澄明度检测仪标准操作方法
注射液澄明度检测仪安全操作及保养规程
注射液澄明度检测仪安全操作及保养规程1. 引言注射液澄明度检测仪是一种常用于医疗机构中的设备，用于检测注射液的澄明度，确保注射液的质量符合相关标准。
为了保证操作人员的安全和设备的正常运行，本文档详细介绍了注射液澄明度检测仪的安全操作及保养规程。
2. 安全操作规程2.1 仪器准备在进行安全操作之前，确保注射液澄明度检测仪已经正确连接并通电。
当插座电源指示灯显示正常后，验证注射液澄明度检测仪的各项功能是否正常。
2.2 穿戴个人防护装备在进行操作之前，操作人员必须穿戴个人防护装备，包括实验室工作服、一次性手套、防护眼镜和口罩。
2.3 注射液样品准备选择适当数量的注射液样品，并按照相关标准进行准备。
确保样品通透、无颗粒和悬浮物。
2.4 检测操作步骤按照注射液澄明度检测仪的操作手册执行操作步骤，确保正确使用仪器。
操作人员应熟悉仪器的各个功能和按钮的用途，并按照操作手册的要求进行操作。
2.5 结果记录和报告根据仪器的显示结果和相关标准，将测试结果记录在标准记录表中，并生成相应的检测报告。
检测报告应包括样品的相关信息、检测结果和操作人员的签名。
3. 保养规程3.1 日常清洁与维护每天使用注射液澄明度检测仪后，应对仪器进行日常清洁。
关闭电源，并使用柔软的干净布清洁仪器的外表面和显示屏。
注意不要使用含有酸性或碱性物质的清洁剂。
3.2 定期维护和保养定期维护和保养是确保注射液澄明度检测仪长时间稳定运行的关键。
按照仪器的维护手册的要求，进行定期的维护和保养工作，包括清洁内部部件、更换耗材和检查仪器的电气连接。
3.3 故障处理和维修如果注射液澄明度检测仪出现故障或异常情况，操作人员应立即停止使用，关闭电源，并及时联系专业维修人员进行维修。
4. 安全注意事项在进行注射液澄明度检测仪的操作和保养时，请注意以下安全事项：•严禁在未关闭电源的情况下进行任何维护工作。
•严禁将手指、工具或其他物品插入仪器内部，以避免触电或其他意外事故。
GMP质量体系滴眼剂澄明度检测标准操作规程
目的：建立滴眼剂澄明度检测的标准工作规程，保证澄明度符合内控标准。
范围：所有滴眼剂。
职责：车间主任、工艺员、班长、操作工、QA内容：1检查装置：1.1仪器采用YB—2型澄明度检测仪。
1.2光源采用专用荧光灯光照度为2000—4000Lx位置，用目检视。
1.3式样采用伞棚式装置，两面或单面用。
1.4背景为不反光黑色，在背部右侧和底部为不反光白色（供检查有色异物）。
1.5距离供试品至人眼距离为20—25cm。
1.6检查应在避光室内或在暗处进行。
2操作工条件：2.1视力远距离和近距离视力测验，均为0.9或0.9以上（不包括矫正后视力）。
2.2色盲测验应无色盲。
3检查数量：抽取供试品50支。
需要复试者，应另加倍抽样，进行检验，如有困难，抽样数量可适当减少，但不得少于30支。
4检测方法：4.1参照“YB—2型澄明度检测仪操作规程”，取供试品，擦净容器外壁，每次拿取3支，连续操作，于伞棚边缘处，手持容器颈部，使药液翻转，用目检视，每次检测时间为20秒。
4.2另任取供试品2支，将药液转至洁净透明的玻璃容器内，在自然光下检视，除有规定外，溶液应澄明。
5判断标准：按以上装置及方法检测，除特殊规定品种外，每支含短于0.5 cm的毛、500μm以上的白块（系指用规定的检查方法，能看到有明显的平面或棱角的白色物质）或白点（不能辨清平面或棱角的按白点计，但有的白色物质虽不易看清平面、棱角（如球形），但与上述白块同等大小或更大者，应作白块论，在检查中见似有似无或若隐若现的微细物，不作白点计数）总数不得超过5个，但不得有特殊异物（指金属屑及明显可见的玻璃屑、玻璃块、玻璃砂、硬毛或粗纤维等异物）、色块或其他不溶性异物。
滴眼剂在出厂检验时，其不合格总支数不得超过检查总支数的8%，贮存期的滴眼剂不合格的总支数不得超过检查总支数的10%。
如检查超过规定时，则加倍抽样复试，复试结果应符合规定。
澄明度检测仪操作规程(2010修订)
澄明度检测仪操作规程(2010修订)一、目的：1．正确操作澄明度检测仪器；2．保证检验数据的准确性及药品的质量。
二、适用范围：药品入库验收、在库养护过程中注射剂可见异物的检查；除深色透明容器包装或液体、色泽较深（一般深于各标准比色液7号的品种，可见异物的检查）。
三、引用文件：《中国药典》2010年版附录“可见异物检查法”，YB-Ⅱ使用说明书四、使用部门：验收组、养护组五、仪器使用说明：起草人审核人批准人编号：变更记录：说明：新订修订起草日期审核日期批准日期年月日年月日年月日注射用无菌粉末除另有规定外，取供试品5支（瓶），用适宜的溶剂及适当的方法使药粉全部溶解后，按上述方法检查。
配带有专用溶剂的注射用无菌粉末，应先将专用溶剂按溶液型制剂检查合格后，再用以溶解注射用无菌粉末。
无菌原料药除另有规定外，按抽样要求称取名品种制剂项下的最大规格量5份，分别置洁净透明的适宜容器内，用适宜的溶剂及适当方法使药物全部溶解后，按上述方法检查。
注射用无菌粉末及无菌原料药所选用的适宜溶剂应无可见异物。
如为水溶性药物，一般使用不溶性微粒检查用水（参见2010版药典二部附录IXR不溶性微粒检查法）进行溶解制备；如为其他溶剂，则应在各种项下中作出规定。
溶剂量应确保药物溶解完全并便于观察。
注射用无菌粉末及无菌原料药溶解所用的适当方法诮与其制剂使用说明书中注明的临床使用前处理的方式相同。
如除振摇外还需其他辅助条件，则应在各品种项下中作出规定。
用无色透明容器包装的无色供试品溶液，检查时被观察样品所在外的光照度应为1000~1500lx；用透明塑料容器包装或用棕色透明容器包装的供试品溶液或有色供试品溶液，检查时被观察样品所在处的光照度应为2000~3000lx；混悬型供试品或乳状液，检查时被观察样品所在处的光照度应增加至约4000lx。
结果判定各类注射剂、眼用液体制剂在静置一定时间后轻轻旋转时均不得检出烟雾状微粒柱，且不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm的纤维和块状物等明显可见异物。
澄明度检测仪单面型号安全操作及保养规程
澄明度检测仪单面型号安全操作及保养规程一、概述澄明度检测仪是一种用于测量液体澄明度的仪器设备。
本文档旨在介绍澄明度检测仪单面型号的安全操作和保养规程，以确保仪器的正常运行和延长使用寿命。
二、安全操作规程1.在使用澄明度检测仪之前，必须仔细阅读并理解使用说明书，并确保已具备相关操作知识和技能。
2.在操作澄明度检测仪时，严禁穿戴松散的衣物、首饰等，以免发生意外伤害。
3.在仪器运行过程中，严禁将手指、手臂等随意伸入仪器内部，以免导致伤害。
4.在连接和断开仪器电源之前，必须先将电源开关关闭，并确保已拔掉电源插头。
5.操作人员要经常检查仪器外部线缆和接口的连接情况，确保连接良好，避免电气故障。
6.使用澄明度检测仪时切勿将液体溅入仪器内部，以免损坏仪器。
7.澄明度检测仪应放置在干燥、通风良好的环境中，避免与湿气、灰尘等物质接触。
三、保养规程1.定期清洁仪器外部，可以使用干布或湿布擦拭，但禁止使用酒精、有机溶剂等对仪器外壳进行清洗。
2.保持仪器的整洁和干燥，在不使用时应将仪器存放在合适的包装盒或袋中，避免灰尘和湿气的侵入。
3.定期检查仪器电源线是否完好，如发现破损或老化，应及时更换以确保安全使用。
4.在仪器存放期间，应定期通电并进行简单测试，确保仪器的正常运行状态。
5.如发现仪器有异常运行、显示错误等情况，应及时与供应商或维修人员联系，进行维修或更换部件。
6.长时间不使用仪器时，建议将其存放在低温、干燥的环境中，以避免电子元件老化和损坏。
四、注意事项1.使用澄明度检测仪时，严禁将易燃、易爆物品等放置在附近，以免引发火灾或爆炸。
2.澄明度检测仪只能由专业人员操作和维护，禁止未经授权的人员私自拆解或维修仪器。
3.在进行检测时，应按照操作说明书的要求正确设置参数和操作步骤，确保检测结果的准确性。
4.澄明度检测仪在使用过程中如发生异常声音、异味等情况，应立即停止使用，并通知相关维修人员。
5.当仪器发生故障或无法正常使用时，应立即停止使用，并及时与供应商或维修人员联系。
澄明度检测仪操作规程
澄明度检测仪操作规程
澄明度检测仪是一种常用于水质监测的仪器，主要用于测量液体中的悬浮物浓度。
操作规程如下：
准备工作：
将澄明度检测仪放置在平稳台面上，并插上电源线。
打开电源开关，等待机器自检完成。
取出检测舱内的玻璃比色皿，仔细清洗干净。
操作流程：
取一定量的待测液体，倒入玻璃比色皿中，使其液面平整。
将玻璃比色皿放入检测舱中，并调整比色皿位置，使其与仪器光路对准。
按下“开始检测”按钮，机器开始进行检测。
检测过程中要保持仪器周围环境安静并避免震动。
待检测结束后，读取仪器显示屏上的浓度值，记录下来。
取出玻璃比色皿，清洗干净后再次使用或储存。
注意事项：
在操作之前，要先了解待测液体的性质和特点，并根据需要选择适当的检测参数。
在使用过程中，要注意避免玻璃比色皿的破损和污染，以及避免液体波动和振动干扰。
操作人员应该经过专门的培训和资格考试，具备必要的技术和安全意识。
定期进行维护和校准，确保仪器的精度和可靠性。
总结：
澄明度检测仪是一种重要的水质检测仪器，正确的操作步骤和注意事项能够保证检测结果的准确性和可靠性。
在实际应用中，需要严格按照操作规程操作，建立完善的管理制度，确保检测数据的科学性和合法性。
澄明度检测仪标准操作及维修保养规程
文件制修订记录
1、技术参数
1.1电源：220V±10% 50Hz
1.2功率：22W
1.3炮管：20W（专用荧光灯）
1.4照度范围：1000—4000LX
1.5时限范围：1—79S任意设定
2、作前准备
2.1检品放入检品盘并正式向轻轻放入灯箱内。
2.2启动电源开关，此时荧光灯亮。
2.3启动照度开关，此时照度显示“00”
2.4将照度传感器插入插孔，打开保护盖，平行与伞棚边缘在检品位置。
2 .5旋转仪器上部照明旋钮，调节至照明屏幕显示的照明度值与规定相同即可。
2.6设定所需检测时间值。
3、操作过程
3.1按下计时微触开关指示灯闪烁，其始与终止有声响报警。
3.2在检测位置观察澄明度，并及时做好记录。
3.3检测完毕，关上电源开关，拔掉电源插头，覆盖仪器罩。
4、修保养及注意事项
4.1若灯管不亮，无显示值，应检查电源开关及保险管是否损坏。
4.2若灯管启动不亮，检查镇流器是否损坏。
4.3显示器断，计数不准确，检查器件插座是否插牢。
4.4灯管来年感，无显示值，不计数，则检查电源变压器是否损坏。
4.5置于干燥，温度不超过30℃，无腐蚀性气体的环境中。
4.6清理灯和内壁使用毛刷。
4.7照度传感器不用时应盖上密封盖。
4.8使用220V电源，故应注意安全。
4.9药液或其它杂物应及时清除，以防流入电器箱内造成事故或腐蚀仪器造成损坏。
澄明度检测仪安全操作及保养规程
澄明度检测仪安全操作及保养规程1. 前言澄明度检测仪是一种非常高精度的测量仪器，广泛用于药品、食品、化妆品等行业的品质检测中。
使用和保养好澄明度检测仪是保证测试准确性和延长其使用寿命的重要措施。
本文将详细介绍澄明度检测仪的安全操作及保养规程。
2. 安全操作规程2.1 电源要求澄明度检测仪需要稳定的电源供应、接地正确，并不得与高压设备共线，操作时使用220V50Hz电源，一般情况下，不建议使用延长线。
2.2 使用环境澄明度检测仪应在清洁齐整的无尘室内使用，环境温度应保持在20-25℃，相对湿度应保持在 45%-70%范围内。
在操作澄明度检测仪时要注意周围环境是否存在潮湿或有针对性的化学品，需要用喷雾器喷水时，应注意控制室内湿度。
2.3 操作要求澄明度检测仪的使用方法可以根据具体型号来选择，但其操作过程中，需严格按照使用手册的指导进行操作。
除非经过培训并取得相关操作许可证明，否则严禁未经授权人员擅自操作。
在操作过程中，避免发生碰撞、撞击或其他意外事故，避免对仪器造成不必要的损坏。
2.4 操作须知在进行标本测试前，首先进行初始校正，保证测试结果的准确性。
并及时清洗测试仪器的光学部件，以确保数值精确度。
测试数据开机10分钟后才能进行。
3. 保养规程3.1 日常保养日常保养主要是指对澄明度检测仪进行除尘、除湿处理和对光学部件的清洁保养。
清洗完光学元件后不要让手接触摸索光学元件，如严重污染请用液体洗涤，推荐使用无菌水的五十倍稀释液体进行清洁。
3.2 清洁和收纳澄明度检测仪在测试完毕后，必须对仪器进行清洁，使其保持干燥和清洁。
在存储时，应选择干燥度高、温度适宜、光照充足的地方存放，避免潮湿或阳光直射。
3.3 日常维护澄明度检测仪日常维护主要是定期更换灯泡和测试环境，确保测试数据的准确性和稳定性。
同时，还需要定期检查脏污度，进行全面维护和保养，以确保仪器是在最佳工作状态下工作。
4. 总结澄明度检测仪是一款非常灵敏和高精度的测试仪器，操作和保养都需要非常仔细，建议需要经过专业培训人员的指导或者在认真阅读相关说明书后在进行使用。
澄明度检测仪校准安全操作及保养规程
澄明度检测仪校准安全操作及保养规程前言澄明度检测仪广泛应用于食品、饮料、药品等领域，其作用是帮助生产者检测产品中悬浮颗粒的含量，确保产品质量。
为了保证检测仪的精度和寿命，我们需要了解一些校准、安全操作和保养规程。
校准在使用澄明度检测仪之前，我们必须先对其进行校准。
校准的目的是确保检测仪能准确地测量悬浮颗粒的含量。
以下是校准的具体步骤：1.准备标准样品：使用已知的悬浮颗粒浓度制备一个标准样品。
2.调整光路：通过调整光路的位置和方向使两个光电池的信号达到相等或尽量接近的程度。
3.校准仪器：使用标准样品进行校准，将其读数与标准样品的浓度相对应。
校准应该每次使用检测仪器之前都进行一次，以确保仪器的精度和准确性。
安全操作澄明度检测仪虽然是一种相对简单的仪器，但在使用时也需要注意一些安全事项。
以下是使用澄明度检测仪时需要注意的安全操作：1.保持清洁：在使用前需清洁仪器的内部和外部，移动和操作检测仪时要注意避免碰撞和摔落，以免损坏仪器。
2.液体温度：在测量过程中，液体温度应在25°C左右，如果温度过高或过低会影响测量结果，因此需要加以控制。
3.照射时间：每次照射时间不应超过2分钟，否则会影响仪器寿命和准确性。
4.电源和信号输入接口：使用时应注意在干燥、避光的环境下操作，避免使用剪线直接连接电池。
此外，光电极避免直接接触，会造成氧化且影响使用。
以上是使用澄明度检测仪时需要注意的安全操作，遵守这些操作规程可以保障检测数据的准确性和仪器的正常使用寿命。
保养规程澄明度检测仪在使用时也需要定期进行保养。
下面是保养规程：1.清洁措施：仪器使用过后，建议立即清洗。
使用纯净水或清洁液清洗仪器外壳和内部光学元件，勿用腐蚀性液体或肥皂水。
2.低温保存：如需存放，应将仪器放置于低温、干燥、避光、无尘的地方存放。
3.防潮和防尘：在使用过程中应严格遵循防潮、防尘措施，避免发生氧化腐蚀。
正确的保养措施能够延长仪器的使用寿命，保证仪器的准确性，因此在平时使用中也要注重保养工作。
澄明度检测仪操作规程
澄明度检测仪操作规程
《澄明度检测仪操作规程》
一、设备准备
1. 检查澄明度检测仪是否完好，无损坏。
2. 将澄明度检测仪放置在水平台面上。
二、样品准备
1. 取出待检测的样品，保证样品无杂质。
2. 用试剂瓶和试剂针向样品中滴加试剂，保证试剂和样品充分混合均匀。
三、操作步骤
1. 打开澄明度检测仪的电源开关，等待数秒钟，确保设备开启。
2. 使用清洁的容器将预处理过的样品倒入澄明度检测仪的检测槽中。
3. 调整澄明度检测仪的参数，包括波长和光谱范围等。
4. 点击开始按钮，开始进行澄明度检测。
5. 等待一段时间，直到澄明度检测仪完成测试并显示结果。
四、清洁和维护
1. 在使用完毕后，及时清洁澄明度检测仪的检测槽和外表面。
2. 定期对澄明度检测仪进行维护保养，包括清洁滤波器、校准和调整仪器等。
五、注意事项
1. 在操作澄明度检测仪时，要穿戴符合要求的工作服和配戴防
护装备。
2. 操作人员应熟悉澄明度检测仪的使用说明书，并按照规程进行操作。
3. 注意保护样品和设备，避免碰撞和摔落。
六、使用后的处理
1. 关闭澄明度检测仪的电源开关。
2. 将样品处理妥当，不要随意倒置或倒掉。
3. 对澄明度检测仪进行清洁和维护。
通过遵循《澄明度检测仪操作规程》，能够确保澄明度检测的准确性和设备的长期正常运转。
操作人员在使用澄明度检测仪时，应严格按照规程进行操作，并且在使用过程中要注意安全和保护设备，做到规范操作、科学检测。
澄明度检测仪标准操作规程
1.目的规范澄明度检测仪的标准操作规程，保证澄明度检测仪的正确使用。
2.范围本公司澄明度检测仪的操作。
3.职责3.1使用人员依据本标准规程操作澄明度检测仪。
3.2质量监督员监督本规程的实施。
4.内容4.1使用方法4.1.1启动电源开关，此时荧光灯一开即亮。
一般应等候2分钟待荧光灯的照度稳定下来再开始检测照度。
4.1.2此时照度显示为数字：00，表示照度0×100LX。
4.1.3首先应根据生产工艺要求调整好所需照度，一般情况下照度范围调整在1000~1500LX之间。
将仪器配备的照度传感器插头插入面板“照度计”插座，把传感器盖打开，探头对着光源放在带测定样品的位置测定照度，同时调节右侧旋钮使窗口显示的照度达到所需照度要求。
照度调整后，拔下插头，盖上盖子，此时照度检测功能关闭。
4.1.4根据所测样品需求，设定所需检测的时间，按“预置”键进入“时限”状态，按住“预置”键设定值在1-99秒之间循环，选定所需时限，例如“5”秒。
4.1.5在检测样品的同时，按动“计时”键此时窗口倒计时，时间到，蜂鸣器报响，间断响4声警报解除并回到预置时间数值，如按“计时”键则开始下次倒计时。
4.1.6如需再检测照度，长按“计时”键则回到“测量”状态。
4.1.7操作澄明度检测仪时填写《设备使用记录》。
4.2注意事项4.2.1使用该仪器前一定要检查电源插座的地线是否可靠接地，检品盘内若有留药水应及时清除，以防流入电器箱内造成其它事故。
打开电源开关后，如灯管不亮首先检查保险管及电源，电源插座内部设有备用保险管以备更换。
4.3仪器保养4.3.1该仪器请勿置于潮湿，风吹日晒，雨淋之处。
使用仪器前，请先检查电源软线与插头。
4.3.2每次使用完毕，须立即清洁仪器。
用细软布擦拭仪器表面，取下白板并使用毛刷清理灯箱内壁。
4.3.3更换灯管需填写《设备维护保养计划清单》。
5.支持文件无6.相关记录6.1《设备使用记录》6.2《设备维护保养计划清单》。
澄明度检测仪操作规程
可见异物检测
操作规程
用途：根据中华人民共和国药典2005版二部《可见异物检查法》灯检法中检查装置的各项规定研制的标准
仪器。
适用于注射剂、滴眼剂中可见异物的检查。
使用方法：
1.将检验品盘正方向放入灯箱内（检测白板安放于相应的位
置）。
2.启动电源开关、照度开关，调节与检测物相应的检测量程
（将照度传感器插入面板孔，将其放在平行与散栅边缘，检品检测位置，测定照度，同时旋转仪器上部的照度调节旋钮至照度显示值为所需照度为止）。
3.测试完毕后，关上仪器的总电源开关，拔下插头。
仪器维护：该仪器请勿置于潮湿，风吹日晒、雨淋之处。
使用前检查电源软线与插头，清理灯箱内壁必须使用毛
刷。
澄明度检测仪操作规程
CM-Ⅲ澄明度检测仪操作规范
1、通电前应利用仪器背面接地柱做良好接地．
2、仪器要放置平稳、防止振动、碰倒。
3、将电源插头[9]插入市电插座，打开电源开关[8]。
4、调节照度；
5、打开传感器外罩[10](打开后可见蓝色硅光电地板)；
6、将插头[11]插入传感器插座[2]，按下测量控[3]；
7、将传感器面向光源观察照度显示[1]转动调节旋纽[12]
使照度至要求值；
8、调好后关闭照度测量键[3]技出传感器插头[11]．
9、计时；
10、计时前应先预置时间拨盘[6](计时单位：秒)；
11、预置好拔盘后按下计时开始键[53，计时灯[4]每秒闪
亮一次，到时停止闪亮，同时内部蜂呜器响一声表示
到时；
12、仪器使用完毕，应关闭电源，拔下电源插头．
注意事项：
1、仪器使用中切勿用手转动仪器内部灯座．
2、严禁药液流入仪器内部，如不慎洒出药液，应及时关闭
电源处理．
3、仪器的电源插座及接地均要求电气设备人员专门解决．。
024-YB-2澄明度检测仪SOP
1目的
建立一个YB-2型澄明度检测仪标准操作程序，以保证检测结果的准确性。
2范围
适用于我司YB-2型澄明度检测仪的操作。
3职责
QC人员对本规程的正确执行负责。
4内容：
4.1 准备工作：检查电源插座的地线是否可靠接地，检品盘内是否有药水，若有应及入电器箱内造成事故。
4.2 检测
4.2.1 启动电源开关，此时荧光灯亮
4.2.2 启动照度开头，此时照度显示为数字“00”表示照度为0×100LX。
4.2.3 照度调节
4.2.3.1 将照度传感器插入面板孔，掀开光池保护盖，将其放在平行于伞棚边缘，检品检测位置，测定照度。
4.2.3.2 若照度不符合要求，则调节照度调节旋钮，直至照度显示符合要求为止。
照度值为显示数值×100LX。
4.2.4 时间设定
4.2.4.1根据所测要求，用仪器面板上的拨盘开关，设定所需检测点。
4.2.4.2在检测样品的同时，按动计时微触开关，指示灯每秒闪烁一次，而且起绐和终止有声响警报。
4.2.5根据检测需要选择检测背景（黑色或白色）。
4.2.6 以上调节完毕后，可以开始检测检品。
4.3 检测完毕
4.3.1 取下照度传感器并盖上光池保护盖。
4.3.2 关上仪器开关，拨下电源插头。
4.3.3 做好仪器使用记录。
4.4 保养
4.4.1 仪器勿置于潮湿，风吹日晒，雨淋之处。
4.4.2 使用前应清理灯箱内壁，必须使用毛刷，检查电源软线与插头。
澄明度检测仪操作规程(2010修订)
一、目的：1．正确操作澄明度检测仪器；2．保证检验数据的准确性及药品的质量。
二、适用范围：药品入库验收、在库养护过程中注射剂可见异物的检查；除深色透明容器包装或液体、色泽较深（一般深于各标准比色液7号的品种，可见异物的检查）。
三、引用文件：《中国药典》2010年版附录“可见异物检查法”，YB-Ⅱ使用说明书四、使用部门：验收组、养护组五、仪器使用说明：1．仪器要放置平稳、防止振动、碰倒。
摆放位置要避光。
2．将电源线插头插入220V电插座，打开电源开关。
3．调节照度：（1）打开传感器黄色外罩（打开后可见蓝色硅光电池板）；（2）将传感器插入照度传感器插座，按下测量键；（3）在适当位置将传感器面向光源观察照度显示，转动调节旋钮使照度至要求值；（4）调好后关闭照度测量键，拔出传感器插头。
4．仪器使用完毕，应关闭电源，拔下电源插头，清理检验场所，罩好布套，做好《可见异物检查记录》和《仪器使用记录》。
（澄明度检查应避光室内或暗处进行）。
六、检查人员条件：远距离和近距离视力测验，均应为4.9或4.9以上（矫正后视力应为5.0或5.0以上）；应无色盲。
七、可见异物：定义：可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50um。
八、检查方法：溶液型、乳状液及混悬型制剂除另有规定外，取供试品20支（瓶），除去容器标签，擦净容器外壁，必要时将药液转移至洁净透明的适宜容器内；置供试品于遮光板边缘处，在明视距离（指供试品至人眼的清晰观测距离，通常为25cm），分别在黑色和白色背景下，手持供试品颈部轻轻旋转和翻转容器使药液中可能存在的可见异物悬浮（但应避免产生气泡），轻轻翻摇后即用目检视，重复3次，总时限为20秒。
供试品装量每支（瓶）在10ml及10ml以下的，每次检查可手持2支（瓶）。
注射用无菌粉末除另有规定外，取供试品5支（瓶），用适宜的溶剂及适当的方法使药粉全部溶解后，按上述方法检查。
澄明度检测仪操作规程
一、可见异物的概念： 可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制 剂中，在规定条件下目视可以观测到的不溶 性物质，其粒径或长度通常大于50微米； 二、可见异物的检查方法： 灯检法和光散射发，一般最常用的是灯检 法，有时也用光散射法。
三、灯检法： 1.检查装置（澄明度检测仪）
带有遮光板的日光灯源,照度范围：1000-
2、操作流程： （1）启动电源开关，此时荧光灯亮。 （2）启动照度开关，此时照度显示数字“00” 表示照度0×100LX。 （3）将仪器配备的照度传感器插头插入面板 孔，掀开光池保护盖，将其放在平行与伞栅 边缘，检品检测位置，测定照度，同时旋转 仪器上部的照度调节旋钮至所需照度为止。 （4）根据所测要求，用仪器面板上的拨盘开 关，设定所需检测的时间。
4000LX（勒克斯）; 不反光的黑色背景（检查白色异物）； 不反光的白色背景和底部（检查有色异物）； 反光的白色背景（指遮光板内侧）； 环境要求：在暗室中进行； 视力要求：4.9或4.9以上（校正视力应为5.0 或5.0以上）； 适用范围：注射剂、眼用液体制剂中可见异每秒闪烁一次，而且起始和终止有声响报警。 （6）测试完毕后，关上仪器的总电源开关， 拔下电源插头。 （7）填写使用记录。 3、养护及注意事项 （1）每次使用完毕，将仪器内残留的碎屑彻 底清理干净，并用微湿的抹布擦干净，晾干 防止锈蚀。 （2）该仪器使用前一定要检查电源插座的地 线是否可靠接地，检品盘内若留有药水应及 时清除以防流入电器箱内造成其它事故。打 开电源开关后，如若灯管不亮请首先检查保 险管及电源。
谢 谢！
四、操作要求：
1、照度要求： ※无色透明容器包装的无色溶液： 1000-
1500LX ※用透明容器包装的无色溶液或用棕色透明 容器包装的溶液或有色溶液： 2000-3000LX ※混悬型供试品或乳状液：2000-3000LX ※眼用液体制剂：4000LX
澄明度检测仪标准操作方法
澄明度检测仪标准操作方法
澄明度检测仪标准操作方法
1．目的：规范澄明度检测仪的使用操作、维护及保养。
2．依据：YB-II型澄明度检测仪使用说明书。
3．责任：质量管理部及养护员对本标准操作程序负责。
4．用途：本仪器用于对（澄清）液体制剂的澄明度检测。
5．操作步骤：
5.1 使用前一定要检查电源插座是否安全，检品盘内若留有药水应及时清除，以防流入电器箱内造成其它事故。
5.2 然后接通电源（220V±10%；50Hz），启动“电源开关”，此时仪器的日光灯亮起。
5.3 启动“照度开关”，此时“照度显示器”显示的数字为“00”，表示照度为0×1001x（1x：“勒克斯”，照度的单位）。
5.4 将仪器配备的“照度传感器”插头插入仪器左下方的“面板孔”，掀开“光池”保护盖，将其放在平行与“伞栅”边缘的检品检测位置（一般为仪器的中部），测定照度，同时旋转仪器右上部的“照度调节旋钮”至所需照度为止。
于无色液体，其照度的要求范围为1000-2000TBE；有色液体则为
2000-3000TBE。
5.5 用仪器面板上的“拔盘开关”，设定所需检测的时间（秒）。
5.6 在检测样品的同时，按动“计时微触开关”，“指示灯”每秒闪烁一次，而且时间终止时有声响提示。
5.7 测试完毕后，关上仪器的“照度开关”和总“电源开关”，拔下电源插头。
6．澄明度检测仪的维护及保养：
6.1 该仪器请勿置于潮湿，风吹日晒之处。
6.2 使用仪器前，请先检查电源软线与插头，清理灯箱内壁必须使用毛刷。
澄明度检测仪校准操作规范
澄明度检测仪校准SOP目的：保证澄明度检测仪满足使用需求，保证所检测的数据真确可靠；明确职能人员的相关职责与操作顺序，保证校准过程和结果得到有效控制。
范围：适用于可见异物检查法（灯检法）的澄明度检测仪的校准。
职责：1.检定人员：负责检定过程的操作，根据检定结果做出正确的结论。
负责检定记录的填写。
2. 计量管理员：严格监督澄明度检测仪使用中的受控状态，对于任何违规使用澄明度检测仪的行为应予制止。
内容：1. 依据JJF1287-2011 《澄明度检测仪校准规范》。
2.计量特征（见下表）3.校准条件3.1 校准环境条件3.1.1 实验室温度15℃～35℃；相对湿度不大于85%。
3.1.2 电源电压：(220±22) V；频率：(50±1）Hz 。
3.1.3 周围吴强电磁干扰；周围无暗室条件。
3.2 校准用设备3.2.1 一级照度计或二级照度计。
%100⨯-=∆S S E E E E 3.2.2 秒表，采用分度值不大于0.1s 的秒表或其他计时器。
3.2.3 移动工作台夹具。
4.校准项目和校准方法4.1 校准前检查由专用三基色荧光灯、电子镇流器和遮光装置组成的光源系统应无频闪，能有效地控制阴影的影响和作用，并有明亮变化，照度在1klx ～4 klx 范围内连续可调；背景为不反光黑色，在背景右侧和底部为不反光白色，遮光板内侧为反光白色背景。
数字式照度计连接线路应接触良好，表面应清洁无损，无斑点等痕迹，数字显示清晰，无断笔划现象，读数直观稳定可靠，照度计探头应加防护盖（罩）。
时间控制系统在0～60s 范围内任意设定检测时间，具有声光提示计时开始与结束的功能。
澄明度检测仪无影响使用性能的缺陷。
4.2 照度示值和相对误差用比较法，校准相对示值误差。
将一级（或二级）照度计和澄明度检测仪的照度探头，同时安装在移动工作台夹具上，调整一级（或二级）照度计和澄明度检测仪的照度探头的测试面，使它们到可调遮光板的距离相等。
YB-3型澄明度检测仪操作规程
宜宾韦希制药有限责任公司
YB-3型澄明度检测仪操作规程
1目的
明确YB-3型澄明度检测仪使用、维护保养清洁标准操作规程。
保证检测的准确度和精密度及仪器的良好保养维护。
2范围
适用于YB-3型澄明度检测仪使用、维护保养清洁操作。
3责任
检验人员按本规程操作，质控中心主管监督本规程的实施。
4内容
4.1使用方法
4.1.1将检测白板正向放入灯箱内。
4.1.2接通电源，开机，荧光灯即亮。
4.1.3启动照度开关，数字显示“00”，表示照度为0*100LX。
4.1.4将照度传感器插头插入面板孔，掀开光电池保护盖，
将其放在平行与伞栅边缘，检品检测位置，测定照度，
同时旋转仪器上部的照度调节旋钮至所需照度为止。
照度调好后，拔下插头，关闭照度开关。
4.1.5根据检测要求，通过仪器面板上的拨盘开关，设定所需检测的时间。
4.1.6检测样品，同时，按动计时微触开关，
指示灯每秒闪烁一次，而且开始与终止均有声响报警。
4.1.7测试完毕，关机，切断电源。
4.2 维护与保养
4.2.1保持仪器所处环境的干燥与整洁。
4.2.2清理灯箱内壁必须使用毛刷。
4.2.3每月进行一次维护检查，并填写维护记录。
4.3 清洁
4.3.1每次使用完毕，须立即清洁仪器。
用细软布擦拭仪器表面，目测无清洁剂残留后，用清洁布擦干。
然后以纱布沾上75%乙醇进行擦拭。
4.3.2仪器进行清洁后，悬挂标识，及时填写仪器使用记录。
4.3.3效果评价：设备表面应该光亮整洁，没有污迹。
澄明度检测仪使用方法
澄明度检测仪使用方法可见异物检查一、仪器介绍3. 灯光照度测量值LED显示屏1. 灯光照度测量仪插口2. 灯光照度测量启动按扭 5. 检测时间预置设定按扭 6. 启动计时按扭 7. 计时提示指示灯 8. 灯光照度测量感应器 9. 灯光照度测量仪插头 4. 灯光照度调节螺旋扭 10. 澄明度检测仪电源开关二、澄明度检测仪使用方法：1. 首先检查上一次使用时仪器的工作情况，确认一切正常后方可使用。
2. 打开澄明度检测仪右侧电源开关，并检查灯管的发光情况是否正常，等待几分钟后待发光灯管光照强度稳定后再进行下一步操作。
3. 暗室中操作（关闭灯光）打开测光盒和测光器电源，使测光器一面朝向光源，沿着伞棚边沿不同平行位置移动测光器，观察光照强度指示屏读数，使各位置读数均在适合待测物光照强度的规定范围内无色溶液（玻璃容器）光照度（1000~1500Lx）透明塑料容器或有色溶液注射剂光照度（2000~3000Lx）混悬剂照度（>4000Lx）关闭测光器电源并盖上测光盒上盖。
4. 按规定要求取待测物进行检测，静置一定时间在明视距离（指供试品至人眼的距离，通常为25cm）内，分别在黑色和白色背景下，手持供试品瓶体颈部使药液轻轻翻转，用目检视（注意不使药液产生气泡）（安瓿应使药液轻轻翻转；50ml或50ml以上的注射液按直、横、倒三步法旋转检视）。
5. 检视完毕后，关闭仪器电源，并做好仪器的清洁卫生工作。
6. 如实填写设备使用记录和可见异物检测记录并签名。
规格�Q10ml ≥10ml 检查总支数 20支 20支/瓶每次拿起支数 2支 1支/瓶每次检查时限 20s 20s 重复次数 3 3三、判定标准：明显可见异物：金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm的纤维（毛）和块状物等明显（外来的）可见异物。
旋转时产生烟雾状微粒柱微细可见异物（其它异物）：如点状物、2mm以下的短纤维和块状物等四、结果判定：（药典规定的）抽(检)查20支(瓶) （1）溶液型类型溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液初试复试 20支（瓶）不得检出。
10澄明度检测仪清洁标准操作规程
×××制药有限公司澄明度检测仪清洁标准操作规程文件编号：版本：编制：审核：批准：生效日期：2020-12-01×××制药有限公司发布修订履历澄明度检测仪清洁标准操作规程目的：制定一个澄明度检测仪清洁标准操作规程，规范设备清洁程序，避免污染和交叉污染。
范围：适用于口服液体制剂车间澄明度检测仪清洗标准操作的管理。
责任：操作人员、车间管理人员、QA人员。
依据：《澄明度检测仪标准操作及维护保养规程》、《药品生产质量管理规范》（2010版）规程：1. 清洁频率1.1 每班生产结束时进行清洁；1.2 更换生产品种、规格时进行清洁。
1.3 设备维修后清洁。
1.4 设备清洁后超过24小时不使用应重新清洁。
2. 清洁地点：不可拆卸部份就地清洁；可拆卸部份移至容器具清洗间清洁。
3. 清洁工具：清洁桶、普通毛巾、塑料刷、橡胶手套。
4. 清洁剂及消毒剂名称：饮用水、纯化水、洗洁精溶液、酒精。
5. 消毒剂：75%乙醇溶液。
6. 清洁方法6.1 生产结束后，首先将所有半成品及不合格品等清除出本岗位。
6.2 去除前标识：将悬挂的“正在运行”“已清洁”标识摘下，水洗干净，消毒备用。
6.3 换上“正在清洁”标识。
6.4 机器的清洁6.4.1 操作人员首先关闭电源开关。
6.4.2每次使用结束后用细软布擦拭仪器的表面，目测无清洁剂残留，再用清洁布擦干。
再用纱布沾上75%乙醇进行对设备表面进行擦拭。
6.4.3灯箱内壁必须使用毛刷进行清洁。
6.5 设备维修时的清洁6.5.1 设备故障部份清洁：在生产过程中，设备发生故障维修后，应对设备故障处理过的表面用擦拭设备的专用毛巾湿润拧干后清洁整个故障修复表面1-2次至干净。
6.5.2 维修工具的清洁：将维修工具用毛巾擦拭干净后，整理置入工具专门用柜内。
6.5.3 场地清洁：对维修设备涉及地面、台面的清洁：用饮用水润湿的专用毛巾拧干后擦拭因维修设备所污染的地面及台面1-2次，设备、工具、墙面、地面必要时用洗洁精清洗。
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澄明度检测仪标准操作方法
1．目的：规范澄明度检测仪的使用操作、维护及保养。
2．依据：YB-II型澄明度检测仪使用说明书。
3．责任：质量管理部及养护员对本标准操作程序负责。
4．用途：本仪器用于对（澄清）液体制剂的澄明度检测。
5．操作步骤：
5.1 使用前一定要检查电源插座是否安全，检品盘内若留有药水应及时清除，以防流入电器箱内造成其它事故。
5.2 然后接通电源（220V±10%；50Hz），启动“电源开关”，此时仪器的日光灯亮起。
5.3 启动“照度开关”，此时“照度显示器”显示的数字为“00”，表示照度为0×1001x（1x：“勒克斯”，照度的单位）。
5.4 将仪器配备的“照度传感器”插头插入仪器左下方的“面板孔”，掀开“光池”保护盖，将其放在平行与“伞栅”边缘的检品检测位置（一般为仪器的中部），测定照度，同时旋转仪器右上部的“照度调节旋钮”至所需照度为止。
于无色液体，其照度的要求范围为1000-2000TBE；有色液体则为
2000-3000TBE。
5.5 用仪器面板上的“拔盘开关”，设定所需检测的时间（秒）。
5.6 在检测样品的同时，按动“计时微触开关”，“指示灯”每秒闪烁一次，而且时间终止时有声响提示。
5.7 测试完毕后，关上仪器的“照度开关”和总“电源开关”，拔下电源插头。
6．澄明度检测仪的维护及保养：
6.1 该仪器请勿置于潮湿，风吹日晒之处。
6.2 使用仪器前，请先检查电源软线与插头，清理灯箱内壁必须使用毛刷。