第四章_仓库的温湿度管理

• 4．湿度指数：即衡量空气的干湿程度，可有若干 湿度指数来表示。
– (1)绝对湿度 指每一立方米空气中所含有水蒸气 的重量，以g／m3表示。气象上用水气压表示绝对 湿度的大小，单位用毫巴(mb)或毫米汞柱(mmHg) 表示。
– (2)饱和湿度 亦称最大湿度，指在一定温度时， 每一立方米空气中所含有水蒸气量的最大限度，以 g／m3表示。饱和湿度可随温度升高而增大。
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• 《中华人民共和国药典》（2010年版）有 关药品贮藏条件中温度的要求，规定如下：
• 阴凉处 系指不超过20℃。 • 凉暗处 系指避光并且不超过20℃。 • 冷 处 系指2~10℃。 • 常 温 系指10~30℃。 • 除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度
的一般系指常温。
二、湿度的变化规律 （一）湿度的基本知识
– (3)相对湿度 指在同一温度空气中，现有绝 对湿度与饱和湿度的百分比。用其表示空气 中实际水气量距离饱和状态的程度。
相对湿度= 绝对湿度/饱和湿度 ×100%
– (4)如果空气中的水蒸气超过饱和状态，就会 凝结出水珠附着在物体表面，这种现象叫
“水松”或“结露”，俗称“出汗”。
– （5）露点 将空气中的不饱和水汽变成饱和 水汽时的温度。
• 1、潮解：影响药品使用时剂量的准确 • 例如：氯化钙 • 2、稀释：使原有的浓度发生改变 • 例如：甘油；单糖浆
• 3、分解：吸收水分后易分解变质
• 例如：（1）碳酸氢钠→吸湿→NaHco3 →Na2co3 →co2 →使其碱性增强
•
（2）阿司匹林→水解→醋酸和
水杨酸→对胃粘膜刺激性增大
•
（3）抗生素，强心甙类→疗效
• 空气中含水蒸气量的大小，称为湿度。
– 1．水气：空气中所含气体状态的水。水气变化过程中的 吸热与散热，会影响气温的变化。
– 2．蒸气压：水蒸气的压强称为蒸气压，它将随着空气中 水蒸气量的加大而增大。
– 3.水分蒸发：当药物表面的蒸气压高于空气中的蒸气压 时，药物便失去水分，直到其所含水分与周围空气湿度 达到平衡为止，这一过程即称水分蒸发。
一、温度的控制与调节 其措施如下： （一）降温措施
1．空调降温 2．通风降温 3．库房遮光降温 4．加冰降温 5．地下室或地窖 6．冷藏库和电冰箱
– 中药仓库内温度控制要求达到冷藏温度 (8℃以下)及凉爽温度(15℃以下)两种程度。 冷藏宜以压缩式制冷机制冷，由隔热房保 持低温，自动调温控制。多采用空气调节 式，经通风槽将冷气送入库内，用于细贵 及易霉蛀中药安全渡夏。如需杀灭仓虫， 则应置于-10℃以下的冷冻间。此外，还可 采用天然冰或人造冰降温、通风降温、凉 棚降温，以及利用防空洞、地下室冷气降 温。但应防止库内湿度增大。
降低
•
（4）VitB1 →变色
• 4、发霉：中药饮片、glucose、胃蛋白 酶
• 5、变形：剂型发生形态改变
• 例如：（1）片剂：片形发胖，疏松碎裂， 变硬不易崩解
•
（2）胶囊剂：软化变形
• 6、风化：含结晶水的药品湿度过低干燥 易风化
• 例如：磷酸可待因，咖啡因（剂量准确 性）
第三节 仓库温湿度的控制与调节
– (2)年变化 即一年中气温的变化规律。其 气温最高的月份在内陆多为7月，沿海则为 8月；最低的在内陆多在1月，沿海则在2月； 平均气温则处在4月底及10月底。
– 2．非周期性变化
• 为不正常的偶然性变化，没有固定时间和周期 规律，如寒流、暖流、霜冻、风、雪、雾、雨 等，往往造成气温的突然变化，给中药储存与 养护增加难度及意外损失。
（二）常用的温度计和使用
• 1．温度计（表） 温度计的感应材料，通常为 水银和酒精，故分水银温度计和酒精温度计。 它们都是利用热胀冷缩原理制成的用于测量空 气温度的仪器。水银温度计可测量的最低温度 为-36℃。酒精温度计可测量低于-36℃的温度 值。
• （1）正确读数：
• （2）避免视差和外界影响：
第二节 温湿度变化对药品 的影响
• 一、温度变化对药品的影响 • 温度对药品的质量影响很大。过冷或过热都能
促使药品变质失效，尤其是生物制品，脏器制 剂，抗生素等贮藏温度的要求更高。
• （一）温度过高的影响 • 1、致使药品变质 • 升温→化学反应加快→氧化、分解、水解→药
品变质。
例如：
• 酚类药物加速被氧化， • 抗生素类药品受热物碱加速差向异构化， • 软膏剂易酸败变质等
• （二）温度过低的影响 • 1、遇冷致使药品变质 • 例如：生物制品应冷藏，如发生冻结则
失去活性。
• 胰岛素注射液→(久冻) →发生变性 • 葡萄糖酸钙注射液→（久置冷处） →易
析出结晶而不再溶解
• 乳剂、凝胶剂→（冻结） →分层，解冻 不再恢复原状
• 2、冻结使容器破坏，药品污染 • 例如：注射液及水溶液制剂→（0 ℃ 以
• （三）湿度的变化规律
– 1．绝对湿度变化规律 大小与温度一致
• (1)绝对湿度的日变化 通常情况下，温度低，蒸发强 度小，绝对湿度小；反之温度高则绝对湿度大。
• (2)绝对湿度的年变化 与气温变化基本一致，一年中 绝对湿度最高值出现在最热月(7～8月)，最低值出现 在最冷月(1～2月)。
• 2．相对湿度变化规律 大小与温度相反
第四章 仓库的温湿度管理
影响药品储存的环境最主要的是 空气的温度和湿度
• 知识要求 • 掌握药品储存温湿度管理的要求和措施。 • 熟悉库房温湿度与药品质量的关系。 • 能力要求 • 能根据药品的储存要求测定、调节和控
制库房的温湿度。
第一节 温湿度的变化规律
（一）温度的基本知识
1．气温：源自太阳热能，用其表示大气的冷 热程度。储存温度管理中 多用“℃”温标 衡量气温高低。平时我们所说的气温是指距 离地面1.5m高度处的空气温度。
• 2.相对湿度分布
（1）全年年均相对湿度：长江流域及以南地区 约在70％以上；沿海、川西、贵东、湖南、湖北及 台湾等可达80％，为全年年均相对湿度最高地区。
– （2）冬季相对湿度 ：分布大致与全年相近。夏季沿海 地区变化最显著，因东南季风影响而使相对湿度普增至 80％左右。除西北地区外，全国大部分地区都面临中药 防潮的难题。
– 3.库内温度变化 – 无论日变化或年变化，多与库外气温变化相近，
一般稍落后于库外，变化幅度也较小。夜间温 度高于库外，白天温度低于库外。同时，库内 温度变化还与库房座落方向、建筑条件、库房 部位及贮品性质等因素有关；即与库房周围空 旷与否、同一库房的不同层次、向阳或背向阳、 垛顶或垛底、库内四角或较通风部位；库内储 存中药种类、性质及堆垛垛型等有关。
• 2、促使药品挥发 • （1）加速逸散→含量发生变化→影响疗
效
• 例如：挥发油、樟脑、盐酸、乙醇 • （2）含结晶水加速风化 • 例如：芒硝、冰片 • （3）含芳香性成分的外敷布剂失去粘性 • 例如：（外用）止痛膏药
• 3、致使剂型破坏
• 例如：糖衣片→熔化粘连
•
胶囊剂、栓剂→粘连变形
•
软膏剂→熔化分层
– (1)相对湿度日变化 在日出前较高，日出后渐降， 到午后2～3时达到最低值。随后气温下降而渐增， 到翌日日出前又达最高值。沿海一带则逢夏季时， 受含较多水气的海风影响，在午后1～3时，相对 湿度反而达最高值。
– (2)相对湿度年变化 最高值多在冬季，最低值则 在夏季。但在沿海及江河流域，则夏季因受季风 影响，从海洋夹带大量水气，则相对湿度可达最 高值；冬季因受内陆干燥空气季风影响，相对湿 度就较低。
下冻结） → 体积膨胀→（致）玻璃容器 破裂
• 甘油、冰醋酸→（0 ℃ 以下）凝结成晶 状
• 容器破裂或出现裂缝，均会影响药品的 密封性能，受细菌污染的机会增大，尤 其是无菌和灭菌制剂，易氧化的药品或 含有营养成分的药品。故容器破裂后的 药品，一般均不应再供药用。
二、湿度变化对药品的影响
• 水分是化学反应的媒介，湿度增大能促 进药品分解变质甚至产生毒性，所以湿 度对药品质量的影响很大。
2．库温： 即仓库房温度，库房单位体积内 空气的冷热程度。
最高库温一般低于最高气温，而最低库温则 高于最低气温。
3．贮品温度：即仓贮商品的温度。除受库温影 响外，还与贮品自身性质有关，当其受潮或含 水量超过安全标准，则堆码易引起发热；以及 微生物寄附繁殖，仓虫蛀蚀及变态时虫体脂肪 氧化、分解而产热；一些植物类中药因夏季受 潮遇热，组织细胞呼吸作用随温度增高而加强 则热量迸发；吸潮中药表面凝结的水蒸气能集 聚一些热量；含淀粉、胶质的中药吸潮膨胀， 其水气蒸发时亦能散发出热量。
• （3）温度计的订正、校正：
• 2．最高温度计：其感应材料为水银
• 3．最低温度计：感应材料为酒精
• 4.电子式温度计
• 水银温度计，准确度高但凝固点高不宜 测定低于-36℃的温度。
• 酒精温度计，准确度相对较低但凝固点 低，适宜测定低温。酒精沸点78 ℃，因 此不宜测高温。
• 摄氏温度与华氏温度及它们之间的换算 关系
干湿温度计的测量时间：每日上午9：00、 下午3：00各记录1次。
• 悬挂位置：一座库房挂两个干湿温度计， 一个挂在不靠门窗、墙角而空气又能适当 流通的地方，避免日光直接照射，高度宜 在1.5m左右，以便保管人员起立平视观测； 另一个挂在温度和湿度最差位置。
• 2．毛发湿度计
通常设置在库区百叶箱内，冬季结冰时使用 较方便
F=1.8℃+32
• （三）温度的变化规律
– 大气温度的变化：可分周期性变化和非周期性变 化两类。周期性变化又有日变化和年变化之分。
• 1．周期性变化
– (1)日变化 即一昼夜内气温的变化。主要 与太阳辐射及辐射角度有关。气温日变化
最低气温—日出前后 最高气温—13~14时（冬季）
14~15时（夏季）