处保存；2.儿童不易接触的地方。
十二、包装（填写包装规格）十三、有效期（填写有效期）十四、执行标准（填写执行标准）十五、生产企业（填写生产企业名称和地址）药品储存方法：1. 帕妥珠单抗应密封、避光、干燥处保存；2. 尽量将药品放置儿童不易接触的地方；3. 药品在有效期内合理使用，逾期服用自负风险。
以上是帕妥珠单抗的简要说明书，如需了解更多详细信息，请在使用前详细阅读药品说明书或咨询医生。
抗菌药物使用强度的计算方法及降低措施 - 副本
头孢西丁钠注射剂
6.0g
克林霉素注射剂
1.8g 伏立康唑注射剂 0.4g
DDD值的意义
以DDD作为测量单位，较以往单纯的药品金额和消耗量更合理，不会受到药品销售 价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响，解决了因为不同药物一次用 量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题，可以较好地反映出药物的使用频 度。
抗菌药物使用强度
ICU 全院
200
线性 (ICU)
150
100
50
0
1
2
3
4
5
6
7
8
ICU抗菌药物使用强度不超过120DDDs，抗菌药物使用率不超过70%。
一、抗菌药物使用强度的计算方法
抗菌药物使用强度的计算方法
定 义 每100人天中消耗抗菌药物的DDD数
抗菌药物使用强度 =
抗菌药物消耗量（累计DDD数） 同期收治患者人天数
×100
抗菌药物消耗量（累计DDD数）= A药的DDD数 + B药的DDD数 + ······
A药的DDD
数
A 药的消耗总克数 A药的DDD 值
意义
住院人群暴露于抗菌药物的广度、强度；用药频度分析的方法。 DDD提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。
抗菌药物使用强度的计算方法
举 例 说 明 ： 统 计 某 科 室 某 月 份 使 用 抗 菌 药 物 的 使 用 强 度 。
奥硝唑注射剂
1.0g
哌拉西林钠他唑巴坦钠注射剂 14.0g
美罗培南注射剂
2.0g
磷霉素注射剂
8.0g
阿莫西林克拉维酸钾颗粒剂 1.0g 头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂 4.0g 利奈唑胺注射剂 1.2g
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药品详细说明书—盐酸溴己新葡萄糖注射液
∙药品名称：盐酸溴己新葡萄糖注射液
∙生产厂家：江西科伦药业有限公司
∙批准文号：国药准字H20041046
∙剂型：大容量注射液
∙规格：100ml:4mg(盐酸溴己新)-5g(葡萄糖)
∙医保类型：乙类
∙国家基本药物：是
【药品名称】
盐酸溴己新葡萄糖注射液
【英文或拉丁名】
Bromhexine Hydrochloride and Glucose Injection
【汉语拼音】
Yansuanxiujixin Putaotang Zhusheye
【商品名】
赛维
【主要成分】
盐酸溴己新
【化学名】
N—甲基—N—环己基—2—氨基—3，5—二溴苯甲胺盐酸盐
分子式：C14H20Br2N2·HCl
分子量：412.6
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
1.药效学有较强的溶解粘痰作用，可使痰中的多糖纤维素裂解，稀化痰液。
抑制杯状细胞和粘液腺体合成糖蛋白使痰液中的唾液酸减少，减低痰粘度，便于排出。
本品尚有促进呼吸道粘膜的纤毛运动作用。
2.药动学据国外资料报道本品自胃肠道吸收快而完全，口服吸收后1小时血药浓度达峰值。
最高血药浓度为6.4ng/ml和7.3ng/ml；血药浓度的半衰期大约为1.6小时和1.7小时。
绝大部分的代谢产物（70%~88%）随尿排出，另有少许经粪便排出。
【适应症】
用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张，矽肺等有粘痰而不易咳出的患者。
脓性痰患者需加用抗生素控制感染。
【用法与用量】
静脉滴注：一次一瓶，一日2～3次。
或遵医嘱。
【不良反应】
1、轻微的不良反应：头痛头昏，恶心，呕吐，胃部不适，腹痛，腹泻，减量或停药后可消
失。
使用本药期间可有血清氨基转移酶一过性升高的现象。
2、严重的不良反应：皮疹、遗尿。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
胃炎患者或胃溃疡病人慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确，故孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】
如与四环素类抗生素合用，能增加其在支气管的分布浓度，故增强此类抗生素的抗菌疗效。
【规格】
100ml:盐酸溴己新4mg与葡萄糖5g
【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉处保存。
【包装】
玻璃输液瓶装。