片剂裂片原因

裂片原因主要有如下几个方面:
1 原辅料
处方中纤维性成分过多，物料弹性大
原料中含油性成分，减弱了颗粒之间的粘合力
原料的结晶形态：立方晶系的结晶易于直接压片；鳞片状、针状结晶直接压片时，容易呈层状排列，压成片剂时，易分层裂片
片剂中含泡腾性辅料，吸湿后泡腾，有气体逸出
疏水性润滑剂用量过多
2 工艺
颗粒过于结实、坚硬
颗粒中细粉过少或过多
颗粒水分偏高，因粘冲引起裂片或腰裂
粘合剂品种不合适
粘合剂用量太少或浓度过低
制备的颗粒过于疏松
3 设备
车速过快：压片时空气来不及排出，压缩时间过短、解压过快
压力过大，物料弹性复原率增高
调压器未锁紧，造成压力增大
压力分布不均匀，上部片子首先脱离模孔的束缚，易于顶裂
冲头安装不直；模圈安装不平，偏向一边，压力一边大，一边小
上冲或下冲卷边，压片时拉脱一边儿裂片
上下冲长短不齐，长冲压力过大而裂片
贮存过程中，片剂吸水膨胀（或崩解）而裂片。