感染性标志物血清学实验及检验报告的经验分享

感染标志物的方法学选择
（1）技术性假阳性反应 由于标本保存不当（如细菌污染或溶 血）、试剂质量差或过期、或试验操作错误等所造成。 （2）生物学假阳性反应 非梅毒螺旋体抗原血清学试验采用的抗 原为脂类混合物，所检测的抗心磷脂抗体亦可见于其他多种疾病， 如自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等）、老 人、怀孕的妇女、麻风病、肝硬化等等。甚至个别健康人也可出 现生物性假阳性，这类假阳性的滴度一般较低（1：8以下）
关于丙肝
报告解读11
报告解读12
报告解读13
关注点：
• 反复检验、用药治疗、职业暴露、性病传染病、孕产妇、新生儿、 老年人、自身免疫性疾病等等
报告解读1
报告解读2
报告解读3
报告解读4
报告解读5
报告解读6
报告解读7
报告解读8
报告解读9
报告解读10
与历史结果不符？？？
• 关注点：自我检讨、反复检验、用药治疗、注射疫苗、职业暴露、 肝胆疾病、血液系统疾病、肾脏疾病、新生儿、亚型感染等 • 还有说法：免疫复合物在体内循环过程中，结合、分离、结合、 分离？
感染标志物的方法学选择
• 3、化学发光 • 优点：灵敏度高、特异性强、对灰区的检出能力强、可单个或批 量上机、速度快。 • 缺点：高灵敏度易导致假阴性。 • 用途：辅助诊断。 • 4、TRUST(用于梅毒非特异性抗体检测） • 用途：检测梅毒非特异性抗体，用于梅毒活动期、疗效及先天梅 毒的判断。 • 缺点：有假阳性（梅毒血清反应假阳性），即非梅毒患者的梅毒 血清反应呈阳性的现象。
传统的ELISA结果只报告“阳性”或者“阴性”，但不能解决“灰区”的问题。ELISA CO值的设置不能 区分所有正常和异常的人群，尤其是位于CO值附近的人群，并且ELISA检测具有以下几个特点： 检测变异大（18-65%）；不同试剂盒CO值附近存在一个临床意义可疑的区域被称之为“灰区”。 因此对结果的说明和解读尤为重要。
2、艾滋
3、梅毒 4、丙肝 2、艾滋 3、梅毒
• 感染性标志物B：1、乙肝表面抗原
•
4、丙肝
• 感染性标志物C：1、艾滋 • 2、梅毒 • 3、丙肝
感染标志物的方法学选择
• 1、胶体金 • 优点：快速、简单、可单份检测 • 缺点：假阴性率高（灵敏度低，低滴度的阳性检测不出来；钩状 效应：太高滴度的阳性检测不出来） • 用途：急诊手术，规避医务人员院感风险 • 2、ELISA： • 优点：灵敏度高于胶体金、钩状效应远远低于胶体金。 • 缺点：速度较慢 • 用途：辅助诊断，适合批量检测。
感染性标志物血清学试验 及检验报告的经验分享
简阳市妇幼保健计划生育服务中心 检验科 刘芳
我们实验室的检测项目及组合
• 感染性标志物项目：HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、Anti-HIV、Anti-TP、 Anti-HCV。 • 感染性标志物A: 1、乙肝两对半
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报告ELISA阴性结果，化学发 光结果
阳性
阴性
报 告 ELISA 或 化 学 发 光 阳 性 、 TRUST阳性及滴度
报告ELISA或化学发光阳性、TRUST阴 性
应用策略
• （二）
应用策略
如果梅毒螺旋体抗原血清试验，采用的是ELISA、化学发光等方法， 在遇到ELISA和化学发光阳性（+）而TRUST试验为阴性（-）时，
感染标志物的方法学选择
• 5、TPPA(梅毒抗原血清学试验）
• 优点： TPPA具有较高的敏感性和特异性。是目前WHO公认的梅 毒抗原血清学试验的金标准。 • 缺点：操作繁琐，速度较慢，不适合批量检测。
关于梅毒
梅毒血清学检查
• 当人体感染梅毒螺旋体后4周~10周左右，血清中可产生一定数量的 抗类脂质抗原的非特异性反应素（主要是IgM和IgG）和抗梅毒螺旋 体的特异性抗体（主要是IgM和IgG）。 • 根据检测所用抗原不同，梅毒血清学试验分为两大类： • 一、非梅毒螺旋体抗原血清试验 应用于梅毒的筛查盒疗效观察 • 二、梅毒螺旋体抗原血清试验 用于确证试验，不用于疗效观察
以梅毒为例，我们实验室的梅毒检测选择
• 1、特应性抗体检测Anti-TP：大多数情况下，一旦感染梅毒，梅毒螺旋体抗原血清学试验 （即特应性抗体检测）阳性可保持数年，甚至终生。主要用于对梅毒的诊断试验，对疗效 及疾病的发展过程观察意义不大。
• （1）Anti-TP（ELISA)，用于免费项目检测，如艾梅乙母婴阻断项目、婚检、孕优等公共卫 生项目。
关于梅毒，结合我们目前做的，还想说
无论使用哪一种策略，出具结果报告时，均需要注明采用的具体 方法。 作为临床医生，在取得检验报告时，应根据病人的具体情况， 进行分析和下诊断结论。比如： 1、患者虽没有明显的皮肤表现、但近期有高危性行为、在接到 TPPA阳性、TRUST阴性结果时该怎么解释？（既往感染已治愈？ 近期感染早期梅毒？） 2、患者否认高危性行为，在接到TPPA阴性、TRUST阳性结果时， 怎么解释？（生物学假阳性、其他免疫性疾病
• 梅毒血清学检测是诊断梅毒的重要依据，但并非唯一依据，医生 应在掌握患者的个人生活史及体查的基础上，综合分析梅毒血清 学检测结果，排除假阳性、假阴性情况，才能做出正确的诊断。
应用策略
• （一）
梅毒螺旋体抗原血清试验 （以ELISA和化学发光为例）
阳性
ห้องสมุดไป่ตู้
阴性
非梅毒螺旋体抗原 血清定性/定量试验（以 TRUST为例）
• （2）Anti-TP（化学发光），用于门诊、住院患者。 • 2、非特异性抗体检测： • TRUST：目前一般作为观察疗效、复发及再感染的指标。（在一般人群中的假阳性率是1-3%。 假阳性血清抗体滴度常＜1:4，但低滴度不能排除梅毒）。
临床提示
• 临床应同时检测非特异性抗体和特异性抗体来确诊梅毒。
推荐采用TPPA方法进行进一步验证其 阳性结果。
我院梅毒检测方式：
• 1、化学发光（查特异性抗体） • 2、ELISA（查特异性抗体） • 3、胶体金（查特异性抗体） • 4、TRUST(查非特异性抗体） • 5、TPPA(查特异性抗体) • 当特异性抗体阳性时，建议做TPPA+TURST,请注意：TPPA用于确证， 而非确诊！对疗效和疾病的发展过程意义不大！TRUST用于疗效 观察！