2010年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(7)-中大网校
执业药师药事管理与法规模拟题考试试题附答案
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药事管理与法规模拟题
一、A型题
1.中药材生产质量管理规范的英文简称为
A．GMPB．GSPC．GLPD．GCPE．GAP
2.由全国人民代表大会及其常务委员会制定的规范性文件为
A．宪法B．法律C．行政法规D．部门规章E．药事法规
3.根据中华人民共和国药品管理法,医疗机构配制的制剂应当是
A．本单位临床或科研需要的品种
B．本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
C．本单位临床或科研需要而市场供不应求的品种
D．本单位临床需要而市场供不应求的品种
E．本单位临床需要而市场上没有供应的品种
4.根据中华人民共和国药品管理法,下列按假药论处的情形是
A．超过有效期的B．被污染的
C．擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D．不注明或者更改生产批号的
E．直接接触药品的包装材料未经批准的
5.根据中华人民共和国药品管理法,药品委托生产的批准部门是。
执业中药师《药事管理与法规》模拟试题及答案（7）2016【2】
执业中药师《药事管理与法规》模拟试题及答案（7）2016
【2】
66.以下不属于药品的是( E )。
A.中药材
B.中药饮片
C.抗生素
D.疫苗
E.加入维生素C的食品
67.WHO于1975年建议发展中国家制定目录的是( D )。
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
68.按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应”原则确定目录的是( D )。
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
69.什么药是指西药，通常包括化学药、抗生素、生化药品、生物制剂等(A)
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
70.药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标( A )。
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.生物药剂学指标
D.安全性指标
E.稳定性指标。
2010年执业药师考试试题：药事管理与法规模拟试题及答案完结版
第一时间公布2010年执业药师考试试题及答案：·2010年执业药师考试中药学综合知识与技能考试试题及答案·2010年执业药师考试药学综合知识与技能考试试题及答案·2010年执业药师考试药学专业知识（二）试题及答案·2010年执业药师考试药学专业知识（一）试题及答案·2010年执业药师考试中药学专业知识（二）试题及答案·2010年执业药师考试中药学专业知识（一）试题及答案·2010年执业药师考试药事管理与法规试题及答案1、按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( E )。
A.现代药B.传统药C.处方药D.国家基本药物E.基本医疗保险用药2、药品的特殊性之一体现在( D )。
A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律B.属于经济性商品C.属于竞争性商品D.消费者低选择性E.需求平衡性3、药品的三致作用( D )。
A.药品物理指标B.药品化学指标C.生物药剂学指标D.安全性指标E.稳定性指标4、药品特殊性体现在( ABCDE )。
A.质量标准严格B.消费者低选择性C.需要迫切性D.缺乏需求价格弹性E.与人的生命健康相关5、药品质量的含义是( BD )。
A.仅指药品的含量B.药品质量的各项指标均合格C.一片药或一粒药合格，则该批考试大收集整理药品合格D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关E.化学、物理指标合格6、药品标准的涵义是( AB )。
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范E.是药典7、( B )核发《药品生产许可证》。
A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所8、以下不得设定行政处罚的是( E )。
2010年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(7)
一、A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
第1题：【正确答案】：E第2题：【正确答案】：E第3题：【正确答案】：A第4题：【正确答案】：B第5题：【正确答案】：B第6题：【正确答案】：A第7题：【正确答案】：B第8题：【正确答案】：B第9题：【正确答案】：D 第10题：【正确答案】：C 第11题：【正确答案】：E 第12题：【正确答案】：E 第13题：【正确答案】：E 第14题：【正确答案】：B 第15题：【正确答案】：B 第16题：【正确答案】：C 第17题：【正确答案】：B 第18题：【正确答案】：A 第19题：【正确答案】：D 第20题：【正确答案】：B 第21题：【正确答案】：A 第22题：【正确答案】：A 第23题：【正确答案】：D 第24题：【正确答案】：D 第25题：【正确答案】：A 第26题：【正确答案】：C 第27题：【正确答案】：B 第28题：【正确答案】：A 第29题：【正确答案】：A 第30题：【正确答案】：C 第31题：【正确答案】：E 第32题：【正确答案】：A 第33题：【正确答案】：A 第34题：【正确答案】：C 第35题：【正确答案】：A 第36题：【正确答案】：C 第37题：【正确答案】：A 第38题：【正确答案】：D 第39题：【正确答案】：C 第40题：【正确答案】：B二、B型题共80题，每题0、5分。
备选答案在前，试题在后。
每组若干题，每组题均对应同一组备选答案;每题只有一个正确答案。
每个备选答案可重复选用，也可不选用。
（41-44）第41题：【正确答案】：A第42题：【正确答案】：E第43题：【正确答案】：B第44题：【正确答案】：D（45-48）第45题：【正确答案】：A第46题：【正确答案】：C第47题：【正确答案】：D 第48题：【正确答案】：E （49-50）第49题：【正确答案】：B 第50题：【正确答案】：D （51-54）第51题：【正确答案】：A 第52题：【正确答案】：B 第53题：【正确答案】：C 第54题：【正确答案】：E （55-56）第55题：【正确答案】：C 第56题：【正确答案】：E （57-60）第57题：【正确答案】：A 第58题：【正确答案】：A 第59题：【正确答案】：B 第60题：【正确答案】：B （61-64）第61题：【正确答案】：B 第62题：【正确答案】：C 第63题：【正确答案】：E 第64题：【正确答案】：A （65-68）第65题：【正确答案】：E 第66题：【正确答案】：B 第67题：【正确答案】：A 第68题：【正确答案】：E （69-70）第69题：【正确答案】：D 第70题：【正确答案】：E （71-74）第71题：【正确答案】：B 第72题：【正确答案】：D 第73题：【正确答案】：A 第74题：【正确答案】：C （75-78）第75题：【正确答案】：E 第76题：【正确答案】：D 第77题：【正确答案】：C 第78题：【正确答案】：B （79-82）第79题：【正确答案】：B【正确答案】：C 第81题：【正确答案】：D 第82题：【正确答案】：A （83-86）第83题：【正确答案】：A 第84题：【正确答案】：B 第85题：【正确答案】：C 第86题：【正确答案】：D （87-90）【正确答案】：D 第88题：【正确答案】：E 第89题：【正确答案】：A 第90题：【正确答案】：B （91-93）第91题：【正确答案】：D 第92题：【正确答案】：C 第93题：【正确答案】：E （94-97）第94题：【正确答案】：E 第95题：【正确答案】：D 第96题：【正确答案】：C 第97题：【正确答案】：B （98-101）第98题：【正确答案】：B 第99题：【正确答案】：C 第100题：【正确答案】：D第101题：【正确答案】：E （102-105）第102题：【正确答案】：A 第103题：【正确答案】：D 第104题：【正确答案】：C 第105题：【正确答案】：D （106-109）第106题：【正确答案】：D 第107题：【正确答案】：A 第108题：【正确答案】：C 第109题：【正确答案】：A （110-113）第110题：【正确答案】：C 第111题：【正确答案】：A 第112题：【正确答案】：E 第113题：【正确答案】：D（114-117）第114题：【正确答案】：E 第115题：【正确答案】：E 第116题：【正确答案】：C 第117题：【正确答案】：A （118-120）第118题：【正确答案】：B 第119题：【正确答案】：D 第120题：【正确答案】：C三、X型题(多项选择题)共20题，每题1分。
执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题精选及答案0717-33
执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题
精选及答案0717-33
1、负责组织监测和评估人口变动情况及趋势影响的部门是（）【单选题】
A.发展和改革宏观调控部门
B.工业和信息化部门
C.医疗保障部门
D.卫生健康部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。
卫生健康部门主要关注老龄化政策、计划生育政策，而发展和改革宏观调控部门则重在人口趋势的测算。
2、药品说明书和标签的通用名称不得（）【单选题】
A.作为药品商标使用
B.与药品商品名称分行书写
C.由企业使用
D.列入国家药品标准
正确答案:A
答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。
其一，药品
通用名称是国家药品标准的一部分，同时也会在说明书和标签中使用，而说明书和标签是为企业所用，故选项C和D排除。
其二，药品商品名不得与药品通用名同行书写，也就是要分行书写，故选项B说法错误。
其三，《药品管理法》第50条规定“列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。
已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用”，选项A正确。
3、对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，需要配制制剂的，批准部门是（）【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:B
答案解析:考查麻醉药品和精神药品借用和配制、运输管理、邮寄管理。
4、药品质量特性中的有效性发生的前提不包括（）【单选题】
A.一定适应症
B.一定用法
C.一定用量
D.副作用
正确答案:D。
执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题精选及答案0717-43
执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题精选及答案0717-431、普通门诊处方（）【单选题】A.—般不得超过3日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过7日用量D.可适当延长处方用量正确答案:C答案解析:考查处方限量。
此题对慢性病、老年病的命题方式要特别注意，容易发生错误。
2、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是（）【单选题】A.1年B.3年C.5年D.7年正确答案:B答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、执业药师报考条件。
药事管理与法规中一般工作年限要求是三年，但是零售药店质量负责人要求工作年限是一年，报考执业药师本科学历以外也不是三年（中专七年、大专五年、硕士一年，博士当年）。
3、第一类疫苗分发至接种单位采取的是逐级分发形式，以下关于这种分发形式的说法正确的是（）【多选题】A.疫苗生产企业只能按政府采购合同约定向省级及其指定的疾病预防控制机构供应第一类疫苗B.任何情况下，有关疾病预防控制机构不可以直接将第一类疫苗分发至接种单位C.省级疾病预防控制机构按使用计划将第一类疫苗分发到设区的市级或县级疾病预防控制机构D.县级疾病预防控制机构按使用计划将第一类疫苗分发到接种单位和乡级医疗卫生机构，乡级医疗卫生机构再分发到村医疗卫生机构正确答案:A、C、D答案解析:考查疫苗的定义和分类、疫苗供应与销售要求。
其一，疫苗生产企业或疫苗批发企业应按政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构或其指定的其他疾病预防控制机构供应笫一类疫苗，不得向其他单位或个人供应。
选项A虽然为绝对化说法，但是意思正确。
其二，第一类疫苗分发至接种单位采取逐级分发形式，特殊情况时有关疾病预防控制机构可以直接将第一类疫苗分发至接种单位。
选项B将“特。
执业药师考试药事管理与法规模拟试题(七)
更多2019年执业药师药事管理与法规模拟试题点击这里（公众号关注：百通世纪获取更多）执业药师考试药事管理与法规模拟试题（七）1.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，关于药品购销活动，下列说法错误的是A.对查实存在租借证照、虚假交易、伪造记录等违法行为的企业，公立医院2年内不得购入相关企业药品B.建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开C.医药代表除承担药品销售任务外，可从事学术推广、技术咨询等活动D.对拒绝提供偏远地区配送服务的企业，逾期不改正的，取消中标资格，公立医院2年内不得采购其药品2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全检测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施要从药品注册环节消除各种药品风险因素3.根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，关于《药品目录》的构成、分类和支付规定，说法错误的是A.基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金的西药部分所列药品，在支付费用时区分甲、乙类[更多执业药师考试真题请点击百通世纪进入]B.《药品目录》分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分C.参保人员使用目录内中药饮片发生的费用，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付D.国家免费提供的抗艾滋病病毒药勿，参保人员使用且在公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付4.承担组织制定与修订国家药品标准，属于药品监督管理技术支撑机构的是A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家药典委员会D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心5.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括A.药品生产许可B.药物临床前研究许可C.医疗机构制剂许可D.执业药师执业许可6.属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅳ期临床试验C.药品再评价D.药理毒理研究7.某国产药品疗效不确、不良反应大A.该药品应按劣药处理B.应撤销国产药品的批准文号C.应修改药品说明书D.该药品可以继续销售和使用8.关于药品生产监督管理的说法，错误的是A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更《药品生产许可》许可事项，应在许可事项发生乏更30日前，申请变更登记D.药品生产企业新增生产剂型的，应规定申请《药品生产质量管理规范》认证9.根据《药品生产质量管理规范》，按照批的划分原则，灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于A.口服的固体制剂B.外用的固体制剂C.口服的液体制剂D.大容量注射剂10.开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量的规章制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员11.根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是A.药品批发企业跨省新增仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品经营企业变更法定代表人D.药品批发企业增加经营范围12.根据《药品经营许可证管理办法》，关于许可证管理的说法不正确的是A.《药品经营许可证》有效期满未换证的，由原发证机关注销B.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置C.药品经营暂停营业，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关注销13.根据《药品经营质量管理规范》，购记录保存的时限应当是A.至少2年B.至少3年C.至少4年D.至少5年[更多执业药师考试真题请点击百通世纪进入]14.根据《药品经营质量管理规范》，某品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职的岗位是A.药品养护岗位B.质量验收岗位C处方审核岗位D.处方调配岗位15.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过门培训，方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交待用法用量，不需要给购买者提供药品说明原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息16.药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证内容至少应包括A.供货单位名称、药品名称、数量、价格、生产厂商、规格B.供货单位名称、药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格D.供货单位名称、药品名称、价格、规格、批号、生产厂商17.关于中药材的生产、经营和使用管理，下列说法错误的是A.国家建立道地中药材评价体系，支持道地中药材品种选育，扶持道地中药材生产基地建设B.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药C.执业的中医医师可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用D.国家食品药品监督管理总局不再开展中药材GAP认证工作，对中药材GAP实施备案管理18.根据《医疗机构药事管理规定》，关于药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是A.药事管理与药物治疗学委员会确定本医疗机构的用药目录和处方集B.药事管理与药物治疗学委员会执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C.各级医疗机构应设立药事管理与药物治疗学委员会D.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门19.医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.儿科处方20.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是A.将依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得《医疗机构制剂许可》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备21.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物具有严重不良反应，该药品在临床应用时，应A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入医疗机构供应目录22.对非处方药专有标识的使用，错误的是A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指南针标志D.非处方药的使用说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下方标示“甲类”或“乙类”字样23.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.首次进口5年内的药品C.首次获准进口5年以上的药品D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品24.根据《进口药材管理办法（试行）》，下列关于进口药材的说法，错误的是A.非首次进口药材申请，无需进行质量标准审核，可由国家食品药品监督管理部门直接审批B.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件C.一次性有效期批件的有效期为1年多次使用批件的有效期为5年25.按照药品补充申请的是A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请26.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货[更多执业药师考试真题请点击百通世纪进入]27.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是A．全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药B．区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药C．全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务D．区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品28.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以A．从其他医疗机构紧急借用B．从定点生产企业紧急借用C．要求患者到其他医疗机构购买使用D．从邻近的戒毒单位紧急调用29.下列品种不属于医疗用毒性药品的是A.三唑仑B.水银C.生草乌D.A型肉毒毒素30.开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是A.市场部负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人31.关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是A．具有《药品经营许可证》的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂B．具有《药品经营许可证》的药店可以销售含麻黄碱类复方制剂C．药品零售企业销售含麻黄碱类复制剂时，应设置专柜由专人管、专册登记D．麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂在药店销售时，一次不得超过2个最小销售包装32.对申请《药品类易制毒化学品购用证明》的药品经营企业，符合规定的，发给《购用证明》的部门是A．国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门33.某片剂的有效期为2年，其生产日期为2015年8月31号，有效期可标注为A.有效期8月/2017年B.有效期至2017年7月C.有效期至2017年8月31号D.有效期至2017年8月30号34.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A.药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验[更多执业药师考试真题请点击百通世纪进入]35.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承担的义务不包括A.经营者收集、使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则，明示收集、使用信息的目的、方式和范围，并经消费者同意B.经营者提供商品或者服务，应向消费者出具发票等购货凭证或者服务单据C.经营者应向消费者提供商品的成、生产工艺、有效期限D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求36.关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动37.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为A．足以严重危害人体健康B．对人体健康造成严重危害C．对人体健康造成特别严重危害D．后果特别严重38.根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B.西药与中成药必须分别开具处方C.中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄39.处方前记应标明的是A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.用法用量40.批准文号是国妆特进字J20150020的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品二、配伍选择题（共50题，每题1分，题目分为若干组，每组题目对应同一备选项，备选项可重复选用，也可不选用，每题只有1个最佳答案）【41〜42】A.其他特别严重情节B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.对人体健康造成严重危害41.生产、销售的假药被使用后，造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为42.生产、销售的劣药被使用后，造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为【43〜44】A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开D.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定43.生产β-内酰胺结构类药品44.中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作【45〜48】[更多执业药师考试真题请点击百通世纪进入]A.赛加羚羊B.甘草C.龙胆D.洋金花45.种植单位必须有专人负责，严加保管、严，禁自行销售和使用的是46.属于国家一级保护野生药材物种的是47.属于国家二级保护野生药材物种的是48.属于国家三级保护野生药材物种的是【49〜50】A.暂扣许可证或执照B.—千元以下罚款C.没收违法所得D.较大数额罚款《中华人民共和国行政处罚法》规定49.行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是50.行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是【51〜52】A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产、销售假药的C.生产、销售劣药的D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的《中华人民共和国药品管理法》规定51.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是52.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款的是【53〜54】[更多执业药师考试真题请点击百通世纪进入]A.按劣药论处B.假药C.按假药论处D.劣药53.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的54.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的【55〜57】A.未实施批准文号管理的中药材B.医院制剂C.预防性生物制品D.新发现和从国外引种的药材依据《中华人民共和国药品管理法》的规定55.不得在市场销售的是56.国家对其流通实行特殊管理的是57.药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是【58〜61】A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装药品批发企业对每次到货药品进行抽样_验收的要求是58.同批号的药品59.外包装及封签完整的原料药60.实行批签发管理的生物制品61.生产企业有特殊质量控制要求的药品[更多执业药师考试真题请点击百通世纪进入]更多历年考试真题请点击百通世纪执业药师进入>>执业药师考前押题密卷＋视频＋真题免费送本次资料包含的药剂学、药物化学、药效学、药物分析、中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学等……【资料领取方式】1、关注【百通世纪】微信公众号或者点击这里领取2、后台回复【执业药师】领取资料。
执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题精选及答案0717-47
执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题精选及答案0717-471、非处方药可以用来为各种活动冠名且只发布该名称的药品名称是（）【单选题】A.通用名称B.商品名称C.英文名称D.汉语拼音正确答案:B答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。
2、医疗机构需要委托配制中药制剂，以下行为合法的有（）【单选题】A.中药制剂委托配制方必须具有医疗机构制剂批准文号B.中药制剂委托配制安全性差，需要国家药品监督管理部门批准来保证安全性C.受托方只能是本省内的医疗机构D.委托方可以委托受托方配制中药注射剂正确答案:A答案解析:考查医疗机构制剂委托配制、自配制剂品种范围。
其一，“医院”类别的医疗机构进行中药制剂委托配制需经省级药品监督管理部门备案，委托方需要具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构，可见选项A正确，选项B批准机构应该为省级药品监督管理部门备案。
其二，受托方必须是本省内具有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或取得GMP证书的药品生产企业，可见选项C省域限定正确，但是机构只限制在医疗机构，这种说法是错误的。
其三，中药注射剂不在医疗机构制剂配制范围内，选项D属于考点隐形命题。
另外，中药注射剂属于不可委托生产的药品，医疗机构制剂属于药品，也不可以委托配制，可判定选项D错误。
故答案为A。
3、根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂，应当（）【单选题】A.取得药品批准文号B.取得药品广告批准文号C.取得制剂批准文号D.不需取得制剂批准文号正确答案:C答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。
委托配制中药制剂，委托方需要具有制剂批准文号，故答案为C。
4、药品零售药店所销售的第二类精神药品处方至少保存（）。
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2010年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(7)总分：100分及格：60分考试时间：150分一、A型题题干在前，选项在后。
共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
(1)麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的有效期为（）。
A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年(2)《处方管理办法（试行）》的适用范围包括（）。
A. 开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员B. 开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员C. 开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构D. 开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员E. 开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方的相应机构和人员(3)卫生事业的性质是（）。
A. 医疗机构履行治病救人职责的事业B. 医药企业供应合格药品的经济事业C. C政府实行一定福利政策的社会公益事业D. 政府实行一定法律强制措施的社会事业E. 政府实行一定保护措施的福利事业(4)认定足以严重危害人体健康的假药犯罪鉴定机构为（）。
A. 省级以上产品质量监督检验机构B. 国家食品药品监督管理局C. 省级以上药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构D. 省级医疗事故鉴定委员会E. 市级以上药品监督管理机构的药品检验机构(5)我国药品监督管理的性质具有（）。
A. 预防性B. 完善性C. 促进性D. 情报性和教育性E. 预防性、完善性、促进性、情报性和教育性(6)在希波克拉底誓言中，“凡患结石者，我不施手术，此则有待于专家为之”可以理解为是（）。
A. 执业药师提供药学服务的限制性条件B. 外科医生手术的限制性条件C. 药品批发商行为的限制性条件D. 药品生产商行为的限制性条件E. 所有人员行为的限制性条件(7)一级保护野生药材物种（）。
A. 不得出口B. 限量出口C. 可以采猎D. 按照批准的计划采猎E. 保护区可任意从事旅游活动(8)经营中药材必须注明（）。
A. 成分B. 性状C. 含量D. 产地E. 储藏(9)城镇职工医疗保障的保险费用由（）。
A. 国家负担B. 用人单位负担C. 职工个人负担D. 国家、用人单位和职工三方合理负担E. 慈善事业单位负担(10)提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告（）。
A. 必须经过工商行政管理部门审查批准B. 必须经过(食品)药品监督管理部门和工商行政管理部门审查批准C. 必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准，广告要注明批准文号D. 必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准，广告要注明广告审查批准文号E. 必须经过国家食品药品监督管理部门审查批准，广告要注明广告审查批准文号(11)国务院有权限制或禁止出口的药品是（）。
A. 中药材B. 中成药C. 国内供应不足的药品D. 重点保护的野生药材E. 治疗危重疾病的药品(12)化学药品的名称一般不包括（）。
A. 通用名B. 商品名C. 汉语拼音名D. 中文名E. 英文名(13)对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是（）。
A. 制剂室负责人B. 药检室负责人C. 执药医师D. 医疗机构负责人E. 主任药师(14)不需要获得许可证就能从事的业务有（）。
A. 处方药与非处方药的生产B. 处方药与非处方药的批发销售C. 处方药的零售D. 甲类非处方药的零售E. 乙类非处方药的零售(15)“互联网药品信息服务管理暂行规定”适用于（）。
A. 中国境内从事互联网药品服务的活动B. 中国境内从事互联网信息服务的活动C. 中国境内从事互联网信息服务的单位D. 中国境内从事互联网信息服务的个人E. 中国境内从事互联网药品信息服务的活动(16)医院药剂科配备的专业技术人员应（）。
A. 热爱本职工作B. 具有良好的职业道德。
C. 认真学习业务D. 与其工作相适应的专业技术E. 热爱本职工作，具有职业道德，认真学习业务具备与其工作相适应的专业技术(17)按照《药品说明书和标签管理规定》，药品包装必须按规定印有或贴有（）。
A. 介绍产品的文字B. 宣传产品的文字C. 企业的文字D. 标签E. 其他资料(18)医疗机构因临床急需进口少量药品的，进口的药品应当（）。
A. 由医疗机构使用B. 在指定医疗机构内使用C. 在指定医疗机构内用于特定医疗目的D. 用于临床试验E. 用于临床试验或在指定医疗机构内使用(19)执业药师基本准则是（）。
A. 忠于职守，遵守职业道德B. 对药品质量负责，保证人民用药安全有效C. 对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告D. 严格遵守《药品管理法》及有关法规E. 监督管理执业范围内的药品质量(20)药品首要的特殊性是（）。
A. 生命关连性B. 高质量性C. 公共福利性D. 高度的专业性E. 品种多样性(21)对依法炮制后已不具有毒性的饮片，其销售按（）。
A. 毒性中药饮片销售B. 普通中药饮片销售C. 处理后的毒性中药饮片销售D. 特殊的中药饮片销售E. 贵重中药饮片销售(22)按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，负责制定、公布非处方药专有标识的机构是（）。
A. 国家药品监督管理部门B. 国家工商行政管理部门C. 国家标准化行政主管部门D. 国家出版管理部门E. 国家知识产权管理部门(23)海关放行进口药品的依据是（）。
A. 口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》B. 国家食品药品监督管理局的批准C. 口岸药检所检验报告书D. 凭药品监督管理部门的《进口药品注册证》E. 凭卫生行政部门的证明二、B型题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。
选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。
每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。
考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
(1)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：(2)临床治疗必须，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品（）。
(3)请根据以下内容回答{TSE}题(4)定点批发企业未对医疗机构履行送货义务的（）(5)定点批发企业未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的（）(6)定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用帐册的（）(7)根据下列选项，回答{TSE}题：(8)适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业（）。
(9)适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验（）。
(10)适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序（）。
(11)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：(12)按生产劣药处罚（）。
(13)按无证经营处罚（）。
(14)为从重处罚行为（）。
(15)根据下列内容，回答{TSE}题：(16)二级保护药材（）。
(17)三级保护药材（）。
(18)根据下列选项，回答{TSE}题。
(19)属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材（）(20)属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材（）(21)属于药品类易制毒化学品的是（）(22)根据下列内容，回答{TSE}题：(23)6-9-四氢大麻酚（）。
(24)唑吡坦（）。
(25)喷他佐辛（）。
(26)根据下列选项，回答{TSE}题。
(27)执业药师遵守行业竞争规范，公平费争，体现了（）(28)执业药师言语、举止文明礼貌，体现了（）(29)执业药师尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务，体现了（）(30)根据下列选项，回答{TSE}题：(31)由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是（）。
(32)临床治疗必需、使用广泛、疗效好。
同类药品中价格低的药品是（）。
(33)根据下列内容，回答{TSE}题：(34)定点批发企业未对医疗机构履行送货义务的（）。
(35)定点批发企业未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的（）。
(36)定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用帐册的（）。
(37)请根据以下内容回答{TSE}题(38)医院对毒性药品的原料药实行（）(39)医院对精神药品实行（）(40)医院对贵重药品实行（）(41)医院对保健药品实行（）(42)请根据以下内容回答{TSE}题(43)化学原料药的一个批号为（）(44)粉针剂的一个批号为（）(45)胶囊剂的一个批号为（）(46)软膏剂的一个批号为（）(47)根据下列内容，回答{TSE}题：(48)直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品（）。
(49)生产时应建立完整的生产记录并保存5年备查的药品（）。
(50)请根据以下内容回答{TSE}题(51)国家对药品质量实行以抽查为主要方式的（）(52)国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行（）(53)国家根据国际通用的质量管理标准，推行（）(54)经过加工、制作，用于销售的产品是质量法中指的（）(55)请根据以下内容回答{TSE}题(56)受到法律保护的，必经国务院药品监督部门批准方可使用的药品名称是（）。
(57)包括中文名、汉语拼音和拉丁名的是（）。
(58)包括中文名、汉语拼音的是（）。
(59)请根据以下内容回答{TSE}题(60)将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是（）。
(61)生产药品的专营企业或者兼营企业是（）。
三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
(1)有关医疗机构的说法错误的是（）。
A. 储存药品，应当制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量B. 可以未经诊疗直接向患者提供药品C. 设置的药房应当具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，配备相应的管理人员D. 应当将药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药、生物制品应分别储存、分类存放E. 以集中招标方式采购药品的，只需遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的有关规定(2)委托配制制剂时要求（）。
A. 委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同；在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址B. 委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用C. 受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用D. 受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制E. 受托方应当出具批检验报告书，并按规定保存所有受托配制的文件和记录(3)以下化学品中属于第一类易制毒化学品中的药品类易制毒化学品的是（）。