质量管理体系审核检查表及记录(检验科)

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某医院检验科管理体系内部审核检查表(全套精品)

某医院检验科管理体系内部审核检查表（全套精品）某医院检验科管理体系内部审核检查表,全套,要素条款主要内容检查方法涉及部门内审记录结果评价4 管理要求组织和管理 4.1医学实验室或其所在组织应有1(查机构设置的文件; 4.1.1 文档管理员明确的法律地位。

2(查本机构主要负责人的任命文件。

1(查患者及临床医师的问卷调查; 医学实验室服务，包括适当的解4.1.2 释和咨询服务，应能满足患者及所有2(查咨询管理小组活动记录。

咨询管理小组负责患者医护的临床人员的需要。

1(在手册中有无对机构场所的覆盖说医学实验室(以下简称实验室)明; 在其固定机构内，或在其固定机构之4.1.3 2(查机构实验室平面布置图; 文档管理员外由其负责的场所开展工作时，均应3(查手册中有无在固定机构之外场所遵守本准则的相关要求。

开展活动的规定。

为识别利益冲突，应明确实验室中参与或影响原始样品检验人员的责查手册中有无具体规定识别利益冲突质量管理 4.1.4 任，不宜因经济或政治因素(例如诱的内容。

负责人惑)影响检验。

内审员签名/日期, 年月日被审核部门负责人签名/日期, 共51 页,第1页某医院检验科管理体系内部审核检查表,全套,要素条款主要内容检查方法涉及部门内审记录结果评价4.1.5 实验室管理层应负责质量管理体系的设计、实施、维持及改/ /进，包括:1.查各专业检验组负责人的任命文件; a)管理层为实验室所有人员2.手册中是否有检验人员一览表，表中要各专业检验组提供履行其职责所需的适当权力说明从事的岗位，其中要有一定比例的管文档管理员和资源;理人员。

b)有措施保证管理层和员工 1.查有无制定员工行为规范或准则; 质量管理不受任何可能对其工作质量不利2.通过各种信息收集，评价员工是否有违的、不正当的来自内外部的、商负责人反公正性规定的行为，管理层对违反公正业的、财务的或其他方面的压力技术管理层性规定的行为是否采取了相应的措施。

检验科质量控制管理工作检查表

3、对院感的防控工作提出可行性建议的加10分。
15分
临危值登记报告工作
1、出现临危值时，应重新再次检验核实并同时核查质控结果；
2、经同班次人员再次核查结果后，或再次检验结果核查确认
无误后，方能出具相关报告结果。及时电话告知临床主诊医生，并向科主任作口头汇报。
3、做好临危值登记工作。
1、出现临危值时应及时上报，由上级检验人员再做一次进行比对无误方可发出报告，一人工作时必须进行二次复核检验。未按要求落实的一次扣2分。
施，对失控没有做纠正的，扣当事人分/次。
各种登记
管理工作
上级部门要求的各种登记均应完善，不得漏登。
完善各种登记，一处不合格扣分。
10分
外送标本采样、运送、接收
1、适时对临床科室采集的标本进行检查，并指导其采集方法。
2、接收标本时应查对科室、姓名、性别、床号、门诊号、住院号、标本、固定液、申请单是否相符等。病理报告单有病史、
3、未按要求进行处理或运送的，一次扣2分。
4、接收的检验结果应进行认真核对无误后方可发出，如未认真核对，造成不良后果的记医疗差错一次扣5分。
5分
临时性工作
7、血液制品的条形码粘贴在输血申请单相对应的空白处，
1、接收申请单时应与标本进行核对，不符合要求者立即与相关科室对接，听之任之者本项不得分。
2、检查输血病人24小时内无申请单的扣当事人5分。
3、血型鉴定和交叉配血应2人核查，执行双签名，一人时做2遍，未按要求开展工作的，不得分，造成医疗事故的交院办处理并按相关法
1、外送标本应严格把关，对不符合标准的标本应拒收，如自行收下造成报告结果不准确的扣5分。
工作
手术所见等描述。

IATF16949质量体系审核检查表2019

东莞威仕达汽车零部件有限公司IATF16949内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：年月日
东莞威仕达汽车零部件有限公司IATF16949内部审核检查表
内审员：年月日
东莞威仕达汽车零部件有限公司IATF16949内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：年月日
东莞威仕达汽车零部件有限公司IATF16949内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：年月日。

质量管理体系内审检查表

2、在工作例会或管理评审会上，企业与否对企业旳内部和外部原因旳有关信息进行监视、评价和更新？
企业高层已认识到与企业管理体系有关旳内外环境，并确定对应旳对策。
√
○
4.2理解有关方旳需求和期望
企业与否搜集有关方需求及期望(上级及重要供方及客户)包括：
•顾客对事物旳规定，如符合性，价格，安全性
•已与顾客或外部供应商到达旳协议
√
○
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
企业与否确定质量管理体系旳整个过程，包括：与否确定这些过程所需旳输入和期望旳输出？与否确定这些过程旳次序和互相作用？与否确定和应用所需旳准则和措施（包括监视、测量和有关绩效指标），以保证这些过程有效旳运行和控制？与否确定这些过程所需旳资源并保证其可用性？与否分派这些过程旳职责和权限？与否按照6.1旳规定所确定旳风险和机遇？与否对前述过程进行评价，与否按实实行变更，以保证明现这些过程旳预期成果？与否有改善过程？
√
○
7.3意识
1、企业员工及各有关方与否知晓企业质量方针、质量目旳
2、企业员工及各有关方与否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务旳知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该怎样去做。
3、企业与否质量体系有有关沟通过程。
4、员工与否知晓其对管理体系旳奉献？员工与否知晓不符合管理体系规定旳后果？
知晓有关规定，各岗位人员有对应质量、环境和安全意识，也懂得不符合规定引起旳后果。
领导环境意识强，通过制定方针、目旳实现企业旳经营宗旨，领导层为保证体系运行，配置旳资源合适。领导层通过会议形式及授权形式推进体系工作。
提供高层会议纪要。
√
○
以顾客为关注焦点
最高管理者与否能通过保证如下方面，证明其以顾客为关注焦点旳领导作用和承诺：

GJB9001B质量管理体系审核检查表

标准条款（过程）审核要点审核策略/方法1.组织GJB-QMS覆盖范围和过程是否有缺失？询问/确认范围 2.组织GJB-QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？是否征得顾客同意？查问/确认4 质量管理体系1.组织是否按照标准要求被要求建立、实施、保持和改进GJB-QMS？是否接受顾客的质量监督？监督渠道是什么？概况切入审核2.组织GJB-QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？六性要求中有哪些组织是适用的？确定和实施？概况切入审核3.组织GJB-QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？选择过程审核4.组织GJB-QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？概况切入审核4.1总要求5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织GJB-QMS是否明确实施了控制？如何进行评审？是否得到批准？外包过程是否要经顾客同意？如何监督外包过程控制执行的？提问并确认1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件？概况切入审核2.组织是否按照标准要求建立了文件化程序？查阅文件目录，并予确认3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？查阅文件目录，并予确认4.组织是否按照标准要求建立了质量记录？查阅记录清单，并予确认5.组织GJB-QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？查阅/验证6.组织GJB-QMS文件有哪些媒体形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？查阅/确认4.2文件要求4.2.1总则7.组织GJB-QMS文件详略程度是否与下列因素相适应？a)组织的规模和类型；b)过程的复杂程度及相互关系；c)涉及人员所需的能力。

调查/确认1.组织是否编制并保持质量手册？手册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法？对照核实2.组织质量手册对标准要求有否剪裁？如有，所剪裁条款是否有说明？说明是否充分、可信？问题溯源审核/调查核实3.组织质量手册是否对GJB-QMS中所有过程进行描述？是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效？概况切入审核/调查核实4.组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效？是否包括文件程序或其他参考程序？概况切入审核/调查核实4.2.2质量手册5.质量手册是否受控？验证1.组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？该程序适用范围是否包括组织GJB-QMS要求的所有文件（内外部文件；各类型文件）包括图样和技术文件否？概况切入审核/调查核实2.文件发布前是否组织相关部门评审以确保文件的适用性、完整性、协调性？图样和技术文件的审签、工艺和质量会签、标准化检查是如何规定的？重点发散审核/提问、验证3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准以确保文件的适宜性、有效性？如何确保图样和技术文件协调一致，现行有效？重点发散审核/提问、验证4.2.3文件控制4.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？选择过程审核/面谈、确认标准条款（过程）审核要点审核策略/方法5.文件是否得到及时更改？更改前是否得到评审和批准？更改的文件是否确保了四个到位（所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？重点发散审核/查验6.不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行标识，保持清晰，易于识别和检查？概况切入审核/查验7.组织有哪些外来文件？这些文件分发是否受控？概况切入审核8.组织分发至供方及其他相关方文件是否受控？重点发散审核9.作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识以防止非预期使用？重点发散审核10.组织文件保管是否指定设施、场所、人员，能确保文件不损坏、不丢失、及时提供？选择部门过程审核/抽验4.2.3文件控制11.组织是否建立文件档案？文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控？如何规定产品质量形成过程中需要保存的文件归档要求？选择部门审核/抽验1.组织是否按照标准要求设置了记录？记录项目是否满足标准要求？概况切入审核/查验2.组织是否按照标准要求建立并保持“记录控制程序”，该程序适用范围是否包括了组织GJB-QMS实施、保持和改进产生的所有记录（包括原始记录、统计报表、分析报告，供方产生和保持的记录和以各种媒体、形式存在的记录）？概况切入审核/调查核实3.组织为确保GJB-QMS过程有效运作、控制、证实、改进是否设置了必要记录？记录是否能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度？选择过程审核/查验4.记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一可追溯？文件规定外来记录如何标识？概况切入审核/查验5.记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？重点发散审核/抽验6.记录的传递（包括收集、保送、领用、分发、归档、联网等方式）是否确定要求？重点发散审核/抽验7.记录是否确定保存地点、方式、期限？记录保存环境设施是否适宜，能防止损坏、变质或丢失？记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求？能满足顾客要求和法律法规要求，与产品寿命周期相适应？记录保存检索是否简便？重点发散审核/抽验8.保存的记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理？对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置？重点发散审核/抽验4.2.4记录控制9.记录是否进行整理分析，并为改进和管理提供信息？选择部门审核/问验5 管理职责1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何种方式传达满足顾客要求的重要性，并提供身体力行的证据？重点发散审核/问验2.组织确定的适用的法律法规有哪些？分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，不符支出是否采取改进措施？概况切入审核/抽验3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织关注的焦点，成为建立、实施、保持和改进GJB-QMS的宗旨？概况切入审核/抽问4.组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？选择过程审核5.最高管理者是否组织管理评审活动，并将管理评审作为其有关GJB-QMS的决策、控制、改进的工具，以确保自己所确定的与质量有关的组织的意图和方向是正确的、适宜的，并得到始终有效的贯彻实施？选择过程审核/问验5.1管理承诺6.建立实施保持改进GJB-QMS所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？重点发散审核/查验标准条款（过程）审核要点审核策略/方法1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？概况切入审核/面谈2.为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程和手段，最大限度的调动员工的参与意识和能动性？重点发散审核/提问确认3.组织通过哪些方式、途径。

IATF 16949质量体系审核检查表参考

质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：王义成/梁彦奎
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：王义成/孙学梅
内审员：王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员：
内审员：孙学梅/孟令星
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：孙学梅/孟令星
内审员：孙学梅/孟令星
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/孙学梅
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/孙学梅
编制/日期：审核/日期：核准/日期：
编号：ZR-CX-15-02 版本：A 保存十年。

质量体系各部门内审检查表及审核记录

1）管理体系筹划对变更旳规定与否满足体系旳完整性，有无考虑后果？
2）有无考虑资源旳变化及职责权限与否得到有效地规定和执行状况？
筹划及变更旳影响识别满足体系旳完整性及目旳、运行过程能力旳规定。
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员？
10、成文信息与否可以与组织自身旳规定相适应？
制定了岗位阐明书，对能力规定进行了明确，抽查重要管理岗位和作业岗位人员，能力满足规定。
企业明确了内外部沟通旳方式，如通过会议、讨论、告知、面谈等方式进行，内外部沟畅通通有效，信息能得到很好旳传递。
抽查以上成文信息包括了原则规定旳形成文献旳信息，涵盖了企业确定旳为保证质量管理体系有效性所需旳形成文献旳信息。
5）评审输出与否包括：与体系及其过程有效性旳改善、与顾客规定有关旳产品旳改善、资源需求、体系旳变更、有关旳任何决定和措施
管理评审每年进行一次，制定有本年度管理评审计划，计划评审时间为6月中旬，以保证其持续旳合适性、充足性和有效性。制度明确。
按规定旳频次计划管理评审。
管理评审输入较为充足，通过满意度调查，顾客对产品基本满意，产品质量有所提高。管理方针、目旳、体系运行等输入充足。
16、外部供方控制信息与否有效？
主管简介，目前企业旳外部供方提供旳产品重要有钢管、铝管等；建立有采购控制程序，明确了采购产品旳管理职责和控制程序；其中规定了对外部供方旳评价、选择、绩效监视以及再评价旳准则，规定了按照对提供不一样旳产品旳外部供方控制类型和程度。
查合格供方名目，包括了所需旳外部供方，有编制、审核及同意签字，抽查采购旳原材料钢管等，均在合格供方范围内。
Y

ISO13485：2016质量管理体系内部审核检查表

识别，并控制其发放？
8.是否对文件退化或遗
失采取措施？
9.是否对作废文件进行
标识？
10.文件的更改是否得到
原审批部门或指定的其
他审批部门的评审和批
准？
11.组织是否至少保存一
份作废的文件，是否确定
其保存期限？保存期限
是否少于记录或相关法
律法规所规定的保存期
限？
4.查看作废
文件
5.查看作废
文件清单
章节
审核内容
审核记录
检查方式
审核结论
存在问题
4. 1.3
4. 1.3对各质量管理体系过程，组织应：
a）确定为保证这些过程的有效运行
和控制所需的准则和方法；
b）确保可以获得必要的资源和信
息，以支持这些过程的运作和监视；
C）实施必要的措施，以实现对这些
过程策划的结果并保持这些过程的有效
性；
d）监视、测量（适用时）和分析这些
识别？
4.记录保存期限是否为
组织所规定的医疗器械
的寿命期，并符合标准和
法规要求规定？
1.查看程序
文件
5
管理
职责
5.1
管理承诺
最高管理者应通过以下活动，对其
建立、实施质量管理体系并保持其有效
性的承诺提供证据：
a）向组织传达满足顾客和法律法规
要求的重要性；
b）制定质量方针；
c）确保质量目标的制定；
d）进行管理评审；
要求、程序、活动或安排。
组织应对在适用的法规要求下组织
所承担的职能形成文件。
注：组织承担的职能包括生产商、
授权代表、进口商或经销商。
1.是否按要求对质量管

物业公司质量管理体系审核检查及现场记录表要点

质量管理体系审核检查及现场记录表受检部门：公司领导层（总经理和管理者代表）注：评价采用符号表示：√符合；×不符合；O不适宜；？疑点。

审核员：审核组长：年月日年月日受检部门：财务部注：评价采用符号表示：√符合；×不符合；O不适宜；？疑点。

审核员：审核组长：年月日年月日受检部门：品质部涉及过程： 4.2.3b、4.2.3c、4.2.4、5.4.1、5.5.1、6.2.2、6.4、8.2.1、8.2.2、8.2.4、8.3、8.5.2 日期：年月日注：评价采用符号表示：√符合；×不符合；O不适宜；？疑点。

审核员：审核组长：年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门：行政部注：评价采用符号表示：√符合；×不符合；O不适宜；？疑点。

审核员：审核组长：年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门：综合部涉及过程：5.4.4、6.1、6.2、6.3、7.3、7.4、7.5、7.6、8.3 日期：年月日注：评价采用符号表示：√符合；×不符合；O 不适宜；？疑点。

审核员：审核组长：年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门：经营部注：评价采用符号表示：√符合；×不符合；O 不适宜；？疑点。

审核员：审核组长：年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门：客户服务中心注：评价采用符号表示：√符合；×不符合；O不适宜；？疑点。

审核员：审核组长：年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门：工程维修班注：评价采用符号表示：√符合；×不符合；O不适宜；？疑点。

审核员：审核组长：年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门：秩序维护队注：评价采用符号表示：√符合；×不符合；O不适宜；？疑点。

审核员：审核组长：年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门：保洁绿化班注：评价采用符号表示：√符合；×不符合；O不适宜；？疑点。

2022年ISO9001-2022质量管理体系内部审核检查记录资料-图文

2022年ISO9001-2022质量管理体系内部审核检查记录资料-图文1234567年度内部审核计划内部审核实施计划内部审核检查表不符合项报告2份不符合项培训记录首末次会议记录表内部审核报告某某某有限公司2022年度内部审核计划日期:2022年12月29日审核目的为确保公司质量管理体系符合ISO9001：2022、标准要求，为申请认证提供自我申明合格基础。

覆盖公司质量管理体系所涉及的各单位。

依据ISO9001：2022公司管理体系文件、公司自身要求、客户要求、相关方要求、法律法规要求及其他相关要求。

123456789101112审核范围审核依据月份部门管理层■行政部■采购部■销售部■生产部■品质部■注：□为计划，■为实施核准：编制：QR：MR-001(A/0)某某某有限公司内部审核实施计划审核目的日期：2022年9月20日为确保公司质量管理体系符合ISO9001：2022标准要求，为申请认证提供自我申明合格基础做检查。

依据ISO9001：2022标准条款、公司管理体系文件、客户要求、相关方要求、法律法规要求及其他相关要求。

公司各部门10月10日唐部门各部门部门负责人：各部门主管审核范围：公司各单位审核员:汤、吴、冯、唐、王审核要素首次会议4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.、7.4、9.1.3、9.2、9.3、10.1.1、10.2.2；5.3、6.1、6.2、7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、7.1.6、7.2、7.3、7.4、7.5.1、7.5.2、7.5.35.3、6.1、6.2、7.1、7.1.6、7.4、8.2、8.5.3、8.5.4、8.5.5、9.1.25.3、6.1、6.2、7.1.6、7.4、8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3、8.5.4、9.1.35.3、6.1、6.2、7.1.5、7.1.6、7.5、8.5.1、8.6、8.7、9.1.1、9.1.3/10.1、10.2、10.3审核员所有审核员审核依据受审部门审核日程审核组长审核时间9:00-9:309:30-11:00管理层采购部-冯11:00-12:00行政部品质部-吴11:00-12:00销售部生产部-汤13:30-15:00采购部行政部-唐13:30-15:00品质部销售部-王15:00-17:0017:00-17:30核准：5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、生产部7.1.6、7.3、7.4、7.5、8.1、8.5、8.7、9.1.3、10.2、10.3各部门末次会议编制：采购部-冯所有审核员QR：MR-002(A/0)某某某有限公司GBT19001-2022质量管理体系内部审核检查表受审部门序号1管理层审核时间审核内容对满足顾客要求，是如何传达给每个员工？公司确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规是否有效执行，并评价其符合性？发现不符合，是否采取改进措施？有无制定质量方针、质量目标，并使其成为公司关注的重点，成为建立、实施、保持和改进质量管理体系的宗旨？2022年10月10日审核员判定OK审核结果通过集中开会培训，及对质量方针/目标记忆在网上查询法律法规，产品标准(劳动法)2OK3456789101112131415公司有质量方针、质量目标，并且挂在工牌上有形成文件，并且有总经理质量方针、质量目标有无形成文件，由总经理批准颁发？签名质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟已对员工进行培训，理解质通、正确理解，并协调一致，深入人心？（抽查员工对质量方针/目标量方针的理解）质量目标有无分解到相关职能和各层次上，与质量方针是否一致？质量目标进行分解，并且可所建立的质量目标是否可测量？目标之间是否协调一以测量致？有无确定为实现目标所采取的措施、时间要求、责任人落有对目标进行达成情况进实明确，并对目标实现状况有无检查、有无评价？（查目行记录标分析达成记录）有无确定组织结构，确定各部门职责、权限和相互关系，有组织架构图，依此建立责任命各级管理人员。

GJB9001C-2017版内审检查表 - 生产管理部(含检查记录)

质量管理体系内审检查表
文件受控号：条款号检查内容受审核部门：生产部审核员：审核日期：
审核内容、证据及方法提问
询问一名生产部工作人员：是否能回答
文件/记录查阅
现场检查
检查记录
检查结论一般严重符合不符不符合合
5.3
组织的岗其岗位职责及本岗位工作目标。位、职责和权限
生产部职责？
是否与各部门经常进行沟通，沟通的方式及效果
查看：设备的、产品、原材料的摆放要求规定查看：现场设备、 √ 产品等摆放符合要求，符合新版手册要求。
出示：现场物理环境监视记录，符合新版手册要求
√
7.1.5
出示：生产部的监视和测量装置日常维护保养检查记录，符合新 √ 版手册要求
出示：会议记录，生产部不定期开展生产会议，符合新版手册要求。
关键设备是否建立和保持最新的操作规
7.1.3 基础设施程和各项安全指示？
查：设备管理台账
查：设备修理及维护保养的有关规定以及相应的计划，从中抽查3～5 份主要设备的维修记录，看是否按计划实施并经过验证。查：有周期性检查要求的设施检查记录
出文：设备维修、维护、保养制度。出示：CK6125 D 、C613LB-1设备维修、保养记录齐全，有按期进行维护保养，符合新版手册要求。
询问：生产部**，能够回答岗位职责及本岗位工作目标，符合新版手册 √ 要求。
查看：质量手册5.3组织的岗位职责和权限对生产部的职责作出了规定。
√
6.1
在履行岗位职能中，是否对来源于应对风险内、外部环境和相关方的期望和要和机遇的求时，确定应对的风险和可利用的措施机遇，并制定措施实现改进？质量目标生产部质量目标？是否可定期测及其实现量？的策划

质量管理体系内部审核检查表(完整)

受审核部门：
编制人/日期：
批准人/日期：
续表
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
ISO9001 条款
检查内容
是否适用参考文件
提问
审核员：检查方法
文件查阅现场检查
5.1
◆最高管理者对其建立和改进
◆最高管理者是否制定并批准书面的质量
√
√
管理承诺
管理体系的承诺能够提供哪
方针和目标，并采取措施使员工正确理解
受审核部门：
编制人/日期：
批准人/日期：
续表
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
ISO9001 条款
检查内容
是否适用
4.5.3 总则
◆是否有对记录进行管理的程序
◆记录管理的实况
审核日期：参考文件
提问
审核员：检查方法
文件查阅现场检查
检查结果记录
◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、 √
归档、保存、维护、查阅、处置等管理内
容做了规定？
◆本组织与有关的记录有哪些？
√
◆与受审部门有关的记录有哪些？
√
◆程序中是否包含对记录的质量要求？
√
◆是否有保存期限的规定？
√
◆是否对记录进行了清理，并列出了清单？
√
√
◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否
√
与书面程序的要表
受审核部门：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
ISO9001 条款
检查内容
4.2.3 总则
◆制定的文件控制程序是否符合要求
◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况

质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)

《质量环境管理手册》XX-QEM-01
√
2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
《质量环境管理手册》有经过审核批准；
√
5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？
质量管理体系各部门内部审核检查表
（包含完整检查内容）
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
无
4.1
是
√
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
是
√
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
质量目标达成分析检讨；
√
10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”？该程序是否按照标准要求作出以下的规定：
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命，并规定了其职责；
√
5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件？
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√