无菌制药工艺用水的制备及分配系统设计79页PPT
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最新08-制药工艺用水的制备操作汇总教学讲义ppt
第二节 纯化水的制备操作
（3）多效蒸馏水机（图3-4） 多效蒸馏水机是由多 个蒸馏水器串联（有垂直和水平串联两种）而成，通过多 效蒸发、冷凝的办法分段截留去除各种杂质，可制得高质 量的蒸馏水，热量得到充分利用，大大节省蒸汽和冷凝水， 是一种经济适用的方法。
图3-3 反渗透（RO）纯水设备
图3-4 D系列多效蒸馏水机
宏观经济管理的长期目标和短期目标
▪ 社会总供给与总需求的平 衡
▪ 适度的经济增长率 ▪ 财政收支、信贷收支平衡 ▪ 国际收支平衡 ▪ 物价相对稳定
短期目标
长期目标
• 经济结构尤其是产业结构的 优化
• 适度的固定资产投资规模及 合理的投资结构
• 宏观经济效益的提高
• 人民生活水平的提高和生活 质量的改善
第二章 宏观经济管理的目标和组织
第一节 宏观经济管理的目标 第二节 宏观经济管理的职能 第三节 宏观经济管理的组织机构 第四节 宏观经济管理体制
第一节 宏观经济管理的目标
1. 宏观经济管理目标的含义和要求 2. 宏观经济管理目标体系 3. 宏观经济管理目标的选择
宏观经济管理目标
一个国家的 宏观经济管理部门 依据反 映客观实际的宏观经济管理要求而预先设定 的 国民经济运行 的理想状态。
第三节 注射用水的制备操作
（三）质量控制关键点 1．按时清洗系统各部件，保证系统正常运转； 2．生产中pH值、氯化物、铵盐应每2小时检查1次， 其他项目应每周检查1次； 3．注射用水必须80℃以上保温贮存或65℃以上循环 贮存； 4．注射用水的贮存时间不得超过12h； 5．定期对系统进行在线消毒。
• 经济、社会、生态环境三者 的协调
宏观经济管理目标的选择
▪ 重点目标 的选择
制药用水系统 PPT课件
组件的检查 (与组件清单的描述一致) 废水与下水道的间距 分配系统的死角 (6D, 3D, 1.5 D ???)
FDA 从在使用的管道中心测量起，不能存在管路长度大于该未使用管道直径6倍 的未使用部分。
WHO 大于支路直径1.5倍的死角在管路安装中必须避免
Manufacture of sterile medicines – Advanced workshop for SFDA GMP iNovember 2009
运行及（再）确认的前提条件
常规： 良好的设计 良好的工程 良好的执行 良好的运行 良好的文件 以及 良好的保养
Manufacture of sterile medicines – Advanced workshop for SFDA GMP inspectors,
确认项目: 安装确认
有关焊接的文件
(管路和附件的材料证书, FDA 垫圈证书) 标注焊接序号的管网图纸 焊接接缝文件(机械法) 焊工资质证明 酸洗与钝化方法 内窥镜检查图片 惰性气体质量证书
Manufacture of sterile medicines – Advanced workshop for SFDA GMP inspectors,
Manufacture of sterile medicines – Advanced workshop for SFDA GMP inspectors,
9|
Nanjing, November 2009
确认项目: 安装确认
对机械安装及文件的检查
(手册、 数据表、 组件的证书)
系统的安装与竣工图一致
程序步骤：软化装置和RO的清洁消毒
程序步骤：软化装置、RO、EDI和循环回路的清洁 报警 存取权，密码
FDA 从在使用的管道中心测量起，不能存在管路长度大于该未使用管道直径6倍 的未使用部分。
WHO 大于支路直径1.5倍的死角在管路安装中必须避免
Manufacture of sterile medicines – Advanced workshop for SFDA GMP iNovember 2009
运行及（再）确认的前提条件
常规： 良好的设计 良好的工程 良好的执行 良好的运行 良好的文件 以及 良好的保养
Manufacture of sterile medicines – Advanced workshop for SFDA GMP inspectors,
确认项目: 安装确认
有关焊接的文件
(管路和附件的材料证书, FDA 垫圈证书) 标注焊接序号的管网图纸 焊接接缝文件(机械法) 焊工资质证明 酸洗与钝化方法 内窥镜检查图片 惰性气体质量证书
Manufacture of sterile medicines – Advanced workshop for SFDA GMP inspectors,
Manufacture of sterile medicines – Advanced workshop for SFDA GMP inspectors,
9|
Nanjing, November 2009
确认项目: 安装确认
对机械安装及文件的检查
(手册、 数据表、 组件的证书)
系统的安装与竣工图一致
程序步骤：软化装置和RO的清洁消毒
程序步骤：软化装置、RO、EDI和循环回路的清洁 报警 存取权，密码
制药工艺用水系统.pptx
/
/
符合规定
符合规定
符合规定
（删除
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/
氯化物、硫酸盐与钙盐，二氧化碳）
深圳市科瑞环保设备有限公司
硝酸盐 重金属
铝盐 易氧化物 总有机碳（TOC）
电导率 细菌内毒菌
无菌检查
微生物纠偏限度
≤0.06μg/ml ≤0.3μg/ml
/ 符合规定
/ / / /
≤100CFU/ml
≤0.06μg/ml
≤0.2μg/ml
的水，不含任何附加剂
为符合法定标准的饮用 水经蒸馏、离子交换或 其它适宜方法制得。
由符合美国环保署、欧共体、日本法 定要求或WHO 饮用水指南的饮用水经
适宜方法制得。
性状
无色澄清液体，无臭，无味
无色澄清液体，无臭，无味
无色澄清液体，无臭， 无味
/
酸碱度
符合规定
符合规定
/
/
/
≤0.3μg/ml
≤0.3μg/ml
深圳市科瑞环保设备有限公司
制药用水的水质标准
1)、饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》 （GB5749-2006）。
2）、纯化水：应符合《2010中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工 艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的 浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴 眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
5.0-7.0
5.0-7.0
/
/
氨
≤0.2μg/ml
≤0.2μg/ml
/
/
深圳市科瑞环保设备有限公司
2.注射用水质标准
制药用水水处理PPT课件
――― ――― ―――
0.5mg/L 4.3µS/cm(20℃) 0.25E.U./ml
符合规定
―――
符合规定（用于制备无菌制剂时控 制）
微 生 物 超 标 纠 ――― 正标准 = 3 \* GB3
③
―――
100个/ml
注射用水水质标准
项目
中 国 药 典 欧 洲 药 典 （ 2000 年 增 补 美国药典（第24版） ② （2000年版） 版） ①
通过混合床去离子器后的纯化水必须循环，使水质 稳定。但混合床只能去除水中的阴、阳离子，对去 除热原使无用的。
对纯化水制取设备的要求
纯化水一般可以通过以下任一种方法来获得：去 离子器、反渗透装置、蒸馏水机。三种设备有不 同的要求。
去离子器可采用混合床，应能连续再生，并具有 无流量和低流量时连续流动的措施。
欧洲药典（ 1997 年版）规定“注射用水为符合法 定标准得饮用水或纯化水经适当方法蒸馏而得。
中国药典（ 2000 年版）规定“本品（注射用水） 为纯化水经蒸馏所得的水“。
可见注射用水用纯化水经蒸馏而得是世界公认的首 选方法，而清洁蒸汽可用同一台蒸馏水机或单独的 清洁蒸汽发生器获得。
其他要求
中国药典（ 2000 年版）中所收载的制 药用水，因其使用的范围不同而分为纯 化水、注射用水及灭菌注射用水。
制药用水的原水通常为自来水公司供应 的自来水或深井水，其质量必须符合中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB5749-85 《生活饮用水卫生标准》。原水不能直 接用作制剂的制备或试验用水。
1 \* GB3 ①
来源
本品为蒸馏法、离子交换法、 由符合法定标准得饮用水 由符合美国环境保护协会或欧共体
反渗透法或其他适宜方法制 经蒸馏、离子交换或其他 或日本法定要求得饮用水经适宜方
《制药用水》课件
01
监控系统组成
制药用水监控系统包括传感器、数据采集模块、监控主机等组成部分，
能够实时监测水质的各项指标。
02 03
监控系统功能
监控系统具有实时监测、数据存储、报警提示等功能，能够及时发现水 质异常情况，并采取相应的处理措施，保证制药用水的质量和药品的安 全性。
监控系统的维护与管理
为了保证监控系统的正常运行，需要定期对系统进行校准、清洁和维护 ，同时建立完善的管理制度，确保监控数据的准确性和可靠性。
通过培养基培养和显微镜检查等 方法，检测水中微生物的数量和 种类，确保水质无菌或符合规定
标准。
理化检测
利用化学分析、光谱分析、电导率 仪等方法，检测水的pH值、总有 机碳、重金属离子等指标，确保水 质符合工艺要求。
痕量物质检测
采用高效液相色谱、气相色谱等精 密仪器，检测水中痕量有机物、农 药残留等微量物质，保证药品生产 的安全性。
制药用水应储存在清洁、干燥、通风 良好的地方，避免阳光直射和高温。
储存容器应定期清洗和消毒，确保水 质安全。
制药用水的输送
制药用水的输送管道应采用优 质不锈钢或其他高耐腐蚀材料 制成。
输送管道应定期进行清洗和消 毒，确保管道内无残留物。
制药用水在输送过程中应保持 一定的压力和温度，以保证水 质的稳定性和安全性。
确保清洗和消毒过程符合相关法 规和标准，保证设备的安全性和
有效性。
制药用水系统的故障排除与应对措施
建立制药用水系统故障的应急预案，确保故障发生时能够及时处理。
对制药用水系统进行定期的维护和保养，预防故障的发生。
当制药用水系统出现故障时，及时采取应对措施，如关闭系统、隔离故障部位等， 以防止问题扩大。
制药用水的制备PPT
电渗析法是利用电场作用，使水通过 离子交换膜进行分离的方法。电渗析 法能够去除水中的离子和有机物等杂 质，制备出高纯度的制药用水。
电渗析法具有能耗低、操作简便等优 点，适用于处理含盐量较高的水。但 电渗析法的产水率较低，需要进一步 处理才能满足制药用水的要求。
离子交换法
离子交换法是利用离子交换剂与水中的离子进行交换反应 ，从而去除离子的方法。离子交换法能够去除水中的离子 和有机物等杂质，制备出高纯度的制药用水。
水质监测与控制系统
水质监测仪表
用于实时监测制药用水的各项指标，如电导 率、pH值、余氯等。
控制系统
通过自动化控制技术，实现制药用水系统的 智能化管理，保证水质的稳定性和可靠性。
04
制药用水制备的挑战与解决方案
水质问题及解决方案
水质问题
制药用水的水质要求极高，需要满足无菌、无热原、无微粒等标准，但原水中可能含有各种杂质和微 生物，导致水质不达标。
05
制药用水制备的未来发展趋势
更高效的水处理技术
要点一
膜分离技术
随着膜分离技术的不断进步，其在制药用水制备中的应用 将更加广泛。反渗透技术能够去除水中几乎所有的离子、 有机物和微生物，为制药行业提供高质量的工艺用水。
要点二
高级氧化技术
利用强氧化剂如臭氧和过氧化氢等，将水中的有机物彻底 氧化分解为无害物质。该技术具有处理效率高、环保等优 点，未来在制药用水处理领域有较大的应用潜力。
制药用水生产设备
蒸馏水机
通过蒸馏的方法将原水转化为蒸馏水，是制 备高纯度制药用水的重要设备。
反渗透装置
利用反渗透技术去除水中的离子、有机物和 微生物，适用于制备高纯度的注射用水。
储水与分配系统
储水罐
电渗析法具有能耗低、操作简便等优 点，适用于处理含盐量较高的水。但 电渗析法的产水率较低，需要进一步 处理才能满足制药用水的要求。
离子交换法
离子交换法是利用离子交换剂与水中的离子进行交换反应 ，从而去除离子的方法。离子交换法能够去除水中的离子 和有机物等杂质，制备出高纯度的制药用水。
水质监测与控制系统
水质监测仪表
用于实时监测制药用水的各项指标，如电导 率、pH值、余氯等。
控制系统
通过自动化控制技术，实现制药用水系统的 智能化管理，保证水质的稳定性和可靠性。
04
制药用水制备的挑战与解决方案
水质问题及解决方案
水质问题
制药用水的水质要求极高，需要满足无菌、无热原、无微粒等标准，但原水中可能含有各种杂质和微 生物，导致水质不达标。
05
制药用水制备的未来发展趋势
更高效的水处理技术
要点一
膜分离技术
随着膜分离技术的不断进步，其在制药用水制备中的应用 将更加广泛。反渗透技术能够去除水中几乎所有的离子、 有机物和微生物，为制药行业提供高质量的工艺用水。
要点二
高级氧化技术
利用强氧化剂如臭氧和过氧化氢等，将水中的有机物彻底 氧化分解为无害物质。该技术具有处理效率高、环保等优 点，未来在制药用水处理领域有较大的应用潜力。
制药用水生产设备
蒸馏水机
通过蒸馏的方法将原水转化为蒸馏水，是制 备高纯度制药用水的重要设备。
反渗透装置
利用反渗透技术去除水中的离子、有机物和 微生物，适用于制备高纯度的注射用水。
储水与分配系统
储水罐
制药用水系统PPT
THANKS
感谢观看
02
GMP对制药用水系统的设计、安 装、运行、维护等方面都有明确 的规定和要求，以确保制药用水 的质量和安全性。
国家药品监管政策法规
各国政府对药品生产都有严格的监管 政策法规，其中对制药用水系统的要 求也是重要的一部分。
国家药品监管政策法规对制药用水系 统的水质、设备、操作等方面都有明 确的规定和要求，以确保药品质量和 安全性。
建造材料和工艺
选择优质材料
制药用水系统的建造应选 用符合标准、质量可靠的 材料，以确保系统的耐用 性和稳定性。
严格工艺控制
在建造过程中，应严格控 制工艺参数，确保系统各 部分之间的连接和密封性 良好，防止污染和泄漏。
清洗和消毒
系统应易于清洗和消毒， 以防止微生物滋生和交叉 污染，确保制药用水的质 量和安全性。
制药用水系统
• 制药用水系统概述 • 制药用水系统的设计和建造 • 制药用水系统的运行和维护 • 制药用水系统的安全性和可靠性 • 制药用水系统的法规和标准 • 制药用水系统的未来展望和发展趋势
01
制药用水系统概述
制药用水系统的定义和重要性
定义
制药用水系统是指用于制备、储存和 分配制药过程中所需的各种规格用水 的设备和设施。
应定期对制药用水系统进行安全检查和维护，及时发现和排除潜在的安全 隐患。
制药用水系统应建立完善的安全管理制度和操作规程，加强员工培训和教 育，提高员工的安全意识和操作技能。
05
制药用水系统的法规和标准
国际药品生产和质量管理规范（GMP）
01
GMP是国际通用的药品生产和质 量管理标准，要求制药企业必须 建立完善的制药用水系统，确保 水质、水量的稳定和安全。
制药工艺用水系统PPT
认证标准与流程
认证标准
各国或地区的药品生产质量管理规范（GMP）以及国际标准化 组织（ISO）的相关标准。
认证流程
申请认证、现场检查、审核与批准、证书颁发与维护等步骤 。
常见认证机构与要求
认证机构
各国或地区的药品监管机构、国际药 品认证合作组织等。
认证要求
认证机构会对制药工艺用水系统进行 现场检查，评估其是否符合相关法规 和标准的要求，并根据检查结果决定 是否给予认证。
将纯化水进一步处理，达 到注射用水标准，用于药 品的直接接触和无菌药品 的生产。
制药工艺用水系统的水质要求
无菌
注射用水必须无菌，不 含有任何微生物和热原
物质。
低矿物质
纯化水和注射用水应尽 可能降低矿物质含量， 以减少对药品质量和设
备的影响。
低有机物
稳定的pH值
水中的有机物含量应符 合标准，以防止对药品 质量和设备造成污染。
05
制药工艺用水系统的未来发展
技术创新与改进
高效反渗透技术
利用高效反渗透膜元件，提高水 处理效率，降低能耗和运营成本。
自动化控制技术
引入先进的自动化控制系统，实现 工艺过程的实时监控和智能控制， 提高生产效率和产品质量。
新型消毒技术
研究和发展新型的消毒技术，如紫 外线消毒、臭氧消毒等，以满足制 药行业对水质安全的高要求。
水温不适
根据生产工艺要求控制水温， 如采用加热或冷却方式调整水
温，确保符合工艺要求。
04
制药工艺用水系统的验证与认证
ห้องสมุดไป่ตู้
验证目的与内容
验证目的
确保制药工艺用水系统的安全、可靠和合规性，保证药品生产的质量和安全性。
2020版中国药典—医疗器械《工艺用水》课件
各种形式的分装水 灭菌注射用水 灭菌灌洗用水
工艺用水的制备
原水(饮用水)
•原水必须符合国家的饮用水标准。
•GB5749-2006 • 《生活饮用水卫生标准》
工艺用水的制备（预处理）
原水(饮用水)
预处理
目的： 1.去除原水中的悬浮物、胶体、微生物 2.去除原水中过高的浊度和硬度
物理方法：
– 澄清、沙滤、活 性碳 (除氯离子)
具清洗、洁净室、工作台面清洗、消毒液配制等； 注射用水：主要用于与药液直接接触的零配件的末道清洗、产
品配料用水、储水器清洗等； 灭菌注射用水：配料用水
医疗器械GMP中有关工艺用水的要求
第二十一条 生产企业应当确定所需要的工 艺用水。当生产过程中使用工艺用水时，应 当配备相应的制水设备，并有防止污染的措 施，用量较大时应通过管道输送至洁净区。 工艺用水应当满足产品质量的要求。
医疗器械GMP中有关工艺用水的要求
第二十二条 生产企业应当制定工艺 用水的管理文件，工艺用水的储罐和 输送管道应当满足产品要求，并定期 清洗、消毒。
检查评定标准
2201是否有工艺用水管理规定和记录。
2202工艺用水的储罐和输送管道是否是 用不锈钢或其他无毒材料制成，工艺用水 的储罐和输送管道是否定期清洗、消毒并 进行记录。
纯化水系统配置原则
制备设施防止微生物的滋生和污染 储水罐、输水泵、管道及阀门材质、种类 储水罐的通气口 储水管道及其配置原则
任何不流动的支管＝死水 储水管道的管内流动速度应大于2m/s
使用点和取样点的设置 现场检测仪器设备
典型纯化水系统综合配置图
絮凝剂 水箱 巴氏消毒器
原 水 氯化
脱盐设备的配备及要求：
去离子装置应在线再生，酸、碱的装卸、贮存、 输送所需罐、泵、管材、阀、计量仪表需防腐； 若采用反渗透装置，其进口处需安装3~5μm过 滤器； 通过混床的水直接进入纯化水罐前，应设3~5 μm滤器，以防止细小树脂残片进入，过滤器 应设置压差表； 通过混床的纯化水可保持循环流动，使水质稳 定，循环管线上应设电导仪。
制药用水生产设备PPT课件
二、离子交换法
离子交换法所用的试剂为阴阳离子交换树脂。 离子交换树脂所连接的活性基团可分为酸性基团和碱性基团两大类 型。连接酸性基团的离子交换树脂称为阳离子交换树脂，连接碱性 基团的树脂称为阴离子交换树脂。
阳离子交换树脂： RC2 H SO 3 H
阴离子交换树脂： RNR3OH
离子交换树脂柱的工作原理是：
阳离子交换柱： R C 2 S H 3 H O M R e C 2 S H 3 M O H e 阴离子交换柱： R C 2 N H 3 O R X H R C 2 N H 3 X R O H
离子交换柱
离子交换循环操作包括返洗、再生、淋洗和 交换几个步骤。
① 垂直串接式多效蒸馏水器
在制药工业中，常见的垂直串接 式多效蒸馏水器是三效蒸馏水器， 它是由三个单效蒸馏水器组合而 成，其加料方式为三效并流加料， 每一效中都设置有隔沫器以除去 二次蒸汽中夹带的液沫。
工作过程：
在三效蒸馏流程中，充分地利用了 热源，将水蒸气的冷凝和去离子水 的预热有机结合起来达到了热量的 综合利用目的，节约了能源消耗成 本，经济指标较好。
交换：
复床 树脂床的组合分三种： 混床
联合床
复床 混床
三、反渗透法
反渗透法制备纯化水是从海水淡化发展起来的新技术。主要利用了反 渗透膜只能通过水分子而不能透过溶质的选择透过性，可将原水中的 悬浮物、有机物、胶体、细菌、病毒、盐类和离子化状态的其他物质 等除去。
常将反渗透膜做成板框式、管式、螺旋卷式或中空纤维式四种类型， 其中用得最多的是中空纤维式反渗透装置。该装置所使用的反渗透膜 为醋酸纤维素或尼龙做成的U型空心纤维管。在中空纤维反渗透装置 中，含盐原水从壳方流动，纯水透过管壁渗透到管方流动，通过管板 从一端引出。中空纤维反渗透装置大大提高了单位体积内膜的有效面 积，从而提高了单位体积产水量，目前正在制药行业中推广使用。
制药工艺用水的生产技术PPT教案
器)
纯水制备的前期预处理、水净化系统重要部分. 分类(过滤介质):多介质过滤器、活性炭过滤器、锰砂过滤器. 多介质过滤器: 介质是石英砂、无烟煤，滤除悬浮物、机械杂质 、有机物等。 活性炭过滤器: 介质是活性碳、是吸附、去除水中的色素、有机 物、余氯、胶体、色素、微生物等。 锰砂过滤器: 介质是锰砂，主要去除水中的二价铁离子。
1、任务：去除水中的溶解离子，有机物，微粒，细菌，溶解氧（ 溶解气体）和二氧化硅等六类杂质。
2、特点：1)系统中越来越多采用消毒 / 灭菌设施；
2)传统的送水管路演变为循环管路。
3、制备：去离子器、反渗透装置、蒸馏备及技术
▪ 这种设备由于其能耗低、产水量大、脱盐率高、稳定性强等特点。 ▪ 广泛应用于医药、电子、化工、食品、硬水软化、海水淡化等方面脂)装在阴极端，显示负电场；阴离子交换 膜(树脂)装在阳极端，显示正电场。在电场作用下，负离子向阳极迁 移，正离子向阴极迁移，从而滤和微滤属于压力推动的膜工艺，填补了反渗透与普通过滤间 的空隙。实现大小分子间的分离，浓缩或净化目的。
2）超滤微孔直径处于0.005-1μm范围,可单独使用也可结合使用， 适用于分离、浓缩、净化为目的的各种工艺中。可用于电子、医药、食 品等工业用纯水、超纯水制备的预处理；饮料、矿泉水、饮用水的净化 除菌；酒类水源
第二节 原水预处理
饮用水：已净化，可直接制备纯化水和注射用水
天然水：井水、河水等天然水，称为原水
原水预处理的工序：
根据水质采用适机械过滤→精密过滤→饮用水
一、凝聚法
加入絮凝剂如明矾、硫酸铝、碱式氯化铝，使水中的胶体 微粒凝聚成絮状沉淀，除去部分铁、锰、氟和有机物。
方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。 A 用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水又
纯水制备的前期预处理、水净化系统重要部分. 分类(过滤介质):多介质过滤器、活性炭过滤器、锰砂过滤器. 多介质过滤器: 介质是石英砂、无烟煤，滤除悬浮物、机械杂质 、有机物等。 活性炭过滤器: 介质是活性碳、是吸附、去除水中的色素、有机 物、余氯、胶体、色素、微生物等。 锰砂过滤器: 介质是锰砂，主要去除水中的二价铁离子。
1、任务：去除水中的溶解离子，有机物，微粒，细菌，溶解氧（ 溶解气体）和二氧化硅等六类杂质。
2、特点：1)系统中越来越多采用消毒 / 灭菌设施；
2)传统的送水管路演变为循环管路。
3、制备：去离子器、反渗透装置、蒸馏备及技术
▪ 这种设备由于其能耗低、产水量大、脱盐率高、稳定性强等特点。 ▪ 广泛应用于医药、电子、化工、食品、硬水软化、海水淡化等方面脂)装在阴极端，显示负电场；阴离子交换 膜(树脂)装在阳极端，显示正电场。在电场作用下，负离子向阳极迁 移，正离子向阴极迁移，从而滤和微滤属于压力推动的膜工艺，填补了反渗透与普通过滤间 的空隙。实现大小分子间的分离，浓缩或净化目的。
2）超滤微孔直径处于0.005-1μm范围,可单独使用也可结合使用， 适用于分离、浓缩、净化为目的的各种工艺中。可用于电子、医药、食 品等工业用纯水、超纯水制备的预处理；饮料、矿泉水、饮用水的净化 除菌；酒类水源
第二节 原水预处理
饮用水：已净化，可直接制备纯化水和注射用水
天然水：井水、河水等天然水，称为原水
原水预处理的工序：
根据水质采用适机械过滤→精密过滤→饮用水
一、凝聚法
加入絮凝剂如明矾、硫酸铝、碱式氯化铝，使水中的胶体 微粒凝聚成絮状沉淀，除去部分铁、锰、氟和有机物。
方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。 A 用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水又