物料管理系统的审计

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物料审计报告

物料审计报告

物料审计报告一、审计目的为了保障企业的物品资产安全,提高管理效率,本次审计旨在全面检查企业物料储备量,确定储备品种是否合理,对物料库存管理进行全面评估,提出改进建议,提高物料管理水平。

二、审计范围本次审计范围覆盖企业全体物料库存。

包括原材料、半成品、成品等物料管理,以及出入库流程,对物料库存做出全面、准确、清晰的检查统计。

三、审计内容及发现问题1. 储备品种不够丰富,选择范围过于狭窄。

建议加强物料储备缺失的品种,提高储备水平,避免因物资缺失造成的不必要损失。

2. 物料库存过多,造成资金压力。

建议对库存量进行科学合理评估,以便合理控制库存,提高物料使用效率。

3. 出库操作程序不规范,出库材料未及时及准确的登记,导致资产循环不明确。

建议加强出库操作流程,规范操作规程,加强对出库数量和商品名的核对。

4. 物料盘点不够频繁,库存账目不合理。

建议加强盘点力度、提高频率,确保物资清晰严格统计数据真实可信。

五、整改建议在审计过程中,我们发现在物料管理工作中存在一定不足。

基于此,我们提出以下整改建议:1. 提升物料采购工作的准确性,增加储备物品品种和对缺口的补充。

2. 根据企业生产运行需求进行库存数量的评估和控制。

3. 强化物品领取手续,严格执行进出库管理流程,明确规定流向,增加物品资产流转的透明性。

4. 完善物料盘点制度,增加盘点的频率,并对盘点结果进行及时核对验证。

以此,将打造更加严谨的物料管理制度,让物品资产的守护更加深远。

四、结论本次物料审计对企业现有库存情况进行了全面、客观、细致地评估,检查中发现了许多问题,但也积极提出了改进建议,为企业的物料管理工作指明了正确的方向。

相信在公司上下的共同努力下,物料保障系统将越来越完善,实现更加高效的物资管理。

物料供应商审计方案

物料供应商审计方案

XXXX年度物料供应商审计方案XXXXXXX有限公司目录1.审计范围2.审计目的3.审计计划4.审计依据5.审计涉及物料6.审计小组成员及职责7.审计内容8.审计流程9. 审计评定标准10.审计周期与变更11.审计文件存放12.审计报告1.审计范围我公司正式生产品种所需的原料、辅料、中药材/饮片、包装材料的供应商;2.审计目的对供应商质量管理体系进行资质审核,必要时现场审核,为评估批准合格供应商资格提供依据;3.审计计划新供应商正式供货前应进行质量审计;符合复审条件的供应商现场审计时间各安排1 个工作日,具体日期见附表一 ;4.审计依据药品生产质量管理规范2010 年版;物料供应商质量审计管理规程SMP-QA-b018-00;提供的物料符合规定的质量标准要求物料法定质量标准、或行业标准或供应商企业内控标准,或我公司质量标准;5. 审计涉及物料6.审计小组成员及职责公司成立供应商质量审计小组具体实施供应商质量审计活动;审计小组人员组成:组长:质量受权人;组员:质量部牵头部门、物流部、生产部、设备工程部;7.审计内容审计小组对物流部提供的初选供应商目单中的供应商证照等资料、基本情况登记表进行资料审查;QC按照物料质量标准,对供应商样品进行检验;特殊物料如空心胶囊等已经检验合格,经评估,可能还需要生产部安排样品上机试用,必要时对物料还要进行稳定性考察;资格资料审查及样品检验及试机等情况完全合格、符合GMP标准要求,这时:●对于C级物料的供应商,可初定为我公司合格供应商并形成审计报告报质量部最后批准;一般不需进行现场审计特殊情况也可安排现场审计;●对于关键物料A级物料供应商,一般应进行供应商生产现场审计特殊情况,基于质量风险评估,对通过GMP、GSP、ISO9000认证企业、一些国营大公司可免于现场质量审计,但应通过前几批使用后回顾情况进一步评估;●对供货物料为淀粉、蔗糖等大宗物料供应商,通过基本审核后,一般不进行生产现场审计;待连续供货3批次后,审计小组根据物料检验情况、生产使用情况或成品质量情况形成审计报告,由质量部最后批准;以上审计的同时,填写供应商资质审计评估表;现场审计7.4.1制定现场审计计划审计小组对已初定的需现场审计的物料供应商,制定现场审计计划,包括审计内容、审计时间,报质量部批准;同时应将审计计划至少提前一周通知供应商,向其相关人员阐明审计的目的、要求,并根据实际情况,征求供应商意见,确定审计时间、顺序等;7.4.2现场审计的实施7.4.2.1现场审计内容通过现场检查和查看文件制度,生产记录、现场等,对下列内容进行详细的评价记录:——人员机构情况;——厂房环境、生产环境及有关设施设备管理情况;——物料管理情况;——生产工艺流程及现场生产管理情况工作秩序、定置管理、状态标志;——质量检验设备、仪器及质量控制情况;——文件管理以及执行标准质量标准、管理标准情况;——包装、仓贮养护、保管、交付运输等过程质量控制情况及记录;——标签印刷模板管理及废次标签处理;7.4.2.2检查完毕,双方共同进行总结,审计小组应按审计标准公正评价供应商的优点和缺陷,准确提出需整改的各类问题,并要求限期整改;本总结会一般不对审计结果作最后裁定;8.审计流程审计流程见附表二9. 审计评定标准缺陷分类9.1.1关键缺陷:即严重缺陷,指已经发生或会导致生产出对使用者有危害产品的重大风险,已经或将要生产的产品-不符合上市许可或者显示严重偏离GMP 或者显示严重偏离生产许可的条件或显示没有执行适当的批放行程序或相关资格人员没有覆行他的法定职责;这类缺陷包括造假、虚报或伪造产品或数据;被审计单位需立即采取纠正措施;9.1.2主要缺陷:即非关键缺陷,系指与GMP 要求有较大偏离的,显示质量体系存在缺陷或者本次审计时如发现上次审计的缺陷未按期进行纠正的;次要缺陷:即非主要缺陷,系指微小缺陷,偏离了GMP 的要求,但不属于关键缺陷和主要缺陷的,如果不及时采取纠正措施会演变成一个问题;审计结果判定9.2.1 合格:无关键缺陷,所发现主要缺陷<3个;9.2.2 不合格:有关键缺陷或所发现主要缺陷≥ 3 个;只有再次现场审计,确认关键和主要缺陷已充分完成了整改并获得令人满意的效果之后,才可将不合格的供应商确定为合格;10. 审计周期与变更审计周期物料供应商的变更10.2.1定点供应商一经确认,无特殊原因,一般不得更改,要保持物料供应商一段时期的稳定性;10.2.2供应商的撤销——凡连续出现质量问题、连续供货三批或三次不合格或年供货退货率达20%以上,质量部应撤消该供应商供货的资格;——供货质量出现不稳定或供应商产品质量回顾中发现不良趋势,要求整改后,进行复审不合格,质量部应撤消该供应商供货的资格;——本公司对物料质量要求变化或提高后,对原来供应商资格的撤销;10.2.3更换供应商更换新的物料供应商,按照物料供应商质量审计管理规程要求重新审计和管理;11.审计文件存放供应商审计资料由质量部档案室保存;保存期限:所供应最后一批物料所生产的最后一批产品有效期后一年;12.审计报告经审计后,应得出明确的调查结论,通常分三类:●审计合格者作为供应商;●审计不合格者不作为供应商;●基本合格但有缺陷, 经整改后,重新审计合格可以作为供应商;审计小组依据基本审计、现场审计,通过评估,审计小组应完成审计报告;审计报告内容包括:物料供应商实际情况、明确的审计评估意见和结论,关键物料供应商下次现场审计时间等,及时报经质量部、企业质量受权人批准;附表一2012年度供应商审计计划编制人/日期:批准人/日期:附表二供应商审计流程。

物料审计情况汇报

物料审计情况汇报

物料审计情况汇报近期,我们对公司的物料进行了一次全面的审计,以确保物料的准确性和合规性。

经过认真的调查和分析,我们得出了以下结论:首先,我们对公司的物料清单进行了逐项核对,发现了一些不符合规定的情况。

比如,有些物料的数量与清单上的数量不符,有些物料的规格与清单上的规格不一致,还有些物料的采购渠道存在问题。

针对这些情况,我们已经与相关部门进行了沟通,并制定了整改措施,以确保物料信息的准确性和完整性。

其次,我们对物料的存储和使用情况进行了调查。

发现了一些物料存放不当的情况,比如一些易燃易爆物料存放在不符合安全要求的地方,一些易腐蚀物料与其他物料混放在一起等。

同时,我们也发现了一些物料的使用情况不够规范,存在浪费和滥用的情况。

针对这些问题,我们已经对相关人员进行了培训,并加强了对物料存储和使用的管理。

另外,我们还对物料的采购和使用成本进行了分析。

通过比对不同供应商的价格和物料的实际使用情况,我们发现了一些节约成本的潜力。

我们已经与采购部门进行了沟通,制定了更加合理的采购计划和供应商管理方案,以降低物料采购和使用的成本。

最后,我们还对物料的合规性进行了审查。

我们发现了一些物料的采购和使用未能符合相关法规和标准的情况,存在一定的合规风险。

针对这些问题,我们已经加强了对物料的合规性管理,并制定了相应的整改措施,以确保物料的合规性和安全性。

综上所述,通过这次物料审计,我们发现了一些问题,并已经采取了相应的整改措施。

我们将继续加强对物料管理的监督和检查,确保物料的准确性、合规性和安全性。

希望各部门能够配合我们的工作,共同维护公司物料管理的良好秩序。

感谢大家的支持和配合!以上就是我们对物料审计情况的汇报,谢谢大家的聆听。

物料供应商质量审计管理规程

物料供应商质量审计管理规程

物料供应商质量审计管理规程1.目的:建立物料供应商质量审计的办法,物料供应商的选择应遵守本管理规程的相关规定,并成立审计小组对供应商进行审计,以保证供应商所供产品的质量符合本公司的生产质量要求。

2.范围:本公司的物料供应厂商的质量审计。

3.责任:质量部、生产部、供应部门对本规程的实施负责。

4.内容:4.1审计类型:4.1.1新的供应商审计以及现有供应商审计。

4.1.2质量问题调查审计。

4.1.3对生产工艺改变、设备改变或主要人员变更等的供应商进行常规审计。

4.2审计前的厂家初步选择:4.2.1供应部门根据质量部提供的质量标准和供应厂家能达到的标准进行对照,如果达到我方标准或者基本达到标准,则应了解供应厂家概况,包括产品工艺路线、产品工艺流程,设备、工艺卫生状况、质量管理机构以及三证是否具备,根据这些基本情况对供应商进行筛选。

4.2.2供应部门向初选合格的厂商索取三个批号样品,送质量部化验,如果合格,则将样品送生产部进行生产试用,如果试用后工艺顺利,产品外观和内在质量经过质量部检验后符合规定要求,则由供应部列出供应厂商名单,并向质量部提出申请,申请名单上的厂商为我方质量审计对象。

4.2.3对于原有供应商的质量审计,由于供应商的产品质量在本公司的生产中质量稳定,所以勿需产品试用,供应部门可以直接向质量部提出申请审计该物料供应商。

4.3 预审计供应商有关资料的收集和审计前准备:4.3.1预审计供应商有关资料的收集:由供应部负责收集。

供应部要负责收集预审计供应商的有关材料,下列材料如果有,并且在供应商允许的情况下尽量收集:4.3.1.1供应商的概况和简介。

4.3.1.2供货能力。

4.3.1.3企业的两证一照或有关的法定的必要证件的复印件。

4.3.1.4产品质量标准复印件。

4.3.1.5质量管理网络图。

4.3.1.6生产管理、质量管理文件的复印件。

4.3.1.7三批连续生产的产品的质量检验报告复印件(原有供应商,无需提供此项)。

工厂物料管理专项审计方案

工厂物料管理专项审计方案

工厂物料管理专项审计方案一、审计目的通过评估物料消耗的准确性对生产成本的影响,评估物料储备的资金占用对现金流状况的影响,对工厂物料管理的事前计划、事中控制、事后分析的完整流程进行综合评估并提出合理化建议,促进各工厂提高物料使用效益与管理水平,进一步挖掘降低产品生产成本的潜力,减少不必要的资金占用。

二、审计范围与说明:1、范围:本次审计仅针对生产成本中原材料、包装物的消耗,不考虑制造费用、动力费用及人工费用分摊方法。

2、说明:一般工厂原材料与包装物的消耗核算采用了领料即消耗的形式确认,仓库领料即计入消耗,生产周期完成后余料退库,期末生产线上原料办理假退料手续,生产报表消耗数与仓库领用数保持一致;产品成本中原材料成本即为本期生产报表原材料消耗累计数,产品单价按照加权平均单价计算。

3、关键控制点:生产耗用领、退料及假退料环节。

三、审计内容与方法(一)物料流转过程描述:物料计划、采购、入库、保管、出库流程(二)产品成本的核算方法与确认依据:1、报表分析:取得并分析工厂财务报表中的各种物料耗用表、呆滞及破损物料统计表、成本明细表、存货明细表等报表,对成本构成及耗用进行分析,并将分析结果与财务人员进行交流确认。

2、成本核算方法:确定工厂目前成本管理中物料消耗核算采用的方法并对该种方法进行评价,如采用实际成本核算,对采用定额成本法需要投入的相关成本与效益进行分析,将分析结果与相关人员进行访谈并讨论是否具有可行性。

(实际成本法:实际价格、实际用量;标准成本法:标准价格、标准用量;定额成本法:实际价格、标准用量)(待与财务中心及生产中心沟通后补充修改)(三)物料采购管理:1、物料消耗定额:获取并分析工厂年度、月度原料及包装物的采购计划,其制定依据是什么,如依据生产计划,评价生产计划中物料消耗量制定的依据是什么,是否拟定产品物料消耗定额,评价产品物料消耗定额的制定标准是否科学合理。

2、物料消耗速度:与工厂生管部门交流,工厂对原物料周转速度是否有统计,抽取某一批次产品所消耗的单品项主要原材料进行穿行测试,确定用于该批次产品原料的消耗速度、周期及生产完毕退库情况,通过静态分析用于不同批次产品的原料采购计划与实际消耗的差异,评估原料采购计划制定的准确性。

物料供应商现场审计要点

物料供应商现场审计要点

领取《供应商质 量保证体系现场评 估记录》、现场审 计记录。
出发
3、现场交流注意事项

着装要得体,不 得穿着奇装异服, 与对方交流过程 中要始终面带微 笑。



在首次见面交流时要 谦虚,既要说明我们 的审计要求,同时也 是一次好的学习机会, 每个企业都有他的优 点和特色。
明确提出我们需要审 计的内容:准备3批 生产记录和批检验记 录(指定批号),索 要简要工艺流程图、 查看生产现场、仓储、 化验室。
QA结合年度合格供应商名单、合格供应商档案以及供应商审计周 期,在每年的年底制定下年度物料供应商现场审计计划,并报质 量监督部审核、质量负责人批准。
2、审计前需做的功课
功课内容
QA 每 月 初 根 据 年 度现场审计计划通 知采购部确定具体 审计时间。
1
2
参加审计人员调阅需 现场审计的供应商档 案,熟悉质量标准、 内控标准和工艺流程。
1、年度供应商现场审计计划
《物料供应商质 量体系评估制度》
审计周期
对A级物料供应商应至少两年进行一次现场质量审计,对B级物料 供应商应至少五年进行一次现场质量审计,对C级物料供应商酌情 决定是否进行现场质量审计。(现场审计效期之后暂不采购的可 不做现场审计,再次采购前再进行现场审计。)
年度审计计划
5、审计结束后的总结
1、感谢供应商的支持与配合; 2、对发现的问题进行反馈与沟通,切不可建议如何做(每个企业质量文化不同、 对GMP的理解也有区别); 3、对做的好的方面进行请教与学习; 4、最后诚挚邀请供应商有机会也到国瑞进行参观指导,大家共同学习、提高,做 好质量工作; 5、离开前需要在供应商门口拍一张合影,能够体现出供应商企业名称。回公司彩 色打印一份,并签名和日期; 6、回公司后需要将来回的车票、住宿发票复印一份放入供应商档案中; 7、将审计过程中发现可借鉴的地方反馈给部门领导,适时召开QA交流讨论会。

物料审计管理制度

物料审计管理制度

物料审计管理制度一、总则为规范公司物料审计管理,提高物料审计水平,强化风险管理,保障公司业务持续稳健发展,制定本制度。

二、审计范围本制度适用于公司全体物料审计相关工作及人员,包括但不限于物料入库、出库、库存盘点、盘点差异处理等各环节。

三、审计目的1. 确保物料入库、出库等操作的准确性和规范性;2. 发现并纠正物料管理中的问题和风险,提高物料管理水平;3. 规范物料盘点工作,确保盘点结果准确可靠;4. 保障公司财产安全,防范盗窃和浪费。

四、审计组织1. 公司设立物料审计部门,负责各单位物料审计工作的组织、协调和监督;2. 物料审计部门可以根据工作需要,组织专门的审计小组,对重点物料进行定期或不定期的审计。

五、审计机制1. 物料入库审计:对公司采购的所有物料进行审计,确保物料数量、品质等与采购合同相符,避免收到次品或假冒伪劣产品。

2. 物料出库审计:审计出库单据的准确性,确保物料出库与销售订单等单据的一致性,杜绝虚假出库和滥用职权。

3. 物料库存盘点审计:定期对公司各仓库进行库存盘点,核对实际库存与系统记录的数额是否一致,及时发现和处理盘点差异。

4. 物料盘点差异处理:对发现的盘点差异进行核实和处理,采取有效措施,追究责任,确保盘点差异得到合理解决。

六、审计原则1. 独立性原则:审计人员应独立进行审计工作,不受其他部门干扰和影响,保持客观公正。

2. 全面性原则:审计应覆盖公司所有仓库和物料,确保审计全面、无缺失。

3. 及时性原则:审计工作应及时开展和完成,保证审计结果的及时性和有效性,为公司业务决策提供参考。

4. 随机性原则:对审计对象采取随机抽样的方式,确保审计无法被预先准备。

七、审计流程1. 审计计划:物料审计部门根据业务需求和季度、年度计划等要求,制定审计计划。

2. 审计准备:审计组对审计对象进行调查,准备审计工具和文件。

3. 审计实施:按计划开展审计工作,审计人员核对单据、盘点库存等。

4. 审计报告:审计小组根据审计结果,形成审计报告,一般包括审计发现的问题和建议改进措施等。

物料供应企业质量审计报告

物料供应企业质量审计报告

物料供应企业质量审计报告一、概述本次质量审计报告是针对某物料供应企业的质量管理体系进行的全面审计并撰写的。

审计旨在对企业质量管理的制度、流程和执行情况进行评估,发现问题并提出改进意见,以帮助企业提升质量管理水平,提高客户满意度。

二、审计范围和方法2.1 审计范围本次审计主要涵盖以下范围:1. 质量管理制度和流程;2. 原材料采购和供应链管理;3. 生产过程控制;4. 产品质量检验和测试;5. 不良品管理和产品投诉响应。

2.2 审计方法本次审计采用文件审核、现场实地观察和访谈结合的方法进行。

审计组成员根据企业要求与企业相关人员交流,查阅相关记录和文件,并实地观察生产流程和质量管理措施的执行情况。

三、质量管理体系评估3.1 质量管理制度和流程审计发现,企业建立了完善的质量管理制度,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

这些文件规范了质量管理的各项要求,但在一些关键流程上存在一定的薄弱环节。

建议企业进一步完善制度和流程,确保执行的有效性和可持续性。

3.2 原材料采购和供应链管理审计结果显示,企业采取了一系列有效的采购和供应链管理措施,并与供应商建立了长期合作关系。

然而,对于原材料的质量控制和监控仍有待加强,建议企业加强对供应商的评估和监管,确保原材料的质量符合要求。

3.3 生产过程控制在生产过程控制方面,企业存在较高的自动化程度和严格的生产标准。

然而,员工对于标准操作程序的培训和掌握程度有待提升,特别是新员工。

建议企业加强培训和技术指导,确保员工能够正确执行操作程序。

3.4 产品质量检验和测试审计结果表明,企业建立了完善的产品质量检验和测试体系,拥有先进的检测设备和实验室。

然而,部分检验操作存在不准确的情况,检验员的技能水平需要提高。

建议企业加强对检验员的培训,并定期进行技能考核和评估。

3.5 不良品管理和产品投诉响应企业对不良品的管理措施相对较好,有完善的不良品管理流程和统计分析机制。

然而,在产品投诉响应方面,存在一定的改进空间。

生产现场物料审计制度范本

生产现场物料审计制度范本

生产现场物料审计制度范本一、总则1.1 为了加强生产现场物料的管理,规范物料的使用程序,保证物料的存储安全,控制公司的生产成本,提高公司的经济效益,促进公司生产的发展,特制定本制度。

1.2 本制度适用于生产现场物料的管理。

1.3 本制度主要包括物料领用管理、物料存储管理、物料搬运管理、物料退回管理四个方面。

二、物料领用管理2.1 物料领用人员应根据生产排程计划,确定每日领用量,填写《物料领用单》。

2.2 物料领用人员将《物料领用单》提交给物料领用主管进行审核。

2.3 物料领用主管对《物料领用单》进行审核,审核无误后签字。

2.4 库管员根据已审核并签字的《物料领用单》,对物料进行发放,并在《物料领用单》上记录实际发放数量。

2.5 物料领用人员领取物料时,应核对物料的品种、规格、数量等信息,确保领用的物料符合生产需求。

三、物料存储管理3.1 物料应按照品种、规格、用途等进行分类存放,标识清晰,便于查找和使用。

3.2 物料存放应遵循先进先出原则,确保物料的新鲜度。

3.3 库管员应定期对物料进行盘点,确保物料的实际库存与账面库存一致。

3.4 物料存放环境应满足物料的储存要求,如温度、湿度等。

四、物料搬运管理4.1 物料搬运人员应按照规定的搬运程序和路线进行物料搬运。

4.2 物料搬运过程中,应做好物料的保护工作,防止物料损坏。

4.3 物料搬运人员应定期对搬运工具进行维护和清洁。

五、物料退回管理5.1 生产现场发现的不合格物料、包装材料需退回仓库,由物料领用人员填写《物料退库单》。

5.2 每批产品生产结束后,换批或换品种前,剩余的物料、包装材料需办理退库,由物料领用人员填写《物料退库单》。

5.3 库管员对《物料退库单》进行审核,审核无误后签字,并根据《物料退库单》对物料进行接收。

六、制度执行与监督6.1 各部门应严格执行本制度,确保生产现场物料管理有序、高效。

6.2 财务部门应对物料领用、退库等记录进行财务核算,确保物料成本的准确性。

供应商物料审计工作总结

供应商物料审计工作总结

供应商物料审计工作总结
供应商物料审计是企业管理中非常重要的一环,通过审计可以确保企业采购的
物料质量和数量符合要求,同时也可以降低企业的风险。

在过去的一段时间里,我们对供应商物料进行了全面的审计工作,现在我来总结一下这次审计的工作成果。

首先,我们对所有的供应商进行了全面的排查和筛选,确保他们都具备合法的
资质和良好的信誉。

在审计过程中,我们还对供应商的生产工艺、质量管理体系、环保措施等进行了详细的了解和评估,以确保他们能够提供符合要求的物料。

其次,我们对供应商提供的物料进行了严格的抽样检验和测试,确保其质量符
合标准。

在这个过程中,我们还对物料的包装、运输等环节进行了检查,以确保物料在运输过程中不受到损坏或污染。

最后,我们还对供应商的交付能力和服务水平进行了评估,以确保他们能够按时、按量地提供物料,并且能够及时解决出现的问题和异常情况。

通过这次审计工作,我们发现了一些问题,并及时采取了相应的措施进行整改。

同时,我们也发现了一些优秀的供应商,他们的物料质量和服务水平都达到了我们的要求,我们将继续和他们保持良好的合作关系。

总的来说,这次供应商物料审计工作取得了一定的成果,但也暴露了一些问题
和不足。

我们将继续加强对供应商的管理和监督,确保企业的采购工作能够更加规范和高效。

同时,我们也将继续寻求更多优秀的供应商,为企业的发展提供更好的支持和保障。

物料供应商的审计制度

物料供应商的审计制度

物料供应商审计制度1、提出应进行审计的供应商。

根据GMP规范的要求,对公司在线产品所需的原料、包装材料等物料的供应商进行审计。

2、供应商审计组织。

供应商审计小组由质量副总经理或供销科牵头,组织生产技术科、生产车间等部门的有关人员参加,成立审计小组。

3、供应商审计方法:可对供应商提供的每批物料进行取样全面分析,必要时进行生产小试,也可以去供应商厂家进行审计。

4、供应商审计项目:对供应商实行GMP、生产质量稳定性、技术人员配备、生产设备状况等情况进行审计,包括:原料的控制情况;生产工艺流程及工艺过程质量控制情况;文件及质量管理的有关内容;质量检验、仪表、设备控制情况;包装搬运、储存、保管、交付过程质量控制情况;人员培训情况;现场管理情况;售前、售后服务情况;厂房环境、生产环境及有关措施;确保供应商提供的原料、包装材料等物料质量的稳定性。

5、审计依据:5.1、化工产品按化工产品的生产质量管理规定。

5.2、药用包装材料按药用包装材料生产质量管理规定。

5.3、原料药按2005年版中国药典标准和GMP要求执行。

5.4、可参照ISO9000系列标准中有关质量管理及质量保证标准执行。

6、供应商审计报告:对供应商审计结束后二日内,由审计小组出具审计报告,主送总经理,抄送各有关部门。

审计报告应包括供应商厂名、审计记录、审计结果、评价和结论(合格或不合格),以提供物料供应部门是否在该供应商采购相应物料。

7、复审7.1、审计合格的供应商应每年复审一次。

7.2、对于连续出现问题的供应商,可以减少进货次数,质量问题严重的可停止进货,要求供应商限期整改,到时根据实际情况复审。

8、供应商审计报告由综合科进行归档。

物料供应商审计管理规程

物料供应商审计管理规程

上海庆安药业集团宿州制药有限公司管理文件文件名称物料供应商的审计管理文件编号:QA-WLG-WZ-026-30版本号:3 生效日期2013-10-1颁发部门物资部发放号第1页共13页起草/修订人部门审核QA审核批准人分发部门01、02、03、07目的:建立本公司生产所用原辅料、包装材料、和其他生产用关键物料的供应商确认程序,保证所选择的供应商能够稳定地提供满足生产要求的合格物料。

范围:本规程适用于生产所需的原辅料、包装材料和其他生产用关键物料的供应商的确认与管理。

责任人:质量部、物资部人员、生产部、QA及参加审计人员对本规程负责。

正文:1、供应商选择原则1.1供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。

1.2具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系,产品满足相应的质量标准要求,售后服务完善。

1.3 在选择供应商时,对主要物料应有备用的合格供应商。

1.4 物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则。

2、质量审计机构2.1质量部负责供应商审计、批准、管理工作;质量部应组织相关部门人员根据需要对物料供应商进行审计。

2.2职责2.2.1 物资部负责所需物料的采购、负责组织和协调供应商的评审工作,负责建立供应商档案。

2.2.2质量部负责对供应商质量管理体系评估、批准和所采购物料的质量标准的制定及物料的取样与检验。

2.2.3生产部负责样品试用工作。

3、供应商审计程序3.1供应商资质审核:物资部根据质量管理部提供的质量标准,寻求供应商。

采购前,由物料部发出收集供应商相关资料,交由质量部判定其资质是否符合要求。

3.2 供应商所提供的资料除了必须具有企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证、质量体系认证证书等基本证照外,还必须具有相关资质:3.2.1原料药生产单位或经营单位必须具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GMP证书》或《GSP证书》、及该物料的生产批件;3.2.2药用辅料生产企业必须具有该物料的生产批件。

库房物料内部审计制度范本

库房物料内部审计制度范本

库房物料内部审计制度范本第一章总则第一条为了加强库房物料管理,规范内部审计工作,确保公司资产安全,提高物料使用效率,根据《中华人民共和国审计法》、《企业内部控制基本规范》等相关法律法规,结合公司实际情况,制定本制度。

第二条本制度所称的库房物料内部审计,是指对公司库房物料的采购、入库、存储、领用、退库、报废等环节进行的独立、客观的检查和评价活动。

第三条库房物料内部审计应遵循合法、规范、公正、有效的原则,确保审计工作的独立性和公正性。

第二章审计组织与人员第四条公司应设立独立的审计部门,负责库房物料内部审计工作。

审计部门应配备具备相关专业知识、经验和能力的审计人员。

第五条审计部门负责人应由公司高层管理人员担任,负责库房物料内部审计工作的组织和实施。

第六条审计人员应具备以下条件:(一)具有良好的职业道德和业务素质;(二)熟悉库房物料管理及相关法律法规;(三)具备一定的审计经验和分析能力;(四)具备良好的沟通和协调能力。

第三章审计内容与程序第七条库房物料内部审计内容包括:(一)物料采购的合规性、合理性和有效性;(二)物料入库、存储、领用、退库、报废等环节的规范性;(三)物料管理制度的执行情况;(四)物料账务处理的准确性、及时性;(五)其他与物料管理相关的内部控制措施的有效性。

第八条库房物料内部审计程序如下:(一)审计计划制定:审计部门根据公司实际情况,制定年度审计计划,明确审计对象、内容、时间和人员。

(二)审计准备:审计人员收集相关法律法规、公司规章制度、物料管理资料等,为审计工作做好准备。

(三)审计实施:审计人员对公司库房物料管理各环节进行现场检查,获取审计证据,对照相关法律法规和公司规章制度进行评价。

(四)审计报告:审计人员根据审计发现的问题,编写审计报告,提出改进意见和建议。

(五)审计整改:公司对审计报告中提出的问题进行整改,审计部门对整改情况进行跟踪检查。

第四章审计结果处理与反馈第九条审计部门应及时向公司高层管理人员报告审计结果,对重大问题应提交董事会或股东大会审议。

物料管理的库存评估与库存审计

物料管理的库存评估与库存审计

物料管理的库存评估与库存审计1. 概述物料管理是企业供应链管理中的重要环节,库存评估与库存审计是物料管理的重要组成部分。

库存评估是对企业库存的价值进行估算和分析的过程,而库存审计则是对库存进行定期检查和验证,以确保库存的准确性和合规性。

本文将介绍物料管理的库存评估与库存审计的意义、目的、流程和方法。

2. 库存评估的意义与目的库存评估是对企业库存价值进行估算的重要手段。

通过对库存的评估,企业可以了解库存的实际价值,为企业的财务决策提供参考。

此外,库存评估还可以帮助企业确定库存的适度水平,避免因库存过高或过低而导致的资金浪费或生产中断。

库存评估的主要目的包括:•了解库存的实际价值,为财务报表提供准确的信息;•分析库存成本的构成,为成本控制和成本优化提供依据;•评估库存的适度水平,避免过高或过低的库存水平;•为库存的计划和采购提供指导。

3. 库存评估的流程和方法库存评估的流程通常包括以下几个步骤:3.1. 收集库存数据首先,需要收集与库存相关的数据,包括库存数量、库存成本、库存周转率等信息。

这些数据可以从企业的财务系统、物料管理系统或仓库管理系统中获取。

3.2. 计算库存价值根据收集到的库存数据,可以计算库存的实际价值。

库存价值可以通过以下公式计算:库存价值 = 库存数量 * 单位库存成本3.3. 分析库存成本根据库存的实际价值,可以对库存成本进行分析。

库存成本包括直接成本(如采购成本、生产成本)和间接成本(如仓库租金、灯光费用)。

通过分析库存成本,可以找出成本高昂的库存品种,为成本控制和优化提供依据。

3.4. 评估库存适度水平根据库存的实际价值和业务需求,可以评估库存的适度水平。

适度的库存水平应该能满足业务的需求,同时避免过高或过低的库存水平。

可以通过与行业平均水平比较或参考历史数据进行评估。

3.5. 提出改进建议根据库存评估的结果,可以提出改进建议。

例如,对于库存过高的情况,可以考虑减少采购或生产,提高库存周转率。

物料审计方法

物料审计方法

物料审计方法物料审计方法是指通过对企业物料的调查和分析,以确定物料的数量、成本、使用情况和流向等信息,从而评估企业物料管理的效果和风险。

物料审计是企业内部控制的重要环节,对于确保企业物料管理的合规性、高效性和经济性具有重要作用。

物料审计方法主要包括以下几个步骤:一、确定审计目标和范围在进行物料审计之前,首先需要明确审计的目标和范围。

审计目标可以是确定物料管理的合规性、评估物料成本的控制效果、分析物料使用情况等。

审计范围可以是整个企业的物料管理体系,也可以是特定部门或项目的物料管理情况。

二、收集和分析物料数据收集和分析物料数据是物料审计的关键步骤。

可以通过查阅企业的采购记录、库存记录、领料记录等,获取物料的数量、成本、使用情况和流向等信息。

同时,也可以通过与相关部门和员工的沟通交流,了解物料管理的实际情况。

三、比较和分析物料数据在收集和分析物料数据之后,需要对物料数据进行比较和分析。

可以将不同时间段的物料数据进行比较,了解物料的增长趋势和变化情况。

同时,也可以将物料数据与企业的预算和计划进行比较,评估物料成本的控制效果和物料使用的合理性。

四、发现问题和风险在比较和分析物料数据的过程中,可能会发现一些问题和风险。

例如,物料的数量和成本超出了预算和计划、物料的使用情况存在浪费和滥用等。

对于这些问题和风险,需要及时进行调查和分析,并采取相应的措施加以解决和控制。

五、提出改进建议根据对物料数据的收集、分析和问题发现,可以提出相应的改进建议。

改进建议可以包括加强物料管理的制度建设、优化物料采购和供应链管理、加强物料使用的监控和控制等。

通过实施这些改进建议,可以提高企业物料管理的效果和风险控制的能力。

六、编制审计报告物料审计的最后一步是编制审计报告。

审计报告应包括审计目标和范围、物料数据的收集和分析、问题和风险的发现、改进建议等内容。

审计报告应具有清晰的结构和逻辑,语言准确严谨,以便于企业管理层和相关部门理解和采纳。

物料供应商审计计划

物料供应商审计计划

物料供应商审计计划1. 目的
- 评估供应商的质量管理体系
- 确保供应商能够持续满足公司的质量要求
- 识别供应商的风险和改进机会
2. 审计范围
- 供应商的质量管理体系
- 产品制造过程
- 检验和测试流程
- 物料采购和供应链管理
3.审计频率
- 新供应商:实施首次审计
- 现有供应商:根据风险等级每年或每两年进行审计
4.审计团队
- 由经验丰富的内部审计员组成
- 根据审计范围和复杂程度确定团队人数
5.审计准备
- 制定审计计划和检查清单
- 与供应商沟通审计目的和范围
- 收集相关文件和记录
6. 现场审计
- 开场会议
- 审阅文件和记录
- 现场观察和员工访谈
- 报告发现和不符合项
7. 审计后续
- 与供应商讨论审计结果
- 要求供应商制定纠正和预防措施计划
- 跟踪纠正措施的实施情况
- 根据审计结果调整供应商的风险等级
8. 记录保存
- 保存审计报告和相关记录
- 建立供应商审计数据库
9. 持续改进
- 定期评估审计程序的有效性
- 根据需要修订审计计划和方法
通过实施有效的供应商审计计划,公司可以确保物料供应的质量和稳定性,降低采购风险,促进供应商的持续改进。

供应商物料审计工作总结

供应商物料审计工作总结

供应商物料审计工作总结
在现代企业管理中,供应商物料审计工作是非常重要的一环。

通过对供应商的物料进行审计,可以确保企业的产品质量和安全,降低风险,提高效率。

以下是对供应商物料审计工作的总结。

首先,供应商物料审计工作需要建立完善的审计体系和标准。

企业需要明确审计的目标和范围,制定审计计划和流程,建立审计文件和记录,确保审计工作的系统性和规范性。

其次,供应商物料审计工作需要重点关注物料的质量和安全。

审计人员需要对供应商提供的物料进行抽样检测,确保其符合国家标准和企业要求。

同时,还需要对供应商的生产流程和质量管理体系进行审查,确保其能够持续稳定地提供符合要求的物料。

另外,供应商物料审计工作还需要关注供应商的环境和社会责任。

审计人员需要对供应商的环保措施和社会责任实践进行评估,确保其符合相关法律法规和企业要求。

最后,供应商物料审计工作需要及时跟进整改和改进。

审计人员需要及时向供应商反馈审计结果,要求其整改不足之处,并跟踪整改情况。

同时,还需要对供应商的改进措施进行评估,确保其能够持续改进和提升。

总的来说,供应商物料审计工作是企业管理中不可或缺的一环。

通过建立完善的审计体系和标准,关注物料的质量和安全,关注环境和社会责任,及时跟进整改和改进,可以确保企业的产品质量和安全,降低风险,提高效率。

希望企业能够重视供应商物料审计工作,不断完善和提升。

年度物料供应商审计方案

年度物料供应商审计方案

XXXX年度物料供应商审计方案起草人:日期:审核人:日期:批准人:日期:XXXXXXX有限公司目录1.审计范围2.审计目的3.审计计划4.审计依据5.审计涉及物料6.审计小组成员及职责7.审计内容8.审计流程9.审计评定标准10.审计周期与变更11.审计文件存放12.审计报告1.审计范围我公司正式生产品种所需的原料、辅料、中药材/饮片、包装材料的供应商。

2.审计目的对供应商质量管理体系进行资质审核,必要时现场审核,为评估批准合格供应商资格提供依据。

3.审计计划3.1新供应商正式供货前应进行质量审计;3.2符合复审条件的供应商现场审计时间各安排1个工作日,具体日期见附表一。

4.审计依据4.1药品生产质量管理规范(2010年版);4.2《物料供应商质量审计管理规程》SMP-QA-b018-00;4.3提供的物料符合规定的质量标准要求(物料法定质量标准、或行业标准或供应商企业内控标准,或我公司质量标准);5.审计涉及物料序号类别物料名称1 原料药材、中药饮片维生素A、维生素E、甲基橙皮甙2 辅料酒精、明胶、胶囊壳苯甲酸钠、聚山梨酯80、糊精、淀粉、蔗糖3 包材高密度聚乙烯瓶、冲洗器PVC、铝箔、复合膜防潮卷料、纸盒、说明书、纸箱6.审计小组成员及职责6.1公司成立供应商质量审计小组具体实施供应商质量审计活动。

6.2审计小组人员组成:组长:质量受权人;组员:质量部(牵头部门)、物流部、生产部、设备工程部。

姓名职务职责质量受权人物料供应商审计方案与报告的审核批准;现场审计计划的审核批准;合格供应商的批准。

质量部经理物料供应商审计方案与报告的审核。

QA主管参与供应商审资质评审与现场审计;物料供应商审计方案与报告的审核。

物流部经理提供供应商资料;参与供应商现场审计。

物流部采购提前联系供应商;参与供应商现场审计。

生产部经理提供物料生产使用情况及试机情况。

设备工程部经理保障物料生产使用及试机设备与系统保障。

QA 参与供应商审资质评审与现场审计;物料供应商审计方案与报告的起草。

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