疾控中心微生物实验室质量控制分析与研究

CHINA HEAL TH INDUSTRY
疾控中心微生物实验室质量控制分析与研究
曹红
微山县疾病预防控制中心，山东微山 277600
[摘要] 科学研究对于人类的发展有着不言而喻的作用，而疾控中心的微生物实验室质量控制分析与研究起
着极其重要的角色。

微生物学是研究微生物及其生命活动的科学，微生物种类繁多，体积微小，广泛分布于
空气、水、土壤以及人体、动植物体等，大多数微生物都是有益的，与人们的生活有着密切的关系。

一次微生
物实验结果的准确与否，往往涉及到医疗领域的发展、疫苗的研发与生产、食品安全监测等重大领域。

微生
物实验室的质量控制分析与研究是一项综合性的工作，需要不断改进和创新。

[关键词] 科学研究；微生物实验室；疾控中心；质量控制
[中图分类号] R19 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2023）11（b）-0085-04
CDC Microbiology Laboratory Quality Control Analysis and Research
CAO　Hong
Weishan County Center for Disease Control and Prevention, Weishan, Shandong Province, 277600 China [Abstract]Scientific research plays a self-evident role in human development, and the quality control analysis and re⁃search of the microbiology laboratory of the Centers for Disease Control and Prevention plays an extremely important role. Microbiology is the science that studies microorganisms and their life activities. There are many types of microor⁃ganisms, small in size, and widely distributed in air, water, soil, human body, animals and plants, etc. Most microor⁃ganisms are beneficial and closely related to people's lives. The accuracy of a microbial experiment result often in⁃volves major fields such as the development of the medical field, vaccine development and production, and food safety monitoring. Quality control analysis and research in microbiology laboratories is a comprehensive work that requires continuous improvement and innovation.
[Key words] Scientific research; Microbiology laboratory; Centers for Disease Control and Prevention; Quality control
随着科技的不断进步，微生物实验室的质量控制也在不断创新。

作为疾控中心的重要科室，微生物实验室在传染性疾病的防治、诊疗过程中占据重要地位，更关键的是，无论是对于科技的发展还是医疗技术的研究，微生物检验都具有重要价值。

值得注意的是，微生物实验室在疾控中心因标本采集、标本送检、工作人员操作技术等因素影响，容易降低微生物检测结果准确性。

所以，加强重视疾控中心微生物实验室质量控制管理工作具有重要意义。

然而，质量控制的完善仍需付出不懈的努力。

实验室需要建立健全的内部质量保障体系，加强对人员、设施和试剂的管理，严格按照标准操作程序进行实验操作。

1 质量控制的定义与目标
1.1 疾控中心微生物实验室质量控制的定义
疾控中心微生物实验室质量控制是指通过系统的质量管理和监控手段，以确保实验室工作中微生物学相关实验的可靠性、准确性、规范性和可重复性。

在疾控中心微生物实验室中，质量控制的目标是确保实验数据的准确性，并提高疾病的诊断准确率和防控能力[1]。

1.2 保证实验室工作的准确性
在微生物学领域的检测、研究和诊断中，准确性是最基本的要求，它直接关系到临床诊断和防控工作的准确性与可行性。

不同的实验操作可能存在着一定的差异，而这些差异可能会对实验结果的
DOI：10.16659/ki.1672-5654.2023.22.085
[作者简介]曹红（1976-），女，本科，副主任技师，研究方向为医学检验重点微生物与寄生虫病检测技术。

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准确性产生影响。

因此，在微生物实验室中，需要明确规定实验操作的步骤和方法，减少人为误差的发生[2]。

1.3 质量控制的目标
在质量控制过程中，如果没有一个明确的目标，那么后续的工作也会比较混乱，所以定下一个目标也是非常重要的，对于大多数企业而言，规范是不可缺少的。

规范性是指实验操作按照标准和规程进行，确保操作一致性和可比性。

只有建立起一套科学合理的实验操作规范，才能保证不同实验室之间的结果可比性，并为研究数据的合理解读提供依据。

通过建立规范的实验操作流程、正确使用设备和试剂，并进行严密的质量控制，可以最大程度地减少实验结果的误差和偏差，确保实验工作的规范性[3]。

2 质量控制的方法与策略
2.1 实验室设备和试剂的选择与验证
①在实验室设备的选择方面，疾控中心充分考虑了多个因素，以确保所选设备的功能齐全、性能稳定。

在设备选择之初，实验室仔细分析了实验目的和需求，并充分考虑设备的可靠性、操作简便性和安全性等方面。

经过多轮评估和比对，疾控中心最终选定了业界领先的设备供应商，并与其建立了长期合作关系，以保证设备的品质和良好的售后服务[4]。

②在设备验证方面，疾控中心实施了严格的验证措施，确保设备的准确性和可靠性。

实验室制定了详细的验证方案，包括验证的范围、验证的方法和标准要求等，确保验证过程的全面性、可操作性和一致性。

在验证过程中，实验室精确测量和记录了相关参数，并与设备厂家提供的参数进行对照，以验证设备的性能是否符合预期。

只有在经过反复验证和检验后，设备才能正式投入使用[5]。

除了设备，试剂的选择与验证也是实验室质量控制的重要一环。

疾控中心在试剂的选择方面，注重综合评价试剂的质量、稳定性和可靠性。

实验室采用了多级筛选和评估的方式，选择了符合标准的供应商，并与其建立了长期稳定的合作关系。

针对不同实验需求，实验室还开展了多个试剂的对比研究，以选择出最优的试剂。

试剂的验证也是疾控中心实验室质量控制的重要环节。

实验室根据验证的需要，制定了严格的验证方案和操作流程。

在验证过程中，实验室需要重点关注试剂的含量准确性、稳定性和纯度等方面，确保试剂的质量符合实验要求[6]。

2.2 样本采集和传输的标准化流程
样本采集环节是微生物实验室工作的第一环，也是最为重要的一环。

只有在样本采集过程中严格按照标准化流程操作，才能确保后续实验的准确性。

首先，实验人员需要佩戴个人防护装备，包括口罩、手套、防护衣等，防止交叉感染。

其次，确保采样设备的干净与消毒。

在采集过程中，需要注意采集器具的无菌性，使用无菌棉签或无菌吸管采集样本，并将其置于合适的容器中。

严格遵守样本标识和记录要求，防止样本信息混淆或丢失。

所有这些措施都是为了减少外部污染和样本污染的可能性。

样本的传输是样本处理流程中的一项重要环节。

为了确保样本的可靠传递，实验室采取了一系列的控制措施[7]。

①采用专用的运输箱或袋子进行样本的包装和密封，以防止样本泄漏和污染。

②确保样本的传输过程中不被暴露在不良环境中，避免温度的剧烈波动和样本的震荡。

实验室会选择可靠的运输服务商，并与其合作，保证样本的安全与准时交付。

在传输过程中，实验室会对样本的状态进行实时监测和跟踪，如温度记录和GPS定位，以便及时发现问题并做出相应的处理。

通过对样本采集、保存和传输的标准化流程的严格控制，疾控中心微生物实验室有效提升了质量控制的水平[8]。

2.3 实验室操作标准和规范的制定和执行
在疾控中心微生物实验室中，制订并执行严格的实验室操作标准和规范旨在确保实验室工作环境的高效性和安全性。

首先，实验室操作标准的制订需要充分考虑到国家和地区的相关法律法规，并结合国际上的最佳实践。

例如，对于微生物实验室中常见的培养基制备和传染性试验物的处理，实验室操作标准应详细规范涉及的操作步骤、使用的材料和设备、操作条件的控制等方面，确保实验过程的准确性和可重复性。

其次，实验室操作规范的制订和执行需要明确的组织架构和责任分工。

在疾控中心微生物实验室中，通常会设立质控部门负责实验室操作规范的制订、培训和监督。

质控部门需
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要与实验室的其他部门密切合作，确保操作规范的有效执行。

但实验室操作标准和规范的制订和执行不仅仅依赖于组织管理，还需依靠现代化的设备和技术手段[3]。

2.4 内部质量控制的实施
内部质量控制是指通过一系列的质量控制措施，确保实验室内各项操作的规范和结果的准确性。

在微生物实验室中，内部质量控制主要包括标准品的准备、检测方法的验证以及日常质量控制的执行。

①在标准品的准备方面，疾控中心微生物实验室严格按照ISO 17025标准要求选择和制备标准品。

标准品的质量和稳定性直接影响到检测结果的准确性。

因此，实验室采用国家认可的标准品供应商，对标准品的制备过程进行严格的质量控制。

②检测方法的验证是确保实验室内检测方法可靠性和准确性的重要环节。

疾控中心微生物实验室在引进新的检测方法或修改现有方法时，会进行完整的验证，并确保验证结果符合国家和国际标准。

验证过程包括方法的准确性、精确度、重复性和灵敏度等方面的评估。

只有通过了验证的方法，才能在实验室的日常操作中得到应用。

③日常质量控制是内部质量控制的关键环节。

实验室通过进行日常的质量控制样品检测和数据分析，及时发现和纠正异常情况。

实验室内定期进行职工间交叉验证，相互比对结果，保证各个岗位人员的检测结果一致性[9]。

2.5 感染控制和生物安全措施的培训和应用
近年来，随着各种传染病的不断出现和传播，疾病防控工作显得尤为重要。

而在这背后，微生物实验室的质量控制就是一项关键的任务。

为了确保实验室的安全性，感染控制和生物安全措施的培训和应用变得至关重要。

培训是提高实验室工作人员意识和素质的重要手段。

支持和鼓励实验室工作人员参加相关培训课程，如感染控制和生物安全培训课程，以提高他们的工作技能和专业知识。

仅靠理论知识是不够的，实验室工作者需要深入了解和掌握各类标本处理、细菌培养、实验操作等技能，更要知道如何应对各种突发状况[10]。

2.6 标本送检的策略
标本送检是确保微生物实验的准确性和及时性的重要环节。

为了保证标本的送检和接收的安全性，实验室建立了一套严格的操作流程。

①实验室要求标本采集后立即送检，避免标本的长时间暴露在外部环境中导致样本变质。

②实验室要求送检的标本必须附上完整的病史和相关信息，以便实验室能够准确判断样本的性质和处理方式。

另外，实验室还建立了快速反馈机制，对送检标本进行优先处理，并及时向送检方提供相关结果，以提高服务水平和效率[11]。

3 疾控中心微生物实验室质量控制未来的发展方向
3.1 建立完善的质量管理体系
质量管理体系应该包括实验室相关的设备、试剂、人员、方法和数据管理等各个方面。

其中，设备维护和校准的规范化是确保实验结果准确性的基础。

此外，人员的培训和技能提升也至关重要。

通过进行系统化的培训，提高实验人员的操作水平和质量意识，进一步提升实验室的整体质量。

3.2 引入先进的技术手段
随着科技的进步，新一代测序技术、高通量筛查方法等先进技术不断涌现，为微生物实验室提供了更多的选择。

这些技术的引入可以提高实验效率和结果准确性，同时也有助于发现更多未知的微生物种类和病原体。

因此，疾控中心微生物实验室应不断关注最新技术的发展，积极引进和应用，不断提升实验室的技术水平和竞争力。

3.3 加强国际交流与合作
微生物实验室培养和鉴定方法的国际化、标准化，不仅能够提高实验结果的可比性和可靠性，还能够加速病原体的识别和检测。

通过与国际微生物实验室的交流合作，可以学习借鉴先进的实验技术和质量管理经验，促进我国微生物实验室的发展和提升。

同时，建立国际合作网络，共同应对全球疫情和传染病威胁，实现信息共享和技术互助。

3.4 注重实验室文化和团队建设
实验室作为一个团队协作的集体，良好的团队氛围和紧密的合作关系对于保持实验质量的稳定和提高至关重要。

因此，实验室应该注重培养和发展团队精神，建立和谐的人际关系，打造积极向上的工作氛围。

此外，实验室管理者还应注重员工的
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（收稿日期：2023-10-17）
素质和能力培养，为团队成员提供良好的发展平台和机会，激励他们不断学习和进步。

综上所述，疾控中心微生物实验室质量控制是保证实验工作科学性和可信度的关键措施。

通过建立科学合理的实验操作规范，加强质量管理和监控，提高人员素质和实验技术水平，建立质量控制体系，可有效保障疾控中心微生物实验室工作的准确性、可靠性、规范性和可重复性，为疾病防控提供有力的支持和保障。

只有把质量控制置于工作的核心位置，才能真正实现微生物实验室的质量管理和科学发展。

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（收稿日期：2023-08-21）
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