中药淫羊藿对绝经后骨质疏松的临床治疗研究

中药淫羊藿对绝经后骨质疏松的临床治疗研究【摘要】目的探究中药淫羊藿对绝经后骨质疏松的临床效果。

方法选取2014年10月至2015年12月来我院就诊的60例绝经后骨质疏松症患者为研究对象，随机分为对照组和观察组。

对照组给予阿仑膦酸钠片，观察组在此基础上给予口服淫羊藿总黄酮胶囊，两组患者均治疗24周。

记录并统计两组患者的血钙，血磷和血镁的含量，骨形成指标（ALP、BALP、BGP）和骨吸收指标（β-CTX、TRACP-5b、BMD）的变化。

并记录两组患者的临床总有效率及不良反应发生情况。

结果两组患者的血钙水平均升高，血磷和血镁的水平均下降（P>0.05）。

观察组患者在治疗后ALP、BALP、BGP、β-CTX、TRACP-5b、BMD等指标明显高于治疗前，具有统计学意义（P<0.05）。

对照组患者的指标变化不显著（P>0.05）。

对照组的总有效率达到73.33%，观察组临床总有效率为93.33%，差异显著具有统计学意义（P<0.05）。

两组患者均出现不良反应，对照组10例，观察组1例。

结论中药淫羊藿可以增加绝经后的骨质疏松症患者的骨密度、降低骨形成及骨吸收的指标水平，具有良好的效果。

【关键词】淫羊藿；阿仑膦酸钠片；绝经后骨质疏松症；Clinical study on the treatment of postmenopausal osteoporosis with traditionalChinese MedicineEpimedium[Abstract] Objective To explore the clinical effect of traditional Chinese medicine Epimediumon postmenopausal osteoporosis.Methods From October 2014 to December 2015, 60 postmenopausal osteoporosis patients in our hospital were randomly divided into two groups: control group and observation group. The control group was given Alendronate Sodium Tablets, the observation group was given oral administration of the Epimedium capsule, two groups of patients were treated for 24 weeks. Records and statistics of two groups of patients with serum calcium, serum phosphorus and magnesium content of blood, bone formation index (ALP, BALP, BGP) and bone absorption index (P -CTX, TRACP-5b, BMD) index changes. The clinical total effective rate and adverse reaction of the two groups were recorded. Results The results of the two groups of patients with serum calcium levels were increased, serum phosphorus and serum magnesium levels were decreased (P>0.05). In the observation group after treatment, BALP, BGP, ALP, beta -CTX, TRACP-5b,BMD and other indicators were significantly higher than before treatment, with statistical significance (P<0.05). Control group of patients with no significant changes in indicators (P>0.05). The total effective rate of control group was 73.33%, the total effective rate of observation group was 93.33%, the difference was statistically significant (P<0.05). Adverse reactions occurred in two groups, 6 cases in the control group, Adverse reactions occurred in two groups, 10 cases in the control group and 1 cases in the observation group (P<0.05). Conclusion The traditional Chinese medicineEpimedium can increase bone mineral density, bone formation and bone resorption in postmenopausal osteoporosis patients, and has good effect.[Key words] Epimedium; Alendronate Sodium Tablets; postmenopausal osteoporosis;随着我国老龄化不断加剧，老年骨质疏松发生率也在不断提升，导致骨质疏松的因素很多，其中绝经后骨质疏松是引起女性骨质疏松症的主要因素。

绝经后骨质疏松症（Postmenopausaul osteoporosis，PMOP）是女性绝经后雌激素合成降低，机体肾源性功能降低，中医上以肾主骨生髓理论导致骨质代谢异常，西医上以成骨细胞生成速度降低，而破骨细胞活力增加导致。

据统计，绝境后骨质疏松症占原发性骨质疏松症的80%，主要特征是骨量降低和骨组织显微结构的退行性变化，使骨折的发生率增加[1]。

目前国际流行病学统计显示，PMOP已成为21世纪的第5大疾病，患病人数超过2亿，PMOP时老年健康护理的重要对象，深入研究PMOP是解决中老年妇女的生活质量的关键问题[2]。

西医药物治疗主要包括抑制骨吸收和促进骨形成两方面，但其潜在的致癌风险和不良反应限制了其临床上的应用范围。

淫羊藿属于壮阳药，其具有滋补肾阳，强筋壮骨以及提升免疫力的作用。

近年来国内大量报道淫羊藿单味药提取物中含有淫羊藿总黄酮，其具有促进成骨细胞生长的作用，同时其含有的淫羊藿苷对骨组织，心血管、神经和生殖系统具有很好的保护作用[3]。

1 资料与方法1.1 一般资料本研究以本院2014年10月至2015年12月收治的60例绝经后骨质疏松症患者为研究对象，随机分为对照组和观察组。

两组患者基本资料统计结果显示患者年龄、病程、绝经时间，绝经年龄和BMI指数方面无差异，不具有统计学意义（P>0.05）。

1.2 纳入和排除标准纳入标准：（1）50-65周岁的处于自然绝经期的骨质疏松症妇女；（2）不存在严重的脊柱弯曲，骨折和创伤史；（3）可接受定期的复检。

（4）清楚研究目的并签字确认。

排除标准：（1）合并其他的骨代谢性疾病；（2）存在高血压，糖尿病和肝功、肾功能障碍；（3）近期内接受过改变骨代谢的药物治疗；（4）对所涉及的药物过敏。

1.3 研究方法对照组患者，隔日一次口服服阿仑膦酸钠片（国药准字H10980109，石药集团欧意药业有限公司，6片/盒）10mg，1次/日。

观察组患者，口服淫羊藿总黄酮胶囊（国药准字Z20140012，江苏康缘阳光药业有限公司，12粒/板*2板/盒），2粒/次，3次/天，饭后温开水送服，治疗周期均为24周。

1.4 检测指标记录并统计两组患者的血钙，血磷和血镁的含量，骨形成指标（ALP、BALP、BGP）和骨吸收指标（β-CTX、TRACP-5b、BMD）指标的变化。

中医疗效标准：痊愈：主要症状消失或基本消失，积分值降低≥90%；显效：主要症状明显改善，积分值降低≥70%；有效：主要症状得到缓解，积分值减少≥30%；无效：主要临床症状没有明显缓解，积分值减少<30%。

并记录两组患者的肝肾功能指标及不良反应发生情况。

1.5统计学方法本研究采用SPSS17.0统计学软件对研究数据进行分析，计量资料采用（⎺x±s）表示，进行t检验；计数资料采用（n%）表示，进行χ2检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果2.1 一般资料两组患者在年龄、绝经年龄，绝经时间和BMI方面比较均无明显差异，不具有统计学意义（P>0.05）。

表1 两组患者基本资料对比（⎺x±s）组别n 年龄绝经年龄绝经时间BMI（kg/cm2）对照组30 61.35±13.27 48.25±12.26 12.45±9.35 24.56±15.27观察组30 65.26±16.74 52.92±11.72 15.98±8.94 28.32±18.33 t 0.8703 1.3051 1.2934 0.7489P >0.05 >0.05 >0.05 >0.052.2 两组患者治疗前后的血液生化指标测定经过24周的观察治疗，两组患者血液生化指标中血钙水平均升高，血磷和血镁的水平均下降，但差异不显著，不具有统计学意义（P>0.05）。

表2 两组患者血清中矿物质成分的测定（⎺x±s）组别n 血钙（mmol/L）血磷（mmol/L）血镁（mmol/L）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组30 2.28±0.51 2.95±1.54 1.36±0.36 1.24±0.42 0.43±0.44 0.23±0.69观察组30 2.45±0.73 3.26±1.75 1.31±0.54 1.05±0.27 0.48±0.35 0.24±0.54 t 0.418 0.779 0.162 0.947 0.403 0.054P >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.052.3 两组患者治疗前后骨形成指标和骨吸收指标比较与治疗前相比两组患者骨形成指标（ALP、BALP、BGP）和骨吸收指标（β-CTX、TRACP-5b、BMD）均显著降低（P<0.05）。