不合格品报告表(样板)
不合格品控制程序(含表格)
不合格品的控制1.0目的对经检验和试验后因质量和不含有有害物质方面被判为不合格的产品进行有效的控制2.0适用范围适用于本公司在进料、制程及成品各阶段的物料或产品的质量和不含有有害物质方面经检验和试验后，判定为不合格时的处理和控制。
3.0职责3.1董事总经理3.1.1审阅及确认《进料不合格品评审报告》（质量和不含有有害物质方面）及对该进料作出的最终的处理方案。
3.1.2审阅及确认《制品不合格品评审报告》（质量和不含有有害物质方面）及以该制品不合格品作出的最终的处理方案。
3.3采购部3.3.1负责向供应商反映在进货检验中出现的因质量或不含有有害物质方面的不合格情况。
3.4生产部3.4.1主要是对制程中、成品及客户退货之不合格产品分区存放及对不合格品的最终处理方案的执行。
3.5品质部3.5.1负责对进货检验,过程中检验或最终检验时因物料或产品的质量和不含有有害物质方面出现不合格时,填写相应的不合格品评审报告，并作出初步评审。
3.5.2跟进货仓、采购对进料不合格品的处理结果及协助采购部跟进《供应商品质改善通知单》的回复。
3.5.3跟进生产部对生产制程中、成品及客户退回之不合格品的处理结果及相关不合格品评审报告的提交。
3.6货仓部3.6.1负责对进料不合格品的隔离存放,特别是当出现不含有有害物质方面不合格时,避免交叉污染.4.0培训所有负责进货检验及试验的品质部品管员，必须由有资格的员工担任，为使有关操作人员具有适当资格，有关部门须提供足够在职培训或聘请具有适当经验的测检人员，对于培训及培训记录的控制，可参考“QECOP6201人力资源管理程序”。
5.0运作程序5.1流程图（见6.0附图）5.2 进料不合格(质量和不含有有害物质方面)的控制：5.2.1进料检验员(IQC)负责对不合格进料以盖章和贴标签的方式进行标识,具体依“COP7503检验和试验状态管理程序”，并呈报上级主管决定处理方法。
5.2.2货仓部仓管员负责对不合格进料进行隔离、存放及协助供应商处理不合格进料。
采购产品不合格报告单
开乐公司供应部
年月日
2、供应部门、质检部门、技术部门、生产部门。共同到现场查看。
1、采购员查看记录并取样、拍照。（超过保质期？、保管不善、做过可用实验吗？）
2、记录质检、技术、生产上的、一线员工的意见。
3、供应商对此不合格产品处理意见：
1、处理意见：
2、提出好的建议；改进措施；注意事项。
3、供应商反馈信息及处理态度：
4、供应部负责领导处置意见：
供应部接收“不合格产品报告”回复编号：
接收时间：
1、采购员提供原所购产品资料表如下：部门：供应部门采购员：手机：
供应厂家
产品名称
要求材质
规格型号
到货时间
到货数量
采购价
金额
付款状态
联系人：
手机：
合同中针对产品的质量要求：1、当日发现的问题；2、使用期间发现的周期（）天，3、是在出厂时发现的。
1、
2、
3、
电梯不合格项纠正报告表样Microsoft Word 文档
纠正结果
安装施工人员已经于XX年月日重新对隐蔽工程进行施工，整改符合要求。
缺失配件及时和厂家联系发货
验证人
日期Байду номын сангаас
质量保证工程师
日期：
年月日
3、机房钢丝绳孔洞与钢丝绳间距应调整
4、XX#楼18层层门机械锁动作不灵活
5、XX#楼机房无松闸扳手
6、XX#楼北梯轿顶检修开关失效
不合格品原因：
1、土建底坑防水处理不当。
2、土建施工预留孔洞尺寸有误。
3、配件在发货途中损坏或遗失。
不合格
品评价
评价人
日期
纠正措施
已责成安装人员于近期及时整改
部门及负责人
XXXXXXX电梯有限公司
《不合格品（项）纠正措施报告》
编号：
产品名称
及编号
XXXX有限公司项目电梯安装
不合格
品名称
XX市特种设备检验所验收提出的
不合格项
数量
6条
责任
部门
工程部
（安装部）
日期
责任者
不合格品的现状：
1、底坑有渗水现象（第-1层楼），底坑对重下部空间应封闭（无-1楼梯）
2、部分层门门窗与门套间隙应调整
工作报告 不合格品整改复查申请表如何写
不合格品整改复查申请表如何写不合格品整改复查申请表如何写篇一：不合格项的整改报不合格项的整改报告天津市食品药品监督管理局医疗器械处：xx年10月18日，局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。
在考核检查中，查出我公司在质量体系运行中存在的问题，并具体提出了12个方面的问题。
公司领导对此非常重视，及时召开了分析会，本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。
现将整改过程与整改内容汇报如下：一、10月20日，我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议，依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》，对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。
将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》，责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。
二、12个不合格项的整改情况：1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》2.3条款检查评定存在问题描述，即：“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查规范；检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符；申请注册的产品具体治疗功效，但在工业文件中对治疗用水未作要求”。
分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未形成文件。
针对不合格的纠正措施：立即责成办公室提供作业指导书、检查规范；已将产品名称与注册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求。
不合格品整改复查申请表如何写纠正措施的处理情况：已经提供作业指导书、检查规范；已经产品名称与注册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求（详见附件）。
2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》3.1.1条款检查评定存在问题描述，即：“企业建立的采购控制程序文件中对采购物资的分类不明确，未将外协的资料进行分门类，不能对采购物资有效控制”。
分析不合格的原因：公司的采购控制计划已确定，属于规范化管理，没有形成文件。
不合格品报告单(doc 16页)
不合格品报告单(doc 16页)表 1.1 原材料、外购件不合格品报告单(第一联)中国石油集团测井有限公司 原材料、外购件不合格品报告单编号： 报检部门：表 1.2 原材料、外购件不合格品报告单(第二联)中国石油集团测井有限公司原材料、外购件不合格品报告单编号：报检部门：表 1.3 原材料、外购件不合格品报告单(第三联)中国石油集团测井有限公司原材料、外购件不合格品报告单编号：报检部门：表 1.4 原材料、外购件不合格品报告单(第四联)中国石油集团测井有限公司 原材料、外购件不合格品报告单编号： 报检部门：采购计划或订货合同供货单位 采购订单号物料编号型号规格单位数量不合格原因： 检验员： 年 月 日不合格品判定符号：代用 让步接收 拒收或报废EC D表 2.1 电子元器件、部件不合格品报告单(第一联)中国石油集团测井有限公司电子元器件、部件不合格品报告单编号：报检部门：表 2.2 电子元器件、部件不合格品报告单(第二联)中国石油集团测井有限公司电子元器件、部件不合格品报告单编号：报检部门：表 2.3 电子元器件不合格品报告单(第三联)中国石油集团测井有限公司电子元器件、部件不合格品报告单编号：报检部门：表 2.4 电子元器件不合格品报告单(第四联)中国石油集团测井有限公司电子元器件、部件不合格品报告单编号：报检部门：采购计划或订货合同供货单位采购订单号物料编号型号规格单位数量不合格原因处理意见表 3.1 加工件、外协件不合格品报告单(第一联)中国石油集团测井有限公司加工件、外协件不合格品报告单编号：表 3.2 加工件、外协件不合格品报告单(第二联)中国石油集团测井有限公司 加工件、外协件不合格品报告单编号：表 3.3 加工件、外协件不合格品报告单(中国石油集团测井有限公司加工件、外协件不合格品报告单编号：表 3.4 加工件、外协件不合格品报告单(第四联)中国石油集团测井有限公司加工件、外协件不合格品报告单编号：。
不合格品控制程序(含表单)
1.目的：对不合格品进行控制、防止误用不合格品，确保不合格品不流入下道工序或发给客户。
2.适用范围：适用于原材料进厂到成品交付，包括进货检验、过程检验和出厂检验过程中不合格品的控制。
3.定义：3.1不合格品：指公司产品或原材料、半成品未能满足规定的质量特性。
3.2返工：指不合格品通过重新加工能清除原来不合格项目，使产品符合规定要求。
3.33废品：指无法返工返修、降级使用，改做他用和无法回收的不合格品。
4.职责:1.1质管部:负责制订每道生产工序的不合格品处理的详细规定。
4.2质管部:负责不合格品的判定、标识、记录和生产过程中产生的不合格品的隔离工作。
5.3质管部:负责组织工程部、车间和相关部门分析不合格品产生的原因和对不合格品进行评审,以确定适当的处置方式。
6.4生产计划部:负责不合格原材料和外协件的退货工作。
4.5车间:负责不合格品返工处理。
5.6仓储部:负责待退原材料和外协件的标识、隔离工作。
5.内容：5.1原材料和外协件不合格品控制5.1.1原材料和外协件不合格品控制流程图5.1.2工作程序5.1.2.1质管部进料检验员根据仓管员填写的《进料报检单》（表格编号FM-JLQ C-OOI）进行抽样检验，将检验结果填入《进料检验报告单》（表格编号FM-JLQC-002）和《进料报检单》6.1.2.2若检验结果审核判定为不合格，仓管员收到质管部的《进料报检单》后，对不合格品进行标识，隔离，放置于退货区，质管部签发《原材料/外协件不合格通知单》和《进料检验报告单》送生产计划部。
《进料检验报告单》应抄送一份给该原材料的认定/认证部门，若为结构件，则抄送结构设计部门。
若有必要，原材料的认定部门可与供应商进行技术上的沟通，结构设计部门可与模具厂/注塑厂沟通，并将沟通结果反馈给质管部。
7.1.2.3生产计划部按照《原材料/外协件不合格通知单》《进料检验报告单》，办理退货手续。
8.1.2.4在特殊情况下，（如生产紧急或此不良对生产过程及最终产品影响不大）若生产部认为有让步接收的必要，则由质管部组织相关部门评审，提出处理意见，报上级领导批准。
MRB不合格品评审报告
长期对策：
责
任
单
位
填
审核人：
填写品初步处理意见
返工 □挑选
品
（QE或品质部课级以上主管填写） 责任单位：
执行单位：
质
□需责任单位回
部
评审意见会签（如各复部门会签有异□议则需总经理判决）
品管部意见
□同意 □不同意，建议：
意见
意见
意见
意见
意见
□同意
□同意
□同意
□同意
□同意
参
□不同意，建议： □不同意，建议：
□不同意，建议： □不同意，建议： □不同意，建议：
与 评
审
部
门
签名：
签名：
签名：
签名：
签名：
签名：
总经理判决（最终处置结论）
总 经 理
验证结果：横向展开到相似工艺、相似外观结构的机种或生产现场 品 质
品
□可结案
□不能结案
□其它
质
验证人：
核准
部
备注： 1.此表使用时机：适用公司内部所有批量不良、重复发生不良、客诉不良； 2.品质部界定责任单位、执行单位，同时此表的评审意见会签栏由各部门主管或经理填写； 3.若责任单位或执行单位不执行，则由不配合单位召集相关单位做评审并签核到总经理室； 4.阳川厂内缺失处理时效1天内有临时对策，2天内回复长期对策，厂外处理时效为3个工作日内；
本报告一式三份：（白色）执行部门；（黄色）计划；（蓝色）品质部
德信诚有限公司
不合格品评审处理报告（MRB）
No:
不良品来源 □供应商 □部门
□来料 制程
□客户名称
□ □成
产品名称
料号/规格
不合格品报告表
3.项目经理负责对不合格品的评审、处理和验证。
不合格品报告表（QR8.3-1）0/A
设计号
工程名称
专业·阶段
不合格事实简述和初步结论：
提出人：年月日
对不合格事实的评审和处置：
1.确认：□属实□不存在
2.结论：1）不符合有关：□法律□法规□技术规范/标准□政府主管部门审批意见要求
□不符合强制性标准条文
2）产品质量特性不符合规定要求：□功能性□安全性□经济性
□可信性□可实施性□适应性□时间性
3）□重要标高、尺寸、数据、构造有严重错误
4）□选用的设备、材料为淘汰产品或禁用产品
5）□由于设计原因造成返工，产生重大经济损失
6）其他：
3.处置：□返工□修改□让步接收
总师/总工：年月日
对改正结果的验证意见：
□合格□不合格
负责人、总师总工；
FA(不合格品管制流程)范本
检验规
首件检验NG，需重新制作或重新考量重工方式 范》
的重要性；
首件检验 报告
针对重工过程中出现的不可返修品，需进行NG 标示后，直接做报废申请，申请过程同【不合 格管制程序】；
《标示 与追溯 管理办 法》
IPQC检验 日报表 报废单
品保 生产 品保 品保
巡检 OK
标示
NG
针对重工返修品，需依据【标示与追溯管理办 法】，进行标示作业，IPQC抽检频率提升一 级； OQC依据标示，将AQL提升一级作业； 品保课长追溯产品至客户端的品质状况； 视异常等级区别，实施不同的改善效果验证方 式；
确定处理 方式
针对制程不合格重工，需悬挂重工SOP，并制作
重工首件，由IPQC确认OK，方可实施重工返修 《品保
动作；
检验规
若首件检验NG，需重新制作或重新考量重工方 范》
式的重要性；
首件检验 报告
品保 品保 品保
品保/生产
制做重工首件
NG
首件检查
OK NG
巡检
OK
标示/入库
针对重工过程中出现的不可返修品，进行NG标 示后，直接做报废申请，申请过程同【不合格 品管制程序】；
深圳市铭瑞鑫五 金制品有限公司
作业指导书
制定日期
2013/12/16
版本
三阶档
FA作业管制办法
编号
WI-QA-033
A/0
1.异常程度的定义：
异常程度
定义
A
重大异常 品质和环境管理物质异常均属之
B
严重异常
给客户生产造成一定影响而被客户提出正式抱怨、严重影响内部制程生产（如停线、待线）、影响成品 功能之异常
C/D 只需进行改善对策执行力度验证，若特殊情况下不能实施(如远途供应商不能落实执行验证),亦可采取第2中项方式
质量管理表格范本
质量管理编制:XXX目录第一章质量管理部职责描述 (6)（一）质量管理部的工作职责 (6)第二章质量管理部组织管理 (7)（一）质量管理工作计划表 (7)（二）质量目标达成计划表 (7)（三）质量教育年度计划表 (7)（四）竞争产品质量比较表 (8)（五）质量计划实施情况检查表 (8)第三章质量方针与质量目标管理 (9)（一）质量方针实施对策表 (9)（二）质量方针实施评审表 (9)（三）质量方针管理工作流程 (10)（四）部门（车间）质量目标展开表 (11)（五）质量目标管理统计月报表 (11)（六）质量目标分解实施评审表 (12)（七）质量目标管理工作流程 (13)第四章供应质量管理 (14)（一）质量检验委托单 (14)（二）进厂零件质量检验表 (14)（三）零件质量检验报告表 (14)（四）采购材料检验报告表 (15)（五）材料试用检验通知单 (15)（六）说明书质量检验报告 (15)（七）采购设备检验报告单 (16)（八）特采/让步使用申请单 (17)（九）进厂检验情况日报表 (17)（十）供应商基本资料表 (17)（十一）供应商质量评价表 (18)（十二）合格供应商考核表 (19)（十三）供应商综合评审表 (20)（十四）供应商质量管理检查表 (21)（十五）进料检验工作流程 (22)（十六）检验状态标识流程 (23)（十七）供应商管理工作流程 (24)第五章制程质量管理 (25)（一）制程作业检查表 (25)（二）生产条件通知单 (25)（三）生产事前检查表 (25)（四）生产过程记录卡 (26)（五）过程控制标准表 (26)（六）产品质量标准表 (27)（七）产品质量检验表 (27)（八）质量因素变动表 (27)（九）操作标准变更通知单 (28)（十）生产过程检验标准表 (28)（十一）产品质量抽查记录 (28)（十二）制程质量管理工作流程 (29)（十三）质量分析统计工作流程 (30)（十四）质量指标报告工作流程 (31)（十五）制程质量异常处理工作流程 (32)（十六）工序质量分析表 (33)（十七）工序质量评定表 (33)（十八）工序质量跟踪卡 (34)（十九）工序控制点明细表 (34)（二十）工序质量审核记录表 (34)（二十一）检验工序作业指导书 (34)（二十二）工序质量检验评定表 (35)（二十三）工序操作标准通知单 (36)（二十四）工序质量异常报告表 (36)（二十五）工序质量控制工作流程 (38)（二十六）工序质量检验工作流程 (39)第六章质量检验管理 (40)（一）试验委托单 (40)（二）试验报告单 (40)（三）检验通知单 (40)（四）产品抽查汇总表单 (41)（五）待出厂产品检验表 (41)（六）产品出厂检验表单 (41)（七）产品质量检验报告 (42)（八）检验计划签审工作流程 (43)（九）成品抽样检验工作流程 (44)（十）成品入库送检工作流程 (45)（十一）产品样件检验工作流程 (46)（十二）工厂出货送检工作流程 (47)第七章质量控制管理 (48)（一）质量管理标准表 (48)（二）质量标准变动表 (48)（三）产品质量管理表 (48)（四）质量因素变动表 (49)（五）质量控制管理工作流程 (50)（六）质量标准制定工作流程 (51)（七）质量记录控制工作流程 (52)（八）质量管理小组资料登记表 (53)（九）质量管理小组会议报告表 (54)（十）质量管理小组活动计划表 (54)（十一）质量管理小组活动记录表 (55)（十二）质量管理小组活动报告表 (55)（十三）QC小组活动成果评审表 (55)（十四）质量管理小组组织建立流程 (57)（十五）质量管理小组活动组织流程 (58)（十六）清理和整理活动检查表 (59)（十七）清理和整理效果检查表 (60)（十八）清洁和保养活动检查表 (61)（十九）清洁和保养效果检查表 (62)（二十）素养活动检查表 (63)（二十一）素养效果检查表 (64)第八章不合格品管理 (66)（一）质量异常通知单 (66)（二）质量异常报告单 (66)（三）质量异常处理单 (66)（四）不合格品审理单 (67)（五）质量不良记录表 (67)（六）质量不良分析表 (68)（七）装配不良处理表 (68)（八）产品退货统计表 (68)（九）不良项目调查表 (69)（十）产品返修通知单 (69)（十一）不合格零件处理单 (69)（十二）不合格现象预防表 (70)（十三）不合格产品管理流程 (71)（十四）不合格现象分析流程 (72)（十五）报废品处理工作流程 (73)（十六）质量处罚工作流程 (74)（十七）预防措施工作流程 (75)第九章质量改进管理 (76)（一）产品质量改进记录表 (76)（二）产品质量改进分析表 (76)（三）质量改进评审记录表 (76)（四）质量改进结果记录表 (77)（五）质量持续改进工作流程 (78)（六）质量问题解决工作流程 (79)第十章质量成本管理 (80)（一）质量预防费用统计表 (80)（二）质量鉴定费用统计表 (80)（三）质量内部故障统计表 (80)（四）质量外部故障统计表 (80)（五）质量成本统计报告表 (81)（六）质量成本损失估计表 (81)（七）质量改进费用汇总表 (82)（八）质量培训费用计算表 (82)（九）质量奖励费用计算表 (82)（十）质量停工损失报告表 (82)（十一）质量事故处理费用计算表 (83)（十二）产品降级/降价处理报告表 (83)（十三）车间质量管理费月报表 (83)（十四）车间质量损失费月报表 (84)（十五）质量成本管理工作流程 (86)（十六）质量成本控制工作流程 (87)第十一章质量管理体系审核及建立 (88)（一）质量管理体系审核计划表 (88)（二）质量管理体系审核检查表 (88)（三）质量管理体系审核报告表 (89)（四）质量文件评审记录表 (89)（五）质量文件发放回收表 (92)（六）质量文件更改申请表 (92)（七）质量文件销毁申请表 (93)（八）过程业绩评审报告表 (93)（九）纠正预防措施处理单 (94)（十）质量文件记录清单 (94)（十一）不符合项报告表 (95)（十二）质量体系建立工作流程 (96)（十三）质量体系文件管理流程 (97)（十四）质量体系内审工作流程 (98)（十五）质量体系运行工作流程 (99)（十六）质量体系完善工作流程 (100)第一章质量管理部职责描述（一）质量管理部的工作职责质量管理部工作职责一览表第二章质量管理部组织管理（一）质量管理工作计划表编号：日期：年月（二）质量目标达成计划表编订人：审核人：发布时间：执行期限：（三）质量教育年度计划表填写日期：（四）竞争产品质量比较表产品名称：填写日期：（五）质量计划实施情况检查表填写日期：第三章质量方针与质量目标管理（一）质量方针实施对策表（二）质量方针实施评审表时间：年月日评审人：（三）质量方针管理工作流程（四）部门（车间）质量目标展开表（五）质量目标管理统计月报表单位：填写日期：单位负责人：制表人：（六）质量目标分解实施评审表部门：考核日期：年月日～年月日编制：审核：（七）质量目标管理工作流程第四章供应质量管理（一）质量检验委托单编号：填写日期：（二）进厂零件质量检验表零件编号：零件名称：号码：（三）零件质量检验报告表编号：填写日期：（四）采购材料检验报告表编号：填写日期：（五）材料试用检验通知单编号：填写日期：（六）说明书质量检验报告（七）采购设备检验报告单（八）特采/让步使用申请单编号：特采/让步使用类型：□原材料□成品填写日期：年月日（九）进厂检验情况日报表填写日期：页次：（十）供应商基本资料表（十一）供应商质量评价表（十二）合格供应商考核表编号：考核时间：从年月日至年月日制表：审核：批准：（十三）供应商综合评审表编号：填写日期：（十四）供应商质量管理检查表□协作厂商□试用厂商□原料供应商□外协加工厂商填写日期：检查员：（十五）进料检验工作流程（十六）检验状态标识流程（十七）供应商管理工作流程第五章制程质量管理（一）制程作业检查表注：使用记号：“√”妥善“×”故障“△”需改进（二）生产条件通知单编号：填写日期：（三）生产事前检查表（四）生产过程记录卡批号：规格：工令：用途：编号：经办：审核：（五）过程控制标准表（六）产品质量标准表（七）产品质量检验表审核：质量检验：（八）质量因素变动表编号：填写日期：（九）操作标准变更通知单编号：填写日期：审批：复核：（十）生产过程检验标准表产品名称：部门：页次：（十一）产品质量抽查记录机器名称：班别：抽查员：主管：（十四）质量指标报告工作流程（十五）制程质量异常处理工作流程（十七）工序质量评定表工程名称：编号：质检员签字：年月日（十九）工序控制点明细表（二十）工序质量审核记录表（二十一）检验工序作业指导书（二十二）工序质量检验评定表（二十三）工序操作标准通知单审核：填单人：（二十四）工序质量异常报告表（二十五）工序质量控制工作流程（二十六）工序质量检验工作流程第六章质量检验管理（一）试验委托单编号：填写日期：（二）试验报告单报告号码：（三）检验通知单编号：填写日期：主管：检验：（四）产品抽查汇总表单编号：填写日期：（五）待出厂产品检验表编号：填写日期：检验员：复检：（六）产品出厂检验表单编号：填写日期：（七）产品质量检验报告编号：填写日期：主管：检验员：第七章质量控制管理（一）质量管理标准表产品名称：（二）质量标准变动表（三）产品质量管理表（四）质量因素变动表编号：填写日期：（五）质量控制管理工作流程。
不合格品处理控制程序 (含表格)
不合格品控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的:确保不合格品得到标识、隔离和处置，并防止不合格品因被误用而造成损失。
2.0范围:本公司生产中所有不合格品（包括来料、半成品和成品）的控制。
3.0定义:3.1 IQC（Incoming Quality Control）：进料品质控制。
3.2 MRB(Material Review Board)：物料评审委员会。
3.3不合格品：指不符合相应检验标准或客户标准的产品，包括来料、半成品和成品。
3.4可疑品:需要经过再次确认才能确定是否能满足客户需要的产品。
3.5特采AOD（Accept On Deviation）：对使用或放行不符合要求产品的书面认可，限用于某些特定不合格特性，在指定偏差内的可限于一定期限或数量产品的放行。
3.6返工：某工序未达标准要求，经重复此工序或采取其它补救措施可使产品质量达到规定要求的方式。
3.7报废：对无法返工或返工后仍达不到客户要求的产品进行销毁的处理方式。
3.8重大不合格：.经投诉过的外观问题点；b.重要尺寸超过公差且影响实配功能；c.制程异常处理超出4H，相关部门未做出有效解决方案之产品缺陷；d.调机3次未改善的外观问题点；e.漏工序加工，造成批量流入后工序或经客户检验后未发现流走客户制程之缺陷。
3.9一般不合格：a.重点尺寸超过公差但不影响实配功能；b.调机已改善的外观问题点；c.符合我司外观管控标准，但未被投诉的外观问题点。
4.0职责:4.1品质部：负责不合格品的判定和标识及生产返工、返修品的确认。
4.2生产部和仓库：负责不合格品的隔离和相关处置。
4.3相关部门负责本部门的不合格品和不合格项的整改措施的落实。
5.0作业内容:5.1检验标准的制定5.1.1研发部应根据产品的特性制定出材料标准和产品标准。
5.1.2品质部依据材料标准和产品标准制定出检验标准。
对于一些难以用文字准确描述的检验标准，品质部应提供相关的检查验收样板，以方便检验人员对标准的准确把握。
不合格药品报告表
河北天宏成药业
购进日期
2009.9.20
进货数量
100盒
验收人员
吕卫龙
验收日期
2009.9.20
不合格数量
2盒
不合格数量及发现地点
待验区
不合格情况发现日期
2009.9.20
不合格项目：
包装破损
报告人签字：年月日
质管部意见：
负责人签字：年月日
总经理审批意见：
签名：年月日
不合格药品报告表
编号：
通用名称
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格数量及发现地点
不合格情况发现日期
不合格项目：
报告人签字：年月日
质管部意见：
负责人签字：年月日
总经理审批意见：
签名：年月日
不合格药品报告表
编号：
通用名称
商品名称
剂型
英文名或汉语拼音
规格
生产企业
有效期至
质量标准
批准文号
产品批号
出厂检验
报告书号
生产日期
供货企业
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格数量及发现地点
不合格情况发现日期
不合格项目：
报告人签字：年月日
质管部意见：
负责人签字：年月日
总经理审批意见：
签名：年月日
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格数量及发现地点
不合格情况发现日期
不合格项目：
报告人签字：年月日
质管部意见：
负责人签字：年月日
总经理审批意见：
IATF16949不合格品控制程序(含表格)
不合格品控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的:对可疑和不符合要求的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置,使生产过程中各阶段所产生的不合格的产品得到识别和控制,以防止不合格产品非预期的使用或交付,确保不合格品不流入下一过程或交付至顾客。
2.0范围:适用于从原辅材料或产品进厂到制造、交付全过程的不合格品控制,包括可疑产品的控制；也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品或服务。
3.0术语和定义:3.1不合格品:不符合规定要求的产品或材料,即指不满足规定要求的活动和过程的结果。
3.2缺陷:未满足与以预期或规定用途有关的要求。
3.4 废品:按规定要求不能使用或不能经济地进行返修的不合格品。
3.5 不合格品管理:对不合格品进行的鉴别、标识、隔离、审理、处置、记录等一系列活动。
3.6 不合格品审理系统:由不合格品判定的质量管理部门、不合格品审理小组和审理员等组成的分级审理不合格品的系统。
不合格品审理系统应独立行使职权。
如果要改变其审理结论时,需由最高管理者签署书面决定。
参与不合格品审理的人员,须经资格确认,并征得顾客的同意,由最高管理者授权。
3.7 偏离许可:产品实现前,偏离原规定要求的许可。
通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。
3.8让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。
3.9 放行:对进入一个过程的下一阶段的许可。
3.10返工:为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。
3.11返修:为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。
返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。
返修与返工不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
3.12降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。
3.13报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。
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目录
1送检单
2原材料不合格处理单
3进货检验报告
4品质异常处理单
5首件确认单（金工-装配）
6首件确认单（封装）
7巡检记录表
8成品送检单
9成品常规检验记录表
10出货检验报告
11样品检验记录单
12不合格品处置单
13不合格品统计表
14让步接收降级使用申报单
15不合格品审理人员资格确认表
16不合格（品）对策表
17不合格（品）因果分析表
18纠正与预防措施及实施验证报告
19品质部工作目标
20IQC合格率统计表
21产品老化抽检合格率统计表
22FQC检验一次合格率统计表
23质量整改 (FQC工位分析整改)
24维修工位不良统计表
25质量整改 (维修工位分析整改)
26包装工序输出电压检测合格率
27OQC抽检合格率统计表
28现场质量问题点
29客户投诉统计表
30质量整改
31在用计量器具管理总台帐
32在用计量器具领用登记表
33年度计量器具周期检定计划表
34计量器具降级、限用、报废申请单35检定、校准报告
36监视和测量设备验收单
37校验通知单
38测量设备校验申请单
39强制校验召回通知单
40设备标签。
质量管理表格大全
质量管理表格大全目录第一章质量管理部职责描述 (6)（一）质量管理部的工作职责 (6)第二章质量管理部组织管理 (7)（一）质量管理工作计划表 (7)（二）质量目标达成计划表 (7)（三）质量教育年度计划表 (7)（四）竞争产品质量比较表 (8)（五）质量计划实施情况检查表 (8)第三章质量方针与质量目标管理 (9)（一）质量方针实施对策表 (9)（二）质量方针实施评审表 (9)（三）质量方针管理工作流程 (10)（四）部门（车间）质量目标展开表 (11)（五）质量目标管理统计月报表 (11)（六）质量目标分解实施评审表 (12)（七）质量目标管理工作流程 (13)第四章供应质量管理 (14)（一）质量检验委托单 (14)（二）进厂零件质量检验表 (14)（三）零件质量检验报告表 (14)（四）采购材料检验报告表 (15)（五）材料试用检验通知单 (15)（六）说明书质量检验报告 (15)（七）采购设备检验报告单 (16)（八）特采/让步使用申请单 (17)（九）进厂检验情况日报表 (17)（十）供应商基本资料表 (17)（十一）供应商质量评价表 (18)（十二）合格供应商考核表 (19)（十三）供应商综合评审表 (20)（十四）供应商质量管理检查表 (21)（十五）进料检验工作流程 (22)（十六）检验状态标识流程 (23)（十七）供应商管理工作流程 (24)第五章制程质量管理 (25)（一）制程作业检查表 (25)（二）生产条件通知单 (25)（三）生产事前检查表 (25)（四）生产过程记录卡 (26)（五）过程控制标准表 (26)（六）产品质量标准表 (27)（七）产品质量检验表 (27)（八）质量因素变动表 (27)（九）操作标准变更通知单 (28)（十）生产过程检验标准表 (28)（十一）产品质量抽查记录 (28)（十二）制程质量管理工作流程 (29)（十三）质量分析统计工作流程 (30)（十四）质量指标报告工作流程 (31)（十五）制程质量异常处理工作流程 (32)（十六）工序质量分析表 (33)（十七）工序质量评定表 (33)（十八）工序质量跟踪卡 (34)（十九）工序控制点明细表 (34)（二十）工序质量审核记录表 (34)（二十一）检验工序作业指导书 (34)（二十二）工序质量检验评定表 (35)（二十三）工序操作标准通知单 (36)（二十四）工序质量异常报告表 (36)（二十五）工序质量控制工作流程 (38)（二十六）工序质量检验工作流程 (39)第六章质量检验管理 (40)（一）试验委托单 (40)（二）试验报告单 (40)（三）检验通知单 (40)（四）产品抽查汇总表单 (41)（五）待出厂产品检验表 (41)（六）产品出厂检验表单 (41)（七）产品质量检验报告 (42)（八）检验计划签审工作流程 (43)（九）成品抽样检验工作流程 (44)（十）成品入库送检工作流程 (45)（十一）产品样件检验工作流程 (46)（十二）工厂出货送检工作流程 (47)第七章质量控制管理 (48)（一）质量管理标准表 (48)（二）质量标准变动表 (48)（三）产品质量管理表 (48)（四）质量因素变动表 (49)（五）质量控制管理工作流程 (50)（六）质量标准制定工作流程 (51)（七）质量记录控制工作流程 (52)（八）质量管理小组资料登记表 (53)（九）质量管理小组会议报告表 (54)（十）质量管理小组活动计划表 (54)（十一）质量管理小组活动记录表 (55)（十二）质量管理小组活动报告表 (55)（十三）QC小组活动成果评审表 (55)（十四）质量管理小组组织建立流程 (57)（十五）质量管理小组活动组织流程 (58)（十六）清理和整理活动检查表 (59)（十七）清理和整理效果检查表 (60)（十八）清洁和保养活动检查表 (61)（十九）清洁和保养效果检查表 (62)（二十）素养活动检查表 (63)（二十一）素养效果检查表 (64)第八章不合格品管理 (66)（一）质量异常通知单 (66)（二）质量异常报告单 (66)（三）质量异常处理单 (66)（四）不合格品审理单 (67)（五）质量不良记录表 (67)（六）质量不良分析表 (68)（七）装配不良处理表 (68)（八）产品退货统计表 (68)（九）不良项目调查表 (69)（十）产品返修通知单 (69)（十一）不合格零件处理单 (69)（十二）不合格现象预防表 (70)（十三）不合格产品管理流程 (71)（十四）不合格现象分析流程 (72)（十五）报废品处理工作流程 (73)（十六）质量处罚工作流程 (74)（十七）预防措施工作流程 (75)第九章质量改进管理 (76)（一）产品质量改进记录表 (76)（二）产品质量改进分析表 (76)（三）质量改进评审记录表 (76)（四）质量改进结果记录表 (77)（五）质量持续改进工作流程 (78)（六）质量问题解决工作流程 (79)第十章质量成本管理 (80)（一）质量预防费用统计表 (80)（二）质量鉴定费用统计表 (80)（三）质量内部故障统计表 (80)（四）质量外部故障统计表 (80)（五）质量成本统计报告表 (81)（六）质量成本损失估计表 (81)（七）质量改进费用汇总表 (82)（八）质量培训费用计算表 (82)（九）质量奖励费用计算表 (82)（十）质量停工损失报告表 (82)（十一）质量事故处理费用计算表 (83)（十二）产品降级/降价处理报告表 (83)（十三）车间质量管理费月报表 (83)（十四）车间质量损失费月报表 (84)（十五）质量成本管理工作流程 (86)（十六）质量成本控制工作流程 (87)第十一章质量管理体系审核及建立 (88)（一）质量管理体系审核计划表 (88)（二）质量管理体系审核检查表 (88)（三）质量管理体系审核报告表 (89)（四）质量文件评审记录表 (89)（五）质量文件发放回收表 (92)（六）质量文件更改申请表 (92)（七）质量文件销毁申请表 (93)（八）过程业绩评审报告表 (93)（九）纠正预防措施处理单 (94)（十）质量文件记录清单 (94)（十一）不符合项报告表 (95)（十二）质量体系建立工作流程 (96)（十三）质量体系文件管理流程 (97)（十四）质量体系内审工作流程 (98)（十五）质量体系运行工作流程 (99)（十六）质量体系完善工作流程 (100)第一章质量管理部职责描述（一）质量管理部的工作职责质量管理部工作职责一览表第二章质量管理部组织管理（一）质量管理工作计划表编号：日期：年月（二）质量目标达成计划表编订人：审核人：发布时间：执行期限：（三）质量教育年度计划表填写日期：（四）竞争产品质量比较表产品名称：填写日期：（五）质量计划实施情况检查表填写日期：第三章质量方针与质量目标管理（一）质量方针实施对策表（二）质量方针实施评审表时间：年月日评审人：（三）质量方针管理工作流程（四）部门（车间）质量目标展开表（五）质量目标管理统计月报表单位：填写日期：单位负责人：制表人：（六）质量目标分解实施评审表部门：考核日期：年月日～年月日编制：审核：（七）质量目标管理工作流程第四章供应质量管理（一）质量检验委托单编号：填写日期：（二）进厂零件质量检验表零件编号：零件名称：号码：（三）零件质量检验报告表编号：填写日期：（四）采购材料检验报告表编号：填写日期：（五）材料试用检验通知单编号：填写日期：（六）说明书质量检验报告（七）采购设备检验报告单（八）特采/让步使用申请单编号：特采/让步使用类型：□原材料□成品填写日期：年月日（九）进厂检验情况日报表填写日期：页次：（十）供应商基本资料表（十一）供应商质量评价表（十二）合格供应商考核表编号：考核时间：从年月日至年月日制表：审核：批准：（十三）供应商综合评审表编号：填写日期：（十四）供应商质量管理检查表□协作厂商□试用厂商□原料供应商□外协加工厂商填写日期：检查员：（十五）进料检验工作流程（十六）检验状态标识流程（十七）供应商管理工作流程第五章制程质量管理（一）制程作业检查表注：使用记号：“√”妥善“×”故障“△”需改进（二）生产条件通知单编号：填写日期：（三）生产事前检查表（四）生产过程记录卡批号：规格：工令：用途：编号：经办：审核：（五）过程控制标准表（六）产品质量标准表（七）产品质量检验表审核：质量检验：（八）质量因素变动表编号：填写日期：（九）操作标准变更通知单编号：填写日期：审批：复核：（十）生产过程检验标准表产品名称：部门：页次：（十一）产品质量抽查记录机器名称：班别：抽查员：主管：（十四）质量指标报告工作流程（十五）制程质量异常处理工作流程（十七）工序质量评定表工程名称：编号：质检员签字：年月日（十九）工序控制点明细表（二十）工序质量审核记录表（二十一）检验工序作业指导书（二十二）工序质量检验评定表（二十三）工序操作标准通知单审核：填单人：（二十四）工序质量异常报告表（二十五）工序质量控制工作流程（二十六）工序质量检验工作流程第六章质量检验管理（一）试验委托单编号：填写日期：（二）试验报告单报告号码：（三）检验通知单编号：填写日期：主管：检验：（四）产品抽查汇总表单编号：填写日期：（五）待出厂产品检验表编号：填写日期：检验员：复检：（六）产品出厂检验表单编号：填写日期：（七）产品质量检验报告编号：填写日期：主管：检验员：第七章质量控制管理（一）质量管理标准表产品名称：（二）质量标准变动表（三）产品质量管理表（四）质量因素变动表编号：填写日期：（五）质量控制管理工作流程。
RoHS不合格品管理程序(含表格)
RoHS不合格品管理程序（QC080000-2017）1.0目的对RoHS不合格品的提出﹑标识﹑隔离﹑评审﹑处置进行管制，以防止RoHS不合格品流入下道工序或出厂。
2.0范围适用于公司內部发生的生产及出货等过程发生RoHS材料、半成品、成品不合格的处理。
3.0权责3.1检查员在对成品做出货检查时，应站在消费者的立场上进行，不能受到周围环境的影响或有所偏见。
避免检查时的疏忽/无意识/习惯性/不关心等，要以认真勤奋的态度来进行检查。
3.2检查员可以向生产部及责任部门负责人要求提供不合格成品的发生原因及对策。
3.3检查过程中受到生产线或其它部门的影响时，检查员可以中断检查业务，并向品管部主管或经理报告。
4.0名词定义4.1RoHS不合格品：有害物质含量超过法规规定及客户要求（检测报告显示）、有害物质含量不明确(未提供检测报告)、错误投放或混入了有害物质含量不明确的原料的材料、半成品及成品。
5.0作业内容5.1不合格品的提出5.1.1零部件及原材料进厂检验不合格由IQC填写“进料检验报告”，并向采购部发出“品质异常联络单”,由采购部通知供应商改善。
(参见附件一“进料检验RoHS不合格品处理流程”)5.1.2各工序工程作业及巡回检查过程中发现的不合格品由发现单位填写“IPQA稽核报告”，并向生产部发出“品质异常联络单”。
5.1.3成品检验之不合格品由QA填写“最终品质检查报告”，并向生产部发出“品质异常通知单”。
5.1.4客户提出的抱怨由市场部填写“品质异常联络单”，并向品管部发出/提出。
5.2进料检验RoHS不合格处理5.2.1进料检验时首先检查部品外包装箱上是否有环保标签，如果没有，做退货处理，不能进行特采或返工。
5.2.2检查此部品是否有成份宣告表、检测报告，或者是否在“RoHS物料清单”中，如果不符合要求，则做退货处理，同时通知采购部。
5.3领料和生产中的过程RoHS不合格处理5.3.1生产人员从仓库领取物料时，核对仓管人员所记录的材料名称、材料编号、材料批号是否与实物一致。
工作报告 不合格品整改复查申请表如何写
不合格品整改复查申请表如何写不合格品整改复查申请表如何写篇一：不合格项的整改报不合格项的整改报告天津市食品药品监督管理局医疗器械处：xx年10月18日，局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。
在考核检查中，查出我公司在质量体系运行中存在的问题，并具体提出了12个方面的问题。
公司领导对此非常重视，及时召开了分析会，本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。
现将整改过程与整改内容汇报如下：一、10月20日，我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议，依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》，对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。
将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》，责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。
二、12个不合格项的整改情况：1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》2.3条款检查评定存在问题描述，即：“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查规范；检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符；申请注册的产品具体治疗功效，但在工业文件中对治疗用水未作要求”。
分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未形成文件。
针对不合格的纠正措施：立即责成办公室提供作业指导书、检查规范；已将产品名称与注册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求。
不合格品整改复查申请表如何写纠正措施的处理情况：已经提供作业指导书、检查规范；已经产品名称与注册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求（详见附件）。
2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》3.1.1条款检查评定存在问题描述，即：“企业建立的采购控制程序文件中对采购物资的分类不明确，未将外协的资料进行分门类，不能对采购物资有效控制”。
分析不合格的原因：公司的采购控制计划已确定，属于规范化管理，没有形成文件。
制程品质异常报告(精)
浙江勝祥機械有限公司制程品質異常報告編號:（保存時間：) 注：1、當品質問題嚴重或不良品批量大或需要停產時需由廠長級或以上領導批示。
2、發送部門：口品保部口製造部口生管口倉庫口業務部口其他________品质管理制度公司为了保证产品的品质制定，品质管理制度的推行，能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品品质符合管理及市场需要。
目录展开编辑本段1、总则第一条：目的为保证本公司品质管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品品质符合管理及市场需要，特制定本细则。
第二条：范围本细则包括：(一)组织机能与工作职责;(二)各项品质标准及检验规范;(三)仪器管理;(四)品质检验的执行;(五)品质异常反应及处理;(六)客诉处理;(七)样品确认;(八)品质检查与改善。
第三条：组织机能与工作职责本公司品质管理组织机能与工作职责。
各项品质标准及检验规范的设订第四条：品质标准及检验规范的范围规范包括：(一)原物料品质标准及检验规范;(二)在制品品质标准及检验规范;(三)成品品质标准及检验规范的设订;第五条：品质标准及检验规范的设订(一)各项品质标准总经理室生产管理组会同品质管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据"操作规范"，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥ 原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制"品质标准及检验规范设(修)订表"一式二份，呈总经理批准后品质管理部一份，并交有关单位凭此执行。
(二)品质检验规范总经理室生产管理组召集品质管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③品质标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于"品质标准及检验规范设(修)订表"内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。
第六条：品质标准及检验规范的修订(一)各项品质标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。
质检报告表
质检报告表
质检报告表是一个记录产品质量检测结果的表格。
它可以包含以下信息：
1. 产品信息：记录产品的名称、型号、批次号等基本信息。
2. 检测项目：列出需要检测的各项指标或项目，例如外观质量、尺寸、功能性能等。
3. 检测标准：列出针对每个检测项目所采用的标准或规范，例如国家标准、行业标准或公司内部标准。
4. 检测结果：记录每个检测项目的具体测试结果，例如合格、不合格、待修复等。
5. 报告编号和日期：每份质检报告都应有独立的编号和报告生成日期，用于标识和追溯检测结果。
6. 检测人员和仪器：记录参与质检的人员信息和使用的检测仪器，以保证结果的可靠性和可追溯性。
7. 备注：提供其他需要额外说明的信息，例如针对不合格项目的处理措施等。
质检报告表的设计应简洁明了，便于读取和理解。
它是质量控制过程中重要的记录工具，有助于发现产品质量问题、改进生产工艺，并为质量管理提供有效的依据。