医疗设备全生命周期管理的新模式

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医疗设备的全生命周期管理

医疗设备的全生命周期管理610011摘要：医疗设备的全生命周期管理是指对医疗设备从采购、验收、使用、维护到报废的整个生命周期进行管理和控制的过程。

良好的全生命周期管理可以确保医疗设备的安全可靠运行，延长设备的使用寿命，提高医疗机构的绩效，并合理利用资源。

方法：本论文从医疗设备全生命周期管理的意义、主要内容、关键环节以及存在的问题和解决方案等方面进行综述分析。

结论：旨在为医疗机构和相关从业人员提供参考。

关键词：医疗设备；全生命周期管理；需求管理医疗设备作为现代医疗活动的重要工具，其安全和有效的使用对患者的生命健康至关重要[1]。

良好的全生命周期管理能够帮助医疗机构合理配置和管理设备，提高医疗服务质量，降低事故风险和经济成本。

一、医疗设备全生命周期管理的意义医疗设备全生命周期管理是指在医疗设备的整个从采购到使用期间，直至报废，通过系统化的方法和管理手段，对设备进行全面管理和控制，实现设备的高效使用、延长设备寿命、保障患者安全、提升医疗服务质量，其意义体现在以下几个方面[2]。

提高医疗服务质量：通过全面管理医疗设备的生命周期，能够保障设备的正常运转，避免意外故障，提升医疗诊疗准确性和安全性。

节约资金成本：合理规划设备采购、验收、维护等环节，避免重复投入和浪费，降低设备维修和更换的成本，实现资源的最优配置。

保障设备合规和合法性：通过设备的全面管理，确保设备符合相关法规和标准要求，提升医疗机构的合规水平。

二、医疗设备全生命周期管理的主要内容医疗设备全生命周期管理的主要内容包括需求管理、采购验收、安装培训、维护保养、报废更新和设备管理信息化[3]。

需求管理：分析和明确医疗机构的需求，制定采购计划，确保设备的选择和配置符合实际需求。

采购验收：参与设备的采购过程，对设备进行验收，确保设备质量符合要求。

安装培训：协助设备安装和调试，并对相关人员进行操作培训，确保设备能够正常使用。

维护保养：制定设备的维护保养计划，进行定期保养，定期检查设备的性能和安全状况。

医疗设备全生命周期的管理

《装备维修技术》2021年第17期医疗设备全生命周期的管理董燕（云南省医疗器械检验研究院，云南昆明 650106）摘要：随着科技和医疗卫生事业的不断发展，医疗技术的整体提升，很多大型的医疗设备进行更新换代，使得医疗设备及医疗器械越来越多，管理越来越复杂，设备管理的工作量不断上升。

当前，为响应号召，医疗器械监督部门及卫生监督部门进行了医疗设备全生命周期数字化管理，并对管理模型进行了探索和分析。

本文旨在针对医疗设备全生命周期管理现状提出具体的信息化智慧管理平台方案。

关键词：医疗设备；全生命周期；信息化管理1医疗设备全生命周期的目的医疗设备全生命周期信息化智慧管理平台实现了医疗设备全生命周期数字化管理和信息化管理，包括实时监控医疗设备生命周期过程，实现医疗设备档案数字化、医疗设备维护管理和医疗设备质控管理。

这在一定程度上达到了医疗设备全生命周期的最终目的即达到设备在其生命周期内费用最少，并且综合效益最高的目标。

1.2医疗设备全生命周期管理的现状医疗设备全生命周期整个过程包括了采购执行、设备建账、设备维修、计量管理、质控管理，以及设备报废等环节。

目前，手工记录管理是大多数的医院对医疗设备管理采用的方式，即使有些医院采用了信息化的管理，也只是各自完成医疗设备生命周期的某个阶段的工作，比如采购部门与设备管理部门数据信息不互通，资产管理部门与设备管理部门在设备验收报废变动的信息上，导致帐物不符。

各部门相互独立导致调取设备信息必须通过所有部门联合查询，增加了工作量，也给医疗设备的日常管理带来了困难，同时医疗设备使用过程的维修、计量、日常维护保养和质控数据很难统计，使用部门在采购或报废做决策时缺少依据，容易产生管理上的漏洞。

因此，医疗设备全生命周期信息化智慧管理平台通过信息化手段和唯一性标识，为医疗设备建立固定资产档案，实时监测医疗设备状态和效益，为医院精细化管理提供详实可靠的数据保障。

2医疗设备质量控制管理面临的问题2.1医护人员对医疗设备的质量控制管理意识认识不充分目前在各类医疗设备质量管控中，尚未投入较大精力。

设备全生命周期解决方案

设备全生命周期解决方案
《设备全生命周期解决方案》
设备全生命周期解决方案是指企业为了最大限度地优化设备的整个生命周期而采取的一系列综合性措施。

这个解决方案涵盖了设备的设计、采购、维护、保养、升级和报废等各个环节，旨在通过科学管理和有效运作，实现设备的最大化价值和最小化损失。

在现代企业中，设备是生产的重要基础，对于生产效率、产品质量和企业竞争力都有着至关重要的影响。

因此，如何科学有效地管理设备，使其在整个生命周期内发挥出最大价值，是每个企业都必须认真思考和解决的问题。

设备全生命周期解决方案以整体管理思维为基础，通过系统规划和综合考虑，对设备的生命周期进行全方位的管理和优化。

在设备设计阶段，企业可以通过加强研发和技术创新，设计出更具竞争力和节能环保的设备；在采购阶段，企业可以通过与供应商建立稳定的合作关系，实现成本的控制和质量的保障；在维护和保养阶段，企业可以通过建立完善的设备管理系统，保证设备的正常运转和延长设备的使用寿命；在设备升级和报废阶段，企业可以通过技术改造和资源回收，延长设备的使用寿命和实现资源的再利用。

通过设备全生命周期解决方案，企业可以实现设备的最大化价值和最小化损失，提高生产效率和产品质量，降低生产成本和资源消耗，增强企业的可持续发展能力和市场竞争力。

因此，
对于企业而言，建立并实施设备全生命周期解决方案是非常重要和必要的。

医疗设备生命周期管理制度

医疗设备生命周期管理制度第一章总则第一条目的和依据为加强医院的设备管理，确保医疗设备的安全、有效使用和管理，提高医疗服务质量，订立本制度。

本制度依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》及国家和行业相关法律法规、规章制度订立。

第二条适用范围本制度适用于本院全部医疗设备的采购、验收、使用、维护、维护和修理以及淘汰和报废等全过程管理。

第三条定义1.医疗设备：指用于医疗、防备、诊断、治疗、病情监测等医疗器械，以及与之配套的软件、附件、设备等。

2.生命周期：医疗设备自采购开始，经过引进、验收、使用、维护、维护和修理、淘汰和报废的全过程。

第二章采购管理第四条采购程序1.本院的医疗设备采购应严格依照招标、比选等程序进行，确保公开透亮。

2.采购人员应依照采购管理制度，履行合同签订、验收等手续，确保采购的设备符合质量要求。

第五条供应商管理1.本院应建立供应商信息库，对供应商进行备案管理，并定期对供应商进行评估。

2.采购人员在选择供应商时，应充分考虑其资质、信誉、售后服务等因素。

1.采购的医疗设备应在到货后，立刻进行验收。

2.验收人员应依照验收标准和技术规范对设备进行全面检查，确保设备的质量和性能符合要求。

第三章使用管理第七条保管与登记1.全部医疗设备应统一放置在特地的仓库中，并依照设备类别、型号等信息进行编号和登记管理。

2.设备管理员应对设备进行定期盘点，并将结果记录在设备管理登记表中。

第八条设备调配1.设备使用前，应由设备管理员和科室负责人共同确定使用责任人，并进行设备调配。

2.设备使用责任人应接受相关培训，了解设备的使用方法、注意事项和维护要求。

第九条日常维护1.设备使用责任人应依照设备说明书和操作规程进行日常维护，包含设备的清洁、消毒、保养等。

2.设备使用责任人应及时发现设备的故障和异常，确保设备的正常运行。

第十条设备维护和修理与保养1.设备显现故障时，设备使用责任人应立刻报修，并由设备维护和修理人员进行维护和修理。

医疗器械的生命周期管理策略

环保处理
对于无法再利用的医疗器械，应按照环保要求进行安全处理，如通过破碎、焚烧等方式，确保不会对环境和人类健康造成危害。
法规遵从与监管要求
法规遵从
在医疗器械的报废阶段，必须严格遵守国家和地方相关的法规和政策，确保回收和处理过程的合法性和规范性。
监管要求
相关监管部门应对医疗器械的报废阶段进行全程监管，确保回收和处理过程符合法规和政策要求，保障公众健康和环境安全。同时，监管部门还应定期公布医疗器械报废管理的相关信息，提高公众对医疗器械生命周期管理的认知度和参与度。
引入国际通用的质量管理标准和认证，如ISO 13485等，提升产品质量和竞争力。
加强质量监管和检验，确保产品符合相关法规和标准要求。
供应链整合与库存管理
优化供应商选择和管理，确保原材料和零部件的质量和供应稳定
性。
实施供应链协同和集成化管理，提高供应链的响应速度和灵活性
。
建立科学的库存管理制度，合理设置库存水平，避免库存积压和
05
使用阶段管理策略
用户培训与操作指导
提供详细的使用手册和操作指南，确保用户能够正确、安全地使用医疗器械。
定期组织用户培训，提高用户对医疗器械的认知和操作水平，减少误操作带来的风险。
建立用户咨询平台，为用户在使用过程中遇到的问题提供及时的解答和帮助。
维修保养服务与技术支持
建立健全的维修保养服务体系，定期对医疗器械进行维护保养，
阶段划分
通常包括研发与设计、生产与质量控制、销售与市场营销、使用与维护以及报废与回收五个阶段。
医疗器械特点与挑战
特点
高技术含量、多样性、复杂性和高风险性。
挑战
技术更新迅速、法规政策不断调整、市场竞争激烈、使用安全与有效性要求严格。

设备全生命周期的管理方法

设备全生命周期的管理方法1. 引言设备全生命周期的管理是指从设备选购、安装、使用到维修、升级直至报废的整个过程的管理。

有效的设备全生命周期管理能够提高设备的使用效率，延长设备使用寿命，降低企业运营成本。

本文将详细介绍设备全生命周期的管理方法。

2. 设备选购管理在设备选购阶段，应充分考虑设备的技术参数、性能、质量、价格等因素，确保选购的设备能够满足企业的需求。

2.1 需求分析进行详细的需求分析，明确设备的功能、性能、质量等要求。

2.2 市场调研对市场上的设备供应商进行调研，了解设备供应商的信誉、服务、技术支持等方面的情况。

2.3 设备选型根据需求分析和市场调研的结果，选择适合的设备。

2.4 采购谈判与设备供应商进行采购谈判，确定设备的采购价格、交货期、售后服务等事项。

3. 设备安装与调试管理设备安装与调试是设备正常运行的基础，应确保设备安装稳定，调试到位。

3.1 安装计划制定详细的设备安装计划，包括安装时间、人员、工具等。

3.2 安装过程管理监督设备安装过程，确保安装质量。

3.3 设备调试对设备进行调试，确保设备性能达到预期。

3.4 验收设备安装调试完成后，进行验收，确保设备满足生产需求。

4. 设备使用与维护管理设备使用与维护是保证设备正常运行的关键，应制定合理的设备使用与维护制度。

4.1 设备使用培训对设备操作人员进行培训，确保其熟练掌握设备操作技能。

4.2 设备操作规程制定详细的设备操作规程，确保设备安全、稳定运行。

4.3 设备维护计划制定设备维护计划，包括维护时间、内容、人员等。

4.4 设备维护执行按照维护计划执行设备维护工作，确保设备处于良好状态。

5. 设备升级与维修管理随着技术的发展，设备可能需要升级以满足生产需求，同时设备在使用过程中可能出现故障，需要进行维修。

5.1 设备升级评估对设备升级的必要性进行评估，确定升级方案。

医疗设备的生命周期管理

医疗设备的生命周期管理在医疗设备的使用过程中，不同种类的医疗设备拥有不同的使用寿命，而这些设备的使用寿命是怎样确定的呢？通常情况下，医疗设备的生命周期可以分为五个阶段，分别是研发阶段、生产制造阶段、销售和分销阶段、使用和维护阶段以及报废处理阶段。

在每个阶段中，医疗设备都需要不同的管理措施来保障其安全和有效运行，这就是医疗设备的生命周期管理。

研发阶段医疗设备的生命周期管理始于研发阶段。

在这个阶段，医疗设备的功能设计、原型制作、产品测试等过程都需要进行管理。

研发团队需要严格遵守有关医疗设备的法规标准，并进行充分的技术评估和质量控制。

如果在研发阶段出现质量和技术方面的问题，将会对后续生产制造和使用维护等阶段造成不良影响。

生产制造阶段生产制造阶段是医疗设备的第二个阶段，这时医疗设备的规模化生产开始。

为了保证设备的稳定性和质量，生产厂家需要实施科学的生产管理制度和质量控制程序，包括原材料采购、生产流程控制、产品成品检验等。

这些管理措施可以有效提高产品生产效率和品质，从而保证产品的一致性和稳健性。

销售和分销阶段销售和分销阶段是医疗设备的第三个阶段，在这个阶段里，生产商首先需要寻找适合的渠道和销售方式，确保产品能够更好地被患者和医生认知和利用。

其次需要向用户提供充分的技术支持和售后服务。

生产商需要建立健全完善的销售和售后服务网络，对销售代理商、经销商以及终端用户的使用进行监管和管理，保障医疗设备能够安全、有效的使用。

使用和维护阶段使用和维护阶段是医疗设备的第四个阶段，这时医疗设备已经交付到用户手中，用户需要对设备进行使用和维护。

用户可以根据设备说明书进行使用，在使用的过程中，需要加强设备保养和维护，定期进行检测和维修，并按照设备使用的规定使用于定期更换耗材和配件。

同时，还需要注意医疗设备的数据安全和隐私保护，确保设备在使用过程中不会造成数据泄露或个人隐私被侵犯。

报废处理阶段医疗设备的最后一个阶段是报废处理阶段。

后疫情时代医疗设备全生命周期管理模式探究

后疫情时代医疗设备全生命周期管理模式探究摘要：在新冠疫情防疫工作日趋常态化大背景下，医院管理的要求和医院的医疗设备标准继续改善，以往的管理模式已无法满足实际需求。

与此同时，不断发展的现代化信息技术与物联网技术，使得应用于医院的全生命周期管理模式越来越多，医疗设备管理精准化、信息化程度越来越高，全生命周期中各个环节的管理更加顺畅，在医疗诊疗辅助工作中扮演了无可替代的角色。

关键词：医疗设备管理；全生命周期；预防性维护；质量控制Summary: Under the background of the normalization of the epidemic prevention work of the COVID-19, the requirements of hospital management and the standards of medical equipment in hospitals continue to improve, and the previous management model can no longer meet the actual needs. At the same time, with the continuous development of modern information technology and Internet of Things technology, there are more and more life cycle management models applied to hospitals, and the management of medical equipment is more precise and informatized. The management is smoother, and it plays an irreplaceable role in the auxiliary work of medical diagnosis and treatment.Keywords: medical equipment management; complete life cycle; preventive maintenance; quality control医院对医疗设备的管理，长期以前期采购工作为重视对象，而轻视中后期使用过程的状态。

医院医疗设备全生命周期信息化管理

医院医疗设备全生命周期信息化管理摘要：现代社会的进步与医疗技术的发展，让医疗设备的种类和数量都有了质的变化，医院传统的管理模式已经不适用于现代医院的发展。

近些年国家相继出台相关法规里面，重点强调了医疗信息系统的建设，结合当下信息化的发展，医疗设备全生命周期信息化管理已然是大势所趋。

关键词：医院；医疗设备；全生命周期；信息化管理一、全生命周期信息化管理全生命周期管理是当下对医疗设备管理常见的管理方式，也是医院精细化管理趋向，从对医疗设备的需求开始，到医疗设备报废的一系列过程的生命周期管理，让医院在现代经济市场中，通过对自身的有效管理达到增加收入和降低成本的目的。

固定资产全生命周期的运行主要包括采购、合同签订、调剂转移、使用效益、维修、报废、效益分析等环节，要实现精细化，每个环节都要考虑流程设计、责任分工、涉及的表单、财务活动等几项内容。

融合了信息化的全生命周期管理原则是将现代信息技术融合进去，在全生命周期的各个环节借助信息化管理理念，提高其管理质量与工作效率，助力于经济组织更好的实施设备管理，进一步提高工作效率。

二、医院医疗设备全生命周期信息化管理原则（一）效益原则医院实行医疗设备全生命周期信息化管理，是为了提升管理效率，其带来的实质是能够以此带来经济效益的直接提升，也是医院领导层对设备管理信息化的认可，只有秉持基本效益原则，才能够让医疗设备全生命周期信息化管理建设有执行的价值，能够在医疗政策紧缩的情况下提高医院经济收益。

（二）规范化、标准化原则就医院来说，其医疗设备管理与企业资产管理略有不同，相关表格填报、业务流程、出入库管理等工作必须进行规范化、标准化管理，才能够保证数据可在各信息系统间流转，提升医院的工作效率。

（三）创新原则虽然医院医疗设备全生命周期信息化建设已经取得了初步成就，但是经济市场和环境是始终在变化的，且科技也在不断创新，一成不变是无法持续存活的，必须始终保持学习姿态，不断跟进，在管理方式上、技术上以及产品迭代上都要积极创新，才能够保证医疗设备管理、生命周期信息化管理始终可以为医院运转服务。

完善医疗设备的全生命周期管理

的法律保证。医院对所签合同内容要考虑周全，如设备档案管理提出了更高的要求。备名称、数量、技术参数、价格、交货时间、交货方２．２制定医疗设备使用的操作规程
式以及售后服务承诺等，重点要确保所购医疗设备的医院应制定严格规范的医疗器械操作规程，操作质量。医疗设备招标采购是避免指令性采购，杜绝寻人员须经过培训后方能上岗，并严格按照操作规程操
Ｉ管理论坛
中国医学装鱼２０ｌ３年９月第ｌ０卷第９期ＣｈｉｎａＭｅｄｉｃａｌＥｑｕｉｐｍｅｎｔ２０１３ＳｅｐｔｅｍｂｅｒＶｏ１．ｉ０ＮＯ．９
完善医疗设备的全生命周期管理
完善医疗设备的金生命周期管理一文彬等
管理论坛ｌ
备的名称、采购数量、主要技术参数、厂（商）报价、付用及技术状况记录，反映设备的完好率、利用率、维款方式以及对产品售后服务的要求等相关内容。修率及报废率，从而帮助使用科室提前报告和督促有
文彬① 邱丹①
［文章编号】１６７２ — ８２７０（２０１３）０９ — ００６８ — ０４［中图分类号】Ｒ１９７．３９［文献标识码】Ａ
现代化的医院需要先进医疗设备的支撑，先进医性：购置的设备需性能技术指标先进、售后服务良好，疗设备是医院诊疗工作的基础。随着现代化高科技医学应有较高的使用效率，可明显提高医院的医疗、科研和设备的发展和医院医疗水平的提高，大量先进、高科技教学水平；④实用性：购置的设备应具备经济效益高、的医学设备引进医院，用于患者的疾病预防、诊断、治回收成本快、社会评价好以及群众易于接受的特点口。疗、保健及康复等，设备增多的同时医院设备的管理和１．２建立购买大型设备招标制度

医疗器械产品生命周期

医疗器械产品生命周期随着科技的不断进步和人们对健康的关注度提高，医疗器械产品的重要性逐渐凸显。

医疗器械产品从研发到上市销售，再到报废处理，经历了一个完整的生命周期。

本文将详细讨论医疗器械产品的生命周期，包括设计、生产、销售、使用和报废处理等各个阶段，并探讨每个阶段的重要性和相应的管理措施。

一、设计阶段医疗器械产品的设计阶段是整个生命周期的重要起点。

在这个阶段，产品研发团队会收集并分析市场需求，进行技术研究和创新，确定产品的功能、外形和使用方法等。

设计阶段的重点是确保产品的安全性和有效性，并符合相关法规和标准要求。

为了满足这些要求，研发团队需要进行严格的测试和验证，并持续改进产品设计。

二、生产阶段生产阶段是医疗器械产品生命周期中的核心环节。

在这个阶段，生产工艺和设备的选择非常重要，以确保产品的品质和性能。

生产过程中需要严格控制各个环节，包括原材料的采购、质量检测、生产工艺的控制等。

此外，为了确保产品的安全性，生产企业需要遵守严格的质量管理体系，并通过认证机构的审核。

三、销售阶段销售阶段是医疗器械产品生命周期中的市场推广环节。

在这个阶段，企业需要制定销售策略，包括市场定位、渠道选择、推广活动等。

同时，企业需要确保产品的注册和许可证状况，以符合法规和监管要求。

销售阶段的关键是建立和维护与客户的良好关系，提供及时的技术支持和服务，并积极收集客户的反馈意见。

四、使用阶段使用阶段是医疗器械产品生命周期中医生和患者使用产品的环节。

在这个阶段，医疗机构和个人需要根据产品说明书正确使用产品，并遵守相关的操作规程和安全要求。

医疗机构需要建立健全的设备管理制度，包括设备验收、日常维护和定期检修等，以确保设备的安全运行和延长使用寿命。

五、报废处理阶段医疗器械产品的报废处理阶段是生命周期的最后一个环节。

在这个阶段，医疗机构需要制定相应的废弃物管理制度，包括对产品的拆解、清洗和归类等。

对于有环境影响的产品，需要符合相关的环境保护政策和法规要求，进行专业的处理和处置。

关于医疗设备全生命周期下设备精细化管理的思考

关于医疗设备全生命周期下设备精细化管理的思考摘要：现代社会的发展是全方位的，而在医学领域，医学治疗仪器也是不断革新的。

对于每一家医院来说，面对如此庞大的仪器设备，如何做到精益求精，已经成为一个亟待解决的问题。

我们可以利用电子化技术来管理和培训具有相关技能的医务人员。

最重要的是要把各个部门的关系协调起来，这样才能共同发展。

因此，在整个寿命周期内，对医疗装备进行精细化管理，就必须与时俱进，勇于创新。

关键词：医疗设备；全生命周期；设备精细化管理；思考1医院医疗设备管理运用精细化管理的意义精细化管理的特点是科学、合理，将精细化管理应用到医院医疗设备的管理中，主要是对管理流程进行细化，从而对管理的细节进行全面的控制，从而有效地提升医院医疗设备管理的水平。

精细化管理指的是对管理职责进行更多的细分，对每一个管理环节的职责进行细化，并对管理过程中出现的问题进行细致的剖析，从而制定出有针对性地改善对策，从而达到提高医疗设备管理方式和理念的目标。

相比于传统管理模式，精细化管理具有显著的优势，要想实现精细化管理，就必须要落实管理中的责任，并且要在工作中维持稳定的秩序。

精细地管理可以提高医院的医疗质量。

将精细管理运用到医疗设备管理中，可以显著地加大对医疗设备的监管力度，从而可以有效地预防医疗设备发生故障，减少医院因设备维修而造成的财产损失。

2我国医疗设备精细化管理存在的问题及原因2.1对全生命周期成本控制认识不足从全生命周期的视角出发，对医疗设备展开精细化管理，既要包括对医疗设备自身的购入、使用、维护等内部因素的管理，也要将医疗设备的管理与医疗机构的正常运行联系起来。

大多数医院在进行医疗装备费用的会计和控制时，仅仅将预算、采购和维修数据综合起来，而较少考虑到医疗装备的全寿命周期，对装备的实际折旧费用进行测算。

在医疗设备的具体应用中，由于操作失误、运行超载、维修不及时、运行环境不适宜等原因，对设备损耗进行监督和控制。

2.2设备管理人员专业能力不足设备管理员的职业素质包括两个层面，第一，熟悉医学设备知识，能做好设备的使用、维护和管理工作；二是装备管理方面的专家，可以根据装备的使用情况，对装备的维修时间，以及装备的管理方式进行分析，从而保证装备的高效利用。

新监督法规下医疗设备全生命周期管理方法探讨

新监督法规下医疗设备全生命周期管理方法探讨摘要：医疗事业的发展与医疗设备的发展息息相关，医疗设备的广泛应用可以看出其在医学发展过程中的重要性，在法律法规允许的前提下，做好医疗设备管理工作，建立起在新监督法规下医疗设备全生命周期管理方法，形成了多学科协作的治疗模式，为医院的医疗设备管理部门提供了具体的管理方式。

在新监督法规下对医疗设备全生命周期管理能够提高医疗设备管理水平，使用风险降低。

关键词：新监督法规医疗设备生命周期管理医院现代化发展的重要标志之一是医疗设备的广泛应用，医疗设备是医院为患者提供临床服务的重要基础，随着科技的高速发展，国家医药卫生体制的改革，逐渐对于医疗设备的要求越来越复杂化，当下亟待解决的问题就是如何在新监督法规下做好医疗设备的全生命周期管理。

全生命周期管理在管理大型医疗设备中起到了重要作用，其目的是为了延长医疗设备的使用寿命和将使用效率进一步提高，保证在不耽误医院工作的前提下促进医院医疗和经济的发展，对于如何进行医疗设备的全生命周期管理，综述如下：全生命周期管理是在整个产品从设计到使用最后到回收的过程中实施的产品管理，将管理过程贯穿产品的整个生命周期，这种管理方式是传统管理方法的延伸，将全生命周期管理的方法应用于医疗设备的管理不仅能够延长大型医疗设备的使用寿命，降低医疗设备的购置成本，给医院经济的发展带来积极影响。

目前全生命周期管理模式在医疗设备的管理中起到了相当重要的作用，它相较于传统的管理模式，持续时间更长，全生命周期的管理方式对医院的整个管理体系都能够有很好的体现，新监督法规下，根据医院的大型医疗设备的使用和引进情况有针对性的制定全生命周期管理，保证管理体系的科学性和准确性，也为医院的管理体系的构成打下良好的基础。

一、医疗设备全生命周期管理中存在的问题1.管理职能不够明确在职能管理中各个组织的职能会出现交叉管理的情况，管理责任不够明确会引发管理矛盾，管理混乱或者缺乏管理的情况出现，这种情况严重影响了管理部门的工作效率，在整个管理结构中管理部门往往需要投入很大的人力物力以及精力，但因为管理职能不够明确的问题，一般管理效果都不够理想，如果某一环节发生问题，各部门很容易推卸责任，所以当前全生命周期管理中，组织结构混乱会对整个管理结构产生严重影响。

浅谈医疗设备的全生命周期管理

医疗设备的全生命周期管理不仅仅贯穿医疗设备的采购管理、验收管理、使用管理、维修管理、质量控制、淘汰报废等过程，还包括医疗设备的计量管理、效益分析、使用培训、不良事件管理等诸多环节。对于医疗设备的全生命周期管理应做到有效回应、积极应对，采用信息化的手段和方法妥善解决管理过程中出现的问题，从而实现信息化、数据化的现代管理模式。
对于临床科室申请报废的医疗设备要做好相关等级划分工作，必要时上报医学装备管理委员会讨论。对于毫无价值或使用价值低于采购价值 40% 的医疗设备，可以拆部分有用的部件作维修配件备用，对于使用效果尚可或使用价值较低的医疗设备，可以协调其他科室继续使用，也可用调配作为医院的教学机器使用，杜绝随意处置和超期使用，严格控制医疗设备的报废处置，结合医院的实际情况按有关流程合理处置国有资产，并将医疗设备的报废情况存入档案。 7 结语
Research and Exploration 研究与探索·生产管理与维护
制宜，从多个方面将使用管理规范化、系统化，采取有效的使用管理手段，将医疗设备的使用风险降低在可接受的范畴。 4 维修管理
维修管理是使用管理的延续，是一项复杂而乏味的工作，是实现医疗设备质量与安全的保障手段，是医疗设备设计与使用保障之间的纽带。维修管理不仅仅是事后维修，更需要合理的维修计划，研究维修策略，改进维修方法，提高维修保养技术，灵活运用现代化的管理理论和信息手段做好医疗设备的维修管理工作。维修管理要跟进时代的步伐，以预防性维修（Preventive Maintenance，PM）为主，通过周期性的检查和维修，将故障消灭在萌芽状态。
预防性维修的重点是在日常工作中做好预防性维修工作，做好三级维修保养，制定切实可行的维修方案和评价体系，重点检查设备的性能指标和运行状态，以确保医疗设备能处于完好的运行状态，保证临床医疗数据的可靠性和安全性。预防性维修是维修管理的有效手段，能使医疗设备得到有效的保养和维护，达到延长医疗设备使用寿命和使用安全的目的。 5 质量控制

医疗设备全生命周期信息化管理分析

（2）实施合同管理，在医院同供货商达成采购协议后，需要签订采购合同，经由该系统可将合同转化为电子信息，方便归档，并且结合具体的合同条款采购对应尺寸、规格、数量的医疗设备。另外，还应在系统中建立医疗设备档案，从出厂编号、单价、名称、规格、使用周期、初用时间为其建档，并自动生成专属二维码，可直接通过扫码掌握每个医疗设备的详情信息。
医疗设备在全生命周期信息化管理中，还可通过数据库，提高设备管理的有效性。在全生命周期管理中，需先行结合每一种医疗设备的具体功能、所属科室、领用要求提出具体规定。同时，还可将具体信息存储于数据库中，并通过整合医疗设备的运行状态、运行时间等内容，提出维修预警，并设立对应的维护周期，避免在人力检查中发现问题，造成管理效率下降。
关键词：医疗设备；全生命周期；信息化管理中图分类号：R197.32 文献标识码：A 文章编号：1671-0711（2021）07（上）-0059-02
医疗设备全生命周期管理是从设备采购、验收、安装以及维护、报废等多个方面实施的一体化管理模式。而在信息技术辅助下，可加强信息化管理，以此通过分析医疗设备管理数据，制定完善的设备管理规划，在保证医疗设备配备充足的情况下，也能为医疗机构提供降本服务，从而打造全方位管理环境。 1 医疗设备全生命周期信息化管理的实践价值 1.1 信息传播提速
修护。要从思想上改变使用者（护士）对器械基本问题全部依赖器械科技术工作者的情况。如护理人员能够做到对器械的日常管理以及了解基本的维护常识，可大幅提高医疗设备的使用周期，从而降低医疗成本。故要重视医疗器械的日常管理与维护，确保设备延长使用周期、保证安全性，从而提高医疗质量。
（2）完善管理制度：建立对医疗器械的日常检查、保养以及维修报告程序等相关制度。所有大小医疗器械需有专人管理，即控制其使用价值。制定相关考核内容，包括：须掌握使用医疗器械的基本技能，严格规范操作流程，能够在出现小阻碍时做到及时发现并解决问题。对护理者其实施指导和监管，以提高护理人员的综合素质水平。同时还应完善管理制度，对医疗器械使用，要做到定期定时查看维护，及时发现问题予以解决，以保证在使用时的安全、有效性。

医疗器械产品生命周期管理

医疗器械产品生命周期管理医疗器械是医疗领域中不可或缺的重要组成部分，对于人们的健康和生命安全起着至关重要的作用。

在医疗器械的生产和销售过程中，严格的管理是必不可少的。

本文将介绍医疗器械产品生命周期管理的重要性以及相关的管理措施。

一、医疗器械产品生命周期管理的重要性1.保证产品质量和安全医疗器械产品生命周期管理的首要目标是保证产品质量和安全。

医疗器械产品涉及人们的生命健康，任何质量问题都可能对患者造成严重伤害甚至危及生命。

通过对医疗器械产品的全过程管理，可以确保产品质量符合标准要求，有效避免因质量问题引发的意外事件。

2.合规管理和法规遵从医疗器械产品的生命周期管理需要与相关法规和政策保持一致，确保符合各项规定的要求。

合规管理不仅有助于提高企业的声誉和竞争力，而且能够有效规范市场秩序，保护患者和消费者的权益。

3.提高效率和降低成本医疗器械产品生命周期管理可以帮助企业提高生产效率和管理水平，进而降低生产成本和推动企业发展。

通过对生产过程中的资源配置、合理运作等方面的优化，可以有效提升生产效率，减少浪费，优化利润结构，为企业创造更高的价值。

二、医疗器械产品生命周期管理的措施1.研发阶段的管理在医疗器械产品的研发阶段，需要重点关注产品的功能性、安全性和可行性等方面。

研发团队应该与法规专家、临床专家等相关人员密切合作，确保产品符合法规要求，满足临床需求。

同时还需要建立严格的研发管理流程，确保研发过程规范有序，数据可追溯。

2.生产阶段的管理在医疗器械产品的生产阶段，需要建立完善的质量管理体系，包括生产设备、原材料的选择和检验、生产过程的管控等。

此外，还应定期对生产过程进行质量跟踪检测，确保产品质量的稳定和可靠。

3.市场监管阶段的管理医疗器械产品上市后，需要建立健全的市场监管体系，对产品进行监督和管理，确保产品的安全性和有效性。

这涉及到市场监管部门对医疗器械产品的注册、备案、广告宣传等进行审核和监管。

同时，还需要建立有效的投诉处理机制，及时处理用户反馈的问题和意见。

医疗设备的生命周期流程管理

医疗设备的生命周期流程管理医疗设备的生命周期流程管理一、医疗设备的机房建设保证医疗设备正常运行的好首要条件是功能齐全、和的机房，这对于大型医疗设备尤为重要。

大型医疗设备机房的设计施工要求很高，经费投入非常高，在设备位置确定、设备安装完成之后如果出现了问题，再对机房进行改动是非常困难的。

所以，做好大型医疗设备机房建造工作具有特别重要的意义。

例如，购入一套先进的智能·全网络·一体化手术室，购置过程中要选择优秀的供货商、合格上市的产品等，购入后，应要求供应商安排专业工程师到现场进行实时指导跟进或代理设计施工、安装，同时安排己方人员跟进并接受培训。

防止意外事故发生。

安装完毕后，还要做好实时与供应商联系汇报试用情况、操作细则和后期管理与维护等工作。

（一）机房的规则大型医疗设备的建造要根据医院的实际情况出发，以满足设备使用要求，方便患者诊疗为目的，充分考虑人流、物流、医疗功能布局和医院的长远发展需要，积极听取设备制造商、使用科室和有关主管部门的意见，在充分调动和论证的基础上，制订出切实可行的规划方案。

在机房的规划过程中，我们可以从机房的合理性、机房的规范性两方面去考虑。

（二）机房的设计和施工1.建筑空间要求2.电源要求3.接地要求4.电磁屏蔽要求5.射线防护要求6.温度、湿度和洁净度要求7.施工要求8.验收要求二、医疗设备的点验与安装医疗设备是各级医院每年资金投入和产出的重点，也是临床、教学和研究三个方面结合的必备条件。

（一）医疗设备验收前准备接收到医疗设备后，使用单位要安排专人或培训专职技术人员，熟悉厂商提供的技术资料。

必要时要求厂商安排人员到现场指导跟进。

对于精密贵重仪器和大型设备，医院要派专人按照所购仪器设备对环境条件的要求，做好试机天剑的前期准备工作。

在搬运到指定位置时，相关人员要做好管理和监督工作，防止搬运过程中发生不必要的意外。

（二）内外包装检查接收到设备时与厂商核对包装上是否有相关的标志、名称、型号，并且要仔细核对是否与采购的品牌相同，同时还要检查包装是否完整，有无报损变形，碰撞损害、雨水侵湿等情况。