空调净化系统再验证与方案

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系统再验证方案

项目编号：YZ- DS（6）01-1-2010

系统名称：

所在车间：

日期：起草人：

日期：审核人：

日期：批准人：

专业资料．

1概述1…………………………………………………………………………………………

1.1概述1………………………………………………………………………………………2验证目的1……………………………………………………………………………………

3验证范围1…………………………………………………………………………………4验证机构组成1………………………………………………………………………………

4.1验证领导小组组成1………………………………………………………………………5职责1…………………………………………………………………………………………

5.1验证小组2…………………………………………………………………………………

5.2制造部2……………………………………………………………………………………

5.3质量保证部2………………………………………………………………………………

6进度计划2……………………………………………………………………………………

7验证步骤与方法3……………………………………………………………………………7.1洁净空气质量标准3………………………………………………………………………

7.1.1标准依

据3…………………………………………………………………………………

7.1.2洁净室（区）空气洁净度级别表3……………………………………………………

7.1.3相关检测项目合格标准

2………………………………………………………………

7.2安装再确认3…………………………………………………………………………………

7.2.1安装再确认目的3…………………………………………………………………………

7.2.2安装再确认内容3…………………………………………………………………………

7.2.2.厂房设施的检

查3…………………………………………………………………………

方确7.2.3的安装再认

法3………………………………………………………………………

7.3运行确认3……………………………………………………………………………………

7.3.1运行确认的目的4…………………………………………………………………………

7.3.2运行确认的内容4…………………………………………………………………………

7.3.3运行确认的项目4…………………………………………………………………………

7.3.3.1仪器仪表的校验情况的确

认4………………………………………………………

确组空7.3.3.2调机的

认4………………………………………………………………………

他辅助7.3.3.3系统的确其

认5…………………………………………………………………

检器7.3.3.4过效滤高

专业资料．

漏4………………………………………………………………………

7.4性能确认5……………………………………………………………………………………

7.4.1性能确定的目的…………………………………………………………………………

5

7.4.2性能确认的方法…………………………………………………………………………

5

7.4.3性能确认的内容………………………………………………………………………

5

7.4.3.1照度的测定 (5)

7.4.3.2高效过滤器风速的测定及风量换气次数的计算 (5)

7.4.3.3压差测定6…………………………………………………………………………

7.4.3.4温湿度的测定6………………………………………………………………………

7.4.3.5尘埃粒子的测定6…………………………………………………………………

7.4.3.6沉降菌的测定7………………………………………………………………………

7.4.4可接受标准8……………………………………………………………………………

7.4.5异常情况处理8…………………………………………………………………………8结果分析及评价、建议和验证小结9……………………………………………………8.1结果分析及评价9…………………………………………………………………………

8.2建议9………………………………………………………………………………………

8.3验证小结9…………………………………………………………………………………

9再验证周期9…………………………………………………………………………………10最终批准9……………………………………………………………………………………11附表9…………………………………………………………………………………………附表1 10……………………………………………………………………………………………附表2 11……………………………………………………………………………………………附表3 12……………………………………………………………………………………………附表4 13……………………………………………………………………………………………附表5 14……………………………………………………………………………………………附表6 15……………………………………………………………………………………………附表7 16……………………………………………………………………………………………附表8 17……………………………………………………………………………………………附表9 18……………………………………………………………………………………………附表10 19…………………………………………………………………………………………附表11 20…………………………………………………………………………………………专业资料．

附表12 21…………………………………………………………………………………………

13 附表22…………………………………………………………………………………………

14 附表23………………………………………………………………………………………… 15附表24…………………………………………………………………………………………