QM-01质量手册(1)
QM01总则
QM01—2005第1版第0次修改共3页第1页第一章总则1.1 质量方针科学、公正、安全、可靠1.2 质量目标1.2.1 认真贯彻执行TSG Z7001《特种设备检验检测机构核准规则》、TSG Z7003《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》,不断完善质量体系,使之持续有效运行。
1.2.2 维护气瓶检验检测工作的科学性、公正性、安全性、可靠性,确保各项检验检测工作质量符合要求。
1.2.3坚持为客户提供优质高效服务,确保客户满意。
1.2.4加强人力资源管理,促进全体员工的法制观念、质量意识、技术水平和组织文化层次的不断提高。
1.3 对政府和客户的承诺本组织以政府和客户为关注焦点,为保证气瓶检验、检测结论的科学性、公正性、安全性和可靠性,承诺如下:1.3.1本组织将认真执行国家有关法律、法规,不断完善并持续改进质量管理体系,深入优化检验、检测资源,严格遵守程序文件和作业指导书的各项规定,确保检测数据安全可靠,检验结论科学公正。
1.3.2本组织以增强政府和客户满意度为管理目标,以确保气瓶安全为目的。
保证管理层和员工不受任何对检验检测的服务质量和检验检测结果有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,完成政府特种设备安全监察部门下达的各项检验任务,并且自觉接受政府特种设备安全监察部门的监督和管理。
1.3.3 本组织对所有的用户,都能提供相同的服务。
保证检验检测人员依法检验、保持公正立场。
保证对检验检测过程中获得的商业、技术信息保密,使这些商业、技术信息的所有权受到保护。
1.3.4本组织保证检验检测工作在政府核准和许可的范围内进行,承诺对每一个数据、结论及每份检测报告都承担相应的行政责任或法律责任。
上述承诺,接受社会各界公开监督。
第2页共3页QM01—2005第1版第0次修改1.4 工作人员守则1.4.1遵守国家有关法律、法规,认真执行气瓶检验《质量手册》的规定。
1.4.2严格按有关检验检测规程、规则、标准进行检验检测,保证检测数据的真实性和检验结论的正确性。
QM-01质量手册
0.1目录0.2修改页0.3发布令根据ISO9001:2000标准的要求,结合公司(深圳市保利物业管理有限公司、保利城花园管理处)的实际情况,制定了《质量手册》。
本《质量手册》对内作为质量管理活动(物业管理及相关服务)的纲领性和法规性文件,对外阐明公司的质量管理体系,现予以批准并发布,要求公司(深圳市保利物业管理有限公司、保利城花园管理处)全体员工认真学习,严格遵守和贯彻执行本《质量手册》的各项规定和要求。
本《质量手册》自2004年4月1日起生效。
此令!总经理:日期:2004年3月31日任命书为了贯彻执行GB/T 19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》及依此建立的本公司质量管理体系,加强对质量管理体系运作的领导,特任命李娟为本公司的管理者代表,任命蹇锡伟为本公司的管理者代表代理人。
1.管理者代表其职责、权限为:1.1确保本公司按照ISO9001:2000标准的要求,建立、实施、保持和改进质量管理体系,领导和组织本公司ISO9000体系的工作;1.2及时向总经理报告本公司质量体系的运行情况,以供管理评审和作为质量体系改进的基础;1.3负责在公司内形成“满足客户要求”的意识和质量意识;1.4负责与本公司质量管理体系有关的外部各方的联络工作。
2.管理者代表代理人职责、权限为:1.1协助管理者代表按照ISO9001:2000标准的要求,维持质量管理体系;1.2及时向管理者代表报告本公司质量体系的运行情况;1.3管理者代表不在岗时,根据管理者代表的授权,负责与本公司质量管理体系有关的外部各方的联络工作。
此令!董事长:日期:2004年3月31日0.4发放控制0.5引用标准、缩写和定义0.5.1引用标准0.5.2缩写A. QM——质量方针目标手册/质量手册B. QP——程序文件C. WI——作业规范D. QR——质量记录0.5.3定义A.本公司质量体系文件采用ISO9000:2000中的术语和定义。
新版疾病预防控制中心质量手册样本
X X疾病预防控制中心质量手册—」rtrt第一版生效日期:XX年四月一日质量手册同意公布书(01-XX 号)XX疾病预防控制中心《质量手册》第2版(文件编号:QM01 -)已编制完成,经审核,符合本试验室实际情况并达成《试验室资质认定评审准则》标准,现给予同意公布,自二。
一。
年四月一日起生效。
《质量手册》作为试验室质量活动纲领性文件,也是中心全体工作人员质量活动指南”中心全体人员要认真学习并落实实施”确保各项质量活动有效运行。
原XX卫生防疫站《质量管理手册》和相关质量文件同时停止实施。
XX疾病预防控制中心主任:XX年X月X日质量手册手册编号:QM01-XX手册版号:第2版生效日期:XX年X月X日总页数:86页申明:未经审批人许可,不得翻印,违者必究。
编制:XX XX年X月X日审核:XX XX年X月X日XX年X月X日同意:XX修订统计第0章第0章0.1质量文件同意公布书 (1)0.2 审批页 (2)0.3 修订页 (3)0.4 目录 (4)第1章概述 (11)1.1钦南区疾病预防控制中心概况 (11)1.2编制质量手册目标 (11)1.3编制质量手册依据 (11)1.4丿贞量手册适用范用界定 (12)1.5本中心识别 (12)第2章质量手册管理 (13)2.1总则 (13)2.2质量手册编制、审批颁布、修订和再版 (13)2.3质量手册印刷版本和修改状态 (13)2.4质量手册发放和失效版本作废管理 (13)2.5质量手册持有者责任 (14)2.6质量手册宣传落实 (14)2.7支持性文件 (14)第3章质量方针、质量目标及公正性承诺 (15)3.1总则 (15)3.2质量方针 (15)3.3质量目标 (15)3.4公正性承诺 (15)3.5支持性文件 (16)第4章组织 (17)4.3法律责任 (17)4.4组织结构 (17)4.5职责和权限 (17)4.7确保检测工作质量要求 (31)4.8检测人员行为准则 (32)4.6权力委托 (31)4.9支持性文件 (32)第5章管理体系 (33)5.1总则 (33)4.7确保检测工作质量要求 (31)5.2职责 (33)5.3管理体系要求 (33)5.4建立管理体系依据 (33)5.5管理体系文件组成 (33)5.6支持性文件 (34)图表3钦南区CDC管理体系要素要求和岗位职能分配表 (35)图表4管理体系运行控制图 (36)第6章文件控制 (37)6.1总则 (37)6.2职责 (37)6.3文件分类 (37)6.4文件同意和公布 (37)6.5文件发放 (37)6.6文件变更 (38)6.7自动化数据控制文件 (38)第7章检测分包 (39)7.1 总则 (39)7.2 职责 (39)7.3分包方选择 (39)7.4分包方条件 (39)7.5 分包控制 (39)7.6支持性文件 ............................................................ 39 第8章 服务和供给品采购 . (40)8.1 总则 (40)8.2 职责 ................................................................ 40 8.5支持性文件第9章协议评审 (41)9.1 总则 (41)9.2 职责 (41)9.3 评审要求 (41)9.4分包方评审 (41)9.5 评审简化 (41)9.6协议归档要求 (41)9.7支持性文件 ............................................................ 42 第10章申诉和投诉 (43)10.1 总则 ................................................................ 43 10.2 职责 ................................................................ 43 10.3 申诉和投诉受理 .................................................... 43 10.4申诉和投诉调查、处理 .. (43)8.3外部支持服务和供给商选择40 8.4外部支持服务和供给质量确保 (40)4010.6纠正方法 ............................................................. 44 10.7 支持性文件 ......................................................... 44 第11章 纠正方法、预防方法及改善 (45)11」总则 ................................................................. 45 11.2 职责 ............................................................... 45 11.3不符合工作、偏离管理体系或技术运作中程序识别 ....................... 45 11.4原因分析 ............................................................. 45 11.5 实施纠正方法 ....................................................... 46 11.6纠正方法跟踪和验证 ................................................. 46 11.7体系文件修订和宣贯 ................................................. 46 11.8 附加内审 ........................................................... 46 11.9 预防方法程序 ...................................................... 46 11.10纠正方法和预防方法统计 .............................................. 47 11.11改善要求 ........................................................... 47 11.12支持性文件 ......................................................... 47 第12章统计 .. (48)12.2 职责 ............................................................... 48 12.3统计分类和范围 ..................................................... 48 12.4统讣要求 12.5统计出现差错修改 ................................................... 49 12.6统计归档和安全保密方法 (49)12.2 职责 ............................................................... 48 12.3统计分类和范围 .................................................... 48 48 第12章统计 .. (48)12.1 总则 (48)12.7支持性文件 (49)第13章内部审核 (50)13.1总则 (50)职责 ............................................................. 50 内部审核工作要求 ................................................. 50 支持性文件 ....................................................... 51 管理评审 (52)总则 (52)职责 (52)管理评审操作要求 (52)支持性文件 (54)人员 (55)总则 (55)职责 (55)人员概况 (55)人员管理 (55)人员培训和考评评定 (56)技术人员业绩档案 (56)支持性文件 (56)设施和环境条件 (57)总则 (57)职责 (57)设施和环境条件要求 (57)设施和环境条件监控和维持 (58)试验室内务管理 (58)支持性文件13.213.313.4第14章 14」 14.2 14.3 14.4 第15章 15.1 15.2 15.3 15.4 15.5 15.6 15.7 第16章 16」 16.2 16.3 16.4 16.5 16.6 58XX 疾病预防控制中心 质量手册 标题:目录第17章检测方法 5917.1总则 5917.2职责 5917.3方法选择 (59)17.4方法确实定 (60)17.5测量不确定度评定 (60)17.6数据控制 (60)17.7支持性文件 (60)第18章设备和标准物质 (62)18」总则 (62)18.2职责 (62)18.3设备配置 (62)18.4设备管理 (62)18.5设备使用和维护 (63)18.6期间核查 (64)18.7设备维修 (64)18.8设备报废 (64)18.9档案管理 (64)1&10标准物质标识管理 (64)1&11支持性文件 (65)第19章量值溯源 (66)19.1总则 (66)19.2职责 (66)19.3特定要求 (66)19.4计量标准和参考标准 (66)19.5标准物质溯源要求 (66)19.6期间核查 (67)19.7标准物质安全处理、运输、存放和使用要求 (67)19.8支持性文件 (67)第20章采(抽)样和样品处理 (68)20.1总则 (68)20.3 采(抽)样要求 ..................................................... 68 20.4 样品标识 ......................................................... 69 20.5样品运输和交接验收 ................................................... 69 20.6样品接收和管理 ..................................................... 69 20.7样品处理 ........................................................... 70 20.8样品保留和/或处理 .................................................. 70 20.9 支持性文件 ........................................................ 71 第21章结果质量控制. (72)21」总则 ................................................................. 72 21.2 职责 ............................................................... 72 21.3 质量确保方法 ..................................................... 72 21.4支持性文件 ........................................................... 73 第22章结果汇报 . (74)22.1 总则 ............................................................... 74 22.2 职责 ............................................................... 74 22.3检测汇报种类(格式) ............................................... 74 22.4检测汇报包含信息 ................................................... 74 22.5对包含采样结果在内检测汇报,还应包含信息 . (75)22.6当需对检测结果作出解释时,检测汇报还应包含信息 ..................... 75 22.7检测汇报中意见和解释 ............................................... 75 22.8检测汇报中分包信息 ................................................. 75 22.9检测汇报编制、审核和签发 ........................................... 75 22.10检测汇报修改(更改) .............................................. 76 22.11对已发出检测汇报有疑问时处理 ...................................... 76 22.12检测汇报传输及保密方法 .. (76)20.2 职责 (68)20.2 职责 (68)22.13支持性文件 (76)附件1程序文件目录 (77)附件2试验室人员一览表 (79)附件3相关聘用试验室技术管理层人员通知 (80)附件4相关聘用质量责任人通知 (81)附件相关聘用质量内审员通知 ............................................附件6相关聘用质量监督员通知 (83)附件7相关聘用计量管理人员通知 (84)附件8相关聘用剧毒物品保管员通知 ....................................... -85附件9相关调整聘用质量管理科人员通知 (86)疾病预防控制中心概况XX疾病预防控制中心(简称QNCDC)是依据XX人民政府办公室《相关印发XX疾病预防控制中心组建方案通知》(XX政办0 XX号)文件要求,在原XX卫生防疫站基础上,于10月18日正式成立,属于全民公益性卫生机关。
QM-001-品质手册(1)
奋发电子(东莞)有限公司奋发电子(东莞)有限公司奋发电子(东莞)有限公司奋发电子(东莞)有限公司奋发电子(东莞)有限公司奋发电子(东莞)有限公司奋发电子(东莞)有限公司奋发电子(东莞)有限公司奋发电子(东莞)有限公司奋发电子(东莞)有限公司奋发电子(东莞)有限公司奋发电子(东莞)有限公司奋发电子(东莞)有限公司奋发电子(东莞)有限公司奋发电子(东莞)有限公司奋发电子(东莞)有限公司奋发电子(东莞)有限公司奋发电子(东莞)有限公司奋发电子(东莞)有限公司奋发电子(东莞)有限公司附件一:组织结构图奋发电子(东莞)有限公司组织架构图董事会董事长总经理业务部业务部资材课业务组海外组内务组采购货仓PMC生管行政部人力资源课财务课总务课人事教育训练保安后勤前台司机技术部生技课技术课PE维修组样品组工程组制造部制一课制二课2组1组…N组管理者代表客户服务课品保部品质课QAIPQC OQC DCCIQC…1组2组N组附件2:。
质量手册-GPQM01A1质量手册 精品
标题 质量手册批准命令
目录 质量手册修改登记表 质量手册发放控制页
管理者代表任命书 质量管理体系说明
公司简介 公司组织机构图 质量方针和质量目标 质量管理体系职责分配表 质量管理体系
总体要求 文件编制的要求
管理职责 管理承诺 以顾客为中心 质量方针
策划 职责、权限和沟通
管理评审 资源管理 资源的提供 人力资源 基础设施 工作环境 产品实现 产品实现过程的策划 与顾客有关的过程 设计和开发(删除本条款)
质量手册自生效之日起,正式在公司颁布执行,今后随着市场的变化和顾客的需 求变化,以及产品质量水平的不断提高,将对本手册不断修改,以满足顾客和公司 发展的要求。
本手册持有人均须妥善保管,不得随意复制(提供给外部机构例外)。
总经理: 日期:
章节号 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 1.0 2.0 3.0 3.1 4.0 4.1 4.2 5.0 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.0 6.1 6.2 6.3 6.4 7.0 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8.0 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5
e.监视,测量和分析这些过程;
f.实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进
g.监视,测量和分析这些过程; h.实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 3.2 质量管理体系形成文件,并贯彻实施和持续改进。 A.按 ISO9001:20XX 标准要求及公司实际情况,编制适宜的文件以便质量管理体
6.2 手册的换版按《体系文件控制程序》执行。
东莞建宝实业有限公司成立于 1994 年,位于东莞市长安镇,公司总占地面积达 15000 平方米,拥有数十名多年来从事塑胶领域的高级技术人员,常年客户达 60 多 家。
QM001 质量手册34页
质量目标(quality objective)在质量方面所追求的目的
最高管理者(top management)在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人
质量管理(quality management)在质量方面指挥和控制组织的协调的活动
质量(quality)一组固有特性满足要求的程度
要求(requirement)明示的﹑通常隐含的或必须履行的需求及期望
顾客满意(customer satisfaction)顾客对其要求已被满足的程度的感受
管理体系(management system)建立方针和目标并实现这些目标的体系
质量管理体系(quality management system)在质量方面指挥和控制组织的管理体系
纠正措施(corrective action)为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施
返工(rework)为使不合格产品符合要求而对其采取的措施
返修(repair)为使不合格品满足预期用途而对其所采取的措施
文件(document)信息及其承载媒体
记录(record)阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件
e.质量手册分为受控本和非受控本。受控本由品质部维持最新有效版本﹐非受控本不会获得及时更新。
注:公司内部使用版本必须受控。
3.0.3相关文件
QP401《文件和数据控制程序》
3.1术语与缩写
3.1.1术语
本质量手册所使用术语引用ISO 9000: 2008《质量管理体系---基础和术语》, ISO13485:2003及中国GMP及美国QSR820要求所作出规定和定义。
QM-O1手册
质量管理手册QM-01更改一览表质量管理手册颁布令质量管理手册, 编号:QM-01, 经公司审定,现予批准颁布,自2001年5月01日起实施。
质量管理手册是贯彻公司质量方针, 实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行。
总经理:日期:目录章节标题总页数0.0 质量管理手册更改一览表 10.1 质量管理手册颁布令 10.2 目录 10.3 公司简介 10.4 公司质量方针 10.5 公司质量目标 10.6 管理层的承诺 20.7 公司组织机构 10.8 职责和权限 40.9 管理者代表委任书 11 应用范围 12 引用标准 13 术语、定义和缩略语 14 质量管理体系 25 管理职责 36 资源管理 17 产品的实现 48 测量、分析和改进 2附录A ISO9001:2000 与手册、程序对照表 3公司简介是一家专业加工制造和销售的股份有限公司(以下略)的质量方针是:持续改进产品和服务的质量、更好满足顾客的需要和期望;按期交付零缺陷产品。
特此公布.总经理:日期:的质量目标是:1.主要顾客满意率100%。
2.产品最终一次交验合格率 95%以上。
3.产品工序间一次交验合格率 90% 以上4.合同履约率:100%特此公布.总经理:日期:有限公司管理层负责人员在此郑重承诺:带领全体员工贯彻执行本质量管理手册,实现公司质量方针和质量目标,确保向顾客提供最佳产品。
承诺人:姓名职务签名日期付页1 职务变动姓名原职务现职务任命日期组织机构图1 质量属于企业的每一位成员,各级人员都必须清楚地理解本企业的质量方针并坚持贯彻执行;在企业中,从总经理、付总经理、各部门负责人、直至职员,每个人都对产品质量负有相应责任。
2 各部门管理人员都应遵照质量管理手册、质量程序和作业指导书的要求,开展各项质量管理活动和作业,使每个员工确保工作一开始就符合要求。
一旦发现问题,能采取有效的纠正和预防措施,防止和预防不合格的发生。
JP-QM-01质量手册
本手册引用或依据下列相关国际标准,当该标准增补或修订时,使用标准的最新版本;
1)ISO13485:2016医疗器械质量管理体系—用于法规的要求;
2)ISO 9000:2015质量管理体系—基础和术语;
3)生产质量管理规范:良好生产工艺实践;
4)与本公司产品有关的法规和行业标准由专人收集并定期核对版本的有效性,详见法规标准清单。
总经理日期
JP Signature
JP Signature
文件编号
版 号
A.0
质量手册
页 次
生效日期
2023.03.01
公司简介
JP Signature成立于2021年2月,公司主要生产防护用品类医疗器械。
公司建筑总面积两千多平方,现拥有十万级洁净厂房600多平方米,万级洁净检测室150平方米,具备医用级的软硬件条件,公司致力于一次性电子烟、换弹烟、电子烟烟杆、发光电子烟产品,具备技术熟练的生产和技术人员,产品质量优秀。
1.2适用范围………………………………………………………………………………………6
1.3制定、修改、发放……………………………………………………………………………6
2.0引用标准……………………………………………………………………………………………6
3.0术语…………………………………………………………………………………………………6
JP-08
2023.03.01
A/0
9
设计开发控制程序
JP-09
2023.03.01
A/0
10
采购管理程序
JP-10
2023.03.01
A/0
11
供应商管理程序
JP-11
QM-01质量手册
成品合格率稳定在98%以上;
准时交货率控制在99%以上;
客户投诉率不超过2次/月。
为了落实我们的质量方针目标,我会极力带动全体员工去建立和维持一个符合国际质量保证标准ISO 9001:2000的质量保证系统。
批准:____________生效日期:____________
质量方针是由总经理制订,目的是要表达最高管理者对质量的承诺。总经理要通过以下渠道,保证兴业电子的各阶层都能理解质量方针,并能贯彻执行。
第三章 关于本质量手册
本质量手册简述了东莞市石碣兴业电子厂按ISO9001:2000体系的要求和需要所建立的质量体系。该手册用于实施质量管理及认证。
为了使本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制定了一套程序文件。质量手册是本公司的质量管理和保证体系的纲领性文件,全体员工必须遵照执行。
本公司产品形成的过程主要有:
第5章管理职责………………………………………………………18
第5.1节管理承诺……………………………………………………18
第5.2节以顾客为中心………………………………………………18
第5.3节质量方针……………………………………………………18
第5.4节策划…………………………………………………………18
第二章 公司简介
兴业电子厂是创建于一九九五年十月,专业生产各种规格的电脑开关电源。位于东莞市石碣镇桔洲第二工业区,厂房建筑面积5000平方米,拥有员工300余人、先进的进口专业生产开关电源检测设备,优秀的专业技术人才;具有设计、生产高新技术含量优值产品的能力。本厂于2003年取得由国家质量监督检验检疫总局颁发的微型计算机系统产品生产许可证;产品荣获中国质量认证中心电子产品强制性认证(CCC),符合国家GB9254-1998磁干扰B级标准以及GB/T17618-1998标准。产品主要销往国内外各大电脑制造商、零售商。
质量手册-QM-01
目录章节内容页码0.1 前言1-50.2 手册说明 61 范围72 规范性引用文件83 术语和定义94.1 总要求104.2 文件要求11-125.1 管理承诺13 5.2 以顾客为关注焦点14 5.3 质量方针15-16 5.4 策划17-18 5.5 职责、权限与沟通195.6 管理评审206.1 资源提供21 6.2 人力资源22 6.3 基础设施236.4 工作环境247.1 产品实现的策划25 7.2 与顾客有关的过程26-27 7.3 设计和开发28-30 7.4 采购31 7.5 生产和服务提供32-33 7.6 监视和测量装置的控制348.1 总则35 8.2 监视和测量36-37 8.3 不合格品控制38 8.4 数据分析39 8.5 改进40-41 附录A 年度质量目标42 附录B 质量管理组织机构图43 附录C 管理者代表任命书44 附录D 质量管理部门职能分配表45-46 附录E 质量职责及权限规定47-54 附录F 质量体系程序文件清单55 附录G 质量三级文件清单56-62 附录H 质量记录清单(略)/0.1 前言公司介绍:百力达太阳能股份有限公司于2008年1月注册成立,坐落于中国长江三角洲中心区域浙江省桐乡市河山工业区,距离上海、杭州、苏州均不足100公里,以独特的区位优势,深得中国经济发展先机。
公司是一家以太阳能电池生产为核心,以光伏利用为目标的太阳能电池制造公司。
公司作为一家太阳能电池专业的生产公司,做专、做精、做新太阳能电池产品是我们的目标。
我们与相关硅片和组件专业公司建立了稳定的战略合作关系,同时与科研机构进行科研技术合作,实现太阳能电池制造成本的下降和电池转换效率的提高,力求各项技术指标都达到同行较先进的水平。
公司自成立伊始,以“一流的设备、一流的技术、一流的管理、一流的产品、一流的服务”的标准严格要求,奉行“以人为本、科技为先”的管理理念。
引进德国、美国等国际主流高科技设备,配套国内辅助设备和相关先进的试验检测设备,确保公司的技术能力和基础条件达到业内领先水平。
QM01质量手册-ISO体系资料
前言1.0 前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令及适用范围1.3 公司简介2.0 引用标准3.0 有关术语4. 组织的背景环境4.4.1 总则4.4.2 过程方法4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4与产品和服务有关要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供产品服务和过程控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入19.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附件1 组织架构图附件2 质量管理体系职能分配表附件3 质量体系程序文件承办单位一览表附件4 质量目标附件5 质量方针及释义1.0前言1.1手册说明本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
QM01 质量手册
质量手册(ISO/TS16949:2002 & ISO9001:2000)版本: 1编制:朱翔审核:伟平批准:发布日期:2007年7月1日实施日期:2007年7月1日目录章节标题页码0.0 封面 10.1 目录 20.2 颁布令 30.3 质量方针 40.4 质量手册管理 50.5 公司简介 60.6 组织机构70.7 管理者代表/顾客代表任命书80.8 管理者承诺90.9 职责、权限101.0 应用围112.0 引用标准123.0 术语、定义和简略语134.0 质量管理体系165.0 管理职责176.0 资源管理207.0 产品实现228.0 测量、分析和改进309.0 文件修订记录34附录1 过程关系对照表附录2 ISO/TS16949:2002过程控制文件对应表质量手册颁布令宝钢井昌钢材配送质量手册,编号:QM01,经公司审定,现予批准颁布,自2007年 7 月 1 日起实施。
质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行。
总经理:熊晓日期:2007.07.01质量方针一次做对,提供精确服务;高效及时,追求配送价值;持续改进,超越顾客期望;优化管理,达到行业一流。
释义:“一次做对”,是对公司每位员工、每个过程的工作要求。
“一次做对”,依赖于有效的先期质量策划和严格的过程控制,体现公司注重早期预防、全员参与和成本控制的现代质量管理理念;精确的加工服务体现公司钢材加工配送业务特性的要求。
“高效及时”,响应公司的经营理念和宗旨。
公司作为钢材加工配送企业,做顾客与钢厂的桥梁,提供使顾客省时、省心、省力、省钱的JIT物流服务,是公司服务创造价值的体现。
“持续改进”,是公司发展的不竭动力,是公司对质量管理体系、产品质量改进的承诺。
以顾客为关注焦点,充分识别顾客要求,以专业化的加工、配送服务“超越顾客期望”,确保顾客完全满意。
“优化管理”,公司将不断优化质量管理体系,提高管理水平,充分发挥人才、设备、钢材资源和网络优势,使产品品质、服务水平达到并保持国一流水平,使公司成为业著名品牌并发挥其效应,实现公司发展战略。
质量手册(新修订)
昆明典冠义齿技术有限公司质量手册编号:DG/QM-01编制:审核:批准:发布日期:2016年05月01日实施日期2016年05月01日质量手册发布令 (2)质量方针、目标发布令 (3)管理者代表任命书 (4)0.1 公司组织机构图 (5)0.2 公司质量管理体系结构图 (6)0.3 质量管理体系过程职责分配表 (7)0.4 质量管理体系修改及控制 (9)1 目的和适用范围 (10)1.1 目的 (10)1.2 适用范围 (10)1.3 质量手册的管理 (10)2.引用文件 (11)3.术语和定义 (11)4.质量管理体系要求 (12)4.1 质量管理体系总要求 (12)4.2 文件要求 (12)5.管理职责 (14)5.1 管理承诺 (14)5.2 以顾客为关注焦点 (14)5.3 质量方针 (15)5.4 策划 (15)5.5 职责和权限与沟通 (15)5.6 管理评审 (18)6.资源管理 (19)6.1 资源的提供 (19)6.2 人力资源 (19)6.3 基础设施 (19)6.4 工作环境: (19)7.产品实现 (20)7.1 产品实现的策划 (20)7.2 与顾客有关的过程 (20)7.3 设计和开发 (21)7.4 采购 (21)7.5 生产和服务提供 (22)7.6 监视和测量设备的控制 (23)7.7风险管理 (23)8.测量分析和改进 (26)8.1 总则 (24)8.2 监视和测量 (24)8.3 不合格品控制 (25)8.4 数据分析 (25)8.5 改进 (25)质量手册发布令本公司依据GB/T19001-2008(质量管理体系要求)、YY0287-2003标准(医疗器械质量管理体系用于法规的要求)和医疗器械法律法规的相关要求,编制了本公司的第一版质量手册,它阐述了昆明典冠义齿技术有限公司(以下简称公司)的质量方针、质量目标,并对公司的质量体系提出了具体要求。
本手册自2016 年05月01日起正式实施。
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精品质量手册批准:日期:审核:日期:制订:日期:质量方针优质规范开拓进取持续改进顾客满意质量目标成品合格率≥93%产品批量交付准时率≥95%顾客满意度≥98%我们的承诺:本着“通过完善各种管理,不断提升技术和服务,达到提高产品的竞争力,为公司和社会创造财富”的精神,为此公司要求管理阶层:★定期评估质量方针,使之我们的宗旨和公司的发展相适应;★定期评审公司的质量管理体系,以保证管理体系有效,同时能够满足公司动作的需求,实现持续改进;★通过教育培训、宣传,确保公司各层次达到沟通和理解质量方针。
并要求每位员工对下例要求做出个人承诺:★一次做对,次次做对;★按方针政策、跟程序、达要求;★不断检讨、不断改善、不断改进。
2.0范围2.1总则本手册为规范本公司的质量管理活动而制定,以完善管理制度,保证产品品质和防止不合格产品出现,达成和提高顾客满意为目的。
2.2应用本手册适用于本公司建立质量管理体系与开展质量管理活动,并证实本公司持续地提供符合顾客和相关的法律法规要求的产品的能力。
2.3制订、修改和废除本公司质量管理体系文件的制订由管理者代表提案,经ISO9001:2000质量管理体系推行委员会审议,具体批准、发放、修改、换版、废除按《文件管理程序》执行。
2.4允许的删除因本公司的经营不包括产品的设计开发(本公司属来料加工工厂,没有属于自己的产品,所有的技术要求由顾客提供。
)以及生产和服务提供过程的确认(本公司属于五金加工行业,在生产现场都可以直接监控,没有特殊过程。
)的过程,故ISO9001:2000标准条款7.3和7.5.2不适用于本公司的质量管理体系,已作删除。
2.1引用标准:本手册依据ISO9001:2000《质量管理体系—要求》。
3.0术语和定义:本手册的术语和定义根据ISO9000:2000及有关质量管理体系的用语定义。
a.文件发布前得到批准,以确保文件是充分和适宜的;b.必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;c.确保文件的更新和现行修订状态得到识别;d.确保在使用处可获得适用文件的最新有效版号;e.确保文件保持清晰易于识别;f.确保外来文件得到识别,并控制其发布;g.防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时对这些文件进行适当的标识。
4.2.4记录控制本公司将控制和保持质量管理体系所要求的记录。
记录由各部门分保存,以提供证据,证明:a.质量管理体系的动作符合ISO9001:2000标准;b.质量管理体系的运行是有效的;c.产品符合相关方明确或隐含的要求。
记录应保持清晰,易于识别和检索,为此本公司编制了《质量记录管理程序》,以控制记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置方法。
5.0管理职责5.1管理承诺最高管理者(总经理)承诺:建立、实施质量管理体系,并持续改进其有效性。
为了证实此承诺,总经理用下面的活动提供证据:a.向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b.制定质量方针;c.确保质量目标的制定;d.进行管理评审;e.配备必要的资源。
5.2以顾客为关注焦点总经理强调:实现顾客满意是本公司的目标,为此本公司会通过主动的调查和顾客意见的反馈等方式了解确定顾客的要求和期望,并以此作为公司向顾客提供最满意的产品和服务和重要依据,然后在满足法律和法规的前提下,满足顾客的要求和期望,顾客的要求和期望包括:a.法律、法规对产品的要求;b.顾客本身所提出来的要求;c.非顾客所定的产品要求,但为预期或特定用途所必须的。
5.3 质量方针总经理在建立质量方针时,应考虑并确保:a. 质量方针与公司的宗旨相适应;5.6管理评审5.6.1总则a.本公司的总经理每半年评审一次质量管理体系,以确保该体系的持续性、适宜性、充分性和有效性;b.评审中应评价有无必要变更质量管理体系,包括有无必要变更质量方针和质量目标;c.本公司按《管理评审管理程序》进行管理评审。
5.6.2 评审输入管理评审的输入包括以下方面的信息:a.审核结果;b.顾客反馈;c.过程的业绩和产品的符合性;d.预防和纠正措施的状况;e.以往管理评审的跟踪措施;f.可能影响质量管理体系的变更;g.改进的建议。
5.6.3评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:a.质量管理体系及其过程有效性的改进;b.与顾客要求有关的产品的改进;c.资源需求。
6.0资源管理6.1资源提供公司应确保并提供以下方面所需的资源(包括信息、设施设备、工作环境、人力资源等):a.实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;b.通过满足顾客要求,达到增强顾客满意。
6.2人力资源6.2.1总则本公司人事部负责人员招聘、委派及对员工进行工作技能培训和考核,以确保相关人员胜任质量管理体系规定的责任。
6.2.2 能力、意识和培训人事部及相关部门应根据公司发展战略和核心流程的需求以及职位的变动情况,判断职位对人员能力的要求,并编制《部门职责说明书》,说明该职位对教育、培训、技能、个人经历的要求。
为了保证人员的能力符合《部门职责说明书》的要求,人事部应按《部门职责说明书》实施人员的招聘和培训工作,编制“质量管理架构图”(见第7页‘质量管理架构图’),根据“质量管理架构图”配备适宜的人员,保证公司各职能部门能正常的开展各项工作。
a.明确规定了产品要求;b.如果是顾客口头提出的要求,在接受顾客的要求之前,确认了顾客要求;c.解决了与以往不一致的要求;d.公司有能力满足规定的要求。
由业务部负责记录评审的结果的后续措施。
当产品要求发生变化时,由工程部负责修改相关文件,并通知相关人员变更的内容。
具体执行参照《工艺变更管理程序》。
7.2.3顾客沟通公司应对以下有关方面进行识别,并实施与顾客沟通的安排。
a.产品信息的沟通;b.问询、合同或订单的处理,包括对其的修改;c.顾客反馈,包括顾客投诉,见《纠正及预防措施管理程序》及《客户投拆处理管理程序》。
7.3已删除7.4采购7.4.1采购过程为了确保采购的物品和原材料符合要求,公司从供销商评定,采购计划和采购验收几个方面控制,对供应商从品质、价格、信誉几个方面进行确认,并根据实际交货品质,及时性和合作有效性等方面进行跟踪控制;验收方面按照验收标准对原材料加以控制。
7.4.2采购信息采购信息(采购订单及附件等)应准确表述需采购的产品的信息,适当时包括:a.产品、程序、过程、设施、设备、仪器等的要求;b.对供应商人员资格的要求;c.本公司采购产品时对供应商质量管理体系的要求。
具体执行参照《采购管理程序》。
7.4.3采购产品的验证采购部负责对采购产品进行验证,品管部依据相关作业指导书检测,并做好相应记录,以证实采购的产品符合规定的要求。
如顾客有验证供应商货品品质要求时,由采购部负责安排,但顾客的验证不能代表本公司的进料检验。
当本公司或顾客提出在供应商的现场实施验证时,采购部会在采购信息中对要开展的验证的安排和产品放行的方法做出规定。
参照《来料检验管理程序》执行。
7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制本公司通过下面的方式控制生产和服务的有关动作:a.确保生产和服务提供执行者和相关人员获得表述产品特性的信息;b.获得必要的作业指导书;c.使用适宜的设备,见《设备管理程序》;d.获得和使用监视、测量装置;e.实施监视和测量,见《产品实现管理程序》、《来料检验管理程序》、《制程检验管理程序》和《成品检验管理程序》;f.实施放行,交付以及有关交付后活动,见《产品防护管理程序》。
7.5.2已删除7.5.3标识和可追溯性本公司在生产和服务服务动作的过程中,按照《标识和可追溯性管理程序》对原材料、半成品和成品及工作场所用适当方式进行必要标识,控制并记录产品的唯一性标识。
7.5.4 顾客财产本公司的顾客财产包括:a.顾客提供的材料、样品;b.顾客提供的智慧财产(如:产品的设计专利等)。
本公司对顾客财产进行管理,其中包括:a.接受顾客财产时,由品管部、工程部按相关标准对顾客财产进行验证,检验合格后交业务部保管;b.必要时,业务部编制顾客财产清单,对顾客财产进行编号、标识,并指定专门地方保管、保护,确保顾客财产得到良好维护;c.生产部负责顾客财产的接受使用与管理;d.在保存、验证、使用过程中,如发现顾客财产丢失、损坏或不适用时,业务部应及时将信息反映给顾客。
7.5.5产品防护为了确保生产和交付期间,对符合要求的产品作好防护制定并执行《产品防护管理程序》,对产品的标识、包装、贮存、搬运和保护予以相应的控制。
7.6监视和测量装置的控制为规范测量与监控仪器的管理,确保产品实现的各阶段测量和监控活动的有效性,对测量和监控仪器的标识、校验、维护及仪器失准时,对测量结果有效性的评估进行全面控制,以确保符合顾客要求和公司目标。
8.0测量、分析和改进8.1总则公司确定对顾客状况、质量管理体系运作状况、生产服务过程状况、产品特性状况和不合格产品状况实施必要的监控和测量活动,制定并执行相应的程序,规定使用场所和相应的方法,以证实:a.产品符合要求;b.保证质量管理体系的符合性;c.实现质量管理体系有效性的改进。
8.2监视和测量8.2.1顾客满意各相关部门负责监控顾客对本公司满足其要求和法律法规要求的意见及有关的信息,定期对顾客满意情况进行调查,并对调查反馈结果进行统计分析,形成报告,以测量质量管理体系的业绩,利于产品和服务的改进。
具体执行参照《客户满意度管理程序》。
8.2.2内部审核本公司每年至少进行1次内部审核,以确定质量管理体系是否:a.符合ISO9001:2000标准的要求;b.符合公司确定的质量管理体系的要求;c.符合产品实现策划的要求;d.得到有效实施和保持。
具体执行参照《内部质量审核管理程序》。
8.2.3过程的监视和测量为满足顾客要求,公司制定并执行《产品实现管理程序》,对产品的及时供应能力、不良率、工序能力规定测量和监控办法,以确保每个过程的结果持续达到预期目的。
8.2.4产品的监视和测量对产品之量测要求(含允收标准)予以规划及执行监控以查证其符合性;凡符合性与允收标准之证据,应予以保存;产品完成前,需合格之验证人员检验合格后才能放行,且放行人员的权责必须在记录中显示;除非相关权责人员,或顾客之要求,否则应依所规划的安排至满意才可进行产品放行及交付服务。
具体执行参照《过程检验管理程序》和《成品检验管理程序》。
8.3不合格品控制为了防止不合格品和不合格服务的非预期使用或交付,公司制定并执行《不合格品管理程序》,以确保不合格产品或不合格服务得到识别和控制。
8.4数据分析公司规定数据收集和分析的方法,收集资料并进行分析,以确保质量管理体系的适应性和有效性。
这些资料包括顾客满意或不满意、顾客投诉、供应商业绩、及时代供应能力指数、产品不合格率、过程能力指数以及内审、管理评审和外审结果。