药剂学处方总结
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
第一部分:处方分析
1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。
硬脂醇250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用
白凡士林250g 油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用
十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂
尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至
75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。
2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?
维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂
3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。
硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相
液体石蜡60g 油相,调节稠度白凡士林10g 油相
羊毛脂50g 油相,调节吸湿性
三乙醇胺4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用
尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g
将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分
(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,
搅拌,制成O/W型乳剂基质。
4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程
肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂
氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂
工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过
灌封灭菌
安瓿洗涤干燥(灭菌)
成品包装印字质量检查检漏
5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。
处方:呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g
根据上述处方,选用湿法制粒制片。
制备:取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。
将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。
6.处方分析并简述制备过程
Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗
氧剂
依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂
制备:在配置容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次加碳酸氢钠,溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤,通二氧化碳气流下灌封。
7.写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。
处方用量作用板蓝根500g 主药苯甲醇10ml 抑菌剂
吐温80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml
8. 写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。
磺胺甲基异噁唑(SMZ)400g 主药甲氧苄啶(TMP)800g 主药(抗菌增效剂)
淀粉/120目80g 填充剂,内加崩解剂3%HPMC 180~200g 润湿剂,黏合剂硬脂酸镁3g 润滑剂制成1000片
9.写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用,并简要说明其制备过程。
水杨酸毒扁豆碱5.0g 主药氯化钠6.2g 渗透压调节剂维生素C 5.0g 抗氧剂
依地酸钠 1.0g 金属络合剂尼泊金乙酯0.3g 防腐剂精制水加至1000ml 溶剂
制备过程:将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解,放冷。
再加依地酸钠、维生素C及毒扁豆碱使溶,滤过,自滤器上加蒸馏水至足量,搅匀,分装,100℃流通蒸汽灭菌30分钟即得。
10.写出处方中各物质的作用,并简要地说明其制备过程。
0.25g 主药单硬脂酸甘油酯70g 油相硬脂酸112.5g 油相甘油85g 水相白凡士林85g 油相,增加润湿性
十二烷基硫酸钠10g 油相与单硬脂酸甘油酯(1:7)为混合乳化剂,HLB约11
对羟基苯甲酸乙酯1g 防腐剂蒸馏水加至1000g 水相
制备过程:取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。
另将甘油及蒸馏水加热至90℃,再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。
然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质,然后将醋酸氟氢松加入上述基质中,搅拌均匀即得。
11.写出处方中各物质的作用。
当归浸膏262g 主药淀粉40g 填充剂轻质氧化镁60g 吸收剂
硬脂酸镁7g 润滑剂滑石粉80g 润滑剂制成1000 片
12.写出处方中各物质的作用。
盐酸普鲁卡因20.0g 主药氯化钠4.0g 渗透压调节剂
0.1mol/L 盐酸适量pH调节剂注射用水加到1000ml溶剂
13. 写出下列各成份的作用及制成何种剂型,并写出制备工艺。
盐酸普鲁卡因5.0g ( 主药) 氯化钠8.0g ( 渗透压调剂)
0.1mol/L盐酸适量( pH调节剂) 注射用水加至1000ml( 溶剂)
可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液
工艺:取注射用水约800ml,加入氯化钠,搅拌溶解,再加盐酸普鲁卡因使之
溶解,加入0.1mol/L 的盐酸溶液调节pH ,再加水至足量,搅匀,滤过分装于中性玻璃容器中,用流通蒸汽100℃30分钟灭菌,瓶装者可延长灭菌时间(100℃45分钟)。
14.硝酸甘油缓释片处方分析
硝酸甘油 0.26 g(10%乙醇溶液2.95ml ) ( 主药 )
十六醇 6.6 g ( 骨架材料 ) 硬脂酸 6.0g ( 骨架材料 )
聚维酮(PVP ) 3.1 g ( 粘合剂 ) 微晶纤维素 5.88 g ( 崩解剂 ) 微粉硅胶 0.54 g ( 润滑剂 ) 乳糖 4.98 g ( 稀释剂 )
滑石粉 2. 49 g ( 润滑剂 ) 硬脂酸镁 0.15 g ( 润滑剂 )
1.处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备
处方 乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g
淀粉 266g 淀粉浆(17%) q.s 滑石粉
15g
轻质液状石蜡 0.25g
制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。
(1)分析处方,说明处方中各成份的作用。
(2)参照本处方,写出湿法制粒压片的生产工艺流程。
(3)说明本处方的三主药为什么要分别制粒?
(4)说明本处方中崩解剂的加入方法。
(5)为什么滑石粉中要喷入液状石蜡?
解题过程与步骤:
(1)乙酰水杨酸 268g 主药
对乙酰氨基酚 136g 主药
咖啡因 33.4g 主药
淀粉 266g 填充剂和崩解剂
淀粉浆(17%) 适量 黏合剂
滑石粉 15g 润滑剂
轻质液状石蜡 0.25g 润滑剂 (2)药物、辅料 →粉碎、过筛 −−→−加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒−−
−−−→−加润滑剂和崩解剂 混合→压片→(包衣)→质量检查→包装 (3)三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。
(4)内外加法
(5)滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面,防止脱落。
2.分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。
处方 鱼肝油 368ml 吐温80 12.5g 西黄蓍胶 9g 甘油 19g
苯甲酸 1.5g 糖精 0.3g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精 0.9g 纯化水 共制 1000ml
解题过程与步骤:
处方中鱼肝油为主药,吐温80为12.5g乳化剂,西黄蓍胶为辅助乳化剂,甘油为稳定剂,苯甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。
3.复方硫洗剂
处方沉降硫30g硫酸锌30g樟脑醑250ml甘油100ml聚山梨酯80 2.5ml纯化水加至 1000ml
根据处方回答问题:
(1)本品属于哪种分散系统?制备要点是什么?
(2)为提高本品稳定性可采取哪些措施?
解题过程与步骤:
(1)本品系混悬剂。
制备要点:取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80
研匀,缓缓加入硫酸锌水溶液,研匀,然后缓缓加入樟脑醑,边加边研,最
后加适量纯化水至全量,研匀即得。
(2)提高稳定性措施:硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种,以沉降硫的
颗粒最细,为减慢沉降速度,选用沉降硫;硫为典型的疏水性药物,不被水
润湿但能被甘油润湿,故先加入甘油及表面活性剂吐温80作润湿剂使之充分
分散,便于与其他药物混悬均匀;若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素
钠增加分散介质的黏度其助悬作用,制剂会更稳定些。
4.分析下列处方,指出下列处方中各成分作用,制成何种剂型。
硝酸甘油 20g 单硬脂酸甘油酯 105g
月桂醇硫酸钠 15g 对羟基苯甲酸乙酯 1.5g
硬脂酸 170g 白凡士林 130g
甘油 100g 蒸馏水加至 1000g
解题过程与步骤:
1.各成分的主要作用:
硝酸甘油主药单硬脂酸甘油酯油相
月桂醇硫酸钠乳化剂对羟基苯甲酸乙酯防腐剂
硬脂酸油相白凡士林油相
甘油微保湿剂蒸馏水加至水相
2.可制成乳膏剂
5.以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂
处方硬脂酸120g羊毛脂50g甘油50g单硬脂酸甘油酯35g液状石蜡60g 三乙醇胺4g凡士林10g
羟苯乙酯5g纯化水加至 1000g
分析本处方操作要点及乳膏类型。
解题过程与步骤:
1.硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液状石蜡,水浴加热至80℃左右使其熔化、混匀;
2.另取羟苯乙酯溶于甘油和水中,加入三乙醇胺混匀,加热至与油相同温,将油相加到水相中,边加边搅拌,直至冷凝。
三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机铵皂为O/W型乳化剂,单硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力,同时还作为辅助乳化剂能有效地提高O/W型乳剂基质
的稳定性,羊毛脂可增加油相的吸水性和药物的穿透性,液状石蜡和凡士林用以调节稠度、增加润滑性,甘油为保湿剂。
复方碘溶液
【处方】碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水适量至1000ml
【制备】取碘﹑碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加蒸馏水至1000ml即得。
碘化钾为助溶剂,溶解碘化钾时尽量少加水,以增大其浓度,有利于碘的溶解。
复方硫磺洗剂
【处方】沉降硫磺 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250 ml
羧甲基纤维素钠 5g 甘油 100ml 蒸馏水加至 1000ml
【制备】取沉降硫磺置乳钵中,加甘油研磨成细糊状,硫酸锌溶于200ml水中,另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆,在搅拌下缓缓加入乳钵中,移入量器中,搅拌下加入硫酸锌溶液,搅匀,在搅拌下以细流加入樟脑醑,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。
磷酸可待因糖浆
【处方】磷酸可待因 5g 蒸馏水 15ml单糖浆加至 1000ml
【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中,加单糖浆至全量,即得。
鱼肝油乳剂:
【处方】鱼肝油 500ml 阿拉伯胶细粉 125g 西黄蓍胶细粉 7g
糖精钠 0.1g 挥发杏仁油 1ml 尼泊金乙酯 0.5g蒸馏水加至 1000ml
【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml蒸馏水,用力沿一个方向研磨制成初乳,加糖精钠水溶液﹑挥发杏仁油﹑尼泊金乙酯醇液,再缓缓加入西黄蓍胶胶浆,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。
Vc注射液(抗坏血酸)(Vitamin C Injection)
【处方】维生素C(主药) 104g 依地酸二钠(络合剂) 0.05g
碳酸氢钠(pH调节剂)49.0g 亚硫酸氢钠(抗氧剂)2.0 注射用水加至1000ml 【制备】在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C 溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100℃流通蒸气15min灭菌。
注射液(riboflavin Injection)
VB
2
【处方】维生素 B
(主药) 2.575g 烟酰胺(助溶剂) 77.25g
2
乌拉坦(局麻剂)38.625g 苯甲醇(抑菌剂)7.5ml 注射用水加至 1000ml
先用少量注射用水调匀待用,再将烟酰胺、乌拉坦溶于适量注【制备】将维生素 B
2
射用水中,加入活性炭0.1g,搅拌均匀后放置15min,粗滤脱碳,加注射用水至约900ml ,水浴上加热至80~90℃,慢慢加入已用注射用水调好的维生素B
,保温20~30
2
min,完全溶解后冷却至室温。
加入苯甲醇,用0.1N的HCL调节pH至5.5~6.0,调整体积至1000 ml,然后在10℃以下放置8h,过滤至澄明、灌封,100℃流通蒸气灭菌15 min即可。
注射用辅酶A
【处方】辅酶A 56.1单位水解明胶(填充剂) 5 mg
甘露醇(填充剂)10 mg葡萄糖酸钙(填充剂)1 mg 半胱氨酸(稳定剂)0.5mg
【制备】将上述各成分用适量注射水溶解后,无菌过滤,分装于安瓿中,每支0.5ml,冷冻干燥后封口,漏气检查即得。
氯霉素滴眼液
【处方】氯霉素(主药)0.25 g 氯化钠(渗透压调节剂) 0.9 g
尼泊金甲酯(抑菌剂)0.023 g 尼泊金丙酯(抑菌剂)0.011 g
蒸馏水加至 100 ml
【制备】取尼泊金甲酯、丙酯,加沸蒸馏水溶解,于60℃时溶入氯霉素和氯化钠,过滤,加蒸馏水至足量,灌装,100℃、30min灭菌。
醋酸可的松滴眼液(混悬液)
【处方】醋酸可的松(微晶)(主药)5.0 g 吐温-80(表面活性剂) 0.8 g 硝酸苯汞(抑菌剂)0.02 g 硼酸(渗透压调节剂) 20.0 g
羧甲基纤维素钠(混悬剂)2.0 g 蒸馏水加至 1000 ml
【制备】取硝酸苯汞溶于处方量50%的蒸馏水中,加热至40~50℃,加入硼酸,吐温-80使溶解,3号垂熔漏斗过滤待用;另将羧甲基纤维素钠溶于处方量30%的蒸馏水中,用垫有200目尼龙布的布氏漏斗过滤,加热至80~90℃,加醋酸可的松微晶搅匀,保温30min,冷至40~50℃,再与硝酸苯汞等溶液合并,加蒸馏水至足量,200目尼龙筛过滤两次,分装,封口,100℃流通蒸气灭菌30min。
复方磺胺甲基异噁唑片(复方新诺明片)
【处方】磺胺甲基异噁唑(SMZ)400g 三甲氧苄氨嘧啶(TMP)80g 淀粉 40g, 10%淀粉浆 24g 干淀粉 23g(4%左右)
硬脂酸镁 3g(0.5%左右)制成1000片(每片含SMZ 0.4g)。
【制备】将SMZ、TMP过80目筛,与淀粉混匀,加淀粉浆制成软材,以14目筛制粒后,置70℃~80℃干燥后于12目筛整粒,加入干淀粉及硬脂酸镁混匀后,压片,即得。
复方乙酰水杨酸片
【处方】乙酰水杨酸(阿司匹林) 268g 对乙酰氨基酚(扑热息痛) 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆(15%~17%) 85g
滑石粉 25g(5%)轻质液体石蜡 2.5g 酒石酸 2.7g 制成1000片。
【制备】将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/3量的淀粉混匀,加淀粉浆(15%~17%)制软材10~15min,过14目或16目尼龙筛制湿颗粒,于70℃干燥,干颗粒过12目尼龙筛整粒,然后将此颗粒与乙酰水杨酸混合均匀,最后加剩余的淀粉(预先在100℃~105℃干燥)及吸附有液体石蜡的滑石粉,共同混匀后,再过12目尼龙筛,颗粒经含量测定合格后,用12mm冲压片,即得。
硝酸甘油片
【处方】乳糖 88.8g 糖粉 38.0g 17%淀粉浆适量硬脂酸镁 1.0g 10%硝酸甘油乙醇溶液0.6g(硝酸甘油量)
制成1000片(每片含硝酸甘油0.5mg)。
【制备】首先制备空白颗粒,然后将硝酸甘油制成10%的乙醇溶液(按120%投料)拌于空白颗粒的细粉中(30目以下),过10目筛二次后,于40℃以下干燥50~60min,再与事先制成的空白颗粒及硬脂酸镁混匀,压片,即得。
速效感冒胶囊
【处方】对乙酰氨基酚 300g维生素C 100g胆汁粉 100g咖啡因 3g
扑尔敏 3g 10%淀粉浆适量食用色素适量
共制成硬胶囊剂1000粒
【制法】①取上述各药物,分别粉碎,过80目筛;②将10%淀粉浆分为A、B、C三份,A加入少量食用胭脂红制成红糊,B加入少量食用桔黄(最大用量为万分之一)制成黄糊,C不加色素为白糊;③将对乙酰氨基酚分为三份,一份与扑尔敏混匀后加入红糊,一份与胆汁粉、维生素C混匀后加入黄糊,一份与咖啡因混匀后加入白糊,分别制成软材后,过14目尼龙筛制粒,于70℃干燥至水分3%以下;④将上述三种颜色的颗粒混合均匀后,填入空胶囊中,即得。
膜剂一般组成
主药 0~70%(W/W)成膜材料(PVA等) 30%~100%
增塑剂(甘油、山梨醇等) 0~20%
表面活性剂(聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等) 1%~2%
填充剂(CaCO
3、SiO
2
、淀粉) 0~20%
着色剂(色素、TiO
2
等) 0~2%(W/W)脱膜剂(液体石蜡)适量
复方替硝唑口腔膜剂
【处方】替硝唑 0.2g 氧氟沙星 0.5g 聚乙烯醇(PVA17-88)3.0g 羧甲基纤维素钠1.5g 甘油 2.5g糖精钠 0.05g蒸馏水加至100g
【制法】先将聚乙烯醇,羧甲基纤维素钠分别浸泡过夜,溶解。
将替硝唑溶于15ml热蒸馏水中,氧氟沙星加适量稀醋酸溶解后加入,加糖精钠、蒸馏水补至足量。
放置,待气泡除尽后,涂膜,干燥分格,每格含替硝唑0.5mg,氧氟沙星1mg。
含有机铵皂的乳剂型基质
【处方】硬脂酸100g 蓖麻油100g 液体石蜡100g
三乙醇胺8g 甘油40g 蒸馏水452g
【制法】将硬脂酸,蓖麻油,液体石蜡置蒸发皿中,在水浴上加热(75~80℃)使熔化。
另取三乙醇胺、甘油与水混匀,加热至同温度,缓缓加入油相中,边加边搅直至乳化完全,放冷即得。
含多价钙皂的乳剂型基质
【处方】硬脂酸12.5g 单硬脂酸甘油酯17.0g 蜂蜡5.0g
地蜡75.0g 液状石蜡410.0ml 白凡士林67.0g
双硬脂酸铝10.0g 氢氧化钙 1.0g 羟苯乙酯 1.0g 蒸馏水 401.5ml 【制法】取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、地蜡在水浴上加热熔化,再加入液状石蜡、白凡士林、双硬脂酸铝,加热至 85℃,另将氢氧化钙、羟苯乙酯溶于蒸馏水中,加热至85℃,逐渐加入油相中,边加边搅,直至冷凝。
含十二烷基硫酸钠的乳剂型基质
【处方】硬脂醇220g 十二烷基硫酸钠15g 白凡士林250g
羟苯甲酯0.25g 羟苯丙酯0.15g 丙二醇120g 蒸馏水加至1000g 【制法】取硬脂醇与白凡士林在水浴上熔化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝。
含硬脂酸甘油酯的乳剂型基质
【处方】硬脂酸甘油酯35g 硬脂酸120g 液状石蜡60g
白凡士林10g羊毛脂50g三乙醇胺4ml 羟苯乙酯lg蒸馏水加至1000g
【制法】将油相成分(即硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液状石蜡,凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺、羟苯乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80 ℃,将熔融的油相加入水相中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。
含聚山梨酯类的乳剂型基质
【处方】硬脂酸 60g 聚山梨酯80 44g 油酸山梨坦 l6g
硬脂醇60g液状石蜡90g 白凡士林 60g甘油100g山梨酸2g蒸馏水加至1000g 【制法】将油相成分(硬脂酸、油酸山梨坦、硬脂醇、液状石蜡及凡士林)与水相成分(聚山梨酯80、甘油、山梨酸及水)分别加热至80℃,将油相加入水相中,边加边搅拌至冷凝成乳剂型基质。
含油酸山梨坦为主要乳化剂的乳剂型基质
【处方】单硬脂酸甘油酯120g 蜂蜡50g 石蜡50g
白凡士林50g液状石蜡250g 油酸山梨坦20g
聚山梨酯80 10g 羟苯乙酯1g 蒸馏水加至1000g
【制法】将油相成分(单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、白凡士林、液状石蜡、油酸山梨坦)与水相成分(聚山梨酯80,羟苯乙酯、蒸馏水)分别加热至80℃,将水相加入到油相中,边加边搅拌至冷凝即得。
含乳化剂OP的乳剂型基质
【处方】硬脂酸114g 蓖麻油100g 液体石蜡114g 三乙醇胺8ml
乳化剂OP 3ml 羟苯乙酯1g 甘油160ml 蒸馏水500ml
【制法】将油相(硬脂酸,蓖麻油,液体石蜡)与水相(甘油、乳化剂 OP、三乙醇胺及蒸馏水)分别加热至80℃。
将油、水两相逐渐混合。
搅拌至冷凝,即得 O/W型乳剂型基质。
含聚乙二醇的水溶性基质
【处方】聚乙二醇3350 400g,聚乙二醇400 600g
【制法】将两种聚乙二醇混合后,在水浴上加热至65℃,搅拌至冷凝,即得。
若需较硬基质,则可取等量混合后制备。
若药物为水溶液(6%~25%的量),则可用30~50g硬脂酸取代同重聚乙二醇3350,以调节稠度。
水杨酸乳膏
【处方】水杨酸50g 硬脂酸甘油酯70g 硬脂酸100g 白凡士林120g 液状石蜡100g 甘油120g
十二烷基硫酸钠10g 羟苯乙酯1g 蒸馏水480ml 【制法】将水杨酸研细后通过60目筛,备用。
取硬脂酸甘油酯,硬脂酸,白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。
另将甘油及蒸馏水加热至90℃,再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。
然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质;将过筛的水杨酸加入上述基质中,搅拌均匀即得。
本品用于治手足癣及体股癣,忌用于糜烂或继发性感染部位。
复方碘苷眼膏(复方疱疹净眼膏)
【处方】碘苷 5.0g 硫酸新霉素 5.0g(新霉素 500万单位)
无菌注射用水 20ml 眼膏基质加至1000g
【制法】取碘苷新霉素,置灭菌乳钵中,加灭菌注射用水研成细腻糊状,再分次递加眼膏基质使成全量,研匀,无菌分装,即得。
卡波普基质处方
【处方】卡波普940 10g 乙醇50g 甘油50g 聚山梨酯80 2g
羟苯乙酯1g 氢氧化钠 4g 蒸馏水加至 1000g
【制法】将卡波普与聚山梨酯80及300ml蒸馏水混合,氢氧化钠溶于100ml 水后加入上液搅匀,再将羟苯乙酯溶于乙醇后逐渐加入搅匀,即得透明凝胶。
吲哚美辛软膏
【处方】吲哚美辛 10.0g 交联型聚丙烯酸钠(SDB-L-400)10.0g
PEG-4000 80.0g 甘油100.0g 苯扎溴铵10.0ml 蒸馏水加至1000g 【制法】称取PEG-4000,甘油置烧杯中微热至完全溶解,加入吲哚美辛混匀,SDB-L-400加入800ml水(60℃)于研钵中研匀后,将基质与PEG-4000、甘油、吲哚美辛混匀,加水至1000g即得。
吡罗昔康栓
【处方】吡罗昔康 10g S-40 500g 共制 1000枚
【制法】取S-40在水浴上熔化,吡罗昔康研细,加入上述熔化的基质研磨均匀,保温灌模即得。
盐酸异丙肾上腺素气雾剂
【处方】盐酸异丙肾上腺素2.5g维生素C 1.0g乙醇296.5g F
12
适量共制1000g
【制备】盐酸异丙肾上腺素在F
12
中溶解性能差,加入乙醇作潜溶剂,维生素C 为抗氧剂。
将药物与维生素C加乙醇制成溶液分装于气雾剂容器,安装阀门,
轧紧封帽后,充装抛射剂F
12。
沙丁胺醇气雾剂
【处方】沙丁胺醇26.4g 油酸适量 F
11适量 F
12
适量共制成1000瓶
【制备】取沙丁胺醇(微粉)与油酸混合均匀成糊状。
按量加入F
11
,用混合器
混合,使沙丁胺醇微粉充分分散制成混悬液后,分剂量灌装,封接剂量阀门系
统,分别再压入F
12
即得。
按要求检查各项指标,放置28天,再进行检测,合格后包装。
每瓶净重为20g,可喷200次。