硼砂检测试剂盒产品技术标准2024年

硼砂检测试剂盒
1范围
本标准规定了硼砂检测试剂盒的要求、检验方法、标签、包装运输和贮存。

本标准适用于硼砂检测试剂盒的生产、销售和检验。

2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

T/CIMA0010-2019食品中硼砂测定试纸
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法
GB15346化学试剂包装及标志
3术语
以下术语和定义适用于本标准。

3.1标准品
是指对：
1、粽子、糕点类；
2、面制品类：挂面、面粉；
3、饺子类、米粉等食品；
中硼砂含量的分析中，用于度量被测物的参照物。

该参照物一般与被测物有相同的化学结构，且性能稳定，纯度≥98%。

3.2空白试验
系指不加被测物质的情况下，按同方法操作所得结果。

3.3加标准实验
加入标准品对硼砂含量的快速检测的实验。

3.4阴性样品
T/CIMA0010-2019的方法测定，不含被测物的样品。

3.5回收率
在前处理试剂盒分析中，测得的被测物的量与加入的被测物的已知量之比。

4要求
4.1感官要求
液体试剂应无杂质和沉淀。

4.2灵敏度
检测下限：20.0mg/kg
4.3样品空白试验
按附录A的方法检测，检测结果为不含被测物。

4.4样品加标准品试验
按附录A的方法检测，检测结果为含有被测物。

5试验方法
5.1检出率的测定
取10个阴性样品，将其中几个样品添加标准品（标准品浓度为该试剂盒检测下限的浓度），分别作上标识，按附录A的操作程序检测。

检测结果与已知结果一致的为1，检测结果与已知结果不一致的为0。

计算结果按公式（1）计算公式：
1＋1＋0＋……
W＝N×100% (1)
式中：W----检出率；
N----样品总数。

5.2样品空白的测定
用阴性样品作为被测物按附录A的方法检测。

5.3样品加标准品的检测
用阴性样品添加标准品（标准品浓度为该试剂盒检测下限的十倍）作为被测物，按附录A的方法检测。

6检验规则
6.1型式检验
产品投产前及投产后工艺流程的改变和原料变更，均须按本标准要求中规定的内容检验。

6.2出产检验
6.2.1抽检项目
试剂盒出厂前由生产单位的质量检验部门进行抽检，抽检项目包括：感官，回收率，标志，包装应符合本标准的规定。

6.2.2抽样方式
抽样采取随机取样方式，批量50盒以下抽取1盒，51-100盒抽取2盒，101-300盒抽取3盒，301盒以上抽取4盒。

6.2.3判定规则
如果检验结果有一项不符合本标准的要求，应重新以两倍的数量随机取样进行核验。

重新核验的结果，即使只有一项指标不符合本标准所规定的要求，则整批试剂盒判为不合格。

7标志、包装、贮存和运输
7.1标志
7.1.1试剂盒封面标志
试剂盒封面标志应包括：
a)生产厂家;
b)产品名称;
c)注册商标;
d)产品批号;
e)批准文号;
f)注意事项;
g)有效期。

7.1.2试剂标志
试剂瓶标志应包括：试剂名称。

7.2包装和运输
7.2.1包装
包装必须保证运输及防护安全。

防震、防泄漏、不怕倒置、不易破碎。

包装盒内必须附有产品使用说明书。

说明书内容应包括：
a)生产厂家；
b)产品名称；
c)适用范围；
d)操作程序；
e)结果计算。

7.2.2运输
运输中应防雨、防潮、防晒。

装卸时应轻拿轻放，严禁抛掷，挤压。

7.3贮存
试剂在4℃-25℃阴凉干燥处保存。

从生产日期起，保质期1年。

附录A
硼砂检测试剂盒说明书
一、检测原理
食品中的硼砂经提取，与渗滤卡卡膜上的化学物质反应，生成有色化合物，其颜色深浅与样品中硼砂的含量成正比，通过仪器的内置曲线实现硼砂的定量检测。

二、检测范围
1、粽子、糕点类；
2、面制品类：挂面、面粉；
3、饺子类、米粉等食品；
三、技术指标
检测下限：20.0mg/kg
四、检测步骤
1.样品处理
称取剪碎样品1g于5mL离心管中，加入2mL蒸馏水，振荡1min，静置分层（粽子、汤圆、面粉等不易分层样品以4000r/min离心3min）；
取0.5mL上清液至1.5mL离心管中，加0.5mL检测试剂，混匀作为待检液。

2.样品检测
用移液器取60μL待检液至渗滤卡的加样孔内，静置30min检测；
3.结果判断
目视判断：渗滤卡与色阶卡比较判断样品中是否含有硼砂。

分析仪检测：将渗滤卡按正确方向置入干式分析仪，读取结果。

五、注意事项
1.在使用试剂时，必须注意安全，若不小心将试剂溅到皮肤上时，要立即用清水冲洗；
2.检测试剂易挥发，应密封、妥善保存；
3.本产品试剂为一次性用品，使用后的废弃物应按一般化学药品处理；
4.实验应在环境温度20～30℃下操作；
5.试剂盒可储存于4～25℃阴凉干燥处，保质期为一年。

6.如果没有蒸馏水可用哇哈哈纯净水代替。

六、试剂盒装箱单
规格：10样/盒名称数量名称数量检测试剂1瓶渗滤卡10个
5mL离心管10个 1.5mL离心管10个色阶卡1张说明书1张。