新药(化学药品)申报资料中原料药制备工艺存在的问题

新药(化学药品)申报资料中原料药制备工艺存在的问题黄晓龙
【期刊名称】《中国新药杂志》
【年(卷),期】2000(9)4
【摘要】总结了近几年在新药申报资料中原料药制备工艺存在的问题，并简单介绍了美国ＦＤＡ在此方面的一些规定。

【总页数】1页(P282)
【作者】黄晓龙
【作者单位】国家药品监督管理局药品审评中心
【正文语种】中文
【中图分类】R97
【相关文献】
1.谈新药（西药）申报资料中有关物质及降解产物的检查方法及存在的问题 [J], 徐东
2.新药药理毒理申报资料存在的问题 [J], 毕同香
3.“新药申报资料形式审查要点”中对临床药理的要求 [J], 高晨燕
4.浅谈新药申报资料存在的问题 [J], 耿惠珍
5.新药(中药)药学申报资料方面的要求及存在的问题 [J], 王北婴;唐欣时;戴航燕因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。