GMP认证全套文件资料03-×××颗中间产品...

目的：制订吡嗪酰胺片的中间产品——吡嗪酰胺颗粒质量标准。

适用范围：吡嗪酰胺颗粒质量标准。

责任：检验室、生产车间执行该标准，质管部负责监督该标准的执行。

内容：
1.标准依据《中华人民共和国药典》2000版二部。

2.处方：
吡嗪酰胺250g 淀粉68g
18%淀粉浆80g 羧甲淀粉钠4g
滑石粉8g 硬脂酸镁 1.68g
共制成1000片的颗粒
3.质量标准
4.取样方法、取样地点：按我厂制订的“中间产品取样办法”在车间中间仓取样。

5.包装：将已整粒的颗粒装入内衬塑料袋的桶内、扎紧袋口，挂上标志牌。

6.贮存条件及注意事项：密封、遮光、在阴凉干燥处保存。