输液信息采集系统产品技术要求科力建元

输液信息采集系统
适用范围：与本公司已经注册上市的具有无线功能的输液泵、注射泵配合使用，用于医疗机构远程监测输液泵、注射泵的运行参数和报警状态。

2.1.1 监护管理主机
环境温度：10℃～40℃；
相对湿度：30%～75%；
大气压力：760 hPa～1060hPa；
使用电源：AC220V/50Hz；
2.1.2 无线接收功能模块
环境温度：10℃～40℃；
相对湿度：30%～75%；
大气压力：760 hPa～1060hPa；
使用电源：AC220V/50Hz。

2.2 外观
2.2.1表面应光洁、平整、色泽均匀，无飞边、凹陷、伤痕和裂纹等缺陷；
2.2.2活动机构应灵活，各指示或显示装置应准确清晰、各标识准确牢靠。

2.3 多参数监护功能
可监护设备的类型、运行状态、耗材档位或型号、流速、预置量、累计量和各种报警信息。

2.4报警功能
1）完成报警：当被监护设备按要求输注完所设定液体时，将报警信号发送给监控系统，通过监控系统发出声光报警；
2）阻塞报警：当被监控设备在输注过程中出现患者管路压力过大时，将报警信号发送给监控系统，通过监控系统发出声光报警；
3）欠压报警：当被监控设备检测到内部电源无法长时间维持运行时，将报警信号发送给监控系统，通过监控系统发出声光报警；
4）气泡报警：当被监控设备检测到即将有气体进入患者管路时，将报警信号发送给监控系统，通过监控系统发出声光报警；
5）其它报警功能：被监控设备产生的其他各种报警，也会通过监控系统进行声光报警。

2.5其它功能
1）可自动识别并添加监控范围内所使用的设备；
2）可存储患者的各类使用信息（包括基本信息、输液信息等），并可对历史使用信息进行查询。

2.6 数据传输距离
500m（无阻碍物），可依据实际使用环境调整无线接收功能模块数量。

2.7 安全
1）监控主机（微型计算机）安全性能符合CCC认证；
2）输液信息采集系统安全性能应符合GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求、YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验、YY
0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南，产品主要安全特征见附录A。

2.8 环境
监控系统按GB/T 14710-2009医用电器设备环境要求,试验方法中分组及主要项目见附录B。

术语
4.1无线接收功能模块：用于接收输液泵/注射泵中的无线发射模块传送的数据，
并将数据传输到监控主机管理模块，也可以称之为中继。