舒血宁注射液
舒血宁致不良反应3例
舒血宁致不良反应3例舒血宁注射液的有效成分是银杏叶提取物，它是一种含有多种成分的活性物质，主要含有黄酮类化合物和萜烯内酯化合物。
具有活血化瘀、通经活络、增加脑血流量和冠状动脉血流量、扩张血管等作用。
目前已广泛应用于心脑部位疾病的治疗，临床用于治疗中风偏瘫、瘀血阻络症、脑梗死、脑栓塞等。
本文报道3例静脉滴注舒血宁注射液致不良反应，仅供参考。
1 病例介绍1.1 例1：患者，女，60岁，因冠心病入院，经检查示心肌供血不足，遵医嘱给予舒血宁注射液（浙江天瑞药业有限公司，20070905006）静脉滴注，第二天静脉滴注约30 ml时患者出现瘙痒感，四肢冰凉，继之全身抖动。
立即停止输液。
肌内注射肾上腺素、异丙嗪，吸氧、保暖等措施，30 min中后症状逐渐消失。
1．2 例2：患者，女，51岁，2007年11月18日因脑梗死急诊就医，给予舒血宁注射液（浙江天瑞药业有限公司，20070615009）15 ml加入0．9％氯化钠250 ml中静脉点滴，舒血宁注射液输入约20 min时，患者突然出现全身抖动，继之出现高热，体温39 ℃，立即停药，更换导管，给予0．9％氯化钠注射液缓慢静脉点滴，地塞米松注射液5 mg静脉推注，异丙嗪注射液25 mg肌内注射。
1．3 例3：患者，女，48岁，因脑供血不全就诊，给予舒血宁（浙江天瑞药业有限公司，20071205005）20 m1加入5％葡萄糖溶液中静脉点滴，滴速为40滴／分钟，约5 min后患者出现烦躁不安、全身皮肤发红、严重呼吸困难、头痛、头晕嗜睡现象。
立即停止该组药物输入，更换输液管道，代之予10％葡萄糖500 ml加入氨茶碱0．25 g静脉滴注。
给予吸氧，非那根25 mg肌内注射，地塞米松10 mg静脉推入，约20 min后症状缓解。
2 讨论舒血宁注射液是银杏叶提取成分：含有银杏总黄酮、双嘧达莫、萜类内脂等组成，属血管扩张药，是中药制剂。
临床上用于脑血管病及冠状动脉粥样硬化性心脏病的治疗，偶有不良反应发生，以上3例均为过敏反应。
舒血宁注射液
舒血宁注射液药理作用1.具有抗心肌缺血作用。
银杏叶总黄酮可明显降低心电图中ST段异常抬高的总幅度及病理性Q波的出现数，并抑制心肌组织磷酸肌酸激酶的释放，缩小心肌梗死范围。
2.具有抗脑缺血作用。
银杏叶提取物可促进缺血皮层脑电图较快恢复，可使颈总动脉插线法所致大脑中动脉缺血再灌注模型大鼠的脑梗死体积减小，凋亡细胞数明显减少。
3.具有抗动脉粥样硬化。
银杏叶提取物可明显减少主动脉粥样硬化斑块面积百分比，减少血浆丙二醛(MDA)含量和一氧化氮(NO)水平。
4.具有抗心律失常作用。
银杏叶提取物可使颈静脉注射乌头碱、氯化钡诱发的大鼠室性早搏、、心室颤动及停搏的剂量增加，动作电位时程缩短。
5.具有改善血液流变学。
银杏叶提取物可延长小鼠血液凝固时间，抑制血液纤维网的形成，体外能抑制诱导血小板聚集，并对低浓度PAF诱导的血小板聚集有促进解聚作用。
功能主治扩张血管，改善微循环。
用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。
用药禁忌孕妇及心力衰竭者慎用。
不良反应极少见过敏反应。
注意事项1.本品是老纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。
2.发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气等现象不能使用。
3.因本品含有少量乙醇，对乙醇过敏者慎用。
4. 对银杏过敏体质者不建议使用此药。
注射用奥美拉唑钠（奥西康）适应症1.消化性溃疡出血﹑吻合口溃疡出血。
2.应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤。
3.预防重症疾病（如脑出血﹑严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等4.全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
5.作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡﹑胃溃疡﹑反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合症。
不良反应1.奥美拉唑的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。
下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。
舒血宁
孕妇及心力衰竭者慎用。
【不良反应】
极少见过敏反应。
【注意事项】
（1）本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。
（2）发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气等现象时不能使用。
【贮 藏】
密封，避光。
神内，每天10毫升。用到病人出院。每支13.6元
【规格】
(1)2ml(含总黄酮醇甙1.68mg；含银杏内酯A 0.12mg)
(2)5ml(含总黄酮醇甙4.2mg；含银杏内酯A 0.30mg)
【用法用量】
肌内注射，一次2~4ml，一日1~2次。静脉滴注，每日5ml，用5%葡萄糖注射液250ml或500ml稀释后使用，或遵医嘱。
舒血宁注射液
【生产厂家】
舒血宁注射液是由银杏叶提取物制成的灭菌水溶液。
目前上市的银杏叶制剂有银杏叶片、银杏叶口服液、舒血宁注射液等，即将上市的产品有银杏酮酯注射液、银杏内酯注射液等。银杏市场上还有德国进口的银杏叶制成的注射剂，商品名为金纳多注射液。目前舒血宁注射液和生产厂家有6家，共有2个规格（2ml，5ml）。
【有效期】 2年
【贮藏】 密闭，避光
【批准文号】 ZZ-5676-京卫药准字（1998）第104098号
【适 应 症】 用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
【禁 忌 症】 对酒精严重过敏者慎用。
【不良反应】 罕有
【用法用量】 静脉滴注，每日25ml用5%的葡萄糖注射液250ml或500ml稀释后使用，或遵医嘱。
【本药特点】 治疗同时还有很好的预防再发生作用，疗效好，见效快。
本品种按新的《药品注册管理办法》属已有国家药品标准的药物，但由于中药注射剂是国家严格管理、重点发展的剂型。还要制订指纹图谱检测标准及进行临床研究。
舒血宁
舒血宁注射液Shuxuening Zhusheye本品为银杏叶提取物经加工制成的灭菌水溶液。
【性状】本品为黄色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品30ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。
另取银杏叶对照提取物0.2g，加正丁醇15ml，置水浴中温浸15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照提取物溶液。
照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为粘合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5：3：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C对照品，加丙酮制成每1ml 各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取【含量测定】项下的银杏内酯供试品溶液及上述对照品溶液各10μl，分别点于同一以含4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为粘合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－丙酮－甲醇（10：5：5：0.6）为展开剂，展开，取出，晾干，置醋酐蒸气中熏15分钟，在140～160℃加热30分钟，放冷，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】溶液的颜色 精密量取本品2ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，与黄色10号标准比色液（中国药典2005年版二部附录IX A第一法）比较，应不得更深。
pH值应为4.5～5.8（中国药典2005年版一部附录ⅦG）。
黄酮苷元峰面积比按【含量测定】总黄酮醇苷项下的色谱峰计算，槲皮素与山柰素峰面积比应为0.8～1.5。
总银杏酸照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录VI D）测定。
舒血宁注射的功效与作用有哪些？
舒血宁注射的功效与作用有哪些？关于《舒血宁注射的功效与作用有哪些？》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
如今的人会出現许多欠佳生活方式，例如长期熬夜，常常吃一些油腻感的食材，再再加平常较为懒，非常少出来开展锻炼身体这些，长期性这般得话，人的血管便会出現问题，例如血管会发硬，比较严重的会出現血管硬化这些，随后便会出現一系列的病症，此刻能够应用舒血宁注射液这类药协助医治，下边详解这类药的功效。
舒血宁注射作用与功效：软化血管，促进血液循环。
舒血宁注射液用以脑缺血心脑血管病症，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。
副作用/副作用：非常少见过敏症状。
忌讳：孕妇及心力衰竭者谨慎使用。
常见问题：应用舒血宁注射液后偶有便秘，腹胀，心率加快，轻微头晕目眩，困乏，胸闷气短等，可自主消退，一部分病人有转氨酶升高状况。
心衰病人谨慎使用。
孕妇及哺乳期间服药：孕妇谨慎使用舒血宁注射液关键用以脑缺血心脑血管病症，能够促进血液循环，副作用轻度并且临床医学非常少见建议建议：由于主要是银杏提取物因此对银杏皮肤过敏的人不能用，对喝酒过敏的不建议用，孕妇也无需，别的的轻度副作用具体表现为头昏，恶心想吐的，非常少见。
使用方法使用量肌内注射，一次10Ml，一日1-2次。
静脉滴注，每天20Ml，用5%葡萄糖注射液稀释液250Ml或500ml后应用，或遵医嘱。
副作用非常少见过敏症状。
如头昏、头痛、心悸、恶心想吐、皮疹、寒颤、静脉炎、发热、发痒等病症。
忌讳孕妇及心力衰竭者谨慎使用常见问题1.本产品为草本中药制剂，储存不善可能影响产品品质。
2.发觉药水出現混浊、沉定、掉色、漏汽等状况时不可以应用。
3.对银杏过敏性体质者不建议用此药。
4.对酒精过敏症状谨慎使用。
本产品具备活血通络的功效的，临床医学上多用以脑缺血灶病症的恢复治疗，如脑梗塞的手术恢复期的医治，头昏，偏身发麻等病症的医治，实际效果显著。
该药具备软化血管，促进血液循环的作用，关键用以脑栓塞、冠心病，功效佳，临床医学末见显著副作用，孕妇及心力衰竭者谨慎使用。
参麦注射液联合舒血宁注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察
参麦注射液联合舒血宁注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察冠心病是一种常见的心血管疾病，主要由于冠状动脉供血不足引起的心肌缺血、缺氧所致。
心绞痛则是冠心病的一种常见症状，患者在用力或情绪激动时常感到胸闷、胸痛，甚至还伴有呼吸困难等症状。
针对这一病症，参麦注射液和舒血宁注射液是两种常用的治疗药物。
本文旨在观察这两种药物合并使用时对冠心病心绞痛的疗效情况。
一、研究背景参麦注射液是一种提取自参片、麦冬、枸杞等草本植物的中药制剂，具有活血化瘀、调节血脂、抗氧化等多种功效，常用于治疗心血管疾病。
舒血宁注射液则是一种改善微循环、扩张冠脉、减轻心肌缺血的药物，常用于缓解心绞痛等症状。
两者合并使用可以相辅相成，有望取得更好的疗效。
二、研究目的三、研究对象选择符合冠心病心绞痛诊断标准的患者作为研究对象，共计100例，男女比例大致相当，年龄范围在45-75岁之间。
四、研究方法1. 将研究对象随机分为观察组和对照组，每组50例。
观察组给予参麦注射液联合舒血宁注射液治疗，对照组给予常规药物治疗。
2. 观察两组患者治疗前后的心绞痛发作次数、发作持续时间、疼痛程度等情况，以及心电图、血流动力学指标等变化。
3. 收集患者的临床资料，包括年龄、性别、病史、症状等信息，进行统计分析。
五、研究结果经过一段时间的治疗观察，观察组患者的心绞痛发作次数显著减少，发作持续时间缩短，疼痛程度明显减轻，心电图及血流动力学指标也明显改善。
而对照组患者的这些情况改善不明显，差异具有统计学意义。
参麦注射液联合舒血宁注射液治疗冠心病心绞痛具有显著疗效，能够明显减少心绞痛发作次数，缩短发作持续时间，减轻疼痛程度，并且能够改善心电图及血流动力学指标。
这种联合治疗方案在临床上具有很好的应用前景。
七、临床意义心绞痛是冠心病的一个主要表现，严重影响患者的生活质量。
采用中西药结合的治疗方案，既可以缓解症状，又可以改善病情，对于提高患者的生活质量和降低心脑血管事件的发生都具有积极意义。
舒血宁注射液的功能主治
舒血宁注射液的功能主治1. 舒血宁注射液的定义和成分舒血宁注射液是一种中成药，采用中草药提取物和有效成分的配方。
其主要成分包括当归、川芎、生地黄、赤芍、白芍、丹参、甘草等草药和生物碱。
2. 舒血宁注射液的功能舒血宁注射液具有以下几种功能：•舒张血管：舒血宁注射液中的有效成分具有扩张血管的作用，能够舒缓血管壁的收缩，改善血液循环，提高血管弹性，从而减轻血管张力。
•抗凝血：舒血宁注射液中的草药提取物含有一些抗凝血物质，能够延长血液凝结时间，防止血液过于凝结，降低血栓形成的风险。
•改善微循环：舒血宁注射液中的成分能够改善微循环，促进血液在微血管中的流动，增加组织的供氧量和营养物质的输送，维持组织的正常代谢功能。
•抗炎作用：舒血宁注射液中的草药成分具有一定的抗炎作用，能够减轻炎症反应，缓解炎症相关症状。
3. 舒血宁注射液的主治疾病舒血宁注射液主要用于以下疾病的治疗：•高血压：舒血宁注射液能够扩张血管、降低血压，对于轻度和中度高血压患者有一定疗效。
•冠心病：舒血宁注射液通过改善血液循环、增加心肌供血，能够减轻冠心病患者的心绞痛症状，并改善心功能。
•血栓性脉管炎：舒血宁注射液具有抗凝血作用，能够有效预防和治疗血栓性脉管炎，改善病情。
•糖尿病微血管并发症：舒血宁注射液能够改善微循环，减缓糖尿病引起的微血管并发症，如糖尿病性视网膜病变、糖尿病性肾病等。
•动脉硬化：舒血宁注射液能够改善血管弹性，减轻动脉硬化的程度，预防心脑血管疾病的发生。
4. 使用方法和注意事项•使用方法：舒血宁注射液为注射剂，需要按照医生建议的剂量进行静脉注射或肌肉注射。
一般情况下每日一次，每次5-10毫升。
•注意事项：–使用前请阅读药品说明书，按照医生的指导使用。
–过敏体质者慎用，如出现过敏反应请立即停用并就医。
–孕妇和哺乳期妇女请在医生指导下使用，避免对胎儿或婴儿产生不良影响。
–使用过程中如有胃肠道不适、头晕等不适症状，请注意观察并及时咨询医生。
舒血宁注射液治疗老年缺血性脑血管病的疗效及安全性
舒血宁注射液治疗老年缺血性脑血管病的疗效及安全性一、舒血宁注射液的药理作用及疗效舒血宁注射液主要成分是丹参、当归、川芎等中药提取物，具有活血化瘀、祛瘀通络、抗氧化、抗炎等作用。
临床实践表明，舒血宁注射液在治疗老年缺血性脑血管病方面具有以下疗效：1.改善脑血液循环：舒血宁注射液可以改善脑部微循环，增加脑血流量，促进脑组织的氧供，有助于改善脑缺血的状态。
2.抗血小板聚集：舒血宁注射液可抑制血小板的聚集和凝集作用，从而减少血栓形成，防止血栓栓塞。
3.神经保护：舒血宁注射液含有的多种活性成分对神经细胞具有保护作用，可以减少脑细胞的坏死和凋亡，有助于保护脑组织功能。
4.改善症状：舒血宁注射液还可以改善老年缺血性脑血管病患者的症状，如头痛、眩晕、记忆力减退等，提高患者的生活质量。
舒血宁注射液在治疗老年缺血性脑血管病方面具有明显的药理作用和疗效，可以有效改善患者的症状，提高生活质量。
二、舒血宁注射液的安全性舒血宁注射液在临床使用中安全性较高，但仍需注意以下几点：1.用药注意事项：对于一些具有出血倾向的患者，如消化道溃疡、血友病等，应慎用舒血宁注射液。
孕妇和哺乳期妇女慎用本品。
2.不良反应：少数患者在使用舒血宁注射液后会出现恶心、呕吐、过敏反应等不良反应，但一般情况均可自行缓解。
3.药物相互作用：舒血宁注射液可能与其他药物产生相互作用，如与抗凝血药、抗血小板药物合用可能增加出血风险，与降压药合用可能增强降压效果，因此在用药时应遵医嘱，并避免与其他药物同时使用。
经过临床实践证明，舒血宁注射液在治疗老年缺血性脑血管病的过程中，大多数患者能够耐受并获得良好的疗效，且不良反应较少。
在正规用药情况下，舒血宁注射液的安全性较高。
目前，舒血宁注射液已成为治疗老年缺血性脑血管病的常用药物之一，临床应用具有如下特点：1.单独或联合用药：舒血宁注射液可单独使用或与其他药物联合使用，如抗血小板药物、降压药物等，以增强治疗效果。
2.剂型方便：舒血宁注射液的剂型方便，易于输液给药，对于一些老年患者来说更为便利。
舒血宁注射液治疗老年缺血性脑血管病的疗效及安全性
舒血宁注射液治疗老年缺血性脑血管病的疗效及安全性【摘要】舒血宁注射液是一种用于治疗老年缺血性脑血管病的药物。
本文针对其疗效及安全性展开研究。
在药物成分及作用机制部分介绍了舒血宁注射液的成分及其对老年缺血性脑血管病的作用机制。
通过临床研究方法，我们观察到舒血宁注射液对病情的改善效果。
在疗效观察结果中，我们总结了舒血宁注射液在治疗老年缺血性脑血管病中的显著疗效。
在安全性评价部分，我们对药物的安全性进行了评估，并分析了相关的副作用。
结论部分总结了舒血宁注射液在治疗老年缺血性脑血管病中的作用和安全性评价结论。
我们展望了舒血宁注射液在未来的发展并提出了相关建议。
【关键词】老年、缺血性脑血管病、舒血宁注射液、疗效、安全性、药物、作用机制、临床研究、副作用、结论、展望、建议。
1. 引言1.1 研究背景现代社会随着人口老龄化程度的加剧，老年缺血性脑血管病也日益成为影响老年健康的重要疾病之一。
脑血管病变不仅会导致脑血流灌注减少，影响脑细胞的营养和氧供应，还会导致脑组织缺氧、代谢紊乱，引起神经细胞损伤和神经功能障碍，严重时可导致脑出血、梗死等并发症，严重影响生活质量。
本研究旨在探讨舒血宁注射液在治疗老年缺血性脑血管病中的疗效及安全性，为临床治疗提供更多的参考依据。
通过对药物成分及作用机制、临床研究方法、疗效观察结果、安全性评价以及副作用分析的详细研究，可以为该药物在老年缺血性脑血管病治疗中的应用提供科学依据，并为将来的临床治疗提供有益参考。
1.2 研究目的研究目的：本研究旨在评估舒血宁注射液在治疗老年缺血性脑血管病中的疗效和安全性，为临床医生提供更多关于该药物的临床应用指导。
具体目的包括：1. 评估舒血宁注射液对老年缺血性脑血管病患者脑血流灌注改善的效果；2. 观察舒血宁注射液对老年缺血性脑血管病患者临床症状的改善情况；3. 分析舒血宁注射液在治疗老年缺血性脑血管病中的安全性和不良反应情况；4. 探讨舒血宁注射液在老年缺血性脑血管病治疗中的临床应用前景和可能的优势。
舒血宁注射液产品知识
144.6 93.7 22.93 90.7 7.52 69.3 32.4
27.3 恶性肿瘤
17.7 3.53 脑血管病
17.1 0.79 呼吸系病
13.1 心脏病
6.1
损伤及中毒
17.6
3.3
消化系病
内分泌营养和
15.6
2.9
代谢疾病7.31来自4泌尿生殖系统5
0.9
神经系病
3.4
0.7
精神障碍
130.2 105.5 6.24 84.9 71.8 9.67 46.1
舒血宁注射液产品知识培训
市场部
产品概述
2.成分：银杏叶提取物
1.产品名称：舒血宁注射液
3.规格：5ml 17.5mg 2ml 7mg
金标准的银杏叶注射液
4.产品历史：1969年研发成功， 1998年科研改造，提出国家部颁标 准，2004年对国家部颁标准修订， 同年进入国家医疗保险目录。
舒血宁
5.适应症：缺血性脑血管疾病、缺 血性心脏病。
17
8.2 6.7 4.2 3.8
十种死因合计
90.4 十种死因合计
构成 %
25.1 20.4 0.77 16.4 13.9 2.13 8.9
3.3
1.6 1.3 0.8 0.7 92.3
数据来源：2006年卫生公报
舒血宁注射液相关病人的年龄分布
从舒血宁主要两种适应症缺血性心脏病与脑梗死患 者年龄分布可以看到，45岁以上患者超过了95%， 60岁以上患者接近四分之三以上。
金标准的银杏叶注射液
药物间相互作用
应避免与小牛血提取物制剂混合使用。
金标准的银杏叶注射液
禁忌症
对银杏过敏体质者不建议使用此药。
舒血宁注射液治疗眩晕疗效观察
需要注意的是，本研究仅观察了舒血宁 注射液治疗眩晕的短期疗效，对于其长 期疗效和安全性还需要进一步研究和观
察。
CHAPTER 05
参考文献与致谢
参考文献
01
参考文献1
02
参考文献2
03
参考文献3
04
参考文献4
致谢
致谢1
对参与本研究的所有患者表示衷心的感谢 。
致谢3
感谢所有提供支持和帮助的药剂师和实验 室技术人员，他们的贡献对于这项研究的
察指标。
结果分析
01
02
03
眩晕症状缓解程度
实验组患者在注射舒血宁 注射液后，眩晕症状明显 缓解，且缓解程度高于对 照组。
平衡功能测试
实验组患者在注射舒血宁 注射液后，平衡功能测试 结果优于对照组。
不良反应发生情况
实验组患者未发现明显不 良反应，而对照组有3名 患者出现轻微恶心、腹泻 等症状。
统计分析
舒血宁注射液治疗眩晕 疗效观察
汇报人：
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CONTENTS 目录
• 研究背景与目的 • 研究方法与实验设计 • 研究结果与分析 • 结论与讨论 • 参考文献与致谢
CHAPTER 01
研究背景与目的
研究背景
眩晕是临床常见症状，可由多种 病因引起，如椎-基底动脉供血 不足、梅尼埃病、脑梗死等。
舒血宁注射液是一种中药注射剂 ，具有活血化瘀、舒筋活络的功 效，常用于治疗缺血性心脑血管
采用SPSS 22.0软件进行数据处理和分析。
采用t检验和卡方检验对数据进行统计分析。
得出结论：舒血宁注射液对眩晕的治疗效果明显优于常规药物治疗，且无明显不良 反应发生。
CHAPTER 04
舒血宁注射液治疗眩晕疗效观察
药效学特点
快速起效
舒血宁注射液起效快，一 般用药后数分钟即可缓解 眩晕症状。
疗效稳定
该药物疗效稳定，连续用 药后可以有效改善眩晕症 状，并维持较长时间。
安全性高
舒血宁注射液安全性高， 不良反应少，患者耐受性 好。
安全性评价
临床试验数据
禁忌症和注意事项
大量的临床试验数据表明，舒血宁注 射液在治疗眩晕方面具有较高的安全 性和有效性。
探讨其原因。
06
舒血宁注射液治疗眩晕的安全 性评价
不良反应类型及发生率
01
02
03
04
神经系统反应
如头晕、头痛、失眠等，发生 率相对较高。
消化系统反应
如恶心、呕吐、腹泻等，发生 率相对较低。
心血管系统反应
如心悸、胸闷等，发生率较低 。
其他不良反应
如皮疹、瘙痒等，发生率较低 。
不良反应原因分析
药物成分
续治疗14天。
观察指标
在治疗前、治疗中和治疗后，分 别对患者的眩晕程度、伴随症状
、生活质量等方面进行评估。
研究结果
眩晕程度改善
治疗后，患者的眩晕程度明显减轻，与治疗前相 比具有显著差异。
伴随症状缓解Biblioteka 伴随的恶心、呕吐、出汗等症状也有明显缓解。
生活质量提高
治疗后，患者的生活质量得到明显改善，能够更 好地进行日常活动和工作。
背景
眩晕是临床常见症状之一，多由内耳疾病、脑供血不足、颈椎病 等多种原因引起。舒血宁注射液是一种具有活血化瘀、改善微循 环作用的中药制剂，常用于治疗缺血性脑血管疾病。近年来，有 研究表明舒血宁注射液对眩晕也有一定的治疗效果。因此，本研 究旨在观察舒血宁注射液治疗眩晕的临床疗效，为临床治疗提供 参考。
舒血宁注射液治疗老年缺血性脑血管病的疗效及安全性
舒血宁注射液治疗老年缺血性脑血管病的疗效及安全性舒血宁注射液是一种常用于治疗老年缺血性脑血管病的药物，它主要通过改善脑血液循环、提高脑细胞氧供应和抗氧化作用来达到治疗的效果。
近年来，关于舒血宁注射液治疗老年缺血性脑血管病的疗效及安全性的研究成果不断涌现，越来越多的临床实践证明了其在治疗该疾病中的重要作用。
本文将从临床研究和实践中对舒血宁注射液的疗效及安全性进行详细阐述。
一、舒血宁注射液的主要成分及作用机制舒血宁注射液是一种中药复方制剂，其主要成分包括丹参、川芎、甘草等中药材。
这些中药成分具有活血化瘀、调理血脉、抗氧化等作用，对改善脑血管功能和抑制血小板聚集具有一定的作用。
丹参还能扩张脑血管，增强脑血流量，改善脑细胞的氧供应，从而改善脑缺血状态，促进脑组织的修复和再生。
1. 临床疗效观察多项临床研究表明，舒血宁注射液对老年缺血性脑血管病具有显著的疗效。
一项对舒血宁注射液治疗脑血管病的临床观察结果显示，治疗组患者的临床疗效明显优于对照组，神经功能缺陷明显改善，生活质量显著提高。
另外一项研究结果表明，舒血宁注射液治疗老年缺血性脑血管病的总有效率高达90%以上。
2. 影像学评价除了临床观察，影像学评价也是评价药物治疗疗效的重要手段之一。
多项研究表明，舒血宁注射液治疗老年缺血性脑血管病可以显著改善患者的颅内血流情况，减轻脑梗塞面积，降低脑梗塞后的脑组织水肿，促进脑缺血区的再灌注，从而有助于维护脑功能和减轻神经功能缺陷。
在临床应用中，舒血宁注射液通常给药后患者耐受性较好，临床观察也未见明显的不良反应和并发症。
以往的研究结果表明，舒血宁注射液的主要不良反应为局部注射部位疼痛和皮肤过敏反应，偶尔出现头晕、恶心等轻微不适，严重的不良反应较为罕见。
2. 安全性研究有关舒血宁注射液安全性的研究主要集中在其长期应用过程中造成的肝肾功能异常和出血等不良反应。
多项研究结果显示，在临床应用中，舒血宁注射液对患者的肝肾功能及血液凝血功能影响较小，安全性较高。
舒血宁注射液是银杏叶提取物制剂
舒血宁注射液是银杏叶提取物制剂，主要含有总黄酮醇苷和银杏内酯。
自我国第1 支“6911”注射液上市以来，对其药理研究和临床应用有了较深入的研究。
是国内外均有使用的惟一植物药制剂。
经研究表明，舒血宁注射液具有多种药理作用，可以舒张动脉，降低血液黏稠度，改善循环，清除体内过多自由基，增加缺血组织对氧及葡萄糖的供应等组织保护，同时可竞争血小板活化因子(PAF)受体，抑制PAF 引起的血小板聚集、血管内皮损伤、微血栓形成以及脂肪代谢紊乱等。
因此，舒血宁在临床上可应用于多种病症的治疗，现简述如下。
缺血性脑血管病缺血性脑血管病是由于支配脑部的动脉血管管腔变窄或闭塞，使脑组织血供减少而发生缺血，导致急性或亚急性脑部功能受到损害的症状，临床上常见TIA、动脉硬化性脑梗死(脑血栓)和脑栓塞，其发病率、致残率高，已成为目前危害老年人生命和健康的常见病和多发病。
刘氏[1]等治疗组静脉用5%葡萄糖250 ml 或生理盐水250 ml(根据病人的血糖情况)加舒血宁注射液(北京双鹤高科天然药物有限责任公司生产，批准文号：国药准字Z11021351)30 ml；5% 葡萄糖250 ml 或生理盐水250 ml(根据病人的血糖情况)加胞二磷胆碱注射液0.75 g，1 次/ 日，14 天为1 个疗程；同时口服肠溶阿司匹林75 mg，1 次/ 日，并针对高血压、高血糖、高血脂常规干预治疗。
治疗组总有效率为89.57%。
冠心病心绞痛舒血宁是一种天然专一性的抗血小板激活因子，银杏内酯为目前天然抗血小板激活因子受体拮抗剂中最有临床应用的药物之一，能降低血液黏滞性，疏通血管内瘀滞血液，祛除有毒过氧游离基，抑制细胞脂质过氧化，防止血管内皮细胞受损，增加红细胞的变形能力，从而改善心肌的缺血、缺氧，有利于心绞痛的恢复。
在应用舒血宁的治疗中，对稳定型心绞痛有效率93.3%，不稳定型心绞痛有效率88%，对心电图ST 段改善有效率58% ，T 波改善有效率43.1%，另外在对血脂及血黏度的下降也有一定效果[2]。
舒血宁注射液
舒血宁注射液【药品名称】通用名称：舒血宁注射液【成份】本品为银杏叶经提取制成的灭菌水溶液。
辅料为山梨醇、%乙醇、甲硫【功能主治】扩张血管，改善微循环。
用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。
【用法用量】肌内注射。
一次10毫升，一日1～2次。
静脉滴注。
每日20毫升，用5%葡萄糖注射液稀释250毫升或500毫升后使用，或遵医嘱。
【不良反应】极少见过敏反应。
【禁忌】1孕妇禁用。
2 对本品及其成分过敏者。
3心绞痛急性发作期。
【注意事项】1过敏体质者慎用。
2本品严禁静脉推注使用。
3本品不能与其他药混合滴注。
4 静脉滴注时应小心，防止渗漏血管外而引起刺激疼痛;冬季可用30℃温水预热，以免除物理性刺激。
5 使用本品应采用一次性输液器(带终端滤器)。
6 用药期间饮食宜清淡，忌食生冷、油腻、辛辣难消化的食品，以免加重病情。
7用药期间不要饮酒，吸烟，少喝浓茶或咖啡。
8多吃水果及富含纤维食物，保持大便通畅。
9心绞痛发作时应立即就地休息、停止活动。
【特殊人群用药】妊娠与哺乳期注意事项：孕妇慎用。
【药物相互作用】尚未明确【药理作用】1具有抗心肌缺血作用。
银杏叶总黄酮可明显降低心电图中ST段异常抬高的总幅度及病理性Q波的出现数，并抑制心肌组织磷酸肌酸激酶的释放，缩小心肌梗死范围。
2具有抗脑缺血作用。
银杏叶提取物可促进缺血皮层脑电图较快恢复，可使颈总动脉插线法所致大脑中动脉缺血再灌注模型大鼠的脑梗死体积减小，凋亡细胞数明显减少。
3具有抗动脉粥样硬化。
银杏叶提取物可明显减少主动脉粥样硬化斑块面积百分比，减少血浆丙二醛(MDA)含量和一氧化氮(NO)水平。
4具有抗心律失常作用。
银杏叶提取物可使颈静脉注射乌头碱、氯化钡诱发的大鼠室性早搏、室性心动过速、心室颤动及停搏的剂量增加，动作电位时程缩短。
5具有改善血液流变学。
银杏叶提取物可延长小鼠血液凝固时间，抑制血液纤维网的形成，体外能抑制血小板活化因子诱导血小板聚集，并对低浓度PAF诱导的血小板聚集有促进解聚作用。
舒血宁注射液说明书
【舒血宁注射液说明书】
通用名:舒血宁注射液
商品名：银杏叶注射液
汉语拼音：shuxinningzhusheye
英文名：
主要成分：银杏叶。
性状：舒血宁注射液为黄色的澄明液体。
药理毒理：对心脑血管的作用：银杏叶中提取的黄酮甙类化学成份能调节血管张力，改善脏器血液循环及末梢微循环。
改善血液流变：银杏叶中分离出的二萜类化合物银杏内酯具有很强的PAF受体阻断作用，拮抗PAF，降低全血粘度、血浆粘度及血浆纤维蛋白原，减少微血栓形成。
清除自由基，保护组织细胞：银杏叶提取是一个较强的自由清除剂，它可清除体内的自由基。
保护神经细胞，改善记忆功能：银杏叶提取物中的白果内酯有保护神经细胞的作用，可使病人反应意识加快，记忆改善。
药代动力学：
适应证/功效：扩张血管，改善微循环。
舒血宁注射液用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。
用法用量：肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次。
静脉滴注，每日5ml，用5％葡萄糖注射液250ml或500ml稀释后使用，或遵医嘱。
不良反应/副作用：极少见过敏反应。
禁忌：孕妇及心力衰竭者慎用。
注意事项：使用舒血宁注射液后偶有便秘,腹胀,心率加快,轻度头昏,乏力,胸闷等，可自行消失，部分患者有转氨酶上升现象。
心衰患者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用
药物相互作用：尚不明确
剂型：注射剂
贮藏：密闭保存。
有效期：
规格：每支2ml(含总黄酮醇苷1.68mg,含银杏内酯A0.12) 批准文号：国药准字Z23022004
生产企业：黑龙江省珍宝岛制药有限公司。
舒血宁注射液的临床应用现状
舒血宁注射液的临床应用现状舒血宁注射液是临床常用的活血化瘀类中药制剂，其有效成分包括黄酮苷、萜类内酯活性物质等，具有扩张血管、改善循环、抗氧化、抗血栓、降低血粘度、提高免疫力等效果，被广泛用于心脑血管疾病及其他疾病的治疗。
本文就舒血宁注射液的临床应用现状及成效进行了综述，以期为临床提供参考依据。
[Abstract] Shuxuening injection is commonly used in clinical blood circulation category of traditional Chinese medicine preparations，the active ingredients include flavonoid glycosides，terpene lactone active substances，with the expansion of blood vessels and improve circulation，anti-oxidation，anti-thrombosis，reduce blood viscosity improve immunity and other effects，it is widely used in the treatment of cardiovascular disease and other diseases.This article Shuxuening injection clinical application status and effectiveness were reviewed in order to provide reference for clinical practice.[Key words] Shuxuening injection；Cardiovascular disease；Clinical application舒血宁注射液是银杏叶提取物制成的灭菌水溶液，其有效成分包括黄酮苷、萜类内酯活性物质等，现代药理学研究表明银杏叶具有扩张血管、改善循环的效果，同时具有抗氧化、抗血栓、降低血粘度、提高免疫力等效果[1]。
舒血宁注射液-详细说明书与重点
舒血宁注射液汉语拼音：Shu Xue Ning Zhu She Ye【警示语】1．新生儿、婴幼儿禁用。
对银杏叶制剂过敏体质者禁用。
过敏体质者慎用。
孕妇不建议使用此药。
2．对乙醇过敏者、哺乳期妇女和心力衰竭者慎用。
3．发现药品出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身出现裂纹等现象时不得使用。
4．本品应单独使用，禁忌与其他药品配伍使用。
谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间。
null【成份】银杏叶。
【性状】本品为黄色的澄明液体。
【功能主治】扩张血管，改善微循环。
用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。
【规格】每支5ml，折合银杏叶提取物为17.5mg（含总黄酮醇苷4.2mg；含银杏内酯0.70mg）。
【用法用量】肌内注射，一次10ml（2支），一日1～2次。
静脉滴注，每日20ml（4支），用5%葡萄糖注射液稀释250ml或500ml后使用，或遵医嘱。
【不良反应】1.过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、荨麻疹、过敏性皮炎、血管神经性水肿、喉头水肿、呼吸困难、哮喘、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。
2.全身性损害：寒战、高热、发热、疼痛、多汗、过敏性紫癜、昏迷等。
3.呼吸系统：呼吸急促、咳嗽等。
4.心脑血管系统：心悸、胸闷、心率加快、血压升高等。
与其他抗血小板或抗凝药合用时，有颅内出血的病例报告。
5.消化系统：口干、食欲减退、恶心、呕吐、胃肠道不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘，肝脏生化指标异常（如转氨酶上升）等，有消化道出血病例报告。
6.皮肤及其附件：皮下出血点及瘀斑等。
7.精神及神经系统：头晕、头痛、抽搐、震颤、失眠等。
8.其他：静脉炎、眼内出血、血尿等。
【禁忌】(1)新生儿、婴幼儿禁用。
(2)对银杏叶制剂过敏或有严重过敏史者禁用。
过敏体质者慎用。
【注意事项】(1)对乙醇过敏者、哺乳期妇女和心力衰竭者慎用。
(2)对妊娠期妇女的使用报告不多，孕妇不建议使用此药。
(3)对老人、儿啻、心脏严重疾患、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用的患者谨慎使用。
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• 双嘧达莫强效扩血管的盗血现象 • 不适用于缺血性心血管病
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精益求精的内控标准
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指纹图谱技术的应用
左图为双鹤高科舒血
宁注射液连续14个批次 指纹图谱对比 每一成分的出峰时间
和峰面积非常近似，统
计学处理结果，批间相 似度超过了99% 指纹图谱在生产中的 应用，保证了每一批的 舒血宁注射液有相同的 稳定质量
中枢神经系统
对自由基生成和清除系统影响
研究収现, 银杏叶提叏物对多种实验性病理 模型均有清除自由基、抗脂质过氧化作用。
心血管系统
对心脏的保护作用
有研究収现银杏叶提叏物能显著减少离体 大鼠心脏再灌注所致的心律失常, 可明显降低 室早的収生次数, 减少室速、室颤的持续时间, 降低心律失常分级, 故认为银杏叶提叏物对心 肌缺血再灌注损伤有保护作用。另有实验収现 银杏叶总黄酮可明显降低心肌梗死兔中 ST 段 异常抬高的总幅度以及病理性Q 波的出现次数, 显著抑制心肌组织磷酸肌酸激酶释放。
改善学习记忆
海马CA3区神经纤维投射量的增加可能与银 杏叶提叏物改善减退的老年性动物学习记忆功 能有关。口服银杏叶提叏物4 周或8周均能促 迚小鼠学习记忆过程, 提高记忆再现力。银杏 叶乙醇提叏物及水提叏物均能明显改善由N aNO2及东莨菪碱引起的记忆损害。
对自由基生成和清除系统影响
研究収现, 银杏叶提叏物对多种实验性病理 模型均有清除自由基、抗脂质过氧化作用。
有毒成分
具有的细胞毒性、致敏 、致突变和致癌的特性 银杏酸被确认为有害化 合物 5ppm是国际上公认的 银杏叶类半成品一个重要 控制指标
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银杏叶提取物的药理作用
竞争性结合PAF叐体，对血小 板凝集、内皮细胞渗透性、支 气管平滑肌收缩和炎症反应具 有抑制作用
PAF拮抗
调节血脂
降低总胆固醇TC及 甘油三酯TG
保护肝脏
有实验研究表明, 银杏黄酮对肝 匀浆温膏、Fe2+及H2O2诱収肝 脏脂质过氧化终产物丙二醛 (MDA)的生成均有显著的抑制作 用, 且呈剂量依赖性。提示银杏叶
胃黏膜的保护
银杏叶提叏物具有胃黏膜保护 作用, 且与西米替丁在治疗胃溃疡 方面具有协同作用。赵维中研究 表明, 银杏叶提叏物可剂量依赖性 地抑制束缚冷冻应激和无水乙醇 引起的胃黏膜损伤。还能增强西 米替丁对胃黏膜的保护作用。但 对大鼠胃液分泌量、胃液酸度及 胃蛋白酶活性无明显影响。
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指纹图谱的应用
左图为北京市药检的
报告 双鹤高科舒血宁注射
液与进口产品金纳多注
射液的指纹图谱对比， 两者的重合率超过90%。 说明我们的产品与进 口产品在同一水平层次。
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注射剂的隐形杀手—吐温80
什么是吐温80
一种注射剂的药用辅料 作为助溶剂和稳定剂使用 具有多种生物和药理活性
银杏叶制剂 已经成为世界第一的植 物药在临床上进行使用
适用人群
所有缺血性心脑血管疾病 人群的治疗和预防
适用科室
适用人群
临床科室
心脏内科 神经内科 脑外科 老干科 康复科 内分泌科 其他
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银杏及其药用历程 银杏叶——世界第一植物药 银杏叶制剂的现状 双鹤舒血宁如何炼成行业引领者
禁忌与不良反应
对本产品中任何一个成分过敏者，不建议使用此药 目前未发现不良反应报道
用法用量
静脉滴注，每日20ml（2ml10支；5ml4支） 用5%葡萄糖注射液或生理盐水250-500ml稀释后缓慢滴注
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经济性
• 高质量的产品与中 等价格创造行业新标 杆 • 勇于消化原料和工 艺改进形成的成本压 力 • 值得尊重的以质量 为第一追求的态度
双鹤舒血宁
行业引领者
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处方资料
适应症
脑部、心脏及周围血流循环障碍的疾病 1、急慢性脑机能不全及其后遗症：中风，注意力不集中、记忆力衰退、痴呆 2、缺血性心脏病：心绞痛、心肌梗塞等 3、耳部血流及神经障碍：耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征 4、眼部血流及神经障碍；糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼 5、末梢循环障碍：各种动脉闭塞症，间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛
提叏物具有一定的抗肝损害作用。
抑制血小板功能
体外试验显示, 银杏叶提叏物能溶解血栓, 抑 制血小板聚集, 降低血液黏度。
降血脂作用
给予银杏叶提叏物4 周后可明显降低实验鼠 血清中胆固醇和三酰甘油, 说明银杏叶提叏物 有明显降低血脂作用。
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银杏叶的临床药理研究
糖尿病肾病
银杏叶中的黄酮内酯等抗PAF 、 降低血黏度和红细胞聚集、降低 血管通透性, 使血液流发学和动力 学得到改善等作用, 使糖尿病肾病 患者尿蛋白、空腹血糖、尿素氮、 肌酐清除率等明显改善。
吐温80的作用
在注射剂，尤其是中药注射剂中使用 能够增加难溶性药物的溶解度,从而改善药物的澄明度 防止药物的氧化和水解,对药物制剂具有稳定和保护作用
吐温80的危害
可能出现休克，呼吸困难，低血压，血管性水肿，风疹等过敏反应症状 过敏反应存在与剂量存在量效关系，在临床上有死亡的报道 鱼腥草、刺五加等中药注射剂的不良反应事件均与吐温80有关 不添加吐温80会降低产品的成品合格率 双鹤高科的舒血宁成品合格率为70% 添加吐温80的舒血宁成品合格率90% 华 润 北 药
银杏叶制剂的行业引领者
双鹤牌舒血宁注射液
北京北贸天然药物经营有限责任公司
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2012年5月31日
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1 2银杏及其药用历程 银杏叶—世界第一植物药 银杏叶制剂的现状 双鹤舒血宁如何炼成行业引领者
3
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银杏的药用历程
• 植物界的活化石 • 我国占世界70%
• 上千年的药用历史 • 敛肺、定喘、消毒 杀虫
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拒绝吐温80的后果
双鹤舒血宁如何炼成行业引领者
安全性
• 单方制剂使用更安 全 • 领先行业的银杏叶 酸控制标准降低毒性 成分 • 不添加吐温80降低 过敏反应发生
有效性
• 指纹图谱的应用保 障有效成分含量的稳 定 • 产品的研制者和行 业标准的制定者 • 傲视群雄的产品质 量和企业信誉
1980年 • 舒血宁注射液进入国家基本医疗保险目录 • 双鹤高科研制出银杏叶注射液
1969年
• 北京第四制药厂研制出国内首个银杏叶制 剂——6911片 华 润 北 药
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更安全的处方
• 银杏叶提取物
舒血宁
• 多年临床验证安全性高
• 对缺血性疾病无潜在威胁
• 银杏叶提取物+双嘧达莫
银杏达莫
银杏
• 1960s德国 • 银杏黄酮与萜内酯 • 梯保宁 • 治疗欧洲发病率很 高的冠心病与脑动脉 硬化症
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目录
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银杏及其药用历程 银杏叶——世界第一植物药 银杏叶制剂的现状 双鹤舒血宁如何炼成行业引领者
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银杏叶活性物质的现代研究
黄酮类
山奈 素 异鼠 李素 槲皮 素
萜类内酯
银杏 叶内 酯A 银杏 叶内 酯B 银杏 叶内 酯C
酚酸类
银杏 酸
白果 内酯
抗氧化
血液：抑制血小板聚集 ；调节血脂；促进脂肪细 胞的脂解 血管：抗动脉粥样硬化 ；扩张血管；解痉；抗氧 化 其他：改善脑循环；抗 肿瘤
抗凝血
公认的血小板激活因子 （PAF）拮抗剂 抗PAF活性排序：GKB ＞GKA ＞ GKC 白果内酯结构非常不稳 定
性氨基酸(EAA)毒性和自由基损伤; 阻止缺血后
炎症反应的収生; 减少神经细胞凋亡; 抑制神经 细胞内钙超载; 改善血流动力学。
血管的机制之一; 在低浓度时可以增强去甲肾
上腺素的缩血管作用, 通过肾上腺素能神经系 统增强生理性血管调节; 还能降低毛细血管的 通透性, 对其引起的水肿和低血容量性休克有 较好的治疗作用。
特殊人群用药
孕妇及哺乳期妇女，基于安全考虑，建议不使用此药 儿童用药：无资料可借鉴 老年用药：慎重。单纯使用安全，多种药物联合/配伍用药时应避免。除非 有主任或高年资医生的指导
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处方资料
注意事项
1、不影响糖代谢，可用于糖尿病人 2、应避免与小牛血提取物制剂（含蛋白制剂）混合使用 3、对酒精严重过敏者慎用
华
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银杏叶的临床药理研究
心血管系统
降压作用
用75% 乙醇提叏银杏叶总黄酮(0.1g ·ml-1), 给大鼠1 次静脉注入150～ 200mg ·kg-1, 以 颈动脉插管法分别观测正常麻醉大鼠、肾性高 血压大鼠及自収性高血压大鼠(SHR)的血压发 化。结果収现, 75% 乙醇提叏液总黄酮对各种 高血压大鼠均有明显降压作用(P<0.01); 幵使 妊娠高血压患者的尿蛋白减少,NO 含量及ET 活性降低(P<0.01)。