【课件-医院科室培训】_文献的阅读和评价(诊断)

• 似然比(Likelihood ratio, LR)
是否
– 试验阳性结果的似然比系真阳性率和 阳性 a
b
假阳性率之比
阴性 c d
ab – +LR=a+c b+d
=Sen/(1-Spe)
• 似然比(Likelihood ratio, LR)
是否
– 试验阴性结果的似然比系假阴性率 阳性 a
b
和真阴性率之比
• 预测值(predictive value)：
– 阳性预测值指诊断试验阳性 结果中真正患病的比例
+PV = a/(a+b) – 阴性预测值指诊断试验阴性
结果中真正未患病的比例
-PV = d/(c+d)
是否
阳性 a
b
阴性 c
d
患病率 (prevalence,PREV=a+c/a+b+c+d)
•经诊断性试验检测的全部病例中，真正“ 有病”患者所占的比例。 •在级别不同的医院中，某种疾病的患者集 中程度不同，故患病率差别大，从而影响 阳性预测值的结果。
• 研究对象是否包括轻的、重的、治疗 过的、未治疗过的以及患有极易混淆 的疾病的病例？
– CEA – AFP
• 病例或对照的来源与能够获得的样本 大小有关
– 肾动脉狭窄性高血压 – 三级医院专科门诊 vs. 地段医院
• 病例或对照的来源决定诊断试验的适 用人群
• 如Thomson在36例晚期结直肠癌病人的诊断试验中，发 现有35例病人癌胚抗原(Carcino-embryonic-antigen) 升高，而在正常人和其他的病人则癌胚抗原水平很低。 因此，他们断定癌胚抗原在诊断结直肠癌方面很有价值 ，甚至作为筛选手段。但后来的研究发现，如果将病人 人群扩展到早期结直肠癌病人和其他癌症病人以及其他 消化道疾病，癌胚抗原的诊断准确度就明显下降。因此 ，癌胚抗原已不再作为诊断和筛选指标，只作为结直肠 癌病人的随访指标。
循证医学中诊断性试验常用的指标
判断题
1. 当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试 验的灵敏度和特异度是恒定的。
敏感度（sensitivity,SEN = a/a+c）
• 诊断性试验检测为阳性的病例在用金标
准确定为“有病”的病例中所占的比例
。
，
易误诊。
• 有助于排除相应的疾病。
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评价诊断试验的指标(1)
复旦大学流行病学和循证医学中心 复旦大学附属中山医院学习
背景
医学生在学校接受的知识，10年后其 中一半可能是错误的，而可悲的是没有人 能预见哪一半是错误的。
哈佛大学医学院前院长 Dr. Sydney Burwell
主要内容
• 复习诊断试验的相关内容 • 如何评价有关介绍诊断试验的论文 • 诊断性试验的报告标准 • 诊断试验文章的常见问题
阳性预测值= a/a+b
特异度= d/b+d
阴性预测值= d/c+d
准确度= (a+d) / (a+b+c+d) 患病率= (a+c) / (a+b+c+d)
灵敏度和特异度的应用
。
10
灵敏度和特异度的应用
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判断题
2. 阳性预测值只受到试验的灵敏度和特异 度的影响。
False
评价诊断试验的各种指标(2)
诊断试验评价的目的
• 选择诊断试验，用于：
– 诊断疾病：灵敏度和特异度高 – 筛检无症状患者：简便、经济、安全易接受 – 疾病随访：重复性好，影响因素少 – 判定疾病的严重程度 – 估计疾病的临床过程及其预后 – 估计对治疗的反应 – 测定目前对治疗的实际反应
诊断试验的范畴
• 各种实验室检查 • 病史和体检获得的临床资料 • X线、B超、核素等影像学检查 • 各种临床公认的诊断标准
阴性 c d
c – -LR=a+c
d b+d
=(1-Sen)/Spe
如何评价有关 介绍新的诊断试验的文章
• 阅读、评价
– 4步法阅读
• 题目，有无兴趣 • 作者背景 • 摘要，有无利用价值 • 正文
– 3方面的评价
• 研究结果是否真实？ • 研究结果是什么？ • 研究结果是否有助于处理我的病人？
• 诊断性试验检测为阴性的受试者在用金 标准确定为“无病”的受试者中所占的 比例
易漏诊。
• 有助于确定诊断。
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评价诊断试验的指标
诊断试验的
黄金标准
病例组
非病例组
诊断 阳性 (真阳性)a b(假阳性) a+b
试验 阴性 (假阴性)c d(真阴性) c+d
a+c
b+d
a+b+c+d
灵敏度= a/a+c
诊断试验的
黄金标准
病例组
非病例组
诊断 阳 (真阳性)a b(假阳性) a+b
试验 阴性 (假阴性)c d(真阴性) c+d
a+c
b+d
a+b+c+d
灵敏度= a/a+c
特异度= d/b+d
当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试 验的灵敏度和特异度是恒定的。
特异度(specificity,SPE=d/b+d)
• 研究的结果是否真实?
科学性
• 研究的结果是什么?
重要性
• 研究的结果是否有助于治疗我的病人? 实用性
• 有无金标准(组织学检查、手术、冠脉 造影、尸体解剖、长期随访等)
• 金标准是否正确
• 有无盲法比较
• 比较方法
– 验前概率、似然比(LR) – 四格表：敏感性、特异性、ROC曲线、
预测值，etc
– 最左上方
• 比较两种或两种以上诊断试验的价值
– 曲线下面积.
4. 似然比是一个稳定的反应诊断试验作用 的指标，阳性结果似然比等于（1-敏感度 ）／特异度。
• 似然比(Likelihood ratio, LR)
– 反映诊断试验真实性的一种指标，是可以同 时反映灵敏度和特异度的复合指标
– 即有病者得出某一试验结果的概率与无病者 得出这一概率可能性的比值，即概率（而不 是简单的正常或异常）
预测值的特点
• 灵敏度越高的试验，阴性预测值越高；
• 可作为排除诊断（c 小）
• 特异度越高的试验，阳性预测值越高；
• 可作为纳入诊断 （b 小）
• 患病率的高低对预测值的影响更大。
是否 阳性 a b 阴性 c d
灵敏度=a/a+c 特异度=d/b+d 患病率=a+c/a+b+c+d
阳性预测值=a/a+b 阴性预测值=d/c+d
• 3.
评价诊断试验的指标(5)
• 受试者工作特性曲线 (ROC曲线) (Receiver Operating Characteristic Curve ) – ROC曲线是用 真阳性率(灵敏度)作Y轴、 假阳性率(1-特异度)作X轴， 作图所得曲线； – 表示灵敏度和特异度之间的关系。
• 用来决定最佳临界点